注射用乳糖酸红霉素中红霉素 A 组分的分析
方法:ChP. 2015 二部
色谱柱:Titank C18 5μm 250×4.6mm(货号:FMG-5560-EONU)
流动相:磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾 8.7g,加水 1000mL,用 20%磷酸调节 pH 值至 8.2)-乙腈(40:60)
流速:1.0 ml/min
进样体积:20μL
检测波长:215m
柱温:35℃
注:该方法要求红霉素 A 峰与红霉素烯醇醚峰的分离度应大于 14.0,红霉素 A 峰的拖尾因子应小于。
Titank C18 色谱柱分离度可达 20.19,拖尾因子 0.912,且对一些相邻杂质峰有更好的分离效果。
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