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解决方案

DS在多肽药物领域的解决方案 基于胰岛素肽的设计和筛选

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基于胰岛素肽的设计和筛选
通过Discovery Studio软件设计指导了变构肽配体(Altered peptide ligands,APLs)用于治疗I型糖尿病。

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Discovery Studio 药物发现与生物大分子计算模拟平台

Neo-27

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DS在抗体领域的解决方案——抗体人源化设计

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抗体人源化设计
通过Discovery Studio中的Antibody Modelling, Predict Humanizing Mutations模块对鼠源抗体进行人源化。DS中的Predict Humanizing Mutations模块会寻找人的Germline序列,对比各位点氨基酸在人源中出现的频率给出相应的突变位点信息,结合抗体结构选择相应氨基酸进行设计改造。

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Discovery Studio 药物发现与生物大分子计算模拟平台

Neo-27

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药物多晶型、晶癖预测和药物辅料快速筛选

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药物辅料快速筛选
利用Materials Studio分子模拟平台,调用各种模拟方法,对药物多晶型、晶癖、药物和辅料间的相互作用等进行模拟预测,帮助药企快速筛选合适的辅料,缩短晶型开发周期,从容应对来自仿制药企的晶型专利挑战。同时规避风险,如避免实验搜索空间有限漏掉重要晶型带来的药品召回风险。利用Materials Studio软件,药企在新药研发中投入的原材料成本可降低90%左右。

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Materials Studio 材料模拟计算平台

Neo-26

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GMP实验室QA/QC信息化整体解决方案——实验室信息管理(人、机、料、法、环)

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实验室信息管理(人、机、料、法、环)
制药企业中的实验室作为质量控制活动的主要载体,通过规范的取样、科学的标准、明确的检验结果,为质量控制的决策制定提供有力、直观的支撑,是质量控制活动的核心,因此,QA/QC实验室的管理水平是企业实施GMP,建立有效质量保证体系的关键因素。

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MobiLIMS 一站式实验室信息管理系统

Neo-03

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GMP实验室QA/QC信息化整体解决方案——实验记录管理

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实验记录管理
GMP药企QC实验室必须严格依据药监部门颁发的批准文件中标准的SOP进行样品检测,是确定的不可有任何偏移的检测方式,因此: LES实验室执行系统是一个完全验证的实验室SOP执行平台,可以确保实验室人员严格按照SOP执行检验流程,确保整个检验流程的合规性;能够满足SOP版本变更后的自动发布与更新,满足质量管理的关键需求;可以直接处理实验室的各个要素:数据采集、方法执行、数据审核和报告、并与其它IT系统集成,实现实验室数据采集和记录报告的自动化。

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LES 实验室电子记录执行系统

Neo-33

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GMP实验室QA/QC信息化整体解决方案——实验仪器数据采集管理

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实验仪器数据采集管理
IDS是仪器数据采集和管理的一套系统,克服了传统实验室在信息化过程中,串口/并口仪器的数据无法在线、实时采集的问题,同时兼容多种类型带工作站仪器的检测结果文件格式的数据解析,实现仪器检测数据获取自动化,并具有部署简单方便,无需二次定制开发、后期维护便捷等特点。

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QUMAS 文档管理系统、质量过程管理系统

Neo-17

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【Alvogen制药】Qumas质量管理系统项目案例介绍

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综合应用
Alvogen(www.alvogen.com)总部在美国,是一家拥有百年历史,以经营复杂、高难度仿制药产品为主的跨国制药公司。Alvogen制药专注于:领先研发途径的扩大;充分利用其世界一流的制药能力;持续投资和支持高科技产品生产;通过产品组合整合更广泛的资源;通过联盟、兼并和收购等方式拓深研发能力;提供专业高效价格适中的药物专业治疗服务。

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Discoverant 工艺及质量管理智能系统

Neo-18

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