完整性测试是滤芯制造商控制生产质量的一种方法和认证，而对于滤芯用户而言，需要确认滤芯级别、滤芯是否正确安装、未受损坏、符合制造规格、作为工艺认证文件和批次记录文件。同时，完整性测试也是世界各国的GMP法规要求，进行过滤器验证，确保每步除菌工艺必须要有验证其有效性的证明性文件。 鉴于完整性测试的重要性，泰林生物推出FT系列全自动过滤器完整性测试仪，专门用于检测过滤系统中滤膜滤芯的完整性。该仪器可实现多种标准功能，包括前进流检测、泡点检测、水侵入检测、前进流和泡点联合检测、压力保持测试。  完整性测试仪HTY-FT223 检测同时设备可自动进行自检、自动控制稳定时间和检测时间、储存和打印当前测试结果等；历史数据以图形显示，更直观地反映检测时间和气体流速的变化情况。下附完整性测试原理01.完整性测试 完整性测试包含破坏性方法和非破坏性方法。常用的完整性非破坏性测试方法有起泡点测试、扩散流/前进流试验或水侵入法测试。今天我们主要讲述一下关于完整性测试非破坏性方法的各种原理。 02.泡点原理 泡点原理是基于毛细管（孔）模型，完全润湿的膜由于表面张力和毛细管压力的作用，使孔径内充满湿润液，当气体的压力达到一定程度液体充满润湿液的膜孔管压力时，液体则被压出膜孔外，然后气体也通过膜孔产生气泡。泡点压力是从完全润湿的膜中从大孔径压出液体时的压力。泡点刻表达为：  BP=泡点压力K=形状校正因子y=表面张力θ=接触角d=孔径  03.前进流原理 当滤膜被液体润湿后，上液通入压缩空气或氮气；当膜两侧存在压力差时，气体分子溶解至液体中并在膜的另一侧扩散出来。该气体的流量即为前进流（扩散流）。04.水侵入原理 由于水的表面张力和膜的毛细管现象，在低压时，疏水性过滤膜会阻止水的通过。把水压进膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。因此当水灌在膜表面加压至小于膜的水浸入压，压力维持但不再加压，导致折叠式滤膜进一步压缩—现象是有一定的水流。05.压力保持原理 压力保持又称压力衰减，由于没有和细菌截留相关，因此并非真正意义的完整性测试。 应用点如下： 1.完整性测试失败后对过滤系统进行诊断； 2.对过滤系统或其他工艺系统进行安装检查； 3.在认证阶段，对工艺设备进行检漏。 

习近平总书记在中央财经委员会第二次会议上强调：“关键技术是国之重器，对推动我国经济高质量发展、保障国家安全都有十分重要的意义，必须切实提高我国关键核心技术创新能力，把科技发展主动权牢牢掌握在自己的手里，为我国发展提供有力科技保障。”近年来，从“中兴危机”到“华为事件”，国人已深刻认识到提高关键核心技术创新能力的重要性和紧迫性。关键核心技术，既可以体现在对浩瀚宇宙的无尽探索，也可以体现在对于细小微生物的专注检测。泰林生物在十余年时间里，深耕微生物检测与控制领域，扎根产品力和创新力，用一张小小的微孔滤膜书写了自主创新的“大文章”。十年“膜”一剑泰林生物围绕“薄膜过滤法”这一国际公认的微生物检测标准方法，已成功开发出一系列微生物检测明星产品；广泛应用于制药、医疗、食品、化妆品和微电子等领域，有效解决客户痛点，得到了客户的高度认可。所谓“薄膜过滤法”，其核心是一片厚度仅为100微米左右，具有微孔结构的微孔滤膜。然而在早期，受限于微孔滤膜这一关键核心原材料研制能力的不足，只能依靠进口微孔滤膜以实现相关微生物检测产品的制造。关键核心原材料缺乏自主化供应能力，犹如一把“达摩克里斯之剑”高悬在泰林人的头上，成为亟待解决之使命。“十年磨一剑”，是泰林人攻关微孔滤膜自主化能力建设这一课题的最真实的写照。为了避免关键核心原材料被“卡脖子”，早在十多年前，泰林生物已立项组建了微孔滤膜研制团队——膜技术事业部，随后设立全资子公司浙江泰林生命科学有限公司（简称：“泰林生命科学”），致力于潜心研制自主可控的高端微孔滤膜，力求实现进口原材料的国产化替代。有志者事竟成，历经多年持续技术攻关，最终实现了重大突破，开发出了高品质微孔滤膜——混合纤维素（MCE）微孔滤膜，并实现在微生物检测领域的广泛应用。在成功攻克了MCE微孔滤膜的研制难题后，泰林生命科学乘势而上，陆续完成了尼龙66（Nylon66）和聚醚砜（PES）等微孔滤膜的研制，形成较为完善的产品矩阵。据悉，泰林生命科学不仅已实现最初既定自给自足的目标，也成功将微孔滤膜作为原材料推向B端市场，产品质量获得了客户较好反馈。亮剑正当时2022年3月，喜讯再次传来：公司已成功开发出免疫层析诊断试剂核心原材料之一——硝酸纤维素（NC）膜。免疫层析诊断NC膜NC膜在免疫层析诊断试剂中用作C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处，用户可以方便快捷地在膜上直接判读结果。由于其技术壁垒高，目前NC膜国内外生产厂商不多，产能严重不足。受疫情的影响，全球IVD厂商异军突起，对NC膜的需求激增，导致市场上NC膜供求出现失衡。泰林生命科学于2020年初立项攻关用于免疫层析诊断的NC膜的开发，通过与下游知名IVD厂商密切协作，经过大量重复不断的试验和优化后，终于在今年3月成功实现了NC膜的量产，并且据悉主要功能与关键性能指标优良，能够实现进口NC膜的国产化替代。免疫层析诊断NC膜截面扫描电镜图泰林生物助力制造强国中国梦“逆水行舟，不进则退”，为了能在激烈的市场竞争中始终保持优势，泰林生物将进一步加大研发投入及产业化，对产品性能进行不断升级更好地服务行业客户需求。在不断开发新产品的同时，泰林生物十分注重滤膜领域知识产权布局，目前已经申请发明专利6项。此外，还积极参与国内相关标准的建立工作，不断推动滤膜行业标准化、规范化，参与多项行业标准编制工作。“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”。在十余年奋斗道路上，泰林生物以坚定的信念、锲而不舍的精神，开拓创新，攻坚克难，一步一个脚印践行使命。相信公司在紧跟国家发展战略背景下，持续聚焦及服务生命科学领域发展，有望打造出更为完整的滤膜产品矩阵，填补空白，助力制造强国中国梦。 泰林生物简介：浙江泰林生物技术股份有限公司（股票代码：300813）成立于2002年，致力于成为生命科学领域领先的系统解决方案提供商。业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发。以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列高端成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务人类健康。

随着细胞药物、疫苗等生物制药的不断发展，小剂量的药品包装越来越多，有些西林瓶口径不足5mm，配套的胶塞更小。此类检品如何进行无菌检查处理？ 方法一：使用注射器进行溶解和转移，操作量大，针头反复穿刺，污染风险高，且难以确保收集瓶的胶塞完整性； 方法二：使用单芯针头集菌培养器，不补充空气强行将样品从瓶中抽出，上游负压累积可能影响培养器滤膜完整性，且针头拔出时空气快速补充针头和管路内的负压，也有一定的污染风险； 方法三：使用普通的集菌培养器针头强行穿刺胶塞，导致针头变形影响后续操作，并且大概率导致胶塞脱位破坏容器完整性，增加污染风险。   常规方法都存在一定的不足，为解决上述问题，泰林生命科学经过精密设计，反复验证，针对小瓶装液体和粉剂，提供专业的解决方案。 DGB206/DGB306集菌培养器，专为小瓶装液体无菌检查设计，取样排气两用针头外径仅2.0mm，小瓶胶塞穿刺更轻松，不会影响胶塞和瓶口的完整性，针头长度经过优化，可有效减少瓶内液体残留。  将小瓶专用针头组件插入到检品瓶中，启动集菌仪，依次将所有待测检品集中到收集瓶中（换瓶时需停机避免吸入空气。如一批检品的总体积小于100毫升，建议适当稀释后再过滤），完成收集后统一过滤，可有效避免小瓶装样品分配不均匀问题。 针对小瓶装粉剂检品，推荐使用NKFX220/NKFX330集菌培养器。该培养器采样三联针头组件，中间的针头是小瓶专用针头。将针头插入检品瓶中，启动集菌仪倒置溶解液瓶，将溶解液全封闭转移至检品瓶，充分溶解后倒置检品瓶，将溶解的检品集中到收集瓶中，集中过滤。 上述两款集菌培养器经过流量、分配均匀性、排气效率等多项测试，满足无菌检查的相关性能要求。泰林生命科学在无菌检查、微生物计数等领域深耕20余年，致力于为广大客户提供各种微生物检测解决方案。

近日，杭州市富阳区人民政府办公室下发《杭州市富阳区人民政府办公室关于公布富阳区首批制造业“冠军”企业名单的通知》（富政办〔2021〕33号），泰林生物旗下子公司浙江泰林生命科学有限公司成功入选富阳区首批制造业“冠军”企业。为深入贯彻落实全省制造业高质量发展会议精神、省市“冠军”企业培育工作纲要以及富阳区《关于实施“新制造业计划”加快“高新工业强区”建设的实施意见》要求，大力培育“隐形冠军”、专精特新“小巨人”、“单项冠军”，引导企业做专做精、做优做久，加快推进富阳区制造业高质量发展，根据杭州市富阳区人民政府办公室《关于印发杭州市富阳区制造业“冠军 ”企业培育工作三年行动方案（2021—2023年）>的通知》精神，将以关键核心技术为标准、以市场占有率为导向，建立动态跟踪管理的制造业“冠军”企业培育库，推动企业沿区级“雏鹰企业”/“高新潜力企业”-区级“冠军”企业-市级“隐形冠军”-省级“隐形冠军”-国家级专精特新“小巨人”-国家级“单项冠军”梯次升级。  多年来，泰林生物始终专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发，取得了一系列的创新成果，打破国际垄断，替代进口，实现了关键技术国产化。浙江泰林生命科学有限公司作为旗下全资子公司，是微生物检测和控制领域的领.先企业，参与建立了多项相关行业标准和国家标准，不断推动微生物检测与控制标准化、规模化、国际化。此次获评富阳区首批制造业“冠军”企业，是对公司行业地位、技术领先水平和创新能力的认可。未来，在政府相关政策的引导下，公司将继续发挥自身优势，持续推进创新驱动发展，不断提升企业核心竞争力，坚持做大做强，为地方制造业高质量发展做出更大的贡献。

