或；ze过氧化氢灭菌验证过程中，灭菌过程无异常，但是个别点位的生物指示剂呈阳性，是什么原因造成的呢?美国注射剂协会（Parenteral Drug Association，PDA）第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂：质量标准、生产、控制和使用》[1]将由于生物指示剂质量波动或其他未知因素导致难以杀灭的指示剂称为“Rogue BIs”，即“流氓生物指示剂”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生。本文主要针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量波动的影响，进行“流氓生物指示剂”成因和控制的分析：01初级包装 初级包装是指维持产品完整性的包装，其功能包括保护染菌载体免受损坏和污染，而且不阻碍灭菌因子穿透[2]，通常指染菌载体的直接包装。初级包装常用材料包括Tyvek®透析材料和医用包装透析纸两大类，研究表明[3]，Tyvek®透析材料的透气性能优于医用包装透析纸（见图1），因此，过氧化氢灭菌生物指示剂采在Tyvek®透析材料制成的初级包装，在灭菌验证中的杀灭效果更接近暴露表面的实际情况。图1 不同包装材料的过氧化氢浓度测试02载体 过氧化氢灭菌生物指示剂的载体多选用不锈钢片，不锈钢表面如有凹陷或裂痕，芽孢极易在凹陷处及其附近堆叠（见图2），导致难以杀灭。图2 不锈钢载体凹陷处芽孢分布情况03芽孢分布生物指示剂的载体上含有大量芽孢，其分布情况对于过氧过氧化氢灭菌的效果会产生重大影响。以含芽孢量为106的生物指示剂为例，载体上有数百万芽孢，如局部芽孢过于集中，甚至产生堆积、聚团，也会导致指示剂难以杀灭。然而市面上部分过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢分布并不均匀（见图3），泰林过氧化氢灭菌生物指示剂在芽孢分布均匀性达到国际先进水平（见图4），可有效避免这一现象的发生。图3 进口品牌A扫描电镜观察结果图4泰林品牌扫描电镜观察结果过氧化氢灭菌生物指示剂系列产品泰林在过氧化氢灭菌领域深度耕耘二十余年，在生物指示剂的质量控制及应用方面具有领先的技术优势。精选Tyvek®透析材料制作初级包装；采用表面平整的不锈钢载体；并通过独到的工艺确保芽孢分布均匀，让“流氓生物指示剂”不再困扰灭菌验证。根据不同的灭菌场景，现已推出三款不同类型的过氧化氢灭菌生物指示剂（见下表），以满足用户的不同需求。同时泰林提供各类生物指示剂的芽孢数量、D值的定制服务，为您的灭菌验证保驾护航！参考文献：[1]：PDA. Techmeal report No.51 biological lndicators for Gas and Vapor-Phase Deeontamination Proeesses: Specification, Manufacture, Control and Use[S]. Bethesda: PDA, 2010:32.[2]:GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则。[3]：Corveleyn S, Vandenbossche GMR, Remon JP. Near-infrared (NIR) monitoring of H2O2 vapor concentration during vapor hydrogen peroxide (VHP) sterilisation. Pharm Res. 1997; 14(3): 294– 98.

1月15日，伦敦大学学院（University College London，UCL）全球健康商学院院长 Nora Colton教授与国际合作部亚太区主管黄振仪博士带领14位健康工商管理硕士访问浙江泰林生命科学有限公司（以下简称：泰林生命科学）。泰林生物副总裁、泰林生命科学总经理沈志林，副总经理徐磊，总经理助理胡美珠，泰林科学技术总经理助理张国飙等相关人员陪同接待，双方就科技创新与医疗健康相关话题开展交流探讨。座谈会开始，泰林生物副总裁、泰林生命科学总经理沈志林先生首先对Nora Colton教授一行的到来表示欢迎，称赞伦敦大学学院，历史悠久、大师辈出，进入全球排名前十行列，并持续不断地创新发展。同时介绍了杭州的历史文化，以及公司近年来与浙江大学、浙江工商大学 等高校建立的产、学、研合作及互动交流情况，公司期待与UCL这样的知名学府展开深入广泛的合作。随后，泰林科学技术总经理助理张国飙，向访学团详细介绍了泰林生物的历史沿革和发展简况。缘起创始人叶大林先生的医者仁心，30年以来，泰林坚守初心使命，凭借先进的技术探索能力和创造性的科技成果，成功突破微生物检测与控制的细分行业，并不断扩展细胞治疗、精准医疗、生物安全、食品安全、生态环境等行业领域。面向未来，泰林生物将继续实施专业化、规模化、国际化发展战略，依托自身智能制造及战略布局能力，努力打造全球制药装备行业“中国智造”的国际竞争力和影响力。在听取了张总的介绍后，Nora Colton教授表示泰林是医疗领域生产供应链上非常重要的一环，对泰林的发展规划表示高度认可。并详细介绍了UCL Global Business School for Health。作为全球排名前十的大学，UCL-GBSH-MBA是世界上第一所致力于健康和医疗保健管理的商学院，旨在通过高质量的教育赋能未来医疗健康管理，从而提升全球影响力。希望未来可以与泰林达成合作，实现产教融合，共同致力于解决健康医疗领域的问题。接着，访学团一行参观了产品展示区、研发实验室和生产车间。聆听了细胞工作站、集菌仪、NC膜等多款行业领先的拳头产品的讲解，深入了解了公司在高端装备领域的技术创新和产品应用情况。最后，双方进行了全面、深入的交流，探讨了健康产业发展趋势，国际市场开拓以及人才培养等话题，访学团成员也纷纷提出了关心的问题，会上一一做了交流回答。通过与伦敦大学学院全球健康商学院的交流，未来公司将共同参与全球健康促进，不断提升企业影响力、创新力。同时，更加坚定地加快国际化发展步伐，推进国际市场建设，积极布局研发技术标准化，产品技术国际化，建设高质量的全球客户服务体系。贯彻“服务人类健康，造福天下苍生”的使命,为人类健康与安全贡献力量!伦敦大学学院全球健康商学院(UCL Global Business School for Health)是UCL新设立的学院，是世界上第一所致力于通过商业和管理教育和研究培养未来的医疗保健领导者，并改善健康和医疗保健成果的商学院。

12月28日，“风华三十载，同心筑未来”——泰林生物创业30周年庆典暨2023年度会议在杭州隆重举办。中共杭州市富阳区委副书记、区人民政府党委书记、区长谢渐升，中国科学院杭州医学研究所细胞治疗技术与工程中心执行主任赵明教授，江苏宏众百德生物科技有限公司总经理孙蓓丽博士受邀到场。浙江泰林生物技术股份有限公司董事长叶大林，浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁沈志林，浙江泰林生物技术股份有限公司副总裁夏信群，浙江泰林生物技术股份有限公司董事倪卫菊、董明、倪崖、杨忠智共同出席盛典，与泰林近千名员工欢聚一堂，共襄盛举！共同见证泰林30年岁月峥嵘，共迎泰林美好新阶段！领导致辞 砥砺前行泰林生物董事长叶大林先生动情致辞，与大家分享了创业三十年的艰辛历程和辉煌成就，衷心感恩时代，感恩国家、社会各界以及一路相随的泰林事业伙伴。叶董表示“泰林30年，是拥抱时代变化、赋能市场伙伴，深耕产品的30年，尽管经历了无数的困难和挑战，但我们一直坚定创业初心，用奋斗去书写泰林30年辉煌征程。” 面向未来，他指出公司今后的发展思路和战略安排。“在30周年新的起点上，我们将顺应时代发展趋势，保持战略定位，前瞻性地做好产业布局，为下一个量级的爆发打好基础，做好准备。”叶董希望与全体员工携手共进，为实现“优秀的生命科学系统解决方案提供商”的美好愿景而接续奋斗。泰林星辰 围炉访谈在泰林有这样一群人，他们在创业之初的艰苦岁月，加入泰林战团，一路相随；他们置身激烈的行业竞争，夜以继日，闯出一条泰林的创新之路。他们就像星辰一样闪耀在名为“泰林”的天幕上。沈志林沈总、夏信群夏总、赵振波赵总、卢其益卢工、毛忠良毛工，在现场展开了温情满溢的围炉访谈，他们从一张张老照片中分享那段不凡岁月的精彩，从不同时期、不同角度分享了在泰林平台上的成长故事和感悟，不同的人生历程，相同的精神信仰，不同的成长发展，相同的炽热情怀，满满的正能量，激励着伙伴们斗志昂扬阔步向前。叶董亲自授予五位泰林星辰的荣誉称号，这是最重量级的加冕，这份荣耀源自于他们对泰林事业20余年的风雨与共。战略合作 共赢未来浙江泰林生命科学有限公司与江苏宏众百德生物科技有限公司；浙江泰林生物技术股份有限公司与科奕达生物科技（杭州）有限公司的合作项目，在中共杭州市富阳区委副书记、区人民政府党委书记、区长谢渐升，双方代表的见证下顺利签约。嘉奖表彰 榜样力量每一个时代总有一群能闪耀，并照亮他人的人，他们不是天生非凡，而是敢于非凡。在泰林，有这样一群人，他们以前瞻的眼光和对市场的深耕探索，将泰林产品和服务的优势贯彻落实到客户一线；他们以匠人匠心，突破创新，打造一个个领衔行业的产品，他们为公司业绩达成和客户服务做出了突出成就，完美阐释了“奋斗者“的意义。优秀员工获奖者合影先进团队获奖者合影泰林基石获奖者合影泰林磐石获奖者合影视听盛宴 欢庆周年在庆典中，满场可见朝气蓬勃的泰林人，他们为现场嘉宾奉献了一场美轮美奂的视听盛宴。管理团队大合唱改编版《骄傲的少年》，传达了泰林人面对未来的昂扬斗志，永葆少年激情热血；激情澎湃的《精忠报国》让现场观众热血沸腾，博得满堂彩；诗朗诵《泰林·一代人》真实的表达了历代泰林全体员工的心声。更有游戏抽奖等互动环节，一环接一环的抽奖引爆一层接一层的声浪，每一位泰林家人的脸上都洋溢着满足与尽兴的笑容。三十而立 行远四方三十岁，是人生中最好的年华，风华正茂、朝气蓬勃，也是一家公司经历岁月沉淀后，厚积薄发的黄金时代。30岁的泰林，已成为备受客户信赖、有责任感的生命科学领域领军企业，正在以更加成熟的姿态迎接机遇和挑战，创造更多奇迹。展望未来，正值蓬勃之期的泰林，将依托30年坚实基础，继续保持高质量、可持续发展，用青春与汗水浇筑出绚烂辉煌的百年泰林梦。下一个三十年，泰林初心依旧，热情不减，将继续为生命科学领域的全面发展贡献力量，以竞无止境之心，昂首赢战未来！

