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解决方案

药学一致性评价与粒度分析(原料药)的关系

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

理化性质
目前对于原料药调整其粒径大小方面的工艺主要是通过微粉或者细粉处理等,使其达到一定的粒度,混合后主药含量更为均匀, 制得的片剂更为细腻均匀。其中有效成分的溶出速率也大为加快, 同等重量的药物, 粒度越小, 表面积越大, 溶解越快, 细粉比粗粉的绝对生物利用度能提高约20%左右。一般情况下,颗粒的粒度愈小,而均匀度、流动性好的颗粒, 才能保证重量差异小, 药物含量分布均匀, 颗粒的第二次崩解好, 从而改善药物的溶出性能。

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