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瑞士普利赛斯---USP关于天平法规要求
2021/11/19 09:29
阅读：165
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方案摘要：
产品配置单：
瑞士普利赛斯precisa 390HA&HE系列电子天平
型号： precisa 390HA&HE
产地： 瑞士
品牌： 普利赛斯
¥5万 - 10万
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瑞士普利赛斯precisa 360EP系列电子天平
型号： precisa 360EP
产地： 瑞士
品牌： 普利赛斯
¥3万 - 5万
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方案详情：
USP United States Pharmacopeia的缩写
称量是所有 QC 实验室最常进行的重要操作之一。称量通常是整个分析链中第一部分的环节之一，例如在制备用于后续HPLC(高效液相色谱） 或 qNMR( 定量核磁共振）分析的样品或标准品时。由于称量错误可能会在整个分析过程中产生连锁影响，进而产生错误的最终结果，因此美国药典 (USP) 对称量定量测量分析物的天平制定了严格要求。
"美国药典”(USP) 于 1820 年首次颁布，是全球发布zui早的药典之一。如今，除《美国药典》外，还有许多国家和一些国际药典，例如由世界卫生组织 (WHO) 编制的《国际药典》或《欧洲药典》(Ph. Eur.) 或《日本药典》(JP)。但事实上，《美国药典》常被视为一项全球标准，其中的专论和方法也被其他法典广为引用，并被 140 多个国家/地区所采用。
美国药典中称量应用的核心内容分别出现在通则41和1251，
通则 41“天平”为强制性通则，其中规定了天平在称量定量测量分析物时必须满足的三大主要要求；
通则 1251“在分析天平上称量”为补充说明通则，其中详述了有关天平最新认证策略和操作的指南。
通则 41 针对须保持准确称量的材料设定了三个不同要求，以满足称量误差规定。
应使用满足以下条件的天平进行称量：
• 在操作范围内进行校准，且满足定义的
• 重复性
• 准确性要求
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