2023年11月15日下午，富阳开展产业链条比集群大比武现场考察活动，区四套班子领导带领有关部门和镇街“一把手”、“两代表一委员”、市民代表及招商顾问一行，实地走访泰林生物全资子公司泰林生命科学（全称“浙江泰林生命科学有限公司”）看进度、观成效。泰林生物董事长叶大林、泰林生命科学总经理沈志林陪同接待并作汇报，介绍了企业科技创新成果和高质量发展状况。考察团一行参观了泰林生命科学产品展示区、研发实验室和生产车间，详细询问公司技术装备、产品用途和市场开拓等情况，就企业以创新为动力实现关键技术突破、核心产品达到国际领先水平、实现了国产替代，解决了“卡脖子”难题等内容进行了深入交流。在产品展示区，考察团一行仔细查看了细胞工作站、集菌仪、NC膜等多款行业领先的拳头产品，询问产品研发及应用情况，对公司在高端装备领域取得的成就和创新成效给予了高度赞赏和肯定。领导指出，科技创新是高质量发展的强大动能，希望泰林生命科学公司继续加大科研投入和产品创新，推进创新链、产业链、人才链深度融合，充分发挥企业的创新主体作用，全面提升产业链创新活力，引领我省高端装备产业高质量发展。“创新是企业发展的灵魂。”在带领考察团参观研发实验室和生产车间时，叶大林董事长表示，未来将继续扎根富阳、不断创新，“紧跟行业发展趋势和市场需求，加大研发投入，健全产业链条，优化产品种类，以科技创新赢得市场主动。”泰林生命科学牢牢把握当前产业高速发展的黄金机遇，结合自身优势，主动谋划产业布局，不断完善产业链；以产品质量为核心，在经营发展中赢得市场尊重；以实际需求为根本，以创新为驱动，为企业发展提供持久动力。

2023年11月13日，第63届（2023年秋季）全国制药机械博览会暨2023（秋季）中国国际制药机械博览会（以下简称“药机博览会”）在厦门国际博览中心开幕。作为“老朋友”，泰林生物始终与药机博览会“同频共振”，连续多年携旗下企业及全球合作伙伴共赴药机之约。本届药机博览会泰林生物继续以“探索创新科技，守护药品安全”的核心概念亮相，集中7大展区，生物去污/环境消毒、隔离技术、ATMP药物研发和制备、高精度流体分装、数智化微生物实验室、微生物检测、分析检测展示丰富多元的产品及应用，呈现全球视野下开放创新的最新成果，与诸多行业领导、合作伙伴、专家学者一道见证中国制药装备行业的发展盛况。今年药机博览会，泰林生物带来了更多尖端设备及前沿技术，汽化过氧化氢消毒机、无菌检查隔离器、手套完整性测试仪、细胞工作站、全自动菌落计数工作站、生物指示剂抗力仪、总有机碳分析仪等产品再次惊艳亮相，为广大制药企业带去了一系列不同应用场景的解决方案，全方位展现公司在制药装备领域形成的特色鲜明的显著优势，得到了展会上广大客户的高度赞扬和认可。大会首日，泰林生物展台凭借丰富的产品品类、优异的产品品质、强大的研发实力、热情专业的服务团队，吸引了诸多新老客户莅临展位，体验产品，共话友情，寻找合作新机遇。我们不仅展示了我司的产品、技术和设备，而且在与新老朋友的欢聚洽谈中交流共享了许多行业的新趋势、新技术，共同探讨制药装备行业发展。11月14日上午10点-11点，11号馆二层会议室1号会议室，泰林医学工程研发中心产品经理寿敏杭先生作为嘉宾受邀出席技术交流会，分享隔离器的过氧化氢生物去污循环开发与确认的策略选择,探讨执行过程中的要点与难点,并分享实施案例。通过不同的理念，不同的技术，不同的经验，相互碰撞，共话行业创新发展之路。三十载的砥砺耕耘，泰林生物充分展现制药装备行业领军企业的行业担当、社会担当、创新担当。未来，泰林生物将继续坚持创新驱动发展，立足科技自立自强，集中力量开展关键核心技术攻关，在中国医药市场中开启全新的征程，以集团化、专业化、规范化的全新面貌，带动整体装备行业在品质的道路上不断奋进，助力中国制药装备行业迈向新的高度！

2023年10月24日国际医药原料展览会（CPhI Worldwide）于西班牙·巴塞罗那盛大开展，作为全球最大的制药行业专业展览会，CPhI Worldwide充分展示了整个药品供应链全过程，从活性药物成分（API）和制药包装设备（P-MEC）到最终的制剂(FDF)等等。汇集了全球从药物研发到成品制剂等制药供应链的高层决策者和主要管理者，是全球医药行业人士开展贸易推广和信息交流的专业平台。作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商，泰林生物直面全球市场，与全球制药装备企业同台争艳。现场展出多款设备，包括最新的无菌检查隔离器、手套完整性测试仪、全自动菌落计数工作站、集菌仪、过氧化氢雾化消毒机、全自动过滤器完整性测试仪等。这也是泰林生物深耕制药装备行业多年以来，链接全球科技、造福人类健康的再一次成果展示。泰林生物在为期三天的展会中，与来自欧洲、北美、南美、东南亚、阿拉伯、南非等地区新老客户进行了深入的交流，充分展现了其国际化、专业化的形象。现场洽谈、咨询络绎不绝，泰林生物海外营销团队也借助此次契机，与众多客户进行了会晤及会谈，既加强了与已有客户的持续深入合作，又与多家新客户建立了联系，促进合作发展。在面对海外市场的未来展望时，泰林生物始终以开放性的视野积极融入全球化进程，以过硬的技术和产品实力，助力中国医疗器械品牌走向世界舞台的中央！目前公司产品足迹已覆盖40多个国家和地区，未来泰林生物将通过对制药器械领域近30年的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国际市场占有率的提升。发展30年以来，泰林生物将技术革新作为企业发展赋能的源动力，公司前瞻性地布局微生物技术与应用、高端制药装备、细胞与基因治疗药物商业化生产与质量控制，IVD、生物新材料核心产业等成长型业务发展。始终坚持“开拓、创新、务实、高效”的发展使命，构建国内领先的生命科学产业技术和产品创新中心、生态链，致力于研发生产出更多满足客户需求、符合更高工艺要求的制药装备，逐步引领中国制药机械进入国际市场。此次参展，是泰林生物在世界舞台上的又一次精彩亮相。未来，公司将继续坚定不移地实施国际化战略，坚持“品牌+创新”的路线，构建适应海外市场需要的技术能力与服务能力，让世界医药看到泰林生物，了解泰林生物，携手泰林生物。

9月1日，省药品监督管理局党组书记、局长王状武带队到富阳开展“大走访大调研大服务大解题”活动，实地走访调研泰林生物旗下浙江泰林生命科学有限公司，深入了解企业发展情况，听取工作建议，回应相关诉求。省药品监督管理局办公室主任周北飞、医疗器械监督管理处处长刘献明、富阳区人大副主任王龙华、区市场监管局党委书记、局长刘海军等相关负责人陪同调研并参加座谈。泰林生物副总裁兼泰林生命科学公司总经理沈志林携公司管理团队陪同王局长一行参观了泰林生命科学有限公司研发中心、微生物实验中心及生产车间，介绍了在生物技术、制药工程、食品安全、水质安全、新材料等领域的产品能力与创新应用，以及为行业客户提供高可靠性、高品质、智能化的产品与服务。座谈会上，公司副总裁沈志林首先向领导介绍了泰林生物发展定位、产业布局及科技创新成果，就打造先进的泰林特色生命科学产业生态系统的发展规划汇报，表达了泰林生物以高端仪器装备为核心，构筑产业生态系统，实现研发与制造闭环、助力高端装备与新材料国产化替代，并积极参与国际高端竞争。重点介绍了药品食品微生物检测、水质微生物检测以及生物新材料等解决方案，并就泰林医学工程公司、分析仪器公司的制药装备、细胞治疗装备，泰林医疗器械公司的多款在研新产品等作了详细介绍，并表示将积极充分准备注册申报材料，及时启动注册申报。王局长强调安全生产是企业高质量发展的生命线，要坚决守住产品安全质量底线，把统筹安全与发展落实到各环节。同时，要加强与省局的沟通联系，以更细、更实的举措，打通精准服务企业的“最后一公里”。沈志林表示，此次调研小组的到来为泰林生物积极解决发展中的问题,让公司获得了一些新的发展思路。在未来的发展道路上，泰林生物将始终守护质量安全的生命底线，并将不断加强企业的科技研发和先进制造能力，持续强化产业核心竞争力，为医药健康产业的发展及人民大众的健康生活贡献自身的力量，积极回报社会。

