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2024.08.20
8月9日,2024年度科华生物&天隆科技“合势而上,聚力成峰”全国合作伙伴交流会于古都西安成功举办。来自全国各地的合作伙伴齐聚一堂,聚焦重点产品及新技术,积极探讨潜在市场机遇,共谋合作与发展。共话变革 携手共进 大会在科华生物董事长、总裁、天隆科技总经理李明先生的精彩开场中拉开序幕。李总深入分析了当前体外诊断行业所面临的诸多挑战,如政策环境复杂多变,技术迭代加速,市场竞争加剧等。他强调,变化和艰难造就发展,目前的挑战不仅考验企业的技术实力及应变能力,更要求企业具备前瞻性的战略眼光和坚定的执行力。 在剖析困境的同时,李总指出,科华与天隆深度融合后,能够为用户提供更优质、更多样、更完善的IVD整体方案。并强调,要贴近终端,深度调研,始终将用户需求放在首位,不断调整和优化产品与服务。李总希望,从产业布局、用户需求、营销推广等多个维度出发,与广大合作伙伴建立更加深刻的连接和信任关系,共同推进业务与合作关系的重构,未来一起乘风破浪、穿越周期,实现共赢发展。经验分享 共赴未来 主题分享环节,公司有幸邀请到科华生物、天隆科技、沃特世及联兆基因等单位领导及专家做专题报告,分享先进技术,交流行业经验。01、CHANGE改变 科华生物营销中心总经理唐夏红先生以《CHANGE改变》为主题,分析了当下企业面临的内外部变化与挑战,同时分享了科华生物在产品研发及营销策略上的创新实践与应对策略,包括生化分析仪、mini LAS流水线等。他指出,公司将进一步聚焦用户需求,以用户为核心,用卓越的产品力、果断的执行力、非凡的领导力积极应对市场环境变化,在识变求变中主动拥抱更宽广的天地。02、依需求而立,向新机而生 天隆科技系统服务中心总监黄发平先生做了《依需求而立 向新机而生》的主题分享。他结合公司呼吸道多重及布鲁氏菌自动化检测产品的研发立项经历,指出,天隆科技一直坚持“以用户为中心”,不是简单地为用户提供单一仪器、试剂,而是着眼于真正的痛点,为用户提供全面、系统、多样化的整体解决方案,进而为守护民众健康贡献力量。此外,黄总监还向与会者重点介绍了大型核酸检测流水线及小型POCT产品、内标法肝炎及血筛解决方案等重点产品。分享实践经验的同时,探讨了如何在精准把握市场需求的基础上,挖掘新的增长点,实现企业的可持续发展。03、质领未来,谱启新篇 质谱技术以其高灵敏度、高特异性、多组分同时检测等优势,正作为精准医疗的新兴驱动力,日益受到广泛关注。此次大会邀请了沃特世科技(上海)有限公司中国临床业务发展经理李迪女士做了主题分享。李迪女士以《质领未来 谱启新篇》为主题,深入剖析了质谱技术的核心优势以及未来广阔的应用前景,并分享了沃特世在质谱技术方面的创新成果与广泛应用,为与会者提供了宝贵的思路与启示,也进一步激发了大家对质谱技术未来的深度思考。04、科创提质 谱写华章 科华生物新事业部高级经理王重阳先生以《科创提质 谱写华章》为主题,进一步分析了质谱的技术优势、项目开展情况以及用户应用痛点,如自动化程度不高,样本前处理耗时费力等。随后,王经理分享了科华生物的质谱检测自动化及整体解决方案,展示了科华生物从产品研发立项到方案升级,从质量控制到服务优化的全面提升。并表示,希望后续可以与各位合作伙伴探索更加深入的合作模式,实现质谱技术在临床方面更为广泛的应用。05、广东SMA项目推广分享 广州市联兆基因科技有限公司作为天隆科技的重要合作伙伴,总经理黄文迪先生受邀分享了广东SMA项目的推广经验。黄总深入浅出地介绍了SMA的项目背景以及公司在此项目中的创新实践与显著成果。黄总强调,正是基于双方对卓越品质的共同追求,以及对项目推广的不断创新,才使得SMA项目在广东省得到广泛开展。期待未来能与天隆继续深化合作,探索更多前沿技术应用,也为更多患者带来福音。合力前进 迈向新高 随着主题分享的精彩收尾,围绕着Panall 8000 全自动多重病原检测分析系统、mini LAS 迷你流水线、检测试剂产品的战略签约仪式成为全场瞩目的焦点。签约环节不仅彰显了科华生物与天隆科技在产品创新升级方面的深厚实力,也预示着与合作伙伴将迈入更加紧密、高效合作的新阶段。荣耀加冕 共铸辉煌 科华生物与天隆科技目前取得的成绩离不开各位合作伙伴的信任与支持,随后,会议进入到激动人心的颁奖环节。数十位合作伙伴获得“锐意开拓奖”、“卓越贡献奖”。这一环节不仅是对过往岁月里杰出合作伙伴的认可与表彰,也进一步激发了大家携手并进、共创辉煌的信心和决心。共话、共享、向新力量 随后,会议进入到由天隆科技销售总监程刘军先生与科华生物营销中心副总经理汪旭先生联袂主持的圆桌对话环节,北京微未来、南京源恒、沃特世、南京科华以及安徽玖益等单位重要领导作为讨论嘉宾参与。嘉宾们围绕行业政策、技术创新、市场需求及未来趋势等展开热烈讨论,并围绕自身经验,探讨了应对策略。在深入交流中碰撞出了新的思想火花,也为参会者提供了宝贵的启示和借鉴。以新质生产力赋能高质量发展 会议最后,科华生物实控人、天隆科技创始人、西安交通大学彭年才教授做总结发言,彭教授对各位合作伙伴的莅临表示了衷心的感谢。他指出,产品的技术创新、优异品质以及完善服务是支撑科华和天隆在市场中稳步前行的关键,并分享了天隆科技在医工融合、校企合作科研项目方面的巨大优势,鼓励合作伙伴深入了解天隆,以便更好地服务用户。 彭教授特别强调,新质生产力的本质就是以技术创新推动先进生产力发展,这与公司的发展理念不谋而合,并指出,公司将积极拥抱新技术、新模式,推动产业转型升级,以新质生产力赋能高质量发展。参观天隆产业园,纵享仲夏夜露营派对 会议当天,合作伙伴到达天隆科技总部,实地感受天隆科技及科华生物的企业文化及实力,了解了重点产品及最新方案,并与相关同事就产品技术、营销情况等进行了深入交流。 大会结束后,科华生物及天隆科技于天隆产业园举办“伙计们 来额屋耍(fà)”的露营派对。派对上,饱含地方特色的各类美食一应俱全,声乐节目与掼蛋游戏精彩纷呈,现场气氛热烈愉悦,为本次活动画上了圆满句号。 本次大会,既是科华与天隆凝聚共识、聚力前行的重要里程碑,也是与全国各地合作伙伴深化合作、共谋发展的重要转折点。未来,公司将继续依托各自在体外诊断领域的深厚积累与优势资源,推动技术创新与产业升级,与合作伙伴不断拓宽合作领域,深化合作内涵,合力开拓璀璨未来,共同谱写发展新篇章。
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2024.08.19
近日,科华生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核(国械注准20243401285),获批上市。该试剂用于定量检测人血浆或血清样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸,监测患者在抗病毒治疗过程中的病毒学应答,助力在治疗随访中尽早发现病毒学失败(药物依从性不足和获得性耐药是病毒学失败的两个主要原因),及时调整治疗方案,降低后续耐药积累风险,以提高患者长期生存率。据联合国艾滋病规划署2023年发布的数据显示,2022年,全球约有3900万艾滋病病毒感染者,2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗,其中约920万人未接受治疗,约130万人为当年新感染者,约有63万人当年死于艾滋病相关疾病。截至2023年底,我国现存艾滋病感染者129万例,累计报告死亡45.8万例,2023年新报告HIV/AIDS 11.05万例。检测是艾滋病防治的第一步,扩大检测也是我国长期实施的艾滋病防治策略,只有及时诊断和发现HIV感染者,才能启动抗病毒治疗,减少HIV传播并改善病人的预后,因此检测是艾滋病防治不可或缺的科学工具和技术支撑,做好检测工作对我国艾滋病防治具有非常重要的意义。科华生物HIV-1型核酸内标法高灵敏度定量试剂性能卓越:内标法定量,不受基质及孔间差异的影响,结果稳定可靠灵敏度可达20 IU/ml (11 copies/ml),符合临床高敏需求采用三靶标设计,可最大程度避免漏检平台可及性高,可搭载多款半自动和全自动仪器进行提取,并适配多种PCR分析仪,更有一体机的解决方案,可以实现样本进-结果出的需求。科华生物始终秉承“关爱生命 追求卓越”的企业使命,不断助力全社会共同预防艾滋,既往HIV检测试剂产品(Diagnostic kit for HIV(1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2)覆盖非洲、东南亚等地区的十多个国家,同时还在持续增长中。本次国内获批上市的HIV-1型核酸测定试剂,为艾滋病的检测提供了又一利器,能够助力艾滋病全流程精准防控,为全民健康保驾护航。
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2024.07.23
