摘要：输液袋由于密封性好，储运便捷，用后处理环保，易剪断等特点，在如今的医疗领域中被广泛用作药溶液输液容器。由于输液袋用于储存注射药品，因此必须确保输液袋包装系统密封性完整，避免不溶性微粒入侵药液。本文利用广州标际自主研发的AUTO GBM-L2 微泄漏密封测试仪对250 mL 0.9 % 氯化钠注射液输液袋进行密封完整性检测，并介绍了测试仪器、测试方法、方法建立及验证等，提供输液袋密封完整性检测的有效解决方案。随着输液治疗的普遍应用，西方发达国家在20世纪50年代发展了软包装输液，60年代全封闭式输液软袋投放市场，并于1972年大量应用于临床。目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装，香港、台湾地区已淘汰了瓶装开放式输液系统。塑料软袋输液包装技术，根据软袋的材质分为PVC软袋包装技术和非PVC软袋包装技术。PVC软袋对水、湿汽、空气的阻隔性较差，易被水、湿汽及空气渗透，不利于药液的长期储存，需要外包装，此外在其生产过程中添加的增塑剂邻苯二甲酸酯（DHEP）是一种致癌物，可能溶出于输液中，对人体健康存在潜在危害[1]。而非PVC多层共挤膜软袋是由3层或5层共挤膜制成的，其材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准，具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装，因此目前非PVC软袋占据大部分输液市场[2]。输液袋的包装系统密封完整性有助于保证药液符合安全和质量要求、防止微生物侵入和其他物质或气体的进入。根据美国药典USP 1207.2中介绍的系统密封完整性检测方法，其中真空衰减法和压力衰减法是定量检测方法，常应用于刚性包装及柔性包装密封性的定性定量检测，其中真空衰减法要求被测样品中应存在气体或液体，当样品内容物存在液体时，目标真空应低于内容物液体的蒸气压，若测试样品内容物为含颗粒物的悬浊液或粘度较高的液体，此时则不适用真空衰减法进行检测，而样品内容物为粉末也可能测试过程中堵塞漏孔，造成样品假阴性的测试结果。本次测试样品为250 mL输液袋，内容物为 0.9 % 氯化钠注射液，包装内存在常压洁净空气，抽真空可有效建立测试腔与样品包装系统的内外压差，因此选用真空衰减法对样品进行检测。设置有效的测试参数、通过模拟泄漏建立线性关系，测试阴性实体和模拟泄漏进行准确度验证。结果表明，该方法可有效检测250 mL输液袋柔性包装的密封性。1、材料与方法1.1 仪器与材料AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪，广州标际包装设备有限公司；250 mL输液袋亚克力实心阴性实体，广州标际包装设备有限公司；FCO 220气体流量计，Furness Controls Limited；0.9 % 氯化钠注射液，规格为250 mL，公司自购。1.2 研究方法被测样品放入定制的测试腔中，锁紧腔盖，仪器对测试腔进行抽真空，系统平衡后，在预定时间内，试样内外形成压力差，在压力的作用下试样内气体/液体通过漏孔进入测试腔，主机利用绝压传感器和差压传感器监测腔体内的压力变化，判断试样是否泄漏。本次的测试设备使用AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪如图1所示，针对待测样品，测试参数设置如下：目标真空500 Pa、循环1平衡时间5 s，测试时间5 s、循环2平衡时间10 s、测试时间30 s。图1 AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪2、线性及范围气体流量计与腔体有连接，打开连接通道时，可以向系统释放一定体积的微小气流，可为模拟泄漏。把250 mL的阴性实体放入腔体，盖好上腔盖，打开气体流量计，调整5个不同气体流量，分别测得不同流量下的真空衰减值。以引入泄漏量为X轴，对应的测的真空衰减值为Y轴作标准曲线。线性回归方程为：y = 341.69x + 77.49，R=0.9998，接收准则为R＞0.999，表明0.041 mL/min~2.323 mL/min范围内线性关系良好。图2 气体流量计3、阴性实体及引入泄漏流量验证用阴性实体和气体流量计引入已知的泄漏流量，验证测试系统的实测值与流量计的模拟值是否接近以判断包装系统测试结果的准确性，采用与被测样品外形、体积尺寸相同的实心体作为阴性对照样品，放置在根据样品尺寸定制的亚克力夹具中进行测试，真空衰减值测试结果为83.7 Pa，结果判定为无泄漏，以气体流量计模拟3.0 μm和5.0 μm漏孔对应的泄漏流量进行测试，测试结果如表1所示。由表1可知，引入泄漏流量的模拟孔径为3.0 μm和5.0 μm均能100%识别，偏差在0.5 μm以内，方法准确度良好。4、样品测试方法建立和测试系统准确性验证通过后，把3个待测分别放入定制测试腔内，确认腔体密闭后进行测试，测出样品的参考压力值和真空衰减值。模拟泄漏孔径5.0 μm的真空衰减值为164.6 Pa ＞ 83.7 Pa，模拟的5.0 μm漏孔与无泄漏阴性实体的真空衰减值有良好的区分度，因此选择5.0 μm标准点作为泄漏判定阈值，样品测试结果为合格。测试样品如图3所示，测试结果见表2。图3 测试样品5、讨论与分析（1）本次测试针对250 mL输液袋的样品，真空衰减法在AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪中的检出限在5.0 μm，达到《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》中文献报道检出限＞1.0~5.0 μm级别，优于微生物挑战法，满足包装系统密封性的检测需求。（2）本文中的方法建立是基于特定测试样品进行开发及验证，不具通用性。针对不同的样品需要根据实际样品的具体尺寸设计贴合样品的测试腔与阴性实体，再在此基础进行方法开发及验证。重点需要验证方法的测试灵敏度。（3）本次测试依照YY/T0681.18的表述，使用气体流量计连接测试腔体，用于引入不同速率的人为泄漏，验证泄漏测试的灵敏度。（4）药物制剂产品众多，真空衰减法作为无损、快速、定量的检测方法，广泛应用于冻干粉针剂、滴眼液、BFS、预充针等样品的微泄漏检测，而柔性包装由于其自身特性，在测试过程中需要特制夹具对样品进行约束，且输液袋一般为大体积容器，因此对测试的要求较常见刚性样品更为苛刻，本文介绍的测试方法为类似的柔性包装提供了一种可能的有效的检测方案。

太阳能光伏组件一般需要投放在自然环境中，历经风吹雨打各种环境。光伏背板作为组件的"后宫"卫士必须具有极好的绝缘性、阻水性、耐老化等性能，同时应具有较高的剥离强度、拉伸强度及良好的透光率等性能，其中最重要的指标是水蒸气透过率，即对外界湿气的阻隔性能。背板水蒸气透过率较小才能有效抵抗湿热等环境对电池片、EVA胶膜等材料的侵蚀，起到耐候及绝缘保护的作用。针对太阳能光伏板，GBPI 标际提供专业可靠的光伏新能源行业检测解决方案：一、背板水蒸气透过率• 按GB/T 26253-2010的规定。对3个试样进行试验,结果取中值，并报告最大值。在实验条件38℃，100%RH下，复合型和涂覆型的背板限值要求≤2.5 g/m2·d。• 测试步骤：使用标准膜对仪器进行校准，使用圆形采样器把样品裁剪好，涂膜密封脂在腔体上，用注射器往每个腔体中间注入20-30mL的纯净水，然后上好腔盖，开始测试。• GBPI 标际推荐检测仪器：▲ W413 2.0红外法水蒸气透过率测定仪二、背板氧气透过率• T/CPIA 0029.1-2022中对氟膜（PVF、PVDF）的氧气透过率要求为≤1000 cm3/m2 · d·Pa，按照GB/T 1038的规定进行,试验条件为温度(38士2)℃。• GBPI 标际推荐检测仪器：▲N530 2.0气体透过率测定仪三、EVA、背板热收缩率• EVA胶膜参照标准GB/T29848，纵向≤3.0%；横向≤1.5%（固化前）• 背板参照标准GB/T 31034-2014， ≤1.5（复合型）≤1.0(涂覆型）• GBPI 标际推荐检测仪器：▲薄膜热收缩性能测定仪 GBK-D1（背板）▲鼓风干燥箱DHG-9030A（EVA）四、拉伸强度，断裂伸长率，剥离强度• EVA胶膜参照标准GB/T 29848要求1）拉伸强度：≥16MPa；2）断裂伸长率：≥450%；3）EVA/玻璃的剥离强度:(N/cm) >60N/cm• 背板参照标准GB/T 31034-2014要求，1）拉伸强度：≥80MPa；2）断裂伸长率：≥80%；3）背板/EVA180°剥离强度:（N/10 mm）≥404）背板/硅胶180°剥离强度:（N/10 mm）≥10• 上述中拉伸强度，断裂伸长率，剥离强度都由拉力试验机来检测。GBPI 标际推荐检测仪器：▲GBH-2电子拉力试验机五、透光率（透明EVA）• 透光率是表征EVA胶膜光学性能的重要指标，是评定产品质量的重要指标之一。• 按照标准GB/T 29848要求，透明EVA 透光率：1）380nm~1100nm ≥90.5%；2)  290nm~380nm UV高透型≥ 70%，UV截止型≤30%• GBPI 标际推荐检测仪器：▲SGW-810透光率/雾度测定仪

药品品质是事关人类健康的头等大事，严格的评审与注册制度是保障药品品质的关键。1 药包材监管发展历程从药包包材监管发展历程可以看到，国家对药包材品控是十分重视的，监管制度不断发展与成熟，也越来越趋于合理。同时，对药品与药包材企业也提出了更高要求，机遇与挑战并存。2 影响药品品质的主要因素2017年国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》 (42号)提出原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，并在指定平台（www.cde.org.cn）公示，供相关药企选用合规包材。不仅监管更严格，而且对企业而言也更合理与方便。关联审评列入注册范围的十一大类药包材产品：① 输液瓶（袋、膜及配件）、  ② 安瓿、  ③ 药用注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）瓶、 ④ 药用胶塞、 ⑤ 药用预灌封注射器、 ⑥ 药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）、 ⑦药用硬片（膜）、 ⑧ 药用铝箔、 ⑨ 药用软膏管（盒）、 ⑩ 药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、 ⑪ 药用干燥剂。新旧评审对比如下：独立审评（旧）共同审评（新）责任主体监管机构独立评审药包材、仅考虑药包材法规。不考虑使用药品的情况和特殊性。监管机构负责审批发放注册证、日常监管。药品上市许可持有人根据制剂质量要求，根据药包材与药品相容性选择合适的原辅包材。许可持有人对所选用的药包材质量负责，与药包材企业共同监督包材质量。包材选择药企选择包材时，仅需要关注药包材是否有注册证。选择的药包材必须有登记号，药品申报才能受理。通过关联审评审批，相关药品制剂申请才能得到批准。包材变更仅需要得到批件，便可以执行包材变更，仅需通知药品企业即可。许可持有人应根据药包材变更情况，及时评估药包材变更对制剂质量的影响。药包材变更内容需要和药品进行关联审评，通过后方可在制剂生产中实施。3 药包材关联评审优势、机遇与挑战建立以药品上市许可证持有人为责任主体的药品质量管理体系、药品与药包材建立关联评审机制会带来以下优势： 提高了药品注册质量和效率，并保证了药品的安全性、有效性和质量可控性。 为药品制剂产品研发提供更多支持与选择，减少研发经费、减轻了企业负担。 药包材企业在研发新产品、开发新客户等方面更加方便。如何维持一个有效运行并且能同时满足法规要求和客户要求的生产质量管理体系，则是药包材生产企业面临的最大挑战。而包材品质的提升离不开相关的检测仪器设备。广州标际包装设备有限公司致力于药品包装材料检测设备研发与生产，具有针对药包材的阻隔性、密封性、力学特性、化学稳定性、老化与降解等性质进行检测的系列先进仪器，并提供第三方药包材相容性与理化特性检测服务，为我国药品包材的发展与品质监控检测提供全方位解决方案。广州标际药包材阻隔性检测仪器

