上海伯东提供医疗设备密封性泄漏测试解决方案

上海伯东

2023/12/15 10:24

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由于医疗设备的多样性, 因此也存在众多的密封性测试要求, 不仅是泄漏率或测试压力等参数, 更重要的是使用合适的泄漏测试方法和设备. 比如导管的水密性可以通过空气泄漏测试方法, 植入式和隔绝密封型的医疗设备 (如心脏起搏器) 需要氦质谱检漏高灵敏度的测试.

医疗设备泄漏测试一般要求:
更快的测量时间
高可靠性泄漏测试方法
高灵敏度 (最小漏率值)

上海伯东医疗设备密封性泄漏测试解决方案
医疗设备的尺寸各不相同并且通常具有复杂的几何形状. 因此, 完整医疗设备泄漏测试解决方案的一个重要部分应该包括有效密封概念. 此外, 大多数医疗设备都基于硅树脂和其他聚合物基材料, 这些材料会影响泄漏测试策略. 例如, 这会对适用的测试压力产生影响. 由于渗透效应的负面影响, 它还可以限制使用氦等示踪气体.

上海伯东代理德国 Pfeiffer 泄漏测试技术可以满足所有这些要求. 对于产品, 其需要水密性或高于压力衰减的灵敏度, 可以使用 Micro-Flow 微流量技术. 使用压力可以达到低至 10-4 mbarl/s 的泄漏率. 此外, 该技术提供快速可靠的空气泄漏测试, 与其他空气测试技术相比, 由于压力衰减, 温度敏感性降低.

对灵敏度 (最小漏率值)要求更高的应用, 我们提供用于氦气和氢气泄漏测试的示踪气体氦质谱检漏仪, 特别是对于隔绝密封型的植入物, 当未连接到施加的压力 / 真空时, 如心脏起搏器, 氦气浸入法是适合的解决方案.

具体应用:
药液, 输液袋或输血袋, 药物输送装置和泵
一次性 (多)腔导管
球囊导管（带/不带支架）
渗析器, 医用过滤器
植入式心脏设备
呼吸系统呼吸管路 / 呼吸回路
医疗配件, 医疗传感器, 医用阀门

* 图片来源德国 Pfeiffer 网站

医疗和制药行业中使用的产品需要符合更高的质量和文件标准, 以保护人的生命安全. 上海伯东代理德国 Pfeiffer 检漏仪为医疗器械处理, 药物生产和保存以及癌症离子疗法等高度复杂的技术提供解决方案.

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上海伯东: 罗女士