药物基因检测标准生效近日,由安徽省市场监督管理局批准发布的《医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范》(下文称“该标准”)已正式生效实施。该标准由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)提出并牵头起草,安徽省第二人民医院、安徽医科大学第一附属医院、西安天隆科技有限公司、安徽康泽生物技术有限公司等单位参与起草,其中,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部史天陆主任药师为该标准牵头起草人。规范药物基因检测助力临床精准诊疗该标准内容涵盖开展个体化药学服务的机构、人员、环境与设备等基本要求,并对服务流程和具体样本、检测、报告内容等进行了相关规定。该标准的制定,为地方医疗机构进行药物基因检测提供了依据及标准,对规范医疗体化药学服务具有重要指导作用。量体裁衣,精准用药。随着中国精准医疗计划的深入实施,药物基因检测已被越来越多的医疗机构采用。国家卫健委也曾发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,指出可以通过血药浓度监测、基因检测等,识别用药风险,制定个体化用药方案,优化药物品种选择,精准确定用药剂量。此外,近些年来《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》《个体化用药遗传咨询指南》《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》等多个权威指南及共识也陆续发布,指导临床个体化用药。参与多个标准制定彰显天隆硬实力长期以来,天隆科技高度关注精准医疗领域,尤其是药物基因检测。天隆药物基因方案拥有多个技术平台,涵盖系列仪器及配套试剂,指导用药涉及心血管、精神、免疫、消化、肿瘤、优生优育、代谢性等多种疾病,并在阜外医院、中日友好、西京医院、安徽省立医院等单位广泛使用,获得了市场的高度认可。此次参与该药物基因标准的制定,是对天隆科技基因检测及精准用药领域发展实力的又一次肯定与认可。“一流的企业做标准”,天隆科技作为基因检测、分子诊断行业的头部企业,还牵头起草国家医药行业标准《(磁珠法)核酸提取试剂盒》,并多次参与制定核酸提取、荧光PCR仪器设备等相关国家标准、行业标准及地方标准等,以积极的姿态融入行业规范化建设,赋能行业高质量发展。未来,天隆科技将继续关注行业发展动态,以行业政策与客户需求为导向,借助新质生产力发展机遇,加强科技创新与研发应用,赋能医疗服务高质量发展,也为行业规范化发展不断蓄力。
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2024.05.27
德阳站-基层提升项目圆满举办提升基层检测能力项目仍在继续2023年起,“基层医疗机构基因检测能力提升项目”先后在西安、福州、遵义、济南、天津、兰州、德阳等多地开讲,吸引了全国各地近千名检验、临床行业同仁参与学习培训。项目紧贴国家政策及疾病发病趋势,以基层医疗机构检测人员提升需求为导向。培训内容不仅涵盖分子诊断行业新技术、新趋势、新应用,还包含基层人员持续关注的实验室质量控制、药物基因、遗传病检测、感染性疾病诊断等方向。在不断推动优质医学资源下沉的同时,更有效地助力基层医疗水平进步及公卫体系完善,也更全面地守护更多民众生命健康。5月18日,由《中华医学杂志》社有限责任公司、《中华检测医学杂志》编辑委员会主办,德阳市人民医院协办,西安天隆科技支持的“基层医疗机构基因检测能力提升项目”在装备之都四川德阳市隆重召开。本次会议邀请到基层医疗机构基因检测能力提升项目大会主席-中日友好医院检验科主任曹永彤教授以及德阳市人民医院的韩杨云院长进行致辞,四川省内、外在临床、检验、管理领域具有丰富经验的多位知名专家学者进行教学授课。授课内容涵盖:从实验室自动化到PCR实验室质量控制,质谱检测到分子诊断技术在肿瘤早筛、药物基因、遗传病检测、感染性疾病诊断等方向的应用等。全方位的授课内容及应用案例经验分享,吸引了地区医疗机构200多位学员到现场参会学习。专家授课干货分享中日友好医院 曹永彤教授《DNA甲基化检测在胃癌临床诊疗中的应用》曹教授从DNA甲基化检测对肿瘤的诊断、分级及预后评估的重要意义,讲到其在胃癌早诊早治中的应用。曹教授指出,血清学检查在胃炎、胃癌患病风险分层中有一定应用,肿瘤标志物更适于癌症中晚期检测,胃镜检查可以发现早期胃癌,但是依从性不足。因此,对于胃癌早期,采用更早期且灵敏的DNA甲基化检测意义重大,联合其他指标可以提高胃癌检出率。绵阳市中心医院 曾家伟教授《质谱技术在临床检验中的应用》曾教授首先讲述了质谱的原理及应用领域,并指出液相质谱-串联质谱(LC-MS/MS)优势明显,在临床上应用广泛,如遗传代谢病、药物浓度、健康营养、内分泌相关及蛋白多肽类等。关于质谱实验室的硬件要求、人员要求、项目选择、质量控制等,曾教授也进行了细致分享。广元市中心医院 王能勇教授《基因检测实验室自动化》自动化、专业化、系统化、智能化是分子诊断的未来趋势,而严格的质控则是提高分子诊断质量的前提及核心。王教授从分子诊断技术的发展历程、应用领域的拓展,讲到实验室自动化趋势。并就单机自动化(例如POCT、核酸检测工作站等)、级联自动化(流水线组合)、TLA自动化(实验室整体自动化管理)进行了详细介绍,以及对不同设备兼容性、软件数据处理等面临的问题和挑战做了分享及探讨。川北医学院附属医院 方莉教授《个体化用药检测技术及应用进展》方教授从药物基因检测的临床意义、相关政策指南,到多样化的检测技术、质量控制以及个体化医学检测的未来发展等角度进行一一介绍。针对荧光PCR、连接酶技术、PCR-芯片杂交、数字PCR技术、高通量测序技术等技术优缺点进行说明,指出低成本、易操作的检测方案是基层医疗机构可优先考虑的。遂宁市中心医院 林芳教授《脊髓性肌萎缩症的筛查与诊断》遗传病脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因检测是优生优育项目的典型代表。林教授通过一例SMA携带者筛查避免患儿出生的案例,详细介绍了SMA的疾病特征、发病机制、基因检测技术及临床意义,并阐述了包括PCR-RFLP、MLPA、qPCR、HRM、NGS、常规一代测序等各种技术的优缺点。林教授指出三级预防对于SMA防控尤为重要,其中,中国妇幼保健协会立项的多中心、大样本“SMA出生缺陷综合防控项目”便是一个不错的尝试。四川省人民医院 钟佳伶教授《PCR实验室的质量控制》PCR实验由于灵敏度极高,因此,对实验质量控制要求更为严苛。钟教授从PCR实验室的质量控制管理要求出发,详细阐述了人、机、料、法、环各个方面的质量管理细节,并结合实验室日常检测中遇到的污染情况、问题分析及相关处置,包括质控失控处理方法等都做了重点分享。这些对基层PCR实验室的质量管理和正常运行具有非常重要的参考价值。德阳市人民医院 宋春娇教授《分子检测技术在感染性疾病诊疗中的应用》分子检测是感染性疾病诊断的重要标准,也是目前血清免疫学检测的有效补充。宋教授针对感染性疾病常用的分子检测技术,如多重PCR技术、等温扩增技术及NGS技术等作了详细介绍,并举例讲述了分子检测在常见感染性疾病中的临床应用,如呼吸道感染、病毒性肝炎、性病、优生优育、肠道感染等,让参会人员更全面地认识和了解到现有分子检测技术在感染性疾病中的应用。德阳市人民医院 何绍平教授《从CNAS实验室认可评审浅谈分子实验室管理》通过CNAS认可表明所在医学实验室和国外医学实验室处在同一管理水平,能被国际认可。何教授从CNAS医学实验室认可简介、分子诊断实验室管理要点及常见不符合项等方面进行介绍,尤其是对实验室申请与建设、质量管理体系、人员、环境设施、试剂耗材、仪器设备、检验过程、POCT管理要求等环节进行了细致介绍。对于即将申请CNAS认可或旨在不断提升实验室管理水平的医学实验室,具有重要指导意义。德阳市人民医院 鄂建飞教授《2023年室间质量评价总结暨2024年工作任务》鄂教授对2023年德阳市的室间质评进行相关总结,分析了参与机构、采用方法、质评结果的相关概况,并布置了2024年的相关任务。鄂教授希望2024年的室间质评合格率不断提升,也期望通过此次会议,能切实提升基层医疗机构人员检验水平,更好地守护民众健康。提升基层检测能力项目仍在继续2023年起,“基层医疗机构基因检测能力提升项目”先后在西安、福州、遵义、济南、天津、兰州、德阳等多地开讲,吸引了全国各地近千名检验、临床行业同仁参与学习培训。项目紧贴国家政策及疾病发病趋势,以基层医疗机构检测人员提升需求为导向。培训内容不仅涵盖分子诊断行业新技术、新趋势、新应用,还包含基层人员持续关注的实验室质量控制、药物基因、遗传病检测、感染性疾病诊断等方向。在不断推动优质医学资源下沉的同时,更有效地助力基层医疗水平进步及公卫体系完善,也更全面地守护更多民众生命健康。今年6月,基层医疗机构基因检测能力提升项目-毕节站、南阳站、西安站也将陆续召开。天隆诚邀各位检验、临床行业的同仁参与,让我们共同携手,同频进步,让分子诊断技术在精准医学时代疾病的诊断和治疗中发挥更大作用,以技术创新推动新质生产力发展,赋能医疗服务体系建设,普惠更多人民群众。
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2024.05.20
5月10日,中检院医疗器械检定所所长李静莉、陕西省药监局器械处四级调研员刘胜利、陕西省医疗器械质量检验院院长蔡虎一行莅临天隆科技开展调研工作。天隆科技创始人、西安交通大学博导彭年才教授热情接待并陪同调研。李静莉所长一行重点参观了公司展厅,从企业发展宣传片到专利荣誉墙,再到天隆智造产品区,通过公司讲解人员的详细介绍,切实感受了公司企业文化氛围,并深入了解了公司发展历程、产品体系及应用领域、科技创新等方面取得的成绩。调研过程中,近期入选中关村论坛“十大首发高端创新产品”的天隆Panall 8000全自动分子诊断系统因其集约高效、操作便捷、多重联检、多重防护的特点吸引了调研组驻足参观与交流。彭年才教授及公司相关人员向调研组详细介绍了Panall 8000获证情况、操作方法、用途领域等。李静莉所长一行对天隆科技的发展成就、科创能力等给予了充分肯定,她表示,天隆科技拥有的多项自主知识产权及完善的产品体系对于医疗行业升级发展及实现我国高端医疗设备自主可控等都具有重要意义,期待天隆科技可以持续技术创新,继续引领行业高质量发展。多年来,天隆科技深耕基因检测、分子诊断领域,作为细分领域的示范企业,一直以来发挥着行业引领作用。未来,将继续坚持“为人类健康创造一流分子诊断产品”的初心与理念,抓住新质生产力发展机遇,加大研发创新,积极科技攻关,为行业发展升级持续添砖加瓦,为人类健康未来贡献天隆智慧。
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2024.05.11