由于药品在接触包装材料时，可能会发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况，进而直接影响用药的安全性、有效性和均一性，所以药包材与药物相容性试验对药品的品质与安全保障具有十分重要的意义。由于包装材料众多、包装容器各异及被包装制剂的不同，药包材相容性检测较为复杂，需要引起足够的重视。药品包装材料相容性问题与基本要求现代药包趋势表现为大体积的包装向小体积独立包装转化；多剂量包装向单剂量包装转化；高阻隔性、多功能性包装材料的应用逐渐增多等。如预灌封注射器(疫苗) 避免了药品配制过程中的污染与剂量出错的风险。单剂量滴眼剂包装，每次使用时单个包装全部使用完毕，避免微生物污染，无需添加防腐剂，增加了药品安全性。但随之也带来了相容性问题与风险。1、相容性问题案例及检测要求相容性问题表现为符合标准的药包材加符合标准的制剂不等于符合标准的药品。如丁基胶塞内的某些成分会使头孢曲松溶液澄淸度发生变化，引发过敏反应。如某进口药品注册检验时发现低密度聚乙烯瓶上印刷油墨中杂质迁移到药液中；异丙托溴铵气雾剂包装气雾剂定量阀中非金属部件中的抗氧化剂成分转移到药液中等。由于包材新材料、新技术的更新，使申报已上市药品变更包材的企业逐渐增多，对包装与药物相容性试验提出了更高要求。《中国药典》2020年版第四部，建立了较完善的药用辅料和药包材标准体系，标准强调①关注基本要求、②关注安全性评价、③关注功能性评价、④关注对个性化产品标准的指导。其中对药包材相容性、安全性提出了较高要求。2、相容性要求：（1）包装物自身在贮存、使用过程中应保持惰性；（2）包装与药品应不发生化学、生物意义上的反应。  3、安全性要求：（1）药品包装材料必须无毒(化学的)：不含或不溶出有害物质，对人体不会产生伤害；（2）对所包装的药品不产生污染（生物的），符合微生物限度或无菌要求。 4、功能性要求：（1）阻隔性能、密封性能具备长期阻隔氧气与水汽，维持药品稳定的要求；（2）包装具有自身稳定性和使用性能等关键指标要求，为确保产品功能性奠定基础。药品包装材料与药物相容性试验指导原则YBB 00142002-2015制订了药品包装材料与药物相容性试验指导原则，主要有：1、相容性试验測试方法的建立在考察药品包装材料时，应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验；考察药品时，应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试验。当进行药品包装材料与药物的相容性试验时，可参照药物及该包装材料或容器的质量标准， 建立测试方法。2、相容性试验的条件，包括: ①光照试验、②加速试验、③长期试验、④特别要求、⑤过程、⑥必要时应考察使用过程的相容性。详细说明了试验过程中光照、温度、湿度、时长及过程监控等测试条件与要求。3、包装材料重点考察项目与原料药及药物制剂相容性重点考察项目。其中包装材料重点考察经过上述试验条件放置后的装有药物的主批包装材料或容器，弃去药物，测试包装材料或容器中是否有药物溶入、添加剂释出及包装材料是否变形、 失去光泽等。原料药及药物制剂相容性重点考察经过上述试验条件放置后带包装容器的三批药物，取出药物，按指导方法分类考察药物的性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分等特性，并观察包装容器的情况，从而判断与包材是否相容。包材药物相容性测试流程《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术的指导原则( 试行) 》、《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》均提出了将相容性研究的流程分为以下通用的6个步骤。1. 确定直接接触药品的包装组件；2. 了解或分析包装组件材料的组成、催化剂、添加剂等材料信息，包装组件与药品的接触方式与接触条件、生产工艺过程包括加工工艺；3. 分别针对包装组件所采用的不同包装材料进行提取研究；4. 进行制剂与包装材料的相互作用研究，包括迁移试验和吸附试验；5. 对可提取物或制剂中的浸出物进行安全性评估；6. 对药品与所用包装材料的相容性进行总结，得出包装系统是否适用于药品的结论。在相容性研究中，测试用组件一般选最终产品。提取的步骤是最关键的，应尽量模拟产品实际储运情况，提取溶剂通常选择与制剂相同或具有相似的理化性质（例如pH, 极性和离子强度等），使提取更符合实际情况。在较严酷（提高温度或延长提取时间）的条件下，对包装组件材料进行提取试验，尽可能多的提取出包装材料中的可提取物；同时还应注意提取比例即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比应满足标准要求。 在分析包材中有害痕量物质向接触药物迁移时，可通过总迁移量检测来进行初步判断。分析测试方法应根据产品的实际使用情况和毒理阈值建立合理的分析阈值，再选用能满足分析阈值的测试方法，如、ICP-MS 、HS-GC-MS、GC-MS、LC-MS等。在分析考查包材与药物接触后吸附及包材理化性能变化情况过程中，广州标际提供了全面的药包材理化性能检测设备与方案，如光泽、强度、水份含量、降解与老化特性的检测等，为药品安全保驾护航。

摘要宠物食品是专门为宠物、小动物提供的食品，介于人类食品与传统畜禽饲料之间的高档动物食品。其主要营养成分为蛋白质和脂肪，在一定的温度、氧气和水分的作用下，容易吸潮结块或被微生物氧化分解，导致营养成分的流失，甚至变质，因此要求宠物食品包装的阻隔性能要好。本文利用广州标际自主研发的N530 2.0 气体透过率测定仪对客户送样的狗粮包装袋进行氧气透过率测试，并介绍了测试仪器、测试原理、测试过程等，提供了宠物食品包装袋氧气阻隔性能监测的有效解决方案。随着经济的发展和人们生活水平的提高，养宠物的人也越来越多。人们将宠物作为感情的寄托，满足我们的情感需求，与之相应的是宠物食品行业的迅猛发展，市场竞争逐渐激烈，宠物食品包装的重要性也逐渐凸显。猫粮/狗粮包装袋选用的塑料材质应具有阻隔性、耐热性、密封性，能够防止食品变质。一般选择多层塑料复合，常见的材质包括PET/AL/PE、PET/NY/PE、PET/MPET/PE、PET/AL/PET/PE、PET/NY/AL/PE、PET/NY/AL/RCPP、高温干馏袋湿粮、软罐头包装等。与其他食品一样，宠物食品也具备一定时间的货架期。在货架期内，宠物食品需保证不发生变质或者营养成分流失等问题。宠物食品营养物质能满足宠物生长的需求，也是微生物生长的良好天然培养基。如果包装材料的阻隔性能欠佳，透过包装的氧气及水分会导致微生物的繁育、滋生。在微生物的作用下，宠物食品中的营养成分（蛋白质、脂肪等）会被分解，不仅影响了宠物食品的感官，也丧失了蛋白质、脂肪等原有物质应有的营养价值。微生物的生长主要有三个因素：温度、氧气、水分，氧气是造成酸败的主要外因，因此宠物食品包装必须对外界的氧气具有良好的阻隔性能，才能有效保证宠物食品在货架期的质量。本文利用广州标际自主研发的N530 2.0 压差法气体透过率测定仪对客户送样的狗粮包装袋的氧气阻隔性能进行检测，为相关宠物食品包材生产及使用企业选择氧气阻隔性能测试设备及测试方法提供技术参考。测试仪器本次试验采用广州标际自主研发的N530 2.0 压差法气体透过率测定仪，该产品基于压差法测试原理，参照GB/T 1038、ISO 2556等标准设计制造。采用专利自动保压差技术，自动保持试样两侧的压力差（保压压差可任意调节），内置高精度压力传感器，分辨率达0.01 Pa，稳定性好，故障率低；采用半导体制冷片双向自动控温，控温精度达0.1℃；采用原装进口真空泵，极限压可达0.1 Pa，抽真空效率高、噪音低；采用全新气动气路控制系统，自动夹具一键式锁紧试样，便捷省力，密封性能优越。仪器配备3个腔体，支持三个相同或不同试样同步测试，三腔数据独立，测试效率高。适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的气体透过性能测试。测试原理：N530 2.0气体透过率测定仪采用压差法原理。将处理好的试样放在上下腔之间，利用真空泵对整个气路系统进行抽真空，然后往上腔加入一个大气压的实验气体使上下腔之间形成一个恒定的压差。在压力梯度的作用下，气体通过薄膜由上腔往下腔渗透，系统通过下腔的压力变化可计算出试样的气体透过率等阻隔性能参数。01测试样品客户提供的狗粮包装袋，其主要成分以PA为主要阻隔功能树脂的多层共挤膜、袋，样品A的结构PE/Tie/PA/TIE/PE，样品B的结构为PA/Tie/PE/TIE/PA/Tie/PE。02测试过程(1)裁取试样：取整洁无污染的待测试样放置裁剪台上，使用专用采样器裁取试验样品。(2)上样：按下按钮打开气动腔盖，在腔体上均匀涂抹一圈密封脂，把滤纸放在腔体中间，然后将裁取后的样品放在涂抹好密封脂的腔体上，顺时针抹平，盖好测试腔盖。(3)开启仪器控制软件，设置试验压力、温度等实验参数。(4)在软件运行设置界面下，选择测量模式，填写测试样品名称、检测标准、测试单位等实验信息。(5)设置完试验信息后，开始进行测试。(5)试验结束后，仪器弹出试验已完成的提示信息，自动计算并显示试验结果。03测试结果本次狗粮包装袋的氧气透过率测试结果为样品A：39.9 cm3/(m2·24h·0.1MPa)、样品B：15.8cm3/(m2·24h·0.1MPa)。04结论为保证宠物食品的品质和延长宠物食品的货架期，对宠物食品包装材料的氧气透过率进行检测是非常必要的。通过对包装材料氧气透过率的检测，宠物食品的生产厂家可以通过检测结果对包装质量进行监控，由此也可避免因为包装质量带来的宠物食品的质量问题。

近日，根据国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的国家标准公告，广州标际包装设备有限公司作为主要起草单位之一的国家标准《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 第7部分: 钙腐蚀法》于2023年9月7日发布，2024年4月1日实施。国家标准是指对我国经济技术发展有重大意义，必须在全国范围内统一的标准，在全国范围内适用，其他各级标准不得与国家标准相抵触。而国家标准起草单位应具有较高的社会影响力和美誉度，重视标准化工作，起草人也应具备丰富的行业实践经验、专业素养和理论水平。广州标际此次参与《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 第7部分: 钙腐蚀法》国家标准的制定，既是国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会的认可与肯定，也是对广州标际最大的鼓舞和认可，是公司科技成果水平和产品技术含量取得进步的重要标志。国家标准物质定级证书、制造计量器具许可证获得“国家标准主要起草单位”殊荣的背后是广州标际团队20多年行业经验的积累以及公司自成立以来一直专注于仪器研发与仪器品质的努力。作为包装检测行业领军企业，广州标际一直高度重视标准化工作。近两年，广州标际参与了14项相关标准的制定并已成功发布，包括国家标准3项，团体标准6项，地方标准5项。广州标际参与制定的国家标准● 塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第1部分：差压法（GB/T 1038.1-2022）；● 塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第2部分：等压法（GB/T 1038.2-2022）；● 塑料薄膜和薄片水蒸气传输率的测定 第7部分：钙腐蚀方法（GB/T 43019.7-2023）。截止2023年9月28日，作为行业领头羊的广州标际已取得150多项产品技术专利，连续多年获得高新技术企业认证，并被评为国家级专精特新小巨人企业、广州市民营领军企业等。通过参与标准的制定，广州标际与来自政、产、学、研的各界合作伙伴，共同推进了的标准化进程，促进了产业走向标准化、健康化、高质量发展。未来，广州标际将继续深化标准化建设，坚持技术研发与创新，不断加强知识产权管理与科技成果转化，与各领域优秀的合作伙伴们携手开拓更具规范化、规模化、标准化、智能化的检测仪器行业新面貌！

