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2010版GMP

2014-07-31 19:46

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药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。 部  长  陈竺                           二○一一年一月十七日 第一章 总 则   第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。   第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。   第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。   第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

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导热系数是表征物质热传导性质的物理量,通常用k、λ或κ表示。是判断导热材料传热性能优劣的重要依据。通常情况下,导热系数越高,导热性能越好。 01 稳态法 HFM(热流计) TIM-tester(材料热阻导热测试仪) 02 瞬态法 THB(瞬态热桥法测试仪) LFA(激光导热仪) PLH(微米薄膜导热仪) TFA(薄膜物性分析仪) TF-LFA(频域、时域热反射导热仪)

在400至540℃的温度范围内,对摩尔分数为51.7 B2O3/9.3 K2O/1 P2O5/27.6 Li2O/10.4 Fe2O3的玻璃进行2至12小时的热处理,使立方LiFe5O8结晶。在400℃和540℃下结晶的样品的晶粒尺寸分别为2 nm和31nm。在440、480和500℃下结晶导致无序LiFe5O8的形成,而在540℃下热处理的样品显示出有序状态。在440℃、480℃和500℃下结晶的样品的磁性测量表明,这些样品具有超顺磁性。在540℃下结晶的样品具有铁磁性,显示出40 Oe的矫顽场。通过对结晶条件的仔细调整,我们可以调整超顺磁性微晶玻璃的磁性,并最大限度地提高其磁化强度。

本文报道了Zr基(viterloy1)大块非晶合金在铸态、退火态和晶化状态下的线性热膨胀行为。用膨胀仪(Linseis DIL)测量了玻璃1的铸态、退火态和完全结晶态的线性热膨胀。

本研究利用金属氧化物(MxOy)纳米颗粒对少层二硫化钼(MoS2)进行功能化处理,在化学气相沉积(CVD)过程中作为碳纳米管(CNT)生长的催化剂。所制备的MoS2/MxOy/CNT功能化纳米材料用于聚乳酸(PLA)的阻燃应用。采用双螺杆挤出机对复合材料进行了挤出,并对复合材料的质量分数进行了研究。对所得复合材料进行了完整的形貌表征,并详细分析了所获得的复合材料相对于原始PLA和含有复合材料添加剂的PLA的防火性能。添加MoS2/MxOy/CNT的样品在热解过程中的二氧化碳(CO)排放量比原始PLA减少了90%以上。微型燃烧量热测试显示,与原始聚乳酸相比,关键参数有所降低。采用激光闪光装置(XFA300,Linseis)测量了样品的热导率。结果分析表明,复合材料样品的热导率比原始PLA提高了65%。这些结果证明,碳纳米管修饰的MoS2等少层二维纳米材料可以有效地用作PLA的阻燃材料。

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