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公司动态

精彩回顾|东南科仪参加PCT 2022个人护理品技术高峰论坛(广州)

2022年8月23-24日,PCT 2022个人护理品技术高峰论坛于广州融创施柏阁酒店会议中心举行,东南科仪参加会议且设有展台。PCT个人护理品技术高峰论坛作为行业聚焦科技前沿的专业论坛,汇聚化妆品产业政府协会领导、院校专家、品牌大咖,一直备受行业关注。东南科仪也给大家带来了个护化妆品行业(原料/配方/工艺等方面)的优质解决方案。-会议现场     -东南展台     东南科仪除了现场为大家介绍德国BINDER箱体设备,瑞士梅特勒托利多的PH计,美国阿美特克博勒飞粘度计,美国Logan透皮扩散仪,日本EYELA旋转蒸发仪,法国Formulaction稳定性分析仪,德国Leica显微镜等应用于化妆品行业的分析检测仪器之外,还对美国阿美特克ATLAS老化箱、德国KRUSS接触角测量仪、美国康宁微反应器、ALP高压灭菌器、法国Interscience微生物分析仪器、美国爱色丽分光光度计等品牌产品进行介绍,展示人护化妆品行业的解决方案。 -仪器展示    

企业动态

2022.08.29

BINDER为CRT细胞治疗再添新解决方案

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IACR)发布的2020年全球最新癌症负担数据,仅2020年中国新发癌症高达457万例,死亡案例300万例,两项数据皆高居全球第一。继手术、放疗、化疗以后,细胞治疗被称为第四种肿瘤疗法,2013年甚至被Science评为年度最有价值的科学突破之一,可以说21世纪是细胞治疗的时代。  《Nature Reviews Drug Discovery》上发表的全球癌症免疫疗法分析表示,截止2021年4月16日,全球在研的活细胞治疗药物共计有2073种,其中CAR-T细胞疗法新增的临床管线高达到299条,新增幅度达到35%,在免疫细胞疗法中名列前茅。中国和美国CAR-T细胞疗法研发临床试验项目远高于其他国家。据不完全统计,2020年,中国正在进行的临床阶段的CAR-T疗法为36款,共计三百多个相关临床项目在研。 什么是细胞培养? 细胞培养是指从动物或植物中提取细胞,然后在人工环境中进行培养以进行科学研究。最早的细胞培养技术是在100多年前开发的,为科学的巨大突破做出了贡献。如今,它已成为全世界实验室用于研究细胞的生理学、生物化学、疾病潜在机制以及药物和有毒化合物的作用的基本工具。它也可用于在药物筛选和大规模制造生物化合物,诸如疫苗和治疗性蛋白质。  细胞所需的基本设备和试剂要进行需要细胞培养工作的研究并进行基本的细胞培养方案,下表1和表2汇总了一些关键设备和一些基本试剂。  细胞培养所需的基本试剂其他设备包括在层流罩中的抽吸泵,可轻松地从细胞培养容器中去除培养基和试剂;用于对设备和可重复使用玻璃器皿进行消毒的高压灭菌器;注射器,针头和镊子;计时器 、75%乙醇喷雾瓶和纸巾卷,用于对表面和设备进行消毒;胶带和用于标记的永久性标记记号笔;管架和废物箱等。  细胞培养所需的基本试剂  细胞培养基础对于细胞存活和生长,至关重要的是培养环境尽可能复制细胞的生理环境。可以控制的培养条件包括温度、相对湿度和二氧化碳含量,以及与培养基相关的因素,例如营养成分、pH、分子渗透摩尔浓度以及补料的体积和使用频率。这些变量会随时间波动,因此应对其 进行监视。下表3突出显示了大多数哺乳动物细胞培养的最佳培养条件,但有些细胞确实存在例外。  大多数哺乳动物细胞的最佳细胞培养条件 原代细胞与永生细胞原代细胞培养是直接从完整或分离的组织或器官片段中分离并在培养皿中生长的细胞。首次将原代培养物进行传代培养后,它就被称为细胞系。原代细胞系的寿命有限,在达到衰老状态(细胞分裂停止)之前只能传代培养10至20次。 一些细胞系的寿命没有限制,并且具有无限的增殖能力。这些细胞系被称为连续的或永生的细胞系。细胞的永生化可以多种方式发生。癌细胞具有固有的突变,使细胞能够不受限制地繁殖。最初具有有限寿命的正常细胞可以通过促进生长的基因突变而转化为永生化细胞。通过化学处理或引入可激活生长促进基因的致瘤病毒,也可使在培养物中生长的正常细胞永生。下图1显示了从原代到转化后连续细胞系的进化以及每个阶段的理论细胞产量。  原代细胞到连续细胞系的进化和理论细胞产量  细胞培养冷冻保存和复苏细胞系是宝贵的资源,因此保存库存以进行长期存储至关重要。冷冻保存是指在非常低的温度下冷却和保存细胞以保持其生存能力的过程。