【应用实例】皖仪科技离子色谱脉冲积分安培检测法测定硫酸新霉素
硫酸新霉素是从新霉素链霉菌( streptomycesfradiae) 的代谢产物中分离得到的多组分氨基糖类抗生素;新霉素的耳、肾毒性较强,但当局部应用时,很少引起毒性或过敏性反应,因此主要用于治疗皮肤感染性疾病;新霉素口服极少吸收,在肠道内浓度很高,与其他抗生素混合口服可用于对肠道微生物群系的控制,适合于手术前的肠道消毒等。
其原料药在《中国药典》(2020)(ChP2020)等国内外药典均有收录;含量测定均采用专属性差、繁琐耗时的抗生素微生物检定法,但有关物质检查项除EP9.0外,其他药典中均未设定。该方法虽然比较成熟经典,但冗长繁琐的实验操作对实验人员要求较高,影响因素较多,专属性较差,且仅反映药物整体的抗菌活性,不能反映多组分抗生素中各组分的准确含量。因此有必要建立更加方便快捷,准确度高,专属性更强的理化分析方法测定含量。
本实验使用离子色谱法配置脉冲安培检测器测试硫酸新霉素的含量,以及解决色谱峰分离和专属性差等问题。