近日，中国制药装备行业协会根据《中国制药装备行业协会科学技术奖管理办法（2019年修订）》和《中国制药装备行业协会科技创新奖评价指标》评审发布2021年中国制药装备行业协会科学技术奖名单，泰林生物的细胞治疗工作站项目获科学技术创新奖二等奖。泰林细胞治疗工作站是专门用于干细胞、免疫细胞产品工艺生产的全密闭式集成化操作系统，由无菌操作隔离器、蜂巢式细胞培养系统和培养箱转运车组成。针对不同细胞的制备工艺要求，可提供个性化、模块化的设计，根据客户需求高度集成细胞生产操作所需的功能组件。使用时只需安装于D级洁净环境中，降低了高级别洁净室建造及运行成本。细胞操作隔离器内部集成细胞制备所需的各种功能组件，包含嵌入式离心机、移动式或固定式二氧化碳培养箱、嵌入式冰箱、洗液器、恒温制冷台、复温器、无菌传递舱、快速过氧化氢灭菌系统、环境监测系统等功能组件，可代替传统的GMP洁净室完成样本处理、培养、诱导、扩增、观察、收获分装等工艺步骤，实现在药品级无菌生产环境下安全制备满足临床治疗需要的高质量细胞产品。产品严格按照GMP 管理规范设计和制作，采用干法汽化过氧化氢（VHPS）灭菌技术（达到 6-log 芽孢杀灭水平）使舱体达到A级洁净环境，最.大限度降低操作过程受到外部环境污染和交叉污染的风险，符合GMP无菌化生产要求。全密闭式集成化操作系统，可满足各种监管机构（FDA, EMA, NMPA）的相关法规和行业准则（ISO, PDA, USP 和中国药典）的要求。系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录、储存，实现生产操作全过程的数据可追溯。蜂巢式培养箱系统配备可视化培养过程监测系统，可识别每个细胞培养单元，监控每个培养单元的数据，实现批次智能管理。泰林多功能细胞治疗工作站具有多项技术创新，如在行业内首.家成功研制出磁悬浮式离心机，其在主要功能与关键性能指标上达到了国际同类产品的先进水平，能够实现进口替代。此次获奖是对公司技术创新能力的认可，也是对公司产品实力和技术转化能力的高度肯定。泰林生物将始终秉持“发明改变世界，创新引.领未来”的发展观，打造泰林特色产品和技术生态体系，助力下游产业提升研产效率和智能制造水平，推动行业技术进步。

在太空中，一次携带的水资源有限，维持航天员长期在轨工作与生活，依靠汗液、尿液等回收处理，以再生水方式供应。水中的微生物如果不能采取有效的方式加以控制，会直接威胁航天员的健康，甚至会破坏空间站设备、管路，影响飞行安全。因此,对空间站水中所含微生物进行在轨采样、检测和预警，对于保证人机系统的安全性，保障航天员身体健康具有重要意义。神十三的航天员们要在太空生活六个月之久，航天员们每个月都要对水进行微生物检测。这次，神十三乘组从太空中给我们传来了一段操作视频。让我们一起看看航天员们在空间站特殊环境下如何进行水样微生物检测吧！  视频转载自《天宫TV》 只看视频，在太空进行微生物检测只需三步，似乎非常简单，但真正做过微生物检测的朋友都知道，即使在地面进行微生物检测，灭菌器、洁净室、隔离器或超净台，以及各种消毒剂和膜过滤系统的操作足以让专业检验人员疲于应付；在空间站中进行微生物检测更是面临着诸多困难，空间站场地和能源受限，未配备无菌环境设施，如何在非无菌条件下开展微生物检测又不被污染？因为失重，水样无法正常流动，甚至气液都不能分离，如何顺利处理水样，捕捉可能存在的微生物？ 作为中国空间站建设任务单位之一，泰林生物参与解决空间站水微生物检测的难题，公司充分利用自身20余年微生物检测与控制的经验，面对水样中微生物计数和大肠菌群检测两大任务，经过反复论证最终选定了以薄膜过滤法进行微生物计数，酶底物法进行大肠菌群检测的技术方案。薄膜过滤法的技术核心是微孔滤膜，实现难点是设计、制造满足特殊使用要求的膜过滤组件。泰林生物自主研发生产的微孔滤膜已经实现无人化全自动生产，各项性能稳定均一，达到国际先进水平，摆脱对进口滤膜的依赖，可快速完成过滤并截留水中的微生物，适用于空间站水中微生物计数。泰林生物微孔滤膜产品只有滤膜还是无法进行水样处理，膜过滤组件整体设计依旧是一道难题。泰林开发团队从公司产品集菌培养器获得灵感，利用全封闭微生物检测技术优势，采用一体化集成创新设计，精密加工，巧妙地省去了琼脂平板以及取膜、贴膜等复杂操作流程，使实验开始操作到完成计数的所有过程都处于封闭条件下，可有效避免操作污染和环境污染，经最终测试验证，一款可在失重条件下使用的太空专用膜过滤组件成功诞生了。 太空专用膜过滤组件 对于可能引发腹泻甚至更严重症状的大肠菌群，水样中不得检出。常规的大肠菌群检测方法操作复杂，检测周期长，而酶底物法只需混合水样和试剂后培养就能快速、准确提供检测结果，非常适合空间站使用，但是当时酶底物法检测试剂几乎被进口垄断。为此泰林自主创新，通过大量的实验研究和攻关，酶底物法大肠菌群检测试剂完成开发，实现了进口替代，解决了空间站水样大肠菌群定性检测难题，并配套开发了大肠菌群检测系列仪器和耗材，满足相关行业检测的需求。  酶底物法大肠菌群检测系统 在全套产品的开发过程中，泰林人发挥开拓、创新、务实、高效的企业精神，大胆构思，小心求证，在中国航天员中心专家的指导及合作单位的支持下，终于实现了在太空“简简单单”测水样，为空间站航天员长期驻留保驾护航！作为微生物检测与控制领域系统解决方案提供商，泰林生物始终以技术创新、技术领.先为发展重点，是国内无菌生产环境控制设备、精准医疗装备和工业微生物检验设备制造的领.先企业。公司拥有自主知识产权的集菌培养器、微生物检测仪器和耗材、汽化过氧化氢发生器、无菌隔离系统、水中总有机碳分析仪等产品，广泛应用于食品、药品、生物制品的制造与检测，疾病预防与控制，环境保护等多个领域。此外，泰林还积极参与国家相关标准的建立工作如：《YY/T1479—2016薄膜过滤器的无菌实验方法》、《T/CBIA005-2019饮料中国微生物的检验(滤膜前处理法)》等标准，不断推动微生物检测与控制标准化、规模化、国际化。  泰林生物东洲基地 未来，泰林生物将积极发挥企业技术优势，在生命健康领域继续耕耘，将“服务人类健康，造福天下苍生”的使命从国内、国际延展到茫茫宇宙。

　　疫情当下，严峻的医疗卫生形势对救护车的制备标准也提出了更高的要求，在对重大传染病人的安全隔离与转运上，普通救护车已然无法胜任需求。负压救护车被称为“移动的N95口罩”，通过搭载核心的“负压系统”，实现“负压隔离”。利用技术手段，使车内气压低于外界大气压，保证空气在自由流动时只能由车外流向车内，实现病人的安全隔离与转运。同时，负压技术还能将车内的空气进行无害化处理后排出，有效防止疫情的传播和扩散。负压救护车示意图　　当前，负压救护车在更为严苛的医疗卫生管控需求下已经被广泛使用，但市场上仍缺少负压救护车相关国家标准。现生产的负压救护车，其安全要求、技术参数、负压装置等内容的标准依据各不相同，技术指标不够完善，均不能有效适应高传染防疫防控技术指标要求，市场迫切需要制定技术指标更加完善的标准，以期有规可循。　　7月20日，上海市室内环境净化行业协会标准化技术委员会组织开展的《负压救护车》团体标准第三次研讨会议在泰林生物总部顺利召开。会议由上海市室内环境净化行业协会质量提升部肖媛主持，上海室内环境净化行业协会秘书长王芳、上海市交通电子行业协会副秘书长黄峰、上海医疗急救中心田建广部长、同济大学徐斌教授等标准编写技术专家和行业内企业代表出席会议。《负压救护车》团体标准第三次研讨会现场　　会议上，与会人员就负压救护车的团体标准制定文本进行探讨，对气密性、负压净化装置、车载消毒装置等指标提出建设性的制定意见，在集思广益中反复完善各项技术指标、精进术语定义和量度规范细节，体现出团体标准制定的先进性。专家参与意见讨论　　上海医疗急救中心田建广指出，目前国内主要防疫形势重点已经由疫情防控转移到疫苗接种，国家和地方政府都提出了加强公共卫生建设的相关政策支持，包括医疗急救方向，探索空间和发展市场都非常大，相关行业标准的制定正当其时，企业也要聚焦目光，不断钻研产品，提升技术，积极参与团体标准的制定讨论。他强调，标准的制定不仅要依据定性方法，更要注重定量指标，要切实地解决现实问题，更多地考量现实性和应用性，达到标准中的“好标准”。上海医疗急救中心田建广发表讲话　　上海理工大学邹志军教授、上海市室内环境净化行业协会标委会秘书长徐道行、浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁夏信群等参与意见讨论。大家认为，在消毒和净化装置上，不止限于物表仪器的消毒，还有整个医疗救治空间的环境把控，相关产品需要同时注重临床舒适性，实现低噪音，为患者提供舒适的救治环境，为医务人员提供良好的工作环境。对具体项目名称、指标、测验方法等的制定，需要在对标国内外技术标准的基础上保持自身的专业领先性。浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁夏信群就消毒技术提出观点　　上海市室内环境净化行业协会肖媛进行了产品质量风险监测及产品质量技术帮扶宣贯，向大家介绍了上海市产品质量安全风险信息监测站情况，旨在对产品质量安全从事后应急处置转变为事前风险预防。此次研讨会为负压救护车团体标准的制定提供了更多维度的参考，丰富了负压救护车团体标准编制的细节，最终提出完整的修订意见提报专家评审。参会专家现场合照　　会后，参会人员一同参观了泰林生物技术股份有限公司生物科技展厅，浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁夏信群陪同参观。参观人员了解了泰林生物的发展历程、技术成果、业务布局与发展规划等情况，并对泰林生物的产品技术给予高度评价。参会人员一同参观泰林生物科技展厅　　泰林在过氧化氢消毒领域拥有近20年的产品研发经验，参与了在线灭菌等17项国家标准和行业标准的制定与验证。公司自主研发的“汽化过氧化氢空间灭菌技术研究与成套装备产业化”项目成果获得了浙江省科技进步二等奖，为高等级病原微生物实验室的终末消毒、关键设备设施消毒及实验室日常消毒等应用提供快速高效、安全可靠的消毒装备。尤其是FD2、FD5、FHP3、FDR-A500雾化过氧化氢消毒机等产品具备行业前沿的技术领创性。泰林过氧化氢灭菌设备在埃博拉、H7N9禽流感和2020年新冠肺炎疫情期间，对医院隔离病房、ICU、生物安全实验室、急救车等重点核心区域消毒工作发挥重要作用。过氧化氢消毒机产品图

