生物医疗应用涵盖了各种不同的领域,从而带来极其广泛的测试要求。因此,需要在万能测试系统中配置各种工装夹具,以正确夹持试样并获得必要的测试结果。
在多数情况下,YY、GB/T、 ISO 或 ASTM 等标准推动了这些工装和夹具的最终设计。
生物材料包括在自然界、人体和其他动物物种中发现的材料。这些材料可以是硬组织,如骨骼和牙釉质,也可以是软组织,如肌腱和韧带。
生物材料是各向异性和非均质的,生物变异和环境因素也会影响其力学性能,从而导致这些材料在脱离自然环境下的重现和设计变得极具挑战性。
组织胶粘剂和封闭剂的伤口闭合强度测试
水凝胶测试
骨骼测试
软组织测试
制药行业依靠力学测试来评估给药系统及其相关包材性能。给药系统的途径包括皮肤、皮下、肌肉、口服或鼻腔等,其包装形式各不相同。
在整个产品开发过程中,万能试验系统被用于确定适用的材料、评估给药机制、执行设计验证及验证制造工艺并作为适当的质检措施。
最常见的应用为基于针头的注射系统相关测试,例如 ISO 11040 和 ISO 11608 等行业标准的功能测试及考虑人为因素在内的产品可用性测试。
注射器滑动性测试
鲁尔圆锥抗破坏力测试
小口径连接器测试
针与针座连接力测试
自动注射器测试
安全装置激活力测试
卡式瓶活塞滑动性测试
残余密封力(RSF)测试
医用耗材是生物医疗测试中最大的一个分支,包括各种一次性产品,如手术工具、个人防护装备 (PPE)、伤口闭合产品等。这些产品通常为 FDA 的 I 类或 II 类医疗器械,尽管测试要求并不如此严格,但其生产量巨大。
为满足大批量测试和结果可重复性需求,Instron 可提供专用的工装夹具、高效的操作流程和直观易用的软件。
输液管测试
弯针测试
医用手套试样拉伸测试
口罩测试
鼻拭子弯曲测试
鼻拭子悬臂测试
缝合线拉伸测试
药包材密封强度测试
如欲了解以上测试类型的更多详细信息
欢迎您参与本次 Medtec 医疗器械展
Instron 诚邀您莅临展位现场交流
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