近日浙江省经信厅公布了2023年度制造业首台（套）产品工程化攻关项目名单 我司全自动菌落计数工作站SCW-160项目于2022年成功进入浙江省首台（套）重点领域关键技术指标清单，此次成功入选2023年度制造业首台（套）产品工程化攻关项目名单。 解读 “首台（套）产品工程化攻关”首台（套）产品工程化攻关项目是以开发填补国内空白的重大短板装备、软件，满足重大工程、重点产业链急需，或解决产业链供应链断供断链清单等“补链、强链”关键产品为目标，目前尚处于研发或工程化攻关阶段，能在一到两年内实现不少于一项工程化应用或重大工程项目配套的项目。 项目完成后的产品预期技术水平在同类产品中应达到国内领先及以上水平，或达到国家首台（套）产品推广应用指导目录产品指标要求。主要面向目前尚处于研发或工程化攻关阶段的项目。 2023年度浙江省制造业首台（套）产品工程化攻关项目 作为国内最早布局微生物检测领域的企业之一，泰林生物致力于成为优秀的生命科学系统解决方案专业提供商，为应对微生物检测实验室数字化、智能化的需求与挑战，泰林生物通过人工智能、新型传感器等创新技术不断革新传统微生物检测方法，开发自动化、数字化、智能化的新型设备，应用至无菌检测、生物负载和环境监测等多个领域。  关于全自动菌落计数工作站SCW-160 全自动菌落计数工作站SCW-160是集恒温培养箱、菌落全自动计数判读于一体的智能工作站。产品基于菌落动态生长形态学变化自主研发高准确率AI智能算法，利用计算机视觉与神经网络算法技术实现批量化平板培养并获得精确的菌落计数结果。其颠覆性的创新技术为实验室菌落计数打开新篇章。 内部细节展示SCW-160全自动菌落计数工作站具有以下特点：全自动工作站：集恒温培养箱和菌落全自动技术判读于一体，省时省力 操作灵活：内置机械臂，可快速取放样本 计数迅速：菌落一旦出现，就会被检测和计数  准确率高：高准确率自动计数算法，可自动分割黏连菌落，标注菌落轮廓，剔除杂质，确保数据准确 数据完整可追溯：记录保存菌落实时生长图像，支持三级权限、电子签名、审计追踪等功能 适用性广： 涂布法 浇碟法 螺旋接种法 滤膜法 实时、批量化计数：单台可实现最多对160个培养皿的培养全流程实时计数，支持变温培养 方便清洁：内置可拆卸培养皿放置料架，便于清洁 本次入选省级首台（套）产品工程化攻关项目，标志着泰林生物服务国家高端装备重大战略能力再上新台阶。未来，泰林生物将继续加强创新发展能力，进一步加大对微生物检测的研发投入，加速科技成果转化落地，增强企业自主创新能力与核心竞争力，找准自主创新突破口，加强技术创新和制度建设，以创新驱动引领公司高质量发展。

 6月29日，杭州市卫健委党委副书记、副主任应旭旻带队来东洲街道开展“助万企、帮万户”系列活动，走亲连心办实事，破难攻坚促发展。应旭旻一行调研走访浙江泰林生命科学有限公司，邀请专家在浙江泰林医学工程有限公司开展健康企业创建和职业卫生管理专业培训，并走访慰问结对帮扶对象。杭州市卫健委机关党委专职副书记戚英，杭州市职业病防治院党委书记、院长乐燕娜等随团来访，富阳区卫健局党委书记、局长蒋庆元，局党委副书记何安彬，东洲街道党工委副书记楼国军等陪同调研。应旭旻一行首先来到泰林生命科学召开“进村入企”健康圆桌会，向相关负责人详细了解企业生产经营情况以及遇到的困难，诚恳向企业问计问需。东洲街道办事处汇报了与市卫健委结对之后开展的相关工作，对市卫生健康系统在疫情防控、助企服务等方面的大力支持表示感谢，同时表示将大力支持属地企业发展，做好服务保障。区卫健局汇报了支持企业做大做强的具体建议，鼓励企业永攀科学高峰，努力解决卡脖子难题。最后，应旭旻回顾了与东洲街道结对以来取得的成绩，表示将持续加强与东洲街道的对口帮扶衔接，深化双方协同发展。并对接下来的“助万企、帮万户”活动提出工作要求，希望结出更多硕果。应旭旻还介绍了市卫生健康系统的临床医学转化平台、“揭榜挂帅”制度等，支持企业积极与各医疗单位建立合作机制，鼓励企业深度参与临床医学难题，迭代升级产品，实现企业高质量可持续发展。为提升健康企业创建工作水平，不断提高职业者的劳动健康水平，团队专家杭州市健康城市指导中心李金涛科长和杭州市职业病防治院王强科长为全区24家健康企业创建单位开展业务培训。浙江泰林医学工程有限公司报告厅座无虚席，参训企业纷纷表示培训深入浅出，受益匪浅，接下来将加强职工劳动健康保护，争创健康企业。

夏日初启，山海有约。时隔两年，第62届（2023年春季）全国制药机械博览会暨2023（春季）中国国际制药机械博览会（以下简称药机展）于青岛隆重举行。  今年泰林在延续一贯的丰富内容与诚意之上，以“探索创新科技 守护药品安全”为主题，并携多项系统解决方案盛装亮相CE-15展位，全方位展示了我司着力打造优秀的生命科学系统解决方案提供商的企业形象，重点展示了高精度流体分装解决方案、VHPS消毒机系列解决方案、数字化实验室智能微生物检测方案、隔离技术解决方案、无菌检查解决方案，以及众多明星产品。 盛装亮相“泰林蓝”大放光彩 本届CIPM，泰林展台设有ATMP、微生物检测、环境消毒、分析检测、隔离技术五大特色展区。大会首日，泰林凭借数字化的先进理念和精细、多样化的产品装备，吸引众多客商驻足洽谈，现场互动及产品推介高潮迭起，展台气氛持续升温。  多位来自国内外各大药企和药检机构的客户表示，泰林今年所呈现的解决方案和创新力让人印象深刻，并十分期待泰林在“探索创新科技，守护药品安全”这一主题下推出更优质更实用的产品。 引航突破新品重磅发布 此次展会上，泰林重磅发布了多款新品，首先发布的全自动微生物检测系统通过机械自动化、人工智能、机器视觉检测及专用软件，实现数据的连续采集分析，配以专用的算法获得微生物检测结果，对产品生产过程质量控制及产品放行具有重要意义。全新VHPS®系列消毒机，运用泰林自主研发的VHPS®闪蒸与控制模块和干法灭菌技术，基于核心算法与变量控制技术，可精准控制过氧化氢浓度、饱和度，达到国际一流水平。  随后，泰林进行了压力蒸汽灭菌生物指示剂抗力仪的发布。BIER-S100压力蒸汽灭菌生物指示剂抗力仪，用于建立精确的、可复现的灭菌环境的设备。符合并超越了国家标准的性能要求，具有符合GMP要求的三级权限管理，灭菌数据保存及打印功能。   明日我们还将推出应用了我司创新开发基于纳米材料的选择性分离膜，及先进的膜电导测量技术，实现了对低浓度TOC水样的高准确度测试需求的总有机碳分析仪HTY-GM2000。以及运用镜面冷凝法为技术原理，具有测量精度高，测量时间短的优点，性能指标符合且更优于国家标准要求的镜面冷凝法水分活度仪。 大咖分享共话行业未来 5月28日下午，泰林医学工程副总经理兼研发中心总经理赵振波先生作为嘉宾受邀出席技术交流会，分享了药品生产无菌保障与自动化检验新策略：基于细胞和基因治疗药物（ATMP）产品特征及无菌生产之挑战，介绍采用隔离器技术在细胞和基因治疗药物规模化生产中的方案，选择隔离器进行ATMP生产时需要考虑的因素与工程设计要点，并举例分享了泰林项目案例。介绍了自动化的无菌测试和菌落计数技术在药品微生物质量控制中的应用，为药品微生物质量控制提供了创新性解决方案。  此次亮相中国国际制药机械博览会（CIPM），乘健康产业发展之势，泰林将秉持创新发展理念，积极完善产品链，打破行业技术壁垒，向着产品链的上下游延伸和拓展，让世界认识中国药机智造之美， 为“健康中国2030”战略贡献自己的力量。 2023年CIPM精彩仍在继续，欢迎到访泰林展台CE-15，品鉴重磅产品，体验创新科技，共话行业未来。

2023年6月19日，“第二十一届世界制药原料中国展”(CPHI China) 携手“第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（PMEC China）”在上海新国际博览中心盛大开展，泰林生物携多项系统解决方案及创新产品精彩亮相。泰林生物作为PMEC China的创始展商，已连续十余年参加此大会，同国内外众多知名企业会面，与全世界各国公司、经销商保持了良好的联系与沟通。从产品研发到项目合作、市场销售，泰林生物一直为客户提供最优质的产品和服务，向来自世界各地的优秀参展嘉宾展现品牌魅力，在提升泰林生物的知名度和品牌影响力的同时，更好地推进公司国际化进程。泰林生物充分展现了其国际化、专业化的形象，凭借制药自动化、数字化的先进理念和精细、多样化的产品装备，吸引来往洽谈外商络绎不绝，盛况空前。此次展会，泰林生物携带了隔离器、微生物检测仪器和分析仪器等多款热门产品。无菌隔离器全面升级新一代灭菌技术，优化的气流处理系统、智能化控制系统，极富科技感的外观设计，吸引众多客户驻足，优秀的设计和产品性能赢得客户频频称赞。细胞工作站、蜂巢式培养箱设备也吸引了大批参观者驻足观看。此外，现场还展示了智能集菌仪、全自动菌落计数器和总有机碳分析仪最新产品。泰林生物经过30周年风雨兼程、砥砺前行，从单一的医疗器械设备供应商成长为生命科学系统解决方案提供商，从中国的泰林生物成长为世界的泰林生物，深耕海外业务十余年，服务客户覆盖全球40余个国家和地区，与众多全球跨国制药集团、实验室、高校研究院等建立起了稳固、相互信赖的合作关系。CPhI&PMEC China 2023是了解行业最新技术发展、谋求交流合作的重要平台，泰林生物代表中国制药机械行业，发扬科技创新精神，不断为全球制药行业提供有竞争力的解决方案，结识新客户，碰撞新思想，为制药企业降低生产成本，提高药品生产安全性和稳定性，继续为制药行业贡献力量。

