如何选择一台高质量LC-MS专用氮气发生器？除了氮气纯度应保证＞99%，流量在24-30 L/min左右，还要拥有高性能的过滤系统和除水系统。拥有一台高品质的氮气发生器能让科研人员避免潜在的安全隐患和降低仪器的损耗，大大减少后期所需的维护成本。 Parker DH针对LC-MS 氮气流量、纯度、压力的特殊要求专门设计了安全、高效、方便的专用于LC-MS的氮气发生器，产生纯度＞99%的洁净、干燥氮气，可兼容Waters、Agilent/Varia、AB Sciex、Thermo/Finnigan、Shimatzu、Bruker等品牌的液质连用 APCI 及 ESI 接口。氮气发生器采用变压吸附技术（PSA）产生氮气，碳分子筛自动再生，无须二次净化，即可连续获得洁净、干燥、无邻苯二甲酸酯的氮气，氮气纯度和流量稳定，使用寿命长。 新年新气象！即日起，德祥针对液质专用氮气发生器LCMS30-1-E开展促销活动！直降8.8W售完即止，先到先得型号参数型号：LCMS30-1-E （内置压缩机）参数：1. 流量：30L/min，纯度>99%； 2. PSA变压吸附制氮技术，纯度稳定不变；3. 在线监测空气入口压力、氮气出口压力，简化故障诊断流程；4. 适配液质：安捷伦、Waters、Thermo、岛津等；5. 满足24小时/天、365 天不间断运行要求。更多细节可咨询400-006-9696！Parker DH英国Parker domnick hunter是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Parker domnick hunter公司成立于1963年7月，是全球气体发生器行业的领导供应商之一，是一家通过ISO-9001质量体系认证的气体处理设备厂家。其超过40年的气体发生器产品研发和制造历史，可满足各类实验室、各类科学仪器对高纯氢气、高纯氮气、零级空气、大流量氮气等气体的需求。产品包括：高纯氢气发生器、高纯氮气发生器、零级空气发生器、专用于 LCMS氮气发生器、空气干燥器、无二氧化碳空气发生器等。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

有机合成化学是化学科学中的一个极其重要的分支，关系到医药、材料、农业等众多领域的发展。随着技术发展，有机合成化学正向着绿色化、智能化的方向发展。传统有机合成受到了资源、反应条件、反应设备等限制，存在资源消耗严重、选择性差、合成效率低等问题。 德祥科技新推出的“一站式有机合成整体解决方案”，覆盖了反应条件筛选、工艺条件优化、产物分离纯化、样品浓缩、化合物结构鉴定等多个研发环节，解决传统有机合成过程中科研人员面临的痛点，提供有机化学领域向自动化和智能化转变的有力工具。 方案精选了德祥旗下英诺德INNOTEG、英国Genevac、英国Vapourtec、德国Bruker等多个品牌仪器，随心组合，充分满足实验需求。 一站式有机合成整体解决方案下面将以有机合成的不同环节为切入点，大家介绍“一站式有机合成整体解决方案”产品的产品特点与应用方向。 ▷ 传统合成产品应用：低粘度样品反应英诺德INNOTEG WM-1加热型磁力搅拌器安全加热，放心搅拌！拥有强大的性能，高等级的安全性和体贴的使用感。标配PT1000温度探针可满足客户对准确温度控制的各种需求。 ●   加热盘面耐腐蚀，50-2000转稳定搅拌；●   750W加热功率，升温速度快且精准； ●   自定义搅拌方向，定时计时功能。 产品应用：高粘度样品反应英诺德INNOTEG ScienceOne系列顶置搅拌器在有机合成实验室中广泛应用，特别适用于高粘度样品的搅拌，通过其强大的搅拌能力和灵活性，有效促进反应混合，提高实验效率。 ●   使用寿命长、返修率低；●   紧凑型机身设计，节省实验空间；●   良好的密封性，防护等级高达IP 54。 ▷ 筛选反应+平行/流动合成 产品应用：平行反应筛选英诺德INNOTEG EasySyn-12 平行合成仪是用于平行合成的高效个人合成站，可大大节省有机合成实验时间和资源，提高效率。●   最高可同时进行12位反应；●   反应体积：1ml-20ml；●   快速加热至180°C；●   50-2000转均匀搅拌；●   耐腐蚀和易清洁，可快速转移样品；●   反应过程清晰可视。 ▷ 平行/流动合成+工艺条件摸索产品应用：微通道热光电连续流动合成 英国Vapourtec流动合成仪满足微通道热光电连续流动合成，专注前沿技术，智领连续制造未来。●   E系列：操作简单的一体化机型，能泵送有机金属化合物、强酸和轻浆料；●   R系列：能独立运行或与其它设备集成、高度模块化系统，API软件支持AI迭代优化；●   多种反应器可选，全系列主机通用；●   连续搅拌罐式反应器、盘管反应器、柱式反应器、光/电催化反应器、冷却反应器。  ▷ 样品/试剂浓缩产品应用：样品浓缩去除溶剂 英诺德INNOTEG ScienceOne&IKA旋转蒸发仪专为标准蒸馏、结晶、产物浓缩、粉末干燥以及一种或多种溶剂的分离而设计，操作更为便捷，加速样品前处理效率。●   转速：20-280rpm；●   数显加热锅，室温-180°C；●   3层冷凝管的特别设计，冷凝面积高达1500 cm²。 旋蒸必备搭档 产品应用：实验室的基础恒温设备，为旋蒸等设备提供经济环保的小型冷却解决方案 英诺德INNOTEG TCS-3 实验室制冷循环器具有小体积，强劲的功率，智能调节等优点，可灵活配套多种仪器使用。 ●   优异的温度控制；●   高效的循环方式；●   运行状态可监控；●   多重安全防护设计；●   全新升级的压力/吸力泵；●   全密闭循环浴槽，免维护升级，节省维护成本。 ▷ 产品分离纯化/分离检测产品应用：合成产物的分离纯化 英诺德INNOTEG EasyPrep 中高压快速制备色谱系统是一款整合了泵、检测器、收集器等几大部件功能为一体的快速纯化制备色谱系统，满足快速过柱，更加智能可靠。 ●   全自动工作站/一体化机型；●   在线监测分离情况，高效纯化；●   多样化Flash填料，提升分离效果。  ▷ 筛选反应+样品/试剂浓缩产品应用：单批次多样品同时浓缩 英国 Genevac EZ-2 4.0溶剂蒸发工作站专为生命科学、药物化学领域设计，用于有机溶剂的去除。  ●   一体式设计，适用高、低沸点等各种溶剂；●   抗盐酸，耐腐蚀；●   适配容器：96孔板至500ml烧瓶；●   防暴沸、避免样品交叉污染和损失。 产品应用：智能化高通量浓缩干燥，纯化后快速去除有机溶剂 英国 Genevac S3i HT系列溶剂蒸发工作站拥有全新触摸屏技术、多层转子设计与高性能系统，充分优化蒸发过程，缩短蒸发耗时。 ●   通量高，一个批次处理最多5L样品；●   适用沸点≤220℃各类溶剂（比如DCM、DMF、DMSO、NMP、TFA等）；●   辅助浓缩方案优化，一键运行。  ▷ 化合物结构鉴定产品应用：确定分子结构和化学成分 德国Bruker Fourier 80台式核磁共振波谱仪是一款高性能的台式核磁共振系统，可为科研人员提供全方位的核磁共振分析能力，是易操作、紧凑型的一体化解决方案。 ●   操作简便，性能优越，可轻松获取核磁共振结构验证；●   80MHz (1H)频率永磁体，在通风柜或工作台上即可开展检测工作；●   可同时兼容1H、13C、19F三种原子核；●   无需液氮液氦，无需氘代溶剂锁场；●   可配置PAL样品机器人全天候工作，使多个实验室可以共享一台 Fourier 80；●   广泛应用于学术/基础研究、科研实验教育、合成过程检测质控、法医学可疑物质检测。 如果你对上述产品或方案感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696或点击填写表单咨询。 英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。 多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。  Genevac英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。  Vapourtec英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界领先的制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，确保能满足您的业务发展需求。 新型的E系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。  Bruker德国Bruker的使命在于通过技术和创新来支持科学界，从而推动科学研究向前发展。从高性能磁体、高效配件到新颖且精简的软件，Bruker致力于投资新的解决方案来实现这些科学发现。 Bruker的产品帮助科学家不断取得突破性进展，并开发出能够提高人类生活质量的全新应用。其高性能科学仪器以及极具价值的分析诊断解决方案，使科学家能够在分子、细胞和微观层面上对生命和物质进行探索。通过与客户的密切合作，Bruker致力于帮助实现创新、生产力提升以及客户成功，领域涉及生命科学分子研究、应用材料与制药行业应用、显微技术、纳米级分析、工业应用，以及细胞生物学、临床前成像、临床表型组学与蛋白质组学研究、微生物学和分子诊断。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。 30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。 2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

摘要今天为大家分享一篇早期发表的冻干文献：《Lyophilization of Synthetic Gene Carriers》，该文为基因传递系统的合成基因载体的冻干（冷冻干燥）提供了全面的指南。合成基因传递系统为癌症或遗传性疾病等各种疾病提供了新的治疗选择。然而，这些传递系统在水溶液或悬浮液中的物理稳定性较差。冻干是一种广泛使用的方法，用于稳定、改善长期储存稳定性以及简化药物和/或载体系统的处理。本文讨论了冻干的好处、成功冻干的基本步骤、长期稳定性所需的赋形剂以及成功冻干的故障排除技巧。文章还讨论了与合成基因载体冻干相关的挑战，并提供了克服这些挑战的解决方案。点击获取完整方案 合成基因传递系统合成基因传递系统为癌症或遗传性疾病等各种疾病提供了新的治疗选择。 然而，这些系统在水溶液或悬浮液中的物理稳定性较差。冻干是一种广泛使用的方法，用于稳定、改善长期储存稳定性以及简化药物和/或载体系统的处理。 冻干的好处冻干对于合成基因载体的稳定具有多种好处。 这些益处包括：● 改善长期储存稳定性；● 简化药物和/或载体系统的处理；● 保留药物或载体系统的生物活性； ● 去除系统中的水，从而降低微生物生长和化学降解的风险。 如何成功冻干？成功冻干的基本步骤包括预冻、一次干燥和二次干燥。 预冷冻涉及以受控速率冷冻样品，以防止形成可能损坏样品的大冰晶。初级干燥涉及通过真空升华从样品中除去水。二次干燥涉及通过真空解吸从样品中除去剩余的水。本文详细描述了每个步骤以及影响每个步骤成功的因素。  长期稳定性所需的赋形剂样品中添加赋形剂以提高冻干产品的稳定性。 这些赋形剂可包括冷冻保护剂、增量剂和表面活性剂。添加冷冻保护剂是为了保护样品在冷冻和解冻过程中免受损坏。添加填充剂是为了提高冻干产品的物理稳定性。添加表面活性剂是为了降低样品的表面张力并防止样品在再水化过程中聚集。 成功冻干的故障排除技巧本文提供了一些成功冻干的故障排除技巧。 这些技巧包括优化冷冻速率、调节真空水平以及调节初次和二次干燥期间的温度和压力。该论文还讨论了与合成基因载体冻干相关的挑战，例如塌陷、熔化和聚集，并提供了克服这些挑战的解决方案。 结论本文为基因传递系统的合成基因载体的冻干提供了全面的指南。 本文讨论了冻干的好处、成功冻干的基本步骤、长期稳定性所需的赋形剂以及成功冻干的故障排除技巧。本章还讨论了与合成基因载体冻干相关的挑战，并提供了克服这些挑战的解决方案。这篇论文可以帮助研究人员和科学家优化冻干过程并提高合成基因载体的稳定性，最终可以为癌症或遗传性疾病等各种疾病开发新的治疗方案。[1]如果您想咨询冻干相关服务方案，欢迎随时联系德祥，可拨打热线400-006-9696或点击链接填写咨询表单。 参考文献：1. Kasper, J.C., Hedtrich, S., & Friess, W. (2014). Lyophilization of Synthetic Gene Carriers. In M. Mozafari (Ed.), Nanocarriers for Drug Delivery (pp. 225-240). Elsevier. 关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。 前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等； 工艺放大/技术转移 ● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）； 其他业务 ● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；● 冻干设备租赁服务。 400-006-9696www.lyoinnovation.com莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室 德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。 30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。 2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

如何选择一台高质量LC-MS专用氮气发生器？除了氮气纯度应保证＞99%，流量在24-30 L/min左右，还要拥有高性能的过滤系统和除水系统。拥有一台高品质的氮气发生器能让科研人员避免潜在的安全隐患和降低仪器的损耗，大大减少后期所需的维护成本。 Parker DH针对LC-MS 氮气流量、纯度、压力的特殊要求专门设计了安全、高效、方便的专用于LC-MS的氮气发生器，产生纯度＞99%的洁净、干燥氮气，完全兼容Waters、Agilent/Varia、AB Sciex、Thermo/Finnigan、Shimatzu、Bruker等品牌的液质连用 APCI 及 ESI 接口。氮气发生器采用变压吸附技术（PSA）产生氮气，碳分子筛自动再生，无须二次净化，即可连续获得洁净、干燥、无邻苯二甲酸酯的氮气，氮气纯度和流量稳定，使用寿命长。限量促销 新年新气象！即日起，德祥针对液质专用氮气发生器LCMS30-1-E开展促销活动！ 直降8.8W售完即止，先到先得点击抢购 ▷ 型号参数型号：LCMS30-1-E （内置压缩机）参数：1. 流量：30L/min，纯度>99%；2. PSA变压吸附制氮技术，纯度稳定不变；3. 在线监测空气入口压力、氮气出口压力，简化故障诊断流程；4. 适配液质：安捷伦、Waters、Thermo、岛津等；5. 满足24小时/天、365 天不间断运行要求。更多细节可咨询400-006-9696！ Parker DH英国Parker domnick hunter是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Parker domnick hunter公司成立于1963年7月，是全球气体发生器行业的领导供应商之一，是一家通过ISO-9001质量体系认证的气体处理设备厂家。其超过40年的气体发生器产品研发和制造历史，可满足各类实验室、各类科学仪器对高纯氢气、高纯氮气、零级空气、大流量氮气等气体的需求。产品包括：高纯氢气发生器、高纯氮气发生器、零级空气发生器、专用于 LCMS氮气发生器、空气干燥器、无二氧化碳空气发生器等。 德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

手机128G，“毛孩”照片60G。如果你感觉朋友圈养宠的人越来越多，这不是错觉！截止2023年，我国养宠已破1亿户。正所谓铲屎官千千万，单身族占一半，中国2.4亿的单身人群正在成为养宠主力军。据2021年艾媒数据中心数据显示单身人群的养宠比例是非养宠人群的两倍。 来源：艾媒数据中心 数据背后折射出的是单身经济与养宠经济的紧密联系。艾媒咨询数据显示，随着单身经济的增长，2022年，中国宠物经济产业规模达到4936亿元，同比增长25.2%，预计2025年市场规模将达8114亿元。近日国元证券发布了《独居时代下，关注单身经济发展》研究报告，报告显示 2021 年中国共有 9200 万独居成年人，一人户数量占 25.4%，且独居成年人数量在逐渐增长。在宠物方面，有超过 70% 的受访者在接受调研时认为宠物是自己的情感寄托。宠物可以给他们带来陪伴和情感支持，相较于结婚生娃，养宠的成本更低。此外，宠物也可以帮助单身人士建立社交关系，减轻孤独感。再苦不能苦“孩子”当养宠物成为一种情感寄托，许多年轻人宁可自己吃外卖，也要给宠物吃“健康餐”，秉承着“再苦不能苦孩子”的理念。年轻人对于宠物健康养护的要求也越来越高，出现越来越多的宠物粮成分党，讲究科学化喂养理念。来源：亲伴养宠 质量监督得跟上！为进一步加强宠物饲料管理，规范宠物饲料市场，促进宠物饲料行业发展，中华人民共和国农业农村部公告第20号在全面梳理 《饲料和饲料添加剂管理条例》（国务院令第609号）（2017年修正本）及其配套规章适用规定、充分考虑宠物饲料特殊性和管理需要的基础上，制定了《宠物饲料管理办法》等多项规范性文件，为宠物饲料企业的生产和监督管理提供法律依据。其中GB 13078-2017《饲料卫生标准》中对饲料的砷、铅、隔等重金属残留、农药残留、真菌毒素、微生物污染、聚醚类抗生素等做了限量规定；除去卫生标准，还有重要的营养质量标准，例如氨基酸、维生素等种类与限量提出要求。市面上存在着大批宠物相关注册企业，但如果想笑到最后，对于质量的监控与把关尤为重要。工欲善其事，必先利其器。若想做好质量监督工作，一款经久耐用、且稳定的仪器是必不可少的。 Pickering柱后衍生仪柱后衍生法作为高效液相色谱功能的补充，样品通过衍生之后，带有荧光物质，可以让本身无法检测到的成分被检测到。饲料中可以用柱后衍生法测试的项目：氨基酸、维生素、莫能菌素、赛杜梅素钠、安普霉素、生物胺、真菌毒素中的黄曲霉毒素B1、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、多糖。*以上项目Pickeirng均可提供相应方案，如有需求可联系德祥Pickering柱后衍生仪使用简单、检出限低、重复性好、维护及使用成本低，深受使用者喜欢。Pickering Onyx PCX柱后衍生仪每个组件都是为柱后分析专门设计，是一款具有柱温梯度程序的柱后衍生系统，仪器布局以易用性、快速监控、快速服务为核心。可以用来进行氨基酸、亚硝酸盐、霉菌毒素、抗生素、六价铬等特殊应用的分析也可进行氨基甲酸酯、草甘膦、黄曲霉等常规应用分析。Pickering Vector PCX是继Onyx PCX后柱后衍生系列的优质选择。Vector柱后衍生适合大多数应用，拥有内置无脉冲阻尼系统、自动活塞清洗系统、电子流速控制等，可以与任何液相产品联用，为客户测试提供更多选择性，且操作简便，测试结果稳定可靠。如果您需要柱后衍生法测试项目相关方案或柱后衍生仪设备具体信息，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696或点击填写表单咨询。PickeringPickering是德祥集团资深合作伙伴之一。美国Pickering Laboratories公司是一家全球专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构，其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界著名的厂商所认可。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

