药用增稠剂是药用辅料的一种用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为药物增稠剂。
关于2015版中国药典,以及国家食品药品监督管理局进口药品注册标准中的一些相关标准及规定
药剂类别 | 测试温度 | 粘度范围 |
卡波姆 | 25℃ | 15-30Pa.s |
甲基纤维素 | 20℃ | <100cp 标示值的75%-140% |
>100cp 标示值的80%-120% | ||
羟丙甲纤维素 | 20℃ | 5-7.5cp LV配超低粘度适配器 |
聚乙烯醇 | 20℃ | 3-5cp LV配超低粘度适配器 |
聚丙烯酸树脂 | 25℃ | <50cp |
药剂名称 | 粘度范围及温度 | 仪器量程 |
黄原胶 | >600cP(24℃) | 2000cP |
甲基丙烯酸共聚分散液 |
<15cP(20℃) |
20cP |
甲基丙烯酸共聚物 |
50cP-200cP(依据产品不同)(25℃) |
200cP |
硅酸镁铝 |
根据药剂的类型来确定(25℃) | #2–500cP, #3–2000cP, #4-10,000cP |
海藻酸盐 | >15cP(75℃) | 200cP |
乙基纤维素水分散液 |
<150cP(25℃) |
范围值 |
二甲基硅油 | >1000cP(25℃) | |
微晶纤维素和甲基 | 25℃ | 范围值 |
角叉胶 | >5cP(75℃) | 200cP |
卡波姆 | 25℃ | 50,000cP |
烷基安息酸盐(C12-15) |
<100cP(25℃) |
100cP |
氟化亚锡胶体 | 600cP< 粘度<170KcP (25℃) |
10,000cP |
关于纤维素的标准,方法一是操作起来非常不方便而且耗费的时间人力成本都非常高,很多实验人员也表示不方便,Brookfield不仅完全符合方法二,而且在已知样品密度的条件下是可以得出方法一中运动粘度的数据的(推荐测试牛顿流体及似牛顿流体来采用这种密度换算的方法来测试。制药行业一般推荐DV2TLV EZ-LOCK或DV3TRV EXTRA机型配合TC-550MX程序控温器来完成测试。
推荐机型:博勒飞DV2TLV EZ-LOCK或DV3TRV EXTRA机型;
说到粘度测量,行业用的最多是美国Brookfield粘度计来监控。由此可见控制粘度很重要。生产行业中通常使用Brookfield粘度计来检测控制产品粘度。Brookfield粘度计精度可达测量范围的±1%,而重现性在±0.2%,使用Brookfield粘度计可以精准的控制泡沫粘度,是生产和产品开发不可或缺的工具。
美国Brookfield粘度计是全球粘度计的泰斗,发明了全球第一台旋转粘度计,率先创造了粘度测量的世界标准。80年的生产经验,使得Brookfield的名字在粘度测量和控制领域成为最佳信誉和精确的代名词。Brookfield粘度计已成为粘度计的行业标杆,市场占有率达70%以上。Brookfield粘度计质量稳定可靠,精确度高,重复性好。
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