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PAS & INNOTEG| 联手解决医疗口罩安全问题
2020/03/11 17:05
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方案摘要：
产品配置单：
PAS 气相色谱多功能自动进样器 CONCEPT MIS
型号： CONCEPT MIS
产地： 德国
品牌： PAS
¥20万 - 50万
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方案详情：
疫情期间，对于医疗防护口罩需求量急剧增大，使医用口罩成为最畅销的必备品。做好个人防护，带好口罩，已成为了当前每个人的使命，也是对此次疫情的贡献。
合格的医用口罩在生产过程中会采用环氧乙烷灭菌（EO），把口罩放在400mg/L的环氧乙烷环境中，使微生物大分子失去活性，达到杀菌目的。环氧乙烷不仅易燃易爆，在常温下是无色带有醚刺激性气味的有毒气体，具有致癌毒性，能对体内多个器官系统产生损害。
依据国家标准《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》，规定医疗器械中环氧乙烷的*残留量及推荐配置为液体进样/顶空进样-GC带FID及ECD检测器。
按照ISO10993-7，对环氧乙烷（EO）对人体的平均日计量规定： | |
暴露时间 | 平均日允许量（mg/day） |
短期接触（在24h以内一次，多次或重复使用或接触的器械） | ≤2 |
长期接触（在24h以上30d以内一次，多次或重复使用或接触的器械） | ≤4 |
持久接触（在30d以上一次，多次或重复使用或接触的器械） | ≤0.1 |
▊ 样品前处理方法
国标有以下几种方法进行前处理，其中包括模拟使用浸提法，极限浸提法，热极限浸提法等。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留，因此如果极限浸提法满足限量要求则不必进行模拟使用浸提法。根据标准里的热极限浸提法，步骤为:称取1g样品，放入密封的管瓶中，并在适宜的温度下加热一定时间。抽取100μl顶部空间的气体，注入气相色谱仪，测定EO的峰高和峰面积。
▊ 仪器设备
（1） 气相色谱仪：配有火焰离子检测器(FID)或电子捕获检测器（ECD）（注：ECD无法检测EO信号，除非将EO用溴化氢进行衍生化）
（2） 液体进样器或顶空进样器 PASINNOTEG GC结合推出对检测口罩中残留的环氧乙烷的解决方案，为民生安全保驾护航
PAS & INNOTEG GC 联合推出对检测口罩中残留的环氧乙烷的解决方案，为民生安全保驾护航！
1. CONCEPT MIS 气相色谱多功能自动进样器 |  |
2. INNOTEG GC 5000C：提供稳定性能护航分析 |  |
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