细胞库适合在低于-130°C的温度下长期保存。 冷冻保存培养细胞的最佳方法是在冷冻保护剂(例如DMSO)存在的情况下,将它们保存在完全培养基中的液氮中。防冻剂降低培养基的凝固点,还可以降低冷却速度,从而大大降低形成冰晶的风险,而冰晶可能损坏细胞并导致细胞死亡。细胞应以高浓度(例如90%融合时)和最早的传代次数进行冷冻保存。简而言之,冷冻保存包括洗涤和沉淀细胞,将其重悬于含有DMSO(例如5%DMSO)的完全培养基中,并将细胞悬浮液转移至1mL无菌冷冻管中。由于细胞必须缓慢冷冻,因此将冷冻管放置在可控速率的冷冻室或冷冻室中。将冷冻冷冻的容器在-50至-80°C的温度下储存24小时,然后将冷冻管转移到液氮储存器中。 确切的冷冻条件取决于使用的细胞系。检查特定于细胞系的条件非常重要,否则冷冻的种子细胞在复苏和再培养时可能不会产生活细胞。 为了从液氮储存中恢复细胞系,将冷冻的小瓶在便携式液氮容器或干冰中运输到细胞培养区域。冷冻小管中的DMSO一旦融化,会对细胞产生毒性,因此,为确保高细胞活力,必须在37°C水浴中迅速融化细胞,并立即将其转移到装有预热培养基的培养皿中。培养基稀释了DMSO,因此细胞不再处于有毒浓度。一旦复苏的细胞繁殖并传代两次,它们就可以用于实验。比较好的法是尽快冷冻储存更多细胞,并更换长期存储的细胞。   细胞治疗产品生产过程中的污染控制建议在细胞治疗产品(如CAR-T细胞)生产过程中,鉴于供体的可变性及可能含有传染性疾病的病原体,且培养过程易导致污染,故尤其关注防止颗粒及微生物污染。特别是在细胞治疗产品上游的关键工艺,在设计工艺流程时,建议设计一个封闭的、或功能封闭的制造过程,以降低产品污染的风险。在细胞治疗产品的整个生产过程中,对洁净环境的控制、一次性系统的使用、对生产及培养设备的选择等更是有着严格的合规要求。  摒弃型工艺解决方案首先,可选择使用抛弃型工艺解决方案,可以降低微生物污染和交叉污染的风险,满足无菌化的要求。直接接触细胞治疗产品的无菌耗材应当尽可能使用一次性材料,并且所使用的耗材必须要经过严格的筛选,在开展耗材适用性和生物安全性评估,以及基于风险评估开展充分的耗材相容性和密封性的研究后,才能投入生产中使用。  生产及培养设备污染防控再者,对于生产及培养设备来说,更加需要严格把关。比如设备的外表面应易清洁,尽量没有清洁死角,同时耐受消毒剂及灭菌剂;其次,设备使用时应兼具产品及使用者的生物安全需求;最后设备运行过程和操作过程中,应降低甚至避免对洁净室的洁净环境的影响,确保生产环境符合要求。  生产及培养设备污染防控置于产品生产环境中的CO2培养箱,可以为细胞提供稳定的培养环境条件,保障产品的质量。培养箱的开关门及排风均会对其放置的周边洁净环境有一定影响,建议在前端设备选型时注意,并在设备进入到使用环境后注意维护及控制,从而保证设备不会对外部洁净环境造成破坏。特别注意的是培养箱内部的环境建议等同于B级洁净环境,使得开闭门时内外洁净级别一致,同时设备运行过程散发的排风颗粒应在硬件设计上有所控制,使其满足使用环境的需求。 BINDER为CRT细胞治疗再添解决方案自动可规模化、功能性封闭的新一代细胞制造工艺是未来发展趋势,德国宾德为CRT细胞治疗再添新方案。BINDER CBF 是带湿度调节功能的高端二氧化碳培养箱,适用于 GxP 环境中的所有敏感培养任务。即使是基于细胞并用多孔板进行的检测,该产品也确保能够获得一致的结果。即使是在缺氧条件下的复杂培养环境或个性化生长环境,BINDER 培养箱凭借其丰富的选购件和附件产品也可轻松胜任。  基于现有的CBF系列,宾德针对细胞治疗等特定用户群推出了一款全新的蜂巢版CBF,该版本产品适用于细胞治疗、基因治疗或干细胞研究等有严苛要求的应用场景。其为专供“细胞治疗”的特别版本 CBF 260。此版本配置与配备 O2 控制系统的 CBF 260 相同,可选配8段分隔内门。可以实现对细胞进行有效的分区管理,已降低培养环境对细胞的负面影响。并对潜在污染进行有效地控制。  该版本 CBF 260可监控四个参数 :温度、CO2 浓度和氧气浓度以及相对湿度。其中湿度控制尤为重要,培养箱在开门后几分钟内即可恢复理想的湿度环境,从而避免培养介质发生不必要的蒸发。 从灵活性中获益!除了固定配置以外,所有 CB 和 CBF 型号产品均可灵活配置这款全新选购件“带细胞治疗分隔区的分隔式内门”:无论是否配置湿度控制或 O2 控制的设备,亦或是尺寸型号为 56、170 或者 260 的产品均可选用。

应用实例

2022.08.26

从一段DSC的降温程序中我们能发现什么?