中关村论坛之高端仪器创新发展论坛在京召开4月25日,“中关村论坛年会”在京开幕,中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥出席开幕式并致辞,强调创新是引领发展的第一动力。次日,作为“中关村论坛”系列活动之一,由国家工信部及北京市政府主办的“2024年高端仪器创新发展论坛”在中关村国际创新中心海慧厅圆满举办。来自国家工信部、中国工程院、北京市政府、企业高校及科研院所、各领域仪器仪表用户等单位的400余位领导、专家出席该论坛。论坛以“智仪融合,创领未来”为主题,围绕高端仪器技术创新、产业融合发展、如何开放合作等话题进行了深度交流。天隆科技创始人、西安交通大学博导彭年才教授受邀参加论坛并出席活动,天隆“全自动分子诊断系统”入选该论坛十大首发产品。天隆Panall 8000作为论坛首发创新产品亮相 3月初,作为推动国内乃至全球高端仪器科技创新与产业发展交流合作的国家级平台,高端仪器创新发展论坛面向全球各领域征集十大首发高端创新产品,旨在推动高端仪器的创新发展及应用。经过多位业内专家严格评审及遴选,天隆Panall 8000全自动分子诊断系统最终获得该殊荣。同时入选发布的还有包括北京大学、浙江法拉第激光科技有限公司的原子选频激光器,北京航天测控技术有限公司的七位半数字多用表,钢研纳克检测技术股份有限公司的电感耦合等离子体三重四极杆质谱仪,海能未来技术集团股份有限公司的有机元素分析仪,上海ABB工程有限公司的无人机载高精度温室气体监测仪等9款高端创新首发仪器。Panall 8000是一款国产全自动分子诊断系统,基于磁珠法核酸提取及实时荧光PCR原理,可真正实现“样本进-结果出”的一体化核酸检测体验。该产品在功能集成化、试剂预封装一体化、全程自动化、高效防污染等方面拥有多个技术创新。已获得10余个自主知识产权授权,其中,发明专利5个,也已获得美国FDA、欧盟CE等多个市场准入认证,并已获得国家医疗器械产品注册受理。[集约高效]单机集信息扫描、开/关盖、加样、核酸提取、体系构建、核酸检测等功能于一体。[操作便捷]样本及耗材加载完毕,一键点选“开始实验”,即可完成实验操作。[多重联检]8个样本通量,4种荧光通道,一份试剂即可完成单份样本高达24种靶标基因检测,尤其是适合呼吸道、消化道多重病原检测。[多重防护]专利旋转匀混技术(专利号201710435931.8)、定向排风、负压系统、HEPA过滤、紫外消毒等措施,并有监测警示。凭借创新的设计、优异的性能、便捷的操作,该产品已在国家疾控中心、湖北省疾控中心等国内外多个疾控中心、医疗科研等单位广泛应用,受到客户的一致好评。以技术创新推动新质生产力发展
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2024.04.29
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2024.03.05
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2024.01.25
2024年1月12日,上海科华生物工程股份有限公司(证券代码:002022)(以下简称“科华生物”)正式对外发布公告称:科华生物第一大股东珠海保联投资控股有限公司(以下简称“珠海保联”)已组织评审委员会对意向受让方进行评审,确定西安致同本益企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“西安致同”)符合本次公开征集转让的受让条件,为本次股份转让的受让方。2024年1月11日,珠海保联与西安致同签署了《股份转让协议》、《表决权委托协议》,珠海保联拟将其持有的公司25,715,106 股股份(占公司总股本的5%)转让给西安致同,股份转让价格为人民币 20 元/股,股份转让价款总额为人民币 514,302,120 元,并拟将其持有的公司 54,721,745 股股份(占公司总股本的 10.64%)对应的表决权无偿、不可撤销地且唯一地委托给西安致同行使。这意味着交易完成后,西安致同将直接持有科华生物5%股份,并通过表决权委托方式控制公司10.64%表决权,将合计控制公司15.64%表决权,同时,将通过对公司董事会的控制实现对科华生物的实质控制。本次交易完成前后相关主体权益情况如下:这也意味着本次交易完成后,科华生物此前无控股股东、无实际控制人的状态将发生改变,西安致同将成为科华生物的控股股东,西安致同的实际控制人彭年才也将成为科华生物的实际控制人。同时公告还表示,双方拟配合推进公司董事会、监事会调整与改选事宜,实现公司董事会席位共 9 名(其中董事长 1 名,副董事长 1 名,独立董事 3 名)、监事会席位 3 名(其中职工监事 1 名),西安致同提名 5 名非独立董事及 2 名股东监事、推荐 3 名独立董事人选,珠海保联提名 1 名非独立董事,1 名职工监事由职工代表大会或职工民主选举产生。除了披露上市公司实控人将发生变化这一信息,围绕引发“百亿仲裁案”的关键投资协议条款,科华生物在其最新公告中也作出调整。双方签署了《上海科华生物工程股份有限公司关于签署暨关联交易的公告》,同意公司与彭年才先生、李明先生、苗保刚先生签署《关于的补充协议》,解除《关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》第十条“进一步投资条款”。彭年才先生拟成为公司实际控制人;同时,本次交易对方之一的李明先生为公司现任董事、总裁,本次交易对方之一的苗保刚先生为公司现任副总裁。事件回顾:2018年,科华生物斥资5.54亿元收购西安天隆科技有限公司、苏州天隆生物科技有限公司(以下合称“天隆公司”)各62%的股权,并约定于2021年度内完成对天隆公司剩余38%的股权,届时天隆公司的整体估值以下列两者孰高为准(90,000 万元或天隆公司 2020 年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润×25 倍)。但受到新冠疫情的影响,天隆公司的业绩呈现了爆发式增长,按照当时的约定,科华生物需要向天隆公司支付约105亿元的天价费用以购买剩余38%的股权。由于双方就此事未能达成一致,2021年7月,天隆公司提起仲裁,要求科华生物按照2018年收购天隆的投资协议执行约105亿人民币的剩余投资价款以及约10亿人民币违约金,若科华生物不能支付以上价款,则请求以约4.28亿人民币回购西安天隆62%股权,以约3300万人民币回购苏州天隆62%股权。此后这场仲裁案持续了一年多,2022年9月科华生物拟继续收购天隆公司的剩余股权,双方有意达成和解。2023年3月,科华生物对外宣布双方决定终止对天隆公司剩余38%股份的收购。
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2024.01.12
自今年1月1日开始,由国家卫健委在2023年7月26日发布的《县级综合医院设备配置标准》(以下简称《标准》)正式实施。《标准》由中国医学装备学会、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京医院联合起草,对全国不超过1500张床位规模的县级综合医院医疗设备配置数量、要求和标准进行了明确,以进一步引导县级综合医院设备配置规模和服务需求相适应,推动基层医疗机构服务能力和诊疗水平持续提升。 标配:核酸提取仪+实时荧光定量PCR仪《标准》规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据6个不同规模的床位数量规定了包括CT、超声、心电图机、除颤仪等269种应当配备的医疗设备最低配置数量,涉及呼吸内科、消化内科等42个基础科室。其中,核酸提取仪和实时荧光定量PCR仪成为发热门诊和检验科等科室的基本配置,最少应配备1台。《标准》强调,国家规定的只是设备配置数量的最低标准,县级综合医院可根据实际规模和需求合理配置。 天隆智造:多次入镜央视+获评“优秀国产医疗设备”作为一家专注基因检测和分子诊断领域27年的资深企业,天隆科技始终坚持“科技服务大众”理念,以满足国家和社会需求为导向,先后研发了包括纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪、全自动样品处理系统等基因检测相关仪器到大型自动化核酸工作站在内的5大类20余种设备。其中,Gentier 96E/96R/48E/48R全自动(医用)PCR分析系统、PANA 9600S全自动核酸工作站、GeneRotex+全自动核酸纯化仪等多次入选“中国医学装备协会优秀国产医疗设备名录”;GeneRotex 96全自动核酸提取仪和Gentier 96E全自动医用PCR分析系统先后入镜央视《新闻联播》及《焦点访谈》,成为2022年“奋进新时代”主题成就展和2023年“两会”生物医药环节的代表性画面。截至目前,天隆科技已为全国30余个省份的数千家医疗机构、疾控中心和第三方检验所提供服务,产品性能受到用户认可,能够在满足县级综合医院基本配置需求的同时,根据用户个性化要求进行定制。自今年1月1日开始,由国家卫健委在2023年7月26日发布的《县级综合医院设备配置标准》(以下简称《标准》)正式实施。《标准》由中国医学装备学会、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京医院联合起草,对全国不超过1500张床位规模的县级综合医院医疗设备配置数量、要求和标准进行了明确,以进一步引导县级综合医院设备配置规模和服务需求相适应,推动基层医疗机构服务能力和诊疗水平持续提升。 标配:核酸提取仪+实时荧光定量PCR仪《标准》规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据6个不同规模的床位数量规定了包括CT、超声、心电图机、除颤仪等269种应当配备的医疗设备最低配置数量,涉及呼吸内科、消化内科等42个基础科室。其中,核酸提取仪和实时荧光定量PCR仪成为发热门诊和检验科等科室的基本配置,最少应配备1台。《标准》强调,国家规定的只是设备配置数量的最低标准,县级综合医院可根据实际规模和需求合理配置。 