2023年4月18日至21日，韩国制药及化妆品技术展览会COPHEX 2023（Cosmetic & Pharmaceutical Machinery & Equipment Exhibition）在韩国KINTEX展览中心隆重举行。泰林生物参加大会并展出多款设备，涵盖了生命科学、生物技术、分析仪器等领域产品，包括最新的细胞工作站、无菌隔离器、传递舱、手套完整性测试仪、 微生物菌落计数器、集菌仪、总有机碳分析仪等。作为领先的生命科学系统解决方案提供商，泰林生物展出的创新产品一经亮相，就受到海外客户高度关注，并引起韩国媒体的关注。泰林生物现场接受了韩国产业报媒体的采访，向其介绍了公司业务范围以及最新的产品技术创新：“泰林生物目前主营业务：微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。作为国内现代微生物检测技术实施与产品开发的先行者，在原有的微生物检测与控制领域技术积累基础上，公司积极布局生命科学仪器设备与新型生物医药装备的研发，在国内较早研发细胞治疗相关装备，并获得了多项专利。在原有的微生物检测与控制技术系统的业务基础上，进一步拓展了产品线。”韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一，近年来韩国制药产业发展迅猛，制药、生物产业也正在慢慢成为引领韩国经济的未来主力产业。泰林生物已在韩国布局多年，今后将继续深耕韩国市场，扩大品牌影响力，展现中国制造实力，服务人类健康。泰林生物深耕海外业务十余年，服务客户覆盖全球40余个国家和地区，与众多全球跨国制药集团、实验室、高校研究院等建立起了稳固、相互信赖的合作关系。同时为更好服务海外客户，泰林生物专注本地化服务，不断完善海外经销体系，已在韩国、泰国、印度、孟加拉、土耳其、俄罗斯、乌克兰、墨西哥、阿根廷、阿联酋等国家和地区建立本地经销体系。泰林生物欢迎更多经销商的加入，携手向前赢未来。泰林生物将充分结合国家“十四五”发展规划，紧跟“十四五”生物经济发展规划政策导向，把握生命健康领域的发展机遇，坚定创新驱动生命科学发展新布局。持续拓展海外经销渠道，优化国际贸易营销网络，大力推动精准医疗、医疗器械领域的产品开发和业务布局，拓展业务增长点。International BusinessContact us

近日，浙江泰林生命科学有限公司与浙江工商大学环境科学与工程学院共建研究生实践基地的签约仪式，在泰林生命科学东洲园区举行。浙江工商大学环境科学与工程学院党委书记狄瑞波，副院长王齐，工会主席及教师代表韩竞一，院办主任李娜，学科办主任周玉央，研究生教学秘书贺文轩等，以及浙江泰林生命科学有限公司总经理沈志林，总经理助理兼研发部经理徐磊，总经理助理兼管理者代表胡美珠等参加了本次活动。签约仪式上，浙江工商大学环境科学与工程学院党委书记狄瑞波介绍了学院的概况及人才培养、科研建设、产学研成果。狄书记指出，实践基地的成立将为双方在人才培养、就业实习等方面提供良好的环境，我院将积极探索适应国家、企业、研究生共同发展的路径，进一步探索“产学研”合作模式，培养及输送富有理论涵养，具有较强实践能力的高水平人才。浙江泰林生命科学有限公司总经理沈志林介绍了公司的发展历程及规划，他谈到，泰林始终围绕公司的使命与定位，推动行业发展，人才是引领发展的第一动力。通过此次合作，双方在人才培养、合作研发、技术转化等方面建立了良好的开端。公司将积极做好研究生实践基地的各项服务保障工作，让实践基地发挥出真正的效能，希望广大莘莘学子学有所成，学有所用，通过该平台获得成长、成熟，乃至成功。最后，在双方与会嘉宾的共同见证下，徐磊代表浙江泰林生命科学有限公司，王齐副院长代表浙江工商大学环境科学与工程学院进行现场签约，浙江泰林生命科学有限公司总经理沈志林与浙江工商大学环境科学与工程学院狄瑞波书记进行现场揭牌。本次研究生实践基地的顺利签署为未来双方长期合作打下良好基础，今后在双方的共同努力下，研究生实践基地将成为产学研合作的示范平台，推动高素质人才的培养和产业创新，更好地服务于国家和地区的高质量发展。

泰林自主研发的DLW05型台式液体软袋灌装机，具有自动灌装、自动排气、自动热合等功能，符合GMP要求，满足细胞疗法制剂在常温/低温条件下的无菌灌装需求。❖DLW05台式液体软袋灌装机❖功能特点：1、剪切力小，确保细胞高活率；2、智能化设计，自动灌装、自动排气、自动热合；3、灌装精度高，重复灌装差异低于3%；4、高灵敏度触摸屏，支持手套触控；5、适用多种包材，保证热合效果；6、具备电子签名、审计追踪等功能。核心技术优势Core technology advantages低剪切力------保证细胞灌装高活性泰林针对细胞产品特性自主开发高精度蠕动泵，具有低剪切力、高重复性等特点，保证产品高效、稳定输送的同时降低对细胞活性的影响。经过实验室反复实验，确认泰林蠕动泵系统适用于免疫细胞、干细胞等细胞类产品的高精度灌装，灌装对细胞活性无显著影响。优良的热合能力------确保产品密封性设备采用的热合工艺具有无污染、封口质量稳定、密封性强等优点。高精度灌装泰林自主研发的低剪切力蠕动泵系统，确保高重复性、高精度灌装。泰林DLW05蠕动泵系统连续灌装时灌装精度可稳定控制在±3%以内，满足软袋灌装的精度要求。系统软件------满足21CFR PART 11法规以及GAMP 5指南要求智能化、人性化系统设计，符合国内外最新版法规要求，具有完善的电子签名、电子记录、审计追踪等功能，确保数据完整性、可追溯性。泰林生物是国内微生物检测与控制行业领军企业，致力于成为生命科学领域专业提供商，是集研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，牵头参与20余项国家和地方科技项目，起草和参与30余项国家标准和行业标准制定、拥有300余项自主知识产权。公司始终以客户为中心，用创新构建企业核心竞争力，为生命科学研究及产业化提供系列成套装备、精密仪器、配套耗材等一站式产品与服务。产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业，构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。

2022年12月7日上午，浙江泰林生物技术股份有限公司（以下简称“泰林生物”），与药科国信（浙江）质量技术有限公司（以下简称“药科国信”），在泰林东洲产业园签署战略合作协议。泰林生物副总裁沈志林先生、药科国信总经理储团结先生出席并代表双方完成签约。泰林生物与药科国信战略合作签约下午，泰林生物与杭州微数生物科技有限公司（以下简称“微数生物”），在钱湾智谷展示中心签署战略合作协议。泰林生物副总裁夏信群先生、微数生物总经理陈欢先生出席并代表双方完成签约。泰林生物与微数生物战略合作签约泰林生物将充分发挥深耕制药行业30年所积累的技术及资源优势，联合药科国信、微数生物两家细分行业龙头企业，打造微生物检测、验证及鉴定一体化服务平台，为客户提供方便、快捷的“三合一”一站式打包服务。微生物检测一站式平台的建立，整合微生物检测相关设备及耗材、微生物检测与验证服务、微生物鉴定与溯源分析，将微生物系列产品和多种服务集中展示，满足客户在不同应用层面的分析需求。客户可以通过泰林公司现有遍布全国的销售技术服务网络，快速获得微生物检测最优解决方案，有效节省沟通选择的时间成本，为客户带来全新的服务体验。01微生物检测及验证服务微生物检测一站式平台将为客户提供无菌检查试验方法的研究与检查、非无菌产品微生物限度检查试验方法的研究与检查、抑菌效力检查试验方法的研究与检查、细菌内毒素试验方法的研究与检查、洋葱伯克霍尔德菌检查方法的研究与检查、制药用水检查、容器密封性-微生物侵入法的研究、消毒剂效力验证、生物药支原体检查等。02微生物菌种鉴定基因测序服务微生物检测一站式平台将为客户提供微生物菌种鉴定、生产环境环境微生物基因鉴定分析系统、微生物溯源和评价分析解决方案、全自动微生物快速检测工作站等。03生命科学系统解决方案微生物检测一站式平台将为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，助力生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发。此次战略合作协议的成功签订，标志着泰林生物将与药科国信合力推动微生物检测及验证领域的应用研究和方法开发；同时，泰林生物与微数生物将在微生物快检、微生物鉴定与溯源分析、细菌基因组测序方法建立等方面达成深度合作。泰林生物将资源进行集成和共享，拓展合作的领域和途径，持续完善仪器、试剂、耗材、检测服务、鉴定服务以及技术开发的产业链布局。通过打造商业新模式，致力于为药品微生物领域提供质量更优、更多样化的技术解决方案，满足未来市场多变且个性化的需求，构建长期合作新格局，共同助力药品微生物质量控制领域的持续发展和创新。关于浙江泰林生物技术股份有限公司浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年，是优秀的生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。关于药科国信(浙江)质量技术有限公司药科科国信是国家高新技术企业，致力于成为中国领先的医药微生物质量安全研究型第三方检测机构，2018年由药学、微生物学、分析化学与生物学等领域的资深专业人士在杭州医药港园区发起成立。实验室具有国家CMA与CNAS认可资质。定位于专而精、精而强的第三方医药微生物实验室。关于杭州微数生物科技有限公司微数生物是一家专注微生物基因组学研究和转化的高新技术企业，团队有近20年微生物鉴定、分析和CRISPR快速检测研发的学术背景，微生物基因鉴定方法获CNAS认可。主要研究方向为：构建和开发微生物基因组的大数据分析和解读系统；开发微生物基因组检测、鉴定和分析的方法；特定微生物的快检技术平台开发等。