摘要：封口强度是影响杯式果冻包装质量的重要因素之一，既要确保果冻的密封性，同时又便于消费者在食用时开启，因此果冻杯的封口强度应保持在一个合理的范围。本文利用广州标际自主研发的GBB-A3盖膜热封仪和GBH-2 电子拉力试验机，对杯式果冻封口强度测试方法进行介绍。01果冻杯包装果冻是以水、白砂糖、卡拉胶、魔芋粉等为主要原料，经溶胶、调配、灌装、杀菌、冷却等多道工序制成的美味休闲食品，深受消费者的喜爱。目前果冻包装类型品类繁多，最常见的为果冻杯。果冻杯一般是由PP、PET等塑料经热成型工艺制成杯体，多层复合膜在一定的温度和压力下与杯体粘合封口，形成完整的果冻杯包装。对于杯式果冻而言，合理的封口强度是控制包装质量的重要因素之一。为了保证果冻的质量和口感，封口膜须与杯体紧密粘合。若封口强度过低，封口膜无法封合或受外力作用容易脱落，达不到想要的密封结果。若封口强度过高，虽然保证了果冻杯的密封性，但消费者在食用果冻时会出现封口不易打开的情况，严重影响了消费者对产品的满意度。因此，果冻杯的封口强度应控制在一个合理的范围内，既满足包装的密封性要求，封口开启力又不至于过大。果冻杯的封口一般通过热封工艺来实现，热封工艺是指利用外界加热条件使塑料薄膜的封口部位变为熔融粘流状态，借助封刀加压并保持一定时间，使上下两层粘合，冷却后具备一定的强度。热封离不开热封温度、压力和热封时间，三者构成了热封三要素。热封温度是影响封口强度最主要的因素。就果冻杯包装而言，热封温度一般在封口膜的熔融温度和分解温度之间，若温度过高，易使封口部位的膜材在压力的作用下熔融挤出，降低了热封部位的厚度和热封强度。若温度过低，封口膜达不到熔融状态，无法封合。另外热封压力不宜过大，热封时间不易过长，以免塑料大分子降解，使封口强度下降，界面密封性劣化。因此可借助相关仪器，通过调整热封参数来确定果冻杯封口的最佳条件。02如何测试果冻杯的封口强度可利用GBB-A3盖膜热封仪来模拟产品生产过程中的热封工序，设置不同的热封温度、压力和热封时间对果冻杯样品进行盖膜封口。然后利用GBH-2拉力机测试封口的热封强度来判断热封工艺的适用性，从而确定最佳的热封条件。03盖膜热封仪及热封操作介绍GBB-A3盖膜热封仪能准确测定果冻杯、酸奶杯、咖啡胶囊、方便面桶、餐盒和医用吸塑盒包装等食品、药品包装杯盖膜的热封温度、热封时间、热封压力等热封性能参数。热封操作：准备好待热封的果冻杯和封口膜，把夹具装到仪器的下托板上，把样品放到夹具上，夹具需要根据果冻杯的形状、尺寸进行定制。按需设定热封温度、热封时间和热封压力，热封刀达到设定温度并稳定后，一键启动仪器，仪器上夹具下降对样品进行热封。GBB-A3具有手动和自动两种操作模式。手动状态下，踩脚踏开关，热封刀被压合，设定的热封时间达到后，上封刀抬起，完成热封操作。自动状态下，热封仪上、下热封刀依设定的时间反复自动热封。GBPI广州标际，赞404拉力机及封口强度测试方法GBH-2电子拉力试验机适用于各种金属、非金属材料的拉伸、剥离、热封、撕裂、穿刺、压缩、弯曲、剪切等试验，仪器配置专业高精度的力值传感器，测量精度均可达0.5级；采用高精度滚珠丝杠加载，加载平稳，试验机的寿命长；专业软件支持，全自动操作，配置彩色触摸屏，实时显示测试曲线数据，测试方便快捷；夹具多样化，可定制夹具满足多场景测试需求。操作安全可靠，具备完善的限位保护、超载保护、自动回位、急停等安全保护功能。是物性试验、教学研究、质量控制等不可缺少的检测设备。封口强度测试方法：材料的热封强度根据检测方法可分为拉伸热封强度和膨胀热封强度。通常我们使用拉力机检测的是拉伸热封强度，是包装材料在受力方向一致、力值均匀的情况下热封处抵抗分离的能力，适用于评价软包装的封口强度的大小。GBPI广州标际，赞9测试前，根据测试果冻杯的尺寸定制夹具，将待测样品的杯身放入下夹具中，并锁紧旋钮固定果冻杯。再将果冻杯封口膜开启处的盖膜拉舌固定在电子拉力试验机的上夹具上。上样完成后，在测试软件上选择热封测试模式，按需设置拉伸速度等参数，点击开始测试。按照设定的速度，拉力机匀速将果冻杯封口膜撕开，仪器实时监控撕开过程的力值，记录最大的力值为开启力，软件测试界面以曲线的形式显示力值变化趋势。利用GBB-A3盖膜热封仪可以轻松地模拟果冻杯的盖膜热封工艺，GBH-2电子拉力试验机可有效地评价果冻杯的热封效果，通过指导热封参数的调整获得适宜的封口强度，保证了果冻杯的包装质量，为相关企业评价果冻杯的封口强度提供参考。

包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件，由西林瓶、弹性橡胶胶塞、铝塑组合盖组成的药品包装是常见的无菌药品包装形式。包装系统密封性检查（package integrity test），或称为容器密封完整性检查（container–closure integrity test, CCIT），是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。然而这些泄漏并不是要求绝对无泄漏，而且需要确保包装不存在任何影响药品质量的泄漏，即包装系统不存在超过最大允许泄漏限度（Maximum allowable leakage limit，MALL）的泄漏。美国药典USP1207[1]最早提出需对容器密封完整性检查（CCIT），USP 1207系列指导原则对于包装系统密封性相关研究和评价工作具有较高的借鉴意义。2020年12月21日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，其重点对注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。国家药典委员会在2022年发布了“关于征求《中国药典》药品包装系统密封性研究指导原则意见的通知”，该指导原则用于规范和指导我国药包材密封性完整性工作的开展，为全面保证药品质量提供有效手段。我国对容器密封性完整检查的法规起步较晚，制药企业通常会采用密封质量测试和泄漏测试单一或结合的方式，来检查包装系统的密封完整性。其中包装密封质量检测技术在USP1207.3[2]中有详细的方法介绍与指导选择，含扭矩测试、爆破测试、密封强度测试、残余密封力（RSF）测试和超声波选择法。值得注意的是，满足密封质量要求的包装可能仍然存在缺陷和泄漏，比如密封质量满足要求的西林瓶包装系统可能因为瓶身的穿孔而发生泄漏。目前法规仅要求对熔封的产品（如玻璃或塑料安瓿等）需要100%的密封性检测，由于包装组合的复杂性，西林瓶包装尚无统一成熟的在线CCIT方法，目前大都是实验室抽检。1. 检查方法目前常用的检查法含包装密封质量检测的三指法、扭力距法，残余密封力（RSF）法，泄漏测试中的微生物挑战法、真空衰减法和压力衰减法。1.1 三指法目前，还有较多药企采用传统的“三指旋盖法”检查包装系统的密封性，常用步骤为以下操作：取30瓶样品，检测铝盖封口严密度。其方法为一手按瓶，另一手的大拇指、实指、中指卡住瓶盖的边缘呈三角直力，向一方轻轻拧盖，以拧不动为合格。此法标准出处可参考《JB/T 20079—2006抗生素瓶液体灌装压塞机》[3]，但此标准并无关于三指法的具体操作描述，是药企一种口口相传、简易操作方法。此法操作标准不明确，判断结果无法通过数据呈现，感性判断，是否合格会出现因人而异的情况，方法可靠性差。1.2 扭力距法药品GMP指南提出“宜对轧盖后产品进行取样，检查产品密封完好性，如检测铝盖的扭力距”，参考《JB/T20005.4－2013 玻璃输液瓶轧盖机》[4]对轧盖质量提出要求，轧盖后扎口应光滑无折皱，锁紧扭力大于2 N·m，合格率大于99%。实际上，将扭力距标准设定为一个定值是不科学的，国内市场使用的T形胶塞扭力距一般在1.13~2.82 N·m，甚至差的只有0.34 N·m。轧盖的扭力距应根据不同的包材组件与设备状况由实际检测考核确定。同时，扭力距仪在抓取铝盖/符合铝盖时会附加摩擦力，此摩擦力远大于“三指法”产生的。因此检查扭力距时，“抓取”这个步骤已破坏原先的轧盖后的密封情况，再使用扭力距检测，轧盖成品的合格率会下降，检测结果的可靠性略低[5]。扭力距法是对整个产品生命周期的一个有效密封的保证，为测试结果提供了数据支撑，降低了检测人员个体差异导致的结果偏差，可作为三指法的替代方法，用于中间过程检验使用。但扭力距不能作为包装系统密封性的最终判断结果，仍需CCIT用于最终产品密封性的确认。1.3 残余密封力（RSF）法USP1207.3中提出，残余密封力（RSF）测试法是测量西林瓶轧盖后压缩力的一种间接方法，适用于玻璃或塑料西林瓶，其有无破坏性的特点。RSF指的是西林瓶轧盖后，胶塞对铝盖产生的应力。应力越大，说明轧盖越紧；应力越小，说明轧盖越松。力值示意图见图1。FDA2008年行业指南指出：残余密封力可以用于稳定性考察时在中期和末期替代无菌试验。RSF的数据有助于设置西林瓶轧盖机参数，优化轧盖工艺，可以预测包装潜在的泄漏，RSF和CCIT相关联，共同确保整个产品生命周期的包装系统的密封性，保障药品的质量与安全。是西林瓶包装系统密封质量检测最常用的检测方法之一。图1 RSF测试应力图1.4 微生物挑战法（浸没法）研究表明，刚性包装上直径约为0.1μm的孔隙，液体泄漏的风险很小；而直径约为0.3 μm的孔隙存在微生物侵入的风险。如方法灵敏度无法达到MALL或产品MALL不明确，需进行方法与微生物侵入风险比较研究。将待测样品填充无菌促生长的培养基，然后在微生物挑战前进行培养和目视检查以确认样品无菌，将样品按预定时间浸没在一定浓度的菌悬液中，在浸没过程中，样品可以按预定的时间暴露到预定的真空，然后释放真空，而包装按预定时间保持浸没在常压下。然后将样品放置在促生长的条件中培养，通过目视检查或其他方式检查包装内容物是否有微生物生长的证据。也可以将浸没的待测样品暴露到正压条件，或多个真空/压力循环条件待测样品泄漏的证据是待测样品中挑战微生物的可见生长。对于激光打孔的5μm阳性对照样品，微生物可以100%侵入。对于微管植入的5μm阳性样品，微生物60%可侵入，10μm时，100%侵入。微生物挑战法属于概率性的有损测试方法，检测周期一般需要数周，一般用于佐证定量测试方法，做对比研究使用。1.5 真空衰减法真空衰减法是西林瓶包装系统泄漏定量检测中最广泛的方法之一。把待测样品放进定制匹配的真空腔体中，测试按照预定的目标真空抽真空，在短时间的系统平衡后，在压力的作用下，包装内的顶空气体/液体气化通过漏孔扩散至测试腔，获得绝压/或差压传感器检测室体积压力的上升（即真空衰减），压力增加超过设定的阈值则提示容器泄漏。行业内此法一般都设置两个循环，循环1检测大泄漏（西林瓶裂瓶、胶塞缺失、压盖不严等方面造成的大泄漏[6]），循环2检测小泄漏，针对西林瓶刚性样品可以检测出USP1207.2[7]中的检测限级别3级（> 1.0 ~ 5.0 μm）的泄漏孔径尺寸。真空衰减法测试示意图见图2。真空衰减法作为无损、快速、定量的测试方法，泄漏部位必须有气体或液体存留。泄漏部位存在液体时，测试压力需定于蒸汽压。不适用于含颗粒的悬浊液、乳状液及微顶空高粘度的液体，此类液体溶液堵塞泄漏通道。不适用于顶空气体较少的包装（如真空度＜1PA），因气体较少，在测试时包装内无气体流转至测试腔而引起真空度变化，从而产生假阴性结果[8]。图2 真空衰减法示意图1.6 压力衰减法干燥空气或惰性气体压力源连接到待测样品中，待测样品配备有内部压力监控设备。待测样品加压到预定压力，之后将压力源和待测样品隔离。按预定时间监测压力衰减,压力衰减超过预先设定的阈值提示容器泄漏。压力衰减法的泄漏部位必须有气体存留。产品（尤其是液体或半固体）不得覆盖潜在泄漏通道。其作为USP1207.2中的定量检测方法之一，广泛应用于西林瓶包装系统的泄漏检测，尤其是冻干粉样品检测。检出限级别>1.0 ~ 5.0 μm。压力衰减法与真空衰减法相结合，基本可以适用于制药行业的西林瓶药品包装密封系统的样品，满足CCIT的检测需求。压力衰减法测试示意图见图3。图3 压力衰减测试曲线图2.方法总结总的来说，我国的西林瓶包装系统密封完整性检查研究还处于初级阶段。密封完整性的方法各有优劣，需重点关注内容物的形态来选择合适的检测方法，确保密封完整性检查的顺利通过。包装密封质量检测（Seal Quality Test ）和包装泄漏测试（Integrity Leak Test）共同确保整个产品生命周期的包装系统密封性，结合使用可加强产品生产过程控制。现针对以上提及的检测方法的适用性及局限性做对比，见下表1。参考文献：[1] USP Package integrity evaluation-sterile products[S].2016.[2] USP Package Seal Quality Test Technologies[S].2017.[3] JB/T 20079—2006, 抗生素瓶液体灌装压塞机[S].2006.[4] JB/T20005.4－2013, 玻璃输液瓶轧盖机[S].2013.[5] 田耀华. 对玻璃瓶轧盖密封性用扭力矩检查方法的探讨[J]. 机电信息, 2014(26): 18-20.[6] 王冬伟, 张磊, 张祥龙, 钱承玉. 真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性[J].中国药事, 2020, 34(05): 589-595.[7] USP Package Integrity Leak Test Technologies[S].2017.[8] 陈江, 王俊苏, 关天横等. 注射剂包装密封完整性检测技术研究进展[J]. 中国药业, 2021, 30(02): 5-11.