　　庚子鼠年，新冠疫情肆意妄为。抗疫之路，艰苦卓绝、惊心动魄。危难关头，作为专业提供“消毒设备和消毒剂”的国家高新技术企业，泰林生物排除万难，不舍昼夜，持续不断为全国提供过氧化氢消毒机等消毒物资。泰林生物与14亿人守望相助，一起构筑起同心战疫的防线。　　新冠疫情进入常态化，注射新冠疫苗成为当前全球最重要的抗疫方式。泰林生物在今年年初接到了武汉生物制品研究所关于“国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗二期扩产项目”的定向采购订单。在接到指示后，泰林生物全力增产扩能，积极服务于该疫苗项目。如今，数亿人民已成功接种新冠疫苗，疫情得到了有效防控，这是泰林生物为国家抗疫贡献的一份力量，也彰显了“中国制造”的硬核力量！ 　　2021年5月，国药集团中国生物武汉生物制品研究所授予浙江泰林生物技术股份有限公司新冠灭活疫苗二期扩产项目优质合作方。“同舟共济，携手抗疫”与泰林生物“服务人类健康，造福天下苍生”的企业使命不谋而合。这份殊荣，是泰林生物承担社会责任的体现，也是对泰林生物专业领域的肯定。　　大考仍在继续，持续做好常态化防疫不能松懈。作为微生物检测和控制领域龙头企业，泰林生物会持续投入研发，为疫苗生产、生物安全、无菌控制、院感防控、检验检疫等领域提供更专业、更安全、更智能的微生物控制整体服务方案，助力中国生物安全事业蓬勃发展，为构建人类命运共同体贡献中国力量！

　　伴随全球制药装备技术的快速更迭，中国企业正在一步一个脚印地践行着中国制药装备的强国之路。泰林生物不断自我革新，以创新发展的姿态勇立潮头。　　2021年6月2日，中国制药装备行业协会陈沪生秘书长、全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）李宝秦秘书长、制药装备联盟张炳勋秘书长一行莅临浙江泰林生物技术股份有限公司，为编制“中国制药装备行业发展报告”开展走访调研。泰林生物副总裁夏信群、沈志林及公司相关领导热情接待。　　中国制药装备行业协会成立于1991年，截至2021年4月共有会员单位425家，在政府与企业之间发挥桥梁和纽带作用。协会参与制定行业发展规划，制订和修订制药装备国家标准、行业标准，主办全国制药机械暨中国国际制药机械博览会。　　在泰林生物东洲基地，陈秘书长一行参观公司数字化、信息化、智能化制造车间，深入了解泰林生物目前在制药装备领域的产品情况、技术创新成果和企业发展现状，对公司在十三五期间承担的多项国家重点研发计划项目取得的成绩，特别对泰林生物在疫情期间以及“后疫情”时期做出的贡献予以高度评价。双方不时就关心的问题进行深入交流。　　在座谈会上，夏总介绍了泰林生物的发展历程、技术成果、业务布局与十四五阶段的发展规划等情况，泰林坚持技术为先，以客户为中心，以创新能力构建企业核心竞争力，促进制药产业高质量发展。　　双方充分认同应将自主创新能力作为提升企业核心竞争力的重要举措，在未来将持续合作，助力制药装备行业为人类健康事业提供更优质的服务。泰林生物将不忘初心，锐意进取，打造行业先进的产品服务体系，参与国际高端竞争。中国制药装备行业协将秉承双向服务的宗旨，在宏观上为政府当好参谋，在微观上为企业办好实事，在企业和政府之间搭建桥梁和纽带。

在太空中，一次携带的水资源有限，维持航天员长期在轨工作与生活，依靠汗液、尿液等回收处理，以再生水方式供应。水中的微生物如果不能采取有效的方式加以控制，会直接威胁航天员的健康，甚至会破坏空间站设备、管路，影响飞行安全。因此,对空间站水中所含微生物进行在轨采样、检测和预警，对于保证人机系统的安全性，保障航天员身体健康具有重要意义。神十三的航天员们要在太空生活六个月之久，航天员们每个月都要对水进行微生物检测。这次，神十三乘组从太空中给我们传来了一段操作视频。让我们一起看看航天员们在空间站特殊环境下如何进行水样微生物检测吧！ 视频转载自《天宫TV》 只看视频，在太空进行微生物检测只需三步，似乎非常简单，但真正做过微生物检测的朋友都知道，即使在地面进行微生物检测，灭菌器、洁净室、隔离器或超净台，以及各种消毒剂和膜过滤系统的操作足以让专业检验人员疲于应付；在空间站中进行微生物检测更是面临着诸多困难，空间站场地和能源受限，未配备无菌环境设施，如何在非无菌条件下开展微生物检测又不被污染？因为失重，水样无法正常流动，甚至气液都不能分离，如何顺利处理水样，捕捉可能存在的微生物？图片来源网络 作为中国空间站建设任务单位之一，泰林生物参与解决空间站水微生物检测的难题，公司充分利用自身20余年微生物检测与控制的经验，面对水样中微生物计数和大肠菌群检测两大任务，经过反复论证最终选定了以薄膜过滤法进行微生物计数，酶底物法进行大肠菌群检测的技术方案。薄膜过滤法的技术核心是微孔滤膜，实现难点是设计、制造满足特殊使用要求的膜过滤组件。泰林生物自主研发生产的微孔滤膜已经实现无人化全自动生产，各项性能稳定均一，达到国际先进水平，摆脱对进口滤膜的依赖，可快速完成过滤并截留水中的微生物，适用于空间站水中微生物计数。泰林生物微孔滤膜产品只有滤膜还是无法进行水样处理，膜过滤组件整体设计依旧是一道难题。泰林开发团队从公司产品集菌培养器获得灵感，利用全封闭微生物检测技术优势，采用一体化集成创新设计，精密加工，巧妙地省去了琼脂平板以及取膜、贴膜等复杂操作流程，使实验开始操作到完成计数的所有过程都处于封闭条件下，可有效避免操作污染和环境污染，经最终测试验证，一款可在失重条件下使用的太空专用膜过滤组件成功诞生了。 太空专用膜过滤组件 对于可能引发腹泻甚至更严重症状的大肠菌群，水样中不得检出。常规的大肠菌群检测方法操作复杂，检测周期长，而酶底物法只需混合水样和试剂后培养就能快速、准确提供检测结果，非常适合空间站使用，但是当时酶底物法检测试剂几乎被进口垄断。为此泰林自主创新，通过大量的实验研究和攻关，酶底物法大肠菌群检测试剂完成开发，实现了进口替代，解决了空间站水样大肠菌群定性检测难题，并配套开发了大肠菌群检测系列仪器和耗材，满足相关行业检测的需求。 酶底物法大肠菌群检测系统 在全套产品的开发过程中，泰林人发挥开拓、创新、务实、高效的企业精神，大胆构思，小心求证，在中国航天员中心专家的指导及合作单位的支持下，终于实现了在太空“简简单单”测水样，为空间站航天员长期驻留保驾护航！作为微生物检测与控制领域系统解决方案提供商，泰林生物始终以技术创新、技术领先为发展重点，是国内无菌生产环境控制设备、精准医疗装备和工业微生物检验设备制造的领先企业。公司拥有自主知识产权的集菌培养器、微生物检测仪器和耗材、汽化过氧化氢发生器、无菌隔离系统、水中总有机碳分析仪等产品，广泛应用于食品、药品、生物制品的制造与检测，疾病预防与控制，环境保护等多个领域。此外，泰林还积极参与国家相关标准的建立工作如：《YY/T1479—2016薄膜过滤器的无菌实验方法》、《T/CBIA005-2019饮料中国微生物的检验(滤膜前处理法)》等标准，不断推动微生物检测与控制标准化、规模化、国际化。 泰林生物东洲基地 未来，泰林生物将积极发挥企业技术优势，在生命健康领域继续耕耘，将“服务人类健康，造福天下苍生”的使命从国内、国际延展到茫茫宇宙。