11月18日，2022中国现代应用药学(杭州)峰会暨《中国现代应用药学》编委会在杭州召开。会上，浙江泰林生物技术股份有限公司(以下简称“泰林生物”）与浙江省食品药品检验研究院（以下简称“省食药院”）和中国科学院基础医学与肿瘤研究所（以下简称“中科院医学所”）签署浙江药品微生物风险控制和快速检测技术创新发展中心合作协议书。本次签约仪式由浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅主持，在中国工程院院士郑裕国、中国药学会副秘书长车明凤、省药监局党组成员、副局长苏志良、省药监局党组成员、副局长陈魁4位领导专家见证下，浙江省食品药品检验研究院副院长陶巧凤、中国科学院基础医学与肿瘤研究所主任赵明、浙江泰林生物技术股份有限公司董事长叶大林分别代表三方签署合作协议书。此次合作，三方本着“创新驱动、行业引领、资源优化、共同发展”的平台建设原则，将资源进行共享和集成，拓展合作的领域和途径，构建长期合作新格局，形成科技协作新合力，实现互惠互利发展。合作平台的建立也意味着三方将履行更多的社会责任，泰林生物与省食药院、中科院医学所将发挥各自的优势，共同着眼于解决当前药品安全监管微生物风险控制等领域所面临的一系列持久的难题，并促进制药行业快速微生物检测新技术、新方法、新装备的创新研发及推广应用，提升我国微生物快速检测技术水平，推动细胞、基因疗法等新型生物医药产业的快速发展。随着本次战略合作协议的成功签订，泰林生物与省食药院、中科院医学所将强强联合，未来三方将在药品微生物风险控制新技术新方法研究、快速检测技术研发及应用推广形成合作，高效整合各方人才资源、技术成果及产业化优势，以合作开展新技术研发（含项目联合申报）、技术人才培养、成果推广转化为主要工作“抓手”，共同促进药品微生物风险控制和检测技术的进步。关于泰林生物浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年，是优秀的生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。关于浙江省食品药品检验研究院浙江省食品药品检验研究院前身浙江省卫生厅药品检验所成立于1957年，有60多年发展历史。隶属省药品监督管理局，主要承担食品（保健食品）、药品、化妆品的各类检验、质量安全分析研究、标准制修订、相关技术研究，食品生产许可的技术审查工作，“四技”服务、科普宣传、学术推广、杂志编辑发行等工作。先后成为国家级口岸药品检验所、药品包装材料检验中心、食品复检机构、保健食品注册检验（复核检验）机构、化妆品注册和备案检验机构关于中国科学院基础医学与肿瘤研究所中国科学院基础医学与肿瘤研究所是中科院首个以医学命名的医学研究所，也是浙江省引进的首个国家级生命健康研究机构。中科院医学所，作为中科院和浙江省协同深化医学战略合作的重大布局，按照国内领先、国际一流的标准，瞄准健康中国的重大战略需求额医学研究的源头创新，以临床问题为导向，充分发挥研究所、医院、医学院（中国科学院基础医学与肿瘤研究所、中国科学院大学附属肿瘤医院、中国科学院大学杭州高等研究院）“三位一体”优势，开展肿瘤诊断、精准治疗、新药研发、分子病理、智能医学、健康管理等重大疾病诊疗和防控相关基础研究与应用研究，培养高端医学人才，推动研究成果的临床转化和产业化。

11月18日，2022中国现代应用药学(杭州)峰会暨《中国现代应用药学》编委会在杭州召开。会上，浙江泰林生物技术股份有限公司(以下简称“泰林生物”）与浙江省食品药品检验研究院（以下简称“省食药院”）和中国科学院基础医学与肿瘤研究所（以下简称“中科院医学所”）签署浙江药品微生物风险控制和快速检测技术创新发展中心合作协议书。本次签约仪式由浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅主持，在中国工程院院士郑裕国、中国药学会副秘书长车明凤、省药监局党组成员、副局长苏志良、省药监局党组成员、副局长陈魁4位领导专家见证下，浙江省食品药品检验研究院副院长陶巧凤、中国科学院基础医学与肿瘤研究所主任赵明、浙江泰林生物技术股份有限公司董事长叶大林分别代表三方签署合作协议书。此次合作，三方本着“创新驱动、行业引领、资源优化、共同发展”的平台建设原则，将资源进行共享和集成，拓展合作的领域和途径，构建长期合作新格局，形成科技协作新合力，实现互惠互利发展。合作平台的建立也意味着三方将履行更多的社会责任，泰林生物与省食药院、中科院医学所将发挥各自的优势，共同着眼于解决当前药品安全监管微生物风险控制等领域所面临的一系列持久的难题，并促进制药行业快速微生物检测新技术、新方法、新装备的创新研发及推广应用，提升我国微生物快速检测技术水平，推动细胞、基因疗法等新型生物医药产业的快速发展。随着本次战略合作协议的成功签订，泰林生物与省食药院、中科院医学所将强强联合，未来三方将在药品微生物风险控制新技术新方法研究、快速检测技术研发及应用推广形成合作，高效整合各方人才资源、技术成果及产业化优势，以合作开展新技术研发（含项目联合申报）、技术人才培养、成果推广转化为主要工作“抓手”，共同促进药品微生物风险控制和检测技术的进步。关于泰林生物浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年，是优秀的生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。关于浙江省食品药品检验研究院浙江省食品药品检验研究院前身浙江省卫生厅药品检验所成立于1957年，有60多年发展历史。隶属省药品监督管理局，主要承担食品（保健食品）、药品、化妆品的各类检验、质量安全分析研究、标准制修订、相关技术研究，食品生产许可的技术审查工作，“四技”服务、科普宣传、学术推广、杂志编辑发行等工作。先后成为国家级口岸药品检验所、药品包装材料检验中心、食品复检机构、保健食品注册检验（复核检验）机构、化妆品注册和备案检验机构关于中国科学院基础医学与肿瘤研究所中国科学院基础医学与肿瘤研究所是中科院首个以医学命名的医学研究所，也是浙江省引进的首个国家级生命健康研究机构。中科院医学所，作为中科院和浙江省协同深化医学战略合作的重大布局，按照国内领先、国际一流的标准，瞄准健康中国的重大战略需求额医学研究的源头创新，以临床问题为导向，充分发挥研究所、医院、医学院（中国科学院基础医学与肿瘤研究所、中国科学院大学附属肿瘤医院、中国科学院大学杭州高等研究院）“三位一体”优势，开展肿瘤诊断、精准治疗、新药研发、分子病理、智能医学、健康管理等重大疾病诊疗和防控相关基础研究与应用研究，培养高端医学人才，推动研究成果的临床转化和产业化。

11月18日，2022中国现代应用药学(杭州)峰会暨《中国现代应用药学》编委会在杭州召开。会上，浙江泰林生物技术股份有限公司(以下简称“泰林生物”）与浙江省食品药品检验研究院（以下简称“省食药院”）和中国科学院基础医学与肿瘤研究所（以下简称“中科院医学所”）签署浙江药品微生物风险控制和快速检测技术创新发展中心合作协议书。本次签约仪式由浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅主持，在中国工程院院士郑裕国、中国药学会副秘书长车明凤、省药监局党组成员、副局长苏志良、省药监局党组成员、副局长陈魁4位领导专家见证下，浙江省食品药品检验研究院副院长陶巧凤、中国科学院基础医学与肿瘤研究所主任赵明、浙江泰林生物技术股份有限公司董事长叶大林分别代表三方签署合作协议书。此次合作，三方本着“创新驱动、行业引领、资源优化、共同发展”的平台建设原则，将资源进行共享和集成，拓展合作的领域和途径，构建长期合作新格局，形成科技协作新合力，实现互惠互利发展。合作平台的建立也意味着三方将履行更多的社会责任，泰林生物与省食药院、中科院医学所将发挥各自的优势，共同着眼于解决当前药品安全监管微生物风险控制等领域所面临的一系列持久的难题，并促进制药行业快速微生物检测新技术、新方法、新装备的创新研发及推广应用，提升我国微生物快速检测技术水平，推动细胞、基因疗法等新型生物医药产业的快速发展。随着本次战略合作协议的成功签订，泰林生物与省食药院、中科院医学所将强强联合，未来三方将在药品微生物风险控制新技术新方法研究、快速检测技术研发及应用推广形成合作，高效整合各方人才资源、技术成果及产业化优势，以合作开展新技术研发（含项目联合申报）、技术人才培养、成果推广转化为主要工作“抓手”，共同促进药品微生物风险控制和检测技术的进步。关于泰林生物浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年，是优秀的生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。关于浙江省食品药品检验研究院浙江省食品药品检验研究院前身浙江省卫生厅药品检验所成立于1957年，有60多年发展历史。隶属省药品监督管理局，主要承担食品（保健食品）、药品、化妆品的各类检验、质量安全分析研究、标准制修订、相关技术研究，食品生产许可的技术审查工作，“四技”服务、科普宣传、学术推广、杂志编辑发行等工作。先后成为国家级口岸药品检验所、药品包装材料检验中心、食品复检机构、保健食品注册检验（复核检验）机构、化妆品注册和备案检验机构关于中国科学院基础医学与肿瘤研究所中国科学院基础医学与肿瘤研究所是中科院首个以医学命名的医学研究所，也是浙江省引进的首个国家级生命健康研究机构。中科院医学所，作为中科院和浙江省协同深化医学战略合作的重大布局，按照国内领先、国际一流的标准，瞄准健康中国的重大战略需求额医学研究的源头创新，以临床问题为导向，充分发挥研究所、医院、医学院（中国科学院基础医学与肿瘤研究所、中国科学院大学附属肿瘤医院、中国科学院大学杭州高等研究院）“三位一体”优势，开展肿瘤诊断、精准治疗、新药研发、分子病理、智能医学、健康管理等重大疾病诊疗和防控相关基础研究与应用研究，培养高端医学人才，推动研究成果的临床转化和产业化。