摘要：咖啡胶囊是一种特殊的咖啡消费品，其最重要的一个方面就是保护内容物（咖啡粉）不受氧气、湿气、光等外界因素的影响，保证咖啡的香醇持久，因此咖啡胶囊包装必须具有良好的氧气阻隔性能。本文利用广州标际自主研发的Y110 2.0 库伦电量法氧气透过率测定仪对咖啡胶囊包装（杯体）进行氧气透过率测试，介绍了测试标准、测试设备、测试过程等，提供了咖啡胶囊包装氧气阻隔性能监测的有效解决方案。随着coffee capsule理念的诞生，咖啡胶囊开始风靡全球。它是一种方便快捷的咖啡制作方式，采用了一种特殊的胶囊设计（由封口盖膜、“果冻式”杯体等构成），将咖啡豆经过特殊处理磨成咖啡粉后，密封在类似“果冻”的铝箔空间内，同时在胶囊内注入无毒的惰性气体（如氮气），起到延长保质期和再次杀菌的作用。胶囊壁质地较为坚硬，在高温下可以很好的保持原型。煮咖啡时，只需要将一个咖啡胶囊放入咖啡胶囊机，按下启动键，咖啡在热水和压力的作用下完全析出带有咖啡脂的浓缩咖啡，只需要几十秒便可以得到一杯香醇的咖啡，味道不亚于一般咖啡馆的手调品质。同时咖啡胶囊省去了保质、人工等成本，售价也更亲民，因此受到消费者的喜爱，更受到商家的欢迎。咖啡的风味物质对周围环境（如湿度、温度、氧气）非常敏感，容易发生酸化、 氧化等反应，使其品质劣变。通常经过烘焙、研磨处理后的咖啡粉与空气接触保存，咖啡的优质风味仅能保存3天。为长时间保持咖啡的原有风味，咖啡胶囊包装必须对外界的氧气、水蒸气以及内部咖啡本身的香气具有良好的阻隔性能。因此对胶囊包装进行阻隔性能的检测具有十分重要的意义，是判断胶囊包装质量优劣的重要依据。本文利用广州标际自主研发的Y110 2.0 库仑电量法氧气透过率测定仪对咖啡胶囊包装（杯体）的氧气透过率进行检测，为相关咖啡制造企业选择氧气阻隔性能测试设备及测试方法提供技术参考。一、检测标准ASTM F1307-20 用库仑传感器测定通过干燥包装的氧气透过率的标准试验方法。二、检测仪器本次试验采用广州标际自主研发的Y110 2.0库仑电量法氧气透过率测定仪，同时根据样品规格定制了咖啡胶囊包装件测试夹具。该设备采用高精度原装进口氧气传感器，灵敏度高，分辨率达 0.0001 cm³/(m² · 24h · 0.1MPa)；全自动温湿度精密控制，控温范围为15~45℃，控温精度可达0.1℃，控湿范围为0%RH，5~90%RH，100%RH，湿度精确至±2%RH；配有全新气动气路控制系统，自动夹具夹紧试样，便捷省力，密封性能优越；仪器全自动操作，一键测试，自动判断，自动停机。本检测设备符合GB/T 31354、GB/T 19789、YBB 00082003、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1927、ASTM F1307、ISO 15105-2、DIN 53380-3、JIS K-7126-B等国内外标准。三、测试样品某客户提供的咖啡胶囊样品。四、测试过程（1）将待测试的咖啡胶囊安装至咖啡胶囊夹具上，密封好后将其装到仪器上，再盖上夹具保温外罩。（2）接通气源，调节气源压力至合适的大小。（3）开启仪器控制软件，设置试验温度、试验湿度等实验参数。（4）在运行设置界面下，设置样品类型为包装物，试验类型为测试，并填写好测试样品名称、检测标准等实验基本信息。（5）设置完成试验信息后，点击“开始测试”，试验开始。（6）试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。五、测试结果本次测试的咖啡胶囊包装（杯体）的氧气透过率为0.0036 cm³/(pkg·24h)。六、结论咖啡胶囊杯体的阻隔性能直接影响了咖啡胶囊产品的风味及保质期，是咖啡胶囊生产企业的重要关注点。Y110 2.0 库仑电量法氧气透过率测定仪通过搭载咖啡胶囊包装件测试夹具可实现咖啡胶囊杯体的氧气透过率测试，具有精度高、稳定性好、自动化测试等特点。该设备广泛用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氧气透过性能测试。

冻干粉针剂是先将无菌药品溶液迅速降温，再真空加热，通过升华的方式除去水分，制备成冻结状态良好的无菌粉注射剂。由于冷冻干燥在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用。蛋白质、微生物类通过冻干过程不会失去生物活力或发生变性，因此冻干粉针剂在医药行业得到广泛地应用。由玻璃西林瓶、胶塞、铝塑盖组成的包装密闭系统是冻干粉针剂常见的包装形式。冻干粉针剂包装密闭系统的完整性可以防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。美国药典USP1207.2中介绍了6种确定性的包装密封性检查方法，其中真空衰减法和压力衰减法都是定量测试方法，文献报道检出限级别均在3级（泄漏孔径＞1.0~5.0 μm）。目前，真空衰减法较多使用于西林瓶组成的包装系统的微泄漏测试，泄漏部位必须有气体或液体存留，泄漏部位存在液体时测试压力需低于蒸气压，不适用含颗粒物的悬浊液或乳状液及微顶空高粘度的液体。如果内容物是粉末，会产生堵塞泄漏通道的风险。由于冻干粉针剂的加工工艺，某些成品顶空接近极限真空，内容物为饼状固体。如果包装系统发生泄漏，瓶内真空度会发生改变，选用真空衰减测试此类产品，可能会因没有建立有效压差，出现假阴性的测试结果。本次测试采用压力衰减法，设置有效的测试参数，通过模拟泄漏建立线性关系，测试阴性实体和激光打孔阳性样品进行准确度验证。结果表明，该法灵敏度高，数据准确，可有效检测冻干粉针剂的密封性。一、材料与方法1.1 仪器与材料AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪，广州标际包装设备有限公司；10 mL西林瓶钢制实心阴性实体，广州标际包装设备有限公司；10 mL阳性样品（激光打孔，有证校准孔径为1.959 μm、3.394 μm、4.689 μm），zillion提供；FCO 220气体流量计，Furness Controls Limited；冻干粉针剂（顶空真空度在1Pa以下），规格为10mL，某客户送样。1.2 研究方法被测样品放入特制腔体，锁紧腔盖，仪器对测试腔充入预定气压，系统平衡后，在预定的时间内监测到测试腔内的压力下降，如果压力下降值超过设定的阈值，则表明样品泄漏。反之，则判定无泄漏。本次使用的检测设备为AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪，见图1。针对待测样品，参数设定如下：目标压力：200000 Pa。循环1的平衡时间5s，测试时间5s；循环2的平衡时间：10s，测试时间15s。图1  AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪二、线性及范围气体流量计与腔体有连接，打开连接通道时，可以向系统释放一定体积的微小气流，可为模拟泄漏，见图2。把10mL的阴性实体放入腔体，盖好上腔盖，打开气体流量计，调整5个不同气体流量，分别测得不同流量下的压力衰减值。以引入泄漏量为X轴，对应的测的差压值为Y轴作标准曲线。线性回归方程为：y = 840.55x + 104.15，R=0.9999，接收准则为R＞0.999，表明0.039 mL/min~1.485mL/min范围内线性关系良好。图2 气体流量计三、阴性样品与阳性样品验证判定包装系统是否有泄漏的重要参照物是阴性对照，设计采用316不锈钢材质制作与被测样品外形、体积尺寸相同的实心体，作为阴性对照样品。把阴性样品放到测试腔进行测试，连续测试10次，均值为104 Pa，RSD=0.89%。阴性样品的重复性良好 ，测试结果为无泄漏。阴性样品见图3。 图3 阴性对照样品阳性样品的制备采用激光打孔制备技术，其漏孔几何形状和内部气体流动行为最接近真实缺陷，打孔位置在瓶身。把阳性样品放入测试腔进行测试，通过阳性样品的标示孔径与仪器测试推算出来的孔径做对比，来验证仪器的准确度。阳性样品见图4，测试结果见表1。图4 激光打孔阳性对照品表1 阳性瓶验证测试系统准确性结果由表1可知，标示孔径为1.959 μm、3.394 μm、4.689 μm的阳性样品均能100%识别，偏差在0.5μm以内，方法准确度良好。四、样品测试方法建立以及验证通过后，把3个待测样品分别放入测试腔内，旋紧上腔盖，进行测试，测出样品的参考压力值和压力衰减值。孔径为2μm的激光打孔样品的压力衰减值为170Pa＞104Pa，与无泄漏的阴性实体有良好的区分度。选择2.0μm标准点作为阈值，样品测试结果为合格。测试样品见图5，测试结果表2。图5 测试样品表2 冻干粉针剂使用压力衰减法测试结果五、讨论与分析（1）针对此次测试的10mL冻干粉针剂，压力衰减法在AUTO GBM-L2 双压法微泄漏密封测试仪中的检出限在2 μm，达到《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》中文献报道检出限＞1.0~5.0 μm级别，优于微生物挑战法，满足包装系统密封性的检测需求。（2）以上方法建立是基于测试样品进行的开发及验证，不具有通用性。针对不同的测试样品，需根据样品实际尺寸设计紧密贴合的腔体与阴性对照样品，再进行方法开发及验证。重点需要验证方法的测试灵敏度。（3）阳性样品属易耗品，研究表明，1 μm的激光打孔极容易被环境的灰尘杂质堵塞。多次重复性使用会导致测试结果不准确。YY/T0681.18中表明需使用气体流量计连接测试腔体，用于引入不同速率的人为泄漏，验证泄漏测试的灵敏度。（4）药物制剂产品众多，真空衰减法作为无损、快速、定量的检测方法，广泛应用于冻干粉针剂、滴眼液、BFS、预充针等样品的微泄漏检测。此法有一定的局限性，不适用含颗粒物的悬浊液或乳状液及微顶空高粘度的液体。如果内容物是粉末，会产生堵塞泄漏通道的风险。（5）压力衰减法和和真空衰减法的核心测试条件之一是需要在样品内外建立有效的压差。冻干粉针剂顶空常为负压或者氮气，在测试方法选择上需注意能否建立有效压差，以确保测试的有效性。高效定量检测包装系统密封性建议选用真空衰减/压力衰减测试方法结合的测试仪器，可以打破单一测试方法的局限性，适应范围更广，数据准确有效。

“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”展会以“启新程·塑未来·创新共赢”为主题，携手逾3,900家全球高质量展商，一连四天上演橡塑科技的“塑”度与激情。展会同期，还将举办科技讲台、创新×设计、专精特新 橡塑“星势力”、塑说市场大本营、橡塑行业众创艺术装置：可持续共鸣体、第四届CHINAPLAS x CPRJ 塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会等活动。仪器信息网作为大会合作媒体出席了本次橡塑展，与此同时，广州标际检测技术有限公司等100多家仪器厂商也亮相展会现场。展会现场，仪器信息网采访了广州标际检测技术有限公司马平，马经理为我们介绍了广州标际此次带来的仪器展品以及广州标际下一步的市场发展规划。以下为采访视频详情：

2023德国杜塞尔多夫国际加工包装与机械展览会（以下简称“interpack 2023”）于5月4日-5月10日在莱茵河畔著名的博览名城德国杜塞尔多夫隆重召开，本次，GBPI标际也将赴欧参展。 作为全球规模最大、影响力最强、最具专业性的加工及包装展览会之一，interpack 2023展示了超前的包装行业视野、先进的标识理念和产品创新技术，吸引来自全球150多个国家的参展商和观众，广受专业人士的关注。在本次展会上您将能够探索GBPI标际自主创新的产品以及了解我们为各领域打造的包装检测解决方案。地点：德国杜塞尔多夫展览中心 GBPI标际展位：15馆，E19-12展位GBPI标际将与Interpack2023一起，聚焦包装行业，提供高品质的包装检测技术。本次展会上我们携数款重磅仪器让您现场亲身体验。此外，我们的业务团队将竭诚解答您的疑问，可为您的生产带来降本增效的益处。5月4日-5月10日，我们将在德国杜塞尔多夫国际会展中心15馆，E19-12展位真诚期待您的莅临!

