HPV16/18分型联合16种高危亚型检测(符合ASCCP筛查指南)
人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一种常见的嗜上皮细胞病毒,主要通过性接触传播,已知的大约有130多种型别。根据致病性可分为低危型和高危型。现有研究数据表明,持续高危型HPV感染被认为是宫颈癌的主要致病因素,几乎所有的宫颈癌患者(约99.7%)都能检出高危型HPV感染,其中约70%的宫颈癌患者由HPV16与HPV18两种高危型感染引起。
目前宫颈癌筛查主要采用细胞学方法和HPV-DNA检测两种方法,二者对比可见下表:
HPV检测可浓缩高风险人群,联用细胞学方法可将HPV及细胞学阴性者的筛查间隔延长至3-5年,而细胞学阴性,高危HPV阳性者则需密切观察,一年后定期筛查。
目前以上两种方法联用依然是宫颈癌筛查的最佳策略,不过随着大量临床数据被报道,HPV检测作为初筛手段比细胞学检测更有效,这一观点得到普遍认可。2015年1月,美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)及妇科肿瘤学会(SGO)等多个学会联合发布指南,提出高危HPV-DNA检测可单独作为宫颈癌初筛的胰腺工具,具体筛查流程见下图:
注:ASCUS为意义不明的非典型鳞状细胞NILM为未见上皮内病变和恶性细胞
目前临床上HPV-DNA检测的方法主要有荧光PCR法,杂交捕获法和基因芯片法等,各方法对比如下:
目前宫颈癌筛查主要采用细胞学方法和HPV-DNA检测两种方法,二者对比可见下表:
本公司推出的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒采用荧光PCR法,使用单管检测,参照最新指南,涵盖18种高危性别(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可对HPV16、18型进行分型,是结合了筛查和分型检测的HPV检测试剂盒。
临床意义
1. 宫颈疾病,尤其是宫颈癌的筛查
2. 分流ASCUS患者
3. 阴道镜适应症的判断
4. 宫颈疾病的疗效评估及随访
5. 指导HPV疫苗的使用
HPV筛查对象
1.所有有三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性
2.高危人群(多个性伴侣、性生活过早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、卫生条件差/性保健知识缺乏的妇女)需要提前起始筛查年龄
3.决定妊娠的女性
4. 预接种HPV疫苗的女性
货号 | 名称 | 规格 | 注册证编号 | |
P120 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 32T | 国械注准20163401513 |
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企业名称
西安天隆科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
其他有限责任公司
信用代码
91610132X239368800
成立日期
1997-04-10
注册资本
陆仟贰佰零贰万元人民币
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;电子测量仪器销售;电子测量仪器制造;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);仪器仪表制造;仪器仪表销售;办公用品销售;通信设备销售;专用设备修理;仪器仪表修理;医疗设备租赁;机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;技术进出口;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
西安天隆科技有限公司
公司地址
陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园
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