天隆智造:多次入镜央视+获评“优秀国产医疗设备”作为一家专注基因检测和分子诊断领域27年的资深企业,天隆科技始终坚持“科技服务大众”理念,以满足国家和社会需求为导向,先后研发了包括纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪、全自动样品处理系统等基因检测相关仪器到大型自动化核酸工作站在内的5大类20余种设备。其中,Gentier 96E/96R/48E/48R全自动(医用)PCR分析系统、PANA 9600S全自动核酸工作站、GeneRotex+全自动核酸纯化仪等多次入选“中国医学装备协会优秀国产医疗设备名录”;GeneRotex 96全自动核酸提取仪和Gentier 96E全自动医用PCR分析系统先后入镜央视《新闻联播》及《焦点访谈》,成为2022年“奋进新时代”主题成就展和2023年“两会”生物医药环节的代表性画面。截至目前,天隆科技已为全国30余个省份的数千家医疗机构、疾控中心和第三方检验所提供服务,产品性能受到用户认可,能够在满足县级综合医院基本配置需求的同时,根据用户个性化要求进行定制。伴随着我国精准医疗时代全面来临,人民对个性化、高质量的医疗服务需要持续增长,如“三高”等慢病管理更趋科学、肿瘤等疾病用药更趋精准,这成为基层医疗机构不断完善服务能力的新着力点。天隆科技自主研发了与设备配套的300余种试剂,可为县级医院提供呼吸道感染、消化道感染、遗传病诊断、肿瘤早筛、个体化用药等诸多领域整体解决方案,以专业和创新赋力“建设紧密型县域医共体”,助推“强县域、强基层”目标早日实现。
企业动态
2024.01.08
近期,由中国兽医药品监察所、陕西省畜牧兽医局、陕西省农业检验检测中心多位专家组成的联合检查组对西安天隆开展兽医诊断制品GMP生产线检查验收工作。通过现场检查、查阅文件资料、人员考核等多个环节综合考察,专家组最终评定西安天隆通过兽医分子生物学类诊断制品(B类)GMP生产线验收。本次检查项目共173项,其中关键条款20项,一般条款153项。现场检查结果认为:公司组织机构健全、职能明确;厂区布局基本合理,环境卫生符合要求;生产车间面积及空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备能够满足生产需要。检查组对涉及生产的阳性样品分装和涉及检验的敏感性实验等2个项目进行现场考核,对关键岗位人员国家法规、技术标准及企业管理文件掌握程度进行理论知识和素质考核,综合评定上述考核结果合格。兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,也是目前世界各国在兽药生产全过程监督管理中普遍采用的法定技术规范,涉及人员、厂房、设备、物料、等诸多环节和管理,过程十分复杂,而兽用诊断制品作为兽药产业的重要组成部分,对生产规范化和产品质量的要求更高。天隆兽药GMP车间总面积达1350㎡,设计了人物分流,生产、机房分区。车间用于分子生物学类诊断制品(B类)生产,按照非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒产能计算,设计年产能2000万头份。通过GMP生产线验收,意味着天隆科技向生产科学化、标准化又迈进了一步,是实现高质量可持续发展的必然要求,也表明我们将通过产品生产质量控制在更广范围内赋能更多群体的生命健康。
新品
2023.12.11
1首个荧光PCR设备国家标准今日实施今天,我国首个荧光PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则(GB/T 42753-2023)》正式生效实施。该标准由中国机械工业联合会提出,中国检验检疫科学研究院牵头,联合天隆科技、北京市理化分析测试中心、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定,由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布。荧光PCR技术操作灵敏度高,特异性好,目前在疫情防控、临床诊断、检验检疫等领域广泛应用,检测过程中荧光PCR设备的性能对核酸检测结果的精准性至关重要。该标准对实时荧光定量PCR仪的温度控制性能、荧光检测性能、安全性等评价标准进行了规范,填补了该领域标准空白,有助于进一步推动行业高质量发展。2攻克关键技术,打破进口垄断上世纪90年代,国内PCR核酸检测设备大多依赖进口,技术方面严重受制于人,天隆作为国内早期自主研发、生产PCR仪的国产企业之一,制定了相应的产品技术标准。天隆科技创始人、西安交通大学博士生导师彭年才教授带领天隆团队,夜以继日,攻克多项高端核酸检测仪器及试剂系列“卡脖子”技术,研发出了属于中国人自己的PCR设备,用实际行动践行“实现高端医疗装备自主可控”的目标。目前,天隆科技已成功研制多款实时荧光定量PCR设备及200余种PCR检测试剂,覆盖呼吸道感染、消化道疾病、优生优育、遗传病、个体化用药、食品安全、动物疫病等数百个检测项目,形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合。以上产品攻克了快速热循环基因扩增温度均匀性差、集成式MEMS生物传感以及多靶标核酸检测等系列技术难题,并实现大规模量产,广泛装备到国内30余个省、市、自治区的数千家医疗机构、疾控中心及科研院所等单位,打破了核酸检测设备进口垄断。3满足重大需求,荣誉纷至沓来通过多年潜心耕耘,天隆科技攻克了多项关键技术,实现了高端医疗装备自主可控,荣获“2020年度国家科技进步二等奖”,在甲流、MERS、埃博拉、禽流感、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等国内外重大疫情防控中贡献重要力量,满足了国家和社会重大需求。多款荧光PCR产品荣获“优秀国产医疗设备”称号,并入选二十大“奋进新时代”主题成就展”。公司也陆续荣获国家专精特新“小巨人”企业、“国家知识产权示范企业”等资质和“陕西科技进步一等奖”、“陕西科技进步二等奖”等荣誉。4创新天隆智造,守护人类健康凭借优良的品质及完善的服务,天隆产品已在全球上万家医疗机构、疾控中心、科研院所等单位得到广泛应用。用户遍布美国、德国、意大利、加拿大、俄国、日本、韩国、迪拜、沙特、印尼等全球100余个国家及地区,为守护世界人民健康提供天隆方案,为构建人类命运共同体贡献中国力量。未来,天隆科技将持续以“高水平科技自立自强”为目标笃行不怠,为守护人类健康贡献更多智慧和方案。
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2023.12.01
创新,存在于社会发展的每个方面。在和人类健康息息相关的分子诊断领域,在“精准医疗”概念被广泛提及的今天,创新的意义和重要性被无限凸显。如何满足人民对更高水准医疗服务的需求?如何保持行业同频并实现自身可持续发展?创新或许是最好的答案,知识产权是重要评价维度之一。近日,2023年度国家知识产权优势企业和示范企业评定结果公布,天隆科技入选“2023年度国家知识产权示范企业”,继2019年被授予“国家知识产权优势企业”后,再获知识产权领域殊荣。截至目前,天隆科技累计获得发明专利、实用新型专利等自主知识产权100余项,其中发明专利40余项,申请受理中发明专利近60余项。持续发挥知识产权示范作用的同时,天隆科技也以更积极的姿态参与分子诊断行业规范化建设,先后牵头及参与制定行业标准《核酸提取试剂盒(磁珠法)(YY/T1717-2020 )》《核酸提取仪(YY/T1908-2023)》、国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则(GB/T 42753-2023)》,成为推动分子诊断行业标准化、高质量发展的星星之火。知识产权作为企业自主研发能力的直接体现,综合了知识产权创造、运用、保护、管理等诸多方面,有效转化和应用是打通科技成果落地“最后一公里”的重点。天隆科技始终坚持“科技服务大众”理念,推动科技成果走出实验室、走向产业化,让创新源泉充分转化为推动社会和行业发展的现实生产力。目前,公司取得的100余项知识产权均已完成科技成果转化和实战验证,广泛应用于5大类20余种仪器设备和300余种试剂产品中,为临床诊疗、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等众多领域人民健康提供高效有力的科技支撑。分子诊断技术发展日新月异、行业发展模式不断翻新的当下,如何在激烈竞争中实现自身可持续发展?以社会需求为导向守正创新,以永在路上的韧劲开展核心技术攻关,以更高水平成果推动“科技服务大众”目标实现,是我们对发展之问始终不变的作答。
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2023.11.21
