关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-696-6689
仪器信息网认证电话，请放心拨打
【喜讯】天隆超高敏HBV核酸检测试剂获NMPA优先审批上市
天隆智造家族再添新成员！由天隆科技自主研发的“乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（PCR－荧光探针法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，获得三类医疗器械注册证（国械注准20213400869）。值得一提的是，该试剂为天隆科技承担的国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”——“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”（编号2018ZX10732-202）的战略性转化产品，并因此获得优先审批。
产品优势 检测灵敏：HBV检测下限低至5IU/mL，尤其适合低病毒载量患者; 定量精准：HBV定量范围15IU/mL-1.0×109IU/mL，能有效指导诊疗； 操控便捷：匹配天隆自动化核酸提取系统，可实现HBV自动化检测； 结果可靠：覆盖A-H 8种HBV病毒亚型，且有内标质控，监控全程。 天隆超高敏HBV自动化核酸检测方案 天隆方案包含天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测的设备及试剂，基于磁珠法核酸提取及荧光PCR技术平台，可在2小时左右完成HBV核酸的自动化检测，让病毒无处可逃！
高敏HBV检测的临床意义 隐匿性乙肝的及早诊断 更准确判断乙肝的治疗起点及停药时机 精准评价抗病毒治疗效果 预判耐药风险，及时调整诊疗方案
权威指南支持
目前，HBV感染者众多，世界约有2.57亿人感染HBV[1]，中国2020年乙肝患者报告过90万例[2]，精准的核酸检测是防控乙肝的重要手段之一。天隆科技一直致力于为人类健康创造一流分子诊断产品，愿为消除病毒性肝炎贡献“天隆力量”！
数据来源
[1] 世卫组织，《全球肝炎报告（2017）》. [2] 中国卫健委，《2020年全国法定传染病报告报告》.
更多
科华生物艾滋核酸检测试剂获批上市
厂商
2024.07.23
又一标准发布并实施！天隆参与！
厂商
2024.05.27
天隆科技，干货分享|基层医疗检测能力提升项目-德阳站
厂商
2024.05.20
聚焦天隆｜中国食品药品检定研究院相关领导莅临天隆科技开展调研工作
厂商
2024.05.11
公司名称： 西安天隆科技有限公司
公司地址： 陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园 联系人： 芦勇 邮编： 710018 联系电话： 400-696-6689
仪器信息网APP
展位手机站