对于大部分DSC用户来说,在研究材料的热物性时,我们通常更关注升温曲线段。其实在有些情况下,升温曲线段的信息是十分有限的,不能够满足我们对于一个样品的热效应的特性进行更进一步地分析和解释。此时,我们可以通过设计降温段程序来进一步通过DSC获取有价值的信息。案例分享以下案例基于配置了机械制冷的DSC3设备所测得的实验结果。我们一起通过以下案例来一窥降温段的“神奇之处”。 Case1:降温段程序区分回收PP和未使用PP何为PP回收料?PP再生料也就是聚丙烯再生料。再生也指回收,是相对是新原料来说的第二次热塑处理以后的通称。一般的塑料使用一次以后,经过回收机的热化挤出制粒,可以再次当作原料来使用,把经过回收挤出的聚丙烯料都叫做PP再生料。回收废旧塑料由于带有一定的杂质,而且原料在加工和使用中还存在着降解和老化。因此在使用前需要进行区分和鉴别。 该案例的方法为10K/min的升降温速率从40—180℃的循环,两个样品质量均为5-6mg。可以看到两个样品的一二次升温曲线几乎没有任何区别,但是降温段两者的结晶行为则有较大的差别,回收PP的开始结晶温度更高,结晶峰更宽。这是因为在结晶过程中,经过使用回收后的PP其结晶核中非热结晶核(使用过程中的杂质起到成核剂作用)的含量相对更高。Case2:液晶材料的相转变过程研究液晶(LC)和液晶高分子(LCP)通常是指在一定温度范围内呈现介于固相和液相之间的中间相的有机化合物。在这中间相,它既具有液体又具有晶体的特性;其颜色和透明度可随外界条件(如温度,电场,磁场,吸附气体等)变化而变化。由于液晶具有复杂的中间相,并且有些相变过程的热效应也很小,属于微弱的一级相变,因此对DSC的灵敏度和量热的准确性提出了很高的要求。否则有些相变过程就会因测量不到而被忽略。为了节省测试时间以满足大量的未知样品的信息读取,通常显示面板企业会将升温速率设置为最低10K/min,在这个升温速率下,对于液晶材料来说,其固液转变的熔融峰可能会与液液相转变相重叠,而忽略掉该相转变。 下图中的案例为肉豆蔻酸胆固醇酯在10K/min的升降温速率下的相转变过程,在升温段83℃处的肩峰为非各向同性到各向同性的相转变过程,具体可理解为,在A点熔化后样品存在近晶型(液体结晶)状态,随后在B处过渡到胆甾醇相,在C处液体结晶被破坏,形成各向同性液体。显然升温段中,相转变过程以肩峰形式出现难于判断和计算其相转变热量大小。但是在降温段中,我们可以看到两个分离良好的小峰出现在约 80 ℃和 72℃。这些对应于峰C和肩部B,此类转变的过冷度是远小于实际结晶过程的,因此可以将其与液体结晶较好地区分开。 

应用实例

2022.08.24

动态表面张力是评估农药药效的关键参数

研究背景通过检测不同制剂配方的药液动态表面张力,以达到药液有效快速附着、润湿叶片的目的,来提升药效。通过分析 30 ms到1000 ms内,稀释药液在表面吸附期的动态表面张力迅速变化,来初步判断药液与杂草叶面的接触和润湿情况。最终结合室内药效数据,来研究药液动态表面张力与药效关系。 实验方法测定原理及方法:动态表面张力大小由表面活性剂分子迁移和扩散到新表面的速率和表面吸附量大小所决定。此次采用德国 KRÜSS-BP100 动态表面张力仪测定 480 g/L 硝磺草酮悬浮剂制剂不同稀释倍数的动态表面张力。480 g/L 硝磺草酮悬浮剂 A、B、C、D、E 5 个制剂,分别稀释至 600 倍、1200倍和 4800倍,即按照室内药剂的施用剂量为 300、150、37.5 g a. i./hm2 时,测定其从 20 ms 到 1000 ms 的表面张力变化情况,将测定结果进行图形拟合及数据分析,截取药液起始 30 ms 及最终1 000 ms 的动态表面张力数据,如表1及图1~图3所示。 表1 不同稀释倍数药液DST变化值 图1. 稀释600倍药液DST变化趋势 图 2. 稀释1200倍药液DST变化趋势 图3.稀释4800倍药液 DST 变化趋势 结果与讨论在苘麻和稗草茎叶喷雾处理,观察并记录供试靶标对药剂的反应情况,处理后目测调查供试药剂对杂草的防除效果。硝磺草酮作为玉米田重要的茎叶处理剂,它通过抑制羟基苯基丙酮酸酯双氧化酶(HPPD)用于芽前和苗后,可有效防治主要的阔叶杂草和一些禾本科杂草。其中苘麻是较有代表性阔叶杂草,而稗草是有代表性的禾本科杂草。通过对 5 批次 40%硝磺草酮悬浮剂之间的活性试验比较,评价 5 个样品对苘麻和稗草的室内除草活性,具体室内活性测定结果见表 2。表 2  40%硝磺草酮 SC 的生物活性试验结果 图4  稀释600倍药液 DST(1000 ms)与ED90关系 图5  稀释1200倍药液DST(1000 ms)与ED90关系 图6 稀释 4800倍药液DST(1000ms)与ED90关系 结论对于除草剂而言,药液表面张力低于植物叶面润湿临界值大概 25 mN/m,药液就可以由气孔直接渗入表皮。对于稀释 600 倍条件下,D 配方的动态表面力为 23.14 mN/m,已经低于杂草叶面的临界值,那么药液势必更有效地渗透,药效会更高,尤其对于叶片厚,蜡质层稍厚的阔叶杂草会更加明显。对于稀释 600 倍条件下,E 配方的动态表面张力为 31.28 mN/m,略高于叶面的临界值,可能对于阔叶杂草的防效会有所下降。把药液表面张力与靶标表面张力关联,可以初步看出,药液表面张力越接近杂草叶面临界表面张力值,药液防效会越优秀,当偏离程度大时,除草活性会受到明显影响。通过对 480 g/L 硝磺草酮悬浮体系制剂的研究,进而测定 5 个不同制剂配方的 3 种稀释浓度液的动态表面张力,研究防治效果与动态表面张力的关系。结果显示无论对禾本科还是阔叶杂草,悬浮体系药液的动态表面张力的变化趋势,在一定程度上与其药效正相关。 本文有删减,详细信息请参考原文。遇 璐,丑靖宇.硝磺草酮悬浮体系的动态表面张力与药效关系【J】.世界农药, 2020.

