苏州莱顿:改善分析残留溶剂的保留时间和峰面积重现性,提高灵敏度
改善分析残留溶剂的保留时间和峰面积重现性,提高灵敏度
因为许多溶剂对人体健康有害,故国家和国际法规机构,如美国食品与药品管理局(U.S. FDA)、美国药典(USP)和国际协调大会(ICH)都要求对药物产品中的残留溶剂进行分析。基于可能的危害性,溶剂被分为三类:一类溶剂应当避免,二类溶剂应当限制,三类溶剂毒性较低。为了保证安全,要求残留溶剂的最低限量会越来越低,这就需要越来越灵敏和准确的分析方法。
本文使用的系统由Agilent 7890A GC和Agilent G1888自动顶空进样器(HS)组成。7890A上的EPC辅助模块(HS样品瓶压力控制)和双模式PCM模块(HS出口的反压控制)用于改善顶空进样性能。