日前，2021(春季)中国国际制药机械博览会在青岛隆重举行。在这个亚洲最大的制药机械行业专业展会上，泰林生物展出隔离器系统、微生物检测设备，环境生物去污设备、制药用水质量监测设备及最新的细胞与基因治疗设备等多款产品，服务于制药工业研发和质量控制领域，吸引了大批生物医药企业、权威检测机构、科研院所等的关注。负压真空干燥隔离器设备用于称量 、投料、粉碎、压片、干燥、蒸旋、填充等工艺保护，具有刚性和柔软性两种密闭保护技术 。可满足制药工业中最高标准的防护需求；为操作者提供OEB5保护等级（OELMicroFilline模块化无菌灌装系统是一款可验证的即用型灌装加塞轧盖系统，适用于生物制药、生物制品行业研发、临床试验小批量生产和细胞基因治疗领域等。如细胞、病毒和质粒载体等产品的高精度定量灌装、加塞、半加塞、轧盖工艺，满足0.2ml-100ml定量灌装工艺需要。BIT-L01型细菌侵入测试仪BIT-L01型细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性的仪器，通过设置不同压力变化的场景条件，验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔能力。微生物检测系统基于薄膜过滤法设计，无菌检查系统采用全封闭设计进一步降低污染风险。产品符合《中国药典》2020版、USP、EP等多国药典的相关要求，适用于无菌产品的无菌检查或非无菌产品的微生物限度检查或生物负载检测。微生物验证用生物指示剂/工作菌株作为微生物相关验证的常用耗材，生物指示剂用于灭菌验证，其杀灭与否是确认最终灭菌效果的可靠依据；工作菌株操作简便，污染风险低。可快速准确地获得少于100cfu或其他设定浓度的各种菌悬液。TECHLEAD®AST全自动无菌检测培养系统TECHLEAD®AST全自动无菌检测培养系统是基于泰林生物承担国家“十三五”重大科研项目“高性能智能化无菌检查仪”而研发出的全新药品无菌检测设备，首创激光顶空二氧化碳浓度分析技术，符合USP1071要求(呼吸作用)，具有双温区(30-35℃、20-25℃，可设置)培养室，采用专用算法实现智能判读，可应用于细胞和基因治疗等短效期产品的无菌检查。TECHLEAD®X智能集菌仪设备是配套集菌培养器用于无菌检查的专用仪器。本产品基于CCS(污染控制策略)和EDS（电子化数据策略）研发的全新一代产品，较之传统集菌仪，具备智能化、模块化、无菌化三大功能特点。生物去污设备利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，生成游离的氢氧基进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、取样间、物料传递间等密闭空间的灭菌；生物实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。WOT-100型总有机碳分析仪采用双重氧化设计，紫外+过硫酸盐氧化+非分散红外检测，可用于制药行业检测纯化水、注射用水和清洁验证（TOC法）。泰林生物目前已服务于包括参天制药、远大制药、大冢制药、四川科伦、华润双鹤、药明康德、齐鲁制药、华北制药、成都生物制品所、扬子江制药、丽珠医药、修正药业、绿叶制药、中国食品药品检定研究院，上海药检所、浙江药检院等在内的1400多家国内外优质制药行业客户。值得一提的是，自新冠疫情爆发后，泰林生物除了向各级医疗机构提供大量消毒机外，也助力新冠疫苗的研发与生产，加班加点为国内多家疫苗生产企业（如国药集团中国生物技术、康希诺生物等）及俄罗斯、印度等客户提供疫苗生产及检测设备。泰林生物秉承“发明改变世界，创新引领未来”的发展观，致力于打破国际垄断，实现关键技术国产化，助力医药产业升级。关于泰林生物(tailingood.com)泰林生物（股票代码：300813）创立于2002年，是专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发的国家级高新技术企业，为微生物检测与控制、疫苗生产、细胞治疗、生物制药等多个领域客户提供综合解决方案。★20余项国家标准和行业标准制定者★200余项国家专利★承担三项国家十三五重点研发项目★参与我国首个载人航天空间站建设★参与国际高端竞争

      国家药监局2020年5月发布了《化学药品注射剂制药质量和疗效一致性评价技术要求》等系列文件，正式启动了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。      同月，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》。明确指出：密封性检查方法优选能检测出产品最大允许泄露限度的确定性方法，如方法灵敏度无法达到产品最大允许泄露限度水平或产品最大允许泄露限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性研究。       微生物挑战法中，浸入法比气溶胶挑战法更普遍，方法条件更容易达到，有更好的重复性。侵入式微生物挑战测试针对罐装测试样品，通过培养和外观检查确保样品的无菌性。此后样品浸入到细菌悬液中预定的时间，过程中可真空暴露设定时间，时间结束后保持样品浸没状态释放真空，然后样品在促生长条件下培养，培养结束确定是否有挑战微生物生长。替代方案可包括样品暴露于正压或多个真空周期条件，挑战微生物的可见生长证明样品存在泄漏。浸入微生物挑战依赖于泄漏路径内的液体载体，微生物由载体携带或主动迁移进入样品内并生长。测试样品同时使用阴性和阳性对照测试方法检测限。      微生物挑战实验中面临诸多挑战，例如：如何选择挑战微生物？如何制备微生物挑战的阳性样品？如何选择合适的验证方法？每种孔径的阳性样品用量多少？在灭菌过程中如何防止孔变大或变小？如何确定最大允许泄露限度？            BIT-L01型细菌侵入测试仪是泰林生物新推出的专门用于无菌药品包装完整性的仪器，通过设置不同压力变化的场景条件，验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能，可广泛应用于：     ·注射剂一致性评价     ·无菌药品包装封口工艺验证     ·物理检测方法有效性验证     ·物理孔径与微生物穿透对应关系研究     ·注射剂稳定性研究和验证     ·包装运输、贮存条件挑战测试      相比起同类产品，泰林生物BIT-L01型细菌侵入性测试仪，拥有众多优势，基本可以全自动的方式，帮助解决药企侵入式测试的多种实际挑战：     ①内置式气源；     ②真空/正压自动转换；     ③压力自动调节；     ④菌液自动加注；     ⑤SOP管理及存储，提供实验数据报表；     ⑥操作流程提示；     ⑦菌液自动回收；     ⑧符合GMP用户三级权限；     ⑨固定浸润支架；     ⑩密闭培养观察。     泰林生物BLT-01型细菌侵入性测试仪，可适用于预充针、西林瓶、安瓿瓶、滴眼剂瓶、输液袋等多种包装类型。      关于细菌侵入式测试，泰林生物提供包括测试仪、产品培训、方法学建立等的全套最新解决方案：      ★提供BIT-L01型细菌侵入测试仪设备      ★提供测试罐、浸入支架定制      ★产品培训      ★产品IQ、OQ、PQ      ★设备操作视频      ★阳性样品制备协助      ★提供容器密封完整性测试、微生物挑战试验（CCIT-BCT)研究性测试服务      ★协助建立CCIT-BCT方法      多年来，在无菌药品包装密封性测试技术中，微生物挑战试验（BCT）没有权威的标准和方法可供参考。仅依赖于不同实验室的一些简易装置，以及操作人员的理解与经验，很大程度上影响了BCT研究的权威性。现实中，一些非常重要的过程、数据和控制措施被忽略，没有合适的试验设备是CCIT-BCT止步不前的主要原因之一。      基于对药品微生物检测技术和密闭包装完整性测试技术的深刻理解，遵循污染控制策略（CCS）和电子化数据策略（EDS），泰林按CDE“化学药品注射剂包装密封性研究技术指南”和USP1207.2“包装完整性泄漏测试技术“相关要求设计的TECHLEAD BIT-L01型细菌侵入测试仪，将引领无菌药品包装完整性微生物挑战试验进入新时代！    关于泰林生物泰林生物（股票代码：300813）创立于2002年，是专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发的国家级高新技术企业，为微生物检测与控制、疫苗生产、细胞治疗、生物制药等多个领域客户提供综合解决方案。 ★20余项国家标准和行业标准制定者      ★200余项国家专利      ★承担三项国家十三五重点研发项目      ★参与我国首个载人航天空间站建设      ★参与国际高端竞争