应用实例

2022.08.22

Eyela全套的中药提取合成设备在中药行业的应用

中药简单理解就是中国的药。但是其他国家却比我们更加重视,对于中药的研究、生产流程规范化和全民宣传,远超过我们。中药源于中国,我们却喜欢找日本代购买药,而且都是中药。我们身边大部分人相信,更愿意购买日本企业生产的药物。例如大家都喜爱的无比滴、清肺汤(在六神丸的基础上创新的)等等。我们没有对于中药更加规范系统的去管理,对于部分慢性病,中药的见效是很大的。 如何利用精密的设备去规范中药生产?日本人为什么走在了前面?日本汉方药如何实现了逆袭?我觉得这是我们所要学习的地方,这其中包括为了最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。  以下资料源自网络中日两国中药企业的不同之处对于津村药业,国内中药企业并不陌生,其汉方药中的草药,大约80%需从我国进口。津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。在基础研究方面,津村药业也投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究,津村药业在全面传承了中医药的精髓之后,又科学化地将其与西方医药学接轨。 反观国内中药企业,首先在中药材基地的源头方面,就远不如津村药业的布局。同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局,目前同仁堂在国内拥有8个GAP基地,是我国拥有GAP基地最多的中药企业,但较之于津村药业70多个基地,可谓悬殊。注:GAP(Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals),中药材生产质量管理规范。是从保证中药材质量出发,控制影响中药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。 在日本,超市药店中卖得最火的,莫过于汉方药,甚至中国游客来此都会大买特买,带回去分赠亲友。“一杯喝下去,不一会儿就舒服多了。现在已经好几年过去,没有再复发过。”一位在日本常年出差的中国工程师如是说。 日本人为什么走在了前面?日本汉方药如何实现了逆袭?1、政府支持除了将汉方药纳入医保体系,减轻患者采用汉方药的药费负担外,日本政府也十分重视汉方医学教育。明治政府曾颁布法律废止汉方医学,1972年日本文部省批准综合大学医学部、医科大学、药科大学、齿科大学可开设传统医学教育课程。2001年3月,文部科学省发布《教育核心课程设置》,汉方医学教育被纳入其中。到2004年,80所医科大学全部开展了汉方医学的教育。政府还投资建立了一系列汉方医药研究机构,比如北里研究所附属东洋医学研究所、富山医科药科大学和汉药研究所。 2、重视创新日本的创新主体是企业。日本制药企业的科技人员占全国科技人员总数的60%,其研发费用占整个国家投入的80%。日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)的新药研发费用均占每年销售收入的10%—20%。日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,摆脱了水煎火熬的传统中药服用方法。为了最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。 案例:日本“小林制药”剂型创新,让服用汉方药更加方便,也更加适合现代社会快节奏的生活方式。在制剂外观和口感上日本企业也进行积极创新:颗粒美观、包装精致、口感好。一些汉方药颗粒剂能直接口服,都不需要水送服,一改中药粗糙、苦涩的观感。企业最能贴近市场,也最有活力。比如,日本“小林制药”(日本一家制药公司)瞅准“雾霾商机”研制出“清肺汤DUSMOCK”,大力向中国游客推销。因为中国游客爆买,“小林制药”2017年把“清肺汤”的产量增加30%,达到约110万包。 清肺汤DUSMOCK日本在中药“六神丸”的基础上,加入人参、沉香研制的“救心丸”,年出口就超过1亿美元。 3、严苛的质量控制中医给人一个很深的印象就是“随意”。上海中医药大学曾做过一个实验,邀请十六位资深中医教授进行诊断,结果判断舌质淡红、脉象信息一致性都不到60%。日本在汉方药的生产过程中,就极力压缩这种“人为”因素。20世纪80年代末,日本颁布汉方药生产质量管理规范,汉方药都按这个标准生产。 改源感冒药生产线日本还专门出台了药材种植规范,要求生产过程中尽量不用化肥和农药,尽可能降低农药残留和重金属含量。对每个环节都有详细记录,以保证原材料的质量。除了检测性状、干燥减重等项目外,日本对于汉方药中重金属残留量和农药残留量的监控非常严格。而且日本汉方药对于鉴别和含量测定的要求非常高,普遍比中国中药标准更为严格。 标准化,是现代生产的显著特征。标准化后的汉方药不会与欧美标准发生冲突,显然也更有利于汉方药走出日本国门,被国际市场接受。比如,津村制药的“六君子汤”就被西方医学界用来进行辅助抗癌治疗。 4、重视传承中药原料、中医典籍,是中医药的两大法宝。但是近年来日本汉方药企开始加速中药材国产化。比如,津村用青森县八户市的废弃小学,进行药用人参栽培国产化种植。2021年前,在北海道年栽培量有望增加到2000吨,是2016年的3倍。在向中国申请中药专利的国家里,以日本、韩国、美国、德国最热衷。2006年底,葡萄牙国立波尔图大学正式开设中医专业,并招收了首批27名学生。来中国研读自然科学的外国留学生中,学习中医药的人数位居第一。 中医药在全世界愈来愈受到重视,但是这一切,都与中国无关。我国的贡献,仅在于为日韩等国的汉方药提供原材料。而国内,我们已经习惯了“三素一汤”。所谓的三素一汤指抗生素、激素、维生素联合,加入葡萄糖注射液静脉给药。“三素一汤”已经成为不少医院治病的“常方”,其后果就是造成细菌耐药,不利于疾病的治疗。并且国人的体质越来越差。 中药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,为了摆脱水煎火熬的传统中药服用方法,为了最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备,Eyela都有全套的中药提取合成设备。 