春未尽，夏初临。第62届全国制药机械博览会暨2023中国国际制药机械博览会将于2023年5月28日-30日在青岛世界博览城举办。立足制药装备领域，整合行业优质资源，近1500家海内外专业企业与制药装备行业旗舰盛会睽别一年后，将携最新产品和方案，与四万多行业观众，再聚岛城，共话行业新机遇！博览会亮点速递：15万平米展会面积9000+个展位来自27个国家和地区的1400+家行业优质企业国内馆九大类设备展区国际馆4万平米，其中生物制药专区1万平米4万余专业观众论坛与会议：5大平行论坛 生物制药论坛口服固体制剂论坛医药实验室技术及智能化管理论坛绿色智能-制药工厂建设新生态论坛制药数字化与信息化论坛面向先进制造的制药工程人才教育培养论坛50+技术交流会2023年5月28日-30日，GBPI标际将参加药机博览会并带来最新的药包材检测解决方案，包括透湿、透氧、透气、残渣蒸发、制药包装容器密封性、实验室数字化系统等方面的最新技术与解决方案，助力加快打造自动、高效、物联的智慧实验室！现诚邀您莅临GBPI标际展位进行参观交流！【展馆：药品包装机械一馆】【展位号：CW-47】 更多产品及解决方案详情，欢迎您莅临展会现场与GBPI 标际深入交流！

5月11日，广州城市职业学院食品科学与美食养生学院毛老师与学生一行走进GBPI标际参观交流，探寻和体验包装检测的科技魅力。我司黄经理热情接待并全程陪同参观交流。在黄经理的陪同下，毛老师一行先后参观了参观了标际CNAS实验室、阻隔性能检测仪器实验室、基础仪器生产车间、数字化实验室、应用场景综合展厅等场地。在应用场景综合展厅中，GBPI标际仪器设备品类齐全、科技感十足令同学们赞叹不已，引发了同学们极大兴趣。在黄经理的详细介绍和指引下，同学们对展厅仪器设备进行了认真观摩和仔细了解，并兴致勃勃的展开交流探讨，气氛融洽热烈。座谈交流会环节，黄经理向广州城市职业学院师生们详细介绍了GBPI标际的发展历程、产品技术优势、企业文化、产品应用等情况，并重点介绍了标际在包装检测仪器领域的技术应用和丰硕成果。随后，标际技术部邵经理介绍了GBPI标际为食品包装行业提出的检测解决方案，该方案涵盖透湿仪、透氧仪、透气仪、拉力机、热封仪、摩擦系数测定仪、顶空气体分析仪、总迁移量及不挥发物测定仪。其中压差法气体透过率测定仪被中国药检作为国内唯一品牌编入《药用辅料和药品包装材料检验技术》，同时我司自主研制的透气类、透氧类、透湿类标准物质，通过国家市场监管总局检测认可，填补了亚太地区阻隔性标准物质的空白！我司已为全球地区超20000家企业单位提供服务，大力推动包装产业更安全、更智能的高质量发展。GBPI标际的雄厚实力，得到了师生们的一致认可和点赞。毛老师对广州标际提供的交流学习机会表示衷心感谢，对黄经理、邵经理的分享讲解表示赞赏。互动环节里，同学们踊跃发问，针对自己的专业、就业等，提出了自己切身关注的问题。黄经理、邵经理也为同学们答疑解惑，并为同学们的职业规划、就业方向提出了意见建议，现场气氛融洽、掌声不断。GBPI标际依托自身雄厚的产业资源与技术人才优势，积极开展产学研融合模式的探索和落地，积极架设校企之间人才培养、科学研发、实习就业、业务互助等方面的合作桥梁。先后与清华大学、北京大学、华南理工大学、广东工业大学、武汉轻工大学、湖南工业大学等国内知名高校和科研院所建立了长期稳定的学术交流和技术合作关系，共同促进人才培养。

自2022年12月广州标际智能堆肥降解仪中标天津科技大学项目以来，经过3个多月的测试与验证，现正式登陆天津科技大学化工与材料学院降解检测平台！                                                    ▲ 天津科技大学降解检测平台                                               ▲ GBPI 智能堆肥降解仪GBDA-180   天津科技大学    入选国家“111计划”、教育部“卓越工程师教育培养计划”高校、天津市“双一流”建设高校、国家建设高水平大学公派研究生项目、国家“特色重点学科项目”建设高校、国家级新工科研究与实践项目、国家级大学生创新创业训练计划。  化工与材料学院降解检测平台  天津科技大学化工与材料学院“降解检测平台”所在学院专业具有教育部工程教育专业认证，是国家一流专业。“降解检测平台” 具有高分子功能材料、高分子材料加工、高分子材料合成、分析化学等专业背景。可承担相关的降解性能检测、评价的项目，亦可为企业等提供相关项目检测的需求。    智能堆肥降解仪     按照GB/T19277.1、ISO14855-1等标准设计，在模拟的强烈需氧堆肥条件下，通过自动检测生物降解过程中释放的二氧化碳质量，可测定可降解材料的生物分解百分率。

2023年3月17日上午，广州开发区党工委委员、管委会副主任、夏港街道党工委书记代新祥、夏港街道办事处副主任李远强、穗港智造合作区管委会三级调研员谭志坚、广州开发区管委会投促处陈处长、穗港智造合作区管委会企业服务处处长戴亮领导一行莅临GBPI 标际调研考察，GBPI 标际董事长周学成热情接待并陪同讲解。GBPI 标际董事长周学成首先对广州开发区党工委委员、管委会副主任、夏港街道党工委书记代新祥、夏港街道办事处副主任李远强、穗港智造合作区管委会三级调研员谭志坚、广州开发区管委会投促处陈处长、穗港智造合作区管委会企业服务处处长戴亮领导一行的到访表示热烈欢迎，并陪同领导一行参观了标际的阻隔性能检测仪器实验室、研发团队、基础仪器生产车间、数字化实验室、应用场景综合展厅等场地。                                                     CNAS实验室参观                                                阻隔性仪器实验室参观                                                     数字化实验室参观参观时，领导一行认真观摩了三透、总迁移量、降解等仪器，并就仪器产能、研发制造技术与创新等方面进行交流。                                                 智能堆肥降解仪参观                                                  总迁移量仪参观随后，在座谈会上，领导一行认真听取标际介绍及经营状况，详细了解标际未来发展情况并询问企业发展中面临的问题。标际董事长周学成再次对来访领导表示热烈欢迎，感谢广州开发区管委会、穗港智造合作区管委会、夏港街道长期的关心支持，并反馈了公司目前面临的场地受限、员工住房、交通等困难和问题。广州开发区党工委委员、管委会副主任、夏港街道党工委书记代新祥对标际现有的成绩给予充分肯定，表示就标际目前提出的需求会给予支持和帮助，同时也对标际未来的发展给予了指导和宝贵的建议！广州开发区党工委委员、管委会副主任、夏港街道党工委书记代新祥总结表示：想不到西区还有这样的好企业，在朴实无华的大楼里面竟是一家高新技术企业，国家级专精特新小巨人企业！管委会将一如既往地支持和帮助企业排忧解难，共谋发展良策，积极为企业营造良好的发展环境，促进企业持续健康发展，为广东经济发展添砖加瓦！标际近年来快速、稳定的发展有赖于政府以及社会各界的支持。未来，标际将继续作为行业标杆，聚焦主业，奋斗拼搏、创新发展，积极承担社会责任，为广州开发区、广东高质量发展作出更大贡献！

3月3日，潮安区包装印刷行业协会王奕丹会长率领会员们莅临广州标际包装设备有限公司总部参观交流。GBPI 广州标际总经理周学惠对来访协会领导和成员表达了热烈欢迎，并进行了深入的互动与合作交流。广东潮安是全国最大的包装生产基地，据不完全统计，全国1/4的产品印刷业务在潮安生产，许多包装行业下游的配套企业如：机械、薄膜、油墨、胶水、打包机等也在此扎根。此次潮安区包装印刷行业协会组织会员来GBPI广州标际参观交流，使得彼此更加深入了解，对后续多方合作奠定坚实基础。                                                          参观标际                                                        ▲ 参观CNAS实验室                                                                 ▲ 参观仪器车间                                                           ▲ 参观数字化实验室广州标际总经理周学惠、客户黄经理带领潮安区包装印刷行业协会王奕丹会长一行参观了阻隔性能检测仪器实验室、基础仪器生产车间、数字化实验室、应用场景综合展厅等场地。在实地参观广州标际中，标际人对各系列仪器进行了讲解，各系列仪器凝聚的科技技术与创新，展现出的先进包装材料检测技术，让协会的众多会员公司赞叹！交流会新春万象欣欣向荣。在随后召开的交流会上，潮安区包装印刷行业协会王奕丹会长对广州标际这些年的不断发展，从代理到自主研发、生产，从产品营销到提供包装检测解决方案等等成就给予充分肯定。并期待广州标际未来，发挥行业领头羊优势，双方携手，共同推动包装印刷行业发展。黄经理也在会上介绍了广州标际二十年来的发展历程及标际在行业地位：研制出薄膜透气性、透氧性、透湿性的标准物质，获得国家标准物质认定，成为亚太地区首家薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质研制单位；拥有CMA认证、CNAS资质认证的检测中心，是国家级专精特性小巨人企业。     在双方交流中，协会会员热烈邀请标际团队到潮安区的包装印刷企业交流，对未来标际落点潮安试点合作达成基本共识。

摘要纸铝塑复合材料是一种常见的食品类包装，如用于牛奶、饮料等液体无菌灌装的利乐包、康美包等，就属于这种典型的纸铝塑复合材料。氧气透过率是评价纸铝塑复合包装材料对外界空气阻隔性能的重要指标，直接影响着包装内牛奶、饮料等液体质量及保质期的长短。本文以广州标际包装设备有限公司自主研发的Y310 2.0库伦电量法氧气透过率测定仪为例，给大家详细介绍纸铝塑复合包装材料氧气透过率的测试方法及测试操作过程，为相关企业选择氧气阻隔性能测试设备及测试方法提供参考。纸铝塑复合材料由纸、铝、聚乙烯组成的六层复合而成。纸板是其中的主要材料，提供了包装的稳定性、强度及印刷面的平滑度；聚乙烯能够阻挡外部的湿气，并使纸板粘合在铝箔上；铝箔能够有效阻隔空气和光线，避免细菌污染食品。纸铝塑复合无菌包装可以使牛奶、饮料的保质期更长，在不添加防腐剂情况下，常温保质期可达180天，这主要取决于包装所采用的纸铝塑复合材料对外界氧气的阻隔性能。因此为了确保纸铝塑复合包装的质量，必须先测试平板纸板材料的氧气透过率。氧气透过率数值越低，表明材料的阻氧性能越好，才能有效地保证包装内的食品不易氧化变质，在常温下保持包装内食品的营养价值和味道，并满足货架期。测试标准GB/T 19789《包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法》测试仪器广州标际Y310 2.0库伦电量法氧气透过率测定仪配置高精度原装进口库伦电量传感器，分辨率达 0.001 cm3/(m2·24h)，测试范围0.05~1000 cm3/(m2·24h)，通过面罩最大可测 260000 cm3/(m2·24h)，量程宽，满足高中低阻隔材料的测试需求，加装适配附件，可测瓶、袋、碗等容器的氧气透过量；采用独立三腔结构，可同时测试，数据独立，可满足高通量的测试需求，测试效率高，同时采用全新气动气路控制系统，自动夹具夹紧试样，便捷省力，密封性能优越。符合GB/T 19789、YBB 00082003、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1927、ASTM F1307、ISO 15105-2、DIN 53380-3、JIS K-7126-B等众多国内外标准。测试原理Y310 2.0 氧气透过率测定仪采用库仑电量法原理。预先处理好的试样固定在测试腔中间，高纯氧气在薄膜的上腔流动，高纯氮气（载气）在下腔流动，氧分子透过薄膜扩散到另一侧的氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，从而计算出氧气透过率。氧气透过率测试试验如何利用Y310 2.0库伦电量法氧气透过率测定仪进行纸铝塑复合包装材料的氧气透过率测试：1、裁取试样：取整洁无污染的待测样品，使用专用采样器裁取试验样品。2、上样：按下按钮打开气动腔盖，用纯棉纸擦拭干净上、下腔，在下腔体上均匀涂抹一圈密封脂，把裁好的样品放在涂好密封脂的腔体上，顺时针抹平，然后盖好测试腔盖。3、在软件运行设置界面下，选择测量模式，填写测试样品名称、检测标准等实验信息。4、开始进行测试。5、试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。采用Y310 2.0库伦电量法氧气透过率测定仪进行纸铝塑复合包装材料的氧气透过率测试，可准确反映纸铝塑复合包材的氧气阻隔性能，帮助相关生产、使用、检测等单位确定检测材料是否达到标准要求，确保牛奶、饮料等产品在货架期内不出现变质等质量问题。该设备操作简便、运行智能，测试结果精度高，测试范围广，重复性好，适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氧气透过性能测试。

关于展会CHINAPLAS 2023 国际橡塑展第三十五届中国国际塑料橡胶工业展览会将于2023年4月17日-20日，在深圳国际会展中心（广东省深圳市宝安区福海街道展城路1号）隆重举行，广州标际GBPI作为包装检测行业技术引领者将与您相约深圳国际会展中心。届时标际GBPI将携带最新的包装检测仪器、包装材料检测解决方案闪亮登场，欢迎您如期光临，了解领取相关资料！标际展位：1号展馆，P05展位展会时间：2023年4月17日-20日展会地址：深圳国际会展中心

