5月19号19:00德祥直播间，我们准时开挖！在慧淘的耗材堆里，挖呀挖呀挖淘丰富的耗材，买常用的“它”在德祥的直播间里 挖呀挖呀挖拿大大的折扣价，抽大大的奖5月19号19:00，上德祥直播间等你来一起挖！ 都有机会挖出什么宝贝呢？细胞过滤篇用小小的吸头，滤细胞聚集物 Bel-Art Flowmi 细胞过滤器可在FLOW（流式细胞术） 或者FACS（荧光激活细胞分离）分析之前快速有效地过滤小体积样品（高达1000µl）。移液器篇用小小的注射器，移除多多的液体 Bel-Art可耐压，可重复使用的聚碳酸酯96孔板移液器可在不到10秒内抽吸或分配96个移液头，同时加速清理工作。过滤漏斗篇用透明的漏斗，提升过滤的速度 Bel-Art PMP 76ml Urbanti高速过滤漏斗具有内部螺旋肋，可提高过滤速度。直播有奖篇抽幸运的粉丝，送大大的奖 想知道慧淘的耗材堆里还能挖到什么惊喜？想知道德祥直播间能淘到多大的折扣？锁定5月19日19点德祥直播间！德祥带你一起挖宝！ 关于慧淘科仪商城 慧淘科仪商城（简称“慧淘”）是德祥集团旗下的一站式科研用品采购平台。慧淘精选来自全球的*实验室科学产品，专为实验室用户和科研专家而生。致力于提高客户的采购效率。通过慧淘，您可以简单而便捷地对产品进行搜索、挑选和下单，以此选购最具性价比和满意度的*产品。不仅如此，慧淘紧跟行业趋势，为您提供技术先进的智能产品和定制化的产品应用及解决方案。

你有多久周末只在家里蹲？又有多久没有看过祖国的大好河山？这可不行！健康生活、快乐工作是德祥科技一直以来所倡导的宗旨。趁着这个踏青访春的好时节，4月19日，德祥科技率先开启了为期四天的“2023年东区团建活动”。 这一次，德祥科技将带领大家走出城市，拥抱自然，大口吸氧，大声欢笑。德祥东区2023年Q1销售会议圆满结束2023年是德祥科技新征程启航的一年，因此，在*季度结束之际，德祥科技东区业务同事一起参加了2023年*季度的复盘。会议中，每位东区销售分享了自己在Q1的目标完成情况、Q2的新目标及未来的规划，并积极听取其他人的点评与建议，提升了自己的专业水平。德祥集团CEO Hawk也在本次会议上致辞，鼓励全体东区业务人员，聚焦市场，深耕专业，上一个台阶看问题，下一个台阶找方法，只有不断地突破自己的舒适圈，你才能拥抱全新的自己。 *，在全体东区销售“新征程，新跨越，2023业绩翻番”的口号声中，本次“德祥东区2023年*季度销售会议”正式画上了圆满的句号。 跨越2023，跨越三清山业绩虽然很重要，但身体是奋斗的本钱！拥有一个健康的体魄和适当的放松更重要。因此，本次东区春季团建安排了大家一起跨越道教名山——三清山。三清山，不愧是高凌云汉江南*仙峰，光摇一碧回环水，翠挹三清远近山。山顶风景虽美但却难得啊！这座山主体南北长12.2公里，东西宽6.3公里，从山脚至山顶，水平距离有5km！即使有缆车助力，剩余的路线对于普通人来说仍需要5个小时的脚程！更何况是我们这些办公室久坐的打工人？但没想到，德祥科技藏龙卧虎，原本5个小时的路程仅耗时3个小时就爬完了？！讲真的，德祥确定不是某个“特种兵组织”吗！  尽管每个人体力各不相同，但在路途中没有一个人主动放弃，大家彼此搀扶，相互鼓励，还是咬牙坚持到了*一刻。在山顶上，突然想到刘墉《方向》中的一段话：“你可以一辈子不登山，但你心中一定要有座山。它使你总往高处爬，它使你总有个奋斗的方向，它使你任何一刻抬起头，都能看到自己的希望。”人生亦如翻山越岭，德祥科技脚步也不会止步于眼前的这一座。新的2023年，德祥科技有着新目标、新征程、新跨越，但只要奋勇攀登，不忘初心，相信“新征程，新跨越，2023业绩翻番”绝不仅仅是一句口号！那我们要怎么做呢？不妨先定个小目标，比如挣它个一个亿？ 路虽远行则将至，在这条路上，德祥科技欢迎每一位新伙伴的加入。一个人虽然可以走的更快，但是一群人却可以走的更远。加入我们德祥科技正诚招仪器销售工程师！想要加入我们？简历可投递至：lan_zhao@tegent.com.cn职位职责：1.  积极推动负责产品的销售工作，完成销售任务；2.  与相关部门合作，进行市场开发，参与并组织技术交流活动；3.  建立并维护良好的客户关系；4.  对合同从签定后到完结各环节跟踪、负责，与经理、工程师及商务人员保持良好的沟通应聘要求：1. 大专以上学历，专业方向：化学分析、材料等相关专业；2. 一年以上工作经验，有高校、研究所等单位业务经验者优先；3. 性格外向、开朗、活泼、积极、上进；4. 人际关系良好，善于沟通、有团队合作精神，敬业、忠诚可靠；5. 热爱销售工作，且具备做销售的素质，即热爱挑战、富有激情、勤奋、吃苦耐劳。工作地点：上海市长宁区关于德祥集团德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为*的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商”、“年度最高销售奖”等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！

随着人们对绿色环保的重视，新的萃取技术追求小型化、无溶剂、简便，包括固相微萃取（SPME）和动态捕集针技术（Needle trap，NT）。分析痕量挥发性有机物，该这如何选择合适的前处理技术呢？我们先来分别了解一下这两种技术。固相微萃取SPME固相微萃取(Solid Phase micro extraction,SPME)原理: 通过纤维头上的涂层，直接浸入式或顶空式萃取待测物，依赖于涂层和样品之间的分配平衡，SPME纤维头插入GC进样口热解析后，分析物导入GC。 图1：固相微萃取SPME公式（1）： Kfs：目标物在样品中的分配系数Vf：涂层体积Vs：样品体积C0：样品的初始浓度固相微萃取的特点：1. 非完全萃取，也称平衡萃取，灵敏度受样品与涂层之间的分配系数（Kfs）影响，；2. 萃取量与样品体积无关，适用于野外采样；3. 被动吸附，对于浓度非常低的样品，采样时间过长；4. 仅能萃取游离化合物；5. 多数用于实验室分析或借助便携式GC-MS现场分析。动态捕集针 Needle trap动态针捕集 (Needle Trap,NT)原理：把固体吸附剂装填在一根22号或23号规格的针内，通过注射器或采样器与针相连进行主动吸附气态样品，样品流连续地从针内穿过，目标物被针内的吸附剂所富集，由于NT针的规格与气相色谱进样针相似，可以直接将NT针插入GC进样口热解析，分析物导入GC分析。 图2：动态捕集针Needle Trap公式（2）： Vs：样品体积C0：样品的初始浓度动态针捕集的特点：1. 完全萃取，灵敏度不受Kfs分配系数影响；2. 萃取量与样品体积有关，可通过增加样品体积而提高灵敏度；3. 主动吸附，特别适用于浓度非常低的样品，如植物源、昆虫中的挥发性有机物，可通过调节采样速率缩短采样时间，仅需少量样品即可实现高灵敏度；4. 可萃取游离和与颗粒结合的化合物，如烟雾颗粒中的丙烯菊酯；5. 兼容实验室分析和现场采样&分析。Needle Trap VS SPME     为了让大家更直观的了解Needle Trap和SPME的差别，帮助您选择出适合的前处理技术，我们特整理了下面这张对比表。 表1：SPME vs Needle Trap对比总结与固相微萃取相比，Needle trap动态捕集针的区别在于，它是一种完全萃取技术，分析挥发性较强的物质，可以通过增加样品体积提高灵敏度。同时简化了校准方法，允许富集颗粒结合的化合物，意味着可萃取气溶胶中的挥发性有机物。Needle trap和SPME，具有一定互补性采用SPME和Needle trap技术对大蒜油[1]、薄荷[2]、老鹰茶[3]等风味物质进行分析鉴定，动态针捕集技术能萃取到更多香气成分，在富集挥发性香气物质用于鉴定分析方面表现更强的完整性，和固相微萃取技术有一定的互补性，特别适用于非靶向研究或复杂基质的研究。关于Needle trap技术Needle trap技术提供更全面的检测结果蚊香[4]样品使用固相微萃取（SPME）和动态针捕集（Needle trap）技术想结合来简单快速地测定游离和颗粒结合的化合物。下图结果表明，SPME对极易挥发的物质，由于Kfs值低，所以萃取效果不是很好，半挥发性物质因为挥发性弱，也不容易被萃取，对位于色谱图中间的挥发性有机物具有较高的萃取效率。NTD由于萃取相体积较大，对更易挥发的化合物的萃取率较高，而对颗粒结合的丙烯酸酯有更高的提取效率。 Needle trap技术可复合多种吸附剂涵盖更广的吸附范围Needle trap技术可以复合多种不同的吸附剂填充在动态捕集针内，从而实现宽沸点范围（30-250℃）和更宽习性范围的化合物。常见的组合为Tenax TA(弱吸附剂)&Carbopack X或Carboxen1016（中等吸附剂）&Carboxen1000(强吸附剂)，对整个沸点范围内的挥发物有更好的萃取效果。 Needle trap应用范围NTDs被广泛用于不同类型样品，在固体和液体样品中提取挥发性和半挥发性化合物气态化合物的应用，包括呼吸气、香气（植物，食品）、环境（水，土壤，空气等）和生物（尿液，血液等）等基质，表2[5]列出各种吸附剂类型用于不同基质的分析。 表2：Needle Trap应用举例Needle trap（NT）动态针捕集技术 Sampling Case 动态针捕集采样器(点击查看产品)Needle trap（NT）动态针捕集技术是一种新型的挥发性有机物（VOCs）的前处理手段，小型化的针捕集形式，是萃取气态混合物全新的选择。参考文献：[1] 乙醇浸提大蒜油工艺的研究及ＧＣ－ＭＳ呈香成分分析[J],中国调味品, 2017,４２(２):19-23;[2] Needle trap－GC－MS 法分析云南不同产地薄荷的挥发性成分[J],云南大学学报,2015,37(2):265- 271;[3] 老鹰茶游离和键合态挥发性成分的分析[J], 食品与发酵工业,2019 , 45 ( 3):254-259；[4] Vadoud H. Niri, In-Yong Eom,Farhad Riazi Kermani,Janusz Pawliszyn;Sampling free and particle-bound chemicals using solid-phase microextraction and needle trap device simultaneously, J. Sep. Sci. 2009, 32, 1075 – 1080;[5] Shakiba Zeinali, Janusz Pawliszyn ， Protocol for a needle-trap device coupled to GC for the analysis of volatile and semi-volatile compounds in solid and liquid samples,Green Analytical Chemistry 2，2022.

五一假期已经结束了，相信许多一线科研人员已经休息五天了，但你可别忘了“与你朝夕相处的战友”！你的仪器也要休息啦！要知道，节前正确关机，可以避免节后仪器开启使用时很多不必要的麻烦哦。德祥为大家准备几种实验室仪器的关机维护方法，包含了气相色谱、液相色谱、ICP-MS、离心浓缩仪、冻干机、柱后衍生仪等，希望可以帮助到大家。 01 气相色谱1 取下进样针，用溶剂清洗，避免进样针内残留，尤其是粘度较大样品；2 关闭流量控制单元氢气、空气开关和氢气、气缸总阀门；3 设置温度，等待仪器各部分的温度降至约50°C；4 关闭仪器电源，退出色谱工作站，关闭计算机；5关闭一段时间后，关闭载气筒；6 若较长时间不使用仪器，应当为气相色谱仪器罩上仪器罩。02 液相色谱1 试验结束后，用水相（如有盐离子，必须用水冲洗至少1小时）或有机溶剂（半小时以上）冲洗管道；2 清洗进样阀；3 色谱柱清洗的时候，不推荐用纯水洗，加入5%甲醇才能保证湿润，否则色谱柱的碳链会发生塌陷，破坏柱子；4 清洗完毕后，在工作站中关闭恒流泵；5 依次关闭开检测器，泵A，泵B，柱箱的电源；6 关闭工作站及电脑，盖好防尘罩。03 离心浓缩仪1 取出样品，用柔软干净的布擦拭转子和机腔内壁，在离心室内温度与室温平衡后盖上机盖；2 关闭主机、泵或冷阱。拔掉电源线；3 将废液瓶内的废液全部倒掉；4 将排废气管放回原处，关好窗户。如果您在仪器开关机或使用过程中，还碰到其他问题，可留言咨询；关注“德祥售后服务”公众号，我们会不定期分享仪器维保内容。04 ICP-MS1 实验结束后，用2%硝酸和去离子水分别冲洗进样系统5-10分钟；2 等离子体熄火后，松开蠕动泵管，取下泵管，检查蠕动泵管，是否需要进行更换；3 等离子体熄灭后，需要一段时间冷却（2min左右）至仪器回到待机状态，再依次关闭冷却循环水机和氩气阀门；4 拉下仪器左侧的主电源开关至OFF位置，等待一段时间后仪器会自动卸真空，关闭排风。5 检查硬件部分，如雾化器、雾化室、炬管、锥等；6 数据处理电脑关闭前建议提前备份数据文件，以防数据丢失！如果您在仪器开关机或使用过程中，还碰到其他问题，可留言咨询；关注“德祥售后服务”公众号，我们会不定期分享仪器维保内容。05 冻干机1 样品冻干结束，腔体恢复至常压；2 取出冻干样品，开始设备除霜功能，并连接排水管。对于中式设备冰脱落后，取出冰块，并对冷阱进行清洁。除霜结束后拔掉排水管，关闭除霜功能；3 关闭供气主压力表，关闭电源取下电源线。对于中式机型断开断路保护器。冻干机维保及开关机操作步骤详见设备手册或操作SOP，如果您在仪器开关机或使用过程中，还碰到其他问题，可留言咨询；关注“德祥售后服务”公众号，我们会不定期分享仪器维保内容。06 柱后衍生仪1 按下“STOP”键，停止泵运行，设置加热反应器温度为30℃；2 去除两个衍生试剂瓶，更换为20%甲醇/水溶液；3 用注射器在排空阀抽取3次，使得20%甲醇/水溶液充满整个泵头；4 按下“RUN”键,运行泵，推荐0.3ml/min流速，运行30min；5 运行结束后，按下“STOP”停止泵，关闭电源即可。注：如果长时间不使用仪器，完成以上操作后，更换*甲醇再冲洗15min后关闭仪器如果您在仪器开关机或使用过程中，还碰到其他问题，可留言咨询；关注“德祥售后服务”公众号，我们会不定期分享仪器维保内容。

