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解决方案

胶囊壳消解和元素检测解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

药用辅料

检测项目

前处理
微波消解法已经成为中药材重金属污染检测的和化学药杂质元素分析主要前处理方法,在药品的研发和生产环节,起到十分关键的作用。屹尧科技自主研发和生产的微波消解仪符合各国药典以及21 CFR Part 11,可满足化药、原料药、中药、药材及药用辅料的严苛消解要求。

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PreeKem屹尧M6微波消解仪

M6

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PreeKem 泊沙康唑含辅料重金属及有害物质检测-微波消解法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

抗微生物防腐剂

检测项目

含量测定, 限度检查
测试方法: 1、将泊沙康唑辅料含辅料样品用玛瑙研钵研磨,过筛200目; 2、分别称取过筛200目的样品0.25 g(精确至0.0001 g), 加入到溶样杯内; 3、依次加入5mL HNO3,2 HF mL摇匀,静置10min以上至液面无明显变化,盖好密封塞,装入框架中,放入炉腔内,连好温度(压力)传感器,按步骤3进行微波消解; 综上所述,TOPEX全功能型微波化学工作平台配合KJ-100超高压转子,可以实时监测反应罐内的温度变化并控制,同时压力传感器可以实时测量反应罐的压力并可实现超限压控,确保整个消解过程安全精准运行,可以满足客户测试泊沙康唑辅料样品的需求。

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PreeKem屹尧TOPEX+全能型微波消解仪

TOPEX

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微波消解在西洋参元素测定中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

前处理
西洋参为五加科植物,味苦、性凉、入心、肺、肾经,功能以补益为主,可补气养阴、清热生津,原产于美国东部和加拿大,我国已有大面积栽培。近年来我国中药材受到重金属及有害元素的污染,严重影响了中药材的质量,中国药典已规定了西洋参品种项下的重金属及有害元素的检测方法和限量标准,本文参照药典方法,采用微波消解前处理方法,借助电感耦合等离子体质谱仪进行西洋参中重金属及有害元素的测定。微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失。

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PreeKem屹尧M3微波消解仪

M3

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丹参重金属元素测定的微波消解

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
随着目前丹参类药物——复方丹参滴丸、丹参片等大范围使用,市售丹参需求量较大。由于目前环境污染日益严重,土壤问题等带来的中药重金属含量不达标,对中药材质量和药效产生影响,为检验工作中重点之一,且新版《中国药典》中对丹参、当归等10种植物类中药材及饮片增加了重金属及有害元素的检测要求。传统的消解方法容易导致汞、砷等易挥发性元素的损失,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失。本文采用微波消解法对中药材中丹参样品进行消解。

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PreeKem屹尧M6微波消解仪

M6

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胶囊壳元素测定的微波消解

应用领域

制药/生物制药

检测样品

复合材料

检测项目

溶出物
《中国药典》2020版已经正式实施,新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正,延长了微波消解法预处理时间,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳,不同的胶囊壳成分存在差异,微波消解时需要选择合适的试剂及配比。

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PreeKem屹尧M3微波消解仪

M3

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中药柑橘叶重金属检测微波消解方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
新版药典中对丹参、当归等10种植物类中药材及饮片增加了重金属及有害元素的检测要求。传统的消解方法容易导致汞、砷等易挥发性元素的损失,微波消解是一种高压密闭设备,能够快速消解样品并保证元素不会损失。本文采用微波消解法对植物类中药柑橘叶进行消解,测试结果均在质控范围内。

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PreeKem屹尧M3微波消解仪

M3

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上海屹尧:全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留(上)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
参考《中国药典》2015版,建立了全自动凝胶净化色谱、固相萃取净化,气相色谱配电子捕获检测器检测人参、西洋参中农药残留的方法。样品经乙腈提取,凝胶净化色谱、固相萃取净化,收集全部洗脱液,置氮吹仪上吹至近干,加异辛烷定容至1mL,涡旋使溶解,用气相色谱带电子捕获检测器检测。结果表明回收率良好,重现性高。

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PreeKem屹尧FLEXI GPC全自动凝胶净化系统

FLEXI GPC

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上海屹尧:全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
中药是我国宝贵的文化遗产, 但是我国中药材种植长期处于小农经济状态, 中药材生产基地建设零星分散, 在中药材的种植过程中农药的滥用情况时有发生, 导致中药材农药残留状况颇为严重,因此《中国药典》2015版中在人参和西洋参的检测项目中新增加了农残检测,并明确规定了相关农药残留的最大限量值和检测方法。有机氯类农药是一种含有有机氯元素的有机化合物, 对防治植物病、虫害起到重要作用, 是农业上迄今为止生产量最大、使用面积最广的一类有机合成农药。具有蒸气压低、挥发性小、脂溶性强以及结构稳定, 不易被生物体内酶降解等系列特性, 长期使用造成环境污染、人和动物的蓄积毒性。也有研究发现有机氯农药干扰人体内分泌系统,直接通过细胞介导发挥其致癌性。 土壤是植物和一些生物的营养来源,土壤中的持久性有机污染物会在生物链上发生传递和迁移。人参是我国药学的宝贵遗产。人参生长的环境受到污染,直接影响人参的产品质量,威胁人类的健康,也会造成进入国际市场产生障碍。特别是我国台湾和香港地区近两年对从大陆进口药食两用中药材中农药残留问题非常敏感。 本文参考《中国药典》2015版,建立了利用全自动凝胶净化色谱(FLEXI)、固相萃取、气相色谱-电子捕获检测器(Gas Chromatography –ElectronCaptureDetector,GC-ECD)检测人参中22种有机氯类残留量的检测方法。在乙腈提取、经凝胶净化色谱结合固相萃取净化,收集全部洗脱液,置氮吹仪上吹至近干,加异辛烷定容至1mL,用气相色谱带电子捕获检测器检测(GC-ECD)。结果表明回收率良好,重现性高。