    你见过一种不锈钢外壳的微型实验室吗？操作人员仅通过手套就可以进行最安全精准的微生物检测实验？其实这是制药企业实验室里常见的隔离器，可以为微生物测试提供一个最可靠的无菌环境，既可以保护产品不受环境污染，又可用于保护环境和人不受化学和生物毒性的污染。据了解，在众多的国内制药企业里，有1000多套大大小小的无菌隔离器来自于这家位于杭州的高新技术企业——泰林生物。泰林生物创立于2002年，是一家专注于生命科学、生物技术、分析仪器等领域技术创新和产品研发的企业，生产产品包括集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHP灭菌器、总有机碳（TOC）分析仪等仪器设备和耗材，被广泛应用于制药工程、生物技术 、医学检验、疾病控制等领域。近年来，随着国内生物医药产业的蓬勃发展，泰林生物也进入了加速发展的快车道。2015年8月，泰林生物变更为股份有限公司并挂牌新三板。2020年1月，泰林生物正式登陆深交所创业板，期间间隔不到5年时间。随着上市钟声的敲响，泰林生物开启了企业发展的新篇章。近日，北京信立方科技发展股份有限公司一行特别走访泰林生物位于杭州市富阳区的东洲研发生产基地，与泰林生命科学公司总经理沈志林、泰林医学工程公司总经理夏信群等进行了深入交流。泰林医学工程公司总经理 夏信群（左一）、北京信立方科技发展股份有限公司CEO 唐海霞（左二）、泰林生命科学公司总经理 沈志林（右一）瞄准热点应用 推出细胞治疗、生物安全领域新品近年来，细胞治疗作为一种新兴有效的疾病治疗手段成为生命科学领域的研究热点，国内多项细胞产品进入临床研究和试验阶段。基于细胞治疗产品的特殊性，需要严格的无菌生产技术支持方可制备出合格的产品。基于对无菌生产技术和先进治疗药物制备工艺的深刻理解与研究，泰林生物提供了这类产品无菌化生产的集成化平台，并提供满足GMP验证要求的解决方案。“针对细胞治疗技术的快速发展，我们专门研制出适合细胞生产和实验操作的细胞多功能处理工作站和细胞治疗隔离器等产品，并将数据管理软件固定到这些系统中，实现全过程数据和参数方法的可追溯性，完全符合GMP管理要求。譬如为华大基因专门研发的细胞免疫治疗工作站，以及内置机器人可替代人工进行无菌操作的生物系统机器人工作站等。”夏信群介绍到。泰林生物细胞免疫治疗工作站生物系统机器人工作站随着新冠肺炎疫情的发生，生物安全的重要性被提升到前所未有的高度。汽化过氧化氢灭菌技术（VHPS）作为一种广谱、高效、安全、低残留的低温灭菌方式，已成为全球杀灭空间微生物的主流技术之一。泰林生物早在多年前就开始研制VHP灭菌器，其自主研发生产的VHP灭菌器，曾经随国家医疗队出征塞拉里昂，为埃博拉病毒的核心实验室提供消毒保障。也曾在H7N9禽流感爆发期间，为杭州、南京等地国家重点实验室的核心区域、传染病房及救护车等进行消毒灭菌。疫情期间，这些设备也被用于医院隔离病房和ICU等区域的终末消毒、各地疾控中心生物安全实验室和急救中心急救车的消毒灭菌。“VHP灭菌器能够彻底杀灭包括芽孢在内的细菌、病毒等各类病原微生物，比紫外消毒、等离子体消毒等的效果要好得多。为了达到更好的杀灭效果并保障人员安全，我们还研发出可自主移动的汽化过氧化氢灭菌机器人，一经推出就得到市场的高度认可和关注。”夏信群介绍到。汽化过氧化氢灭菌机器人过氧化氢灭菌器生产车间专注集菌、灭菌、隔离，守护制药领域微生物安全据介绍，早期国内制药行业相关法规和标准滞后，药品微生物检测技术水平普遍较低，导致药品质量安全无法保障，药害与感染事故屡屡发生。泰林生物为了克服传统微生物检测方法存在的检出率低、漏检率高等缺陷，自主研发了国内首套由集菌仪和培养器组成的采用全量过滤方法进行检测的全封闭微生物检测系统，是国内最早面向制药企业在注射制剂无菌检查和口服及外用制剂微生物限度检查领域推广现代微生物检测系统应用的企业，并促进《中国药典》修订了“1101无菌检查法”、“1105、1106非无菌产品微生物限度检查的技术与操作标准”。为了满足客户对微生物检测环境有效控制的需要，公司陆续开发了国内首台无菌隔离器、无菌传递舱、首台VHP灭菌器等产品，并完成了与之相关的通风技术、舱体压力控制技术及物料双门无菌传递技术等硬件技术突破和软件控制系统的开发，无菌隔离器的开发还促进了《中国药典》增订了“9206无菌检查用隔离系统验证指导原则。无菌隔离器无菌传递舱无菌隔离器生产车间“微生物实验室对人员和背景环境的要求非常高，操作人员在进入实验区之前需要穿上厚厚的防护服，戴上厚厚的口罩，并且中间过程不允许饮食喝水，以免浪费防护装备，这对工作人员的身体和耐压要求非常严苛。而使用无菌隔离器和无菌传递舱之后，检测操作人员无需直接进入实验空间，只要通过手套操作即可实现人员和物料的完全隔离，在高风险物品的检验过程中，也可提供完全的人员保护。”“前两年国家医疗队前往非洲国家援助抗击埃博拉病毒时，那边只能提供一个空房间，而没有任何的空间洁净设备，这时候我们的无菌隔离器就起到了很大的作用，只要插上电就可以进行最危险的操作，包括病毒的核酸检测。”夏信群生动举例道。公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线的延展与创新，形成了微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产品系列，包括与系统配套的仪器和耗材等。同时，还充分发挥完整产品线的优势，开发了计算机管理系统软件，为各类产品设置统一的数据接口和信息传递协议，能够使泰林生物的所有产品整合到一个由上位机统一管理且相对封闭的系统平台，方便客户对各类产品的相关 数据进行统计、追踪和整合管理，满足未来可能会要求的GMP过程管理和数据管理要求。参观微生物实验中心集菌培养器生产车间集菌仪跑合区持续创新  深入拓展制药以外行业为了保持持续的创新能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司总部设立泰林研究院，主要负责前沿技术方面的研究开发，同时还根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学、医学工程、分析仪器三个独立事业部，各事业部均设有独立的研发部门，承担相关产品系列的研发工作。目前公司共拥有120余名专职研发人员，每年研发投入占比超过销售收入的10%。经过近二十年系统的技术研发，泰林生物累计拥有200余项技术专利，21项软件著作权，参与并制定了微生物检测与控制、制药用水总有机碳分析领域的 20项国家和行业标准，并在十三五期间承担了三项国家重点研发计划项目。“随着生物安全纳入国家安全体系，未来的发展潜力不可估量，泰林生物将充分把握机遇，对生物安全方向加大投入与支持，将生物安全业务的发展作为公司的战略重点；同时继续保持无菌技术、微生物检测技术以及过氧化氢灭菌技术的领先优势，深入拓展制药以外相关行业的应用，开发相关新产品在不同技术领域的应用；培育医疗卫生市场，开展医疗器械产品备案与体系建设，进一步加大医疗卫生领域业务占比。”谈到公司未来的发展规划时，夏信群如此说到。智能培养箱医学工程实验中心后记：本次参观走访中，笔者对泰林生物投资巨大，并参照GMP要求高标准建设的新生产环境留下了深刻的印象。从生产现场来看，公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，小到每个一次性耗材的无菌测试，大到高精密高集成度成套装备的验证，每项产品、每道环节都以专业标准执行着，以确保质量的持续稳定可靠。随着公司成功登陆国内资本市场，泰林生物的企业发展跨上一个新台阶。目前，公司正在大踏步向"专业化、规模化、国际化”方向发展，以前瞻的战略眼光预见未来发展趋势，提前规划布局，成为生命科学、分析仪器、隔离技术、过滤技术领域的先行者和领航人。

　　近日，金融界上市公司研究院发布“金融界·中小盘股基本面价值量化评价TOP100(2021-Q1)”榜单。该榜单是对A股中小市值上市公司进行的一次以基本面综合价值评价、风险信号修正等为基础的数据量化评价。在此次以盈利能力、盈利成长、资本规模、资本优势、科创价值、风险修正六个方面的数十个客观基本面指标与市场信号，以及行业偏离系数与预警信号等主观价值判断建模，对A股中小市值上市公司的量化评价中，浙江泰林生物技术股份有限公司（简称“泰林生物”）进入了综合评价前100名。　　泰林生物于2020年1月14日在深交所创业板上市，其主营业务为微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售，公司产品包括各类耗材、仪器和设备，可单独或组合应用于无菌药品的生产和质量检测，同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、食品安全、疾病防控、生物安全、检验检疫、生物工程、实验动物和环境保护等大健康产业。资本市场信息显示，截至2021年2月8日收盘，其市值已达到20.79亿元，在A股专用设备行业中排名第152。　　泰林生物2020年业绩预告也已发布，表现同样可圈可点。　　报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润较上年同向上升的主要原因是公司销售收入保持增长，具体如下：1、2020年受新冠疫情的影响，公司的灭菌系列产品的销售快速增长。同时随着市场的进一步拓展，公司的微生物检测系列和TOC系列的产品的销售都有所增长，导致相关产品的收入和毛利增长;  2、公司研发的持续投入、销售业的拓展、管理的优化和提升，导致相关费用有所增加;3、报告期内，预计非经常性损益的金额为670万元。

水是生命之源，生态之基，民以食为天，食以水为先。据世界卫生组织(WHO)统计，全球80%的疾病与直接饮用不清洁的水有关。饮用水是人类生存与发展的基本需求，保障稳定、洁净、安全的饮用水是文明社会公民的基本利益和政府的职责所在。水安全问题一直是国际国内关注的焦点问题之一，世界各国及一些国际组织均对饮用水安全高度重视。本文基于目前生活饮用水卫生学现状，分析了水质检验中大肠菌群检测的重要性，最后针对总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌的检验方法进行逐一介绍与简单对比，为健康用水微生物检测提供最优解决方案。一、水质微生物检测现状 生活饮用水的卫生安全直接关系到人类的身体健康，是被广泛关注的公共卫生问题之一。从辽宁省新民市、广州省广水市疾控预防控制中心的调查与研究数据可以看出，微生物指标（菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌）超标是目前为止普遍存在的质量安全问题，且会随着季节温度的变化而变化，故水质检测中微生物检测的时效性显得格外重要。       二、水质检测中大肠菌群检测的重要性 广东省肇庆市疾控中心的调研报告揭露了一起由于集中式供水污染而导致公共疫情爆发的事例。该起疫情共发现422例病例，罹患率为11.95%，采集疫情区的24份水样，监测结果显示总大肠菌群和耐热大肠菌群的合格率仅有45.83%和50.00%。从检测结果可以看出，从检测样本中虽未直接检出致病病毒，但推测因集中供水受污染而导致疫情传播的可能性较大，故充分保障稳定、洁净、安全的饮用水体系是文明社会公民的基本义务。
水体中微生物污染的主要来源是土壤以及人类、动物的排泄物，而排泄物因含有致病微生物（如沙门氏菌、志贺氏菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌等），会导致某些肠道传染病的传播，对水体的污染影响较大，但污染水体中微生物种类较多，对每一种微生物进行检测的可能性较小，所以通常采用有代表性的一种或一类微生物作为指示菌-进行检测，进行水环境卫生安全评价，以此反映水体微生物污染情况。目前较多国家采用检测的指标为大肠菌群和粪大肠菌群，以这两种指标作为粪便污染的指示菌。 三、酶底物法大肠菌群检测国内外相关法规酶底物法可弥补滤膜法和多管发酵法的不足，是现代微生物快速检测的发展方向。超过90％以上的美国国家实验室都已经使用此方法作为水质中大肠菌群的检测方法。酶底物法得到世界各组织机构如APHA、AWWA、WEF、AOAC、IBWA、EBWA、WHO的认可。我国一些环境监测部门也开始采用酶底物法代替传统的滤膜法和多管发酵法，酶底物法已逐渐受到国内政府和各水质检测机构实验室的认可。 酶底物法相关的国内外标准如下： 四、酶底物法与多管发酵法、滤膜法对比目前水质检测采用的标准方法有膜过滤法、多管发酵法和酶底物法，多管发酵法和滤膜法检测周期长，培养基保存时间短，操作步骤繁琐，对检测环境要求较高，假阳率高，而酶底物法操作简便、快捷，培养时间短，稳定性好，在室外或普通实验室即可进行检测，是更符合当前实验室或水质检测机构实际需求的方法。现对这3种检验方法做一个简单的对比：1. 多管发酵法： 以100mL水样中大肠菌群最可能数（MPN）表示，检测流程包括：2. 滤膜法： 用孔径为0.45um的微孔滤膜过滤水样，细菌被截留在滤膜上，将滤膜贴在选择性培养基上，经培养后，计数生长在滤膜上的典型大肠菌群菌落数，计数单位为CFU。3. 酶底物法：4. 三种方法的经济效益对比：综上所述：1）酶底物法可同时检测大肠菌群、粪大肠菌群和具有病原学意义的大肠埃希氏菌，操作简便、快捷，培养时间短，稳定性好，成本低； 2）能快速判断出水样的微生物污染状况，不需要确认实验，在室外或普通实验室即可进行检测；3）酶底物法将逐步代替多管发酵法及滤膜法，成为评价水质微生物污染的快速标准检测方法。  五、泰林酶底物法大肠菌群检测系统正式上线研发背景 酶底物法因操作简便、培养时间短、稳定性好、灵敏度高等特点，已被越来越多的企业与检测机构所认可。但因培养基成分复杂，技术难度高，且所用试剂价格高昂，国内少有人研发，中国市场一度被进口产品垄断。为了打破进口垄断，为国内水质检测技术的进步贡献自己的力量，泰林生物于5年前，就部署开发了酶底物法快速检测技术和产品，并率先于科研领域的特定水质质量控制，开启了水质快速检测领域的新事业。 如今，国内新冠疫情虽然已经基本得到控制，但该病毒可通过粪口传播的特性再一次凸显了水质检测的重要性与必要性。粪口传播就是俗称的“经消化道传播”，粪便是肠道排泄物，如果水质或食物被粪便污染，那么也就增加了被病原微生物污染的可能性，因此通过监测水中大肠菌群或粪大肠菌群指标来指示水体卫生状况，进而来判定水质、环境的卫生和安全状况。 在后疫情时代，怀着慎终如始的信念，泰林生命科学研发团队集中力量进行技术攻关，将该技术拓展应用，使产品系列化发展，配套更强、使用更方便，满足生活饮用水、地表水、地下水、生活废水，特别是医疗废水等多场景的微生物污染指标监测。 研发实力 泰林生物创立于2002年，专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发，取得了一系列的创新成果，打造了完整的微生物检测和控制技术系统，并打破国际垄断，替代进口，实现了关键技术国产化，成为微生物检测和控制领域的行业领军企业。凭借显著的技术优势，参与国防航天领域建设，承担并参与多个国家重点研发计划项目。 全新一代泰林酶底物法大肠菌群检测系统已经正式上市，为客户提供流程化水质快速检测系列产品。泰林酶底物法大肠菌群检测系统技术优势：1）检测结果与传统方法结果无显著差异；2）在保证检测结果准确性的同时，也能使检测时长缩短至传统方法的1/2甚至更短；3）可实现现场处理检测水样； 4）操作简便，节省人力物力，成为当前实验室及水质检测机构的可靠选择。

