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细胞疗法制剂GMP无菌灌装解决方案

泰林生物

2023/04/06 11:30

阅读:44

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泰林自主研发的DLW05型台式液体软袋灌装机,具有自动灌装、自动排气、自动热合等功能,符合GMP要求,满足细胞疗法制剂在常温/低温条件下的无菌灌装需求。

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❖DLW05台式液体软袋灌装机❖


功能特点:

1、剪切力小,确保细胞高活率;


2、智能化设计,自动灌装、自动排气、自动热合;


3、灌装精度高,重复灌装差异低于3%;


4、高灵敏度触摸屏,支持手套触控;


5、适用多种包材,保证热合效果;


6、具备电子签名、审计追踪等功能。




核心技术优势


Core technology advantages
低剪切力------保证细胞灌装高活性

泰林针对细胞产品特性自主开发高精度蠕动泵,具有低剪切力、高重复性等特点,保证产品高效、稳定输送的同时降低对细胞活性的影响。


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经过实验室反复实验,确认泰林蠕动泵系统适用于免疫细胞、干细胞等细胞类产品的高精度灌装,灌装对细胞活性无显著影响。

优良的热合能力------确保产品密封性

设备采用的热合工艺具有无污染、封口质量稳定、密封性强等优点。

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高精度灌装

泰林自主研发的低剪切力蠕动泵系统,确保高重复性、高精度灌装。


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泰林DLW05蠕动泵系统连续灌装时灌装精度可稳定控制在±3%以内,满足软袋灌装的精度要求。

系统软件------满足21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求

智能化、人性化系统设计,符合国内外最新版法规要求,具有完善的电子签名、电子记录、审计追踪等功能,确保数据完整性、可追溯性。


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泰林生物是国内微生物检测与控制行业领军企业,致力于成为生命科学领域专业提供商,是集研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业,牵头参与20余项国家和地方科技项目,起草和参与30余项国家标准和行业标准制定、拥有300余项自主知识产权。


公司始终以客户为中心,用创新构建企业核心竞争力,为生命科学研究及产业化提供系列成套装备、精密仪器、配套耗材等一站式产品与服务。产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业,构筑泰林特色产业生态系统,服务生命科学,守护人类健康。


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