药物制剂,是为适应治疗或预防的需要,按照一定剂型要求所制成,可提供给用药对象使用的药品。传统制剂包括静脉给药制剂、肌肉注射剂、口服片剂、胶囊等;而新型制剂是运用现代制剂技术(脂质体、微球制备、血细胞包封、单克隆抗体等生物工程技术)和高分子材料或聚合物,将药物分散在结构特殊的体系中,不同于传统给药途径的药品。
在制剂研发阶段,涉及到物料的搅拌、均质、控温等过程,一般制剂研发实验室常见的配套设备:机械搅拌器+加热磁力搅拌器/恒温水浴+分散均质机,然而在样品均质过程中,产生的气泡可能会使样品被细菌污染或氧化,影响到药物的稳定性和治疗效果,样品均质粒径范围较广,而且实验重复性较差。
国内某知名药企使用IKA LR1000反应釜制备脂肪乳
IKA LR1000实验室反应釜完美解决制剂小试阶段可能出现的以上问题,集搅拌、控温、均质、抽真空等于一体的模块化的系统,有助于更好的控制试验过程及提高试验结果的重复性,而且产物粒径范围更集中,粒径更小,尤其适合药膏、凝胶、滴眼剂、眼药膏、止咳药水、糖/盐溶液、栓剂、包衣、防腐剂、脂质乳剂等制剂研发。
关于 IKA ( www.ika.cn )
IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司. IKA成立于1910年,IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。
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