泰林生物（300813）近日发布2019年年度业绩快报公告，2019年营业总收入为1.83亿元，比上年同期增长14.81%；归属于上市公司股东的净利润为3661.00万元，比上年同期减少24.07%。泰林生物2019年度实现营业收入18,265.79万元，较上年同期增长14.81%；利润总额4,077.54万元，同比下降24.07%；归属于上市公司股东的净利润3,661.00万元，同比下降24.07%。泰林生物的收入比去年同期有所增长，但利润总额和归属于上市公司股东的净利润较去年同期有所下降主要原因是：公司各项业务稳健开展，销售收入持续增长，但国家重大专项研发投入加大及新的生产基地投入使用等因素也导致营运成本和费用增加。公司2019年度总资产为27,729.87万元，同比增长8.69%，主要是经营性资产增加所致。归属上市公司股东所有者权益为23,130.92万元，同比增长18.80%，主要是公司当期净利润增加所致。

国家卫健委发布第六版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，明确了“在相对密闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下中存在经气溶胶传播的可能”。日本横滨港“钻石公主号”游轮上多达621例（截止2月19日）感染者，以及多起发生在交通工具、商场等公共场所的案例，均能证明新冠病毒通过这种方式传播的可能性非常大，给防控工作带来进一步挑战。气溶胶是指悬浮在气体介质中的固态或液态颗粒所组成的气态分散系统。气溶胶颗粒大小通常在0.01~10μm之间，但由于来源和形成原因范围很大，例如：花粉等植物气溶胶的粒径为5-100μm、木材及烟草燃烧产生的气溶胶，其粒径为0.01-1000μm等。对密闭环境中空气和物体表面进行消毒，将消毒剂喷雾就是一种常用的手段。如卫健委办公厅新发布的《消毒剂使用指南》中，就明确将过氧乙酸或过氧化氢进行气溶胶喷雾作为一种有效的消毒方式。相对于过氧乙酸对材料的强腐蚀性及刺激性气味，过氧化氢相对更温和一些。在这次新冠疫情暴发后，过氧化氢得到了更广泛的使用，用于空气和物体表面消毒时，均采用了专门的设备来自动完成。尽管均可用于消毒，但基于不同的原理，目前市场有两种常用的基于过氧化氢的消毒方法，一种是汽化过氧化氢（Vapor Hydrogen Peroxide，VHP），另一种是过氧化氢干雾（Fog Hydrogen Peroxide，FHP），即过氧化氢喷雾气溶胶，这两种方法截然不同。汽化过氧化氢（VHP）是通过加热的方式，在110℃以上将过氧化氢闪蒸形成蒸汽，完全呈现气态在空气中扩散。雾化过氧化氢（FHP）是高压喷嘴或超声波，将过氧化氢溶液分散成3-50um气溶胶液体微粒悬浮于空气中，以布朗运动形式扩散。两种方法的区别，包括一些感控专家在内的许多业内人士也并不清楚，常将这两种设备混淆。这两种设备在使用效果上还是有明显区别的。瑞典伦德大学临床科学系传染疾病组和医学检验系微生物医学组T. Holmdahl、P. Lanbeck等人专门研究了汽化过氧化氢和气溶胶喷雾过氧化氢消毒系统的比较，在一个特意建造的136立方米试验间进行了试验，并使用对过氧化氢具有典型抗力的嗜热脂肪芽孢生物指示剂（BIs）进行消毒效果的测试。测试结果：三轮测试中所有BIs均被汽化过氧化氢发生器（VHP）灭活，而干雾过氧化氢消毒器（FHP）在第一轮测试中灭活率为10%，在随后两轮测试中灭活率为79%。汽化过氧化氢的峰值为338ppm，干雾过氧化氢峰值为160ppm。整个循环时间（包括通风时间）：汽化过氧化氢三轮测试为3个小时，干雾过氧化氢三轮测试为3.5个小时。测试结论: 对于嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂，一台汽化过氧化氢发生器的灭活效力优于两台干雾过氧化氢消毒器，且更节省时间。汽化过氧化氢发生器优于雾化过氧化氢消毒机的一个原因在于气态过氧化氢比液态过氧化氢具有更强杀菌效力，扩散性也更好。气体以分子形式分布于空气并充分接触物表，比气溶胶的布朗运动的扩散效果更佳。另一方面，以气态形式的过氧化氢能够穿透高效过滤器玻璃纤维、特卫强（TYVEK）等多孔材料，更利于消除一些不易扩散到的消毒死角。泰林生物（股票代码300813）生产HTY-SUPER SD5、AGV-SD6消毒机器人等多种型号的汽化过氧化氢消毒机，具有室内扩散和管道输送等不同应用形式，已在本次疫情及日常院感终末消毒中得到广泛应用。参考文献： 1、A Head-to-Head Comparison of Hydrogen Peroxide Vapor and Aerosol Room Decontamination Systems.2、国家卫健委 第六版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》3、国家卫健委《消毒剂使用指南》4、科普中国.百度百科

一方有难八方支援，在疫情日益严峻时刻，浙江泰林生物技术股份有限公司在满负荷生产运行的情况下，紧急安排数台汽化过氧化氢消毒设备用于支持疫区医疗机构的疫情控制。1月20日，泰林生物即通过武汉市红十字会开辟的绿色捐赠通道，第1时间向武汉市协和医院捐赠2套汽化过氧化氢消毒器。2月6日，通过富阳区红十字会向杭州市富阳区第1人民医院捐赠1套汽化过氧化氢消毒器；另外向武汉市金银潭医院捐赠2套汽化过氧化氢消毒器也在紧张生产，即将在近期发往武汉。此次新冠疫情泰林生物将累计捐赠市场价值200余万元先进消毒设备，这些设备将为新型冠状病毒肺炎患者的定点收治医院终末消毒提供强有力的安全保障。图一  泰林生物首批紧急援助设备发往武汉图二  泰林生物向富阳第1人民医院捐赠设备图三  工程师向医护人员培训设备使用方法及注意事项新型冠状病毒引起的肺炎疫情牵动着每个国人的心，1月26日，工信部装备一司工作组早早的就联系泰林生物，征询目前公司消毒设备产品的相关备货及生产情况，此时泰林生物已接到全国各地疾控中心、医疗机构大量消毒设备采购需求，为了保障设备的供应，公司决定克服困难提前复工。2月1日，工信部建设的《疫情防控国家重点医疗物资保障调度平台》开始上线试运行，并得到李克强总理的关注。此时泰林生物过氧化氢消毒设备已在库记录，每天向工信部申报产能、库存情况。图四  过氧化氢消毒设备正在紧张生产随着疫情发展，各地管控措施更加严格，生产物资、员工出行面临着种种困难，在此情况下泰林生物仍然不畏艰难，积极克服各类困难，持续不断向疫区提供物资保障。截止2月6日，已向全国各个地区发送消毒设备100余套，其中湖北省占20%。图五  待发设备本次泰林生物所捐赠的汽化过氧化氢消毒设备，为公司承担国家重大科学仪器研发专项课题核心技术成果之一，获得国家火炬计划支持及国家重点新产品等荣誉，相关技术获得浙江省科技进步二等奖；通过自主研发已形成多系列产品，拥有多项发明专利，其技术已达到国际先进水平。相关同系列装备分别参与非洲抗击埃博拉病毒疫情、H7N9禽流感疫情等公共卫生事件，为病毒诊断实验室、手术室等关键场所的病毒杀灭发挥了重大作用。其消毒速度快、无毒副残留，病毒杀灭更彻底，产品技术及质量均达到国际先进水平，市场占有率高，目前已在国内外多家高等级生物安全实验室、三甲医院使用。