近日,由中国医学装备协会牵头开展的2023年“优秀国产医疗设备遴选”结果出炉,天隆科技Gentier 96E/96R全自动医用PCR分析系统、Gentier 48E/48R全自动PCR分析系统,PANA 9600S全自动核酸工作站、GeneRotex+全自动核酸纯化仪等6款设备上榜。优秀国产医疗装备遴选是国家为促进国产医疗装备发展、提升国产品牌性能,通过严苛的评定标准、反复的专家论证及客户实地调研后对所申报的众多医疗设备作出的整体性评价,是推动我国医疗装备自主化、国产化的重要举措,自2013年至今已开展九批遴选。性能由实践检验 天隆科技Gentier 96E/96R/48E/48R四款实时荧光定量PCR仪早在2020年就入选“优秀国产医疗设备名录”,今年凭借优异性能和用户认可再续殊荣。本次遴选新增“全自动核酸提取仪”品目,PANA 9600S、GeneRotex+两款核酸提取设备成功入选。PCR技术是诸多传染性疾病诊断的重要标准,要得到精准可靠的检测结果,性能优异的检测设备不可或缺。Gentier 96E/96R拥有6个荧光通道,升降温迅速,控温精度不大于0.1℃,可轻松实现定性及定量分析、SNP分析、熔解曲线分析等实验功能,满足各领域用户的多样化实验需求。Gentier 48E/48R则专为中小型实验室、现场检测等不同场景而研发,它小巧便携,升温速率高达8℃/s,仅需2s即可完成48孔位4色荧光扫描,直接连接热敏打印机即可获取CT结果。四款设备已获国内NMPA、美国FDA、欧盟CE等权威注册及认证。GeneRotex+和PANA 9600S均采用天隆自主研发的旋转式磁珠法核酸提取技术(专利ZL201710435931.8),气溶胶风险有效降低,匹配专用提取试剂可在更短时间内一次完成96份样本的信息扫描、开关盖、样本加载、核酸提取及体系构建,实验效率大幅跃升,搭载Gentier 96E为临床提供从样本制备到报告出具的全流程自动化产品组合,是大型传染病医院等检测高需求单位的不二之选。性能由实践检验,产品受用户认可。Gentier 96E、Gentier 48E、PANA 9600S等设备均已通过非洲猪瘟、新冠肺炎等全球公共卫生事件防控“大考”,成为近年来国产基因检测设备品牌榜中排行前列的热门仪器。其中,PANA 9600S在2020年被授予“中国体外诊断优秀创新产品金奖”,Gentier 96E入选二十大“奋进新时代主题成就展”,作为高端医疗装备科技水平和制造能力跃升的自主研发产品代表在京接受检阅。发展在创新中写就 除了本次入选”优秀国产医疗设备目录”的系列设备,天隆科技还自主研发20余种仪器和300余种配套试剂,涉及关乎人民群众生命健康的医疗卫生、疫情监测、食品安全等众多领域。今年推出的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂等就是为满足精准医疗背景下他汀个体化用药需求而研发,而Panall 8000全自动多重病原检测分析系统则是适应分子诊断行业发展趋势的又一自主创新产品,旨在实现呼吸道、消化道、血液系统感染等症候群相关病原微生物一“管”联检,为门急诊快速检测提供更加集约高效的解决方案。创新是引领发展的第一动力,是天隆科技多年来坚持始终的根本原则。紧密围绕国家和社会需求,创新创造更多面向一线大众的基因科技,努力实现科技与生命的双向奔赴,守护国民健康的每一面,我们一直在行动。
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2023.10.23
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2023.10.18
近日,国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪(YY/T1908-2023)》(下称《标准》)由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头,联合天隆科技、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定,是天隆继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行业标准后参与起草的又一重要规范。《标准》从产品外观、加样准确性及重复性、机械臂运动性能、温度控制性能等维度对核酸提取仪的生产制造进行了全面规范,为国内自动化核酸提取设备提供了全面具体的评价体系和质量标准。多年专注,推动科技服务健康 天隆科技长期投身于基因检测、分子诊断领域,针对核酸提取自主研发了涵盖数个型号核酸提取仪、全自动核酸工作站及相关设备、100余种核酸提取配套试剂在内的磁珠法核酸提取系统,在临床诊断、疫情防控、食品安全、海关检疫及科学研究等领域得到广泛应用,先后服务于禽流感、甲流、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等公共卫生事件防控,满足国家重大需求,受到央视新闻、新华网等权威媒体报道。多年专注成就专业。截止目前,天隆科技核酸提取设备获得数十个国内NMPA、欧盟CE、美国FDA等权威注册及认证,在国内30余个省、自治区、直辖市的数千家医疗机构、疾控中心及第三方医学检验所和海外100余个国家及地区得到广泛应用。迪拜客户北京安贞医院(央视新闻)创新引领,赋力行业高质量发展 作为国家级专精特新“小巨人”企业,自主创新基因植根于天隆科技的血液之中。针对多样本自动化提取易污染问题,我们创新研发旋转混匀提取技术,并获发明专利授权(专利号:ZL201710435931.8),结合负压HEPA空气过滤、紫外消毒、液滴捕捉、实验分区等措施,极大降低污染风险,确保核酸提取质量,有效保障操作人员及环境安全。除此之外,扫码枪自动识别程序、wifi远程操控、全彩触屏操作、单条预封装试剂等创新设计......我们坚持致力于产品标准和质量的不断升级,同时期待为基因检测和分子诊断行业的高质量发展赋予更多可能。《标准》的发布填补了国内核酸提取设备行业标准的空白,也见证了天隆科技在行业示范、标准引领方面实现新突破。作为分子诊断行业的探索者,天隆科技将在寻求自身可持续发展路径的同时,始终坚持从国家及行业的发展趋势中进行自我审视,汲取全新动能,为行业规范化、标准化、高质量发展持续赋力。
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2023.10.17
近日,由美国国际奖项协会International Awards Associates(IAA)主办,全球创意领域极具影响力之一的缪斯设计奖结果揭晓,天隆科技VI标识中的环境标识荣获2023年度缪斯创意设计银奖。该奖项创立于2015年,以严苛的评判体系和标准著称,2023年共收到全球各地逾6300份参赛作品,从创意、实用性和社会环境影响等多个维度遴选出最终获奖作品。26年全面焕新升级26年创新驱动和迭代升级,天隆科技进入全新发展阶段。2023年,公司整体入驻天隆科技产业园,与此同时升级后的全场景企业VI标识正式启用。新版企业VI标识是为满足当前公司面对更广阔的国际市场和更多元的客户群体而生。品牌形象视觉系统全新革新升级,企业LOGO更加兼具国际化和现代属性,代表着天隆科技在务实低调、严谨谦和的底色上,不断追寻科技与生命融合共生,想进一步与大众产生更紧密、深刻的联系,持续传达“Bring Technology to Life”的理念,推动科技服务于生命健康。科技赋能守护全民“大健康”过去26年,天隆科技见证了中国智造在世界舞台的崛起、经历了分子诊断行业的蓬勃发展。毫无疑问,涵盖精神、心理、生理、社会、环境等诸多方面的“大健康”时代已经来临,其中食品安全和环境卫生问题受到空前关注。天隆科技目前拥有5大类20余种仪器设备和300余种检测试剂,除在医疗、疾(疫)控、科研院所等行业广泛应用外,还覆盖食品安全、海关检疫、环境卫生等诸多领域。如呼吸道感染、优生优育、药物基因、食源性病原体、动物疫病等检测试剂,和针对各类样本的系列核酸提取试剂。所有关乎人民健康的领域,都有天隆科技的身影。紧密结合实际需求进行产品创新,融合现代理念进行视觉设计,以前沿科技服务助力更广领域的“大健康”生态建设,在生命与科技的交融共生中实现企业高质量发展,是天隆科技既往26年的发展印记,也是未来提升综合水平、实现高质量发展的必由之路。
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2023.09.18
1iGenecase 1600入围年度优秀新品近日,仪器及检测3i奖-2023年度科学仪器行业优秀新品-上半年入围名单公布,天隆iGenecase 1600便携式核酸检测箱入围(点击“阅读原文”了解)。该奖项由仪器信息网于2006年发起,每年由专业+网络评审团评出,旨在将中国生命科学领域创新突出的国内外仪器产品在全国范围内进行全面、公正、客观展示。2现场检测,快速便携iGenecase 1600便携式核酸检测箱是天隆科技专为小型实验室和现场检测等场景量身打造,一个组合式拉杆箱就能将整个核酸检测实验室收纳进去。该检测箱核心设备为天隆GeneFlex 16全自动核酸提取仪和Gentier mini/mini+便携式荧光定量PCR仪,配备小能人户外电源及相应实验试剂耗材等,可搭载日常公共交通,实现拉箱即走,快速到达各类检测现场,让检测不再受限。适用于食品安全、出入境检疫、传染病处置等多场景的现场检测。3天隆智造屡获殊荣“仪器及检测3i奖”截至目前共设12类奖项,记录了科学仪器及检验检测行业发展路上的熠熠星光。本次获奖之前,天隆科技就有多款产品斩获该奖:Gentier 96E荧光定量PCR仪获得科学仪器行业“2017年度优秀新品”及“2022年度用户关注仪器”,NP968-C全自动核酸提取仪获得“2019年度用户青睐仪器”及“2020年度用户关注仪器”。此外,天隆Gentier 96E、96R、48E、48R等多款荧光PCR设备也凭借优异性能及广泛客户应用入选“优秀国产医疗设备”目录,PANA9600S全自动核酸工作站荣获2020年“中国体外诊断优秀创新产品金奖”。持续激发根植于血液中的创新基因,面向国家和社会需求为人类健康创造一流分子诊断产品,是天隆科技坚守多年的初心。我们将以更大热忱投入到“高端国产医疗设备”的研发中去,探索科技守护健康、服务大众的更多可能。
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2023.09.08
