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生物医疗材料与产品力学测试(上篇)

英斯特朗

2023/05/30 14:45

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生物医疗应用涵盖了各种不同的领域,从而带来极其广泛的测试要求。因此,需要在万能测试系统中配置各种工装夹具,以正确夹持试样并获得必要的测试结果。


在多数情况下,YY、GB/T、 ISO 或 ASTM 等标准推动了这些工装和夹具的最终设计。

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生物材料测试

生物材料包括在自然界、人体和其他动物物种中发现的材料。这些材料可以是硬组织,如骨骼和牙釉质,也可以是软组织,如肌腱和韧带。


生物材料是各向异性和非均质的,生物变异和环境因素也会影响其力学性能,从而导致这些材料在脱离自然环境下的重现和设计变得极具挑战性。





组织胶粘剂和封闭剂的伤口闭合强度测试

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水凝胶测试

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骨骼测试

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软组织测试

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给药器械和容器测试

制药行业依靠力学测试来评估给药系统及其相关包材性能。给药系统的途径包括皮肤、皮下、肌肉、口服或鼻腔等,其包装形式各不相同。


在整个产品开发过程中,万能试验系统被用于确定适用的材料、评估给药机制、执行设计验证及验证制造工艺并作为适当的质检措施


最常见的应用为基于针头的注射系统相关测试,例如 ISO 11040 和 ISO 11608 等行业标准的功能测试及考虑人为因素在内的产品可用性测试。





注射器滑动性测试

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鲁尔圆锥抗破坏力测试

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小口径连接器测试

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针与针座连接力测试

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自动注射器测试

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安全装置激活力测试

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卡式瓶活塞滑动性测试

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残余密封力(RSF)测试

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医用耗材和药包材测试

医用耗材是生物医疗测试中最大的一个分支,包括各种一次性产品,如手术工具、个人防护装备 (PPE)、伤口闭合产品等。这些产品通常为 FDA 的 I 类或 II 类医疗器械,尽管测试要求并不如此严格,但其生产量巨大。


为满足大批量测试和结果可重复性需求,Instron 可提供专用的工装夹具、高效的操作流程和直观易用的软件。





输液管测试

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弯针测试

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医用手套试样拉伸测试

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口罩测试

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鼻拭子弯曲测试

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鼻拭子悬臂测试

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缝合线拉伸测试

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药包材密封强度测试

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如欲了解以上测试类型的更多详细信息

欢迎您参与本次 Medtec 医疗器械展

Instron 诚邀您莅临展位现场交流

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