四月中旬德祥科技曾携手英诺德INNOTEG、SP Bel-Art、Vapourtec等多个仪器耗材品牌到访四家院校举办德祥春季高校展，具体活动回顾可点击《高校展 | 春季有约，和德祥一起缘聚四校》查看内容。为不少学校的师生介绍了德祥旗下的主打产品。抓住四月的尾巴，德祥科技沿路线南下，开启西南之行：  展位现场展出期间，现场的院校老师及同学提出了不少问题，如：移液器如何进行消毒灭菌处理？氢气发生器流量小是什么原因？移液器为什么吸液嘴内有残液？…… 德祥科技的小伙伴都一一进行了解答，同时，为展位附近的同学详细介绍了德祥目前主打产品的产品特点。 本次高校展，德祥科技还特地推行了“仪器耗材0元试用”活动，活动涉及氢气发生器、通用耗材、前处理耗材等多个品类。一直以来，德祥科技都在努力打造体验式服务，希望更多一线科研人员可以更直观、更全面的体验德祥科技旗下的产品。德祥高校展人气展品接下来，就为大家介绍一下德祥本次高校展活动的“当家花旦”产品：INNOTEG高纯氢气发生器 INNOTEG高纯氢气发生器采用质子交换膜（PEM）技术，电解去离子水制成纯度>99.9996%的高纯氢气，彻底告别高压钢瓶，安全、可靠且方便。可替代高压氢气钢瓶，远离高压容器，无爆炸风险，也可直接放置在用气设备的旁边，节省昂贵的管路安装费用。高纯氢气发生器无需定期更换任何干燥剂，真正做到免维护。满足24小时/天，365天连续运行要求；通过CE、FCC、MET（UL、CSA）认证；可实现远程控制。高校展期间，可申请限时0元免费试用！申请试用INNOTEG 移液器Pett Vario INNOTEG-ScienceOne Pett 系列移液器，经过机器人校准，极大限度保证了出厂移液器的准确性！可整支高压灭菌。该系列移液器包括单道可调量程INNOTEG-ScienceOne Pett Vario和固定量程INNOTEG-ScienceOne Pett Fix两款，有多个量程范围可选，适用于实验室的许多应用。 标配两种不同形状及材质的可更换握把，方便操作者使用，且可隔绝热量，避免温度对移液体积的影响单道量程可调，涵盖多个量程范围；最小范围为0.1-2 ul，*范围为1-10 mlINNOTEG 固相微萃取套装 薄膜固相微萃取，简称TF-SPME ，吸附相的表面积大，相体积大，极性范围广，可快速萃取，解决了普通的固相微萃取过程中所存在的吸收速率和吸收能力限制的问题。适用于更宽极性和非极性范围的化合物；适用于挥发性和半挥发性有机物；坚固的膜设计适合于环境样品的采样；无溶剂萃取的绿色环保技术；三种吸附剂：PDMS、PDMS/DVB和PDMS/HLB套装包括：4×TF with PDMS/DVB，4cm4×TF顶空瓶配件固相微萃取（Solid Phase Micro extraction，简称SPME）技术,基于涂覆在熔融石英纤维表面上的固定相涂层来吸附、富集样品中的待测物质，是集采集、萃取、浓缩、进样于一体。Bel-Art红色生物危害处理袋 SP Bel-Art红色生物危害处理袋（200个/包）是使用加厚、高冲击聚丙烯生物危害处理袋，可防止危险的撕裂和泄漏，印有标准生物危害警告符号和四种语言的预防程序：英文、法语、德语和西班牙语。通过ASTM 1709 抗冲击试验和ASTM 1922耐撕裂试验。提供多种尺寸，可高压灭菌至135°C（275°F），具有灭菌指示片，当暴露于蒸汽灭菌20分钟时，其颜色变暗。除了Bel-Art红色生物危害处理袋（200个/包）以外，本次还有多款Bel-Art微型搅拌磁子、玻璃内插管等耗材参加高校展展出。高校展期间，Bel-Art多款耗材包含红色生物危害处理袋（200/个）均可申请限时0元免费试用！申请试用如果您想要了解更多关于本次“0元试用活动”的产品信息，欢迎长按识别下方二维码。申请试用步骤：1. 扫描海报中的二维码，或者点击下方链接，注册会员；点击注册会员2. 登陆邮箱激活会员；3. 点击慧淘商城首页“新春开学季X德祥高校展”专区；4. 将想要试用的产品加入购物车。 德祥科技有限公司德祥科技作为实验室与工业检测仪器设备和服务行业的*供应商，几十年来，持续服务于高校、科研、制药等众多领域，与众多知名厂家合作，提供高质量的仪器与耗材。慧淘商城慧淘科仪商城（简称“慧淘”）是德祥集团旗下的一站式科研用品采购平台。慧淘精选来自全球的*实验室科学产品，专为实验室用户和科研专家而生。致力于提高客户的采购效率。通过慧淘，您可以简单而便捷地对产品进行搜索、挑选和下单，以此选购最具性价比和满意度的*产品。不仅如此，慧淘紧跟行业趋势，为您提供技术先进的智能产品和定制化的产品应用及解决方案。英诺德英诺德（INNOTEG）是德祥科技有限公司旗下一家专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。公司重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了卓有成效的研究开发工作。目前，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

一 抗体偶联药物：肿瘤治疗领域的“生物导弹”抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC)是一种有效的肿瘤靶向治疗药物，由具有特异性靶向作用的单克隆抗体，具有强大细胞杀伤力的小分子细胞毒素和连接二者的连接物(linker)组成。以靶向性抗体为载体，将抗肿瘤活性极强的毒素带到肿瘤部位，提高抗体的活性的同时，扩大小分子毒素的治疗窗。ADC既保留了单克隆抗体的特异性，又利用了细胞毒性药物的高活性，是一类新型的靶向抗肿瘤药物，被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。ADC的概念最早始于1913年Paul Erlich提出的“Magic Bullet”设想：即利用具有致病机体特异性靶向的化合物做载体，将毒素带入病灶，从而只在靶组织部位发挥作用。在技术不断进步，加上学者不断钻研的情况下，ADC药物已经经历了三代技术变革，技术日臻成熟。二 ADC药物主要优势1.疗效优异ADC药物靶向肿瘤微环境中的肿瘤细胞或其他细胞，较传统疗法精度更高，选择性更好，较单独使用单抗更具疗效。可以按原本无法忍受的剂量水平使用有效的细胞毒素，是一种高效的治疗方法；2.安全性优传统化疗无法区分健康细胞和肿瘤细胞,因此通常治疗窗口狭窄。相比之下，ADC药物将细胞毒素靶向运输到肿瘤细胞，可*程度减少正常组织的暴露，减少对周围健康组织的损害；3.联合疗法潜在协同作用将ADC药物与其他疗法(如化疗)联合已证明可以*化ADC药物在癌症治疗的效果。给药方案变更或新型生物标志物选择等方法具有更高灵活性，从而优化治疗效果或根据不同癌症适应症扩大患者人群；4.大量潜在患者单抗药物对肿瘤的杀伤力有限，在大量患者中仍无法得到高缓解率。ADC药物或可将这些患者转为潜在的目标患者人群。此外，针对复发或难治癌症，部分ADC药物被证明较传统疗法具有更大潜力。[1]三 ADC研发壁垒高 图1：ADC药物的结构特征[2]抗体偶联药物包含三种组分：1. 高特异性和高亲和性的抗体：要求高特异性、内吞作用，是决定ADC疗效的关键因素；2. 高稳定性的连接子，是抗体和药物之间的桥梁，控制癌细胞内药物的释放：要求*切割、高均一性，是决定 ADC 安全性的关键因素；3. 高效的小分子细胞毒药物，摧毁癌细胞的弹头：要求高毒性、高稳定性，是决定 ADC 活性的关键因素。总之，ADC抗体偶联药物研发壁垒很高。但是，Genevac离心浓缩设备可以满足连接子和小分子工作流程中的浓缩需求。‍参考文献：[1] 《医药行业抗体偶联药物(ADC)行业专题：群雄纷争ADC药物领域快速发展-220117(59页).pdf》[2] Fu Z,Li S,Han S,et al.Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy.[J].Signal Transduct Target Ther,2022.

4月6日，空客和中国航空业达成多个协议：批量采购160架空客飞机、提升可持续航空燃料产量及使用等。空客预计我国航空市场将以年均5.3%的速度保持增长，对于航空燃料的产量需求也将随之上升。[1] （来源：《财经》空客企业供图）01 什么是航煤？先来了解一个概念，什么是航煤？目前，世界各航空公司所使用的航空燃料主要有两大类：航空汽油和喷气燃料，分别适用不同类型的飞机发动机。航空汽油用在活塞式航空发动机的燃料，喷气燃料用于涡轮喷气发动机。但由于国内外普遍生产和广泛使用的喷气燃料多属于煤油型，通常称之为航空煤油，简称航煤。02 为什么要检测喷气燃料的润滑性？国际航空协会明确要求，需要对于喷气燃料的润滑性进行检测，那么为什么要检测？喷气燃料的润滑性也称为抗磨性，抗磨性的好坏对发动机燃油供应的灵敏调节、油泵使用寿命乃至飞行安全均极为重要。飞机发动机燃料供给系统部件和燃料控制单元的运动部件依靠喷气燃料自身来润滑，其中对燃料润滑性最敏感的是柱塞泵，柱塞与斜盘运转于高负荷和高温条件，燃料系统设计和材料差别将会导致设备对燃料润滑性灵敏度各有区别，实际使用中因喷气燃料润滑性而导致的问题其轻重程度不同。喷气燃料润滑性差会造成油泵分油活门磨损和深度划伤，引起燃料输油压力间歇上升，可能造成离心式油泵调节器的针阀球面和球座磨损，轻者发动机转速降低，稍微严重则机型故障，最严重的是发动机空中停车。 03 世界各国喷气燃料润滑性测试标准实验方法航空涡轮发动机燃料的润滑性问题由来已久，世界各国都对该燃料的润滑性进行了研究，制定了相应的评价方法和试验仪器，并经过不断修正和完善，*在燃料质量规范中明确了润滑性指标要求和标准试验方法。西方普遍采用球柱润滑评定试验法ASTM D5001考察喷气燃料的润滑性，要求磨斑直径小于0.85 mm；国内目前等效采用 SH/T 0687，并要求民用磨斑直径不大于 0.85 mm，军用磨斑直径不大于 0.65 mm。04 国际互认的喷气燃料润滑性评价方法国际航运协会标准采用：ASTM D5001《球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法 ( Ball on Cylinder Lubricity Evaluator，简称 BOCLE法)》(简称球柱法)评定燃料的润滑性。球柱润滑评定试验法 该方法是将不能转动的钢球固定在垂直安装的卡盘中并浸入待测油样，钢环柱体以一定的转速旋转，与钢球之间产生摩擦，测量磨斑直径WSD值来表示喷气燃料的润滑性。 ABS－SL型球柱润滑性评定仪试验钢球为ANSI标准钢号E－52100铬合金钢(洛氏硬度HRC为64～66)，试验环为SAE 8720钢(HRC为58～62)。试验方法选用ASTM D5001《球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法(BOCLE)法》，摩擦上试件为钢球，下试件为圆环，在1000g压力载荷下，钢球固定，圆环以(240±1)r/min速度转动，圆环下部位完全浸没于(25±1)℃的(50±1.0)mL试验油样中，试验前对油样预处理15 min (0.5 L/min 和3.3L/min 的流速空气分别从油样的底部和上表面通入)，相对湿度为(10±0.2)%的空气以流速3.8 L/min 流过油样上表面，试验时间为(30±0.1)min，具体试验条件如下：（点击查看大图）试验结束后在显微镜下测量钢球的磨斑直径，即WSD值(单位为mm)。如下图所示：（点击查看大图）05 德国PILODIST航煤润滑性测试仪 BOCLE D5001航煤润滑性测试仪BOCLE D5001是一款全自动仪器，测试航空煤油的润滑性能，完全按照ASTM D5001标准，采用球柱润滑性评定仪法进行设计。全自动的测试过程不需要任何操作者的干预，只需要将测试球及测试环放置在指定位置，并按下开始按钮就可以进行测试。无需其它额外工具。磨痕是通过旋转的测试环摩擦固定的测试球产生的。一部分的测试环浸入在涡轮油槽中（50毫升），并填满涡轮燃料。油槽的温度，测试流体上面的循环空气的相对湿度（一般保持在10%），以及空气流量均可控。测试球在实验期间的30分钟内用一个恒定的重量（1000±1g）压住。同时试验环以240±1RPM/min的固定速度旋转。实验结束后，用显微镜观测产生的磨损痕的长轴和短轴。磨损痕迹决定了航空涡轮燃料的润滑性。仪器优势1 PILODIST BOCLE D5001不需要安装环和球的工具！！！2 PILODIST BOCLE D5001配备了独特的负载臂定位系统，其结构中有精确的千分尺，只需操作员转动旋钮，环的位置就会改变。不再需要安装不同尺寸的垫片来定位环！3 利用聚光显微镜和数字自动对焦相机进行WSD计算。操作员通过专用软件在显示屏上测量长轴和短轴。数码相机通过标准可追溯厚度标准样品进行校准。无需测微计，无需每年重新认证！06 关于德国PILODIST德国PILODIST公司源自于全球知名的蒸馏及精馏设备供应商。公司传承原Fischer公司专业的蒸馏及精馏设备制造技术，为全球石油化工、精细化工行业及科研院所客户提供高品质的原油蒸馏系统、精馏系统、溶剂回收系统、汽液相平衡和分子蒸馏等。如果您对上述提到的产品或检测方法感兴趣，欢迎随时拨打热线400-006-9696咨询德祥科技。参考：[1] 凤凰网资讯《拿下160架飞机订单，空客CEO谈扩产线、中国市场和中国产大飞机》