近期,由西安市工信局指导,陕西工业协作配套服务中心编制的《2023西安市生物医药产业链名录》(下称《名录》)发布,涵盖中成药品生产、化学药品生产、生物医药流通等8大类近百家企业及配套园区,其中链主企业共5家,天隆科技作为分子诊断领域链主企业入选。“链主企业”是产业链上的龙头企业,能串起产业链上下游企业集聚形成产业集群,对于优化资源配置、技术产品创新和产业生态构建有着重要影响力,是补链延链强链的关键力量。近年来,生物医药被确定为陕西省23条重点产业链及西安市6大支柱产业之一,逐步成为推动经济社会高质量发展的重要着力点。天隆科技作为国内基因检测与体外诊断领域头部企业,也是陕西省该细分领域的领头羊,长期以来投身于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的自主研发、生产、和整体解决方案提供。截至目前,共承担国家、省(部)、市级科研项目100余项,取得发明专利及自主知识产权100余项,在产设备5大类20余种,相关配套检测试剂300余种,先后被授予国家级专精特新“小巨人”企业等称号30余项,产品服务于医疗卫生、检验检疫、食品安全等众多领域,在国内所有省份及全球百余个国家广泛应用。立足行业面向群众生命健康自主创新,基于标准实现更高水平管理是天隆科技坚持始终的原则。在ISO9001、13485、45001等质量及环境管理体系指导下,天隆生产及管理向科学化、程序化、标准化、精细化不断迈进,为满足人民高品质医疗需求不断蓄力。随着“人类卫生健康共同体”建设全面推进,“个体化、精准化、定制化”医疗服务趋势已经来临。天隆科技将持续发挥自身优势,立足基因检测和分子诊断领域做大做强,同时在发展过程中履行“链主”企业职责,形成雁阵集群效应,带动电子信息、生物工程、新材料等行业协同发展,推动生物医药产业补链延链强链,推动西安市乃至陕西省生物医药行业高质量发展向更高层面跃进。
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2023.09.05
近日,国内首个他汀精准用药专家共识——《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》发布,以期为临床安全、合理使用他汀类药物提供指导。十大他汀精准用药该共识召集全国数十位临床医师、检验师及药师,对他汀类药物相关基因SLCO1B1及ApoE的多态性检测与临床应用进行了讨论,并形成如下10条精准用药建议:共识1:首次服用他汀类药物,用药前应检测SLCO1B1基因多态性,以减少药物不良反应发生;首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性,若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应,建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。共识2:首次服用他汀类药物,为评估他汀类药物治疗效果,建议在用药前检测ApoE基因多态性;启用他汀类药物治疗后,若降脂疗效不佳,建议检测ApoE基因多态性分析原因。共识3:他汀类药物的个体化治疗除了检测 SLCO1B1 及 ApoE 基因常见的 SNP 以外,在无法解释临床疗效和不良反应的情况下,应考虑检测 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有变异。共识4:CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多态性与他汀类药物安全性及有效性的相关性证据尚不充分,不建议检测 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多态性指导他汀类药物的个体化应用。共识5:他汀类药物相关基因多态性检测方法众多,但各有优缺点,实验室应根据具体情况选择合适的检测方法;鉴于荧光定量 PCR 仪器的普及,首推荧光定量PCR技术。共识6:他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价;室内质量控制建议使用第三方质控品,否则需进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案;室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对,否则需自行组织室间比对。共识7:SLCO1B1*5及*15单倍体型携带者,在选择高强度及中等强度他汀类药物时,应依据基因型选择更适合的他汀类药物种类和剂量。若同时合并 ApoE E4 单倍体型携带者,建议选择他汀类药物联用其他类降脂药,或其他降脂方案,以达到更好的治疗效果。共识8:临床开展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多态性检测用于评估他汀类药物治疗的安全性与有效性,但在他汀类药物使用期间,仍应密切监测肌酸激酶、肝功能等实验室指标。共识9:他汀类药物相关基因的检测结果应由专科临床药师进行解读,并根据患者的综合因素出具个体化的用药建议报告;在药物使用过程中及用药后,如出现他汀类药物安全性及有效性问题,应咨询专科临床药师,并由临床药师协助医师出具合理的药物调整方案。共识10:本共识相关的数据及其循证证据具有一定的局限性,后续将根据相关数据及循证证据的更新,及时修订他汀类药物相关基因检测建议及药物剂量调整建议。天隆方案涵盖他汀用药基因检测相关系列核酸提取、基因检测设备及配套试剂,可检测此次专家共识推荐ApoE基因的388和526位点、SLCO1B1基因的388和521位点。其中,该方案的荧光PCR试剂已通过NMPA三类注册审批,可直接对稀释后的全血进行扩增分析,无需专门核酸提取,1个小时左右就可完成上机检测,指导他汀用药更加精准,达到更安全降脂的目的。
应用实例
2023.08.08
近日,国内首个他汀精准用药专家共识——《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》发布,以期为临床安全、合理使用他汀类药物提供指导。十大他汀精准用药该共识召集全国数十位临床医师、检验师及药师,对他汀类药物相关基因SLCO1B1及ApoE的多态性检测与临床应用进行了讨论,并形成如下10条精准用药建议:共识1:首次服用他汀类药物,用药前应检测SLCO1B1基因多态性,以减少药物不良反应发生;首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性,若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应,建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。共识2:首次服用他汀类药物,为评估他汀类药物治疗效果,建议在用药前检测ApoE基因多态性;启用他汀类药物治疗后,若降脂疗效不佳,建议检测ApoE基因多态性分析原因。共识3:他汀类药物的个体化治疗除了检测 SLCO1B1 及 ApoE 基因常见的 SNP 以外,在无法解释临床疗效和不良反应的情况下,应考虑检测 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有变异。共识4:CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多态性与他汀类药物安全性及有效性的相关性证据尚不充分,不建议检测 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多态性指导他汀类药物的个体化应用。共识5:他汀类药物相关基因多态性检测方法众多,但各有优缺点,实验室应根据具体情况选择合适的检测方法;鉴于荧光定量 PCR 仪器的普及,首推荧光定量PCR技术。共识6:他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价;室内质量控制建议使用第三方质控品,否则需进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案;室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对,否则需自行组织室间比对。共识7:SLCO1B1*5及*15单倍体型携带者,在选择高强度及中等强度他汀类药物时,应依据基因型选择更适合的他汀类药物种类和剂量。若同时合并 ApoE E4 单倍体型携带者,建议选择他汀类药物联用其他类降脂药,或其他降脂方案,以达到更好的治疗效果。共识8:临床开展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多态性检测用于评估他汀类药物治疗的安全性与有效性,但在他汀类药物使用期间,仍应密切监测肌酸激酶、肝功能等实验室指标。共识9:他汀类药物相关基因的检测结果应由专科临床药师进行解读,并根据患者的综合因素出具个体化的用药建议报告;在药物使用过程中及用药后,如出现他汀类药物安全性及有效性问题,应咨询专科临床药师,并由临床药师协助医师出具合理的药物调整方案。共识10:本共识相关的数据及其循证证据具有一定的局限性,后续将根据相关数据及循证证据的更新,及时修订他汀类药物相关基因检测建议及药物剂量调整建议。天隆方案涵盖他汀用药基因检测相关系列核酸提取、基因检测设备及配套试剂,可检测此次专家共识推荐ApoE基因的388和526位点、SLCO1B1基因的388和521位点。其中,该方案的荧光PCR试剂已通过NMPA三类注册审批,可直接对稀释后的全血进行扩增分析,无需专门核酸提取,1个小时左右就可完成上机检测,指导他汀用药更加精准,达到更安全降脂的目的。
应用实例
2023.08.08