2022年9月初，国务院常务会议确定，针对高校、职业院校、医院等10个领域设备更新改造贷款贴息2.5个百分点，期限2年，支持金融机构以不高于3.2%的利率向10个领域的设备更新改造提供贷款，总规模达到1.7万亿元。01细胞培养集成化、自动化装备系列泰林生物为高校、科研院所、医疗机构细胞研究提供全集成化的细胞培养工作站，可替代由生物安全柜、二氧化碳培养箱、离心机、冰箱等设备及洁净室组成的传统细胞实验室，满足各类悬浮和贴壁细胞培养的科研工作需要。细胞工作站+培养箱集中管理系统设备优势全密闭式无菌环境，实验人员与操作环境完全隔离，杜绝污染；内置CO2培养箱、离心机、各类显微镜、金属浴等多种功能设备；操作环境、CO2培养箱及所有内置仪器均采用全自动化VHPS技术去除污染；H14级HEPA空气过滤与风速、压差、尘埃粒子实时监测系统，保障内部持续无菌环境；温度、湿度、CO2浓度、压力等多种工作参数监测、报警与实时通讯功能，可远程掌控细胞培养关键参数；计算机系统符合GMP数据完整性验证要求，支持与LIMS等实验室管理软件通讯；具有生物安全配置可选，可设置负压状态运行，支持具有生物危害的病毒等病原微生物培养需要。02智能化微生物检测仪器系列全自动菌落培养计数工作站、全自动无菌检查培养系统主要用于微生物检测，以及微生物学基础实验、微生物动态生长分析、食品安全、微生物快速检测方法开发等研究工作。1、全自动菌落培养计数工作站全自动菌落计数工作站SCW-160全自动菌落培养计数工作站是集恒温培养箱、菌落全自动计数判读于一体的智能工作站。产品基于微生物生长形态变化原理，利用机器视觉与神经网络算法技术实现批量化平板培养并获得精确的菌落计数结果。设备优势实现批量化快速计数，支持160个平皿同时培养与计数，菌落一旦生长即被检测与计数；培养与计数过程全程自动化，持续计数与保存生长图像，动态回放菌落生长视频，输出菌落数曲线，自动生成结果报告；计数准确率高：自研神经网络算法，利用神经网络深度学习、训练万份数据，通过对菌落时域信息建模，实时判断菌落生长规律，更快更准确的确认菌落目标，排除黏连菌落及杂质等干扰，实现精确计数；支持远程通信，具有短信、电话、邮箱、公众号等多种信息发送方式，结果可即时发送至移动端；广谱适应性，支持涂布法、浇碟法、螺旋接种法、沉降法，滤膜法等多种接种类型的平皿计数与培养；支持与LIMS、LIS、LES等多种实验室管理软件通讯,PDF、XLS、CSV等多格式数据报告导出。2、全自动无菌快检系统全自动无菌快检系统AST-80    全自动无菌快检系统是用于细胞培养物、培养基等无菌试剂、血液、组织、无菌药品和商业无菌食品等无菌性检测的智能化仪器。设备优势采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；具有2个或3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。03实验环境控制设备系列无菌隔离器、负压隔离器（手套箱）、动物隔离器等实验环境控制设备，主要为科研实验提供无菌、负压、低氧、低湿等特殊环境，可应用于高等级实验动物/无菌动物饲养和手术解剖、新药研发、智能转运等科研工作。1、隔离器设备优势全密闭式无菌环境，实验人员与操作环境完全隔离，杜绝污染；模块化设计，支持多种功能模块进行组合，舱体大小支持定制，可根据实验室空间与实验需求量身定做；操作环境及所有内置仪器均采用全自动化VHPS技术去除生物污染；H14级HEPA空气过滤，实时监测温湿度、风速、压差、尘埃粒子等参数，保障内部持续无菌环境；触摸屏控制，操作简便；计算机系统符合GMP数据完整性验证要求，支持与LIMS等实验室管理软件通讯；具有生物安全配置可选，可设置负压状态运行，支持内部处理病毒、致病微生物等。2、负压称量罩设备优势负压运行，智能负压控制，减少气流外溢至背景环境，可在内部进行有毒有害的相关实验操作；模块化设计，支持多种功能模块进行组合；外形尺寸及内腔大小可完全定制；开放、半开放或全密闭设计，适配不同场景操作及防护需求；全密闭负压隔离器可在3分钟内将内部湿度或含氧量置换至极低水平（最低0%），满足特殊低湿/低氧环境需求；内部可集成安装多种功能模块。3、动物隔离器实验动物饲养隔离器设备优势适用于多种无菌实验动物、SPF级动物饲养、解剖等操作；正压或负压运行，可外接VHPS消毒机对内部进行消毒去污；模块化设计，支持多种功能模块进行组合；外形尺寸及内腔大小可完全定制；根据动物饲养环境需要，智能调节内部环境温湿度，温度范围18-34℃，相对湿度范围40%-70%；氨气含量≤14%，换气次数＞20次/小时，满足动物饲养要求；针对动物特性，带有排泄物清理、饲料传递等特殊设计。4、过氧化氢消毒机HTY-SUPER SD6 汽化过氧化氢发生器设备优势采用汽化过氧化氢（VHPS）技术对环境进行高水平消毒去污，对细菌、霉菌、芽孢、病毒等具有广谱高效杀灭效果；用于实验室、生物安全柜或动物隔离器进行消毒；环境友好，消毒后自然分解为氧气和水，安全无残留；远程平板控制，简单易用；具有多种可选型号，适用于不同场景需求。泰林生物（300813）作为国内领先的生命科学仪器设备制造商，是集技术研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，二十余项国家和地方科技计划项目牵头参与者、三十余项国家标准和行业标准制定者、三百余项自主知识产权拥有者，深耕行业，致力于成为客户的第一选择。现针对高校、医院等提供机构生命科学实验室数智化专项解决方案，聚焦仪器设备更新改造需求，助力客户科研能力提升。

在制剂无菌分装过程中，药典对实际分装量进行了明确要求。瓶装液体制品的实际装量应多于标签标示量，应根据所选用最终容器的尺寸，以及待分装制品溶液粘度的不同，适度补加装量，以保证每瓶的抽出量不低于标签上所示的数量，预装式注射器制品的实际装量应不低于标示量[1]。特别是高价值的微量药液对分装精度有着较高的要求，装量差异过大会直接影响研究数据的准确性和临床的治疗效果。除了对灌装精度有较高要求外，《药品记录与数据管理要求（试行）》对药品生产过程数据完整性和可追溯也提出了更多要求，例如记录可以根据用途，分为台账、日志、标识、流程、报告等不同类型。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当根据活动的需求，采用一种或多种记录类型，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯[2]。生物药品研发、小试和中试灌装中常见有如下问题：模块分散，需人工转移物料，自动化程度低；称量记录手工完成，易出错，数据记录完整性差；设备兼容性差，难以兼容多种包材、品种的药物；设备使用繁琐复杂。泰林提供更优的解决方案DLSmart智能液体灌装泵是灵活可靠的桌面小型灌装设备，适用于西林瓶、预充针、卡式瓶、冻存管等多种包材的高精度灌装。左右滑动查看更多功能特点：低至0.1毫升高精度灌装；优于±0.3%的可重复灌装精度；创新解决灌装时的流体飞溅、喷洒和起泡问题；体积小巧，可集成于隔离器或生物安全柜内；人体工程学设计，单手即可操作，简单方便；高灵敏度高清触摸屏，支持多点、手套触控；316L不锈钢与铝合金阳极氧化机身材质，整机耐受VHP灭菌；设备系统遵循21 CFR PART11法规与GAMP指南。核心技术优势1.合规性DLSmart遵循21CFR PART 11法规与GAMP5指南要求。具备配方版本管理、审计追踪、批次管理、 电子签名、用户管理、在线备份与灾难恢复等功能；可通过Ethernet以太网或USB获得电子批次报告，并通过以太网提供实时审计跟踪，提高生产过程的可追溯性。通过远程数据连接，减少了人员进入洁净室的频率，降低生产环境污染风险。2.高精度DLSmart区别于市面同类产品的步进运动系统，硬件采用先进可靠的制药大产线灌装算法，全伺服驱动,单圈分辨率高达2000万个脉波。基于时间与位置信息反馈实时动态调整运动曲线,且集成高速动态回吸算法，保障灌装精度。设备配备接口可连接第三方天平实现100％称重，确保高精度灌装。0.5ml全称重分装示意0.1ml全称重分装示意针对常用的小灌装量（0.5ml装量）以及极限装量（0.1ml装量）均进行了上百万次的灌装精度测试，最终确认DLSmart智能液体灌装泵能够将0.5ml装量的灌装精度稳定控制在1%以内，将0.1ml装量的灌装精度稳定控制在5%以内（实验室条件可控制在3%以内）。3.高效输送，稳定性强DLSmart泵体采用全316L材质，使用蠕动技术来消除潜在的交叉污染风险。0.1-1200rpm速度范围内可调，匹配多种制剂特性，低剪切、温和的输液动作确保产品高效输送。针对细胞药物，灌装过程不会破坏细胞活性或产品质量。细胞活率=（细胞总数-死细胞数）/细胞总数x100％结语：泰林生物自主研发的DLSmart智能液体灌装泵，契合实验室研发以及小试灌装的工艺以及操作要求，尤其对高价值的产品而言，既能大幅度节约生产时间，也能降低药液的损耗，为客户带来可观的成本优化和经济效益。参考文献：《中华人民共和国药典（2020版）三部》（生物制品通则）;《药品记录与数据管理要求（试行）》2020。

