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B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
Group B Streptococcus Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Kit
B族链球菌(Group B Streptococcus，GBS)也称无乳链球菌，是一种正常寄生于人类泌尿生殖道及下消化道的革兰氏阳性菌，健康人群带菌率可达35％。一般健康人群感染并不致病，但定植于产妇生殖道的B族链球菌可在分娩时垂直传播给新生儿，从而引起新生儿败血症、脑膜炎和肺炎等，并可导致神经系统后遗症。研究表明，B族链球菌不仅是新生儿感染的主要致病菌之一，还可以导致孕妇感染，引发羊膜腔感染、胎膜早破、产褥感染等。
美国《围产期B族链球菌感染筛查策略及防治指南》、我国《孕期B族链球菌感染的临床共识》及《孕前和孕期保健指南（2018）》均建议所有孕妇在孕35-37周进行B族链球菌筛查。
本试剂盒采用Taqman荧光探针法对B族链球菌核酸进行定性检测，具有灵敏度高、特异性好、时间短、易操作等特点，含有内标质控，可有效防止假阴性，确保结果准确可靠。样本前处理搭配天隆核酸提取系统，可实现高通量、自动化操作，有效减少人工操作引起的误差。
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
Group B Streptococcus Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Kit
产品信息 | |
检验原理 | 采用实时荧光PCR技术，检测样本（FAM）、内标（HEX/VIC），双通道检测 |
产品规格 | 32测试/盒 |
检测限 | 500 copies/ml |
精密度 | 选用高、低浓度样本作为精密度样本，每例重复测试10次，浓度检出值对数值的变异系数（CV,%）≤5%。 |
特异性 | 本试剂盒与白色念珠菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌、化脓性链球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、丙型链球菌、肠球菌均无交叉反应 |
有效期 | -20℃±5℃可保存 12 个月 |
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企业名称
西安天隆科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
其他有限责任公司
信用代码
91610132X239368800
成立日期
1997-04-10
注册资本
陆仟贰佰零贰万元人民币
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;电子测量仪器销售;电子测量仪器制造;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);仪器仪表制造;仪器仪表销售;办公用品销售;通信设备销售;专用设备修理;仪器仪表修理;医疗设备租赁;机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;技术进出口;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
西安天隆科技有限公司
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陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园
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