GC-MS中通常使用EI源，电离能量较高，需要电离能高的气体作为载气，减少背景干扰。有以下要求：具有化学惰性，不干扰质谱图，不干扰总离子流的检测，高纯度等。通常，载气需要保护样品且不干扰样品检测，主要有氦气、氢气和氮气。_分子类型质荷比原子电离能/eV氦气He224.6氮气N22815.6氢气H2213.6氮气氮气虽然为惰性气体，其电离能为15.6eV，与一般有机化合物电离能接近，电离效率高，对总离子有干扰，其质荷比m/z为28，与有些有机化合物的碎片离子重叠，易产生高本底，干扰低质量范围质谱图，对离子相对丰度也有影响。因此氮气不能作为GC/MS载气。氦气氦气作为气相色谱与质谱联用仪（GC-MS）的载气，广泛应用于食品、制药、生物、化工等行业。但是氦气是一种稀有气体，价格昂贵，且不可再生。氢气是否有能替代它的气体昵？答案就是氢气。氢气分子相对分子量为2，电离能13.6eV，而作为载气时，与氦气相比，氢气分子扩散项大而传质阻力项小，样品出峰快、分析时间短、经济成本低，具有一定的实用性，对非氧化性化合物的GC-MS分析，氢气是理想的载气。但是氢气是一种易燃易爆的气体，出于安全考虑，并没有作为GC/MS载气被广泛使用。英诺德超高纯氢气发生器对于非氧性化合物的GC-MS分析，以氢气做载气是一个较优选。相比较传统的氢气瓶，使用英诺德超高纯氢气发生器UHP-HG250制氢气有什么独特优势呢？  多重安全监控 具体优势  纯度＞99.99996%，流量250mL /min； 消除了高压钢瓶的安全隐患； 实时监测气体泄露，如遇异常立即停止运行，保障用气安全； 干燥部分免维护、不需更换耗材，维护成本低； 电解池采用*镀钛外壳，高度防腐、寿命可达8-10年； 纯度稳定，不会出现干燥筒失效纯度降低的情况。为您的实验室用氢气保驾护航！

正值春和景明之际，德祥科技携手英诺德INNOTEG、SP Bel-Art、Vapourtec等多个仪器耗材品牌到访多所院校举办了德祥春季高校展。通过现场直接交流的形式，让院校的老师与同学都能更深入的了解德祥集团旗下的科研产品。 本次到访院校分别是：陕西师范大学 天津科技大学 西北大学 河南科技大学 展位现场德祥高校展现场人来人往，一片火热。现场参观的老师同学有的是接触过德祥旗下科研产品，对产品的使用方法、操作误区等抱有疑问；有的是想要了解产品的具体性能及特点；还有的是想要尝试德祥旗下产品但有所顾虑。 此次德祥春季高校展以“助力科研，梦想无价”为主题，一方面，在每所院校现场安排了拥有多年技术经验的产品经理，一对一为院校师生解答科研方面的疑问，还有多位销售经理驻场，详细介绍了每一款产品的性能及特点。 另一方面，德祥科技本次高校展还特别推出了“仪器耗材0元试用”活动，让更多想尝试德祥科技旗下科研产品的老师同学能切身体会到德祥旗下产品的高品质。 德祥高校展人气展品通过高校展院校展位，德祥科技联合旗下多个品牌，向高校师生展示了德祥科技目前较受欢迎的一些科研仪器及耗材。INNOTEG WM-1 磁力搅拌器 INNOTEG WM-1磁力搅拌器是INNOTEG最新推出的一款磁力搅拌器，具备更优越的性能，高等级的安全性和体贴的使用感。PT1000温度探针使用，满足客户对准确温度控制的各种需求。高校展活动期间，可通过慧淘商城申请0元试用！INNOTEG耗材 本次高校展，INNOTEG展示了多款高性价比通用耗材，可以满足大部分应用需求，产品包括：INNOTEG开孔盖及硅胶垫、针式过滤器、螺纹样品瓶、钳口样品瓶等。INNOTEG针式过滤器配备了鲁尔接头，保证了密封性和极低的溶出。高校展期间，可通过慧淘商城申请0元试用！Tor M20A/M80A顶置式搅拌器 INNOTEG-ScienceOne Tor系列顶置搅拌器，适用于粘稠度较大的样品的连续搅拌反应，且可搭配多种多样的搅拌桨，可实现混匀，均质化等目的！该系列顶置搅拌器包括INNOTEG-ScienceOne Tor M20 A 和INNOTEG-ScienceOne Tor M80 A。Hei-TORQUE Core 顶置搅拌器 Heidolph Hei-TORQUE Core 顶置搅拌器拥有定时器，方便计时 “Max”按钮，一键最高转速运行，适用于最高25升的低至中等粘度介质。*输出扭矩40Ncm，最高转速2000rpm，*处理粘度10,000mPas。关于德祥科技有限公司德祥科技作为实验室与工业检测仪器设备和服务行业的*供应商，几十年来，持续服务于高校、科研、制药等众多领域，与众多知名厂家合作，提供高质量的仪器与耗材。关于慧淘商城慧淘科仪商城（简称“慧淘”）是德祥集团旗下的一站式科研用品采购平台。慧淘精选来自全球的*实验室科学产品，专为实验室用户和科研专家而生。致力于提高客户的采购效率。通过慧淘，您可以简单而便捷地对产品进行搜索、挑选和下单，以此选购最具性价比和满意度的*产品。不仅如此，慧淘紧跟行业趋势，为您提供技术先进的智能产品和定制化的产品应用及解决方案。关于英诺德英诺德（INNOTEG）是德祥科技有限公司旗下一家专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。公司重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了卓有成效的研究开发工作。目前，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

流式细胞仪（Flow cytometer ）是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。可按设定的参数收集不同细胞胞群。流式检测上机前细胞样本处理流程 细胞样品前处理十分重要，无论对什么类型的细胞样本上机检测都需要对样品进行过滤，以防止形成细胞聚集体堵塞仪器。FLOWMI 细胞过滤器 SP Bel-Art为您提供FLOWMI 细胞过滤器，保持样品体积避免FACS/FLOW堵塞这个独特设计的细胞过滤器可在FLOW/FACS分析之前快速有效地过滤小体积样品（高达1000μl）1.产品特点1. 保留你的样品体积;当过滤小体积样品时，FLOWMI细胞过滤器，可以保持你的样品体积和细胞类型不变；2. 可以直接按压固定到1000µl的移液器吸头上；3. 同时配有滑盖，便于单手使用；4. 避免浪费时间和成本；使用FLOWMI细胞过滤器快速高效地过滤降低了FLOW/FACS仪器堵塞的可能性；5. 改善你的工作流程，盒子里的FLOWMI细胞过滤器；6. 质量保证；无菌，FLOWMI细胞过滤器放在一个小型盒子里；7. 适配多种款式的1000ul移液器吸头，包括Fisherbrand Sure-One, VWR brand, Axygen, Nichiryo 和 Eppendorf等诸多品牌；8. 两种规格：40µm和70µm，Flowmi细胞过滤器建议用于*浓度为200万细胞/ml（40µm）或400万细胞/ml（70µm）的样品。2.使用方法 3.限时折扣会员85折现在购买优惠多多，点击注册SmartlabHub慧淘科仪会员即可享受85折优惠！

‍‍冷冻干燥（也称为冻干）行业对生产力和盈利能力的需求正在增加。这种增加促使业内从业者考虑冷冻干燥与喷雾干燥相比的优势。因此，在本文中，我们在考虑两者的优势，以帮助您选择最适合您的项目和产品的干燥技术。冷冻干‍‍燥or喷雾干燥如何抉择？‍‍干燥在生物制药行业被广泛认为是保存各种药物制剂和生物制品的首选方法。当液态稳定性不足、储存要求过于严格或需要固体形式的产品以延长保质期或实现不同气候和环境之间的运输时，就需要使用合适的干燥技术。 冷冻干燥无疑是各种材料和应用中公认的“首选”干燥工艺。然而，由于成本、API的可用性以及有时加工和生产量，对替代方法进行评估以确保使用最适合产品和/或项目的干燥方法。 *的冷冻干燥替代方法是喷雾干燥。喷雾干燥具有多种优势。尽管与冷冻干燥相比，它是行业中的新手，但它展示了在可扩展级别（连续而不是逐批处理）处理更高吞吐量的能力。因此，喷雾干燥也可被视为产品干燥的可行选择，具体取决于相关加工要求和产品应用。两者的干燥过程冷冻干燥冷冻干燥的原理涉及以受控方式对产品进行初始冷冻，以控制冰晶结构。 然后将其置于真空中，在真空中进行升华（或初步干燥）以去除未结合的水。接下来是二次干燥以升华结合水，将材料降至用户定义的残留水分水平。此阶段的目标是结合水而不是未结合/游离水，因此需要更多的能量来通过将搁板温度提高到+20°C或更高来驱动该过程。当加上低气压时，它会导致冰直接变成水蒸气（通过液相），这个过程叫做升华。 根据在给定冻干周期中干燥的样品的性质，温度和真空之间的微妙平衡对于确保在干燥后生产成功的批次而不影响产品功效和活力至关重要。为实现这一点，不同类型的产品及其体积可能需要根据其固有的样品特性进行12小时到5天的冷冻干燥。喷雾干燥喷雾干燥通常被认为是一个更简单（和更快）的过程，涉及在一个步骤中将液体制剂转化为干粉。溶液被雾化成细小的液滴，然后在一个大室中使用热气体快速干燥。然后用旋风分离器收集所得干燥颗粒。尽管根据经验，喷雾干燥比冷冻干燥更快且更便宜，但其中一个显着缺点是它需要高加工温度和剪切力。当然，在受到严格控制的制药和生物技术行业中，这些是许多客户力图避免的，在这些行业中，有效性的可行性和工艺参数与敏感的 API 和配方相关；因此，喷雾干燥更适合用于相当耐寒的产品。冷冻干燥中的产品温度在初级干燥中通常低于0°C，在二级干燥中通常为20-30°C，而喷雾干燥中的产品温度通常高于 80°C。在这些较高 (80°C) 温度下工作的直接影响可能是干燥后样品质量在固有产品特性方面的整体损失，例如：1.功效/生存力；2.味道/气味/颜色；3.一致性；4.营养价值，即食品相关产品中的营养素；5.生物产量—更高水平的细胞（即细菌）对数减少；6.蛋白质降解。 行业中的应用这两种工艺都可用于广泛的应用。例如，冷冻干燥通常用于保存不同类型的细胞、精细化学品、实验室试剂和注射疫苗，以及食品工业和乳制品。因为它通常是用直接装在小瓶或其他容器中的产品进行的，所以这种加工方法最适合干燥后不需要进一步加工的配方；此外，小瓶可以在冷冻干燥机的原位密封，从而避免循环完成时的潜在污染。另一方面，喷雾干燥更常与批量加工相关，而不是基于小瓶的加工。 然而，一个普遍的误解是喷雾干燥仅适用于食品和稳定的原料药，而当代研究表明它可能是用于某些复杂产品（例如微囊化细菌和纳米颗粒）的有效方法。 效率、质量与成本人们普遍认为与喷雾干燥相关的成本低于冷冻干燥的成本，这使得该技术成为某些市场感兴趣的技术之一。与冷冻干燥相关的分批形式不同，喷雾干燥对更大的吞吐量潜力更开放，可以被视为“连续过程”。此外，冷冻干燥的优势在于产品的稳健质量。 精确控制低加工温度可*限度地降低产品固有特性的任何风险，例如塌陷、共晶熔化或超过玻璃化转变温度，从而使冻干产品加工成最高质量。生物制药在喷雾干燥过程中可能会受到剪切应力，再加上所需的高加工温度会使蛋白质等化合物不稳定并损害产品性能，*降低产品功效。总结总之，两种产品干燥工艺方法在正确使用且适用于合适的产品时都是有效的。为了在包括干燥阶段的产品加工中获得*结果，*决定哪种方法最适合项目或持续加工需求的因素将是*产品的质量及其如何到达*用户 。‍‍

 美国Pickering Laboratories公司是一家全球专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构，其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界*的厂商所认可。最美人间四月天   Pickering帮您来省钱！Pickering试剂耗材促销月强势来袭你还在因Pickering价格犹豫？你有衍生试剂、测试体液等产品的大量需求？不管你是回头客还是新顾客，是想要尝试还是再次采购，4月份这场Pickerng的大促你一定不能错过！原因有三：# 5折的超低折扣！今年可能不会再有！# 品类够多！含色谱柱、人工体液等17种品类！# 促销期久，有足够时间考虑！4月1日-4月30日整月！ 如何参与促销？上表内为部分促销试剂价格，更多品类咨询&采购方式：1. 拨打热线400-006-9696；2. 邮箱留言info@tegent.com.cn3. 咨询德祥科技各区当地销售；4. 进入慧淘科仪商场同步下单。慧淘科仪下单步骤Step 1：搜索“慧淘科仪”，点击注册会员Step 2：邮件激活；Step 3：进入商城采购 

2023年3月17日经国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准，代替实施16年之久的GB/T 5750-2006。此次修订是为了解决GB/T 5750-2006中的不足：传统方案灵敏度不足，方法落后，不能充分发挥检测仪器效率，造成检测工作量和成本增加。同时，新标准中新增了多种草甘膦检验方法。 图1：《饮用水标准检验方法》系列标准Pickering试剂耗材促销月新标准中提到的草甘膦试剂，价格正逐年攀升，德祥科技联合Pickering团队于4月整月开启Pickering试剂耗材促销月，促销产品低至5折，包含了草甘膦试剂在内的多款试剂耗材！→点击查看活动参与方式及活动详情更多促销产品解锁,欢迎扫码预约4月14日直播间  