近日,国家疾控中心及国家卫健委联合发布《猴痘防控方案》,旨在进一步做好猴痘防控工作,及时有效应对猴痘疫情,提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性。最新方案 要点01《猴痘防控方案》指出,猴痘防控应该坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”的原则,落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。 02该方案对猴痘的疾病特征(病原学特征、流行病学特征、临床特征)进行了总结。指出,2022年5月以来的猴痘疫情主要通过男男性行为传播,病程约2-4周,2022年以来全球非地方性流行区的病死率约为0.1%。 03介绍了针对各类人群(重点人群、出入境人员和一般人群)的宣传教育及干预措施。其中,出入境人员应该做好21天自我健康监测。 04方案对猴痘疫情的监测、报告以及疫情处置进行了详细规定。其中,猴痘病毒核酸阳性是确诊的重要标准,并指出,具备猴痘病毒检测能力及猴痘病毒实验活动资质的医疗机构也可开展检测。 05对猴痘实验室检测进行了相关规定:1. 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。2. 荧光PCR方法是猴痘确诊的重要方法,其中荧光定量PCR检测的Ct值≤32时,应该进行病毒基因测序。3. 实验室资质:应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)或《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)有关规定,具备生物安全二级(BSL-2)实验室及以上实验室条件,并备案猴痘病毒相关实验活动。 06该方案还对院内感染控制及其他工作要求进行了相关规定。天隆猴痘核酸检测 整体方案 天隆猴痘核酸检测整体方案涵盖自主研发的系列核酸提取、基因检测设备及试剂,检测快速,结果可靠,操作简便。其中,天隆猴痘核酸试剂基于荧光PCR技术平台,采用一管法检测,检测灵敏度达200 copies/mL,可在40min内实现猴痘病毒的快速检测。该试剂已获得欧盟CE及英国MHRA等多项权威注册认证,不仅广泛应用于国内多个省、市级疾控中心,海关及国际旅行保健中心,同时在美国、意大利、西班牙、委内瑞拉、希腊、印尼等近20个国家得到应用,助力全球猴痘疫情防控。以时刻在线的紧迫感护航生命健康,以全面精准的方案筑牢防控屏障,天隆科技始终在路上。
企业动态
2023.07.27
GeneMix Pro斩获IDEA大奖 近日,全球四大工业设计奖之一的“美国IDEA工业设计奖”2023年度评选结果出炉,天隆科技GeneMix Pro全自动样品处理系统(Automated Sample Processing System)斩获这一国际设计大奖。“美国IDEA工业设计奖”和“德国红点奖”“德国IF设计奖”“日本GMARK奖”并称为世界四大设计奖。其中,“美国IDEA工业设计奖”已设立43周年,旨在表彰工业设计方面的杰出成就,是现存历史最悠久、最负盛名的设计奖项之一。GeneMix Pro——专业防护 分身有术GeneMix Pro全自动样品处理系统秉持“集约高效”的设计理念,整合繁琐耗时的人工操作流程,能在16分钟内一次实现96份样本管信息录入、开关盖、样本转移等前处理流程,可有效节省人力成本,提高检测效率。 此外,全封闭设计、紫外消毒、负压HEPA、液滴捕获等八大措施能为检测人员提供专业防护,确保生物安全。GeneMix Pro搭载天隆系列核酸提取及检测设备、试剂,能为各领域用户提供从样本前处理、核酸提取,到核酸检测及报告出具的全流程自动化产品组合。目前,该产品已获得国内NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项国内外医疗器械注册及认证,并在北京协和医院、西安交通大学第一附属医院及奥地利、阿联酋等多个知名单位和海外国家得到广泛应用。德国红点、美国IDEA接连斩获GeneMix Pro斩获IDEA大奖,是继2021年GeneFlex 16全自动核酸提取仪(Automated Nucleic Acid Extractor)荣获“美国IDEA工业设计奖”和“德国红点设计奖”之后,我司产品再次斩获全球性设计奖项。天隆智造接连斩获国际设计大奖,既是产品工业设计获得国际认可的有力证明,也是推动公司实现可持续创新的强大动力。未来,天隆科技将在“为人类健康创造一流分子诊断产品”的路上稳步前行,持续为全球用户提供更为集约高效、安全智能的分子诊断整体解决方案。
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2023.07.17
企业动态
2023.07.05
天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批近日,天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒( 荧光PCR法),通过我国药监局(NMPA)三类医疗器械审批(国械注准20233400658),为个体化用药,精准医疗再添新利器!ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1],中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%,且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南(2023年)》强调:健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)的基础,而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石,推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中,他汀类药物会引起严重的不良反应,如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。药物基因组学研究表明,他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同,特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白,如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度,从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台,选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系,可耐受血液中的PCR抑制因子,对稀释全血可直接扩增,能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位点、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位点的基因型,用于指导他汀类药物的合理用药,助力更安全降脂。检测流程产品优势位点全面根据最新临床权威指南等资料,检测他汀类药物相关基因位点,指导用药更为精准。操作简便对稀释全血样本可直接扩增,无需进行DNA提取。判读精准强大的软件分析功能,结果精准,易判读。结果可靠内标质控可全程监控检测过程。量体裁衣,精准用药,天隆方案助您安全降脂!参考文献[1] 胡盛寿,高润霖等. 中国心血管病报告(2018)概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.[2] 诸骏仁,高润霖,赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志,2016,31(10): 937-953.[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.[4] 2015年,中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptoms[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.文字编辑:李春燕美术编辑:吴 优责任编辑:李 驰会议推荐扫码直达报名页面第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日 上午新产品与新技术6月28日 下午分子诊断应用6月29日 上午药品/生物制品应用6月29日 下午农林育种应用6月30日 上午动植物疫病应用(上)6月30日 下午动植物疫病应用(下)
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2023.06.21
6月8日上午,由西安经济技术开发区(简称“经开区”)党工委、管委会组织召开的“西安经开区建设世界一流产业创新发展区大会”在开元大剧院隆重召开。会议发布了《建设世界一流产业创新区总体方案》,表彰了在经开区建设发展30年中具有重要影响力或突出贡献的30位人物,天隆科技创始人、西安交通大学彭年才教授获“突出贡献人物”殊荣,受邀到场参会并上台领奖。回溯过往:与经开区共同生长1993年,西安经济技术开发区成立。经开区蓬勃发展的30年里,先后经历了“起步、创业、进阶、跨越”四个阶段,走出了一条“工业立区、产业强区”的特色发展道路,作为辖区内高端医疗装备自主研发及制造型企业,天隆科技在彭年才教授的带领下,始终坚持经开区提出的“开放引领,创新驱动”战略,在过往26年中立足基因检测与分子诊断行业深入实践,面向国家和社会需求持续创新,与经开区共同生长,同频共振。成如容易却艰辛,走向“高端医疗装备自主可控”的道路充满挑战与磨砺。经历了初期探索问路,2002年,天隆科技第一台PCR基因扩增仪获得国家医疗器械注册许可,2006年,研发的首台实时荧光定量PCR仪通过省部级科技成果鉴定.....2021年11月,天隆科技联合西安交通大学申报的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”项目荣获“2020年度国家科技进步二等奖”,彭年才教授位列项目第一完成人。该项目攻克了核酸检测高端设备及试剂系列“卡脖子”难题,形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合,实现了我国高端医疗设备自主可控,转化成果先后在禽流感、埃博拉、猪瘟、新冠肺炎等重大突发传染病疫情防控中得到实战验证,相关技术广泛应用于天隆智造所有仪器设备及试剂。其中,Gentier 96E全自动医用PCR分析系统、GeneRotex 96全自动核酸提取仪作为生物医药代表仪器先后在“二十大主题成就展”和今年两会期间荣登央视,接受总书记检阅。随着经开区“产业强区”目标不断推进,天隆科技在自主创新与各级政府支持下,已发展成为拥有100余项自主知识产权、先后被授予国家专精特新“小巨人”企业等众多殊荣的高科技企业。驰而不息:高水平科技创新逐梦未来高端装备制造业是新时代的国之重器,高端医疗设备制造更是关乎人民生命健康。身处经开区提出“北跨”发展再出发的奋斗元年,以彭年才教授为首的天隆人肩负全新的使命:坚持科技服务大众,以时不我待的紧迫感,加快推进高水平自主科技研发,不断提升攻克关键核心技术的能力和水平,生产更多具备完全自主知识产权的医疗装备,为经开区实现高质量“北跨”发展聚力赋能。本次彭年才教授获得“突出贡献人物”称号,既是经开区对彭年才教授个人专业成就和贡献的肯定,更是对所有天隆人脚踏实地埋首攻关的认可。“实现高水平科技自立自强”是天隆科技践行始终的目标。2022年初,天隆再次牵头国家“十四五重点研发计划”,成功获批“新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用”项目,旨在研制通量更高、速率更快的大型流水线式快速检测产品。放眼未来,成为经开区工业产业高质量发展的“创新者”、人民群众生命健康的“守护者”、建设“健康中国”的“答卷者”,天隆科技仍将持续笃行,不断精进。