近年来，微生物的快速检测方法（RMMs）正在极大地影响制药及生物技术行业。这些方法与传统检查方法比较，具备简便快速且具有实时或近实时监控的能力，使发现早期生产问题，采取纠正措施、监控和指导优良生产成为可能。点击查看“快速无菌检查方法验证”2020年版中国药典9201药品微生物检验替代方法指导原则提出，采用非药典规定的检验方法（即替代方法）时，应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法。微生物定性检验方法的验证检测限要求在样品中接种较低浓度的试验菌（每单位不超过5cfu），分别采用药典方法和替代方法对试验菌进行检验，以检出与否来比较两种方法的差异。同时美国药典（USP）1223和欧洲药典（EP）5.1.6也提出了对定性检验方法的验证检测限要求，见下表1。表1：不同国家药典对检测限试验菌浓度要求常规的稀释法或使用普通的定量菌株，难以准确获得这类极低含量的菌悬液，容易导致试验失败。作为微生物检测与控制技术领域的专业公司，泰林潜心研制的微量菌株（TINY STRAINS），采用专利技术，大幅度提升微生物数量控制水平，提供可重复的准确性和精确度，为实验节省大量时间，提高了实验成功率。图1：TINY STRAINS微量菌株泰林微量菌株（TINY STRAINS）全新发布的微量菌株（TINY STRAINS），是应用专利保护剂结合真空冷冻干燥技术使微生物进入休眠状态，分装于密闭容器中的低浓度接种物，经复溶后即可获得个位数含量菌液的工作菌株。图2：微量菌株搭配专用溶解液除了无菌检查方法适用性试验规定的6种微生物，微量菌株系列产品还包含了铜绿假单胞菌、巴西曲霉、酿脓链球菌、微球菌属种和痤疮丙酸杆菌，其中后三种新菌种具备与控制菌类似的特性，可进一步补充替代方法验证的验证对象。完全符合T/SHPPA 012-2022《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法验证技术要求》团体标准的要求。表2：微量菌株产品目录产品优势1.稳定性菌种保存的原理是根据菌种的生理、生化特性，在人工创造的条件下，尽量降低微生物细胞的代谢强度，使细胞处于休眠状态，生长繁殖受到抑制但仍保持存活。低温、干燥、缺氧、缺乏营养等环境条件都有抑制微生物的代谢作用，有利于菌种保存。TINY STRAINS选择生长状态好的对数期微生物，根据不同菌种微生物的生理和生化特性，开发专用保护剂和冻干工艺，确保其在效期内甚至更长时间保持精准的菌含量和活性。图3：7种常规药典试验菌（1~30cfu/pcs）长期稳定性趋势图2.一致性选取同一批菌株取样50瓶，所有的检测值均在规定范围内。每颗微量菌株含有1～30cfu，相对标准偏差（RSD%）≤10%。图4：同批次铜绿假单胞菌样品结果Operation process操作流程在无菌环境下用移液器吸取1.1mL专用溶解剂注入含菌株的西林瓶内，旋好瓶盖，震荡混匀10～20s，根据产品检验报告单菌含量，吸取定量菌悬液（≤5cfu）。例：菌含量为22～26cfu/pcs，菌株复溶混匀后取0.1mL即可得到菌含量为2～3cfu。产品的含菌量确认仅需几步即可完成：关于我们泰林生物作为优秀的生命科学系统解决方案提供商，聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。泰林生命科学致力于解决微生物检测的各类难题，在无菌检查，微生物检测等领域深耕20余年，愿意为广大客户解决微生物检测的困难和需求，更多精彩敬请关注泰林生命公众号。

无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境，最大程度减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级，以及在不同应用领域的拓展，无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体，紊流结构到层流结构的演变，满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来，在过去20年对产品持续研发迭代，于2022年，推出了全新一代隔离器产品—TECHLEAD®CST系列无菌隔离器。CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护，通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMPA级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中国GMP和中国药典以及EUGMP/FDAcGMP/USP-NF要求。CST-LG4可进行“连续化”或“批量化”操作，允许人员在实验舱进行操作的同时，对传递舱内样品、物料进行灭菌。泰林研发团队针对用户痛点和市场需求，在CST-LG4无菌隔离器上做出了八大技术创新，提高工作效率，降低运行成本。01全新集成式VHP灭菌系统全新研发设计的集成式VHP灭菌系统，采用全新汽化结构与控制逻辑，提升汽化能力与饱和度控制能力，实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度，严格控制冷凝。在理想情况下，实验舱灭菌时间缩短40%，传递舱灭菌时间缩短至原先的1/3；对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。02优化的气流模型经过计算机流体力学模拟分析（CFD）设计，改进了舱体气流输送结构，使气流模型更加合理，舱体内采用无死角垂直层流，对关键无菌操作进行保护。03模块化结构隔离器采用模块化设计，各个模块组装独立便于拆分，可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。04智能化控制系统隔离器搭载最新工控管理系统，具有简便、易用的人机交互界面，操作方便；具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能，数据备份与还原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证（CSV）与数据完整性（DI）要求。05人机工程学设计隔离器调整了人机工程学设计，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。根据客户需求，支持进行Mock-up定制化设计，为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。06集成功能模块隔离器标准集成配置各个功能模块，如环境监测系统、手套完整性检测等。同时，隔离器可针对客户工艺需求，选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统（RTP）、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元等多种功能模块。07灭菌工艺开发与验证服务隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌工艺开发与验证服务，包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究，提供可靠全面的灭菌参数设置与灭菌效果验证。研制国内首创的汽化过氧化氢（VHP）专用生物指示剂抗力仪，可模拟隔离器的灭菌环境，并在此工况下测试生物指示剂的D值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。08节能降耗，减少运行成本全新设计优化的空气处理单元，降低了房间新风量需求和房间空调系统要求，降低运行能耗，减少运行成本。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间，可选配内循环催化分解模块，在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解，实现背景房间取风房间内排放，无需连接外排管路。

8月31日，由杭州市临平区总工会、中共杭州市临平区委人才工作领导小组办公室、杭州市临平区人力资源和社会保障局、杭州市临平区财政局主办，杭州余杭经济技术开发区总工会、杭州市临平区市场监管局承办，浙江省医疗器械行业协会、浙江省医疗器械产业知识产权联盟支持的“临平工匠杯”医疗器械无菌检验技术技能大赛火热开赛！    本次大赛旨在为进一步提升临平区医疗器械生产企业无菌检验技术技能实操能力，临平区注册的医疗器械相关企业的技术人才齐聚于此，共同展示精湛技能，角逐临平区“技能状元”。  泰林生物作为微生物检测与控制领域的专业公司，为本次大赛提供了微生物检验仪、微生物检测滤杯、微孔滤膜等比赛用仪器耗材，助力大赛顺利举办，选拔领域内优秀人才，推动行业进步和发展。 关于我们：泰林生物作为优秀的生命科学系统解决方案提供商，聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统，服务生命科学，守护人类健康。 

　　泰林生物于2022年8月29日披露中报，公司2022上半年实现营业总收入1.46亿元，同比增长31.2%;实现归母净利润3130万元，同比增长13.2%;每股收益为0.38元。　　期间费用率升高1.7%，营业成本大幅上升，经营性现金流大幅上升160.5%　　公司2022半年度营业成本6131万元，同比增长54.2%，高于营业收入31.2%的增速，导致毛利率下降6.3%。期间费用率为38.3%，较上年升高1.7%。经营性现金流由-1217万元增加至736万元，同比上升160.5%。　　本期“隔离技术系列”营收贡献较大　　从业务结构来看，“隔离技术系列”是企业营业收入的主要来源。具体而言，“隔离技术系列”营业收入为5576万元，营收占比为42.1%，毛利率为49.5%。

8月4日-5日，DIDC2022第二届中国药品质量检验检测技术大会于广州隆重召开，有来自全国各地生物制药企业、药品检验机构等单位的行业专家、质量控制与检验技术人员500多人参加了本次大会。大会围绕药品检验检测领域的发展趋势、前沿技术、药品安全保障、质量控制策略、新技术新方法应用及科学创新等主题，邀请30余位来自药监药检、药品标准制修订、科研院所与国内外知名制药企业的专家学者分享报告，话题内容涵盖药品质量全生命周期。 浙江泰林生物技术股份有限公司（股票代码：300813）作为在制药微生物控制与检测领域领军企业、生命科学系统解决方案提供商，受邀参加此次大会，与权威专家和行业精英，一起交流制药微生物与质量控制。 在微生物专题分会场，泰林生命科学研发部高级应用工程师高凯斐做了《压力蒸汽灭菌生物指示剂核心性能及控制解析》的专题报告。高工从生物指示剂的发展历史出发，分析压力蒸汽灭菌生物指示剂的各项性能要求及其影响，为药品生产企业、检验检测机构、灭菌器供应商的选择和判断提供思路和参考。 会议现场，泰林展示了全自动无菌检查培养系统AST-80、自动菌落计数器ASC-2000、细菌侵入测试仪BIT-L01、总有机碳分析仪、水分活度仪、集菌仪、集菌培养器、微生物检验仪、微生物检测滤杯、微孔滤膜、匀浆仪、生物指示剂、质控菌株等产品及耗材，吸引了现场众多客户朋友们和行业专家的关注。泰林作为一家致力于生物及制药等领域，集技术研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，20余项国家和地方科技计划项目牵头参与者、30余项国家标准和行业标准制定者、300余项自主知识产权拥有者，参加此次展会，泰林希望与行业专家和客户朋友们建立更多产品和技术上的交流，一起保障药品质量安全；始终以客户为中心、用创新构建企业核心竞争力，为客户提供更方便、更简单的系统解决方案，成为客户的第一选择。

2022年2月，《北京市生物医药全产业链开放实施方案》正式实施，出台“50项”创新举措，从研发到临床应用等各环节对北京生物医药产业实现全产业链覆盖，大力促进生物医药实现跨越式发展。在此背景下，2022CBIC第四届细胞生物产业大会、第二届中国生物医药创新合作大会于2022年7月28-29日在北京隆重举办。 浙江泰林生物技术股份有限公司（股票代码：300813）作为生物及制药等领域的国家级高新技术企业、微生物控制与检测领域领军企业、生命科学系统解决方案提供商受邀参展，与生物药领域权威专家和行业精英，分享交流细胞治疗、干细胞、3D细胞培养、类器官、单细胞多组学、外泌体、新型抗体、新药临床、申报、基因治疗、溶瘤病毒等领域最前沿的资讯和政策动态。 大会上，泰林医学工程有限公司细胞治疗首席专家韩冰做专题报告《CGT药物快速无菌检测挑战与解决方案》，从CGT药物生产中的微生物风险分析与控制策略，快速无菌检测（RST）的技术原理，泰林快速无菌检测解决方案三个方面进行分析介绍。  并将自主研发的应用于CGT药物制备、生产的细胞制备工作站+移动培养箱集中管理系统（蜂巢培养系统）及应用于药品快速无菌检查的全自动无菌检查培养系统带到大会现场，向到场专家和参会观众展示泰林为CGT领域提供的核心装备解决方案。 细胞制备工作站  移动培养箱集中管理系统（蜂巢培养系统） 全自动无菌检查培养系统AST-300 自动菌落计数器ASC-2000 全自动菌落计数工作站SCW-160 泰林作为一家致力于生物及制药等领域，集技术研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，二十余项国家和地方科技计划项目牵头参与者、三十余项国家标准和行业标准制定者、三百余项自主知识产权拥有者，在CGT领域沉淀多年，深耕行业，精耕客户，服务于CGT行业，提供“制备”和“质控”一系列高质量、定制化的全套设备解决方案，并用创新技术、先进产品助推行业蓬勃发展。