自20世纪诞生以来，分子生物学迅速发展并在整个生命科学领域广泛渗透和应用，推动了传统医学进入基于分子层面实验科学的现代生物医学时代。核酸提取和纯化是分子生物学试验的基础，在以下应用实验中都需要进行核酸提取： ● 分析基础研究和疾病研究中的基因表达；● 跟踪对药物治疗的反应(例如，在抗病毒治疗期间和之后监测病毒滴度）；● 识别新物种并深入了解进化过程 (例如，Ancient DNA分析）；● 对人类、动物和植物中引起传染病暴发的病原体进行监测和分类；● 通过微生物检测和量化监测食品和水安全；● 诊断疾病 (如基因疾病，癌症，免疫学缺陷）。核酸提取纯化基本步骤 核酸纯化方法是影响提取核酸质量高低的最重要因素之一，也是下游分子生物学试验成败的关键，遵循提取纯化原则以及选择合适的纯化、浓缩方法，可以使核酸的质量及回收率达到最大化。 核酸提取纯化原则和要求 ● 需要保证核酸一级结构的完整性，为下游实验做准备；● 排除其它核酸分子的污染（提取DNA时排除RNA的干扰，反之亦然）；● 核酸样品中没有对酶有抑制作用的有机溶剂和高浓度的金属离子；● 将核酸样品中其它生物大分子如蛋白质、多糖和脂类分子的污染降到最低程度。 核酸提取纯化的常见方法溶液抽提法经典的DNA提取方法：酚氯仿抽法，主要是使用两种不同的有机溶剂交替抽提将蛋白去除。通过苯酚氯仿处理细胞破碎液或者组织匀浆后，在水相中主要溶解的是以DNA为主的核酸成分，在有机相中主要是多糖和脂类物质，蛋白质则沉淀于两相之间。离心分层后取出水层，多次重复操作，再合并含核酸的水相，利用核酸不溶于醇的性质，用乙醇沉淀核酸，之后再离心分离和溶解洗脱，最后通过将洗涤后的核酸沉淀进行浓缩干燥即可得到高纯度核酸。 离心柱法（柱膜法）通过特殊硅基质吸附材料，能够特定吸附DNA，而RNA和蛋白质顺利通过。硅胶膜表面的硅醇基团呈弱酸性，其水化后带负电。当溶液中存在一定浓度的阳离子后，形成的阳离子桥能够中和DNA和硅醇基团之间的表面负电荷，从而使DNA牢固地吸附在硅胶膜表面。反之，处于低盐水溶液状态下时，由于硅胶膜的硅醇基团与DNA磷酸基团之间的静电排斥，硅胶膜释放DNA。 利用高盐低PH结合核酸，低盐高PH值洗脱，来分离纯化核酸。离心柱纯化也是试剂盒提取中广泛的使用方法。磁珠法运用纳米技术对超顺磁性纳米颗粒的表面进行改良和表面修饰后，该磁珠能在微观界面上与核酸分子特异性地识别和高效结合。磁珠法利用了磁性颗粒活性基团在一定条件下可与核酸结合和解离的原理，先使用细胞裂解液裂解细胞，带有活性基团的磁性颗粒可特异性吸附从细胞中游离出来的核酸分子，而样品中的其他干扰物则很好的移除了，在磁场作用下，磁性颗粒与液体分开完成，最后回收颗粒（即磁珠-DNA 混合物），再用洗脱液洗脱，纯化浓缩后即可得到纯净的DNA，获得质量较高的核酸模板。 提取纯化方法的选择一般地，分离纯化步骤越多，核酸的纯度也越高，但得率会逐渐下降，完整性也愈难以保证。相反，通过分离纯化步骤少的实验方案，我们可以得到比较多的完整性较好的核酸分子，但纯度不一定很高。这需要结合核酸的用途而加以选择。如果对核酸提取的质量要求不高，可以选择经济实惠的溶液法，选择柱膜法还是磁珠法自动化提取，基本上取决于样本数量，针对大批量的样本，优选磁珠法自动化提取。如果对样本数量较少，则可以选择柱膜法，既快速又经济实用。对于Oligo寡核苷酸的纯化，实验要求更高。（可参考往期推文） 不管采用哪一种核酸提取纯化方法最后都离不开浓缩干燥！ ● 再浓缩核酸样品，随着核酸提取试剂的逐步加入，以及去除污染物过程中核酸分子不可避免的丢失，样品中核酸的浓度会逐渐下降，甚至影响到后面的实验操作或不能满足后继研究与应用的需要时，需要对核酸进行浓缩，可将150uL DNA水溶液浓缩至10uL再进行测序；● 去除DNA样品中醇的残留，当DNA样品中有乙醇的残留会影响测序反应；● 干燥DNA样品。DNA沉淀后可能会含水或水/乙醇混合液，浓缩去除后可以得到干燥的DNA样品。常用的干燥方法：风干VS真空离心浓缩仪应用案例分享WTCHG（牛津大学人类遗传学威康信托中心) 使用Sequenom MassARRAY®SNP 基因分型系统用于SNP分析，样品前制备过程分别使用风干（左）和Genevac EZ-2真空离心浓缩仪（右）干燥含有寡核苷酸样品的384孔板。下图结果表明，使用EZ-2真空离心浓缩仪干燥寡核苷酸样品，可以大大降低样品降解率，保证样品不会被污染，消除了样品损坏的潜在来源。深绿色-高样本数据质量浅绿色-中等样本数据质量红色-样品质量差或无数据使用真空离心浓缩仪，可以避免核酸浓缩干燥遇到的过度加热、绝对干燥、交叉污染及紫外损害保证核酸样品的完整性。Genevac真空离心浓缩仪浓缩干燥DNA样本，Genevac真空离心浓缩仪是合适的选择，Genevac系统广泛应用于DNA样品制备与纯化处理，不论是处理PCR前的简单的小体积浓度DNA pellets，还是高通量处理许多纯化DNA或寡核苷酸的样品，都有不同的机型可供选择。如果你对上述产品或方案感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696或点击填写表单咨询。 Genevac英国Genevac是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

摘要● 使用Vapourtec V-3泵实现催化剂和氢气与底物的精确控制比例；● 无需重新装载固定床，快速筛选条件；● 易于处理由固体、液体和气体组成的复杂流体；● 在7bar下进行了16个实验，耗时不到12小时；● 使用异相催化剂进行选择性加氢，可用于多种产品。 在流动中的异相催化加氢氢是地球上最轻的元素，同时也是宇宙中最丰富的元素之一。在化学合成领域，氢发挥着多重作用，包括还原剂和氢源的角色，以及催化剂在有机合成、能源转化和环保化学等方面的广泛应用，对这些领域产生着深远的影响。异相催化加氢是化学中使用最广泛的反应之一，涉及到催化剂在不同相（通常是气体和液体或固体）之间介导氢气与有机物之间的反应，提供了许多化合物的独特机理路线。然而，尽管进行了大量的技术开发，例如高压釜、密封管、并行催化剂筛选技术和微波技术，但仍然具有一定的挑战性，难以开发和优化。在研究环境中使用这些反应常常会有所保留，因为设备需要一定程度的专业知识，并且许多实验室系统在进行基础的优化化学时也需要耗费大量的时间和精力。 德祥将在本文为大家介绍了一种非常简单的中压异相催化O-苄基香草醛的加氢反应，如图1所示，使用Vapourtec E系列将三个相（固体催化剂、试剂溶液和氢气）结合在流动化学系统中。我们证明，通过调整反应条件，使用直观的优化策略，快速确定形成每种产物的优化条件。 图1：使用氢气和碳载钯浆进行O-苄基香草醛的异相催化加氢  实验设置图2：Vapourtec easy-MedChem 所有反应均使用配备浆液泵集成装置的Vapourtec easy-MedChem进行，并使用1.5mm孔径的管道进行吸入和携带浆液，如图3所示。 图3：Easy-MedChem配置图，使用SF-10作为背压调节器 氢气来自配备低压调节器的氢气瓶，输出5 bar，经过检验阀后通过V-3泵传递。试剂溶液含有0.2 M的O-苄基香草醛，与Pd/C浆液混合后稀释为0.1 M。所需质量/体积的Pd/C浆液在乙酸乙酯中制备，并在吸入过程中持续搅拌。试剂和浆液在T形接头中混合，并在第二个T形接头中与流入的氢气流混合。反应混合物进入Vapourtec反应器，再进入处于压力调节模式的Vapourtec SF-10，维持7 bar的压力。产物在减压后手动收集，并在分析前进行过滤。 实验条件优化温度对图1中的产物2的生成的影响通过使用15 mg/ml Pd/C催化剂负载和3倍摩尔过量的氢进行测定，如图4所示。图4：温度对加氢产物2香草醛收率的影响 这确定了在一系列条件下研究催化剂活性的重要性，以避免反应性或选择性差的区域。这种类型的研究特别适合连续流动，因为反应条件可以比批处理系统更快地改变。 优化选择性反应优化是任何过程设计的关键阶段，但可能需要大量资源。使用Vapourtec Easy-MedChem，可以快速、使用最少的试剂和催化剂进行直观的两种产品的选择性加氢优化。 为了优化图1中的产物2和产物4的选择性加氢，首先在表1中的条件下进行了一次实验（Run1）。进行后续优化实验，减少了氢的过量。观察到其中一种产物显著减少，而另外两种主要产物的比例保持不变。进一步在不同的温度、氢气比和催化剂负荷下进行了实验，并发现在实验7和8的条件下，可以有选择性地产生产物2或产物4，同时实现高转化率并抑制3的形成。表1：给出产物2和产物4的选择性生产的早期实验和条件；Pd/C负载以催化剂在乙酸乙酯中的毫克/毫升测量 催化剂载量的影响使用不同Pd/C密度浆料研究了催化剂载量的影响。通过浆料泵送或原液流速调整比例。图5：不同催化剂载荷在80℃下的影响 实验证明催化剂载量显著影响反应产物。浆料异相催化有优势，可精确控制催化剂和底物比例。1 mg/ml载荷下产物2选择性高，转化率低。提高至3 mg/ml可显著提高转化率，保持所需产物选择性。 实验结论使用Vapourtec Easy-MedChem，可以快速优化使用Pd/C浆料和氢气的催化加氢反应。使用V-3泵控制氢气流量 比使用分批方法更容易准确控制氢气到底物的比例。 图6：V-3泵 本文还介绍了通过使用Pd/C混浆泵送的方式，可以快速评估一系列反应条件，无需在实验之间重新装填固定床新催化剂，并避免使用固定床时可能出现的传热限制。使用这种方式使用催化剂可以增加该反应的可优化参数的数量，并允许更好地控制反应和过程设计。Vapourtec SF-10泵的使用扩展了系统的能力，这些泵使得在连续流动中快速研究固体、液体和气体的复杂混合物成为可能，并通过精确调节氢气和催化剂的化学计量比和混合温度点来控制选择性。 图7：Vapourtec SF-10 Vapourtec流动合成仪英国Vapourtec流动合成仪满足微通道热光电连续流动合成，专注前沿技术，智领连续制造未来。 ●   E系列：操作简单的一体化机型，能泵送有机金属化合物、强酸和轻浆料；●   R系列：能独立运行或与其它设备集成、高度模块化系统，API软件支持AI迭代优化；●   多种反应器可选，全系列主机通用；●   连续搅拌罐式反应器、盘管反应器、柱式反应器、光/电催化反应器、冷却反应器。如果你对上述产品或方案感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696或点击填写表单咨询。  Vapourtec英国Vapourtec是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界领先的制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，确保能满足您的业务发展需求。新型的E系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。 30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。 2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。 我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

片剂硬度不过关不仅影响药物效果，还会影响后续包衣、运输等过程，增加成本。一款优良的硬度仪通过对片剂硬度的精确测量和控制，能帮助生产商提高生产效率，Pharma Test 推出2款全新硬度仪，为药物研发提供了强有力的技术支持，设计更贴合使用需求，为药品质量及效果护航！德祥集团资深合作伙伴之一，药物制剂物性检测设备供应商德国Pharma Test ，隆重推出2款硬度仪，丰富了物性检测设备产品线，分别是半自动片剂测试系统PTB500及四合一手动硬度仪PTB330。半自动片剂测试系统PTB500集成天平的半自动片剂测试系统PTB500，全新升级用户界面，设计紧凑！程序化检测片剂的硬度、直径（或长度）、厚度、宽度和重量五个参数；配备独立样品盘，单次可允许11片样品检测；针对圆形、椭圆形、长条形等不同剂型的片剂检测程序可供选择；符合21 CFR Part 11审计追踪，允许电子签名。 产品特点PTB 500配备了一个样品转盘，可以在重量、厚度和宽度、直径（或长度）与硬度测试站之间运输样品，也可选择某一测试站对片剂对应参数进行单独检测。运行测试时，可选择近似的片剂剂型（圆形、长方形或胶囊），然后输入标称值或直接开始测试。 可通过USB连接的打印机或网络打印机打印数据，包括每个单独的结果（平均值、绝对和相对标准差、最小和最大值）以及产品信息、日期、时间、用户、仪器序列号，并统计信息生成测试报告。 PTB 500具备审计跟踪权限，所有测试数据均符合21 CFR Part 11的要求。测试数据可以储存，并以PDF格式打印。 集成用户管理和方法管理，具备电子签名功能。 四合一手动硬度仪PTB330 四合一手动硬度仪PTB330，全新升级用户界面，设计紧凑！程序化检测片剂的硬度、直径（或长度）、厚度、宽度四个参数，可外接天平检测片剂重量。 产品特点 操作界面简洁，可设置指纹登陆。 运行测试时，可选择近似的片剂剂型（圆形、长方形或胶囊），然后输入标称值或直接开始测试。 操作简单、便捷，可按照提示内容进行检测。 模块化设计，可进行药片平均值、绝对和相对标准差、最小和最大值的统计计算。 如果你对上述两款产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696或点击填写咨询表单。Pharma Test德国Pharma Test是德祥集团资深合作伙伴之一。德国Pharma Test创建于1979年，专业生产各种药物固体制剂的分析仪器，多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器，成为国际知名药剂分析品牌。产品包括：溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。 德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

2024已至，德祥在这里祝大家元旦快乐！开工大吉！2023悄然过去，大家年终报告写了吗？德祥小老虎还准备了一份科研人年度总结报告，来看看你中了几条吧 元旦小福利——元旦表情包免费领取领取通道：点击此处领取元旦表情包“新年关键词”活动进行中点击下方链接参加“新年关键词”活动，就有机会免费获取2024生龙活虎台历、保温杯、老虎公仔等精美礼品。→这份新年台历，有点“心机”德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

