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当前位置: 泰林生物 > 解决方案 > 肝脉灵注射液的无菌检查方法

肝脉灵注射液的无菌检查方法

2007/05/13 14:00

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发布时间:
2007/05/13
检测样品:
检测项目:
浏览次数:
1091
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方案摘要:

 《中国药典》2005年版于2005年7月1日起实 施,其中的无菌检查法作了较多的修订。①无菌检 查法包括直接接种法和薄膜过滤法,两种方法的应 用范围作了修订: 2000年版药典规定前者适用于非 抗菌作用的供试品,后者适用于有抗菌作用的或大 容量的供试品; 2005年版药典规定只要供试品性状 允许,均应采用薄膜过滤法; ②增大了检验量,体积 小于100 ml的注射剂若采用直接接种法则检验量 增加了1倍;采用薄膜过滤法则检验量增加了2倍, 体积大于100 ml的注射剂检验量增加了1倍; ③培 养基的培养时间由原来的7 d延长至14 d。

产品配置单:

前处理设备

智能集菌仪(无菌检查仪)

型号: HTY-2000B

产地: 浙江

品牌: 泰林生物

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