2022年7月9日至10日，为提高生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用，展示新技术、新产品、新经验，武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会召开 “第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛”。浙江泰林生物技术股份有限公司（股票代码：300813）受邀参展，活动现场国内外生物药物质量分析领域专家与业界同仁就生物药物分析、新技术、研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。  论坛学术交流环节，泰林生物实验室主任孙巍群受邀在大会做“细胞类药物快速无菌检测挑战与解决方案”专题报告，同与会行业专家探讨生物医药行业中细胞药物无菌控制面临的挑战，分享泰林生物参考欧盟及美国药典出台的相关法规研发新技术、新产品，经过多年技术应用和迭代创新，在快速无菌检测领域取得的重大突破，提出快速无菌检测（RST）解决方案，实现快速无菌检测技术高端装备产品替代进口，参与国际高端竞争。 本次武汉光谷生物年会，泰林生物在生物药领域向业界专家和同仁们展示了系统性无菌检查解决方案，并在大会现场展示了细胞制备工作站、全自动无菌检查系统、细菌侵入测试仪等设备，受到了广泛关注。 细胞制备核心装备解决方案细胞制备工作站+移动培养箱集中管理系统（蜂巢培养系统）产品简介：细胞制备工作站是一个专门用于细胞产品制备，集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备，可代替传统GMP洁净室，完成细胞分离、纯化、诱导活化、培养、观察、收集、分装等工艺步骤，并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。细胞制备工作站配备了转运小车和蜂巢培养系统，可满足大规模、不同批次细胞培养要求。 应用领域：适用于细胞产品的培养和生产。产品特点：l 采用集成式汽化过氧化氢生物去污系统，对操作区和物料通道进行有效的生物去污；l 实现生产操作全过程的数据可追溯；l 工作站可进行模块化设计，并根据客户需求自由组合。药品快速无菌检查解决方案AST-80、 AST-300全自动无菌检查培养系统产品简介：全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体，自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO₂，引起培养容器上感应器颜色的改变。通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。  应用领域：应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。产品特点：l 具备AST-80、AST-180MF、AST-300多种规格，适配多种用户需求；l 多温区设置，每个舱体可单独设置培养温度（温度范围：20°C-40°C），既满足药典要求的30-37°C、20-25°C培养条件，又可满足其他培养温度的需求；l 满足于国家药典委员会于2021年10月26日公示的“通则 细胞类制品微生物检验法”中规定的培养基要求 ；l 支持直接接种法和薄膜过滤法；l 最快12小时即可获得阳性判读结果（传统无菌检查大于≥14天）; 药品包装完整性测试解决方案BIT-L01细菌侵入测试仪产品简介：细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性测试的仪器，通过设置不同压力变化的场景条件，验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能。 应用领域：① 注射剂一致性评价—包装完整性测试② 轧盖封口工艺验证③ 物理检验方法有效性验证④ 药品稳定性研究和验证产品特点：l 定制化浸润支架设计，确保样品与菌液完全接触；l 具有自动测试和手动测试程序，减少操作时间，操作体验更流畅；l 可存储多种配方程序，满足不同包材产品测试需要；l 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、清洗及转运培养均在全封闭条件下完成；l 设有标准USB数据导出接口，数据报表生成、存储和查询功能。 泰林生物作为国内微生物控制与检测行业的领军企业，致力于成为生命科系统解决方案提供商，在前沿治疗药物(ATMP)领域已经具备了自动化、智能化、系统化的解决方案，合作客户遍及国内细胞和基因治疗药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单位，为国内生物药研发及产业化发展提供专业的技术支持，助力产品获批上市。

泰林生物（300813）6月21日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年6月21日接受5家机构单位调研，机构类型为基金公司、证券公司。　　投资者关系活动主要内容介绍：　　一、公司董事会秘书、财务总监叶星月先生简要介绍公司基本情况：　　泰林生物于2020年1月在深交所创业板挂牌上市。公司致力于生命科学、医学工程和分析仪器等产品研发和技术创新，打破多项国际垄断，替代进口，为无菌生产、毒性阻遏、质量控制、精准医疗、生物安全和理化分析提供系统化的解决方案。　　公司以技术创新、技术领先为发展重点，是国家级高新技术企业、浙江省专利示范企业，建有省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院、杭州市级企业技术中心。现拥有270余项国家专利，参与制定25项国家和行业标准，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。疫情期间，泰林生物完成了“国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗二期扩产项目”的定向采购订单，被国药集团中国生物武汉生物制品研究所授予“新冠灭活疫苗二期扩产项目优质合作方”称号。　　公司主营业务为微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售，具体产品包括各类耗材、仪器和设备，可单独或组合应用于无菌药品的生产和质量检测，同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、食品安全、疾病防控、生物安全、检验检疫、生物工程、实验动物和环境保护等大健康产业。公司客户数量达数千家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等个领域。　　二、提问环节　　问：5亿富阳新项目的具体规划和预期？　　答：本项目为公司医疗器械产业化项目，主要包括系统开发高端膜分离技术产品、高端医用生物材料及组件、IVD试剂材料等高技术高附加值新材料。项目建成后年产3000台/套生物新材料和精密智造装备。项目达产后，年产值不低于亩均850万元/亩，预计50000万元人民币，年税收不低于50万元/亩。　　问：标准化及定制化产品后期的规划？　　答：标准化产品主要为培养器等一次性使用的耗材类产品及标准化仪器类产品，定制化产品主要为环境控制产品系列及灭菌技术系列产品。标准化及定制化产品后续发展主要以现有技术为平台，通过对前沿技术的研究及市场反馈进行持续技术升级和设计开发，同时进行应用行业、应用领域的拓展，实现新的快速发展。　　问：电子元器件等供应链安全问题，是否会出现短缺或者卡脖子情况？　　答：公司产品包括仪器设备的大部分结构件、核心零部件主要由公司自主设计和加工，供应可满足生产需求；部分由公司设计确认后向外部单位定制或采购的功能部件则会受到市场环境影响，包括集成电路、芯片等电子元器件产品，由于受疫情等整体大环境影响，存在采购价格波动较大，交货期较长等影响，但没有明显的短缺或卡脖子的情况;　　浙江泰林生物技术股份有限公司的主营业务是微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。公司的主要产品是微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列的各类耗材、仪器和设备。公司获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。

水作为地球上最常见的物质，是生物生存成长的重要组成成分，在生命演化中起到了重要的作用，而饮用水的水质要求则更为严格。目前饮用水微生物检测采用的方法有滤膜法、多管发酵法和酶底物法。其中酶底物法相比于传统的滤膜法和多管发酵法，具有操作简便、快捷，培养时间短、稳定性佳等优点，不受操作环境的影响，在室外或普通实验室即可进行检测，是更符合当前实验室或水质检测机构实际需求的方法，酶底物法已逐渐受到国内政府和各水质检测机构实验室的认可。 酶底物法大肠菌群检测方法主要依据以下法规： GB/T 5749-2022《生活饮用水卫生标准》GB/T5750.12-2006《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.2-2006《生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存》HJ1001-2018《水质总大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定酶底物法》GB/T5750.1-XXX《生活饮用水标准检验方法微生物检测》征求意见稿酶底物法通过以下步骤实现水中总大肠菌群的检验浙江泰林生命科学有限公司作为微生物控制与检测行业的专业公司，在水质检测领域的多年技术积累，已于2021年推出酶底物法水质检测系统。 但传统的酶底物法检测存在人工计数繁琐、数据溯源困难等使用痛点。 针对以上痛点，泰林生命科学开发出酶底物法微生物自动计数仪，可将检测方法从传统的人工识别转变为快速高效智能的方式（整个过程只需10秒）。酶底物法微生物自动计数仪酶底物法微生物自动计数仪主要有以下亮点： 操作简单，自动快速计数AI算法10秒内可完成检测自动完成阳性孔数统计及对应的MPN值 数据权威可追溯快速查询检测结果，图文的形式保存报告符合GMP用户三级管理权限 全过程无接触紫外线内置LED与紫外光源定量盘放入后自动化检测避免人体接触紫外线可检测多规格定量盘兼容97孔、84孔、51孔定量盘 灵活配置可选配一体机，也可使用用户现有电脑   酶底物法微生物自动计数仪可解决传统酶底物法检验流程的以下痛点：痛点一：人工计数后查MPN表，手动录入数据，操作繁琐  痛点二：实验人员长期接触紫外线，对皮肤、眼睛有损伤隐患 痛点三：数据追溯困难新版《中华人民共和国刑法修正案(十一)》已于2021年3月1日开始实施，草案提议环评及环境监测中介机构如有进行数据造假而提供虚假证明材料将被定刑；未来对于环境水的检测，数据的溯源性至关重要。       泰林生物业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发。以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等多个场景。泰林生物努力践行品牌理念，匠心打造高端仪器装备民族品牌，表达了构筑泰林特色产业生态系统，服务人类生命健康的百年愿景。

2022年6月17日，泰林生物发布公告，公司与富阳经济技术开发区管理委员会签署《入区协议》，在富阳经济技术开发区东洲新区投资建设“浙江泰林生物技术股份有限公司生物新材料和精密智造项目”。该项目用地面积约50亩，总建筑面积约为66667平方米。系统开发高端膜分离技术产品、高端医用生物材料及组件、IVD试剂材料等高技术高附加值新材料。项目建成后年产3000台/套生物新材料和精密智造装备。项目总投资为50000万元，固定资产投资不低于500万元/亩。泰林生物在东洲新区新设子公司浙江泰林医疗器械有限公司（筹）， 注册资本5000万元人民币。项目将在正式开工之日（以《建设工程施工许可证》日期为准）起24个月内建设完工并投产。泰林生物表示，该项目达产后，年产值不低于亩均850万元/亩，预计50000万元人民币，年税收不低于50万元/亩。