应用实例

2022.08.19

德国飞驰研磨机在食品中的应用

样品名称: 米粉所属领域: 食品 原始尺寸: <2mm 期望细度: 粉末状 样品量: 3 份 后续分析: 砷元素检测 其他要求: 具体细度无要求,但需要研磨后成粉末状,增大表面积 解决方案:鉴于样品属性(较脆且有含糖分),我们建议采用旋转粉碎机处理样品所选机型:可变速高速旋转粉碎机 Pulverisette 14加强型配置:12棱不锈钢转子+冲击环+ 0.2mm 梯形孔径的冲击环专用筛圈 / 0.08mm 梯形孔筛圈转速:16,000rpm 研磨时间:2min 最终细度:<50μm 实验说明: 1、为避免温度对样品产生影响,我们设定 P-14 转速为 16,000rpm。 2、为提高研磨后样品的细度,筛圈上的箭头标识向下放置。 3、仪器运行后,通过进料漏斗匀速加入样品,样品可顺利通过 0.2mm 筛圈,且无堵筛圈现象出现,处理更大量的样品亦是可行的。 4、换用 0.08mm 的筛圈,匀速添加样品,样品均可顺利通过筛圈,分散状态良好,收集样品,粉末流动性佳,未发生焦糊。 5、实验研磨 3 份样品,研磨腔温度保持在 20℃上下,能够避免放热对后续检测产生的影响。 6、该样品切割粉碎后分散均匀流动性良好,实验时为了避免样品在研磨过程中物理性质改变,加样速度较慢,实际操作时可以适当提高加样速率 来获取更高的实验效率。    实验图片说明: 样品原始尺寸及形态 10-2 样品过 0.08mm 筛圈后状态 10-3 号样品过 0.08mm 筛圈后状态

应用实例

2022.08.17

BINDER新旧款VD系列真空干燥箱的操作区别

VD 系列 BINDER 真空干燥箱,以其精确的温度和真空控制和温和的干燥能力而令人印象深刻。已获得专利的 BINDER 扩展支架技术,确保了绝佳的传热效果。搁板可灵活定位,内腔室易于清洁。温度范围:环境温度 + 9 °C — + 220 °C控制器可数字化显示压力和温度 VD系列 丨 E1版本 真空阀门VAC开关需要上下波动阀门控制把手,AIR/GAS进气/泄压阀门需要旋转控制阀门。VD系列 丨 E3.1版本 数字显示屏RD4和触摸屏MB2可选。操作更简单、可靠、简便。  点击进入菜单栏,进入设置setpoints将Vacuum pump off修改为1(1代表激活此功能,0代表没有激活此功能)即可。与此同时显示屏会显示一个方框里面显示数字4(方框内的4代表Vacuum value关闭)。同样,需要进气/泄压进入设置setpoints将GAS/AIR 2 修改为1即可,与此同时显示屏会显示一个方框里面显示数字2(方框内的2代表GAS/AIR 阀门打开 )。 例如: Normal display with activated function 2 “GAS/AIR 2”  当然也可以按照客户的实验需求进行更多的选择和控制。比如关闭所有阀门等等。 全新的E3.1还包含干燥的监控(Drying monitoring):

应用实例

2022.08.15

科学量化泡沫稳定性和感官体验

研究背景 洗发水已经是日常生活中必备用品,货架上种类繁多的洗发水让人应接不暇,但无论哪种洗发水,清洁是洗发水中表面活性剂的主要功能。实际上,起泡特性更能直观地吸引消费者。泡沫是洗涤产品质量的重要特性,很多人洗头发时都有这样一种感受:如果头发特别脏的话,用洗发水洗头的时候起的泡沫就会少;而如果头发比较干净的话,起的泡沫就会多。这是由于洗发水中都会有表面活性剂,能起到清洁作用。表面活性剂有亲水和亲油(疏水)两端,其中亲油部分一般是长链烷基等非极性基团,与有机物的作用力大、与水的作用力小;亲水部分一般是磺酸基等极性基团,与水的作用力大、与有机物的作用力小。在与油污相互作用时,亲油基团向内插入油污中,而亲水基团则向外,于是表面活性剂就将油污包裹成一团。把头发上的油污洗干净就是表面活性剂用于增溶。把洗发水加水打匀的过程实际上是一个搅拌过程,在这个过程中溶有表面活性剂的溶液与空气充分接触。如果没有油供亲油基团去发生作用,那么亲油基团就会远离水,形成气泡。油污越少,参与形成气泡的表面活性剂的量就越多,形成的泡沫就多;油污越多,参与形成气泡的表面活性剂的量就越少,形成的泡沫就少。 实验部分样品本实验是购买了几个大众品牌的洗发水,其主要的成分表面活性剂见表1。 表1. 实验洗发水及主要成分 仪器与方法仪器及测试原理:使用德国KRÜSS公司DFA100型泡沫测试仪可准确测量泡沫起泡性和泡沫的衰变速度。其主要原理为利用搅拌或鼓气的方式产生泡沫,根据样品的透光率,通过光学传感器来监测泡沫产生的高度和泡沫结构。 图1.KRÜSS DFA100泡沫分析仪通过测量通过玻璃柱的透光量,连续监测总高度(液体加泡沫)如图2所示。使用泡沫结构模块测量了二维泡沫结构。在这个模块中,泡沫在玻璃柱中产生,玻璃柱上包含一个棱柱。基于全反射原理,该棱镜可以产生具有高对比度的二维泡沫结构的图像。用泡沫分析软件对所得到的图像进行分析,并记录每个时间步长的气泡大小分布。 图2. DFA 100泡沫分析仪测试原理实验方法及过程将样品与水按照1:10的比例调配成溶液,实验时移取100ml溶液于测试玻璃量柱中,采用专用的Foam Flash间歇搅拌的起泡方式,转速3500r/min,搅拌2s静止3秒,重复50个周期,即发泡时间为100s。样品溶液与空气充分接触的过程中产生泡沫,来模拟实际洗头的起泡方式。 结果与讨论总高度结果(泡沫+液体高度),代表洗发水的起泡性。样品的起泡能力与泡沫高度是密切相关的。一般来讲,在相同浓度下,样品起泡性越强,产生的泡沫越多,其泡沫高度也越高;反之,起泡性差的样品,其泡沫高度也相对较低。并且起泡能力是与时间相关的,随着搅拌时间的增大,产生的泡沫也越多。如图所示,4个洗发水的起泡性为样品A>样品C>样品B>样品D。其中样品A洗发水的总高度最高,远远超过其他3个,搅拌发泡后最大泡沫高度为186.7mm。在随后观察的30min内,泡沫都很稳定,总高度没有明显下降。 图3. 4个洗发水溶液的总高度泡沫结构泡沫结构可以直观的分析洗面奶泡沫的细腻程度。可以观测不同样品分别在不同时刻下的泡沫结构图来分析比较泡沫的差异。根据泡沫结构图,我们还可以统计得到更详细的泡沫结构数据,分别为:  表2列出了4个洗发水的初始泡沫尺寸和总个数,从表中可以看出,4个洗发水整体泡沫都比较细腻丰富,其中总泡沫个数依次为样品A>样品C>样品B>样品D。在洗发过程中,单纯揉搓洗发水溶液产生的泡沫数以十万计,这些泡泡均匀地涂抹包裹住发丝上的油污。此外,搅拌完成后,单位面积下的泡沫个数,也能反应泡沫绵密程度。从图4可以看出,在发泡结束的30min内,样品D和样品B洗发水的泡沫数量快速下降,而样品A洗发水数量一直维持在较高的数量水平。表2. 4个洗发水的泡沫尺寸和个数比较  图4. 4个洗发水溶液的单位面积泡沫个数 结论采用动态泡沫分析仪DFA100 及其泡沫结构模块 FSM对4个洗发水进行测试。测试的重点是泡沫的体积和起泡数量,因为这两个泡沫特性对洗发护理特别重要。发泡是洗发产品重要特性之一,从洗涤机理上看,泡沫和洗涤能力并无关系,但在使用和漂洗上是有重要作用的。洗发产品在清洁使用过程中必须有一定量的泡沫,且相对比较稳定。 