2023年12月8日，由上海莱奥德创生物科技有限公司举办的冻干技术理论及实操技术分享会上海场完美收官。 莱奥德创冻干技术理论及实操技术分享会合照得益于6月冻干技术实操研讨班收获的一致好评，莱奥德创冻干工场开幕式一经结束，就有30多位来自全国冻干一线的科研人员闻讯赶来，与资深制剂专家 刘恒利老师 及莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳 交流冻干工艺优化新思路与国际前沿冻干技术，并在上海冻干服务实验室体验上机实操。上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖 在开场致辞中表示：“我们非常荣幸借助这样一个冻干平台，让我们能将专业老师与业内精英汇聚于此。今天我们将和各位同仁们一起探讨冻干制剂以及工艺研究的最新进展和如何去采用一些先进的PAT工具去复合QbD空间设计的要求。” 上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖下面就和莱奥德创一起走进现场吧↓↓↓1、技术分享会现场本次分享会虽然依旧采用“实训+实操”、“提问+研讨”的方式，但在知识点结构与内容丰富度上做出了突破。● 冻干理论学习 ●首日冻干理论课程是一些常规冻干主题包含：● 冻干基础：冻干设备的结构和功能、冻干概念及冻干过程；● 配方基础：辅料筛选和配方开发；  为满足不同冻干学习水平的学员需求，两位讲师系统总结了冷冻干燥基础概念与理论的同时，也结合全球最新冻干技术与多年冻干研发经验，进行了拓展分享。 围绕实验室冻干设备，讲师还重点讲授了智能化冻干工艺开发系统的操作技巧，让学员们能够在实操课中能够更快上手。 课余，学员们可以选择独自消化知识点，也可针对课上疑难点交流探讨或咨询讲师，增进对冻干技术的理解。次日的进阶冻干课程则包含了以下主题：● 冻干产品前后性能测试分析：关键参数检测原理及方法；● 冻干过程中的PAT技术：工具汇总及优缺点介绍；● 基于QbD理念的冻干工艺空间设计及放大化； 莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳 与学员们共同探讨了目前业内较为关注的PAT技术与QbD理念，从工艺原理、配方筛选、工艺参数优化、过程监测与控制、工艺放大与技术转移等多个方面进行了深度剖析。莱奥德创还为学员提供了全方位的学习支持，将PAT工具汇总及相关要点整理成线上学习资料以供参考和查找。● 冻干实操巩固 ●首日下午的上机操作时间包含了以下环节：● LyoStar4.0冻干设备结构及功能介绍；● 用实际样品设定具体的程序，运行ControLyo成核控制技术，观察瞬间成核的过程；● Smart智能冻干工艺开发数据输入及如何运行，控制软件界面功能介绍，历史数据调取及报告解读；● 问题答疑。 经理论铺垫后，莱奥德创工程师带领学员们亲身体验智能化冻干工艺开发系统设置，模拟实际开发环境，解读报告数据。 通过实践与理论相互印证，学员们挖掘要点、深度思考，结合莱奥德创讲师建议，进一步优化冻干工艺设计方案。所有学员在以优异表现完成全部课程学习后，还被授予了由莱奥德创颁发的冻干证书和礼品。 2、总结此次技术分享会，莱奥德创基于首次研讨课的追踪反馈，多方位优化课程设计，增设更具针对性、实用性的学习内容；根据行业发展趋势，更新硬件设施，保障学员们能够在实操过程中接触到前沿设备与技术。下一期莱奥德创冻干技术与实操技术分享会又会带来怎样的惊喜体验？欢迎扫码预报名下期活动，我们将在活动开启的第一时间通知您！扫码预报名下期冻干技术分享会活动  3、冻干设备推荐智能化、高精度的冻干设备在提升产品质量、提高生产效率等方面有着积极作用。以下是两位导师强力推荐的几款高端冻干设备：ATS SP Hull LyoStar 4.0 冻干机Biopharma Technology LyoStat5冻干显微镜Biopharma Micropress冻干饼强度测试仪Biopharma Lyotherm3 冷冻状态分析仪如果您对上述产品或分享会活动感兴趣，欢迎随时联系德祥科技/莱奥德创，可拨打热线400-006-9696。关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；其他业务● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；● 冻干设备租赁服务。莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好

2023年12月6日，上海莱奥德创生物科技有限公司位于上海自贸壹号生命科技产业园的全新冻干服务实验室——莱奥德创冻干工场盛大开幕，来自生物医药领域的四十多位同行、专家一同到场见证了这一重要时刻。 2023莱奥德创冻干工场开幕式大合照致辞未来 开启全新篇章 上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖 对现场嘉宾的到来表示热烈欢迎和诚挚感谢，她表示：“莱奥德创专注于冻干制剂的每一环节，致力于赋能中国生物医药企业在技术创新与升级方面的突破，我们为客户提供量身定制的解决方案，助力他们的研发成果转化为造福人类社会的临床产品。这里的每一项研究、每一次试验、每一次创新，都将是我们引领行业前进的强大驱动力。“在此，我要向所有支持我们的伙伴表达最深的感激之情。正是你们的信任和支持，赋予了我们在这个充满挑战的行业内留下深刻印记的机会。展望未来，我们期待与各位同仁和合作伙伴紧密合作，一同开启生物医药技术创新的新篇章。” 德祥集团 行政总裁 余恩照依托于德祥集团与加拿大ATS集团SP品牌多年深厚的合作基础，德祥集团为莱奥德创提供了前沿的冻干技术资源和最新的设备。德祥集团 行政总裁 余恩照 在致辞中提到：This centre is not just a lab. Rather it is an innovation centre. LyoInnovation Biotech will continue to offer and demonstrate the best lyophilisation services while Tegent will continue to provide the best technology of lyophilisation in order to support to build more lyophilisation labs in China.莱奥德创冻干服务实验室的落成提升了莱奥德创本土化服务能力；同时，莱奥德创还将依托于国际化都市的资源与平台，进一步开拓国际合作，共同推动全球生物医药行业冻干技术发展。 加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti（左）加拿大ATS集团SP品牌 渠道经理 Carmel O'Dwyer（右）加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti及加拿大ATS集团SP品牌 渠道经理 Carmel O'Dwyer 补充道：We are delighted to be invited to witness this great event and it only serves to emphasise why we choose to work with Tegent. We wish them the very best of luck and look forward to many exciting times ahead with this innovative and forward thinking facility.加拿大ATS集团SP品牌将携手德祥集团在未来继续为莱奥德创在全球的发展提供帮助，深化彼此的交流与合作。加拿大ATS集团SP品牌的技术支持是莱奥德创为生物医药行业提供卓越冻干制剂产品解决方案的强技术依靠。未来，莱奥德创也将与加拿大ATS集团SP品牌展开更深度合作，与国际前沿技术接轨，为客户提供更完善、全面的冻干服务。 星北集团 创始人/CEO 吴海侠星北集团 创始人/CEO 吴海侠 代表上海自贸壹号生命科技产业园对莱奥德创表示热烈祝贺以及共同发展的美好祝愿，期待双方能在未来开展更多深入合作：“莱奥德创的省时省成本对于我们园区企业来说是一个非常好的选择，我们都知道目前整个行业是寒冷的，感谢莱奥德创在这个行业冬天燃烧了一把火，希望这把火能够为我们所有行业的同伴带去温暖。” 2023莱奥德创冻干工场剪彩照片上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖、德祥集团 行政总裁 余恩照、德祥集团 中国区首席执行官 朱智华、加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti、加拿大ATS集团SP品牌 渠道经理 Carmel O'Dwyer、星北集团 创始人/CEO 吴海侠、资深制剂专家 刘恒利、海南双成药业股份有限公司 副总经理 艾一祥、上海博腾智汇生物制药有限公司 总经理/CTO 邱波、德祥集团 总经理 梅詠琪、德祥集团 总经理 金莹瑛、德祥集团 副总经理 金捷共同按下启动按键，至此莱奥德创冻干工场正式投入运营，开启全新征程。莱奥德创冻干工场参观 莱奥德创代表、ATS厂家代表与LyoStar用户剪彩仪式结束后，上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖与加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti一起主持了Hull LyoStar 4.0开机仪式，并为加拿大ATS集团SP品牌及LyoStar用户送上了特别准备的Hull LyoStar 4.0小模型，感谢长期以来的信任与选择。 莱奥德创工程师介绍实验室随后，莱奥德创工程师及资深产品经理带领大家继续参观实验室，介绍实验室仪器性能参数的同时，现场上机操作展示冻干设备应用场景。结合实机演示，工程师的专业分享也让参观的领导及专家对于莱奥德创的产品与服务有了更深入的了解。莱奥德创全新冻干服务实验室的启用，是莱奥德创一大里程碑性的时刻。未来，莱奥德创将以创新为发展动力，不断优化服务体系，深入到冻干制剂的每一环节，提供前沿的冻干技术和设备解决方案，为生物制药领域客户技术创新与产业升级助力。关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；其他业务● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；● 冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com    莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好

随着我国环境保护意识逐渐增强，VOCs监测与治理愈发受到重视，同时VOCs检测仪器在癌症早筛等其他领域的商业化价值也逐渐体现。一些传统VOCs收集方式可能会存在样品污染、回收率低、灵敏度低等问题，从而影响最终的分析检测结果。INNOTEG新品上线 英诺德INNOTEG Sampling Case气体采样器带来自动化采样体验，便携高效，还可与英诺德旗下多款产品灵活搭配，满足不同环境下的采样分析需求。Sampling Case气体采样器原由德国全自动样品处理设备公司PAS Technology和微萃取及固相微萃取领域权威教授Janusz Pawliszyn及其研发团队共同合作研发。2023年8月，该技术产品与专利权相关的一切权益被转让给了德祥集团旗下自研品牌英诺德INNOTEG。英诺德INNOTEG将把Sampling Case气体采样器相关装置融入行业解决方案，帮助环境检测等领域科研人员攻克传统样品前处理技术难点，赋能绿色化学发展。Sampling Case气体采样器介绍英诺德INNOTEG Sampling Case气体采样器是一种采集VOCs样品的便携式自动采样装置，与Needle Trap动态捕集针技术或热吸附管联用，用于挥发性有机物VOCs分析。用户通过设定采样体积，采样流速即可实现自动采集气体样品。Sampling Case 气体采样器和Needle Trap动态捕集针相连，采样器自动采集气体样品中的挥发性有机物到动态捕集针或热脱附管中。应用于环境，食品，植物，临床呼吸等不同行业VOCs采样，不仅可用于现场采样和临床采样，还可以便携式带到野外采样。 产品特点 ● 便携式设计：可实现实验室和野外采样；● 取样量：10ml-10L；● 电子MFC，流速范围: 1-50ml/min或5-250ml/min；● 控制器：带液晶屏的控制器单元；● 电源：LiPo-lon锂电池，24V直流，10Ah；● 充电：110-230V AC，50/60 HZ，2A；● 多种型号可选，SC-XS和SC-S型号用于常规采集；SC-L型号用于常规采样、静态顶空采样；SC-XL型号用于常规采样、静态/动态顶空采样、外接气源压力控制采样；SC-B型号专门用于呼吸肺泡气采样。采样方式  产品型号  不同型号产品应用 SAMPLING CASE SC-SSAMPLING CASE SC-XS和SC-S两款产品外观上是相同的；SC-S有一个0-50 ml/min的质量流量控制器，并针对NT应用进行了优化；另一方面，SC-XS模型有一个质量流量控制器，它允许高达250 ml/min的更高的体积流量。如果除了用于NT应用程序之外还用于其他用途，推荐使用 SC-S。SAMPLING CASE SC-LSAMPLING CASE SC-L模型有一个温度控制模块，可用于顶空采样，适用于10/20ml样品盘采样；加热系统采用SSR零点交叉PID控制，温度控制范围：（室温+20℃）~150˚C，控温精度0.1˚C、加热功率30W。SC-L非常适合于水样和固体样品，例如也适用于土壤材料、颗粒或污泥。SAMPLING CASE SC-XLSAMPLING CASE SC-XL是SC-L的增强版，增加一块带有数字压力显示的压力模块，可连接惰性的吹扫气体为动态顶空采样或吹扫捕集采样，压力调节器0 – 4Mpa。SC-XL用于动态顶空应用中需清洁净化气体或特殊应用。SAMPLING CASE SC-BSAMPLING CASE SC-B配备有一个二氧化碳传感器。采用真空调节器和质量流量计实现了流量控制。SC-B专用于采集呼吸气体。气体采样器联用产品介绍英诺德INNOTEG Need Trap动态捕集针是一种新型的动态针捕集装置，把吸附剂填充在针尖内，最多可装填三种不同商用固体填料，可以与不同的吸附剂组合，用于大范围的VOC化合物的提取，例如:Tenax TA,Carboxen1016, Carboxen1000或定制。从尺寸上讲，这是一种微型提取技术，但从技术上讲，这是一种详尽的设备。它保留了SPME萃取和注射的优点。由于小型化和改进的萃取和脱附动力学，NT方法在许多应用中优于传统的热脱附。Luer-Lock连接头长度：在50mm至70mm之间直径：三种尺寸可选0.7mm/0.4mm；22号规格 (0.72mm/0.4mm) ；23号规格 (0.64mm/0.35mm) ；针尖形式：圆锥形（侧孔，钝面，或根据需求定制)填料：可根据目标组分选择填充不同种类的吸附剂，增大吸附容量和吸附范围英诺德INNOTEG 手动采样器AP-20采样量范围10mL-100mL，可根据实际应用，选择设定 10ml、50ml、100ml 三个档位。如果你对上述产品或方案感兴趣，欢迎随时联系德祥科技/英诺德INNOTEG，可拨打热线400-006-9696或扫码填写表单咨询。英诺德INNOTEG 英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。德祥科技 德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

在制备色谱的世界中，一场良性的竞争正在悄然展开，参与者有三位不同的选手，分别是：由于这些参数彼此依赖，所以纯化分离不可能同时优化这三个参数，所以，这并非一场激烈的对抗，而是一场巧妙的平衡术，其中每个角色都在化学家的指挥下为最终的分离纯化目的而努力。 图1：制备色谱三参数关系图下面英诺德INNOTEG为大家介绍下这3个参数1.产品纯度在合成化学中，产品纯度是指合成反应产物中目标化合物的纯净度或纯度程度。这是一个衡量所得产物中所含杂质和未反应起始物的量的指标。在实验室里，红外、紫外、核磁这些仪器，都要求样品达到足够的纯度，才能得到准确的结果。除此之外合成多肽的过程中可能会产生各种杂质，例如未反应的氨基酸、副产物等。纯化步骤有助于有效去除这些杂质，保证其活性和功能的稳定性。同时，通过纯化，可以降低反应的变异性，提高实验的重复性和可重复性。2.产品产率产品产率指的是纯化得到的目标物与初始样品中目标物的比值。高产率表示分离和纯化过程较为高效，少量目标化合物丢失或被废弃。低产率可能暗示着分离步骤存在问题，导致目标化合物的损失。在色谱制备中，产率的提高通常需要优化分离条件、调整溶剂体系、选择适当的柱材料和调整流速等因素。综合考虑这些因素有助于最大程度地保留目标化合物，并提高纯化过程的效率。3.制备通量制备通量是对整个色谱制备纯化工艺的评价，尤其是成本方面的考量。这是个复杂的评价过程，主要是对成本（物料成本、时间成本、人力成本）、安全性、一致性等多个方面考量。通量的高低直接关系到整个制备过程的效率和成本效益。下面小编为大家展示三种常见的色谱图 ● 色谱图1图中所显示的制备液相分离能有非常高的通量，但两个化合物分离得不好。每个化合物都可能得到一些高纯度的产物，但是回收率，即产率却相当低。● 色谱图2图中各个峰都得到了良好分离，两个化合物的纯度和产率都很高，但是通量/实验效率非常低。● 色谱图3该图是优化的制备液相结果，对所有三个参数进行了平衡考虑。色谱峰基本上达到了基线分离，得到了较高纯度和产率，通量也尽可能大。由此结果可知，分离的目的在于保证产品纯度和收率的前提下，尽可能的提高分离效率。实现色谱分离纯化的更佳效能还有其他方式？在色谱分离和纯化中，优化参数应根据具体的实验目的和合成要求来选择。这种差异化的优化有助于在不同的实验场景中实现更佳的效能和经济效益。除此之外，先进的纯化设备在日常实验室应用中也非常重要，英诺德INNOTEG EasyPrep中高压制备色谱，替代传统手动过柱，贴心的自动化体验、多方位的实时监测、智能提升纯化效率，是您实验室的得力助手！●   英诺德INNOTEG EasyPrep MP系统是一款整合了泵、检测器、收集器等几大部件功能为一体的快速纯化制备色谱系统，能对化合物进行分离、检测和收集；●   全自动的工作站控制，帮助您从繁琐的样品制备过程中解放出来，提高工作效率；●   英诺德INNOTEG EasyPrep产品涵盖中、高压制备，满足不同的应用需求；●  提供配套的Flash柱，多种规格Flash C18柱、Flash Silica柱、Flash C8柱、Flash HILIC柱、Flash AQ C18柱可选，使整个过程更加便捷。应用场景药物化学、精细化工、生物工程、植物化学、有机合成、及生命科学等领域。中压制备优势特点介绍:1. 溶剂通道：二元、四元可选；四元中压制备可以实现正反相直接切换；2. 适配4g-800g正、反相层析柱；3. 采用高精度计量泵，耐受溶剂腐蚀，寿命长，精度高；4. 实时压力监测、超压保护功能，保障实验室安全；5. 支持多种容器收集；支持全收集、峰收集、时间收集等多种模式，并实时峰 -管对应；6. 12.1英寸大屏显示，触摸屏操作；采用全自动工作方式，只需要输入相应方法参数，系统自动切换梯度比例、分析、收集；7. 支持在线添加、修改梯度，支持手动拖拽运行梯度曲线。支持在线修改流速；8. 可将实验图谱批量生成PDF实验报告；9. 可设置开机后一键式自动清洗；支持色谱柱吹干，实验完成后可干燥色谱柱。如果您对英诺德INNOTEG EasyPrep中高压制备色谱产品感兴趣，欢迎致电400 006 9696咨询。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了多项奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