过去3年由于疫情的发展，大量资金、技术和人才都涌向了诊断行业，也推动这个行业的全面升级。相比于侵入性的体内诊断（活检、胃肠镜等），体外诊断更安全，更便捷，而且很重要的是，更经济。体外诊断占诊断总量的90%以上，总费用占比却2%不到。近些年的体外诊断，接连遇到分子诊断和POCT即时诊断两个重要风口，带来了整个行业的繁荣。但是现在很多医院采购要求产品保质期不能低于半年，这在很多通过冻融法保存的产品而言是比较困难的，更何况考虑到很多医疗设施实际上的保存条件也很难达到要求。1 如何满足IVD产品保存条件？冻干技术降低IVD试剂储运要求，提升货架期冻干技术不是体外诊断行业的首创，制药行业已经用了几十年了。这项技术应用到体外诊断，在欧美已经有了非常成熟的技术积淀。简而言之，将样品冷冻后除去水分，样品中固体物质留在原地，保持原有的形状，但是水分含量降到很低（1-5%），这样的话活性物质不容易失活。图1：药物冻干原理上讲，冻干后的预混液不需要低温保存，用的时候只需要水或者缓冲液（buffer）溶解即可。但是很多产品为了保险起见，还是要求低温，只是说要求比冻融保存低很多。除此之外，相比传统冷冻预混液，还有以下优势：· 不需要提前几小时融化，随用随溶· 样品不会反复冻融，剩余材料可直接放回· 运输要求低，不会一个环节出问题报废一整批· 效期显著延长2 冻干产品的分类与应用针对不同的使用场景，冻干产品大致分为两个形式，冻干珠（Lyobead）和冻干饼（Lyocake）。冻干饼：通常指在反应管内进行原位冻干的冻干产品，冷冻及干燥步骤全部在冻干机腔体内完成，不涉及到样品在不同容器中的转移。因为显而易见的好处，方便，而且配方及工艺的开发会容易很多。冻干珠：需要在外界冷冻成珠后，再转移至冻干腔体内冻干。更多是应用在一些“样品不得不移动”的场景，比如POCT。图2：冻干饼图3：冻干珠那么为什么POCT卡盒一定要用冻干珠呢？因为肯定不能直接把卡盒直接放进冻干机冻干，先不论传热效率，冻干机的容量有限*会导致，生产效率过低。图4：POCT卡盒图示好的，介绍了这么多冻干的知识，那么如果想给自己的产品开发一套冻干的方法，要怎么做呢？3 如何开发冻干方法？一个完整的冻干方法，包括配方和工艺。配方（Formulation）指的是冻干样品的成分，这个成分除了有效成分和溶剂之外，还需要加入一些成分用于保持样品结构，比如赋形剂、表面活性剂、缓冲剂、保护剂等等。工艺（Cycle）指的是冻干的程序，就是在什么时候升温，什么时候降温，压强多少等等，是输入冻干机的程序。配方和工艺缺一不可，且任何对配方和工艺的调整都有可能造成对冻干效果难以预见的影响。传统上冻干开发是以经验法和试错法为主，就是“试试再说”“不行再调嘛”。这样做真的科学吗？图5：试错法，就是不停的试，试到正确结果为准当然不科学！FDA早就要求所有使用冻干开发的企业, 必须采用QbD的方式来开发冻干工艺。当然，这是制药行业的规定，但是随着诊断行业监管日趋完善，诊断行业要求QbD还远吗？4 Qbd的设计理念与优势关于冻干开发的QbD不做赘述，详情请查阅“数图详解 如何遵循QbD进行工艺设计与优化”。简而言之，QbD的设计理念，就是通过足够多的数据，在前期建立就建立一个模型，来指导冻干开发的方向，避免无效的试错。图6：QbD方法（Quality by design）QbD设计的优点：1 数据驱动设计；2 提前确定有效设计空间，避免无效尝试；3 避免开发盲目性，提供对开发方向的指导；4 提高复现性和方案稳定性；5 更有利于通过评审。5 如何实现从0到1的冻干开发？那么，当我们对冻干开发的过程和成本，以及冻干开发的QbD思想有了认识，如何具体进行开发呢？德祥科技作为有30年历史的设备供应商，依托丰富的冻干知识经验及庞大的客户关系网，构建了一个体外诊断冻干的一站式解决方案，为客户提供包括冻干设备、咨询、委托测试、配方开发、工艺开发、冻干理论培训在内的完整体系。上海莱奥德创生物科技有限公司是德祥集团子公司，专注于提供先进的冻干设备应用和冻干制剂开发相关服务。为客户开发的冻干方法，莱奥德创将提供从前分析、配方开发及优化、工艺验证、工艺开发到*工艺放大的完整路径，为客户全程保驾护航。图7：莱奥德创冻干方法开发流程基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。具体课程可来电咨询。

ELISpot（Enzyme-linked ImmunoSpot Assay）全名为酶联免疫斑点检测，在酶联免疫吸附技术（即ELISA）的基础上结合了细胞培养技术。ELISpot捕获的目标来自于包被板中培养的细胞在刺激下新鲜分泌的蛋白（抗体或者细胞因子等），去除细胞后，通过酶促反应放大效应展现出有色斑点。ELISpot是一种高度敏感的免疫检测技术，可在单细胞水平检测分泌细胞的频率，从而可以对样本中活细胞免疫状态进行动态的监测评估。ELISpot整个流程基于96孔微孔板，需要在96孔板之间来回转移液体，操作重复费时。Vaccu-Pette/96™ 专为从细胞培养物中去除上清液而设计，不会干扰孔底部的细胞。换培养基的时候如果没有注意风机的影响，特别是所需换液的培养板很多时，容易使细胞因风吹失水而干缩破裂。这时候快速移液换液就很重要，VACCU-PETTE 96孔式移液装置可以在10 秒内吸出或分配 96孔板的液体。VACCU-PETTE 96孔式移液装置 10 秒内吸出或分配 96孔板的液体！Vacu-Pette™ 非常适合同时更换培养基或从 96 孔板中添加/去除试剂 - 只需将Vaccu-Pette/96™连接到一个大注射器并吸取大约 100 倍于所需的每孔体积。例如，要转移 50μL/孔，吸出并输送总共 5 mL。ELISA、细胞毒性和克隆程序的理想选择。1、非常适用于同时更换培养基或从96孔板中添加/移除试剂；2、只需连接一次性塑料注射器即可转移液体；3、它由透明塑料材料制成，一端有一个真空出口，并提供一根内径为 3.2 毫米（1/8 英寸）的短管用于注射器连接；4、无菌/一次性型号由透明一次性塑料制成，只能使用一次，不能进行高压灭菌或气体灭菌；5、可灭菌/可重复使用的型号由聚碳酸酯模压而成；在使用前，必须在不超过121ºC的温度下，在15 psi的压力下进行20分钟的高压灭菌，以避免污染；6、无法进行气体消毒，因为可能会残留滞留气体；7、需要30毫升或更大的一次性无菌注射器（本产品不提供）。注：灭菌产品不可退货。产品信息货号类型尺寸F37876-0000一次性移液装置，无菌127 x 86 x 37 毫米F37876-0001可高压灭菌、可重复使用的移液装置127 x 86 x 37 毫米

年初，国际人用药技术要求协调委员会（ICH）发布ICH指南，以确保高质量的药物以安全有效的方式得到开发。通过的ICH Q13指南，描述了针对持续制造（CM）过程实施的监管考虑和科学方法，以及CM在制药行业中的运营和生命周期管理方面的建议。这些信息适用于新药品的CM和将现有药品的批量生产转换为CM。 图1：ICH Q13 原料药与制剂的连续生产；指南发布日期：2023.01.06ICH guideline Q13的颁布意味着连续制造药品的方法已经被正式纳入到国际药品监管的指南之中。这项法规为制药企业提供了一系列指导，以确保他们在实施连续制造药品时遵守最高标准和规定，并能够有效地管理和控制生产过程中的各种风险。这项指南的颁布具有以下意义：    1. 推动制药企业采用更先进的制造技术，如连续制造，以提高效率、质量和可持续性。    2. 为制药企业提供了一套明确的指导方针，以确保他们在实施连续制造药品时符合国际标准和规定。    3. 加强了药品监管机构对于连续制造药品的监管和管理，确保制药企业的生产过程符合最高标准和规定，并能够快速应对生产过程中的各种风险。    4. 鼓励制药企业在生产过程中采用更灵活、可控、安全和可持续的制造方法，以满足日益增长的市场需求和监管要求。因此，ICH guideline Q13的颁布是一个重要的里程碑，将推动制药企业采用更现代化、高效和可持续的制造技术，从而提高药品的质量和可及性。控制策略的考虑因素任何制造过程都需要一个强大的控制策略，以确保一致的性能和质量，并确保参数漂移时应采取的措施。持续制造提供了更好的反应控制、一致的产品质量和实时分析，避免了批次之间的质量差异。控制策略是确保工艺安全最为重要的部分，对于一个连续混合过程，它考虑了以下因素：01 停留时间分布，混合和扩散    它们决定了达到稳态所需的时间，这对确保工艺稳定和产品质量一致至关重要。02 实时分析     对于及时监测温度、压力甚至*分析（如紫外、红外、拉曼或高效液相色谱或核磁共振）至关重要。03 如何增加生产“批次”的大小     这在批处理中是一个困难的挑战，因为它涉及反应器尺寸、混合和加热性能。在连续流中，有几个方式可以增加：a.将现有的工艺流程运行更长时间b.线性扩大：通过保持关键反应参数（如混合、停留时间和温度）不变，通过增加反应器容积和流量来增加处理量。c.横向扩展：并行运行多个反应器。Vapourtec合成方案Vapourtec R系列的软件可以用于程序反应和收集稳态数据，同时提供实时数据，可用于评估反应效率。例如，使用R-Series软件，用户可以在一个屏幕上查看泵性能、在线分析、温度等更多信息，如电化学中的电流和电压或肽合成中的反应器体积变化等。 新的合成方案和策略使得化学家们越来越需要更安全、更可持续的工艺。因此，制药行业也在不断寻求一种能够减少工艺占地面积、缩短前期研发时间并加速放大生产的技术。随着医疗技术和制药行业的快速发展，流动合成仪已成为当今制药企业的研发和生产过程中不可或缺的重要工具。关于Vapourtec 我们的流动化学系统经常出现在高影响力期刊中，这表明了Vapourtec产品的卓越质量和应用。这些系统的多功能性在各个领域中得到了广泛应用，包括聚合物化学、固相肽合成、电化学和光化学反应等等。我们致力于与全球流动化学家密切合作，并将客户反馈纳入我们的创新中。Vapourtec尖端的流动合成系统、各种精巧的反应器和技术正用于解决制药世界中的更多挑战！

中药是中华民族的瑰宝，几千年来，在防病治病中发挥了重要的作用，也是我国医药产业的三大支柱之一，在经济发展中发挥了重要作用。自从我国加入WTO以后，长期依赖于仿制的化学药物的发展受到了很大的冲击，而具有我国自主知识产权的中药迎来了新的发展机遇，特别是近年来西方国家对传统药物和植物药的普遍重视和注册政策的调整，给中药进入国际市场提供了一个良好的契机。 壹 从中药到新药新药的发现从样品的收集开始，可从民族、民间药物、临床名方、老药和国外天然药物中选择筛选样品，收集样品，进行基原鉴定。通过系统的构效关系分 析，进一步设计并优化活性化合物，再通过活性筛选，直至发现具有临床应用价值的化合物，从而进入新药研发阶段，*成为化学药的一类新药。 中药尽管有两千多年的临床使用历史，但临床上基本都是以复方配伍使用，各种中药的疗效包括复方的疗效如何，没有确切的数据。中药的开发仍需进行大量的筛选，而我国目前中药新药的研发极少经过发现过程，这也是我国缺少疗效独特的中药创新药物的重要原因。贰 科技与传统的结合如果有一种技术可以极大程度的缩减新药研究某个阶段的耗时，那么是否对于我国独特中药创新药物的研发颇有裨益。答案是肯定的。以高通量筛选技术为例，使用GeneVac系统，可以助力缩减新药研究阶段所用时间，无需人工值守，只需要选择相应的溶剂类型，一键开启。 GeneVac 4.0 EZ-2 GeneVac S3 HT中药创新药物发现的新方法、新技术包括“基于细胞、靶酶、亲和色谱、分子烙印技术、生物芯片等的高通量筛选技术”、“多维液相色谱-高通量筛选-LC-MS/NMR联用技术”、“LC-MS-DS/HPLC/HTS联合技术”等。叁 中药创新药物发现的新领域、新途径乔木类植物尚含有一些结构类型较新颖、生理活性较强的成分，发现活性成分的机率较高，如紫杉醇、三尖杉酯碱、喜树碱、番荔枝内酯等。海洋生物中所含化学成分结构新颖、复杂，常具有很强的生物活性，具有很好的新药开发前景。低等生物和植物共生菌具有很强的生物活性，特别是一些真菌类，很小的剂量就能够产生很强的生理作用。同时，低等生物还具有易于通过发酵生产的 优势。鲜活动物的内源性物质，其活性成分具有生理活性强、疗效确切、副作用小等特点，如蛇毒、蚯蚓纤溶酶、水蛭素、斑蝥素、蜂毒等都是活性很强的天然产物。中药复方的化学成分有别于单味中药，通过成分之间的增溶作用，使一些在单味中药研究中没有发现的成分在复方研究中被发现，如我们在补阳还五汤的化学成分研究中发现4个新的生物碱，为创新药物的发现提供新的结构化合物。中药成分的体内代谢产物，由于中药和天然药物具有比化学药更好的生物顺应性，在体内更易发生代谢，其代谢产物往往是其真正的活性成分，如黄芩苷、番泻苷等。肆 Genevac离心浓缩仪GeneVac 4.0 EZ-2系列以及S3 HT系列真空离心浓缩仪搭载独有的Dri-Pure技术，轻松解决高低沸点溶剂，不管是单一溶剂还是混合溶剂都有出色的表现。并且提供高通量的溶剂处理能力，同时处理上百个到上千个样品，缩短研发周期。上百种转子可选，可以兼容孔板、EP管、试管、离心管、烧瓶、样品瓶等。 一台好的溶剂蒸发工作站可以帮助您加速前期研发的效率，保证样品在低温、安全、可控的情况下进行高通量溶剂蒸发，克服药物合成及药物纯化中的蒸发难题，该系列还具备更多高端功能，详细可填写表单进行咨询。