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2022.08.12

广州见!8月23-24日东南科仪邀您参加PCT 2022个人护理品技术高峰论坛

东南科仪邀您参加PCT 2022个人护理品技术高峰论坛时间:2022年8月23-24日地点:广州融创施柏阁酒店会议中心(广东省广州市花都区凤凰北路73号)东南科仪展位号:67号     展前预告 东南科仪将在现场为大家展示瑞士梅特勒托利多的PH计,美国阿美特克博勒飞粘度计,美国Logan透皮扩散仪,日本EYELA旋转蒸发仪,法国Formulaction稳定性分析仪,德国Leica显微镜等应用于化妆品行业最新的分析检测仪器,并进行产品介绍与方案讲解,展示化妆品行业的解决方案。一起期待吧!     大会亮点    大会框架       会议议程       

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2022.08.10

精彩回顾|东南科仪参加IDC2022·第三届化学创新药与改良型新药研发分析论坛(苏州)

2022年8月4-5日,IDC2022·第三届化学创新药与改良型新药研发分析论坛于苏州合景万怡酒店举行,东南科仪参加会议且设有展台。会议从立项、源头靶点发现、分子筛选与设计,到CMC开发以及药物分析等角度,展开2天5个会场的精彩盛宴,东南科仪也给大家带来了制药行业(原料/配方/工艺等方面)的优质解决方案。 -会议现场       -东南展台   东南科仪除了现场展示美国LOGAN溶出仪(往复筒&往复架法)、透皮扩散仪,德国BINDER烘箱等应用于制药行业的分析检测仪器之外,还对美国阿美特克ATLAS老化箱、美国阿美特克博勒飞粘度计\流变仪、德国KRUSS接触角测量仪、Formulaction稳定性测试仪、美国康宁微反应器、ALP高压灭菌器、EYELA旋蒸\浓缩、法国Interscience微生物分析仪器、美国爱色丽分光光度计等品牌产品进行介绍,展示制药行业的解决方案。     -仪器展示     