2020新年伊始，新型冠状病毒肺炎疫情肆虐荆楚大地，并逐步蔓延至全国各省市，一场没有硝烟的战“疫”迅速展开。泰林生物在春节前，就开始组织力量，投入疫情防控工作。在疫情未大面积爆发前的1月初就开始为武汉核心院区调拨、输送汽化过氧化氢消毒设备，协助医院给疑似病房抢救室做终末消毒。为什么使用VHPS技术？近年来，多重耐药菌已经成为医院感染重要的病原菌，由此引起的各类感染呈现复杂性、难治性等特点，已是感控人员、医生与医院管理者面临的主要问题。另一方面，埃博拉出血热、H7N9等各类传染病疫情和突发性公共卫生事件时有发生，使得传统的一些防控措施正面临着日益严峻的挑战，难以完全阻断多重耐药菌的院内感染，也难以满足当前公共卫生领域对消毒的要求。泰林自主研发生产的汽化过氧化氢消毒设备，曾经随国家医疗队出征塞拉里昂，为埃博拉病毒的核心实验室提供消毒保障。在H7N9禽流感爆发期间，公司派出多台设备和人员，完成了李兰娟院士为主任的浙江大学传染病诊治国家重点实验室的核心区域及生物安全柜、排风过滤器等关键设备的消毒。泰林生物VHPS消毒机器人在疫情期间，这些设备主要应用在医院隔离病房和ICU等区域的终末消毒、各地疾控中心生物安全实验室和急救中心的急救车消毒。能彻底杀灭细菌、病毒等各类病原微生物。泰林生物安全业务部张家锋，负责武汉地区业务支持。从1月初就坚守武汉，为公司物资发往武汉起到了核心关键的枢纽作用。1月19日，物流已全面告停，但是湖北急需消毒设备，行政部司机王志刚逆流前行，一个人奔波3天，将设备送到了湖北多家医院。更有研发工程师，接到支援任务后就冒着大雪从安徽老家迅速返杭，数名电气工程师在得知个别医院需要技术支持时，亲自奔赴疫区现场进行维修和服务。这些驰援疫情一线的员工，回到杭州，立即进入了隔离状态，整个春节没有能够和家人见面。但是，他们都坚定的表示，在这样的特殊时期，能够为湖北做点事情，值!疫情迅速蔓延到全国，公司库存两天内全部告罄。从放假的第一天开始，采购人员就进入了加班的状态。但是供应商已经全部休假歇业，就连最基础的电子元件都求购无门。此时泰林得到了各级政府主管部门的大力支持。1月29日，在拨打12345市长热线的两个小时后，为泰林开放了电子市场个别供应商的进入权限；泰林在朋友圈发出的求助信息，也得到了网友和政府部门的转发和协调帮助。更有浙江美易膜科技有限公司等热心企业主动联系泰林，表示愿意义务支援技术工人和急需生产设备。社会各界的雪中送炭，更加为公司增强了动力和信心。数十名研发和技术先锋主动担当作为，奋战在“保生产、控疫情”的第一线。行政管理部为了保障员工身体健康，紧急制定了“复工防控十条措施”，并从放假前就开始发动人员采购口罩、消毒液等防控设施。为了买到紧俏的消毒剂，行政人员在消毒剂厂家门口“蹲守”。在广东休假的员工，听说杭州体温枪告急，特地在广州各药房“扫街”，一点一点搜集，买到了一批体温枪和口罩带回杭州，确保了泰林从复工第一天起，员工就能受到全面的安全防护。“使命召唤，责无旁贷”。疫情开始至今，泰林生物累计生产并发往各地消毒设备100余台，其中部分用于武汉定点医院感染科病房。公司正在全力组织满负荷生产，以坚定的姿态、专业的标准、可靠的质量投入到这场疫情防控保卫战中，全力以赴保障疫情应急物资供应。关于泰林生物泰林生物创立于2002年，专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发，取得了一系列的创新成果，打造了完整的微生物检测和控制技术系统，并打破国际垄断，替代进口，实现了关键技术国产化，成为国内微生物检测和控制领域有重要影响力的企业。围绕“十三五国家科技创新规划”发展目标，泰林生物承担并参与多个国家重点研发计划项目。作为牵头单位，承担了国家重点研发计划重大科学仪器设备开发项目“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”，旨在大幅提升我国无菌检查效率和水平，支撑突发事件的应急检测，提升国产仪器的市场占有率。同年，公司参与了国家重点研发计划，病原微生物实验室生物安全防护技术与产品研究项目，承担系列汽化过氧化氢消毒设备的研发与应用，相关研究成果达到国际同类产品先进水平，研究成果迅速实现了产业化，为高等级病原微生物实验室的终末消毒、关键设备设施消毒及实验室日常消毒等应用提供快速高效、安全可靠的消毒装备。此外，公司“汽化过氧化氢空间灭菌技术研究与成套装备产业化”项目成果还获得了浙江省科技进步二等奖。

仪器信息网讯 2020年1月14日上午9点25分，泰林生物技术股份有限公司（简称“泰林生物”，股票代码：300813）正式敲响A股开市宝钟，登陆创业板，在深圳证券交易所隆重上市。杭州高新区（滨江）区委副书记/管委会主任/政府区长李志龙、杭州高新区（滨江）区委常委/常务副区长姜永柱、安信证券股份有限公司董事长黄炎勋、浙江大学教授/之江实验室网络健康大数据研究中心主任李劲松、仪器信息网CEO唐海霞、中国制药装备行业协会秘书长陈沪生、泰林生物高管团队，以及各方代表、嘉宾出席挂牌敲钟仪式，共同见证了泰林生物敲响开市宝钟这一里程碑时刻。敲响开市宝钟泰林生物（300813）正式开盘泰林生物与深圳证券交易所签署上市协议并互换上市纪念品上市仪式上，杭州高新区（滨江）区委副书记/管委会主任/政府区长李志龙、安信证券股份有限公司董事长黄炎勋、浙江泰林生物技术股份有限公司董事长/总经理叶大林相继发表致辞，热烈祝贺泰林生物成功上市。杭州高新区（滨江）区委副书记/管委会主任/政府区长李志龙致辞泰林生物是杭州高新区（滨江）第50家上市企业。此次泰林生物在深交所成功上市，标志着泰林生物发展又上了一个台阶，是泰林生物发展史上的一个重要里程碑。李志龙表示，希望泰林生物抓住本次登陆资本市场的良好契机，高效规范的用好募集资金，进一步巩固公司在行业中的领先地位，以更加优质的产品和服务回报投资人，回报社会。安信证券股份有限公司董事长黄炎勋致辞黄炎勋表示泰林生物是国内最早针对现代生物检测方法研制和生产微生物检测仪器和耗材的企业，并在国内率先打造了全系列微生物检测和控制技术系统。黄炎勋表示衷心期盼泰林生物能牢牢把握登陆资本市场的机遇，不断提升综合实力，继续谱写辉煌篇章。泰林生物董事长/总经理叶大林致辞叶大林代表泰林生物董事会向公司全体员工，向中国证监会、深圳证券交易所、各级政府部门、客户和供应商、广大投资者表达了衷心的感谢。叶大林表示，在创业板成功上市，是泰林生物发展历程中的一个新的里程碑。泰林生物将牢牢把握好这一宝贵的机遇，努力将泰林生物建设成世界一流的现代化的公司。同时，泰林生物将顺应产业变革的大形势，充分用好资本市场大平台，主动适应经济发展新常态、提质升级、提质增效，实现社会贡献、股东利益和客户价值最大化的有机统一。在正式上市前一天，泰林生物在深圳进行了上市答谢酒会。答谢酒会开篇舞蹈《筑梦》构筑梦想、畅想将来，一场名为《筑梦》的视觉盛宴拉开了答谢酒会的序幕，表达了泰林生物对美好未来的殷切期望和坚定初心。上市庆祝启动仪式泰林生物成立于2002年，主营业务为微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器的研发、制造和销售，是国内最早针对现代微生物检测方法研制和生产微生物检测仪器与培养器材的企业。生产产品包括集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递仓、VHP灭菌器、总有机碳（TOC）检测分析仪等仪器设备和耗材。泰林生物多项产品和技术为国内首创，推动了中国药典关于药品检测技术标准的修订和增补，打破了欧美国家对无菌制药现代检测技术及装备的垄断，为我国药品及血液制品产品安全作出了重大贡献。自成立以来，泰林生物累计获得200余项专利和21项软件著作权，参与制定了20余项国家标准和行业标准。在十三五期间承担了三个国家级重点研发计划项目，现已成为国内微生物检测领域的领军者。2015年，泰林生物变更为股份有限公司。此次登陆深交所创业板，泰林生物公开发行股票1300万股，价格18.35元/股，本次发行股数占发行后总股本的比例为25.01%，发行后总股本5197万股。2019年1-9月，泰林生物营业收入12341.61万元，营业毛利7310.39万元，营业收入及营业毛利相比去年同期分别增长1327.41万元和687.61万元，增幅分别为12.08%和10.38%。随着开市宝钟的敲响，泰林生物将开启企业发展的新篇章。作为国内微生物检测的领军企业，泰林生物此次上市对微生物检测行业是一剂强有力的振奋剂。据了解，泰林生物仍将专注微生物检测与控制技术，并在水质分析技术产品开发加大投入力度，重点拓展生物制药、医疗卫生、食品安全、环境保护等国家重点扶持领域应用。泰林生物本次公开发行A股上市所募集资金将主要用于年产3,500套微生物控制和检测系统及相关耗材生产基地建设项目，以及研发中心、营销网络建设。泰林生物管理团队合影上市仪式嘉宾合影

    2020年1月14日，浙江泰林生物技术股份有限公司（简称“泰林生物”）成功登陆A股市场，正式在深交所挂牌交易，股票代码：300813。本次公开发行股票数量1300万股，发行价格为18.35元/股。     杭州高新区（滨江）区委副书记、管委会主任、政府区长李志龙、安信证券股份有限公司董事长黄炎勋、泰林生物董事长叶大林分别致辞。并与杭州高新区（滨江）区委常委、常务副区长姜永柱、泰林生物董事、副总经理沈志林、夏信群共同为泰林生物上市敲响宝钟。     泰林生物创立于2002年，专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发，拥有一支技术积累深厚、创新能力卓越的研发团队，取得了一系列的创新成果，打造了完整的微生物检测和控制技术系统，并打破国际垄断，替代进口，实现关键技术国产化，在微生物检测和控制领域行业具有明显优势。    公司产品和技术广泛应用于：制药、医疗、食品安全、疾病防控、检验检疫、环境保护等大健康领域。凭借显著的技术优势，泰林生物入选参与我国载人航天空间站建设。“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”得到科技部国家重点研发计划项目支持。积极响应国家“一带一路”战略，与沿线国家开展技术合作，全力拓展海外市场。     董事长叶大林表示：“服务人类健康  造福天下苍生”是泰林生物的愿景，在今天成功登陆国内资本市场，是公司发展史上一个新的里程碑。泰林生物将牢牢把握机遇，不忘初心，持续深耕，不断创新，打造成一家专业，稳健，可持续发展的上市公司，更好地为人类健康事业服务，用丰厚的业绩回报股东、回馈社会。