冻干过程中决定产品*质量的一个很关键的因素是产品温度，产品温度必须维持在关键温度以下避免结构塌陷，产品塌陷会影响到：产品外观、残余水分，复水时间，产品稳定性等；产品温度可以用来指示冻干终点，包括一次干燥和二次干燥的终点，当冻干过程参数发生偏移时，产品温度的测量用于证明产品质量，避免没必要的报废，然而在冻干过程中，产品温度不能被直接控制，只能通过层板温度和腔体压力来进行调整，受整个传热传质过程中层板能量的输入（Kv），冰升华界面的冷却（dm/dt）以及干燥层阻力(Rp)的影响。如下图，Kv值是影响传热过程的一个重要因素，Rp干燥层升华阻力是影响传质过程的一个重要因素，共同决定*的升华速率及产品的温度。 今天这里主要讨论传热系数Kv及其检测方法和主要影响因素，干燥层升华阻力Rp的影响因素和检测方法将会在后续的文章中跟大家分享和讨论。在整个冻干过程中，层板（为主）及周围环境提供热量，样品中的冰吸收热量后进行升华，从而将吸收的热量带走，进行一个理想状态下的稳态的传热传质过程。如果Kv值高，样品接受的热量超出了升华需要带走的热量，并且超过了样品的关键温度，样品就会具有融化及塌陷的风险，对*的样品质量造成影响。因此了解清楚冻干过程中的Kv值，对于整个冻干工艺设计及质量控制具有十分重要的意义。冻干过程的Kv值及来源从传热的方程式： 可以导出： 冻干过程中的传热有几种方式：直接热传导(Kc)，气体传导(Kg)和热辐射(Kr)，因此这里的Kv是这三种方式的总和，即Kv = Kc + Kg + Kr直接热传导（direct conduction）Kc• 不受压力影响,跟容器的形状、大小、材质及有关• 通过直接接触进行传热• 通过搁板和相邻西林瓶传热 气体传导（gas conduction）Kg• 受压力影响• Pc ↑ → 通过气体传导的热 ↑热辐射 （radiation）Kr• 不受压力影响，跟发射率e有关：取决于材料表面特质• 能量通过电磁波传播• 在不同温度的表面间• 很大程度上由冻干机的构造决定传热系数Kv主要取决于西林瓶的种类，大小及腔体的压力，可以用以下方程式表示： KC 是直接传热和热辐射传热系数的总和 是层板到西林瓶底部之间的气体传热系数P是腔体压力KD 是层板和西林瓶底部之间的平均距离与模制式西林瓶相比，管制式西林瓶具有较大的KC值以及较大的气体传热系数。比较有代表性的KC和KD值见下图（Pikal et al.） Av是西林瓶的外横截面积Ap是西林瓶的内横截面积KC的单位跟Kv相同KD的单位是Torr-1Kv值测定方法Kv值受各种因素的影响，那么如何测定Kv值呢？ 根据传热传质方程式： 可得到 从Kv的方程式可以看出，只要获得dm/dt以及产品温度Tp就可以计算出Kv值。目前dm/dt 可通过重量法，MTM，TDLAS等方法获得；Tp可通过热电偶产品温度探头，MTM及TDLAS的方法获得，因此Kv值的测定方法目前主要有重量法，MTM方法，TDLAS方法等。重量方法（样品可以用水）具体方法：√ 将水灌装入西林瓶中√ 选取有代表性位置的西林瓶，称量每个西林瓶的重量并记录√ 运行冻干过程（在稳态过程持续几小时），设定层板温度Ts和腔体真空度Pc，用产品温度探头检测西林瓶底部的温度Tb√ 再对每个西林瓶进行称重，计算质量损失dm/dt√ 根据上述数据计算不同位置西林瓶的Kv值√ 计算Kv的平均值 重量方法可行但是比较繁琐，会花费很多的时间，一次实验只能得到一个压力值下的数据，可能会有人为因素带来的误差，一般检测的是单个样品的Kv值。MTM 方法（PAT工具）MTM(Manometric temperature measurement)技术是通过关闭产品腔和冷阱腔之间的隔离阀，通过压力升数据以及复杂的回归方程式，通过软件自动计算可以直接获得我们所需的Kv值。MTM方法可获得升华界面的产品温度Tp，更为准确。MTM方法检测的是批量样品的平均值。具体方法在此就不详细赘述，如需具体了解可点击填写表单咨询。 TDLAS方法（PAT工具）TDLAS (Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy)可调谐激光吸收光谱技术，在产品腔和冷阱腔的通道中安装相关的传感器对通道内水蒸气的浓度和流速进行直接监控，软件可得到实时的升华速率dm/dt数据，根据公式： 可以得到Kv值，并且可以通过一次实验得到不同压力条件下的Kv值，可用于不同规模的冻干机。TDLAS检测是批量样品的平均值，具体方法在此也不再详细赘述，如需具体了解可点击填写表单咨询。不同条件对Kv值的影响Kv 值会随着容器种类，容器大小，容器材质，冻干腔体形状，层板材质，冻干机差异，板层间距，环境条件等有所不同，同时也会随着冻干条件的改变而改变，这里着重分享几个重要的工艺条件对Kv值的影响。腔体真空度对Kv值的影响腔体中气体分子的热传导是Kv值的一部分来源，气体分子数越多，即腔体的真空数值越大，在一定程度上会增加Kv值，Pikal等人研究了3种不同类型的西林瓶，腔体压力和传热系数Kv值之间的关系，如下图，随着腔体压力的增加，Kv值呈非线性增加。（Pikal, M. J., M. L. Roy, and Saroj Shah. "Mass and heat transfer in vial freeze‐drying of pharmaceuticals: Role of the vial."Journal of pharmaceutical sciences 73.9 (1984): 1224‐1237. 层板温度和腔体压力对Kv值的影响Kuu,Wei Y等人研究了不同的层板温度，不同的真空度对Kv值的影响，实验中采用TDLAS快速检测样品的升华速率dm/dt。（Kuu, Wei Y., Steven L. Nail, and Gregory Sacha. "Rapid determination of vial heat transfer parameters using tunable diode laser absorption spectroscopy (TDLAS) in response to step‐changes in pressure set‐point during freeze‐drying." Journal of pharmaceutical sciences 98.3 (2009): 1136‐1154.）结果表明：腔体压力是影响Kv值的主要因素，层板温度对Kv值的影响较小，在低温条件下（-35℃到+5℃），中心样品的Kv ＜批次平均Kv ＜边缘样品Kv， 随着边缘Kv值的下降，边缘Kv和中心Kv的差距也逐渐缩小；然而在温度较高时（+20℃），中心Kv＞边缘Kv。控制成核对Kv值的影响有实验表明当控制成核时，可以明显降低边缘样品的Kv值，并且当层板温度较高或较低时，能明显缩小边缘Kv和中心Kv的差距，使得整批样品的Kv值更均一。另外成核控制也能够时样品内部的结构更均一，孔径较大，缩短冻干时间的同时，使得批次间样品的质量更均一。总结传热系数Kv值在冻干过程中是决定产品温度的一个关键因素，对于前期的冻干工艺设计，优化以及*的商业放大化具有重要的作用，因此采用合理的方法能够快速检测和掌控Kv值并了解其影响因素，能够确保*产品的质量，降低报废率，*限度地节约成本。

论坛时间：2023年4月3日-4日论坛地点：北京朗丽兹西山花园酒店 大会背景生物药技术的发展为生物制药行业注入了活力，然而工艺技术的发展和提升也是生物药非常重要的一环。本次北京生物药工艺峰会特邀业内专家， 就生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量等进行实操性探究。为了推动制药工艺的发展搭建一个高水平的交流平台，组委会定于2023年4月3日-4日在北京举办BPCF第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛。德祥科技一直以来致力于提供专业、高质量的科学仪器设备、检测消耗品与服务，为大量专注于提升生物药工艺技术的企业与高校提供了产品与服务支撑。届时，德祥科技也将于4月3日前往论坛现场4号展位，并于现场准备了生物药工艺优化解决方案分享，现场还有更多惊喜等待解锁。德祥展位 德祥展位号：4号展位现场大量好礼免费送！3日程安排 

冻干过程中决定产品*质量的一个很关键的因素是产品温度，产品温度必须维持在关键温度以下避免结构塌陷，产品塌陷会影响到：产品外观、残余水分，复水时间，产品稳定性等；产品温度可以用来指示冻干终点，包括一次干燥和二次干燥的终点，当冻干过程参数发生偏移时，产品温度的测量用于证明产品质量，避免没必要的报废，然而在冻干过程中，产品温度不能被直接控制，只能通过层板温度和腔体压力来进行调整，受整个传热传质过程中层板能量的输入（Kv），冰升华界面的冷却（dm/dt）以及干燥层阻力(Rp)的影响。如下图，Kv值是影响传热过程的一个重要因素，Rp干燥层升华阻力是影响传质过程的一个重要因素，共同决定*的升华速率及产品的温度。 今天这里主要讨论传热系数Kv及其检测方法和主要影响因素，干燥层升华阻力Rp的影响因素和检测方法将会在后续的文章中跟大家分享和讨论。在整个冻干过程中，层板（为主）及周围环境提供热量，样品中的冰吸收热量后进行升华，从而将吸收的热量带走，进行一个理想状态下的稳态的传热传质过程。如果Kv值高，样品接受的热量超出了升华需要带走的热量，并且超过了样品的关键温度，样品就会具有融化及塌陷的风险，对*的样品质量造成影响。因此了解清楚冻干过程中的Kv值，对于整个冻干工艺设计及质量控制具有十分重要的意义。冻干过程的Kv值及来源从传热的方程式： 可以导出： 冻干过程中的传热有几种方式：直接热传导(Kc)，气体传导(Kg)和热辐射(Kr)，因此这里的Kv是这三种方式的总和，即Kv = Kc + Kg + Kr直接热传导（direct conduction）Kc• 不受压力影响,跟容器的形状、大小、材质及有关• 通过直接接触进行传热• 通过搁板和相邻西林瓶传热 气体传导（gas conduction）Kg• 受压力影响• Pc ↑ → 通过气体传导的热 ↑热辐射 （radiation）Kr• 不受压力影响，跟发射率e有关：取决于材料表面特质• 能量通过电磁波传播• 在不同温度的表面间• 很大程度上由冻干机的构造决定传热系数Kv主要取决于西林瓶的种类，大小及腔体的压力，可以用以下方程式表示： KC 是直接传热和热辐射传热系数的总和 是层板到西林瓶底部之间的气体传热系数P是腔体压力KD 是层板和西林瓶底部之间的平均距离与模制式西林瓶相比，管制式西林瓶具有较大的KC值以及较大的气体传热系数。比较有代表性的KC和KD值见下图（Pikal et al.） Av是西林瓶的外横截面积Ap是西林瓶的内横截面积KC的单位跟Kv相同KD的单位是Torr-1Kv值测定方法Kv值受各种因素的影响，那么如何测定Kv值呢？ 根据传热传质方程式： 可得到 从Kv的方程式可以看出，只要获得dm/dt以及产品温度Tp就可以计算出Kv值。目前dm/dt 可通过重量法，MTM，TDLAS等方法获得；Tp可通过热电偶产品温度探头，MTM及TDLAS的方法获得，因此Kv值的测定方法目前主要有重量法，MTM方法，TDLAS方法等。重量方法（样品可以用水）具体方法：√ 将水灌装入西林瓶中√ 选取有代表性位置的西林瓶，称量每个西林瓶的重量并记录√ 运行冻干过程（在稳态过程持续几小时），设定层板温度Ts和腔体真空度Pc，用产品温度探头检测西林瓶底部的温度Tb√ 再对每个西林瓶进行称重，计算质量损失dm/dt√ 根据上述数据计算不同位置西林瓶的Kv值√ 计算Kv的平均值 重量方法可行但是比较繁琐，会花费很多的时间，一次实验只能得到一个压力值下的数据，可能会有人为因素带来的误差，一般检测的是单个样品的Kv值。MTM 方法（PAT工具）MTM(Manometric temperature measurement)技术是通过关闭产品腔和冷阱腔之间的隔离阀，通过压力升数据以及复杂的回归方程式，通过软件自动计算可以直接获得我们所需的Kv值。MTM方法可获得升华界面的产品温度Tp，更为准确。MTM方法检测的是批量样品的平均值。具体方法在此就不详细赘述，如需具体了解可点击填写表单咨询。 TDLAS方法（PAT工具）TDLAS (Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy)可调谐激光吸收光谱技术，在产品腔和冷阱腔的通道中安装相关的传感器对通道内水蒸气的浓度和流速进行直接监控，软件可得到实时的升华速率dm/dt数据，根据公式： 可以得到Kv值，并且可以通过一次实验得到不同压力条件下的Kv值，可用于不同规模的冻干机。TDLAS检测是批量样品的平均值，具体方法在此也不再详细赘述，如需具体了解可点击填写表单咨询。不同条件对Kv值的影响Kv 值会随着容器种类，容器大小，容器材质，冻干腔体形状，层板材质，冻干机差异，板层间距，环境条件等有所不同，同时也会随着冻干条件的改变而改变，这里着重分享几个重要的工艺条件对Kv值的影响。腔体真空度对Kv值的影响腔体中气体分子的热传导是Kv值的一部分来源，气体分子数越多，即腔体的真空数值越大，在一定程度上会增加Kv值，Pikal等人研究了3种不同类型的西林瓶，腔体压力和传热系数Kv值之间的关系，如下图，随着腔体压力的增加，Kv值呈非线性增加。（Pikal, M. J., M. L. Roy, and Saroj Shah. "Mass and heat transfer in vial freeze‐drying of pharmaceuticals: Role of the vial."Journal of pharmaceutical sciences 73.9 (1984): 1224‐1237. 层板温度和腔体压力对Kv值的影响Kuu,Wei Y等人研究了不同的层板温度，不同的真空度对Kv值的影响，实验中采用TDLAS快速检测样品的升华速率dm/dt。（Kuu, Wei Y., Steven L. Nail, and Gregory Sacha. "Rapid determination of vial heat transfer parameters using tunable diode laser absorption spectroscopy (TDLAS) in response to step‐changes in pressure set‐point during freeze‐drying." Journal of pharmaceutical sciences 98.3 (2009): 1136‐1154.）结果表明：腔体压力是影响Kv值的主要因素，层板温度对Kv值的影响较小，在低温条件下（-35℃到+5℃），中心样品的Kv ＜批次平均Kv ＜边缘样品Kv， 随着边缘Kv值的下降，边缘Kv和中心Kv的差距也逐渐缩小；然而在温度较高时（+20℃），中心Kv＞边缘Kv。控制成核对Kv值的影响有实验表明当控制成核时，可以明显降低边缘样品的Kv值，并且当层板温度较高或较低时，能明显缩小边缘Kv和中心Kv的差距，使得整批样品的Kv值更均一。另外成核控制也能够时样品内部的结构更均一，孔径较大，缩短冻干时间的同时，使得批次间样品的质量更均一。总结传热系数Kv值在冻干过程中是决定产品温度的一个关键因素，对于前期的冻干工艺设计，优化以及*的商业放大化具有重要的作用，因此采用合理的方法能够快速检测和掌控Kv值并了解其影响因素，能够确保*产品的质量，降低报废率，*限度地节约成本。