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2022.08.08

烟用热熔胶及其粘接材料表面性能的研究

研究背景近年来,随着我国工业自动化进程的不断加快,热熔胶由于具有环保、固化速度快等特点,其发展取得显著成效。与此同时,高装饰包装材料的应用不断扩大,对热熔胶的粘接性能提出了新的挑战。卷烟工业中对烟支的“软包硬化”包装材料便是其中之一。烟支包装材料的正面和背面均为光滑平面,使用EVA或聚烯烃热熔胶对其进行粘接,经常出现开胶、粘接不牢等问题。 为了扩大EVA热熔胶的应用范围,提高其在难粘材料上的应用,本文采用OWRK法测定热熔胶及其原料、烟用包装材料在常温下的表面能,初步讨论烟用包装材料的表面能,热熔胶原料表面能与热熔胶表面能的关系,最后结合粘接力学数据,讨论材料表面能与粘接性能的关系。 实验方法仪器:Drop Shape Analyzer-DSA25接触角测量仪,德国KRÜSS有限公司方法:将热熔胶或原料分别放在隔离纸上,放入烘箱中30min(150℃)后取出,室温冷却至少2h,选择表面平整处,裁剪成2 cm × 1cm 样品,备用。将上述样品放在DSA25平台上,使用去离子水和二碘甲烷两种液测定接触角,然后进行表面能及分量的计算。 file:///C:/Users/Thinkpad/AppData/Local/Temp/ksohtml10020/wps961.jpg 结果与讨论1.包装材料包装材料的接触角、表面能及其分量见表1。表1 烟用包装材料数据表  烟用包装材料在生产过程中,其表面处理工艺有一定的不同,纸箱表面的瓦楞纸需要加入大量的疏水剂和施胶剂(如疏水性淀粉胶等),为提高强度防止吸水后变软,所以其与水的接触角大于90°,实测在103.5°,二碘甲烷则体现完全润湿,无法测定其接触角。 普通条盒纸和软包硬化纸均是以白卡纸为基材,具有一定的强度,表面进行不同处理更加考虑其外观性及手感。普通条盒纸的正反面与水的接触角远低于软包硬化纸,同时,前者正面与二碘甲烷的接触角同样低于后者正面的。前者正面的表面能及其分量均高于后者正面,条盒白卡纸正面表面能44.7mN/m,软包硬化纸正面31.5mN/m。因此,普通条盒纸为易粘接材料,而软包硬化材料属于难粘接材料。  2.烟用热熔胶主要原料烟用热熔胶主要原料的接触角、表面能及其分量见表2。表2 烟用热熔胶主要原料数据表 增粘树脂的表面能在42.0 ~61.4mN/m,属于高表面能材料,用于提高热熔胶的粘接性。由表2可知,1#~4#原料为烟用热熔胶主体树脂,均为乙烯的共聚物。值得注意的是,在相同条件下,低醋酸乙烯含量的聚醋酸乙烯与乙烯共聚树脂对纤维类基材的粘接性要优于高醋酸乙烯含量。5#和6#原料为烟用热熔胶两种常用蜡:乙烯蜡和费托蜡,其中,费托蜡的表面能高于石蜡和乙烯蜡。7#~10#原料为烟用热熔胶常用增粘树脂,其中,C9氢化石油树脂与水及二碘甲烷的接触角均最大,表面能最低,为42.0mN/m。11#原料为实验室自制马来酸酐改性松香季戊四醇酯树脂,由于含有一定过量的马来酸酐,其对水的接触角减少至51.7°,与二碘甲烷的接触角只有 21.7°,其表面能为61.4mN/m。 3.烟用热熔胶合成的热熔胶及表面性能见表3。表3 自制烟用热熔胶数据表   由表3可知,1号胶使用费托蜡改性聚醋酸乙烯与乙烯共聚树脂,导致表面分子中的结构、结晶和分布状态的改变,致使表面能由30.8mN/m上升至41.5mN/m。2号胶在1号胶的基础上,加入了松香,通过松香中的羧基亲水基团进一步提高胶体表面能。3号胶的表面能下降为38.3mN/m,是由于所使用材料的水滴角均较高,导致表面能偏低。4、5号热熔胶分别采用材料9#或10#(即氢化C5或C9)替换3号胶中的松香季戊四醇酯,得到4号热熔胶的表面能与3号几乎相等,略高于5号胶。基于以上,我们看到单独使用增粘树脂时,即使少量松香加入也会使热熔胶在主体材料(1号胶)基础上表面能有一定的增加,而松香酯、氢化C5和氢化C9合成的热熔胶,即使大量加入也会导致表面能减少,在37.6 ~38.4mN/m,这是由于大量增粘树脂的存在减少了胶中唯一能与水形成氢键的酯基在表面的数量,使3~5号胶表面亲水性降低,表面能降低。 鉴于增粘树脂的亲水性对热熔胶表面能影响较大,利用松香季戊四醇酯对二碘甲烷接触角较小的性质,实验室制备了马来酸酐改性松香酯树脂,其表面性质如上所述。分别在6号和7号胶中添加了材料11#,从结果看,11#的加入使两项接触角都有一定的下降,表面能明显增加至53.3和55.9mN/m,而将6和7号对比,得知其加入量对热熔胶的表面能均有较大提升作用。 4.热熔胶与各种基材的粘接性能表4自制热熔胶与烟用包装材料的粘接性能对比 表4为采用表3中1 ~7号胶进行粘接实验后测得的粘接强度数据。由表4可得,纸箱属于易粘接材料,1~7号胶均达到基材破坏的效果。普通条盒包装材料,粘接效果也较为理想,2 ~7号胶配比均能达到基材破坏,这说明在基材表面能为44.7mN/m,属于高表面能材料时,与基材表面能相似的热熔胶均能取得理想的粘接效果。而1号胶的胶粘效果要相对差一些,说明对于高表面能基材,胶粘效果不由热熔胶表面能的高低决定,而取决于对基材的润湿性。对于软包硬化白卡纸,其表面能为31.5mN/m,属于低表面能基材。1 ~ 5号胶粘接效果均不理想,剥离强度均小于5N/cm,这是由于低表面能所导致。6和7号胶粘接效果较为理想,其中6号胶对基材的粘接剥离强度最高,达到11.2mN/m,破坏类型为胶层开裂,7号胶强度达到7.8N/cm,破坏类型为基材破坏。6和7号胶表面能与2~5号胶有明显差异,是取得高粘接性和基材破坏效果的主要原因。 结论应用OWRK法测得烟用包装材料、热熔胶主要原料及其制备烟用热熔胶的接触角和表面能,普通条盒白卡包装纸正面的表面能为44.7mN/m,而软包硬化白卡包装纸正面的表面能为31.5mN/m,即前者更易于粘接,后者更难粘接。 所制备的烟用热熔胶表面能在37.6~55.9mN/m,均分别高于主体树脂和蜡的表面能。松香季戊四醇酯、氢化C5和C9对热熔胶表面能的提升有限,其胶体表面能低于主体树脂和蜡混合后(1号胶)的表面能,而含一定量羧基的增粘树脂能够不同程度提高热熔胶的表面能,其数值均高于主体树脂和蜡混合后(1号胶)的表面能。 对于易粘接基材(封箱和普通条盒白卡纸),热熔胶的表面能对粘接效果影响有限,主要取决于热熔胶在基材上的润湿性。对于难粘性基材(软包硬化白卡纸),热熔胶的高表面能,尤其是使用高表面能增粘树脂是取得优异粘接效果的关键。 参考文献[1]耿志忠,刁立翔,杨帆,张弘胤,董彦林,刘瀑,宋秭龙,刘文富.烟用热熔胶及其粘接材料表面性能的研究[J].粘接,2022,49(01):46-50. 