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2023.06.09
5月28日-30日,第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在南昌绿地国际博览中心举行。时隔一年,众多国内外检验医学领域专家学者、企业再次聚首南昌这座“英雄之城”。新变化、新趋势、新发展已经来临,新产品、新技术、新思考交织碰撞。天隆科技一如既往,携“智造家族”新成员和“病毒性肝炎、妇幼健康、个体化用药”等领域分子诊断整体解决方案出征南昌,与诸多同道共赴这一体外诊断盛会。多频互动,全方位呈现天隆方案天隆与基因检测和分子诊断的故事,都体现在A3-2704展位的每一台仪器设备、每一套解决方案、每一个匆忙穿梭的身影里。关于天隆故事的讲述,也从不只出于自家之言。展会伊始,MIR医学仪器与试剂“第一现场”就将镜头聚焦到天隆展位,全面呈现我司本次参展产品。无论是主打“样本进-结果出“的天隆智造新品——“Panall 8000 全自动多重病原检测分析系统”,还是已在实践中多次应用并屡获殊荣的“Gentier 96E全自动医用PCR分析系统”和“GeneRotex 96全自动核酸提取仪”等明星产品,抑或是“妇幼健康”“个体化用药”等领域方案都吸引了参观人员驻足交流咨询。此次配合展品推出的展台活动也亮点纷呈:IP形象“隆小天”首次亮相展会现场,憨态可掬的外观给天隆严谨务实的形象再添一抹亮色;以“超敏乙肝检测”“SMA检测”“多重病原体检测方案”等为主题的迷你课堂多次开讲,产品经理实时在线答疑互动,多方位立体展示天隆方案。展位现场人流如织,既有奔赴千里赶来会面的老朋友,也有初次走近了解天隆的新访客。医工结合,共筑健康防线会议期间,由天隆科技主办的“追本溯源,大道至检——临床分子诊断前沿论坛”同步召开。此次论坛围绕“SMA精准筛查与诊断、HBV超高敏检测”两个主题展开,邀请到国家卫健委临床检验中心李金明主任担任论坛主席并致辞,江西省妇幼保健院刘艳秋副院长和南昌大学第二附属医院王小中教授分别担任嘉宾主持。上半场学术论坛,由湖北省妇幼保健院宋婕萍教授和淄博市妇幼保健院牟凯教授作学术报告,围绕SMA筛查、诊断、遗传咨询中碰到的问题进行分享及探讨,并分享了具体临床案例及目前临床治疗的最新进展。下半场学术论坛,由陕西省中医医院李粉萍主任和中日友好医院马亮主任作学术报告。两位主任分享了HBV最新指南对高灵敏HBV DNA检测的要求,以及高灵敏检测的临床应用价值,并围绕新近发现的病毒学指标进行了深入探讨。同期,天隆科技以“天隆方案——极简、极致自动化分子诊断平台”为主题举办卫星会议,并邀请到西安交通大学第二附属医院耿燕主任担任嘉宾主持,武汉大学中南医院李一荣教授和天津医科大学总医院空港医院袁玉华教授作学术报告。李教授及袁教授围绕分子诊断实验室自动化的价值及意义进行分享,并以呼吸道感染为例,探讨POCT及大型流水线分子诊断产品对临床的实际价值。作为深耕国内基因检测与分子诊断领域多年的自主研发型企业,天隆科技已经实现分子诊断关键技术从0到1的突破,有幸参与并见证了“中国制造”在世界舞台的崛起。2023 CACLP已经圆满结束,推动基因科技普惠更多人群,以更高水平的科技创新交出建设“健康中国”的满意答卷,天隆科技将继续努力!
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2023.05.30
2023年5月23日-24日,第四届中国(广州)国际食品安全检测技术高峰论坛在广州圆满举行。该会议由广东省质量检验协会、中科华南食品农产品质量检测中心主办,邀请到食品安全领域相关政府代表、权威专家及从业人员,围绕食品微生物检测、农兽药残留及重金属检测等主题进行交流及探讨。此次会议,天隆科技携iGenecase 1600便携式核酸检测箱、Biolum手持式ATP荧光检测仪等食品安全检测方案亮相大会。作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一,天隆智造吸引了众多新老用户的广泛关注。iGenecase 1600快速便携,将整个核酸检测实验室容纳在一个便携航空箱中,随拉随走,适用于食品安全、出入境检疫、传染病处置等多场景的现场检测。Biolum 手持式ATP荧光检测仪,小巧便携,10秒即可出具洁净度检测结果,并多次保障G20峰会、达沃斯论坛、全运会等重大活动用餐安全。天隆智造快速、便携、精准、高颜值的优势吸引专家及合作伙伴到展位进行咨询交流,天隆人也以饱满的热情接待,提供专业、详实的讲解。食品安全,关乎民生。未来,天隆科技将继续开发更多、更好的检测产品,为您的食品安全保驾护航!
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2023.05.25
天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批近日,天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒( 荧光PCR法),通过我国药监局(NMPA)三类医疗器械审批(国械注准20233400658),为个体化用药,精准医疗再添新利器!ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1],中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%,且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南(2023年)》强调:健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)的基础,而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石,推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中,他汀类药物会引起严重的不良反应,如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。药物基因组学研究表明,他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同,特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白,如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度,从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台,选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系,可耐受血液中的PCR抑制因子,对稀释全血可直接扩增,能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位点、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位点的基因型,用于指导他汀类药物的合理用药,助力更安全降脂。检测流程产品优势位点全面根据最新临床权威指南等资料,检测他汀类药物相关基因位点,指导用药更为精准。操作简便对稀释全血样本可直接扩增,无需进行DNA提取。判读精准强大的软件分析功能,结果精准,易判读。结果可靠内标质控可全程监控检测过程。量体裁衣,精准用药,天隆方案助您安全降脂!参考文献[1] 胡盛寿,高润霖等. 中国心血管病报告(2018)概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.[2] 诸骏仁,高润霖,赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志,2016,31(10): 937-953.[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.[4] 2015年,中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptoms[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.
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2023.05.23