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PreeKem屹尧FLEXI GPC全自动凝胶净化系统

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全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
中药是我国宝贵的文化遗产, 但是我国中药材种植长期处于小农经济状态, 中药材生产基地建设零星分散, 在中药材的种植过程中农药的滥用情况时有发生, 导致中药材农药残留状况颇为严重,因此《中国药典》2015版中在人参和西洋参的检测项目中新增加了农残检测,并明确规定了相关农药残留的最大限量值和检测方法。有机氯类农药是一种含有有机氯元素的有机化合物, 对防治植物病、虫害起到重要作用, 是农业上迄今为止生产量最大、使用面积最广的一类有机合成农药。具有蒸气压低、挥发性小、脂溶性强以及结构稳定, 不易被生物体内酶降解等系列特性, 长期使用造成环境污染、人和动物的蓄积毒性。也有研究发现有机氯农药干扰人体内分泌系统,直接通过细胞介导发挥其致癌性。 土壤是植物和一些生物的营养来源,土壤中的持久性有机污染物会在生物链上发生传递和迁移。人参是我国药学的宝贵遗产。人参生长的环境受到污染,直接影响人参的产品质量,威胁人类的健康,也会造成进入国际市场产生障碍。特别是我国台湾和香港地区近两年对从大陆进口药食两用中药材中农药残留问题非常敏感。 本文参考《中国药典》2015版,建立了利用全自动凝胶净化色谱(FLEXI)、固相萃取、气相色谱-电子捕获检测器(Gas Chromatography –ElectronCaptureDetector,GC-ECD)检测人参中22种有机氯类残留量的检测方法。在乙腈提取、经凝胶净化色谱结合固相萃取净化,收集全部洗脱液,置氮吹仪上吹至近干,加异辛烷定容至1mL,用气相色谱带电子捕获检测器检测(GC-ECD)。结果表明回收率良好,重现性高。

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PreeKem屹尧FLEXI GPC全自动凝胶净化系统

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全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留(上)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
参考《中国药典》2015版,建立了全自动凝胶净化色谱、固相萃取净化,气相色谱配电子捕获检测器检测人参、西洋参中农药残留的方法。样品经乙腈提取,凝胶净化色谱、固相萃取净化,收集全部洗脱液,置氮吹仪上吹至近干,加异辛烷定容至1mL,涡旋使溶解,用气相色谱带电子捕获检测器检测。结果表明回收率良好,重现性高。

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PreeKem屹尧FLEXI GPC全自动凝胶净化系统

FLEXI GPC

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全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留 (下)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
本文参考《中国药典》2015版,建立了利用全自动凝胶净化色谱(FLEXI)、固相萃取、气相色谱-电子捕获检测器(Gas Chromatography –ElectronCaptureDetector,GC-ECD)检测人参中22种有机氯类残留量的检测方法。在乙腈提取、经凝胶净化色谱结合固相萃取净化,收集全部洗脱液,置氮吹仪上吹至近干,加异辛烷定容至1mL,用气相色谱带电子捕获检测器检测(GC-ECD)。结果表明回收率良好,重现性高。

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PreeKem屹尧FLEXI GPC全自动凝胶净化系统

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中草药重金属及有害元素前处理解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
引言 在食品药品安全要求日益严格的今天,中草药中重金属及有害元素含量超标问题受到了人们的广泛关注。据报道,川芎、黄芪、人参出口受阻即是重金属检测超标的结果;而曾在德国风靡一时的普洱减肥茶现已被迫完全退出了德国市场,罪魁祸首也是重金属和农药残留超标问题。 中草药重金属及有害元素检测依据 ?2010年版《中国药典》(一部) ?WM/T 2-2004《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》

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PreeKem屹尧TOPEX+全能型微波消解仪

TOPEX

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胶囊铬检测前处理解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

塑料

检测项目

溶出物
上海屹尧仪器科技发展有限公司作为具有十五年历史的微波化学前处理专家,参考2010版《中国药典》推出了胶囊铬检测的前处理解决方案-微波密闭消解方法。微波消解法的原理是微波从炉腔一次发射,穿透绝缘性的框架、套筒、内罐,使样品和酸液充分吸收微波,温度越高,化学反应速率越快,从而使样品在高温高压的环境下充分消解。微波消解法具有升温快、消解彻底,更不会造成挥发性元素的损失,回收率高,非常适合胶囊样品的消解。

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微波辅助萃取与醇溶剂提取藜蒿中黄酮类化合物比较研究

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本文分别采用WX—3000型微波辅助萃取和醇溶剂提取藜蒿中黄酮类化合物。固定微波照射时间12min,对溶剂浓度、微波照射功率、固液比以及温度为因素,正交实验优化微波辅助提取藜蒿茎中黄酮类化合物工艺,得到微波提取藜蒿茎的最佳条件为:70%的乙醇浓度,800W的照射能量,1:20的料液比和80℃的照射温度,藜蒿茎的黄酮得率为6.43%;固定溶液pH为10的条件下,对醇溶剂提取的提取温度、溶剂百分数,提取时间,料液比四个因素做正交实验,得到醇溶剂提取的最佳条件为:温度为90℃,乙醇浓度为70%,提取时间为100 min,料液比为1:40,藜蒿茎的黄酮得率为6.11%。微波辅助萃取与传统的醇溶剂提取比较,提取率有显著优点是方法的提取率增加0.32%,提取时间缩短为原来的1/ 8。

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