蛋白质的分离纯化在生物化学研究应用中使用广泛，是一项重要的操作技术。一个典型的真核细胞可以包含数以千计的不同蛋白质，一些含量十分丰富，一些仅含有几个拷贝。为了研究某一个蛋白质，必须首先将该蛋白质从其他蛋白质和非蛋白质分子中纯化出来。 蛋白质分离纯化的一般程序可分为以下几个步骤——01 材料的预处理及细胞破碎分离提纯某一种蛋白质时，首先要把蛋白质从组织或细胞中释放出来并保持原来的天然状态，不丧失活性。所以要采用适当的方法将组织和细胞破碎。常用的破碎组织细胞的方法有：1. 机械破碎法这种方法是利用机械力的剪切作用，使细胞破碎。常用设备有，高速组织捣碎机、匀浆器、研钵等。2. 渗透破碎法这种方法是在低渗条件使细胞溶胀而破碎。3. 反复冻融法生物组织经冻结后，细胞内液结冰膨胀而使细胞胀破。这种方法简单方便，但要注意那些对温度变化敏感的蛋白质不宜采用此法。4. 超声波法使用超声波震荡器使细胞膜上所受张力不均而使细胞破碎。5. 酶法如用溶菌酶破坏微生物细胞等。02 蛋白质的抽提通常选择适当的缓冲液溶剂把蛋白质提取出来。抽提所用缓冲液的pH、离子强度、组成成分等条件的选择应根据欲制备的蛋白质的性质而定。如膜蛋白的抽提，抽提缓冲液中一般要加入表面活性剂（十二烷基磺酸钠、tritonX-100等），使膜结构破坏，利于蛋白质与膜分离。在抽提过程中，应注意温度，避免剧烈搅拌等，以防止蛋白质的变性。03 蛋白质粗制品的获得选用适当的方法将所要的蛋白质与其它杂蛋白分离开来。比较方便的有效方法是根据蛋白质溶解度的差异进行的分离。常用的有下列几种方法：1. 等电点沉淀法不同蛋白质的等电点不同，可用等电点沉淀法使它们相互分离。2. 盐析法不同蛋白质盐析所需要的盐饱和度不同，所以可通过调节盐浓度将目的蛋白沉淀析出。被盐析沉淀下来的蛋白质仍保持其天然性质，并能再度溶解而不变性。3. 有机溶剂沉淀法中性有机溶剂如乙醇、丙酮，它们的介电常数比水低。能使大多数球状蛋白质在水溶液中的溶解度降低，进而从溶液中沉淀出来，因此可用来沉淀蛋白质。此外，有机溶剂会破坏蛋白质表面的水化层，促使蛋白质分子变得不稳定而析出。由于有机溶剂会使蛋白质变性，使用该法时，要注意在低温下操作，选择合适的有机溶剂浓度。04 样品的进一步分离纯化用等电点沉淀法、盐析法所得到的蛋白质一般含有其他蛋白质杂质，须进一步分离提纯才能得到有一定纯度的样品。常用的纯化方法有：凝胶过滤层析、离子交换纤维素层析、亲和层析等等。有时还需要这几种方法联合使用才能得到较高纯度的蛋白质样品。05 蛋白质的分析测定通过物理或化学方法对蛋白质含量进行测定。蛋白质的分析纯化，不仅仅是选择合适的方法，必备的工具，例如微量均质器、干燥器、抗体保存盘等，也很重要。Bel-Art蛋白质分析纯化工具推荐本篇我们根据不同耗材在蛋白质分析纯化过程中的不同作用，分类为大家推荐几款合适的耗材。细胞裂解 热门优选 微量均质器-手持式货号：F65000-0000研磨组织和破碎细胞层析 热门优选 磁珠分离架货号：F19900-000分离结合在磁珠上的蛋白质以快速纯化透析热门优选 透析袋夹持器货号：F18237-0000测定热门优选贝塔盾货号：F24976-0001在进行C14分析时减少接触电泳热门优选 Spindrive™ 轨道摇床平台货号：F37041-0001提供彻底、温和的凝胶混合，同时*限度地扩大实验室空间

之前聊过关于不同沸点的单一溶剂在蒸发过程可能产生的暴沸以及浓缩过程中可能产生的暴沸都可以用Dri-Pure技术解决。最糟糕的混合溶剂“碰撞”问题是否也能解决呢？1、“容易碰撞”的溶剂类型下面列举的一些“容易碰撞”的溶剂类型，看看是否你也遇到过：●   极易挥发的溶剂；●   含有可溶性气体的溶液（e.g.一水合氨）；●   两种溶剂混合，容易蒸发的溶剂密度更大（倒置）；●   两种溶剂的密度非常接近，但溶液可能不能很好地混合；●   溶剂或溶剂混合物中有导致碰撞的溶质（e.g.HPLC馏分）；●   干燥后的化合物会在溶液表层形成覆盖物的溶液。 典型例子一个典型的例子是二氯甲烷（又称DCM）和甲醇。由于DCM的密度更大但比甲醇更容易蒸发，这意味着DCM会下沉到底部但理论上应该先沸腾，我们称之为倒置。这种混合溶液特别容易发生碰撞，底部溶剂暴沸会导致样品飞溅。（即使是完全混溶的溶剂，在高离心力下也能发生一些分离）2、如何解决溶剂暴沸？通过使用GeneVac系统，你完全不需要担心这些，只需要选择相应的溶剂类型，一键开启。 GeneVac S3 HT GeneVac 4.0 EZ-2实例说明——DCM和甲醇例如：有一个混合溶液（离心后）在1cm DCM的顶部分离出1cm甲醇，在500g离心力作用下，管中1cm深的甲醇受到压力比表面高出近400mbar（比重为0.79）。   我们设定从25℃开始，压力先下降到550mbar，而DCM的沸点是25℃，如果不是因为上面的甲醇，DCM现在就可以蒸发了。但因为有Dri-Pure技术存在，即使腔体内的气压是550mbar，DCM实际上受到的压强是950mbar，所以还无法沸腾。因此，压力继续下降到160mbar时，甲醇的沸点是25℃，所以甲醇开始在表面沸腾。当下降到150mbar时，DCM将受到总压力为550mbar开始沸腾。此时甲醇层可能已经变浅了，所以实际上400mbar的压力差会由于甲醇的蒸发一直在减少，但是蒸发会带走热量，所以整个溶液也会冷却一点，降低温度从而进一步延迟DCM沸腾的时间。 未采用Dri-Pure 防暴沸技术 Dri-Pure  防暴沸的效果确切的数字在不同的情况下会有所不同，但需要注意的是，仍然存在一个节点会有大量的甲醇层，但它下面的DCM想要开始沸腾。另外，机器内置Sample Guard功能会通过红外探温器来探测支架和样品温度，防止温度过高引起溶剂沸腾，并且不直接接触样品，避免样品的污染与损坏。  3、GeneVac助力加速研发效率 GeneVac 4.0 EZ-2系列以及S3 HT系列真空离心浓缩仪搭载特有的Dri-Pure技术，能够轻松解决高低沸点溶剂，不管是单一溶剂还是混合溶剂都有出色的表现。并且提供高通量的溶剂处理能力，同时处理上百个到上千个样品，缩短研发周期。 同时，有上百种转子可选，可以兼容孔板、EP管、试管、离心管、烧瓶、样品瓶等。一台好的溶剂蒸发工作站可以帮助您加速前期研发的效率，很大程度上保证样品在低温、安全、可控的情况下进行高通量溶剂蒸发，克服药物合成及药物纯化中的蒸发难题，并且，该系列还具备更多高端功能，详细可拨打热线400-006-9696或者点击填写表单进行咨询。

作为一个冻干工作者，需要具备哪些基本知识？冻干主要涉及两部分内容：配方和工艺关于配方，需要添加什么辅料，包括冻干保护剂、赋形剂等，这些成分共同组成溶液，他们的相互作用和影响是怎样的，溶质是如何表现的？他们在冻干的过程中是以什么状态存在，是结晶的还是无定型态？不同的状态它的冻结和关键温度不同，为了更加深入的了解配方，我们用什么方式来表征他们的关键温度？这些关键温度分别代表什么意义？这都是在配方开发过程中我们需要深入了解的东西。冻干过程*步是冻结。为了确保后期干燥高效快速的进行，保证冻干之后产品批次的均一性，我们需要了解冰的结构以及冻结成冰核时冷却速率的影响。确保达到*的适合冻干的冻结状态。之后是冻干工艺的设计，遵循什么样的原则进行工艺开发，冻干各阶段的影响因素和考虑因素，以及为了了解和监测冻干的整个过程，我们需要什么样的过程分析技术。*了解影响放大的因素，在工艺设计过程中需要同步纳入考虑，保证我们研发的工艺可以顺利放大生产。莱奥德创金字塔冻干培训平台基于这些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台，从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。 课程背景来自英国Biopharma集团完善的冻干理论培训课程体系英国Biopharma集团是全球领先的委托研究，生产和分析服务供应商，同时提供专业的技术咨询，定制的培训课程和先进的精密分析仪器。Biopharma公司在冷冻干燥领域有超过30年的从业经验，可一站式解决客户从最初的产品性质分析到生产工艺放大过程中遇到的问题。莱奥德创冻干产品经理与应用工程师实践经验总结上海莱奥德创生物科技有限公司是德祥科技有限公司旗下子公司。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。国内外专家专题培训聚焦冻干热点应用，适合从事冷冻干燥各个阶段的人员，从研发和实验室工作到全面的工业生产。从设备及系统的技术细节到配方开发和工艺优化。具有国际制药行业的制剂研发与生产的经验，致力于冻干研发与生产研究，对于生物药的多种制剂、剂型的研发有丰富实践经验。课程体系（持续更新中……） 课程限时优惠！ 你问如何获取？Step 1：关注公众号 扫码关注莱奥德创公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的课程Banner Step 4：开始学习  

制备型反相高效液相色谱 (HPLC) 可分离高纯度化合物，被广泛应用于化学、制药、生物技术和生物化学行业。由于其分离纯度高，在小分子药物化合物、寡核苷酸、多肽、天然产物的药物合成中成为必不可少的纯化手段。 图1：HPLC纯化在药物中的案例HPLC馏分是什么？HPLC馏分是含有水和极性有机溶剂（如乙腈/水或甲醇/水），为了更好的分离杂质，反向HPLC流动相中通常会添加0.1%三氟乙酸（TFA）。1、HPLC馏分浓缩面临的问题药物发现中，为了建立文库或通过高通量筛选确定合适的靶标，药物合成后需要进行大量纯化、筛选、分析工作，每天需要处理大量的HPLC馏分，前处理所花费的时间高达61%。处理HPLC馏分浓缩时可能出现的瓶颈：1. 药物种类多变，样品体积、样品容器、溶剂比例不一；2. 样品量巨大，处理时间长；3. 甲醇/乙腈的沸点较低，在蒸发过程容易产生暴沸；4. 直接浓缩干燥很难得到干燥蓬松的*产物。2、提升效率的关键点新药研发就是与时间赛跑，提高效率就是节省金钱。因此，提高样品平行浓缩的效率，就必须解决样品前处理中高通量和自动化的问题，在药物发现CRO企业中尤为重要。 高通量为满足药物高通量筛选要求，Genevac HT-12高端智能的蒸发系统提供高通量处理量，同时处理上百个到上千个样品，上百种转子可选，满足各类化合物体积不一和高通量的浓缩需求。转子类型HT-12样品通量EZ-2 4.0样品通量深孔板24*964*96浅孔板48*968*9650ml烧瓶48850ml离心管120204ml小瓶2884816×100mm试管2884813×100mm试管480801.5mlEP管38464样品完整性现代药物化学中，保持样品的质量和完整性非常重要。Dri-pure防暴沸技术，利用梯度真空和高转速的原理，有效防止低沸点溶剂暴沸，避免样品交叉污染。（点击查看往期内容：实力解析：如何防止混合溶剂“碰撞”导致的样品损失）自动化以下是实验室一般处理流程及Genevac的处理流程的对比图——Genevac通过SampleGenie技术简化实验流程，直接将样品浓缩到小瓶中，避免样品转移带来的损失，并可以节约浓缩时间，以方便后续处理。 图2：实验室一般处理流程 图3：Genevac处理流程简化方案3、如何从HPLC馏分中高效得到干燥蓬松的*产物？药物研发实验室的要求是将样品干燥成蓬松的粉末状，以便准确称量样品、二次取样、复溶和储存，因此，冷冻干燥是实验的首选技术。但是常规的冷冻干燥系统一方面处理时间长，另一方面难以处理有机溶剂，因为有机溶剂很容易产生暴沸，并因此损坏真空泵，造成样品损失。而使用传统的蒸发技术难以得到蓬松的样品。LyoSpeed™技术快速冻干法（LyoSpeed™）是一个两全其美的方法：一种快速，能够得到彻底干燥和蓬松样品的方法。该方法同时也适用于难以干燥的样品，尤其适用HPLC馏分干燥。利用先浓缩后冻干的程序，蒸发程序包含以下阶段：1) 使用Dri-pure防暴沸技术& 40mbar的压力下去除部分大部分有机溶剂；2) 自动排液放出有机溶剂（ADD冷阱自动排液功能）；3) 真空度降至8mbar，快速蒸发大部分水；4) 关闭红外灯，极低的真空度下使样品冷冻变成固态；5) 在全真空下加热一定时间以加速升华；6) *在全真空不加热的条件下直至样品完全冷冻干燥。 图4：快速冻干过程Lyospeed法比只用冻干的方法速度更快，同时比只用蒸发的方法得到更加干燥和蓬松的样品。4、案例分享将15ml 0.01M 布洛芬钠盐溶液溶解在40%乙腈水混合物中并装入20ml闪烁瓶，使用Lyospeed技术平衡浓缩和冻干过程，在HT系列溶剂蒸发工作站进行快速冻干。下图显示传统离心浓缩样品与快速冻干样品之间的差异，快速冻干的样品更加蓬松，更利于样品的复溶。 图5：传统蒸发结果   图6：快速冻干结果Lyospeed技术兼容EZ-2 4.0 Elite离心浓缩系统和Genevac HT 3i系列溶剂蒸发工作站，由足够好的无油真空泵、自动除霜和排液的冷阱以及一个灵活、可编辑方法的软件组成。 EZ-2 4.0 Elite离心浓缩系统  HT 3i系列溶剂蒸发工作站参考文献：Genecac_TechArticle_Drying of Problematic Purification Samples by Lyophilisation in a Centrifugal Evaporator - with “Fluffy” Results