然而在整个过程中我们只能控制层板温度，不能直接控制产品温度。PAT工具是顺利实施“质量源于设计（QbD）的有效工具”，可协助建立可控的过程关键参数和不可控的关键产品参数之间的关系，使冻干变得可靠、可控、高效、高质。 新课上线 ◆ 新课特惠：新课原价：299元限时优惠：29.9元*截止时间：2023年11月30日23:59◆ 获取方式：可在线留言或拨打400 006 9696与我们联系◆ 内容大纲：✔  从冻干过程的每个阶段出发，解析每个阶段的关键控制点，所使用的PAT工具；✔  PAT工具一：成核控制技术，多种成核控制技术原理及优缺点解析；✔  PAT工具二：产品温度探头，有线温度探头、无线温度探头的区别及使用局限；✔  PAT工具三：Smart/MTM智能工艺开发技术的原理，功能，应用于冻干技术可以解决的问题及使用限制；✔  PAT工具四：TDLAS可调谐半导体激光吸收光谱技术技术原理，应用于冻干可以解决的问题及使用限制✔  PAT工具五：终点判定工具，目前市面上可用的终点判定工具介绍及优缺点解析；✔  理想的PAT工具是怎样的？◆ 讲师： 韩晓芳莱奥德创资深应用工程师韩晓芳，沈阳农业大学硕士学位，2011年加入德祥负责冻干机产品的技术，培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验，对目前冻干的国际前沿技术具有深入的研究和了解，针对不同客户的应用，提供多方位的解决方案。还记得莱奥德创6月冻干技术分享活动吗 12月7日-12月8日，2023年莱奥德创冻干技术理论及实操技术分享会-上海场又要来了！福利放送ing……技术分享会原票价：3288/人购买本次新课程即可享受莱奥德创线下冻干技术实操技术分享会特约优惠价格2699元！◆ 新课购买&◆ 技术分享会报名欢迎咨询400 006 9696◆ 技术分享会缴费：帐户名称：上海莱奥德创生物科技有限公司帐户号码:  1219 4564 1610 106开户行：招行股份有限公司上海长阳支行*付款时请备注：12月上海+姓名莱奥德创冻干讲堂关注“莱奥德创冻干工场“，立即获取冻干线上学习内容。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干学习平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。获取方式Step 1：关注莱奥德创公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂”Step 3：点击你感兴趣的内容BannerStep 4：开始学习莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多脑、脂质体、IVD、食品等领域。依托于合作伙伴美国ATS SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握前沿的冻干理念与技术，使用成熟的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。服务优势Our Mission莱奥德创冻干工场专注于提供成熟的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供高品质制剂产品解决方案。

冻干生物制品因其稳定好、保存条件温和，已经成为生物制剂关键的制备技术之一。然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求诸多挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干工艺的先决条件。听说莱奥德创备受期待的冻干技术理论及实操技术分享会又要开始了？ 没错！12月7日-12月8日，就在莱奥德创上海实验室！ 莱奥德创特邀冻干领域具有丰富经验的专家与莱奥德创经验丰富的应用工程师，举办线下实操技术分享会！聚焦冻干行业前沿技术，深耕冻干客户理论+实战相结合的需求，传播前沿冻干技术，促进行业内部交流和共同发展。培训特色：✔  资深冻干专家多年冻干经验分享✔  莱奥德创冻干工场实操分享，观察Controlyo瞬间成核过程✔  体验Smart主干燥自动优化技术操作及运行✔  学习冻干产品前后性能测试分析设备操作及作用✔  深度理解科学的冻干配方开发和工艺开发过程✔  理解QbD理念的冻干工艺空间设计及放大化✔  同行业内部深度交流日程安排2023.12.7-12.8 报名方式Step 1 ：扫码填写报名信息 培训时间：2023年12月7日-12月8日参会费用：3288元/人*11月26日前报名享受早鸟价2888元/人会议席位限定：30人会议地点：莱奥德创冻干工场（上海市浦东新区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园  4号楼1单元1层1002室）Step 2：缴纳报名费用帐户名称：上海莱奥德创生物科技有限公司帐户号码:  1219 4564 1610 106开户行：招商银行股份有限公司上海长阳支行*付款时请备注：12月上海+姓名讲师介绍韩晓芳莱奥德创   资深应用工程师沈阳农业大学硕士学位，2011年加入德祥负责冻干机产品的技术，培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验，曾多次前往美国进行冻干技术及行业应用方面的学习交流和培训，对目前冻干的国际前沿技术具有深入的研究和了解，针对不同客户的应用，提供多方位的解决方案。刘恒利国内外药企资深研究员具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员，高级首席研究员，产品研发总监，高级总监，研发部门负责人等职务。刘老师对于各类注射制剂及固体、半固体制剂的研发与生产, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。直接参与、负责、或领导过多个药物的早期开发筛选，制剂的临床前及临床研究，及多个仿制药、改良型新药产品的研发、生产、与项目管理。回国后曾帮助多家中外药企进行新药研发，国外药品地产化，仿制药开发与中美、欧双报，及一致性评价等方面的项目。曾为多家国内药企提供技术咨询及培训，经常受邀为各种药学行业会议做制剂方面的专题报告。以及多次为各类基金机构提供医药领域投资的技术咨询。如果您对此次活动有任何疑问，欢迎随时联系莱奥德创，可拨打热线400-006-9696。 莱奥德创冻干工场 上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多脑、脂质体、IVD、食品等领域。依托于合作伙伴美国ATS SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握前沿的冻干理念与技术，使用高品质的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission莱奥德创冻干工场专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供优质制剂产品解决方案。

别再问双十一为啥没有Pickering产品？明星产品当然是因为要压轴出场！Pickering整月促销又双叒叕来了Pickering试剂耗材促销月听说有客户没赶上Pickering四月大促？听说很多客户问双11Pickering是否有优惠？那接力双11的这场大促你一定不能错过：# 5折的超低折扣！# 品类丰富！含色谱柱、人工体液等28种品类！# 促销期超久！11月10日-12月10日整月！Pickering试剂耗材促销月,促销耗材试剂抢先看 Pickering试剂耗材促销月,如何参与促销？上表内为部分促销试剂价格，更多品类咨询&采购方式：1. 拨打热线400-006-9696；2. 点击下方链接填写表单咨询；点击填写表单，咨询促销相关产品3. 咨询德祥科技各区当地销售；4. 进入慧淘科仪商场同步下单。慧淘科仪下单步骤:Step 1：点击链接注册会员；Step 2：邮件激活；Step 3：点击下方进入商城采购进入慧淘科仪商城，立享促销折扣关于Pickering Laboratories 美国Pickering Laboratories公司是一家全球专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构，其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界诸多厂商所认可。

您在处理样品冷冻干燥时是否有过这些困惑？  Lyophilization Seminar时间：2023/11/17 14:30-16:30地点：生物医学技术支援中心-香港科学园科技大道西17号17W大楼701-707室讲师：魏晓颖，上海莱奥德创生物科技有限公司总经理报名方式：扫描下方二维码报名 上述关于样品冷冻干燥的困惑您都可以在本次莱奥德创线下分享会上得到解答！此外，您还将了解到：● 冻干PAT工具的重要作用● 高质量的冻干有益于产品价值和风险管理……德祥科技及旗下上海莱奥德创生物科技有限公司拥有与百年冻干工艺和设备制造商的合作以及30年的经验积累，可使用前沿的PAT工具，对您的样品进行有效的风险评估。保障样品成核冻干过程可控，以实现尽可能最 佳的冷冻干燥周期，获得较佳的均匀性、复水性或未来规模扩大的重现性。地点指引：1、分享会简介随着高新的技术发展，样品变得越来越小，越来越复杂，以实现突破性的功能。同时，这也使样品在液体状态下变得不稳定，使得冻干过程变得更加复杂。例如mRNA-LNP、寡核苷酸、IVD分子、抗体、ADC等。根据FDA的规定，一些新发现的分子需要100%冻干。在药物发现和开发中经过一系列广泛的设计和实验之后，冻干成为将产品推向市场之前的必要步骤。冷冻干燥是一种通过升华从样品中除去水分以防止样品变性的方法。它将溶液样品转化为粉末形式，增强了产品的稳定性，延长了保质期，并消除了冷藏和运输的需要。冷冻干燥被错误地认为是去除水分的简单干燥过程。由于产品复杂性的增加，冻干现在需要实时控制和监测再现性。 在本次演讲中，莱奥德创将分享：● 我们在不同地区和全球各地的成功案例；● 展示QBD和PAT工具如何成为成功冻干的要素；● 在不影响功能的情况下，如何使样品具有更佳稳定性，降低风险和成本；● 高质量的冻干如何显著提高您产品的价值。 如果您对讲座活动有任何疑问或对莱奥德创冻干服务感兴趣，欢迎随时联系莱奥德创，可拨打热线400-006-9696。 去不了香港现场怎么办？莱奥德创还有金字塔冻干技术分享平台，平台集合国内外师资力量，拥有完善的冻干理论指导体系，同样能够解决您在冻干工艺开发中遇到的各种问题！2、莱奥德创冻干讲堂关注“莱奥德创冻干工场“，立即获取冻干线上学习内容。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干学习平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。课程获取方式Step 1：关注公众号 扫码关注“莱奥德创公众号”Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂”Step 3：点击你感兴趣的课程Banner Step 4：开始学习 莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多脑、脂质体、IVD、食品等领域。依托于合作伙伴美国ATS SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握前沿的冻干理念与技术，使用质优的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。服务优势Our Mission莱奥德创冻干工场专注于提供质优的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供质优制剂产品解决方案。

——要节省能源、要绿色发展还要反应速率快？？——不是合成研发要太多，只是光化学更有优势！以在药物发现和天然产物合成中受到极大关注的高度官能化环丁烷为例，就采用了[2+2] 光环加成的合成方法。合成方法限制有利自然有弊。这种方法常受到设备、耗时耗力以及非常低的批量处理能力的限制。当采用人工方式进行化合物库合成时，大量繁琐且重复的工作很可能导致人为错误或失误，更可怕的是，实验人员中途可能不知道自己做错了，导致实验结果不可信赖，中途停下实验的一步步验证也耗时耗力。 随着时代发展，越来越多的合成设备开始出现，以前沿技术优化传统合成流程。今天这篇文章介绍的“自动化流动化学合成+在线流动核磁监测”连用：● 采用流动合成仪实现高可复现率，代表了实验的稳定性，连接自动进样器方便进行条件筛选；● UV/Vis光谱用于保障产品收集的准确性，有效保证了实验记录的及时性、完整性和可追溯性；● 实验过程中通过NMR实时在线监测，优化反应条件，及时消除副产物，有效保证新药筛选过程的高效率！案例介绍：[2+2]光环加成库合成实验 在50mg量级下，迅速合成12个[2+2]光环加成产物的化合物库快速筛选一系列光敏剂对两种产物进行优化和规模化生产01、实验装置Vapourtec R系列流动合成仪配备一个5ml盘管反应器和一个容积为10ml的UV-150光化学反应器进行。 图1：连续流反应器示意图，用于[2+2]光环加成库的合成系统连接了一个自动进样器，由Flow Commander™控制。试剂由自动进样器加载到盘管反应器中，与乙烯混合，进入UV-150光化学反应器。内联UV分析用于监测反应进展，而处于压力调节模式的SF-10（独立的V-3泵）用于维持反应压力。02、合成产物在线监测 图2：使用Vapourtec UV-150连续光化学反应器合成代表性小型药用分子库该库的合成花费了350min（约6h），并在工作日结束时设置为在Flow Commander™的控制下在实现无人值守情况下夜间运行。 图3：[2+2]光环加成库的结果a由1H NMR测定，b由于存在大量脂肪聚合物而无法分辨。c起始物质完全消耗，但水解产物获得率> 99%，没有任何[2+2]环丁基加合物。d高度不溶的产物，无法获取核磁共振数据。 图4  a) 由内联UV/Vis光谱测量的从反应器中产物的洗脱；     b) 反应过程中输送试剂和收集产物的位置。紫色表示试剂正在输送，试剂瓶上显示了编号。橙色条表示收集，并指示收集到哪个瓶中。从核磁共振分析中明显可见存在大量脂肪烃聚合物材料。考虑到使用了乙烯气体，猜测这是聚乙烯！已知在氧气存在且足够高能量的波长下，聚乙烯可以光化学反应生成。于是在后续实验阶段进行脱气处理，脱气处理后，再也没有检测到聚乙烯的形成。通过NMR的及时检测，使得实验很快调整优化，加快库合成进程！03、反应优化在成功合成库后，选择了两种化合物进行优化和扩大规模生产，即马来酰亚胺和尿嘧啶的环丁烷加合物。光敏剂的筛选也由Flow Commander™自动控制，历时4h完成，同时也通过流动合成仪主机控制温度，研究了温度和乙烯过量对尿嘧啶转化的影响，最终选定45°C为最佳库合成反应温度。04、规模化和纯化在进一步研究了几个反应参数的影响后，进行马来酰亚胺和尿嘧啶环加成物的合成扩大规模生产。仅用了2.5h，转化率分别为80%和85%，扩大规模近35倍！05、总结在本文中描述了使用 UV-150光化学反应器和配备自动进样器的Vapourtec R系列流动合成仪主机合成了一系列小型、具有药用价值的分子。Flow Commander™的自动控制能力可以实现在无人值守时进行安全操作，如有需要还可以进行远程监控。通过NMR的及时监测，优化反应条件，及时消除副产物；内联UV/Vis光谱用于保障产品收集的准确性，并成功地将两种产品放大到几克的数量，并且获得了较高的转化率。产品联用方案：流动化学和流动核磁 – 自我优化和控制 --更高的安全性；--更低的能耗；--更好的收益 ；--更好的反应选择性；--体积小，安装紧凑；--最小化放大→缩短产品上市时间；Vapourtec R系列流动合成仪— 微通道光热电连续合成 — ● 特别的灵活性能根据需要增加更多试剂馈送通道的反应器组合，轻松满足实验室需求；● 高精度自动化泵监测系统可维持正确流速。温度控制更精确，反应重现性好；● 高生产率可排队自动执行无数次无人监控的反应，能迅速达到反应温度，实现反应高效率！Bruker Fourier RxnLab— 在反应器旁边的反应监测 — Bruker Fourier80是一款经济高效、性能强悍的紧凑型台式核磁共振波谱仪，为科研工作人员提供多方位的核磁共振分析能力。Fourier 80现可通过Fourier RxnLab实现先进的反应监测功能。用于Fourier 80的RxnLab可在高达10 bar的压力和可调节的温度控制下运行。温控传输线和可调节的样品温度确保了混合物整个反应路径上的温度控制，以尽可能大的限度减少温度损失，并精确地优化反应结果，实时监测化学反应和生物过程：● 过程控制● 结构信息● 即时定量信息如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！Vapourtec英国Vapourtec是德祥集团旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界上诸多制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，能满足您的业务发展需求。新型的E系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。Bruker德国Bruker是德祥集团旗下代理品牌之一。Bruker的使命在于通过突破性的技术和创新来支持科学界，从而推动科学研究向前发展。从高性能磁体、高效配件到新颖且精简的软件，Bruker致力于投资新的解决方案来实现这些科学发现。Bruker的产品帮助科学家不断取得突破性进展，并开发出能够提高人类生活质量的全新应用。其高性能科学仪器以及极具价值的分析诊断解决方案，使科学家能够在分子、细胞和微观层面上对生命和物质进行探索。通过与客户的密切合作，Bruker致力于帮助实现创新、生产力提升以及客户成功，领域涉及生命科学分子研究、应用材料与制药行业应用、显微技术、纳米级分析、工业应用，以及细胞生物学、临床前成像、临床表型组学与蛋白质组学研究、微生物学和分子诊断。

