您在处理样品冷冻干燥时是否有过这些困惑?
Lyophilization Seminar
时间:2023/11/17 14:30-16:30
地点:生物医学技术支援中心-香港科学园科技大道西17号17W大楼701-707室
讲师:魏晓颖,上海莱奥德创生物科技有限公司总经理
报名方式:扫描下方二维码报名
上述关于样品冷冻干燥的困惑您都可以在本次莱奥德创线下分享会上得到解答!此外,您还将了解到:
● 冻干PAT工具的重要作用
● 高质量的冻干有益于产品价值和风险管理
……
德祥科技及旗下上海莱奥德创生物科技有限公司拥有与百年冻干工艺和设备制造商的合作以及30年的经验积累,可使用前沿的PAT工具,对您的样品进行有效的风险评估。保障样品成核冻干过程可控,以实现尽可能最 佳的冷冻干燥周期,获得较佳的均匀性、复水性或未来规模扩大的重现性。
地点指引:
1、分享会简介
随着高新的技术发展,样品变得越来越小,越来越复杂,以实现突破性的功能。同时,这也使样品在液体状态下变得不稳定,使得冻干过程变得更加复杂。例如mRNA-LNP、寡核苷酸、IVD分子、抗体、ADC等。根据FDA的规定,一些新发现的分子需要100%冻干。在药物发现和开发中经过一系列广泛的设计和实验之后,冻干成为将产品推向市场之前的必要步骤。
冷冻干燥是一种通过升华从样品中除去水分以防止样品变性的方法。它将溶液样品转化为粉末形式,增强了产品的稳定性,延长了保质期,并消除了冷藏和运输的需要。冷冻干燥被错误地认为是去除水分的简单干燥过程。由于产品复杂性的增加,冻干现在需要实时控制和监测再现性。
在本次演讲中,莱奥德创将分享:
● 我们在不同地区和全球各地的成功案例;
● 展示QBD和PAT工具如何成为成功冻干的要素;
● 在不影响功能的情况下,如何使样品具有更佳稳定性,降低风险和成本;
● 高质量的冻干如何显著提高您产品的价值。
如果您对讲座活动有任何疑问或对莱奥德创冻干服务感兴趣,欢迎随时联系莱奥德创,可拨打热线400-006-9696。
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莱奥德创还有金字塔冻干技术分享平台,平台集合国内外师资力量,拥有完善的冻干理论指导体系,同样能够解决您在冻干工艺开发中遇到的各种问题!![]() |
2、莱奥德创冻干讲堂
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基于对于冻干研发的一些考量,莱奥德创创建了金字塔冻干学习平台:包含了从冻干理论基础,到配方和工艺开发,再到放大及生产,以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。
内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。
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莱奥德创冻干工场
上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办,专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务。
德祥科技有限公司服务冻干行业十余年,在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验,迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖:蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多脑、脂质体、IVD、食品等领域。依托于合作伙伴美国ATS SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作,掌握前沿的冻干理念与技术,使用质优的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。
服务优势
Our Mission
莱奥德创冻干工场专注于提供质优的冻干设备应用和制剂开发相关服务,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。
Our Vision
做冻干工艺的创新者,为生物医药开发提供质优制剂产品解决方案。
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