摘要薯片作为一种典型膨化食品，气体填充包装袋是其主要的包装形式，氮气的填充可以有效防止薯片不被氧化、压碎。但随着储存时间的延长，包装袋内顶空气体的组分和比例会发生变化，难以时刻掌握，因此，应加强对袋装薯片包装内气体成分的监控，及时发现问题，改进充氮工艺，同时避免因包材阻隔性能差或包装密封性能不好而引起的质量问题。本文利用广州标际GB-DK1顶空气体分析仪对薯片包装袋内的气体成分分析进行介绍，详述了测试标准、测试仪器和测试操作等内容，为相关企业选择顶空气体分析仪器及测试方法提供参考。目前市面上主要有两种薯片，一种是袋装薯片，另一种则是罐装薯片。其中气鼓鼓的袋装薯片似乎更加吸引消费者的目光。薯片作为一种膨化食品，极易破碎，如果只是单纯将其放入塑料包装袋内，经过粗暴的运输和上架，到顾客手里将会变成一包碎渣。另一方面，薯片作为一种高油脂食品，容器氧化变质，为了避免这种情况的发生，生产厂家往包装内冲入了大量的氮气，即“气体填充包装袋法”。气体填充包装袋对薯片起到了缓冲和保护作用，同时氮气具有化学惰性，可以有限防止薯片氧化变质、出现哈喇味等问题。袋装薯片使用的包材需要满足一定的要求，应对氮气、氧气的阻隔性较高，多为镀铝复合膜。如果薯片所使用的的包材对外界气体的阻隔性能较差，或者袋子的密封性能不好，那么包装内N2和O2的含量就会发生变化，充氮包装对薯片的保护作用就会减弱，出现回潮、变质等质量问题，严重影响产品的货架期，因此气体填充包装袋内的气体成分分析是众多薯片生产企业重点关注的问题。如何借助有效的检测设备对包装内的气体进行快速而精确的监测，顶空气体分析仪是一个不错的选择，通过测试及时掌握产品在任意一个流通环节（完成包装、储存过程、运输过程、销售过程等）包装内N2和O2的含量，帮助企业把控成品薯片包装袋的质量。01测试标准GB/T 41682-2022 食品塑料包装容器中顶空气体含量的测定 传感器法 （2023年5月1日实施）。该标准描述了采用传感器对食品塑料包装容器内不同的顶空气体含量进行测定的方法。本文采用广州标际GB-DK1顶空气体分析仪对薯片包装袋内的气体成分分析进行介绍。薯片包装袋是一种已知内部充入高纯氮气的包装，内部气体主要为O2和N2 (其它气体成分可忽略不计)。O2含量可直接由顶空气体分析仪测试得到，包装内顶空N2含量可通过气体总含量100%减去O2比例含量得到。02测试仪器广州标际GB-DK1顶空气体分析仪采用有损穿刺检测法，配置高精度氧气传感器和二氧化碳传感器，可以准确检测包装袋、瓶、罐等中空包装容器的 O2和 CO2含量。采样探针搭配安全皮套，保证测试安全、快速采样。最小采样量低至3ml，可同时检测氧气和二氧化碳，根据不同的用户需求可选配二氧化碳气体进行分析。该设备具有精度高，稳定性好，可长时间运行，使用寿命长等特点。03测试试样内气体通过真空泵抽取到传感器中，传感器实时输出试样内气体中 O2、CO2（选配）浓度的电流电压信号，仪器通过获取传感器输出的电流电压信号计算气体中O2、CO2的含量，到达实验结束条件后，试验停止，仪器记录试样内被测气体中O2、CO2的浓度。3.1 测试操作1、 样品准备：提前准备至少5个无破损、密封良好的试样。2、 开机预热：把仪器接上电源，启动电源开关，仪器先预热3-5分钟。3、 上样：从仪器前端拔出采样针，把采样针轻轻的插入待测实验样品，采样针与包装接触处保持密封。注意别用力过猛，避免扎破样品或是损坏采样针，同时避免针头扎到包装内的物品。4、 设置测试参数：首先选择需要测试的氧气传感器传感器，再进入设置界面，设置抽气时间、静置时间、采样时间等实验参数。5、 开始进行测试，取样器自动从包装袋内部采集足够体积的气体，传入传感器进行分析。6、 实验结束后，会弹出实验结束的窗口，提示实验结束，进行下一个样品的测试。7、 全部测试样品结束后，计算包装内O2比例含量的平均值和N2比例含量。3.2 结论采用GB-DK1顶空气体分析仪检测薯片包装袋内气体成分含量，操作简单、便捷，数据准确、可靠，可为相关企业判断产品质量提供可靠的依据。该设备作为包装密封性检测的一种手段。是气调保鲜（MAP、CAP）包装、大输液瓶（袋）、预充针顶空残氧、西林瓶残氧检测及各类食品及药品残氧检测的不错选择。广泛应用于生产线、仓库、实验室等场合实现快速检测 O2和 CO2含量，指导生产，保证产品货架期的质量。

摘要：水蒸气透过率是表征太阳能背板对外界水蒸气（湿气）阻隔性能的重要性能指标，直接影响太阳能电池工作状态及使用寿命。本文利用广州标际包装设备有限公司自主研发的W413 2.0 红外法水蒸气透过率测定仪进行太阳能背板样品的水蒸气透过率测试，介绍了测试标准、测试过程及测试结果，以供各大企业在选择水蒸气阻隔性能测试设备及测试方法时作参考。       在太阳能光伏发电领域，太阳能背板在其中发挥了重要的作用。通常情况下，太阳能背板位于太阳能电池模组的背面的最外层，从而对太阳能电池模组起到保护和支撑作用。背板应具有可靠的电气绝缘性、水汽阻隔性、耐老化性、力学强度和韧性等性能，使得太阳能电池保持最佳的工作状态并维持25年的使用寿命。       水汽阻隔性能是衡量太阳能背板性能好坏的重要指标之一。如果太阳能背板水汽阻隔性不良，水汽通过背板渗透进入封装体系内部会影响封装胶膜的EVA粘接性，造成背板与封装胶膜EVA脱层，使电池片被氧化从而严重降低电池片发电效率和组件的使用寿命。由于太阳能电池组长期放置于室外，阴雨天湿气更大，水汽对太阳能光伏组件的影响更大。因此对太阳能背板进行水蒸气透过率测试，评价其水汽阻隔性能具有十分重要的意义。一、 测试标准      依据标准GB/T 31034-2014 晶体硅太阳能电池组件用绝缘背板中的6.5.2 红外传感器法进行测试。二、 测试仪器       本次试验采用的设备为广州标际包装设备有限公司自主研发的W413 2.0 红外法水蒸气透过率测定仪。该设备配置自主研发的高精度红外水分传感器，具有超高的稳定性和超低的故障率，量程宽，灵敏度高，分辨率高达0.0001 g/(m2·24h)；采用半导体制冷片双向自动控制温度技术，控温精度达 0.1℃；采用双气流湿度法控湿，湿度稳定，湿度精确到±2%RH。同时仪器配备 3 个腔体，数据独立，可满足高通量的测试需求，测试效率高。本检测设备符合GB/T 26253、YBB 00092003、ASTM F1249、BS EN ISO 15106-2、JIS K7129等众多国内外标准。测试原理：W413 2.0 水蒸气透过率测定仪采用红外法原理。将预先处理好的试样固定在测试腔中间，把测试腔分为高湿侧及低湿侧，压缩空气在薄膜的一侧流动，干燥氮气（载气）在另一侧以固定留速流动，由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿侧渗透到低湿侧，透过试样的水蒸气被流动的干燥氮气携带至红外传感器，通过对传感器输出的电信号得出试样的水蒸气透过率等参数。三、 测试样品       某客户提供的太阳能背板样品。四、 测试过程1、 样品准备：取整洁无污染的待测样品，使用专用采样器裁取试验样品。2、 上样：打开测试腔盖，用纯棉纸擦拭干净上、下腔，在上腔体上均匀涂抹一圈密封脂，把裁好的试样安放在涂好密封脂的腔体上，顺时针抹平。3、 打开仪器电源，接通气源，调节气源压力至合适的大小。4、 在设置界面将测试参数设置为测温度为38℃、湿度为100%RH。在软件运行设置界面下，选择测量模式，填写测试样品名称、检测标准等实验信息。5、 开始进行测试。6、 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。五、 测试结果与分析       本次测试的太阳能背板样品的水蒸气透过率为2.0 g/(m2•24h)，满足产品标准GB/T 31034-2014 晶体硅太阳能电池组件用绝缘背板对太阳能背板性能的要求（复合型（红外传感器法 38℃，100%RH）≤2.5 g/(m2•24h)）。测试结果标明，利用W413 2.0 水蒸气透过率测定仪可以有效地评价太阳能背板的水汽阻隔性能。标准GB/T 31034-2014 规定的对太阳能背板水蒸气透过率的另一种测试方法：电解传感器法（38℃，90%RH）可使用我司另一款产品—W203 2.0水蒸气透过率测定仪，广州标际以优质的产品用心服务每一个太阳能背板研发、生产、使用厂家及机构。

包装检测仪器行业PACKAGING EQUIPMENTPART.1价值重构与技术选代，是包装检测仪器行业面临的重大机遇与挑战。如何利用当前的数字化新技术，跳出以量取胜的低端产品竞争，走向更高附加值的中高端产品与服务业务，从而重构自身价值，是企业能否赢得未来的关键所在。过去由用户集各家的设备于大成，然后自己去完成整体集成，或者是交给第三方专业集成商来完成多设备集成，但在实际执行及后续使用过程中，往往会存在不兼容或数据无法互通互用等实际问题。现在用户在采购设备的同时，会要求提供相应的管理系统，或者说相应的数据接口能力，随着设备整体一起交付。甚至在交付之后，还要完成对其他设备的集成，帮助用户搭建一体化、数字化平台。在当前的社会发展环境下，越来越多的用户想要的不再只是一台台设备，因此，一些设备企业开始筹划升级，从过去的单一的设备供应商变成整体的数字化产品服务系统运营商，甚至是行业的全案服务商，参与到客户的后续运营过程之中这样的转变，无疑会重新构建设备商在整个产业链中的价值，使得其价值得到了进一步的提升。2016年自2016年以来，广州标际厚植数字化技术研发，历时5年，成功实现了客户价值重构，从"设备制造商"升级为"行业全案服务商"。2021年广州标际数字化实验室正式投入商用，实现了仪器的物联互通。2022年广州标际LIMS实验室管理系统投入商用，实现实验室数字化、高效化、智能化发展。广州标际高校智慧实验室管理平台投入商用。广州标际实验室数字化与自动化管理平台特点DIGITAL LABORATORYPART.2首先针对实验室管理，常规的包括从来样，登记，前处理，检测过程，数据采集，生成报告等，可以通过数字化的手段进行一站式的线上管理，从而减少人工录入的工作。另外通过系统的自动化手段，还可以减少人为操作的错误，提升作业效率。除了对实验室管理，还有实验数据后续分析，其包括数据自动采集，云端保存与自动恢复，数据处理和分析，从而获取数据价值。一数据采集与分析处理（1)自动化数据采集过程，通过自动化数据采集、处理和其他重复性任务来提高效率。（2)更快地查找和检索信息所有数据和元数据都会自动存储和整理，可轻松搜索，帮助快速应对各类调查和检查。二报告管理无须花费大量时间搜索错误归档的报告，系统可帮助保持实验室报告有序存储，并随时可供员工、监管机构和审计人员使用。三备份和还原保护实验室和恢复丢失数据的理想方法是拥有一个可靠的备份系统。四改善实验室运营在分析工作流程的每个阶段显著缩短周转时间并改善工作质量。五云存储将所有的实验数据安全地存储在云端。利用云技术快速扩展、节省存储成本和空间并整合资源。可为各种规模的实验室提供灵活、可扩展的基于云的数据存储选项。

