肠道病毒核酸检测系列产品（荧光PCR法）

手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）是由多种肠道病毒引起的常见传染病，以婴幼儿发病为主，大多数患者症状轻微，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要特征，少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，个别重症患儿病情进展快，易发生死亡，少年儿童和成人感染后多不发病，但能够传播病毒。

产品系列优势

1、试剂品种齐全：产品覆盖型别广，同时可提供肠道病毒检测整体解决方案

2、兼容性好，自动化程度高：样本前处理搭配天隆自产核酸提取仪及配套核酸提取试剂，满足不同样本类型核酸提取，实现快速、便捷的自动化操作

3、检测方式灵活：可进行单一病毒检测，双病毒检测及多病毒联合检测，方便灵活

4、防假阴性能力：内参参与样本提取，实时监控假阴性风险，检测结果准确可靠

 手足口病是由肠道病毒引起的感染性疾病，全年均可发生，多发于夏秋季节（图一），常见于5岁以下儿童。引起手足口病的肠道病毒主要有科萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型，其中以柯萨奇病毒A16（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见。近年来，各地陆续出现非EV71与CA16之外的其他肠道病毒暴发流行， 如CA6与CA10病毒病毒感染呈上升趋势（图二、三）。

图（一）2008-2013年报告病例发病时间曲线

（注：手足口病流行呈双高峰暴发，主高峰在每年春夏交替季节（5-6月），次高峰在每年秋、冬季（9-11月））

图（二）肠道病毒各病原体所占比例

图（三）2009-2014年不同临床类型手足口病例病原构成变化曲线

（数据来源：国家CDC传染病预防控制处）

手足口病诊断标准：手足口病诊疗指南（2013年版）

肠道病毒(CoxA16、EV71等)特异性核酸检测阳性。    

分离出肠道病毒，并鉴定为CoxA16、EV71或其他可引起手足口病的肠道病毒。    

急性期与恢复期血清CoxA16、EV716或其他可引起手足口病的肠道病毒中和抗体有4倍以上的升高。

检测意义

我国手足口病毒爆发以EV71及CA16为主，但近年来CA6、CA10病毒呈现爆发上升趋势。加强手足口病的病原体型别检测，可掌握病毒流行规律，有助于减少重症发生，降低发病率，对手足口病疫情防控工作具有重要的指导意义。

荧光PCR法具有检测快速、特异性高等优点，能够及时发现病毒感染情况，为早期预防病毒传染提供诊断依据。

EV71为目前肠道病毒群中最晚发现的病毒，其感染性强且致病率高，尤其是神经系统方面的并发症；柯萨奇A型病毒是一类常见的经呼吸道和消化道感染的人体病毒，人感染该病毒后会出现发热、打喷嚏、咳嗽等感冒症状。感染EV71及CA6、CA10、CA16型等初期病症区别较小，随着病情进一步发展却有所差异，及时进行病原检测，同时充分了解患者病情进展及疗效变化情况，可提高临床治疗效果，降低发病率，提高治愈率。

产品性能

订购信息

产品规格：32测试/盒

标本类型：咽拭子等

灵敏度：500copies/ml

精密度：选用临界阳性样本做为精密度样本，重复测试10次，检出Ct值的变异系数（CV，%）≤5%

特异性：本试剂盒与博卡病毒、人副流感病毒 2 型、人副流感病毒 3 型、甲型流感病毒(H1N1)、乙型流感病毒、RSV-A、RSV-B等均无交叉反应；

柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒与柯萨奇 A16、肠道病毒 71 型、柯萨奇 A4、甲型流感病毒(H1N1)、RSV-A、RSV-B、柯萨奇 B5等无交叉反应。

有效期：-20℃±5℃可保存12个月