冻干生物制品因其稳定好、保存条件温和，已经成为生物制剂关键的制备技术之一。然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求诸多挑战。抗体偶联药物ADCs、体外诊断试剂IVD，疫苗Vaccines，除了需要遵循的冷冻干燥的经典规则外，每一类分子都面临着独特的挑战。ADCADCs由于其低脱靶效应和对肿瘤部位显著的细胞毒性，已被证明是传统癌症治疗如化疗或联合治疗的良好替代品。冻干的挑战包括：冻结时浓度/pH值变化时可能导致凝聚；在结冰过程中，冰水界面可能发生失稳；干燥过程中对“结构水”去除的敏感性。冻干配方中存在有机溶剂，导致冷冻和升华问题；对操作员的固有毒性。IVD体外诊断试剂IVD，冷冻干燥已成为PCR过程的重要流程，主要用于单个试剂和*产品检测试剂盒的生产。为了更方便安全的存储和运输，对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。越来越多的企业开始开拓海外市场，诊断试剂盒需要通过运输出口。分子诊断检测的冻干是一个大趋势。疫苗冻干疫苗具有显著的优势，但必须克服一些挑战。复杂制剂，尤其是由多种菌株或多种抗原组成的疫苗，可能导致具有挑战性的关键配方温度和复杂的冷冻干燥过程。冷冻和干燥会对疫苗造成一定影响，疫苗冻干过程的敏感性程度因疫苗而异。为帮助大家解决上述挑战，进一步了解冻干工艺，3月6日起，德祥科技有限公司及旗下上海莱奥德创科技有限公司特开启“冻干季”活动，为期3周。活动期间，将邀请冻干设备及工艺开发领域知名专家围绕冻干行业热门话题发表线上演讲，还为参与的各位嘉宾准备了SP冻干设备免费维护、冻干理论培训课程等多重福利！具体活动内容见下文——*重福利：Webinar冻干创新4.0，赋能未来生物新工艺*期   ADC专场直播时间：3月6日 （周一） 14:00-16:00演讲专家： Kevin R. WardBiopharma 研发总监Dr. Kevin Ward 现任英国Biopharma集团研发总监，致力于冻干研究30年。建立了一支专注于冷冻干燥的科学家团队，为全球500多家客户公司开展了2200多个项目，开发了3种分析仪器，开办了250多个培训课程，并成功获得多达15个欧盟和英国政府资助研究项目。 刘祥运德祥科技 产品经理刘祥运，本科毕业于沈阳药科大学制药工程专业，日本国立九州大学获得药学/免疫学硕士学位，硕士期间主攻方向为细胞和抗体药物的开发，毕业后于德祥科技从事生物药冻干工艺和技术应用相关工作。活动议程14:00-15:00 Freeze-Drying of Antibody-Drug Conjugates (ADCs抗体偶联药物的冷冻干燥）15:00-16:00PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用扫码添加小助手，预约直播 第二期  IVD专场直播时间：3月13日 （周一） 14:00-16:00演讲专家： Mattia Cassanelli Biopharma 咨询部门技术经理Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英国Biopharma集团，担任咨询部门技术经理，负责合同研究和生产服务。通过前期研究、冻干工艺审计、冻干前后材料的表征、配方开发、冷冻干燥循环的优化，为技术转让/规模扩大和生产提供支持。 王丽艳德祥旗下莱奥德创 商务主管王丽艳，德祥科技产品主管，从事化学分析及制药工艺7年，培训及市场开发5年以上，主要致力于冻干技术在生物制药及IVD行业的应用及冻干工艺优化。活动议程14:00-15:00Fundamentals of Freeze-Drying for In Vitro Diagnostics体外诊断试剂的冷冻干燥15:00-16:00冻干创新4.0，莱奥德创赋能生物制药冻干工艺扫码添加小助手，预约直播 第三期  疫苗专场直播时间：3月20日 （周一） 14:00-16:00演讲专家： Edmond EkenlebieBiopharma 首席科学家Dr. Edmond Ekenlebie，英国Biopharma集团首席科学家。2014年，获得英国伯明翰阿斯顿大学博士学位后加入Biopharma。目前为Biopharma的全球客户提供咨询服务。研究重点是开发重组疫苗配方以打破冷链限制。 韩晓芳德祥科技 产品经理韩晓芳，沈阳农业大学硕士学位，2011年加入德祥负责冻干机产品的技术，培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验，对目前冻干的国际领先技术具有深入的研究和了解，针对不同客户的应用，提供全方位的解决方案。活动议程14:00-15:00Freeze-Drying of Vaccines疫苗冷冻干燥15:00-16:00冻干工艺开发及放大化需要考虑的因素扫码添加小助手，预约直播 额外福利3月6日起，限时限量！1、SP品牌冻干机维护福利2、冻干前后产品性能测试福利3 、免费冻干培训课程4 、冻干工艺优化咨询扫码添加小助手获取福利   LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握先进的冻干理念与技术，使用*的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供*制剂产品解决方案。

IND2023第三届感染性疾病先进分子诊断技术应用论坛于2023年2月25日圆满落下帷幕。德祥科技应邀参加本次论坛，为现场参展者带去最新冻干解决方案，旗下莱奥德创商务主管王丽艳于论坛现场发表精彩演讲。德祥集团服务于冻干行业十余年，在冷冻干燥领域各方面有着丰富经验，致力于提供值得信赖的科学仪器。旗下莱奥德创，专注于提供先进的冻干设备应用及冻干制剂开发相关服务。接下来，德祥带大家回顾一下现场盛况——德祥现场随着越来越多企业开始拓展分子诊断海外市场，分子诊断检测领域的冻干工艺优化已成为大趋势。因此，德祥科技于论坛现场带来最新体外分子诊断冻干工艺优化解决方案，特安排从事冻干领域多年的产品经理抵达现场，解答相关疑惑，另一方面与来自不同领域的其他从业者互相交换意见。本次IND论坛，德祥科技旗下莱奥德创商务主管王丽艳，带来了主题为《赋能体外分子诊断冻干新工艺》的主题演讲，并受到了众多在场来宾的认可。专题演讲精彩一览《赋能体外分子诊断冻干新工艺》内容包含了：1、冻干工艺在POCT体外诊断试剂方面的优势和应用2、体外诊断试剂冻干的形式及关注点；3、体外诊断试剂配方及工艺开发流程；4、莱奥德创冻干开发+培训相结合，如何赋能体外分子诊断企业。 联系客服可获取完整版PPT 

本文简要综述了可调谐二极管激光吸收光谱技术 (TDLAS) 及其在监测冷冻干燥过程中的应用。通过结合TDLAS的测量和完善的传热传质模型来描述冷冻干燥，用户可以获得影响*产品质量的关键工艺参数 (KPPs) 的信息。SP Scientific 基于TDLAS的传感器LyoFlux，测量连接冷冻干燥器腔体和冷凝器的箱阱阀中的水蒸气浓度和气体流速。使用近红外光谱技术提供了水的浓度和气体流速的实时测量，用于确定水的质量通量(g/s/cm²)。结合箱阱阀连通轴横截面积，提供了离开产品腔水蒸气的质量流量(g/s) [1]。在产品干燥过程中集成流量测量，以确定总水的含量 (g) 。 传感器控制的电子器件和近红外光源被设计为从传感器远程定位。传感器控制单元 (SCU)与光学测量接口之间的通信通过光纤和电子信号电缆实现。传感器的硬件和软件被设计为可以自动操作传感器通电，以有限的用户交互提供连续的测量。该监测器被设计为24/7操作，使用强大的通讯级光学和定期系统健康监测，以确保准确的流量测量。TDLAS技术原理TDLAS传感器依靠众所周知的光谱原理和灵敏的检测技术来连续测量选定气体的微量浓度。TDLAS传感器是基于激光束通过吸收介质传播时的衰减。相关气体成分的吸收特征由比尔定律方程式(1)描述： 方程式（1）    Io,v是初始激光强度;    Iv是穿过一个路径长度后记录的强度;    L穿过测量体积；    S (T)是与温度相关的吸收线强度；    g (v - v。)为谱线线性函数 (积分到一个值为1) ；    N为目标吸收器的数量密度。谱线强度S的温度依赖性是由被探测的吸收器的量子态的玻尔兹曼热总体统计量引起的。括号中的量被称为光吸光度，它是根据传输强度的分数变化来衡量纯信号强度的一个指标。谱线强度与线性函数的乘积是光吸收截面。方程式(1)可以重新排列和积分，提供一种测定溶剂数密度的方法，N，单位是cm^(-3)或 gcm^(-3)，用于确定气体的质量流量。关于质量流量测定 图1：图示在冷冻干燥机阀芯中速度测量的概念(左)产生的多普勒偏移吸收光谱(右)质量流量的测定需要测量在测量体积中的气体流速。速度测量的概念是基于多普勒频移吸收测量， （如图1所示）。速度是由激光传播矢量k和已知角度θ引起的水蒸气的多普勒位移吸收光谱确定的,气体流速矢量u。吸收光谱相对于静态气体样品的吸收波长在波长或频率上移位，其偏移量与气体的速度u和u与探测激光束传播矢量k之间的角度有关。使用横跨连通这轴的两个视线测量，用一个测量路径与阀芯内的第二个路径进行比较来测量频移，并由方程式(2)来描述： 方程式（2）    u是速度 (cm/s) ；    c是光速 ((3·10^10cm/s)；    Δv为峰值吸收位移，从它的零速度频率(或波长) cm^(-1) ；    v。为吸收峰值频率cm^(-1) ，(或波长) 在零流速；    θ是激光穿过流体和气流矢量之间形成的夹角。关于瞬时质量流量的确定瞬时质量流量(dm/dt，g/s)由方程式(3)确定，dm/dt由测量数密度(N，gcm^(-3))、气体流速(u, cm/s)、通道截面积(A, cm²)和若干单位换算因子的乘积计算而得： 方程式（3）移除的水的总量 (g) 是通过对升华运行时间内的瞬时测量的积分来确定的。Lyostar冷冻干燥机中的TDLAS图2显示了安装在SP Scientific 公司的Lyostar冷冻干燥机中的TDLAS的照片。双视线测量配置提供的速度测量灵敏度优于1 m/s，质量流量测定灵敏度优于1x10^(-4)g/s。 图2：安装在SP Scientific公司的Lyostar冷冻干燥机中的配置双视线测量TDLAS照片示意图TDLAS技术在冻干过程中的应用一次和二次干燥终点判定 图3显示了具有代表性的TDLAS水浓度测量和质量流量测定，是在Lyostar冷冻干燥机中干燥5%乳糖配方的过程中进行测定的。 图3：在Lyostar冷冻干燥机中干燥5%乳糖过程中，TDLAS水蒸气浓度测量和质量流量测定的时间轨迹数据轨迹中的峰值是由于在整个干燥周期中进行的压力上升测量。在一次干燥过程中，产品层板温度对四个不同的设定点进行了调整，从而在红色质量流量数据中观察到阶跃变化。在一次干燥结束前，质量流量的下降是由于随着干燥层厚度的增加，干燥层阻力的增加。水的浓度和质量流量数据轨迹都清楚地表明了一次和二次干燥终点。产品温度确定在制药产品冻干过程中，温度历史数据是药品最重要的特征，但其测量一直存在问题。 标准的实验室方法包括将温度传感器（探头），通常是热电偶，直接放置在一些选定的产品瓶中。将热电偶放置在产品中会导致冻结行为的偏差，这就转化为产品温度和干燥时间的差异。干燥过程中的产品温度直接影响到产品质量，因此，开发一种广泛适用的、稳健的测量解决方案是一个重要的行业目标，在工艺异常过程中的温度测量可以防止产品的损失。压力温度测量 (MTM) 压力上升技术已用于在一次干燥的前三分之二期间提供批次平均产品温度，此时批次中的所有小瓶都在一次干燥中。由于需要快速关闭隔离阀，该技术通常只适用于实验室规模的冻干机，并不能为生产规模的温度监测提供解决方案。相反，基于TDLAS的测量技术可以为所有规模的冻干机提供所需的测量能力。它已经证明，基于TDLAS的质量流量测量 (dm/dt) 可以与稳态传热和传质模型2，3相结合，在实验室级冻干机[4]中连续、实时地测定批次平均产品温度。基于小瓶冻干过程中的传热可以用热障和温度梯度来描述。热量从产品腔的层板通过玻璃瓶的底部传输给冷冻产品，以补偿通过升华去除的热量。从层板到产品的热流由方程式（4）来描述： 方程式（4）    dQ/dt为从层板到产品的热流 (cal/s或J/s) ；    Av是由小瓶外径计算出的横截面积；    Kv为瓶传热系数 (特定压力下的特定瓶类型) ；    Ts是层板表面的温度；    Tb是位于小瓶底部中心的冷冻产品的温度。  在稳态下，热流 (dQ/dt) 与质量流 (dm/dt) 有关，即ΔHS（如方程式 （5）所示): 方程式（5）其中ΔHS为 (650 cal/g) 。方程式（4）和（5）可以组合并重新排列，以提供在方程式（6）中所示的小瓶底部的产品温度： 方程式（6）在实验室中，小瓶传热系数Kv，可以通过进行升华测试用方程式（7）单独确定，将纯水注入小瓶而不是产品： 方程式（7） 在这里，可以确定平均温差(Ts - Tb)。在实验过程中，在选定的小瓶(底部中心)中使用热电偶以及在货架表面使用胶粘热电偶。请注意，在实验室中，含有热电偶的小瓶和不含热电偶的小瓶之间的温度偏差很小，可能是由于灌装小瓶的产品液中的颗粒污染，而且对Kv的测定也不重要。Av很容易通过测量来确定。质量流量可以根据已知的水的初始质量和在一次干燥 [4]的预定时间间隔后的剩余水的质量来确定，或通过TDLAS传感器进行批量平均测量 [4] [5]，腔室压力的增加导致Kv的增大，气体传导对小瓶传热系数的贡献值优于层板传导和辐射传热贡献。在确定小瓶批次平均传热系数之后，将dm/dt测量与基于热电偶的层板温度测量、小瓶横截面积和升华水热结合起来，使用公式（6）[4]确定批次平均产品温度。将TDLAS确定的底部中心温度与基于热电偶的产品温度测量值进行比较，以评估测量技术的准确性。10%甘氨酸一次干燥实验结果如下图5所示。 图5：基于TDLAS的批次平均产品温度测定的可行性证明该图显示了基于中心的小瓶和边缘的小瓶热电偶的温度测量之间的明显差异，边缘的小瓶产品温度高于中心的小瓶，这是由于来自温暖的干燥器壁和门的辐射热负荷。TDLAS确定的批次平均产品温度，最初偏向于在早期的一次干燥中热电偶测量的中心瓶，因为最初有更多的“中心瓶”，相比在一次干燥后期的“边缘瓶”，然后提供一次干燥后期边缘瓶和中心瓶之间的平均测定值。除了TDLAS和热电偶温度测量外，还使用MTM技术测定了批次平均产品温度。MTM和TDLAS技术在一次干燥是一致的。额外的分析可以确定升华界面的产品温度Tp [6]。除了确定干燥终点和产品温度外，LyoFlux TDLAS传感器的其他应用还包括评估冷冻干燥器设备的能力极限（参考之前文章：如何测试冻干机的极限性能——可支持的*升华速率），监控工艺和产品参数，并根据质量设计程序开发干燥周期。 TDLAS 技术在冻干过程中应用总结测量水蒸气浓度和气流速度，使之能够连续运行水蒸气质量流量的测定[1]一次和二次干燥终点的测定[1]设备能力测定：阻塞流测定[7]基于QbD的冷冻干燥工艺开发[7][8]小瓶传热系数的测定[4][5]在一次干燥过程中连续测定批次平均产品温度[4]连续测定产品干燥层厚度连续测定产品耐干燥性[9][10]干燥不均一性评估：预测完成一次干燥的小瓶数[9]实时跟踪二次干燥过程中产品残留水分含量[11]总之，基于LyoFlux TDLAS 技术提供了一种独特的测量能力，在整个冷冻干燥过程中提供自主和 连续的水蒸气质量流测定。水蒸气质量流量的测定可以与冷冻干燥的传热和传质模型相结合，以进一步了解干燥过程和影响*干燥产品质量的关键参数，如产品温度等。LyoFlux 适用于实验室、中试和生产规模的冷冻干燥机，使该PAT工具能够用于冻干过程放大和全过程控制。参考文献：[1] Gieseler, H., Kessler, W. J., Finson, M. F. et al., “Evaluation of tunable diode laser absorption spectroscopy for in-process water vapor mass flux measurements during freeze-drying,” J. Pharm. Sci. 96(7):1776-93, 2007.[2] Pikal, M. J., “Use of laboratory data in freeze drying process design: Heat and mass transfer coefficients and the computer simulation of freeze drying,” J Parent Sci Technol 39:115-138, 1985.[3] Milton, N., Pikal, M. J., Roy, M.L., Nail, S.L., “Evaluation of manometric temperature measurement as a method of monitoring product temperature during lyophilization,” PDA Jour Pharm Sci Tech 51:7-16, 1997.[4] Schneid, S. C., Gieseler, H., Kessler, W. J., Pikal, M. J.,“Non-invasive product temperature determination during primary drying using tunable diode laser absorption spectroscopy,” J. Pharm. Sc. 98(9):3401-3418, 2009.[5] Kuu, W. Y., Nail, S. L., Sacha, G., ‘Rapid determination of vial heat transfer parameters using Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy (TDLAS) in response to step-changes in pressure set-point during freezedrying,  ” J. Pharm. Sci. 98 (3):1136–1154, 2009.[6] Tang, X., Nail,, S.L., and Pikal, M.J., “Freeze-Drying Process Design by Manometric Temperture Measurement: Design of a Smart Freeze-Dryer,” Pharm Res 22(4), 2005.[7] Patel, S., Chaudhuri, S., Pikal, M.J., “Choked flow and importance of Mach I in freeze-drying process design”, Chem Eng Sci 65: 5716-5727, 2010.[8] Nail SL, Searles JA, “Elements of quality by design in development and scale-up of freeze-dried parenterals”, Biopharm International 21(1):44-52, 2008[9] Sharma, P., “Non-Invasive In-Line Monitoring of Product Temperature During Lyophilization Using Tunable Diode Laser Absorption pectroscopy (TDLAS)”, 11th Pep Talk Protein Science Week, Jan.12, 2012, San Diego, CA.[10] Kuu, W., O’Bryan, K.R., Hardwick, L.M., Paul, T.W., “Product mass transfer resistance directly determined during freeze-drying cycle runs using tunable diode laser absorption spectroscopy (TDLAS) and pore diffusion model”, Pharm Dev Technol, 16(4) 343-57, 2011.[11] Unpublished work.

