精彩课堂|偏光显微镜样品的API粒径分析

药物是我们生活中必备可少的，人吃五谷杂粮就会生病，对于药品中的API（Active Pharmaceutical Ingredients）的粒径分析与统计有着重要的意义。其一，对于同类型的国产药物和进口药物API粒径进行对比分析，可以提高国产药品和进口药品在成分相同的情况下药物的疗效。其二，可以光学显微镜下观察不同药品的API的形貌进行自研药的分析与研发。

本次的实验所使用的是ZEISS的研究级专业偏光显微镜AxioScope.A1 pol，如下图：

本次进行测试的药品为“大峰堂药品盐酸小檗碱片（又称黄连素）是一种异喹啉生物碱，其性质对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌。脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用，低浓度时抑菌，高浓度时杀菌。对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用。体外实验证实黄连素能增强白细胞及肝网状内皮系统的吞噬能力。痢疾杆菌、溶血性链球菌、金葡菌等极易对本品产生耐药性。小檗碱的盐酸盐（又称盐酸黄连素）已广泛用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等，对肺结核、猩红热、急性扁桃腺炎和呼吸道感染也有一定疗效。

检测方法：根据2020中国药典第四部通则增修0981结晶性检测项下第一法（偏光显微镜法）

在显微镜下检测图像如下图：

图1：100X-1透射正交偏光

图2：200X-1透射正交偏光

图3：500X-1透射正交偏光

根据在显微镜下拍摄的照片，将其导入到专业的粒径分析软件Proimaging软件中进行粒径分析，分析的过程和结果如下图所示：

第一步，把拍好的照片导入软件中进行二值提取，提取的结果如下图：

图1：100X-1二值提取

图2：200X-1二值提取

图3：500X-1二值提取

第二步，使用颗粒分析模块直接进行分析。

最后，将分析的数据导出到Excel进行数据分析与整理归档。

综上，运用专业偏光显微镜对于药品中API的粒径测定与分析就展示完成了。此方法适用于所有的药典中的偏光显微镜评测方法。

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