新冠肺炎还未走，支原体肺炎又起！许多企业已经开始纷纷入局呼吸道诊断赛道，尝试通过呼吸物分析能够诊断和监测相关疾病。而前不久，由德国PAS Technology转让到德祥旗下英诺德INNOTEG旗下的技术产品——Needle Trap动态针捕集技术及配套采样装置，在通过呼吸产物分析的诊断与检测应用中具备相当的优势。本文将分享英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术及配套采样装置在临床领域的应用优势。呼吸生物标志物呼气挥发性有机物（VOCs）分析是一种新的医学科学方法，有望成为一种新型的无创诊断工具。呼吸取样与血液或组织分析相反，其无创，并且可以频繁重复检测，对患者和采集样本的工作人员没有任何风险。呼吸 VOCs 的来源可以是作为细胞或微生物的生化产物，也可以是外源污染物或先前吸收。 表1：在人类呼吸中检测到的典型挥发性有机化合物和建议的来源呼吸气体采样一般来说，呼吸周期的不同阶段物质浓度不同，彻 底控制取样是一项关键要求。由于对呼吸采样标准没有严格要求，许多研究使用的是整个呼气的采样（混合呼气）。这就导致了一个问题：混合呼吸会有污染物的影响！该如何解决？解决方案肺泡气中血液中挥发性物质的浓度比混合呼气样高出两倍，污染物的浓度也比混合呼气样低。因此，对呼出气的不同阶段进行取样，不仅可以提高呼气分析的可 靠性，还可以帮助确定呼气生物标志物的来源。 图1：通过二氧化碳示踪识别呼吸阶段和控制肺泡取样。I+II+III 期=呼气期（“混合呼气期”），III 期=肺泡/潮气期。PetCO2=潮汐末二氧化碳分压自动肺泡取样 图2：英诺德INNOTEG Sampling Case 自动采样器英诺德INNOTEG Sampling Case-B，一种新的呼吸气体自动控制取样装置，可在护理点进行直接肺泡取样，无需任何额外的取样或储存步骤。采样前，设置 CO2阈值（通常为 25 和 30 mmHg pCO2），以便区分呼吸周期的吸气期和肺泡期。一旦超过阈值，瓣膜就会打开，肺泡气体可采入一种带填料的捕集针被吸附——英诺德INNOTEG Needletrap 动态捕集针。采样原理图如下，这样可以准确地识别呼吸周期的肺泡期和吸气期： 图3：二氧化碳自动控制动态针捕集微萃取呼吸采样装置结论内源性呼吸生物标志物的浓度变化与肺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等急性肺疾病和哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等慢性疾病有关，因此可以帮助诊断和监测护理。由于细菌在生长过程中会产生VOCs，甚至可能通过呼吸 VOCs识别传染源。NT具备更有针对性的临床应用应用英诺德INNOTEG Needle Trap（动态针捕集微萃取），由于样品体积小以及水的影响小，快速可控的样品制备有利于临床的应用。采样和解吸程序的自动化以及采样稳定性的提高，增强了英诺德INNOTEG Needle Trap作为患者和分析仪器之间的通用接口的潜力，用于筛选以及在临床环境中的有针对性的应用。英诺德INNOTEG 气体采样器Sampling Case 英诺德INNOTEGSampling Case气体采样器是一种采集VOCs样品的便携式自动采样装置，与Needle Trap动态捕集针技术或热吸附管联用，用于挥发性有机物VOCs分析。用户通过设定采样体积，采样流速即可实现自动采集气体样品。 英诺德INNOTEG Sampling Case 气体采样器和Needle Trap动态捕集针相连，采样器自动采集气体样品中的挥发性有机物到动态捕集针或热脱附管中。应用于环境，食品，植物，临床呼吸等不同行业VOCs采样，不仅可用于现场采样和临床采样，还可以便携式带到野外采样。产品优势：1. 便携式设计：可实现实验室和野外采样；2. 取样量：10ml-10L；3. 电子MFC，流速范围: 1-50ml/min或5-250ml/min；4. 控制器：带液晶屏的控制器单元；5. 电源：LiPo-lon锂电池，24V直流，10Ah；6. 充电：110-230V AC，50/60 HZ，2A；7. 多种型号可选，SC-XS和SC-S型号用于常规采集；SC-L型号用于常规采样、静态顶空采样；SC-XL型号用于常规采样、静态/动态顶空采样、外接气源压力控制采样；SC-B型号专门用于呼吸肺泡气采样。型号： 英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术英诺德INNOTEG 新型的动态针捕集装置（Needle Trap），把吸附剂填充在针尖内，可装填多达三种不同商用固体填料，是一种新型的无溶剂微萃取技术，集采样、萃取、浓缩、进样于一体，适于痕量挥发性及半挥发性有机物分析。英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术，为气态基质中的痕量分析提供了一种新的样品制备方式。通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力，尤其是对小分子的吸附。利用样品量少和内部膨胀气流热解析的技术进行快速解析而无需冷凝装置，有利于痕量级别的气体分析，其灵敏度高，检出限低。产品优势：1. 英诺德INNOTEG Needle Trap技术易于操作使用，便捷，可用于现场采样的技术；2. 灵敏度高，填有多种吸附剂的动态针捕集装置分析ppb/ppt级低浓度范围挥发性有机物；3. 英诺德INNOTEG Needle Trap的体积小，需要的样品量少，热解析速率只需30s，一方面不需要冷阱聚焦聚焦来解吸样品并且不会造成拖尾峰，另一方面，投入成本和使用成本大大降低；4. 样品采集和存储稳定性强，针头两端有PTFE堵头密封，易于保存，运输方便。规格：Luer-Lock连接头长度：在50mm至70mm之间直径：三种尺寸可选0.7mm/0.4mm；22号规格 (0.72mm/0.4mm) ；23号规格 (0.64mm/0.35mm) ；针尖形式：圆锥形（侧孔，钝面，或根据需求定制)填料：可根据目标组分选择填充不同种类的吸附剂，增大吸附容量和吸附范围如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了多个奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为更好的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德INNOTEG还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

我们往往认为样品瓶是简单、便宜的部件，不会影响分析结果。英诺德INNOTEG告诉你：其实这是不对的！！不合格的样品瓶、瓶盖和隔垫会导致样品损失、污染和自动进样器针头损坏。 英诺德INNOTEG样品瓶 英诺德INNOTEG深知样品瓶对于分析工作的重要性，所以英诺德INNOTEG的样品瓶都是严格的质量控制和生产。下面来看看英诺德INNOTEG样品瓶、瓶盖和隔垫的选择指南！英诺德INNOTEG样品瓶选择指南1、样品瓶与自动进样器的适配性2、样品瓶适配性选择样品瓶时,也需考虑分析物与溶剂的兼容性，常见样品特性及对应的样品瓶使用方案如下：› 对光敏感的样品，使用棕色玻璃样品瓶；› 强极性样品，易被玻璃吸附，使用去活样品瓶；› 样品量少的样品，在常规样品瓶中使用内衬管或使用高回收的样品瓶等；› 离子分析，不适宜用玻璃材质的样品瓶，使用聚丙烯材质样品瓶。3、样品瓶材质的选择线性膨胀系数，指温度每改变一度、玻璃长度的改变。简而言之，就是玻璃对剧烈温度变化的承受能力。线性膨胀系数越低，玻璃可承受的温度变化越大。实验室玻璃的分类是USP(美国药典)根据其耐水性制定的。1. USP Type1,A级33硼硅酸盐玻璃是化学性质非常惰性的玻璃，广泛应用于实验室，尤其是色谱分析应用。Ⅰ级玻璃主要是由硅和氧组成，含有微量的硼和钠。其溶出性很低，线性膨胀系数为33；2. USP Type1,B级51硅酸盐玻璃主要是硅和氧组成，含有微量的硼、钠和比A级玻璃含量多的碱金属，但仍可满足实验室用途。线性影胀系数为51；3. 硅烷化或去活玻璃是经过对玻璃表面进行有机硅烷化的去活处理的硅酸盐玻璃，其玻璃表面具有很强的疏水性和惰性，适用于PH敏感的化合物、痕量分析和长期样品储存；4. USP TypesⅡ、Ⅲ和NP钠钙玻璃,化学耐受性不如硅酸盐破璃；5. 聚丙烯(PP）是一种坚硬的材料，可加工成多种颜色并有良好的化学耐受性，适于化学物质的短期储存，是生物应用和涉及高金属含量样品应用的理想选择之一，如离子色谱、AA或ICP。英诺德INNOTEG瓶盖和隔垫选择指南1、隔垫和样品的兼容性确保选择的隔垫与样品和溶剂化学兼容。化学兼容性可能会随溶剂浓度、分子量和温度等因素而改变。在制造过程中，隔垫经过热活化和化学活化以减少硅氧烷流失，当隔垫材料在加热、溶剂相互作用或自动进样器针头穿刺过程中受压后可能发生硅氧烷流失。 2、瓶盖与隔垫的兼容性 3、进样瓶瓶盖选择一、封口方式1. 螺纹口：通常适用于LC和LcMS应用,提供了一种低蒸发、可重复使用，对钳口盖而言是对手部伤害更小的封口方式，且无需额外工具。螺纹盖样品瓶通过不同的螺纹规格进行区分，该规格由玻璃包装协会(GP)定义。举例来说8-425，表示该样品瓶瓶口螺纹外径约为8mm,螺纹种类为425。螺纹口样品瓶盖既有为自动进样设计的开孔盖也有为样品储存设计的实心盖；2. 钳口：需铝盖进行密封,当正确钳紧时，可为长时间储存提供全封闭密封。钳口盖样品瓶十分适合GC和GCMS应用，因钳口盖不可重复使用,所以为食品、法医学及其他期望避免样品造假的应用提供了更高的安全性。如果分析挥发性化合物，建议使用钳口盖样品瓶；3. 卡口：密封效果没有另外两种封口方式好，卡口盖样品瓶不能加压，塑料卡口盖无需任何工具就能盖上。二、预粘合盖垫采用无胶粘合工艺,将垫片和盖子键合在一起。复合后隔垫的聚四氟乙烯层接触试剂，具有良好的化学情性，能耐酸、耐碱、耐温、抗粘，即便在高温下与浓酸、浓碱或强氧化剂接触也不发生作用，同时硅橡胶的弹性可以支撑密封性能；也可使得在运输过程中，隔垫不脱离盖子，在穿刺过程中，即使进样针很粗很钝，也能够确保垫片不被截入样品瓶中。如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商，德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了多项奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优 秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

科研人：慧淘双11有哪些推荐购买的耗材？慧淘科仪：那一定有Agilent耗材！双11期间，低至45折！  商城下单任意产品，即可获得免费赠品六选一仅需两步快速注册会员01、扫码，填写简单信息 默认注册为个人会员只需填写姓名、邮箱和手机号即可快速注册02、查收电子邮件，点击链接，即可激活账户√仅需四步快速下单  关于慧淘科仪商城 慧淘科仪商城（简称“慧淘”）是德祥集团旗下的一站式科研用品采购平台。慧淘精选来自全球的优质实验室科学产品，专为实验室用户和科研专家而生。致力于提高客户的采购效率。通过慧淘，您可以简单而便捷地对产品进行搜索、挑选和下单，以此选购兼具性价比和满意度的优质产品。不仅如此，慧淘紧跟行业趋势，为您提供技术先进的智能产品和定制化的产品应用及解决方案。

什么是汽液相平衡？汽液相平衡，即汽相与液相间的相平衡。对于二元或者多元体系的混合物，在封闭条件下，存在汽-液两相共存的现象，一定的温度和压力下，两相达到一种动态平衡时，即该混合物的汽相和液相组成趋于稳定，不随时间变化，此时这种动态平衡即为该混合物在该条件下（一定温度和压力）的汽液相平衡。为什么要收集汽液相平衡数据？1. 相平衡在自然界和工业界都是非常重要的，在石油和化工领域有重要指导意义。物质的相平衡并不是独立的，而是与空间、压力、温度和组成相关。相平衡研究从二元体系的汽液相平衡到多元体系的相平衡慢慢发展。虽然二元或者三元组分的相平衡只是实际情况的一种简化，因为在通常情况下，会有更多组分是共同存在的。但是，相关研究表明这些二元或三元组分的相平衡数据对于多元体系的相平衡研究是有代表性和指导意义的。2. 作为化工热力学的主要研究内容之一，测量、关联和推算不同体系在不同条件下的理化性质具有重大意义。其中，相平衡研究在化工热力学研究领域占有重要位置。作为化工基础数据的重要组成部分，相平衡数据具有重要的理论和实际价值。相平衡数据不仅对化工设备选型有重大意义，而且对分离单元等操作过程的设计也非常重要，如精馏、萃取和结晶等过程。相平衡数据对化工过程工艺的优化，如温度、压力等条件的选取也具有指导意义。对生产装置的设计与评估、相平衡理论的发展，这些都需建立在相平衡数据的测定和研究的基础之上。3. 二元或多元体系混合物的汽液相平衡是确定理论蒸馏级数及其他蒸馏条件的重要基础。 图1：相图与蒸馏理论塔板数的关联尽管通过文献查询、理论计算能得到大量的汽液相平衡数据，但随着化工生产的不断发展，这些数据远不能满足需求。许多物系的相平衡数据，很难由理论直接计算得到，须由实验测定分析。因此，越来越多的学者通过实验获取或验证相平衡数据。鉴于此，相平衡装置是化工实验室必备的基础设备。如何测定汽液相平衡数据？目前最常用测定汽液相平衡的方法是循环法——即在常压或减压条件下，采用玻璃制作的平衡釜，利用循环法建立体系相平衡，从而获得汽液相平衡数据。 图2：罗斯釜（Rose Kettle）1-釜液 2-加热丝 3-液相取样口 4-液相液体 5-汽液提升管 6-汽液分隔器7-温度计套管 8-汽相取样口 9-汽相冷凝液 10 -球形冷凝管 11-加料口汽液相平衡时同时进行汽相和液相双循环，从而使汽液两相的平衡时间变短，尽可能缩短实验时长，提高实验效率。汽液相平衡实验常用到的玻璃平衡釜主要为罗斯釜(如上图所示）。在工作时，罗斯釜的釜内循环为：                                                               物料在釜内的底部被加热至沸腾→汽液相混合物通过汽液分隔器→液体完成回到釜内，完成液体循环→汽相通过球形冷凝器冷凝回到釜底，完成回流。由循环法测定汽液相平衡数据的方法有很多，我们提到的罗斯釜也是基于该原理，基本原理如下图3所示：由A到B为蒸汽循环线，B到A为液体循环流，在到达平衡时，A和B容器的组分不随时间变化，这时从中取样并进行GC分析组成，即可以得到一组汽液相平衡数据。 图3：循环法的工作原理在进行汽液相平衡实验时往往遇到以下问题：●   因样品组成沸点较高，常压条件已不能满足使用要求，要求装置配备真空系统，同时也要求装置的密封性和完整性；●   对于一些气体样品，常温常压不能进行测试，要求装置配备过压系统，也要求装置的密封性和耐压性；●   建立相平衡的速度慢，而且没有配备双循环的冷凝装置，导致汽相有可能混入小液滴，液相有可能出现返混；●   需要大量且繁琐的重复性验证实验，耗时耗力，要求装置自动化程度高；●   取样效率低，而且准确度和重复性都不好，特别是真空或者过压操作时。这些问题，Pilodist自动汽液相平衡装置VLE110统统可以解决！ Pilodist 自动汽液相平衡装置VLE11001 相平衡装置配备真空操作模块、过压操作模块以及相平衡釜的伴热装置，最 低真空度到1mbar，过压操作到3bar（绝压）。02 相平衡装置需为一体化设计，集成相平衡釜、混合室、加热系统、汽液两相冷却系统等，其中相平衡釜为双层夹套设计，且外层镀银，尽可能维持绝热操作。03 仪器特有的设计，样品在进入相平衡釜之前，汽液混合物在扩展交换区强烈传质，使得汽液两相之间能迅速达到平衡，汽液分离室的设计维持液滴不会进入汽相，液相出来后不会返混。而且汽液两相可单独取样，均为液体，方便GC进样分析。 图4：VLE循环主体结构图仪器能够迅速的达到相平衡状态：这是由于体系中同时有汽相和液相两相在体系内循环，在冷凝后，同时回到混合仓内（1.1）中。在进入汽液分离室之前（1），汽液相的混合物会经过一个加长的接触区域（1.2）以保持汽液间进行强烈的传质，该汽液分离室的设计可以有效的避免液相被夹带进入汽相。随后经过各自的冷凝器，汽相和液相又会回到混合仓中。04 仪器配备相平衡控制系统，基于windows操作系统的相平衡控制软件，操作简便，过程参数可追溯，查看过程压力稳定性；可显示设置值和实际值；控制加热温度、真空度、控制电磁阀取样等。同时配备工业触摸屏，防尘和防水等级为IP65。 图5：VLE控制系统参数设置 图6：IP65工业触摸屏05 三种取样方式收集汽相、液相样品，通过控制电磁阀分别从汽相或液相取样；也可以使用气密性的注射器直接从流体循环回路中抽取汽液两相样品；针对存在混溶间隙的样品可以通过取样针取样。●   通过控制电磁阀，分别从接收器5A汽相取样，接收器5B液相取样；●    通过气密性注射器，分别从1.15汽相取样口取样，1.16液相取样口取样；●    针对不互溶体系，可以用取样针从取样口1.5汽相取样，从1.14液相取样。如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了多项奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优 秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！PILODIST德国PILODIST是德祥集团旗下代理品牌之一。德国PILODIST公司源自于全球实力强悍的蒸馏及精馏设备供应商。公司传承原Fischer公司专业的蒸馏及精馏设备制造技术，为全球石油化工、精细化工行业及科研院所客户提供高品质的原油蒸馏系统、精馏系统、溶剂回收系统、汽液相平衡和分子蒸馏等。