摘要：塑料安瓿瓶由于其操作便利、易于开启、安全性高等优点已在医药行业广泛应用。但与玻璃安瓿瓶相比，塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能低一些，易导致样品变质。因此需要对塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能是药品生产企业重点考虑的性能指标之一。本文利用广州标际包装设备有限公司自主研发的Y310 库伦电量法氧气透过率测定仪对塑料安瓿瓶进行氧气透过率测试，介绍了测试标准、试验过程及测试结果，以塑料安瓿瓶整体作为测试对象，有效评价了塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能。安瓿瓶（Ampoule）是一种用于存放注射液及疫苗、血清等的密封小瓶，容量一般为1 ~ 25 mL，也可用于口服液的储存。最早出现的为玻璃安瓿瓶，但一直存在着徒手不易开启、有划伤手指的危险、瓶身表面的药品标识易被磨损以及开启产生的玻璃碎屑可能会引发输液反应等诸多问题，影响用药安全。塑料由于其本身的优势，正逐渐成为玻璃安瓿瓶的代替品。与传统玻璃安瓿瓶相比，塑料安瓿瓶操作便利、易于开启，在开启过程中不易产生碎片和微粒，安全性高，已在众多医药行业广泛使用。在应用过程中，塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能是影响药品质量、安全性的主要因素之一。如果塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能低，即氧气透过量高，容易导致药品中的某些成分与渗入容器中的氧气发生反应，被氧化，造成药品变色、析出沉淀、药效降低，甚至产生有毒物质。因此，药品生产企业应重视塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能，加强对塑料安瓿瓶的氧气透过率的监控。一、检测标准      目前尚未制定塑料安瓿瓶氧气透过率测试的医药行业标准。同时由于其独特的开启结构及成型工艺，导致开口断裂处的塑料厚度小于其它部位，不同的厚度进一步造成了塑料安瓿瓶不同部位材质的氧气透过率出现差异，因此不能以塑料片材的氧气透过率表示塑料安瓿瓶整体的阻隔性能。应从测试整个容器的角度出发，评价其氧气阻隔性能。本文涉及的试验采用的标准为GB/T 31354-2014《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》，此标准于2015年3月正式实施，规定在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法。二、检测仪器      广州标际包装设备有限公司自主研发的Y310 库伦电量法氧气透过率测定仪，同时配置塑料安瓿瓶测试的专用夹具。Y310 库伦电量法氧气透过率测定仪基于库仑电量法氧气传感器的测试原理，采用高精度进口氧气传感器，测试精度高，分辨率达 0.001 cm3/(m2·24h)；采用国际先进电磁控温技术，自动控制升降温，控温精度为0.1℃；同时根据 GMP 附录《计算机化系统》设计智能操作系统，具有多级权限管理、审计追踪功能，可满足医药行业对数据溯源的需求。本检测设备符合GB/T 31354、GB/T 19789、YBB 00082003、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1927、ASTMF1307、ISO 15105-2、DIN 53380-3、JIS K-7126-B等国内外标准。三、测试样品      某客户提供的四款塑料安瓿瓶。编号为1~4。四、样品状态调节和试验环境按照GB/T 31354-2014的规定，实验室环境条件为温度23±2℃，相对湿度为50±10%。在测试条件下，进行试样状态调整，时间为48h以上。五、测试过程1、将待测试的塑料安瓿瓶安放在专用的测试夹具上，并用密封脂密封塑料管中部与夹具连接的孔隙。密封完成后，盖上夹具的外盖，并拧紧。2、打开仪器电源，接通气源，调节气源压力至合适的大小。3、在设置界面设置待测试样名称，试验温度、湿度等参数。4、开始进行测试。5、试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。六、测试结果与分析本次测试的四种塑料安瓿瓶（1~4）的氧气透过率分别为0.0285 cm3/(pkg.24h)、0.0414 cm3/(pkg.24h)、0.0303 cm3/(pkg.24h)、0.0464 cm3/(pkg.24h)。该结果是以塑料安瓿瓶整体作为测试对象，为容器的氧气透过率，是对塑料安瓿瓶原材料与加工工艺的综合考察量，可以帮助药品生产企业、质量检验部门等单位有效地评价塑料安瓿瓶的氧气阻隔性能，保证药品在货架期内的安全有效性。本次试验采用Y310 库伦电量法氧气透过率测定仪，设备操作简便、运行智能，测试结果精度高，重复性好，适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氧气透过性能测试，为高、中、低氧气阻隔性材料提供宽范围、高效率的氧气透过率检测。

2022年10月12日，新版GB/T 1038 《塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法》系列标准正式发布，2023年5月1日正式实施，届时全部代替 GB/T 1038-2000。新修标准有多处重大变化，最重要的是在原有“差压法”基础上，新增了“等压法”和“气相色谱法”，为用户选择试验方法提供了更大的空间。       随着塑料薄膜和薄片的生产水平与质量控制要求的提升及检测技术的进步，GB/T 1038-2000的技术指标及结果表示已无法满足当前塑料制品加工水平与检测技术的不断发展。根据我国材料阻隔性发展方向，由北京工商大学、广州标际包装设备有限公司等十八家单位起草修订了GB/T 1038.1-2022和GB/T 1038.2-2022，使气体透过性试验方法更加规范和系统化。新版GB/T 1038 《塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法》系列标准由两部分构成。第1部分：差压法       标准修改采用ISO 15105-1：2007，为压差法气体透过率测定更新了实验方法，可以更接近实际情况的应用。且在引用国际标准的同时还保留了原有标准的整套公式和单位体系，保证了新标准的延续性和可追溯性。       对比GB/T 1038-2000的压差法，GB/T 1038.1-2022《塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第1部分：差压法》除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：1）主要更新了差压法气体透过性试验方法，完善了压力传感器法检测要求，并增加了气相色谱法。内容上更丰富，为用户在选择试验方法方面增加了可选择性和操作性。此项更新不仅提升了标准文件的实际应用性，也为相关产品的科研、生产、质量控制等提供了更为有效、更具操作性的指导文件。2）更改了术语和定义（见第3章，2000年版的第3章），删除了“气体透过量”，增加了“气体透过率”，更改了“气体透过系数”；GB/T 1038.1-2022之所以对此项进行了修改主要是因为国内、国际标准在一些透过性参数的定义上存在细微差异，致使参数概念及应用较为混乱。这不但会影响数据传递，同时还能引起对材料评价的失误。故在GB/T 1038.1-2022修订时着重分析了透过性参数气体透过率、气体透过量以及气体透过系数的定义及对于是否要将ISO中的国际单位和公式是保留还是直接替换成GB/T 1038-2000中的单位和公式专门在网络会议中讨论过。考虑到最后还是决定保留ISO中的单位和公式，并将GB/T 1038-2000同时引入新标准以保证标准的延续性且符合国情。3）在对试样的要求上，增加了“应具代表性，厚度均匀、无起皱，无折痕、针孔等缺陷。”及“标记出材料朝向渗透气体的哪一面”等描述，表明GB/T 1038.1-2022标准对试验的要求更加的严谨及更接近实际情况的应用。4）在试验报告增加了“b) 所用的测量方法（压力传感器法或气相色谱法）、f) 朝向渗透气体的试样侧、j) 所测试样的数量、k) 实验室的温湿度、g)所用气体的压力，组成及纯度。”等描述。第2部分：等压法        本标准使用重新起草法修改采用国际标准：ISO 15105-2：2003《塑料-薄膜和薄板-气体传输率的测定：第2部分：等压法》，目的在于确立在等压条件下，塑料薄膜、薄片、共挤材料、塑料涂覆材料和层压板等材料气体透过性的两种试验方法—库伦传感器法和气相色谱法。不仅可以测试材料的氧气透过性，还可以测试无机气体、有机气体及高分子量气体等的气体透过性，可以更接近实际情况的应用，为科研、生产等提供了更多了选择。结论：       GB/T 1038系列标准是塑料薄膜和薄片气体透过性的基础检测方法标准，广泛应用于包装、食品、医药、日化、建筑、航空等领域材料的气体透过性检测。随着标准修订的与时俱进，技术细节日臻完善，应用场景日益丰富，更加契合我国国情，具有更好的实际应用性与指导性。相关仪器推荐：       气体透过率测定仪N500L基于压差法测试原理，采用高精度压力传感器，测试精度高，为高、中、低气体阻隔性材料提供宽范围、高效率的气体透过率检测。        气体透过率测定仪AUTO N56/1 基于压差法测试原理，全新升级竖式抽屉腔体设计，全自动气动夹具，专利核心技术；适用于薄膜、片材、纸张及相关材料的气体透过性能测试。        气体透过率测定仪N530 2.0 基于压差法测试原理，专利自动保压差技术，配备3个腔体，全新气动气路控制系统，适用于薄膜、片材、包装件等材料的气体透过性能测试。        Y110 2.0氧气透过率测定仪基于库仑电量法氧气传感器和等压法的测试原理，适用于食品药品、医疗器械、光伏电子等领域的薄膜、纸张、包装件等材料的氧气透过性能测试。       Y310 2.0氧气透过率测定仪基于库仑电量法氧气传感器和等压法的测试原理，3个腔体，数据独立，适用于多领域的薄膜、纸张、包装件等材料的氧气透过性能测试。

密合度是评价口罩防护性能的重要指标。密合度越好，说明选用的口罩与使用者的脸型适合程度更高。使用者佩戴该款口罩可以获得预期的防护效果。本文简单介绍了评价口罩密合度测试的试验方法、原理和仪器设备。从本文描述的测试过程来看，使用广州标际GB-MH180 口罩密合度测试仪进行口罩密合性能测试比较简单，试验设备操作简便、运行智能。仪器采用进口嵌入式粒子计数器和进口空气过滤器，测试结果准确度高，可以快速而准确的验证口罩等呼吸防护用品的密合性能。       口罩的防护效果既依赖于过滤材料的过滤效率，也依赖于和佩戴者人脸达到密合的程度。实际使用过程中，口罩的边缘不可能和人脸达到完全贴合，进入口罩内的污染物除少量是从过滤材料穿透进去的，其它绝大部分都是从口罩和脸的贴合部位泄漏进来的。普通使用者往往只重视口罩对颗粒物、病菌的防护性等共性问题，而忽视了口罩与使用者是否匹配这样的个性问题，即使考虑了产品特点、使用环境等因素，口罩也可能因为与使用者不适合而使其防护效果减弱。因此密合度是评价口罩防护性能的重要指标。GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求规定：“口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不少于100”。测试方法与仪器:标准：GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求；GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护；OSHA 29 CFR1910.134  呼吸防护。      口罩等呼吸防护用品的密合性能是通过适合性试验来进行确定的。适合性试验分为定性适合性试验和定量适合性试验。定性适合性试验是根据受检者对检验剂（糖精、刺激性烟雾等）的感觉进行结果判断，由于其判断的主观性，容易导致检测结果的失效。定量适合性试验需要借助于口罩密合度测试仪。      定量适合性试验的测试原理：通过在人佩戴呼吸防护用品模拟作业活动过程中，用口罩密合性测试仪定量测量呼吸防护用品外部检验剂浓度与漏入呼吸防护用品内部的检测剂浓度，计算呼吸防护用品外部检测剂浓度与漏入内部的检测剂浓度的比值得出适合因数，定量确定口罩等呼吸防护用品的密合性。      广州标际包装设备有限公司自主研发的GB-MH180口罩密合度测试仪是用于测试呼吸防护用品的密合度（适合性试验）的专用设备，基于MIE散射原理进行粒子浓度检测，定量测量呼吸防护用品外部检验剂浓度与漏入内部的浓度的比值，能够快速确认口罩等呼吸防护用品的密合性能。测试过程：本文以GB-MH180口罩密合度测试仪和市面流通的N95 防护口罩，依据标准GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护，来介绍一下口罩定量适合性试验的具体测试过程。1、试验前准备1) 安装口罩采样管：在口罩接近佩戴者口鼻部的呼吸区域穿刺，安装采样管。2) 开机：主机电源线连接，按下电源开关。2、参数设置设置正常呼吸、深呼吸、左右摇头等6个动作的实验时间为60s，环境浓度基准值为70000 pcs/L、适合因数标准值为100。3、进行试验 1）测试前，先清洗粒子计数器，点击测试界面右上角的“自净”键，启动自净程序。2）检查环境检测浓度是否达设定要求，点击“日常检查”键，仪器自动开始检测。空气中颗粒数小于设定值时，打开气溶胶发生器，增加环境中的颗粒。检验剂环境浓度达到不测试要求，仪器不运行测试功能。试验过程中要保证环境浓度的稳定性，浓度波动控制在10%。3）受试者按照使用说明佩戴好口罩，并在测试前进行检查：口罩无移动趋势，口罩带不要过松或过紧，鼻夹贴适鼻梁，周边不漏气等。4）点击测试界面的“运行”键，按照测试界面的提示依次完成正常呼吸、深呼吸、左右摇头、抬头和低头、大声说话、弯腰6个动作。仪器实时记录浓度变化，自动计算适合因数和总适合因数，并根据设置的标准值自动判定试验结果。5）如需继续测试，重复上述试验步骤即可。总结：       适合性试验的目的是检查使用者与某种口罩等呼吸防护用品之前的密合性，以确保呼吸防护用品的使用者能够获得对有害环境的有效防护。从本文描述的测试过程来看，使用GB-MH180 口罩密合度测试仪进行口罩密合性能测试比较简单，试验设备操作简便、运行智能，采用定量适合性试验模式，测试结果准确度高，可以快速而准确的验证口罩等呼吸防护用品的密合性能。