      9月23日下午，杭州市富阳区委书记朱党其一行莅临泰林东洲基地，开展“走亲连心三服务”走访调研活动。区领导丁永刚、许玉钧参加调研，区委办、区经信局、区财政局、区科技局、区督查办、区金融办、富阳经济技术开发区领导和东洲街道领导陪同调研。泰林生物董事长叶大林、泰林生命科学公司总经理沈志林、泰林医学工程公司总经理夏信群热情接待。      在参观走访一线生产场地的过程中，朱党其书记详细了解泰林在生命科学、医学工程领域的创新成果，看到公司产品均为自主研发、具有核心自主知识产权，给予了充分肯定，称赞产品技术含量高，行业发展前景向好。      在随后的座谈交流中，朱党其书记再次肯定了公司在细分行业的地位，希望公司保持持续创新的能力，成为富阳创新发展的新引擎、经济增长的新亮点。      了解到公司加大研发、扩大生产的迫切需求后，朱党其书记当即要求开发区主动对接、组团服务，在10月底前基本完成泰林医学工程项目的初步选址。并表示要充分保障科研场地和配套需求，全力扶持医学工程项目的落地和后续发展。

      9月10日下午，杭州市富阳区委副书记、区长吴玉凤一行莅临泰林东洲基地，开展“走亲连心三服务”走访调研活动。区委常委丁永刚、区政府办赵骊中、倪懋钢，区经信局丁建军、区财政局刘学军、区科技局钱东升、区税务局徐锋敏、区金融办张琳等参加调研，富阳经济技术开发区领导和东洲街道领导陪同调研。泰林生命科学公司总经理沈志林、泰林医学工程公司总经理夏信群热情接待。      区领导一行参观了东洲基地生产和办公现场。在参观过程中，详细了解了泰林在生命科学、医学工程领域所做的探索和实践，通过听取讲解和探讨交流了解公司主要产品与解决方案。      吴玉凤区长亲切问候了公司研发人员，关心他们在东洲的工作生活情况，并表示研发力量是企业的生命力所在，看到泰林人才储备充足、创新活力充沛，感到十分振奋。      座谈会上，运营总监方小燕介绍了泰林的发展历程、荣誉成果，以及接下来在东洲的发展规划。吴玉凤区长对泰林在微生物检测与控制领域取得的成就给予肯定，并表示看到泰林落户富阳，也为当地政府增加了工业转型升级的信心，称赞泰林是细分行业当之无愧的“隐形冠军”。同时，对泰林医学工程项目的落地表示期待，祝愿公司在富阳取得更大的发展突破。

      5月15-17日，PIMF2019第三届中国制药工业微生物技术论坛在杭州隆重举办。泰林生物作为东道主，邀请了部分与会领导、专家和嘉宾，组成了大型参观访问团，参观了该公司总部以及位于杭州富阳的新生产基地（一期）。      本届ＰＩＭＦ论坛由中国医药教育协会主办，浙江省药学会协办。出席论坛的领导、嘉宾主要有原国家食品药品监督管理局副局长张文周，中国医药教育协会会长黄正民，原浙江省食品药品监督管理局局长、浙江省药学会理事长朱志泉、上海市食品药品检验所副所长杨美成、浙江省食品药品检验研究院副院长王知坚、浙江省药学会秘书长杨苏蓓、中国食品药品检定研究院微生物室副主任马仕洪等一大批业内专家、学者。本届论坛汇聚了药品监管机构、药典制定机构、药品检测机构、研究机构与制药企业的微生物专家学者760余人，共同探讨2020年版《中国药典》微生物通则的修订概况、无菌药品与非无菌药品的质量控制等热点话题。      泰林生物副总经理夏信群向嘉宾们介绍正在自动行走的灭菌机器人，以及应用于CAR-T细胞治疗的细胞治疗工作站。      参观无菌隔离器产品制造车间。      参观泰林微生物实验中心和集菌培养器生产车间。      参观途中，嘉宾们对该公司投巨资、高标准建设新基地，并参照ＧＭＰ要求建设的新生产环境表示充分肯定和赞赏，为泰林生物能持续向制药、食品、医疗行业提供高质量产品充满信心。      参观一期新生产基地后，嘉宾们随即参观了泰林生物企业形象和产品展示厅，全面地了解了泰林生物的发展历史、企业文化和核心产品，对无菌隔离器系统、过氧化氢灭菌器、无菌检测系统、微生物检测系统及TOC分析仪等产品产生了极大的兴趣。参观的同时也对产品的操作及性能特点展开了交流、讨论，充分肯定了泰林生物的科研成果和技术水平。      长期以来，泰林生物作为国家高新技术企业，始终以科技创新为立足点，承担或参与了多项国家重大专项、国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等科技项目。拥有众多自主研发的科技成果和知识产权，推出的多项新产品，替代进口，填补了国内空白，并参与起草、制定国家及行业标准十余项，有力推动了我国在食品、药品微生物检测与控制设备相关领域与国际先进水平的接轨。

      第57届（2019年春季）全国制药机械博览会暨2019（春季）中国国际制药机械博览会于2019年4月17日在长沙国际会展中心盛大开幕。      泰林生物携销售研发团队参与此次盛会，分两馆同时参展，【生物技术产品】在制剂机械二馆E3-53展出；【生命科学产品】、【分析仪器产品】在药物检测设备馆M-4展出。      泰林生物在现场发布了各种全新研制的产品，智造升级，此次发布的多款全新产品，都会给您带来全新的体验。      生物技术展台：制剂机械二馆E3-53      生命科学展台：药物检测设备馆M-4      分析仪器展台：药物检测设备馆M-4      展会期间，两个展台现场人气十分火爆。      同时，泰林生物在药物检测设备馆M-4展台开展“感恩回馈，多重好礼送不停”活动，只要是泰林生命科学或分析仪器产品的使用客户，均可在现场参加幸运大抽奖活动，领取精美奖品一份！

新的一年，新的起点，新的希望。2月12日正月初八上午，泰林生物2019新春开工仪式暨东洲园区启用庆典在响彻云霄的礼炮声中拉开了序幕。隆隆的礼炮声预示着泰林生物的未来必定红红火火，大放光彩！全体员工齐聚一堂，聆听叶总的新年开工致辞。随后，叶总带领大家参观东洲园区全貌，东洲园区简约大气的内部结构、整洁干净的办公环境一一呈现在大家眼中。参观过后，泰林生物传统开工节目——拔河比赛，掀起了整个庆典的高潮。随着比赛哨声的响起，参赛队员们个个斗志昂扬，卯足了劲往后拉，全心全力投入到激烈的比赛中。比赛中多次出现两支队伍势均力敌、胜负难分的状态，呐喊助威声此起彼伏，现场气氛紧张而热烈。凌冬尚未过尽，万物也还引而不发，但全体泰林人对未来充满期待！2019年，泰林生物一定会夯实每一个台阶，团结一心，朝着更高更远的目标稳步前行！

      泰林生物推出全新无菌均质袋。针对药品固体样品，《中国药典》2020版征求意见稿收载方法中指出：“中药饮片微生物限度检查法”——供试液制备：取供试品，置适量的PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或PH7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基中使成1：10供试液，充分振摇荡洗（不少于15分钟）或用有隔均质袋处理，取其液体作为供试液。      针对食品固体样品，《GB 4789.2-2016食品安全国家标准》食品微生物学检验-菌落总数测定指出：6.1 样品的稀释；6.1.1 固体和半固体样品:称取25g样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内,8000r/min~10000r/min均质1min~2min,或放入盛有225mL稀释液的无菌均质袋中,用拍击式均质器拍打1min~2min,制成1∶10的样品匀液。侧隔均质袋：适用于移液器，无纺布过滤，容量400mL全隔均质袋：无纺布过滤，容量400mL无隔均质袋：容量400mL无隔均质袋（单封）：容量400mL自封无隔均质袋：容量400mL1. 无菌包装，可以与样品直接接触2. 无交叉污染风险3. 适用于多种均质器4. 有隔均质袋：可在均质过程中完成除杂，便于下一步操作泰林生物HTY-BM01均质器：1. 透明可视窗口，安全保护，开门自动停止运行2. 触摸屏控制，快速调节均质力度、拍击时间等，照明和消毒功能3. 全开启式门，拍击板拆卸方便，易于清洗

      泰林生物全新推出F47B系列滤杯产品，基于薄膜过滤法原理，将供试液内的微生物截留在滤膜上，通过培养形成菌落并进行计数。适用于食品、药品、饮料、水质以及其它可溶样品的微生物检测。      符合中国药典、USP、EP、GB/T 5750.12生活饮用水标准检验方法、GB 19298食品安全国家标准包装饮用水、GB/T 8538饮用天然矿泉水检验方法、ISO 7704水质——用于微生物学分析的滤膜过滤器的评价方法等的要求。1. 多种规格，满足不同需求2. 专利设计底座，有效排空液体，减少残留3. 独特的取膜缺口，取膜更方便4. 滤杯一体化设计，泵头无需灼烧处理5. 全新设计泵头，有效避免液体残留6. 操作简单快速      可搭配多款泰林生物微生物检验仪使用：微生物检测过滤支架HTY-303A、微生物检验仪HTY-305S、微生物检验仪HTY-305G、微生物检验仪HTY-302G、微生物检验仪HTY-102。

      11月22日下午，济南市生物医药行业领导、企业家考察团，在济南市食药监局领导的带领下莅临泰林生物调研指导，泰林生物副总经理夏信群、生物技术销售总监张旭等领导进行了热情接待。      来访领导专家首先参观了泰林生物科技展厅，全面地了解了泰林生物的发展现状，医药行业领导对无菌隔离器系统、过氧化氢灭菌器、微生物检测系统及TOC分析仪等泰林核心产品产生了极大的兴趣。参观的同时也对产品的操作过程及性能特点展开了讨论，充分肯定了泰林生物的科研技术及成果。      展厅参观结束后，考察团与泰林生物举行了交流座谈会，夏总对考察团成员提出的问题做出了举例说明，考察团成员也得到了非常满意的答复。      此次来访考察团对泰林生物整体情况很满意，从参观展厅到座谈会，考察团一行指出，本次来访见识到了很多新东西，不管是对产品的认识还是在技术上的认知与交流，都有了新的见解。      长期以来，泰林生物作为国家高新技术企业，始终以科技创新为立足点，承担或参与了多项国家重大专项、国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等科技项目。拥有众多自主研发的科技成果和知识产权，推出了多项中国首创产品，替代进口，填补了国内空白，并参与起草、制定国家及行业标准十余项，有力推动了我国在食药品微生物检测与控制设备相关领域与国际先进水平的接轨。