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人体的70%是由液体组成，体液以各种形式存在着，汗液、尿液、还有唾液。今天小编带着大家了解一下人工体液中的重要成员——人工唾液。人口腔作为人体消化系统的一部分，行使着强大而特殊的功能，口腔中的睡液有其众多的无机离子和有机分子，以及种群繁多的细菌微生物，再加上 pH 值和温度的不断变化，构成了一个复杂的微生态环境。人们为了在体外获得天然睡液的某些特性，用以治疗某些疾病或进行摸拟口腔的某些实验性研究，于是人们配置出了不同应用目的的人工唾液。人工唾液是一种人工合成的液体，用于替代自然唾液的功能。它通常由水、电解质、黏性物质、酶和其他成分组成。 Pickering Laboratories生产各种人工唾液配方，专为产品测试和研究而设计。Pickering人工唾液产品基于官方测试方法以及公开发表的科学数据，这些测试方法在全球范围内得到认可，多用于测试材料的色牢度及腐蚀情况与药物测试。有以下品类↓↓↓材料色牢度及牙科设备腐蚀情况测试入口物品的色牢度，如儿童玩具  用于测试牙科设备中金属材料的腐蚀性 用于测试牙科设备的生物讲解性（Ph值为7.8） 用于测试产品的腐蚀性、色牢度和色变这种即用型溶液非常接近天然唾液的矿物成分，用于测试各种各样的产品，包括牙科金属合金。这个配方的PH值为4.9。 改进的Fusayama/Meyer人工唾液，自定义pH这种Fusayama/Meyer配方包含硫氰酸钾，这种物质存在于自然唾液中，已被证明在吸烟者中含量升高。此配方可以根据客户的pH要求定制生产，范围在3.0-6.5之间。 药物研究用于药物研究的人工唾液：比如口腔黏膜的药物溶解和药物传输。 人工唾液ASTM E2720-16/ASTME2721-16 (含黏蛋白)此人工唾液符合 ASTM E2720-16和ASTM E2721-16的官方方法,是评估受人类致病病毒污染的表面和材料的净化标准。该配方的矿物成分和pH值接近人类的唾液，并含有黏蛋白，以增加溶液的粘度和润滑能力。这种人工唾液还可用于牙科、给药或药学研究。稳定版本的溶液是预先混合并添加防腐剂，可防止细菌生长且可室温储存的。两部分非稳定配方附带干黏蛋白粉可在使用前进行混合。版本的溶液应冷藏保存，配方的pH值为7.0。 医疗和牙科研究此配方人工唾液根据医疗和牙科的参考文献配制。配方成份与可用于治疗口腔干燥症的商用产品类似。这个即用溶液加入了羚甲基纤维素钠来增加粘度使它更像是人类的唾液。该配方PH值为6.8，可以存储在室温。此溶液只用于医疗和牙科产品的测试研究，不直接做医疗用途。 如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技关于Pickering Laboratories 美国Pickering Laboratories公司是一家全球专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构，其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界多所厂商所认可。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了多项奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优 秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

柠檬(Citrus limon)是继橙子和柑橘之后颇受欢迎的柑橘类水果之一，全球产量为420万吨，主要集中在美国、阿根廷、西班牙、意大利和墨西哥。柠檬富含多种次生代谢物，广泛用于制药、营养保健品、食品和化妆品行业。除了维生素C外，柠檬还含有植物化学物质，包括多酚(类黄酮和非类黄酮)、柠檬酸和萜类化合物，这些物质作为营养保健品发挥着重要作用。其中一些代谢物已被证明具有抗癌、抗菌、抗氧化和抗糖尿病的特性。此外，柠檬和其他柑橘类水果的精油被认为是食品工业中化学添加剂的优良替代品，既满足了安全需求，又满足了消费者对天然食品成分的需求。食品基质的挥发性成分是影响风味和消费者接受度的重要因素之一。在柠檬中，已广泛报道了代谢途径和相应的挥发性成分受到与基因型(存在许多杂交品种)、成熟度和地理相关的几个因素的影响。如何确定食品基质和食品相关样品的挥发性成分？目前，使用不同的方法来确定食品基质和食品相关样品的挥发性成分。气相色谱-质谱法(GC-MS)是VOCs分析的金标准仪器技术，适用于各种不同的样品。然而，之前的样品准备通常被忽视，这对于浓缩VOCs和消除干扰至关重要，特别是从复杂的基质中。传统的提取技术，包括溶剂提取、蒸馏和顶空技术，主要基于VOCs的溶解度或挥发性。这些方法可以定义挥发性成分的指纹图谱和目标样品的风味/香气的综合信息。英诺德INNOTEG旗下的NeedleTrap（NT）动态针捕集技术，为气态基质中的痕量分析提供了一种全新的样品制备方式。通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力，尤其是对小分子的吸附。利用样品量少和内部膨胀气流热解析的全新技术进行快速解析而无需冷凝装置，有利于痕量级别的气体分析，其灵敏度高，检出限低。如何利用NeedleTrap分辨柠檬的产地？样品来源从当地市场中随机选择来自同一品种（尤里卡）的柠檬样品，但种植在不同的地区（葡萄牙大陆和马德拉岛，阿根廷和南非）。选择后，分别收集每个柠檬的果皮（外果皮），立即在−80°C的氮气下保存，250mg等分直到分析。英诺德INNOTEG NeedleTrap（NT）选择（60 mm × 0:41 mm id,0.72 mm od， Divinylbenzene/Carboxen 1000/Carbopack X -DVB/Car1000/CarX）样品采集过程1. 将250 mg样品放入20 ml的提取管中，并加入100 μL 2-庚醇(30 ppm)作为内标；2. 密封提取管，在50 ± 1 °C下平衡10 min；3. 然后，将预先连接到一次性1 mL注射器的NTD插入萃取管的顶空，并通过吸附剂手动加载30 mL的气体(30个抽取循环，平均速度10 ± 2 mL min−1)；4. 提取后，丢弃注射器，用PTFE帽封住NTD的两端；5. 在250 °C下将NTD注入GC-MS系统60秒，以实现提取VOC的热解吸；* 在下一次萃取之前，将NTD置于250 °C恒流氦恒压1 bar下30 min的调节器中，使吸附剂重新活化。除非有指示，所有步骤都至少用三个不同的样品(N = 3)重复，并分析三份(N = 3)。分析●   分析是在安捷伦6890N气相色谱仪系统(安捷伦技术公司，帕洛阿尔托，加利福尼亚州，美国)与安捷伦5975四极惰性质量选择检测器耦合进行的；●   提取的化合物在BP-20熔融硅胶毛细管柱(60 m×0.25 mm×0.25 μm)上进行分离；●   采用以氦为载气的无裂解注射，以1.0 mL min−1的恒定流速进行；●   烘箱温度条件为：45℃(保持2 min)，然后从45 oC开始梯度温度梯度，保持1 min，然后以2 ℃/min的速度升至90℃，保持3min，然后以3 ℃/ m的速度升至160 ℃(保持6 min)，终末以6℃/min的速度从160℃升至220℃保持15 min；●   进样口温度和离子源温度分别为250 ℃和230 ℃；●   化合物的质谱在70 eV的电子撞击(EI)模式下获得。电子倍增器设置为自动调谐程序。数据采集采用扫描模式(质量范围m/z = 35–300 amu；每秒6次扫描)。●   使用GC-MS的Enhanced ChemStation软件(Agilent Technologies, Palo Alto, CA, USA)记录和处理色谱图和光谱。不同地理区域的柠檬皮的挥发性有机物图谱 图片：NTME/GC-MS柠檬（尤里卡品种）果皮的典型特征，来自研究调查的地区：葡萄牙（大陆和马德拉岛）、阿根廷和南非尽管从谱图中可以看到四个柠檬样品的VOCs分布明显相似，但与各VOC和功能群的相对丰度有关的一些特征是特别的。南非柠檬似乎比其他组更芳香，因为相对峰面积的总和明显更高(分别是马德拉、葡萄牙大陆和阿根廷柠檬的1.5倍、2倍和3倍)。单萜烯是所有样品中含量最高的功能类，占挥发分的95%以上。这种表现主要是由于D-柠檬烯，其次是α-和β-烯，β-烯和γ-萜烯，这是所有柠檬样品中含量最高的VOCs。相比之下，葡萄牙大陆柠檬中的高醇含量比其他组分析的要高得多。醛类也观察到类似的趋势，葡萄牙(大陆和马德拉)种植的柠檬中醛类含量比阿根廷和南非样品高。对挥发性数据矩阵进行统计分析为了评估本研究获得的挥发性指纹图谱在根据地理区域区分尤里卡柠檬中的潜力，利用MetaboAnalyst 4.0网络工具对挥发性数据矩阵进行统计分析，结果如下图所示：从图中可以看到，PCA的第一个主成分（PC1）总方差为52.1%，可以将柠檬生长在葡萄牙大陆和马德拉的品种进行区分，（乙醇、乙酯，辛酸、反式-βα，紫苏醛和挥发性有机物挥发性有机物）。第二主成分（PC2）占模型总方差的24.4 %，并将南非生产的品种与阿根廷生产的品种（α-pinene、 α-thujene、甲苯、甲苯、1-丁醇、d-柠檬烯和2-甲基-2-庚烯）分开。结论在这项工作中，我们报告了根据其地理来源使用简单的分析布局和相当经济的实验装置来识别柠檬。NTME/GC-MS，可以对不同地理来源——葡萄牙马德拉岛(葡萄牙)、阿根廷和南非——种植的Eureka品种柠檬皮(外果皮)的挥发性成分进行深入和全面的了解。在Eureka品种的柠檬皮中共鉴定出75种VOCs，这一数字略高于之前发表的关于同一品种的研究结果。单萜烯家族是最主要的VOCs，占Eureka品种柠檬皮挥发性成分的95%左右。D-柠檬烯、β-烯和γ-萜烯是目标地理来源的柠檬皮中鉴定出的主要挥发物。本研究中鉴定的VOCs能够根据其地理区域区分柠檬。因此，丁醛、α-烯、α-丁烯、2-庚酮、D-柠檬烯、2-甲基-2-庚烯、壬烯醛、癸醛、1-辛醇、柠檬烯氧化物、β-石竹烯和2,6-二甲基2,6-辛二烯是对这种区分贡献最大的VOCs。英诺德INNOTEG NeedleTrap 英诺德INNOTEG新型的动态针捕集装置（Needle Trap），把吸附剂填充在针尖内，可装填多达三种不同商用固体填料，是一种新型的无溶剂微萃取技术，集采样、萃取、浓缩、进样于一体，适于痕量挥发性及半挥发性有机物分析。英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术，为气态基质中的痕量分析提供了一种新的样品制备方式。通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力，尤其是对小分子的吸附。利用样品量少和内部膨胀气流热解析的技术进行快速解析而无需冷凝装置，有利于痕量级别的气体分析，其灵敏度高，检出限低。技术特点1. 英诺德INNOTEG Needle Trap技术易于操作使用，便捷，可用于现场采样的技术；2. 灵敏度高，填有多种吸附剂的动态针捕集装置分析ppb/ppt级低浓度范围挥发性有机物；3. 英诺德INNOTEG Needle Trap的体积小，需要的样品量少，热解析速率只需30s，一方面不需要冷阱聚焦聚焦来解吸样品并且不会造成拖尾峰，另一方面，投入成本和使用成本大大降低；4. 样品采集和存储稳定性强，针头两端有PTFE堵头密封，易于保存，运输方便。产品规格Luer-Lock连接头长度：在50mm至70mm之间直径：三种尺寸可选0.7mm/0.4mm；22号规格 (0.72mm/0.4mm) ；23号规格 (0.64mm/0.35mm) ；针尖形式：圆锥形（侧孔，钝面，或根据需求定制)填料：可根据目标组分选择填充不同种类的吸附剂，增大吸附容量和吸附范围如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了多项奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德INNOTEG还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

10月11-20日，德祥科技携新推出的“一站式有机合成整体解决方案”先后亮相了两场盛会——是分别在武汉及上海张江举办的的2023年国际光化学技术与产业大会及第23届有机合成国际会议。这款集合德祥旗下英国Vapourtec、英诺德INNOTEG、德国Bruker等多个品牌产品的“一站式有机合成整体解决方案”得到了来宾的一致认可。问：什么是“一站式有机合成整体解决方案”？答： “一站式整体有机合成解决方案”是德祥科技为助力一线科研人员摆脱传统合成实验效率低、操作繁杂等问题，针对行业所特别推出的。将旗下多款高端设备带入有机合成全流程应用场景，多方位大幅度提升了合成效率，大大简化人工操作步骤。下面就随德祥一起走进会议现场：会议一：第23届有机合成国际会议10月15日-20日，上海由中国科学院上海有机化学研究所主办的第23届有机合成国际会议已于今日圆满结束。什么让德祥展位在5日展出中始终热度不减？ 德祥一直以来都注重场景式体验服务，致力于为科研人员提供更好的实验体验。会上，我们开展了英诺德INNOTEG EasyPrep 中高压快速制备色谱系统等多款高品质仪器的现场试用活动。将“一站式有机合成整体解决方案”中的产品摆在眼前，并安排了专业产品经理在一旁讲解操作注意事项。结合产品体验感受，来宾能更直观的了解产品优势及特点。 会议聚集了国内外学术权威、国际企业代表等。借助此次会议，德祥科技也进一步提升了在全球有机合成领域的行业影响力。 会议二：2023年国际光化学技术与产业大会10月11日-13日，武汉由武汉光化学技术研究院主办的2023年国际光化学技术与产业大会已于10月13日落下帷幕。许多到场一线科研人员都表示：他们对于“德祥一站式有机合成解决方案”中介绍到的产品：英国Vapourtec流动合成仪、英诺德INNOTEG EasyPrep 中高压快速制备色谱系统、德国Bruker Fourier 80台式核磁共振波谱仪等都非常感兴趣，并表达了进一步了解及合作的意愿。围绕产品及方案产生的疑问，现场多位具备丰富有机合成领域服务经验的德祥产品经理会在现场给出解答。近年来国家倡导绿色产业发展，化工、医药等行业急需技术转型与升级。德祥科技30多年紧跟研发行业需求，提早布局了光化学研究领域，这次推出的“一站式有机合成整体解决方案”中所囊括的前沿技术与设备，充分满足了产业绿色发展需求，为光化学研究赋能。看到这你一定好奇，“德祥一站式有机合成整体解决方案”中具体都有哪些产品？产品特点又是什么？下面为大家详细介绍一下： 英国 Genevac EZ-24.0溶剂蒸发工作站专为生命科学、药物化学相关的移除溶剂设计。●   一体式设计，适用高、低沸点等各种溶剂；●   抗盐酸，耐腐蚀；●   适配容器：96孔板至500ml烧瓶；●   防暴沸、避免样品交叉污染和损失； 英国 Genevac S3i HT系列溶剂蒸发工作站拥有全新触摸屏技术、多层转子设计与高性能系统，充分优化蒸发过程，缩短蒸发耗时。●   通量高，一个批次处理顶多5L样品；●   适用沸点≤220℃各类溶剂（比如DCM、DMF、DMSO、NMP、TFA等）；●   辅助浓缩方案优化，一键运行； 英诺德INNOTEG EasySyn-12平行合成仪是用于平行溶液相化学和固体支持试剂合成的有效个人合成站，可大大节省有机合成实验时间和资源；提高效率。●   750W高功率加热磁力搅拌器；●   至高可同时进行12位反应；●   反应体积：1ml-20ml；●   50-2000转均匀搅拌；●   耐腐蚀和易清洁，可快速转移样品；●   反应过程清晰可视； 英国Vapourtec 流动合成仪满足微通道热光电连续流动合成，专注前沿技术，智领连续制造未来。●   Vapourtec UV-150光化学反应器；●   更高效、精确、一致、安全和可扩展的光化学合成；●   波长220到730纳米；●   温度控制-5°C至80°C；●   可进行实时监测；●   E和R全系列兼容； 英诺德INNOTEG EasyPrep 中高压快速制备色谱系统是一款整合了泵、检测器、收集器等几大部件功能为一体的快速纯化制备色谱系统，满足快速过柱，更加智能可靠。●   全自动工作站/一体化机型，高效纯化；●   多样化Flash填料，提升分离效果；●   可在线监测分离情况； 英诺德INNOTEG WM-1加热型磁力搅拌器安全加热，放心搅拌！拥有强大的性能，高等级的安全性和体贴的使用感。标配PT1000温度探针可满足客户对准确温度控制的各种需求。●   加热盘面耐腐蚀，50-2000转稳定搅拌；●   750W加热功率，升温速度快且准确；●   自定义搅拌方向，定时计时功能； 英诺德INNOTEG ScienceOne &IKA旋转蒸发仪专为标准蒸馏、结晶、产物浓缩、粉末干燥以及一种或多种溶剂的分离而设计，操作更为便捷，加速样品前处理效率。●   转速：20-280rpm；●   数显加热锅，室温-180°C；●   3层冷凝管的特别设计，冷凝面积高达1500 cm²。德国Bruker Fourier 80台式核磁共振波谱仪是一款高性能的台式核磁共振系统，可为科研人员提供全方位的核磁共振分析能力，是易操作、紧凑型的一体化解决方案。●   操作简便，性能优越，可轻松获取核磁共振结构验证；●   80MHz (1H)频率永磁体，在通风柜或工作台上即可开展检测工作；●   可同时兼容1H、13C、19F三种原子核；●   无需液氮液氦，无需氘代溶剂锁场；●   可配置PAL样品机器人全天候工作，使多个实验室可以共享一台 Fourier 80；●   广泛应用于学术/基础研究、科研实验教育、合成过程检测质控、法医学可疑物质检测。如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获多项奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优 秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德INNOTEG还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。Vapourtec英国Vapourtec是德祥集团旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界多家制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量值得信赖、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，能满足您的业务发展需求。新型的E系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。Bruker德国Bruker是德祥集团旗下代理品牌之一。Bruker的使命在于通过扎实的技术和创新来支持科学界，从而推动科学研究向前发展。从高性能磁体、高效配件到新颖且精简的软件，Bruker致力于投资新的解决方案来实现这些科学发现。Bruker的产品帮助科学家不断取得突破性进展，并开发出能够提高人类生活质量的全新应用。其高性能科学仪器以及极具价值的分析诊断解决方案，使科学家能够在分子、细胞和微观层面上对生命和物质进行探索。通过与客户的密切合作，Bruker致力于帮助实现创新、生产力提升以及客户成功，领域涉及生命科学分子研究、应用材料与制药行业应用、显微技术、纳米级分析、工业应用，以及细胞生物学、临床前成像、临床表型组学与蛋白质组学研究、微生物学和分子诊断。

