国家药品监督管理局2022年第1号公告发布《化妆品生产质量管理规范》(以下简称“《规范》”),标志着化妆品监管新篇章全面开启。《规范》自2022年7月1日起正式施行,化妆品注册人、备案人、受托生产企业都要按照《规范》要求组织生产化妆品。该规范是《化妆品监督管理条例》的重要规范性文件,也是化妆品生产质量管理的制度依据和基石;建立化妆品的质量标准,按照以下图表所列进行分类质量管控:
化妆品的质量特性与安全现状见下表:
主要分成下面几个部分进行检测
化妆品的感官评价,是根据人的感觉器官对化妆品的各种质量特征的“感觉”,;用语言、文字、符号或数据进行记录,再运用统计学的方法进行统计分析,从而得出结论,对化妆品的各项使用指标做出评价的方法。
铺展性、渗透性、滋润性、油腻性、粘起感、直接使用性、后期使用性
分散性、泡沫性、易冲洗程度、紧肤感、脱脂性。
有关耐热,耐寒试验箱如下:
BINDER BF /BD 系列耐热试验箱
耐寒试验冰箱
ATS 离心机
AA240DUO 火焰-石墨炉分体式原子吸收光谱仪
Agilent Cary 60 紫外可见分光光度计
Agilent 5977B GC-MS 气质联用仪
Agilent 1200 系列 液相色谱仪
在《化妆品安全技术规范》的微生物检验方法中,规定了菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌的指标限制和具体的检测方法。这边根据规范的要求,整理出相关的一系列的检测仪器:浮游菌采样器(PMS),菌落计数器(SCAN500),拍打均质机(BagMixer),高压灭菌器(ALP CL-32L),微生物培养箱(BINDER BD115),生化培养箱(binder kb115),显微镜(DM750M)。
《规范》的实施,将进一步提升我国化妆品生产质量管理的整体水平,指导和督促企业持续稳定地生产出质量安全、符合要求的化妆品。关于化妆品行业检测分析,研发等仪器设备可以联系东南科仪,给你提供整套的化妆品质量安全,符合要求的方案。
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