摘要      纯化水的不挥发物测试原理是通过检测100mL纯化水在蒸发和干燥后，所得的不挥发物固体的质量。其难点在于测试人员需重复操作才能达到中国药典要求的0.3mg恒重值。传统测试方法具有效率低，需人工值守等缺点，经过长期实践与反复验证，采用集成自动化的结构设计，搭载快速水浴蒸干与气体平衡技术，可实现自动加料、水浴蒸发、鼓风干燥、冷却平衡、恒温称重五位一体全自动测试。通过重复性实验与梯度设计实验，结果表明：2轮称重可达0.3mg恒重误差值，加标量为9.4mg/100mL时，精密度（RSD）为0.73%，梯度设计实验准确度高，平行样之间无偏差。结论：纯化水的不挥发检测技术革新后，恒重时间短，操作简便，数据准确性与精密度良好。关键词：纯化水；不挥发物；恒重；自动化测试      在药品生产中，纯化水用途广泛，被用做溶剂、清洁剂、辅料、纯蒸汽和注射用水的原料等，从原料到制剂产品，对纯化水的使用贯穿生产的全过程。因此纯化水的质量控制在制药企业的生产管理中至关重要。纯化水不挥发物项目测试属基础必检项目之一，其难点在于中国药典要求的0.3mg恒重值，测试人员需在水浴锅、鼓风干燥箱、干燥器和分析天平间反复操作以达到实验停止条件。传统测试方法具有效率低、操作重复繁琐、恒重难、需人工值守等缺点。01国内外标准要求       根据中国药典2020版二部《纯化水》的要求：取本品100mL，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。而中国药典对恒重的定义为恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。      中国药典、美国药典和欧洲药典对恒重（constant mass）、纯化水不挥发物限值的要求见表1。值得注意的是美国药典对纯化水不挥发物项目并无做要求，而欧洲药典中的散装纯化水（Purified water in bulk）无不挥发物的检测项目，而桶装纯化（Purified waterin containers）有不挥发物检测项目，限值要求也是≤10mg/L，但是并无恒重的要求。散装纯化水通常是指在管路中流动的水，也就是通常说的“活水”，而桶装纯化水则是装在桶里，俗称“死水”；相对来说，桶装纯化水的要求更高。      总的来说，中国药典对纯化水的项目要求和欧美药典相比，指标上较为严苛。02检测技术革新      针对分析测试人员操作纯化水不挥发项目的难点，经过大量测试验证与经验总结，对此项目进行了技术革新，具体表现如下：01/集成自动加料、水浴蒸发、加热烘干、干燥冷却、恒温称量等功能为一体的全自动总迁移量及不挥发物测试仪。冷热双腔集成控制系统，全部操作在同一个密闭腔体进行，隔绝外接因素对测试的影响，测试高效便利自动化。突破传统手动测试，实现了全自动化测试。02/为满足高通量、高精度的测试需求，设计36个测试工位，配置3个高精度进口天平（分辨率0.01mg），高于标准要求的天平精度。03/核心零部件称重模板（天平）完全隔绝测试腔，采用稳固结构置于仪器下端，天平置于连接循环水的保温罩中，设备天平模块还设计有隔离装置，执行称重步骤的时候，隔离装置才打开进行称重，水浴蒸发、加热烘干等步骤时关闭。04/软件实时显示称重数据，具有审计追踪、权限管理等功能，可满足制药行业对数据溯源性的需求。03实 验3.1 材料与仪器蒸馏水（一级），邦飞；氯化钠（分析纯），西陇科学；纯化水（添加氯化钠），样品1~样品5，客户提供；分析天平（分度0.1mg），AR224CN，OHRUS；AUTO ZF3600总迁移量及不挥发测定仪，广州标际包装设备有限公司3.2 测试过程样品准备：称取0.0940g氯化钠加入到装有1000mL蒸馏水的容量瓶中，摇匀。分别用量筒量取100mL到AUTO ZF3600总迁移量及不挥发测定仪的自动加料的溶剂放置皿中，取7个平行样，同时做3个空白溶液。共10份待测溶液。另用量筒量取100 mL样品1加入到溶剂放置皿，每个样品取3个平行样。共15份待测溶液。参数设置：空杯加热时间60min，空杯冷却时间60min，水浴蒸发时间300min，残渣恒重加热时间60min，残渣恒重冷却时间60min，腔体加热温度105℃，腔体冷却温度29℃，水浴温度100℃。加料方式：自动（非暂停），恒重标准值0.30mg。3.3 结果与讨论      通过添加已知量的氯化钠为不挥发物到纯化水中，模拟已知结果的纯化水不挥发物项目测试，来验证AUTO ZF3600总迁移量及不挥发测定仪的数据准确度与精密度。空杯恒重称量，残渣恒重称量均2 轮完成恒重，恒重差值＜0.3mg。氯化钠溶液重复性实验结果见表2。氯化钠溶液梯度设计实验结果见表3。     由表2的数据分析可知，设计添加量为9.4mg/100mL，实测不挥发物为9.4mg，RSD 为0.73%，AUTO ZF3600总迁移量及不挥发测定仪在重复性测试中有良好的精密度。      由表3数据分析可知，在添加量较低的值（0.3 mg）和药典规定限值附近的值（0.9mg、1.1mg）均能准确称量，结果准确性良好，平行样之间无偏差。04结 论      纯化水中的不挥发物项目是制药行业的基础必检项目之一，其质量直接影响到药品质量。使用传统测试方法，难以满足中国药典规定的0.3mg恒重标准值。现阶段，智能化仪器采用集成化的技术革新，可轻松实现自动化、高效化的测试。本文通过研究添加已知量的氯化钠作为不挥发物，对纯化水样品进行重复性与梯度设计实验，结果表明，纯化水不挥发物项目使用智能化设备后，测试结果具有良好的准确度与精密度，同时解决了纯化水不挥发物项目恒重难，耗时长，数据无法溯源等行业难题。

医用泡罩包装是将药品封合在透明塑料硬片形成的泡罩与覆盖材料之间的一种包装，适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。本文将使用GBPI广州标际W401 2.0水蒸气透过率测试仪测试泡罩材料对外界水蒸气的阻隔性能，详细介绍测试方法、测试过程以及结果分析，以供各大企业在红外法透湿的性能测试作参考。01成型药品泡罩组成常见的泡罩包装多以PVC硬片、PVDC涂覆片、PVC/PE复合片材等材料作为发泡材料，热塑成型为固定形状的硬片。铝箔为覆盖材料，可触屏式铝箔是最广泛应用的覆盖铝箔，基本结构为保护层、铝箔、热封层，封口铝箔的表面必须能与热封工序兼容，热封覆盖硬片，使成型泡罩具有优良的阻隔性。▲图 成型药品泡罩02成型药品泡罩透湿测试应用药品经常会出现受潮、变质等现象，其主要原因是成型药品泡罩在其生产过程中，受各各种因素的影响，难以确保每个环节符合相关标准。而在流通环境，环境的温湿度并不是一成不变的。特别是泡罩材料的防潮性能在不同的温湿度条件下，其结果也会发生改变。因此，需重点关注泡罩材料在不同的实验条件下，是否能保持良好的透湿性能。泡罩成品尺寸较小，市场上普遍使用的水蒸气透过率测试仪大多是针对膜片材质的，所以其适配的夹具和精准控制温湿度条件是测试成败的关键。参考标准YBB 00212005-2015、GB/T 31355-2014，实验条件选用：23℃、90%RH和38℃，90%RH。测试方法与原理：水蒸气透过率的测试方法有红外传感器法、电解传感器法、湿度传感器法、杯式法。本次采用药包材的仲裁方法红外传感器法，其测试范围可达0.00001~1 g/(pkg•24h)。仪器先通过标准膜进行校准，建立标准曲线。测试过程中干燥的氮气在包装件内流动，包装件外侧则置于设定的温湿度环境中，由于包装内外存在一定的湿度差，水蒸气从高湿侧通过泡罩壁向低湿侧渗透，透过泡罩壁的水蒸气随着载气传送到红外水分传感器中，检测一定时间内泡罩产生的电信号，通过标准膜的电压值与水蒸气透过率成线性关系，可分析出包装件的水蒸气透过率。材料与仪器：成型药品泡罩，广州标际W401 2.0 红外法水蒸气透过率测定仪，泡罩夹具测试过程：样品放进23℃的环境中状态调节48h后，安装到泡罩夹具，涂膜密封脂，把夹具安装到仪器腔体位置。流量设置为20mL/min，开始测试。01样品放到夹具上02涂膜密封脂03夹具固定在测试腔上，开始测试03结果分析成型药品泡罩泡罩水蒸气透过率测试结果：样品实验条件测试结果成型药品泡罩（PVC）23℃，90%RH0.0003 g/(pkg•24h)成型药品泡罩（PVC）38℃，90%RH0.0011 g/(pkg•24h)成型药品泡罩在生产工艺、流通环境中会受到各种条件因素的影响。成型泡罩产品的透湿性能与基材膜片透湿性能并不等同，对于成型泡罩产品的质量把控不能只停留在基材硬片、覆盖膜的检测，还需定制适配夹具附件，智能化设备实现更为精准的水蒸气透过率的测试。除了水蒸气透过率的测试，还需考虑成型泡罩的密封性能、热封性能等测试，全方位保障药品质量安全。

2022年9月14日，教育部发展规划司下发红头文件——《关于教育领域扩大投资工作有关事项的通知》，明确专项贴息贷款重点支持范围包括：高校教学科研条件及仪器设备更新升级、学校数字化建设，包括校园网络及信息管理系统提档升级，高性能计算系统，信息中心建设，智慧校园，智慧教室，数据中心的国产代替、实验实训等资金的投入建设。由中央财政贴息 2.5 个百分点，期限 2 年，每所学校贷款项目总投资原则上不低于 2000 万元。标际LIMS实验室管理系统      在人工智能、大数据、物联网等新一代信息技术高速发展的情况下，对于高校学科专业建设的数字化转型与升级已经迫在眉睫。其中，实验室是学校开展教学、科研工作的基本条件之一。实验室安全管理是实验室管理中的重中之重。      广州标际积极响应政策要求，以厚植20年的包装检测仪器研制经验，5年的LIMS实验室管理信息系统，5年的高校智慧实验室管理平台，服务于各大高校。     作为标际重点产品之一，LIMS实验室管理信息系统可实现：1、使实验室管理可视化、流程化、规范化;2、减少工作人员检测中繁琐工作，提高效率和质量;3、数据沉淀并利用分析，为经营决策提供精准化的支撑;4、实现监测检测无纸化；分析可视化；数据查询及时化。      截至日前，我公司已与清华大学、北京大学、武汉大学、华南理工大学、武汉工程大学等各大高校开展了广泛而深入的合作。      广州标际坚持持续技术创新，为客户不断创造价值，紧密结合高校、职校、教育单位等实际需求，为智慧校园实验室信息化建设提供产品服务和技术支撑，助力教育数字化转型和智能升级。

  11月24日广州标际传来捷报！标际自主研发的水蒸气透过率测试仪、氧气透过率测试仪和气调保鲜箱中标《广西壮族自治区农业科学院—亚热带水果贮藏保鲜与加工技术科研试验基地建设项目》。PACKAGING EQUIPMENT中标设备▲水蒸气透过率测定仪01产品特点专利核心技术，测试高效精准温湿度精密控制满足高通量、宽量程、高适用性的测试需求外形出色，操控便利，实时可视化曲线智能操作系统，全球认证离线或在线检测专业校准服务，数据准确可靠实验室智能物联平台02产品应用适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及多种材料的水蒸气透过性能测试。▲氧气透过率测定仪01产品特点专利核心技术，测试高效精准温湿度精密控制满足高通量、宽量程、高适用性的测试需求外形出色，操控便利，实时可视化曲线智能操作系统，全球认证离线或在线检测专业校准服务，数据准确可靠实验室智能物联平台02产品应用适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氧气透过性能测试，为高、中、低氧气阻隔性材料提供宽范围、高效率的氧气透过率检测。▲气调保鲜箱01产品特点九个测试腔独立工作内置微机系统，自动控制，自动处理数据24寸十万真彩触摸屏内置臭氧杀菌内置乙烯催化法脱除装置和气体置换泵控制乙烯浓度原装进口高精度传感器温度控制：采用发热丝加热，涡旋式压缩机降温，性能稳定，噪音小湿度控制：采用高频雾化加湿，加湿范围大，长时间加湿不发热，不影响腔体温度各腔体内壁采用不锈钢，特制双层玻璃门，外壳采用特制彩钢板透明视窗，排水系统防结露，内置照明灯，自咬合箱体设计02产品应用适用于各种国产、进口水果、蔬菜、猪肉、牛肉、羊肉等肉类、海鲜产品如鱼、虾、蟹等、面包、蛋糕、饼干焙烤食品、玫瑰、百合、蝴蝶兰等花卉，苗木的贮藏保鲜试验。

2022年7月6-8日，由生物降解材料研究院主办，广州标际协办的《中欧科学家生物基与降解材料产业论坛暨国际禁塑替代品展览会》现已在广州成功开幕。论坛现场热闹非凡，来自中国和欧洲的科学家和企业领袖分享生物基材料（PTT、PEF、聚酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯等）、可降解材料（PLA、PBAT、PBS、PHA、PPC、PGA、PCL等）、纸制品、包装的技术和应用内容。为探讨生物基与降解材料的未来市场与技术发展趋势，广州标际集多年生物降解研发技术和应用经验，按照标准GB/T19277.1、ISO14855-1等标准设计，自主研发出AUTO GBDA-180智能堆肥降解试验仪，仪器能模拟在强烈需氧堆肥条件下，通过自动检测生物降解过程中释放的二氧化碳质量，可测定可降解材料的生物分解百分率。AUTO GBDA-180智能堆肥降解试验仪