当冻干工艺放大过程中遭遇过冷度难题，该如何解决？1、预冻及成核冻干过程分为三个主要阶段：  ● 预冻  ● 主干燥（一次干燥）  ● 次级干燥（二次干燥）  预冻阶段主要是样品中的溶剂（多数情况下是水）凝固，形成冰，从溶质中分离出来；主干燥阶段主要是将预冻阶段形成的冰通过升华的方式去除，也是整个冻干过程中最长的一个阶段；次级干燥是利用扩散和解吸附的原理进一步去除未冻结的水分。 第一步的预冻尽管时间相对来说不是很长，但是很关键，因为：1. 它决定了样品的形态，进而决定一次干燥和二次干燥产品的性能；2. 极大地影响产品的物理化学性质（如成分的结晶）；3. 对API施加了不稳定的应力（如冷冻浓缩影响）。预冻过程中产品温度随时间的变化，如图1：图1：预冻过程产品温度随时间变化图1--层板进口温度（降温速率0.5℃/min）2--成核之前样品温度（降温速率约0.3℃/min）3--成核温度Tn: 初次形成冰核的温度4-平衡凝固点Tf * Tn和Tf之间样品处于过冷状态 Q：液体的水是如何变为固体的冰？  1. 一次成核：最初的晶核出现在超过临界尺寸的分子团簇中；  2. 二次成核：冰核向冰晶的生长（“结晶”）；结晶的放热事件停止了二次成核；  3. 最终固化：通过层板冷却的小瓶底部向顶部行进，是一个缓慢的过程，热量必须通过已经固化的基质和小瓶的底部传递到层板，当继续冷冻浓缩，直到达到Tg’，玻璃态的高粘度基质阻止了水的进一步结晶。在这个过程中我们通常会面临一个问题，一次成核是一个随机和自发的过程，整个批次样品的成核会发生在一定的温度和时间范围内（样品成核温度相差约9.1℃，全部成核经历的时间大约47min）（见图2），这种不同跟样品所处的环境条件以及降温速率有关。图2：同一批次样品成核温度和时间关系图50 mg/mL Sucrose; 10 mL Vial; 3 mL Fill Volume这种随机的不受控制的自发过程会导致：1. 同一批次中不同小瓶的成核温度不同，最 终干燥产品性能的异质性；2. 实验室（非GMP）和无菌中试或生产规模之间成核温度的批次可变性；3. 两种可变性都会影响产品和工艺性能；4. 过程控制问题（一次干燥终点指示）；5. 产品质量面临风险（一批产品中不同的初次干燥时间！）6. 放大：成核温度降低1°C（较低的过冷度），初级干燥时间缩短约3%。这种预冻行为的可变性是工艺放大化转移面临的一个严重的问题，通常我们可以通过退火来改善同一批次样品的孔径大小分布，来减少批次内和批次之间冰晶形态的差异，提高样品的均一性。退火是一种比较成熟并且已被普遍接受和认可的用于冻干过程中改产产品均一性的一种方法，最佳的退火温度（在样品的Tg’和Te之间）和时间（几小时到6h不等）也需要根据不同的配方产品进行摸索来决定，然而，退火也并不是适用于所有的样品，有些时候，退火可能反而会起到不好的作用，如加剧产品的降解，因此需要对具体的工艺及储存稳定性进行详细的研究，退火也需要谨慎使用。Q:那么是否有新的技术或方法能够直接控制成核温度来改善这种差异性呢？什么是控制？ A:控制就是要有使产品能够在指 定的温度和时间下完成成核的能力。2、成核控制技术种类针对目前存在的以上问题，科学家门研究出了各种不同的成核控制技术：添加成核种子或小瓶预处理诱导成核使用添加剂（例如碘化银/丁香假单胞菌）或小瓶预处理（刻划、刮擦或表面粗糙化）以产生额外的成核位点，从而促进晶核的形成。● 不适用于生产冻干肠外产品（无菌/颗粒物！）● 没有Tn的“控制”● 只是提高了平均的成核温度电诱导成核  通过强电脉冲（U=3 kV）诱导成核；需要一个与产品直接接触的电极；不能直接用于含有大量盐（如NaCl）的溶液。超声波诱导成核在过冷（亚稳）系统中使用振动诱导成核（声脉冲：10 ms，10–40 kHz）；没有大规模应用的报告。真空诱导表面冻结成核通过将腔室压力降低至稍低于大气压（约1mbar），并在约-10℃下预先平衡液体产品来诱导表面冻结；过度沸腾的风险（产品外观损害、产品损失）。冰雾诱导成核将产品冷却至低于Tf（例如-5℃）的所需成核温度并平衡一定时间，然后降低腔室压力至中等负压（约50Torr），将冷氮气注入腔室，冰雾（微小冰晶）迁移到小瓶中诱导成核。冰雾成核的方法可用在实验室及生产规模的冻干设备上，但是需要考虑无菌的问题，冰雾分布的均一性以及是否能够实现瞬时成核。加压卸压法诱导成核采用加压瞬间卸压的方法，当加压到一定压力，降低层板温度至期望的成核温度，维持一定时间，瞬间降压的同时成核，压力调节采用无菌的惰性气体，无任何污染源引入到腔体中，在中试以及生产型冻干机上均可实现。具体的机理，目前有几种假说：1. 产品腔体中的气体在卸压的过程中经历了膨胀会冷却，冷却的气体接触到亚稳态的液体样品表面，诱导成核；2. 卸压会引起样品液体表面的局部蒸发，蒸发导致的冷却诱导成核；3. 突然的卸压可能会产生压力波或震动干扰，从而诱导成核；这种方法可以使整批样品在瞬间成核（几秒的时间），形成高度均匀的冰晶尺寸，但是需要耐压的产品腔才可以实现，并且价格昂贵。各种成核技术各有优缺点，不管是哪种成核技术，应用在制药行业，首先需要维持产品的无菌性，系统的完整性，另外需要考虑其适用性、有效性，针对具体产品的价值性等。3、成核控制技术案例分享材料和方法实验目的采用成核控制、传统退火程序和随机成核三种方法用于产品性能和关键指标以及冻干工艺优化潜力的比较。实验设计对于工艺1-4，二次干燥程序均为0.1℃/min升温至40℃, 维持360 min；一次干燥真空度均为57mTorr; 一次干燥终点判断压力灵敏度 1mTorr(Pice和Pc差值)。实验结果图图3：不同工艺产品内部结构图 图4：不同工艺产品一次升华干燥阻力数据图图5 不同工艺一次干燥产品升华界面温度数据图图6：不同工艺一次干燥产品底部温度数据图图7 ：不同工艺产品一次干燥时间图图8 ：不同工艺产品最 终水分含量数据 根据实验数据结果得出如下结论●   在较高的温度下成核，能够获得更大尺寸的内部孔径结构（图3）；●   经过成核控制或退火处理，在一次升华过程中具有较小的升华阻力（图4）；●   成核控制或退火处理检测到的产品升华界面的温度较低，这是由于升华阻力较小导致的，这样可以设置更高的层板温度，进而提高升华速率，缩短干燥时间（图5）；●   在主干燥过程中，使用热电偶产品温度探头检测到的产品温度中，成核控制或退火处理获得的产品温度较低（图6）；●   成核控制可以缩短一次干燥的时间（图7）；●   成核控制能够获得较大的冰晶结构，有利于一次干燥，但是反过来产品具有较小的比表面积，不利于二次干燥水分的去除，因此具有相对高的残留水分，需要调整二次干燥的条件来优化（图8）。4、总结成核控制除了能够提高冻干效率，改善产品均一性外，经过研究发现，它还在改善某些产品的性能及外观方面具有良好的效果，如解决产品表面结壳，产品开裂或萎缩，裂瓶，缩短复水时间，提高产品稳定性等，成核控制技术对于冻干工艺及产品的潜在优势也在不断地探索和进一步研究中，最终的效果可以根据不同的样品通过具体的实验来验证。5、成核控制冻干设备德祥科技旗下莱奥德创提供高品质的冻干设备，具备成核控制技术功能，如果感兴趣的客户也欢迎到我们实验室来进行具体的实验实践和结果的验证。ATS SP Scientific提供的Lyostar冻干机仅需运行一个遁环即可自动摸索和开发冻干工艺。结合冻干PAT技术使漫长复杂的工艺摸索变得简单快捷有效。PAT技术——Smart 全自动工艺开发技术，Controlyo®控制成核技术，TDLAS实时水蒸汽测量技术。Controlyo®控制成核技术在相同的温度下，以瞬间减压的方式在同一时间让所有小瓶瞬间成核，在较高的温度下成核，产生更大、更均匀的晶体尺寸，使干燥更加一致。●  提高批次均匀性；●  无引入污染或外来物质的风险；●  增加冻干产品的蒸汽通道尺寸，进而减少干燥层的阻力；●  加快主干燥过程；●  减少产品复水时间；●  改善冻干产品的外观。莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务。 德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多脑、脂质体、IVD、食品等领域。依托于合作伙伴美国ATS SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握前沿的冻干理念与技术，使用高品质的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission  莱奥德创冻干工场专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供优质制剂产品解决方案。

大消息！大消息！这个重量级的国际性有机合成学术会议将首次在中国举办！！数百名国内外专家学者汇聚一堂！10月15日-20日，上海张江科学会堂，德祥科技与您相约第23届有机合成国际会议，聆听国内外学术权威现场分享，共话有机合成研究前沿进展。扫描下方二维码立即获取报名链接↓↓↓德祥科技将有机合成应用场景与旗下品牌Genevac、英诺德INNOTEG、Vapourtec、Bruker新一代产品融合，在此次国际会议为到场数千名专家老师介绍“全新一站式有机合成整体解决方案”，以创新研发点亮有机合成新体验。具体方案讲解与产品介绍将在现场A3展位，德祥科技期待与您线下再相会：德祥展位 上海张江科学会堂2F德祥科技A3号展位科研解决方案 or 现场惊喜？你要的我们都有！有机合成实验利器德祥科技全新一站式有机合成整体解决方案包含了以下产品： 英国 Genevac EZ-24.0溶剂蒸发工作站专为生命科学、药物化学相关的移除溶剂设计。●   一体式设计，适用高、低沸点等各种溶剂；●   抗盐酸，耐腐蚀；●   适配容器：96孔板至500ml烧瓶；●   防暴沸、避免样品交叉污染和损失； 英诺德INNOTEG EasySyn-12 平行合成仪是用于平行合成的高效个人合成站，可大大节省有机合成实验时间和资源，提高效率。●   最高可同时进行12位反应；●   反应体积：1ml-20ml；●   快速加热至180°C；●   50-2000转均匀搅拌；●   耐腐蚀和易清洁，可快速转移样品；●   反应过程清晰可视； 英国 Vapourtec 流动合成仪满足微通道热光电连续流动合成，专注前沿技术，智领连续制造未来。●   E系列：操作简单的一体化机型，能泵送有机金属化合物、强酸和轻浆料；●   R系列：能独立运行或与其它设备集成、高度模块化系统，API软件支持AI迭代优化；●   多种反应器可选，全系列主机通用；●   连续搅拌罐式反应器、盘管反应器、柱式反应器、光/电催化反应器、冷却反应器； 英国 Genevac S3i HT系列溶剂蒸发工作站拥有全新触摸屏技术、多层转子设计与高性能系统，充分优化蒸发过程，缩短蒸发耗时。●   通量高，一个批次处理最多5L样品；●   适用沸点≤220℃各类溶剂（比如DCM、DMF、DMSO、NMP、TFA等）；●   辅助浓缩方案优化，一键运行； 英诺德INNOTEG EasyPrep 中高压快速制备色谱系统是一款整合了泵、检测器、收集器等几大部件功能为一体的快速纯化制备色谱系统，满足快速过柱，更加智能可靠。●   全自动工作站，在线监测高效纯化；●   多样化Flash填料，提升分离效果； 英诺德INNOTEG WM-1加热型磁力搅拌器安全加热，放心搅拌！拥有强大的性能，高等级的安全性和体贴的使用感。标配PT1000温度探针可满足客户对准确温度控制的各种需求。●   加热盘面耐腐蚀，50-2000转稳定搅拌；●   750W加热功率，升温速度快且精准；●   自定义搅拌方向，定时计时功能； 英诺德INNOTEG ScienceOne &IKA旋转蒸发仪专为标准蒸馏、结晶、产物浓缩、粉末干燥以及一种或多种溶剂的分离而设计，操作更为便捷，加速样品前处理效率。●   转速：20-280rpm；●   数显加热锅，室温-180°C；●   3层冷凝管的特别设计，冷凝面积高达1500 cm²。 德国Bruker Fourier 80台式核磁共振波谱仪是一款高性能的台式核磁共振系统，可为科研人员提供全方位的核磁共振分析能力，是易操作、紧凑型的一体化解决方案。●   操作简便，性能优越，可轻松获取核磁共振结构验证；●   80MHz (1H)频率永磁体，在通风柜或工作台上即可开展检测工作；●   可同时兼容1H、13C、19F三种原子核；●   外部锁场，无需氘代溶剂；●   可配置PAL样品机器人全天候工作，使多个实验室可以共享一台 Fourier 80；●   广泛应用于学术/基础研究、科研实验教育、合成过程检测质控、法医学可疑物质检测。 如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时联系德祥科技，可拨打热线400-006-9696或留言咨询德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“/最/具 影 响 力 经 销 商 ”、“年 度/最/佳 代 理 商”、“年 度 最 高 销 售 奖”等奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优/秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德INNOTEG英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。Genevac英国Genevac是德祥集团旗下代理品牌之一。英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。Vapourtec英国Vapourtec是德祥集团旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界多家制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，确保能满足您的业务发展需求。新型的E系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。Bruker德国Bruker是德祥集团旗下代理品牌之一。Bruker的使命在于通过突破性的技术和创新来支持科学界，从而推动科学研究向前发展。从高性能磁体、高效配件到新颖且精简的软件，Bruker致力于投资新的解决方案来实现这些科学发现。Bruker的产品帮助科学家不断取得突破性进展，并开发出能够提高人类生活质量的全新应用。其高性能科学仪器以及极具价值的分析诊断解决方案，使科学家能够在分子、细胞和微观层面上对生命和物质进行探索。通过与客户的密切合作，Bruker致力于帮助实现创新、生产力提升以及客户成功，领域涉及生命科学分子研究、应用材料与制药行业应用、显微技术、纳米级分析、工业应用，以及细胞生物学、临床前成像、临床表型组学与蛋白质组学研究、微生物学和分子诊断。