22年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布召回通报称，美国某食品公司正在自愿性召回一款巧克力夹心曲奇，因为产品可能存在白色塑料片。因为塑料残留引起的食品召回事件屡见不鲜，如何从源头规避呢？除了保证原材料安全外，还应该从取样过程逐步规范，保证食品安全！其实，生产线也可能会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始，要做到无菌抽样，避免交叉污染。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提，因此我们在取样时应规范操作，确保从源头杜绝污染。1. 规范抽样流程2. 对抽样方法和相关标准规范进行专业培训3. 健全取样设备管理程序4. 重视方法验证 实验室应当选择怎样的取样工具呢？实验室应选择适当的设备用于抽样、包装、提取等，以避免影响检测结果。同时，用于抽样的容器应确保不对样品造成污染。在《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》7.3.1中说明“对于无完整包装或需要打开包装抽取的样品，要求无菌取样，监控并记录需要控制的因素包括取样器具的准备、取样过程、取样方法及相关的环境条件如取样时间、取样点的环境状况等。” 图1：《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定 SP Bel-Art是*家生产Sterileware（消毒器具）的公司，他们已经在这个领域做了20多年！Bel-Art Sterileware系列产品，用途广泛，可避免交叉污染，无需进行昂贵的清洁验证。产品由FDA级的材质制成，可安全用于食品、药品和化妆品行业。 SP Bel-Art提供各种类型的取样工具，其中就包括可金属检测的无菌取样勺。聚苯乙烯塑料从上到下浸有不锈钢粉末，允许用标准金属检测和X射线设备检测小到1.6mm³的勺子和勺子碎片。极大程度的规避了取样工具被遗落在采样桶中无法发现的情况！产品优势：降低人为错误和样品污染的风险；由符合FDA和欧盟标准的材料制成；伽马辐照无菌（SAL 10^(-6)）；单独包装；批次标记，用于精确追踪；随附灭菌处理证书；部分产品附有不锈钢涂层，可以用标准金属检测和X射线检测出，避免混入产品中。 除了带有不锈钢涂层的取样勺、白色无涂层取样勺外，还有醒目颜色的取样勺！鲜红色可减少勺子意外留在样品中的可能性。

爆款折扣 直降 8W即日起，我们针对部分氮气发生器型号开展限量促销活动，产品涵盖GC专用氮气发生器和液质专用氮气发生器。 氮气发生器氮气发生器作为单一的“即插即用”单元既能提供高纯度氮气，简化操作和维保流程，也能24小时持续供应氮气；另外其紧凑可靠的设计也能大大节省实验空间。 关于Parker DH英国Parker domnick hunter公司成立于1963年7月，是全球气体发生器行业的领导供应商之一，是一家通过ISO-9001质量体系认证的气体处理设备厂家。其超过40年的气体发生器产品研发和制造历史，可满足各类实验室、各类科学仪器对高纯氢气、高纯氮气、零级空气、大流量氮气等气体的需求。

1月2日，国务院联防联控机制综合组印发了《关于在新型冠状病毒感染医疗救治中进一步发挥中医药特色优势》的通知，确实，经过三年的疫情经验总结，中药对于新冠症状的抑制作用有目共睹。 因此，尽管在1月8日，国家对新型冠状病毒感染已由”防感染”转向实施“乙类乙管”，中医药仍然将在接下来的“保健康、防重症”阶段扮演重要角色。不仅如此，我国对于中医药其实一直保持着相对的关注，这一点从2021-2023年一系列的支持政策也可以看到。 来源：国务院办公厅，国家卫健委，国家药监局等并且，2022年国家药监局就发布了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，明确“一级保护给予十年市场独占，二级保护给予五年市场独占”。天时地利人和，在新的一年，我国中医药的市场预计总规模可能会达到万亿规模。中药新药的研发已成为大势所趋，如何加快中医药研发抢先争取市场份额？这将会成为未来2023年药企需要直面的一个点。中药有效成分提取工艺想要了解如何加快中医药制剂研发，必须从源头出发，深挖工艺环节。本文将先围绕如何优化“从中药中提取有效成分”这一过程，展开讨论。中药有效成分提取 Step1利用有机溶剂进行抽提，得到的是初步的中药精油，纯度很低，含有溶剂、水和杂质，此时需要进一步精制和提纯。Tips：● 目前比较好的方法有CO2超临界萃取技术，利用温度和压力略超过临界的、介于气体和液体之间的流体作为萃取剂，从固体或液体萃取某种高沸点和热敏性成分，介质为CO2。● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等中药都可以通过有机溶剂抽提或者超临界萃取的方式做*步的预处理。中药有效成分提取 Step2利用分子蒸馏技术，根据样品中各组分分子的平均自由程的差异，在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离，从而达到提纯的目的，因此特别适合高沸点、热敏性的天然药物。‍分子蒸馏技术‍分子蒸馏又称短程蒸馏，是近年来新兴的并广泛应用的一种在高真空条件下进行高效分离纯化的技术。分子蒸馏由于操作温度低、受热时间短、分离程度高等特点，解决了热敏性、高沸点或高相对分子质量、高黏度、易氧化物料难分离纯化的问题，目前已被广泛应用于制药、石油化工、食品工业、香料香精等方面，具有广阔的发展前景。中药有效成分提取 Step3用GC/MS检测处理后的样品纯度，要求主含量至少在95%以上。气质联用作为表征未知物组成和含量有着很广泛的应用，可以结合红外色谱仪来判断官能团的特征峰，从而再次确定这一组分的真实性。中药有效成分提取 Step4目前中成药制剂大多数以颗粒等固体制剂为主，当然也有类似于精油的剂型，只是储存和运输不便，所以中成药的挥发油一般是单独提取出来，用β-环糊精包合再和其他提取物一起制成固体制剂。    在中药有效成分提取工艺中，我们发现分子蒸馏这一技术，较常规蒸馏具备更显著的优势，如果能不断提升这一技术应用，就能大大提升分离度及效率。——Pilodist团队    分子蒸馏技术基本原理常规蒸馏是利用样品各组分沸点的不同进行分离，而分子蒸馏是在高真空下分离操作的非平衡蒸馏，通过将液体加热，依托混合物组分中不同分子平均分子自由程的差异，在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离，故分子蒸馏其实质是分子蒸发，是一种特殊的液-液分离技术。分子蒸馏基本原理：把分子连续两次碰撞之间通过的路程称为自由程，分子自由程的平均值称为分子平均自由程。由分子的平均自由程公式可知，不同物质分子由于运动速度和有效分子直径不同，平均分子自由程也不相同，重分子的平均自由程小，轻分子的平均自由程大。在液面上方小于轻分子平均自由程而大于重分子平均自由程处设置冷凝面，使得轻分子不断地落在冷凝面上被冷凝，进而破坏轻分子的动态平衡，而重分子因为到达不了冷凝面就会发生碰撞返回溶液中，*使混合液中的不同成分分离。如下图所示： 在中药分离中的现代化应用随着中药现代化发展，中药有效成分的提取与分离技术朝着高效率且环境友好的方向发展。中药现代化就是指在中药的传统特色优势与现代化的科学技术相结合的基础上研发现代中药。将新兴的分子蒸馏技术应用于中药有效成分提取分离过程中，特别适合含有热敏性、高沸点及易被氧化物质的分离纯化，有利于促进中药有效成分分离技术的现代化。挥发油是中药发挥药效的重要物质基础之一。目前，我国已知有 56 个科 136 种植物含有挥发油。传统的蒸馏加工过程由于受热时间长、温度高等会使得挥发性成分受损，因此，在中药挥发油的分离与精制中引入分子蒸馏技术十分必要。应用一：贵州传统苗药米槁米槁作为贵州传统苗药，其有效成分存在于精油中，采用分子蒸馏技术对米槁精油进行提取分离并系统研究其化学成分，结果表明该技术具有明显的优势，各馏分富集程度高，并可成功保护全部组分。应用二：姜黄挥发油姜黄烯和姜黄酮是姜黄挥发油的主要有效成分，传统蒸馏会使其加热时间较长而氧化，影响产品质量，采用多级分子蒸馏技术对姜黄挥发油进行精制，经5次蒸馏，姜黄挥发油中的姜黄酮与姜黄烯的体积分数提高到80%以上，总得率为 30.29%，有效提高产品附加值。应用三：纯化广藿香挥发油采用正交试验法优化分子蒸馏技术在纯化广藿香挥发油中的应用，以广藿香醇为评价指标，所得产物优于传统水蒸气蒸馏法。通过分子蒸馏技术对苍术油进行精制，得到易挥发的苍术素，体积分数达到 52.17%以上。分子蒸馏技术应用于对高良姜、广藿香、香附、川芎等有效成分的分离，含量测定均达到有效成分用药的要求。随着技术发展，目前的一些分子蒸馏设备已经能够较为成熟的应用这项新兴技术，使蒸发速率更快、分离效率更好。‍‍‍Pilodist分子蒸馏仪在中药分离中有什么优势？‍ ‍德国Pilodist分子蒸馏仪SP10001、真空度高SP1000*可到10^(-5)mbar的真空度。Tips：分子蒸馏装置必须保证体系达到高真空，分子蒸馏装置内部压力越低，获得更好的真空度，分离度越好）2、加热温度低，受热时间短SP1000配备了用于操作短程蒸发器的恒温器，加热能力2kW，最高工作温度200°C，配有循环泵和隔离管，模块化的数字PID控制器和高温管。而且分子蒸馏器中蒸发面到冷凝面的距离小于轻分子的平均自由程，轻分子从液面蒸发几乎不发生任何碰撞直接飞射到冷凝面，物料受热的时间较短，在很大程度上能够有效地使液料原本的物质得以保护，即保障物料的原始状态，降低了热损伤。3、Hybrid技术的混合蒸发器蒸发面积1000cm²，结合了玻璃和不锈钢的所有优点，即可以保证可视化的操作流程，又能保证装置的结实耐用。配备了加热的入口和出口管线，以及用于油浴加热的双层套管，设计紧凑，物料滞留时间短，分离速度快。4、三种刮膜器类型可供选择，适合不同物料 a.通过离心力旋转的PTFE和玻璃刮膜器b.带螺旋传动装置的PTFE刮膜器c.卷筒式PTFE刮膜器5、模块化精密控制单元 集成高精度的数字真空控制器、加热恒温器、真空调节旋钮、刮膜器驱动于一体的控制单元，操作简单，控制精度高。 德国 PILODIST®是一家专业从事实验室蒸馏、精馏技术和设备的公司，由原德国 Fischer 公司的主力人员及 Fischer 先生本人一起组建的全新的公司。Pilodist 全面继承了原 Fischer 公司的技术资源，为全球客户提供高品质的实验室蒸馏、精馏技术和设备，产品范围包括蒸馏仪、精馏仪、薄膜蒸发器、溶剂回收、气液相平衡仪及航煤润滑性测试仪等。PILODIST®实验室工艺技术在世界范围内被享有盛誉的公司广为应用——德国制药实验室，西班牙香精香料研究实验室，中国精细化工企业及伊朗炼油企业等。在德国波恩总部， 我们为客户量身定做设备，并由经销商销往世界各地，并提供现场服务。我们的员工具有多年的从业经验、引领潮流的理念和丰富的技术知识，是行业内公认的专家。就这方面而言，PILODIST®是世界上非常有能力的供应商之一。为了保证产品*的质量和性能，在我们的室内玻璃吹制、电子、软件及机械加工室， PILODIST®制造了绝大部分重要的主件和零部件。每一套设备在运往客户之前都经过我们完 整的组装及详尽的测试。我们能提供的让客户满意的实验室生产/研究用产品范围包括： PILODIST®产品还包括备件供应及现场为您竭诚服务。参考文献：[1]雷 玲，徐 辉.基于分子蒸馏技术的生物油分离与提取研究[J].化工管理，2018（8）：54+56[2]颉东妹，代云云，郭亚菲，魏晗婷，郭 玫.分子蒸馏技术及其在多领域中的应用[J].中兽医医药杂志，2021，40（5）[3]李天祥.米槁精油提取与分离及其化学成分的研究[D].天津：天津大学，2004.[4]韩金历.多级分子蒸馏提取五味子精油控制系统研究[D].长春：长春工业大学，2013[5]陈 慧，张金巍，朱合伟，等.分子蒸馏法纯化广藿香挥发油中广藿香醇[J].中草药，2009，40（1）：60-63.[6]高 英，李卫民，倪 晨，等.分子蒸馏技术在分离苍术油有效部位中的应用[J].广州中医药大学学报，2004（6）：476-478.