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泰林生物:乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法的研究
摘 要 目的 建立一种测定乙酰螺旋霉素片微生物限度检查的方法。方法 采用 ((中国药典 2005年版二部附录 收栽的方法。结果:通过试验,采用离心集菌薄膜过滤法,能够排除乙酰螺旋霉素自身的干扰。结论:方法简单易行, 重现性好 ,值得推广使用。 关键词 乙酰螺旋霉素 微生物限度检查
制药/生物制药
2017/09/27
泰林生物:具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证
摘要 目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液 500 r·min 离心 5 min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用 0.1%蛋白胨水溶液冲洗 ,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用 0.1%蛋 白胨水溶液冲洗充分洗涤后 , 采用常规法测定其菌落数。结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料 、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为 完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。结论:该方法适合于具有抗菌活性的胶囊剂的微生物 限度检查 关键词:抗生素胶囊剂;微生物限度检查;前处理;验证
制药/生物制药
2017/09/21
浙江泰林生物技术股份有限公司
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