光化学技术正在工业化学领域掀起突破性变化，已被多个国家列为战略之一！10月11日-13日，来武汉东湖国际会议中心，和德祥科技一起探讨光化学前沿科技与全新应用。扫描下方二维码立即获取报名链接↓↓↓ 本次2023年国际光化学技术与产业大会上，德祥科技旗下英诺德INNOTEG、Vapourtec、Bruker等多个品牌强强联合，推出了“一站式有机合成整体解决方案”，帮助科研人员告别传统合成实验弊端，加速研究效率。欲解锁完整解决方案？欢迎各位老师莅临德祥科技10号展位！01、德祥展位 会议中心一层德祥科技10号展位02、有机合成“好伙伴”德祥科技一站式有机合成整体解决方案包含了多款提升有机合成实验效率的科研“好伙伴”：筛选反应 英诺德INNOTEG EasySyn-12平行合成仪是用于平行溶液相化学和固体支持试剂合成的有效个人合成站，可大大节省有机合成实验时间和资源，提高效率。●   750W高功率加热磁力搅拌器；●   最高可同时进行12位反应；●   反应体积：1ml-20ml；●   50-2000转均匀搅拌；●   耐腐蚀和易清洁，可快速转移样品；●   反应过程清晰可视；工艺条件摸索 英国Vapourtec 流动合成仪满足微通道热光电连续流动合成，专注前沿技术，智领连续制造未来。●   Vapourtec UV-150光化学反应器；●   更高效、精确、一致、安全和可扩展的光化学合成；●   波长220到730纳米；●   温度控制-5°C至80°C；●   可进行实时监测；●   E和R全系列兼容；产品分离纯化 英诺德INNOTEG EasyPrep 中高压快速制备色谱系统是一款整合了泵、检测器、收集器等几大部件功能为一体的快速纯化制备色谱系统，满足快速过柱，更加智能可靠。●   全自动工作站/一体化机型，高效纯化；●   多样化Flash填料，提升分离效果；●   可在线监测分离情况；化合物结构检测 德国Bruker Fourier 80台式核磁共振波谱仪是一款高性能的台式核磁共振系统，可为科研人员提供全方位的核磁共振分析能力，是易操作、紧凑型的一体化解决方案。●   操作简便，性能优越，可轻松获取核磁共振结构验证；●   80MHz (1H)频率永磁体，在通风柜或工作台上即可开展检测工作；●   可同时兼容1H、13C、19F三种原子核；●   外部锁场，无需氘代溶剂；●   可配置PAL样品机器人全天候工作，使多个实验室可以共享一台 Fourier 80；●   广泛应用于学术/基础研究、科研实验教育、合成过程检测质控、法医学可疑物质检测。03、品牌介绍德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德INNOTEG还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德INNOTEG凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。Vapourtec英国Vapourtec是德祥集团旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界领先的制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，确保能满足您的业务发展需求。新型的E系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。Bruker德国Bruker是德祥集团旗下代理品牌之一。Bruker的使命在于通过精湛性的技术和创新来支持科学界，从而推动科学研究向前发展。从高性能磁体、高效配件到新颖且精简的软件，Bruker致力于投资新的解决方案来实现这些科学发现。Bruker的产品帮助科学家不断取得突破性进展，并开发出能够提高人类生活质量的全新应用。其高性能科学仪器以及极具价值的分析诊断解决方案，使科学家能够在分子、细胞和微观层面上对生命和物质进行探索。通过与客户的密切合作，Bruker致力于帮助实现创新、生产力提升以及客户成功，领域涉及生命科学分子研究、应用材料与制药行业应用、显微技术、纳米级分析、工业应用，以及细胞生物学、临床前成像、临床表型组学与蛋白质组学研究、微生物学和分子诊断。

本文描述了与生物药物产品的冻干相关的挑战。采用质量源于设计（QbD）方法和SP Line of Sight™技术套件，提供了一个丰富的数据环境，其中许多挑战可以被克服。Line of Sight™包含全套的设备、技术和PAT工具，可以简化冻干制剂从早期开发到生产放大，加速商业化生产。从事于生物制剂的公司需要靠得住的流程和经过验证的数据来交付成功的产品。生物药物在治疗许多改变生活的疾病方面显示出了巨大的前景，甚至包括一些曾经被认为无法治愈的疾病。然而，由于生物材料的敏感性，它需要专门的开发和制造工艺。冻干的稳定性对保持产品的生物活性、结构完整性和质量均一性是非常有吸引力的，而所有这些都是产品成功的关键。1、背景介绍临床管线中50%的药物由生物制剂组成。大的生物分子，通常是蛋白质或抗体，给药需要不同于标准固体或半固体药物制剂的制造能力。生物药物和抗体-偶联药物(ADCs)不仅生产成本很高，而且有些还不如其他制剂或分子稳定。在储存和运输过程中保存它们的活性也是非常困难的。此外，产品温度监测的重要性不能低估，特别是当工艺转移到具有无菌环境的较大设备时，应将测量产品温度的解决方案视为开发策略的一部分。为了克服这些要求并延长保质期，冷冻干燥是相对较好的方式。冻干过程将产品的温度降低到冰点以下，然后使用受控真空升华除去水或其他溶剂。至少41%的生物药品和几乎所有ADCs都是冷冻干燥的，以保持其物理结构。ADCs的冻干可保/障在储存和运输过程中连接“ payload”与antibody的 linker的稳定性。冻干生物制剂可以快速复水，同时保持其生物活性。冷冻干燥过程中的每一部分都对产品的质量和完整性有很大的影响。随着技术的进步和更多工具的运用，人们可以更好地理解如何测量和记录影响最/终产品的参数，从而对产品本身有更多的了解。美国FDA和其他监管机构强烈建议采用质量设计（QbD）方法，以确/保产品性能。FDA早在2011年1月发布的过程验证指南中指出：“企业需要继续从获得的知识中受益，并通过调整在整个过程生命周期中不断改进，使得生产问题的根源迅速得到纠正”。这种从试错方法到基于科学的冻干过程方法的转变，为这些生物药物的体内产品性能提供了信心。2、QbD方法—优化冻干生物制剂生物药物数量的增加往往服务于小目标人群，这导致对开发人员和制造商的更大要求，以提高产量和更好的产品质量来提高效率。批次内部和批次之间的一致性是基于从物理外观和结构完整性到生物活性等几个特性的整体质量参数。注射用药物在生产过程中也要求高度无菌。在无菌环境中，通过加强对冷冻干燥过程的控制，可以缩短开发时间，提高稳定性和质量。图1：质量源于设计（QbD）方法要解决这些挑战，首先要在产品生命周期的早期对其有一个很好的理解。从一开始就更好地开发冷冻干燥工艺以实现较理想的的大规模商业化，并从长远来看降低经济负担。然而，即使有了这些知识，扩大规模对生物药物制造商来说仍然是一个持续的挑战。冻干设备的性能和操作在开发和生产规模之间可能存在差异，这导致在每个阶段对冻干参数进行耗时和昂贵的重新优化，以实现产品的成功冻干。 药品生产QbD方法的一部分是利用过程分析技术(PAT)改进冷冻干燥工艺，以便能够很好地定义关键工艺参数，并及时了解和监测其对产品质量的影响。要特别注意这些参数将创造一个优化的设计/操作空间，从而降低成本。3、理解设计空间作为QbD方法的一部分，一种系统的开发方法从预定义的目标开始应用，并强调对产品和过程的理解。这得到了科学知识和质量风险管理的支持，以建立一个设计空间和已定义的操作变量集，以保持批处理的一致性（图2）。这些参数以图形方式表示为多维点，以定义维护批处理一致性所需的操作变量集。在设计空间（操作空间）内的操作将使产品达到预定义的质量。图2：冻干工艺的设计空间设计空间的简化描述——设备能力极限和产品知识的多维表示4、一套工具—用于生物制药冻干生产放大Line of Sight™ 认识到生产放大的内在挑战和对改善生物药物开发和制造结果的愿望，ATS SP创建了Line of Sight (LoS)。LoS是一套工具——技术和设备，可用于开发和生产的每个阶段，以提高冻干过程控制、效率、质量和一致性。这套技术和PAT被内置到小型冷冻干燥机中，通过大型商业化生产冻干机为研究和生产冻干专业人员提供了一种清晰的，由实时数据支持的流程方法。这种方法还使得一种设备的技术和方法可以复制并直接与另一种设备进行比较。LoS的工具包括：● Lyoccapsule™微型冷冻干燥机：7瓶开发-适用于昂贵的药物和早期配方或工艺开发；● LyoStar™4.0研发型冷冻干燥机：冻干工艺开发和优化的“主力”及”优选工具“；● LyoConstellation™系列大型冷冻干燥机：不仅可以进行冻干工艺开发，还可以提供无菌GMP操作。所有这些冻干机都配备PAT工具，包括：● ControLyo®技术用于晶核控制；● SMART™技术用于加速初级干燥开发和优化；● LyoFlux* TDLAS蒸汽质量流量传感器，非侵入式实时监测关键产品和过程数据；● 无线Tempris*传感器用于产品温度测量；5、提高冻干工艺效率冻干效率依赖于获得具有较少浪费（材料、能量、时间、金钱）的高质量产品。创建设计空间的预定义的操作变量集决定了过程效率。拥有更大的设计空间，或要工作的参数，可以增加重复执行成功工艺的概率，即使面对潜在的问题，包括计划外的过程偏差。LoS可以通过理解流程参数如何影响关键的产品属性来扩展特定目标的设计空间。6、一次干燥工艺优化工具SMART冷冻干燥技术SMART冷冻干燥技术是一项PAT工具，使用压力温度测量(MTM)技术来确定冻干饼的阻力和升华界面的产品温度。随着AutoMTM允许研究人员在报告关键工艺和产品参数时运行自己的预定周期。SMART技术已被证明可以节省大量宝贵的开发时间，并提供过程相关的关键产品数据。在与一家大型制药公司和两家生物技术公司的比较研究中，SMART技术被用于开发对应配方的优化周期。所有三个实验室报告表明，他们在不到三个月的时间内收回了投资，平均开发时间缩短了62天。此外，科学家通常能够在单次实验运行后产生一个优化的工艺，这样就有时间进行进一步的实验来测试工艺极限。这些结果还意味着，一种配方可以比目前的时间框架提前几个月进入中试生产阶段。图3：投资回报(ROI)示例：使用传统方法VS Smart 技术开发工艺7、准确测量蒸汽质量流量PAT工具——TDLAS图4：应用于Lyostar冻干机上的TDLAS技术通过LoS技术套件中的另一个PAT工具（TDLAS）可以对冻干过程和放大进行有效实时监测和测量。LyoFlux传感器使用可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)技术来测量水蒸气浓度和流速，由此可以得出特定配方的升华界面温度。LyoFlux可以在短短三个实验中计算特定产品的工艺设计空间参数，而传统上至少需要5次或6次运行。使用LyoFlux技术，可以通过一次运行获得最/大升华速率来确定设备性能。一旦该设备的设备能力建立，可以确定用于产品的小瓶的传热系数Kv。同样，LyoFlux可以通过改变腔室压力和监测各自压力设定点的升华速率，在一次测试中执行多个实验。LyoFlux还可以确定在小瓶中冷冻干燥过程中的饼阻力。这简化了生产冷冻干燥机的使用，并尽可能大限度地减少了进行多组实验所需的停机时间，从而获得产品属性和设备性能数据，以便进一步分析设计空间。8、对冰成核的精确控制ControLyo技术过冷程度是冷冻干燥放大的一大挑战。温度越低，过冷的程度就越高，导致冰晶变小。这会影响升华率和产品温度分布，导致实验室生成周期和商业制造生成周期之间的性能差异。冷冻是一个随机过程，冻干机内的小瓶在不同时间随机发生成核，产生异质批次和药品耐药性的可变性。ATS SP Scientific的ControLyo技术利用惰性气体和一系列增压和减压步骤，实现在较高温度下控制所有小瓶瞬时成核。这将极大限度地减少过冷，并产生尽可能大的冰晶。当冰升华时，大晶体产生更大的空腔，使内部区域后续干燥的阻力更小，潜在干燥时间短，最/终产品更容易复水。研究表明，成核温度每升高1℃，一次干燥时间减少3%。在某些情况下，ControLyo已被证明可以将周期时间从7.5缩短到5.5天，提高了生产率并提供了经济效益。图5：ControLyo技术精确控制冰成核许多新型生物药物的配方复杂，蛋白质含量高，灌装量大，在冷冻干燥时面临着很大的挑战。使用ControLyo可以确/保较低的产品阻力，并提高批内与批间产品的均一性。因此，能为产品提供更积极的周期，扩大设计空间。ControLyo的另一个优点是，它可以安装或改装到任何冷冻干燥机上。9、只需7个小瓶—加速冻干工艺开发由于生物制剂的活性药物成分（API）价格昂贵，可用于冷冻干燥开发和优化的数量有限。LoS技术套件内的冷冻干燥机包括一个微型冻干机Lyoccapsule（图6），配备了创新的PAT工具和技术，且与SP其它更大规模的冻干机保持一致性。Lyoccapsule只需7个小瓶，使用的材料更少，资源和准备时间也更少。这使得筛选更多的配方和优化干燥条件成为可能，远比在大型冷冻干燥机中更好。大一点规模的研发型及中试放大型冻干机，如LyoStar 4.0或 LyoConstellation，有助于进一步的工艺开发、优化、实验室规模的稳定性研究和放大。LyoConstellation冻干机的范围可以进一步用于从几百到几千瓶的批次的全面商业化生产。图6：LyoCapsule: 7瓶微型研发型冻干机10、从早期开发到商业化的平稳过渡无论是在早期开发阶段、临床阶段、中试批次还是商业化生产阶段，有效生产高质量产品的关键参数都是相同的。然而，由于每个阶段设备之间的差异，从一个阶段转移到另一个阶段通常需要反复优化。LoS技术套件由产品开发的每个阶段（Lyoccapsule, LyoStar 3, LyoConstellation)的冻干机组成，旨在通过在每个冻干机中提供经过验证的技术(SMART, LyoFlux TDLAS, Tempris和ControLyo)的连续性来尽可能大限度地减少这些差异。这种方法为方法论提供了更大的信心，并在每个阶段对结果进行了有意义的比较。一些生物技术和制药公司已经认识到LoS对放大产品冻干过程的重要性。一家生物技术公司的一位科学家曾报告说：“Lyoccapsule可以用更少的API测试更多的条件，从而限制了财务风险。在产品开发的放大过程中使用相同的技术可以提供对产品更全面的理解，并且比传统的试错方法增加了成功的可能性。11、结论人类生长激素、胰岛素和红细胞刺激剂等生物制剂的开发，为新的治疗方式和生物疗法开辟了道路，这些药物可以用于对抗许多以前无法治愈的疾病。随着临床阶段的评估，许多分子的市场规模呈指数级增长。由于其复杂性和特点，生物制品的开发、制造和分销面临着许多挑战。通过冻干来稳定药物被认为是保持药物产品的生物活性、结构完整性和均一性的理想方法。SP Line of Sight™在明确的设计空间内开发和制造的QbD方法被认为是理想的实践之一，任何监管机构都期望采用。从对产品和条件的准确监测到整个冷冻干燥过程，ATS SP Line of Sight™工具套件支持QbD，以改进开发过程并保/障生产的成功。LoS的设备设计和整合技术增加了操作空间的灵活性，提高了批量一致性，产量和产品质量。图7：SP Line of Sight （LoS) 此外，该行业对冻干工艺的关键工艺参数和产品质量的非侵入式测量越来越感兴趣。这是由自动化的兴起推动的，因为FDA要求将人员从流程中移除，以保护产品免受操作人员的伤害，以及开发高效配方以保护操作人员免受产品的影响。LoS的一系列冷冻干燥器和创新技术使冻干条件在产品开发的早期阶段得到优化，提供产品知识，然后顺利转移到临床和生产阶段，而无需在每个阶段进行昂贵的重新优化。通过灵敏和无菌的监测装置和已建立的技术，可以准确、非侵入式地测量关键的冻干产品参数，提供一个丰富的数据环境。这里的证据证明了优质生物药品生产设施所能获得的价值。通过投资ATS SP全套放大化技术，产品可以更有效地通过不同的开发阶段走向商业化。这些技术为持续理解受过程变量影响的质量属性提供了相同水平的产品和过程知识。这些努力简化了开发过程并建立了一致的产品质量，以降低长期经济负担并支持更佳患者治疗效果。