应用实例

2022.08.03

精彩现场|东南科仪参加CIS-Asia 2022第十三届化学制药国际峰会(苏州)

2022年7月28-29日,CIS-Asia 2022第十三届化学制药国际峰会于中国·苏州狮山国际会议中心举行,东南科仪参加会议且设有展台。制药行业领军峰会,东南科仪也给大家带来了制药行业(原料/配方/工艺等方面)的优质解决方案。-会议现场  -东南展台       东南科仪除了现场展示美国LOGAN溶出仪-往复筒&往复架法,德国BINDER烘箱等制药行业应用到的分析检测仪器之外,还对美国阿美特克ATLAS老化箱、美国阿美特克博勒飞粘度计\流变仪、德国KRUSS接触角测量仪、Formulaction稳定性测试仪、美国康宁微反应器、ALP高压灭菌器、EYELA旋蒸\浓缩、法国Interscience微生物分析仪器、美国爱色丽分光光度计等品牌产品进行介绍,展示制药行业的解决方案。 -仪器展示       

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2022.08.01

8月4-5日东南科仪邀您共聚苏州,IDC 2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛

    东南科仪邀您参加IDC 2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛 时间:2022年8月4-5日地点:苏州合景万怡酒店(苏州市吴中区金枫路 264 号)东南科仪展位号:5号     展前预告 东南科仪将在现场为大家展现应用于制药行业最新的分析检测仪器,将展示美国LOGAN溶出仪(往复筒&往复架法)、透皮扩散仪。 届时还有德国BINDER箱体、美国阿美特克ATLAS老化箱、美国阿美特克博勒飞粘度计\流变仪、德国KRUSS接触角测量仪、Formulaction稳定性测试仪、美国康宁微反应器、ALP高压灭菌器、EYELA旋蒸\浓缩、法国Interscience微生物分析仪器、美国爱色丽分光光度计品牌产品等介绍,展示制药行业的解决方案。一起期待吧!   展会介绍 中国创新药发展势头强劲,预计未来 5 年本土创新药销售额以CAGR 超 30%的速度增长。未满足的临床需求有待更多供给;制度、人才红利促发医药创新热潮;医保加速纳入,共同助力创新药产业形成正循环。对于头部药企来说,疾病领域的覆盖优先权可能更先于靶点选择。对于初创公司来说,疾病领域也是管线搭建的重要考量。多维度竞争、多元化时代,做什么、怎么做、为什么这么做,有时候比速度本身更重要。IDC2022化学创新药与改良型新药研发分析论坛从立项、源头靶点发现、分子筛选与设计,到CMC开发以及药物分析等角度,展开2天5个会场的精彩盛宴。砥砺前行的中国创新药行业,终将迎来了属于自己的黄金时代。     会议议程   

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2022.07.29

苏州见!7月28-29日东南科仪邀您参加CIS-Asia 2022第十三届化学制药国际峰会

   东南科仪邀您相约CIS-Asia 2022第十三届化学制药国际峰会时间:2022年7月28-29日地点:中国 · 苏州狮山国际会议中心(江苏省苏州市虎丘区金山东路78号)东南科仪展位号:87号    展前预告  东南科仪将在现场为大家展现应用于制药行业最新的分析检测仪器,并对美国LOGAN溶出仪-往复筒&往复架法、透皮扩散仪;德国BINDER烘箱等产品进行介绍以及方案讲解,展示制药行业的解决方案。一起期待吧! 展会介绍 CIS-Asia 2022 (苏州)作为化药领域品牌第一峰会,将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛,12大分论坛,邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场,法规,临床等多角度,分享仿制药,505(b)2,创新药方面的最新技术和经验,同时汇聚2000位业内同仁,150家赞助企业共商发展大势与技术细节,共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。   会议议程                          

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2022.07.27

精彩回顾|2022东南科仪(广州开发区)制药质控分析技术交流研讨会

2022年7月19日,2022东南科仪(广州开发区)制药质控分析技术交流研讨会在广州开发区科技企业加速器园区创新沙龙成功举办。会议邀请了瑞士梅特勒托利多、美国阿美特克博勒飞、德国BINDER等品牌的代表为我们带来精彩的演讲分享。现场还对LOGAN溶出仪和透皮扩散仪,interscience微生物分析产品,ATS冻干机等进行介绍。         现场展示了瑞士梅特勒托利多的天平、PH计、快速水份测定仪、水分仪、滴定仪,美国阿美特克博勒飞粘度计、质构仪,德国BINDER烘箱,法国interscience菌落计数器,德国KRUSS接触角测量仪,德国IKA分散机、顶置式搅拌器,德国leica显微镜等仪器产品。同时也对品牌的产品及方案进行讲解与介绍。    

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2022.07.25

精彩回顾|2022东南科仪(广州开发区)制药质控分析技术交流研讨会

2022年7月19日,2022东南科仪(广州开发区)制药质控分析技术交流研讨会在广州开发区科技企业加速器园区创新沙龙成功举办。会议邀请了瑞士梅特勒托利多、美国阿美特克博勒飞、德国BINDER等品牌的代表为我们带来精彩的演讲分享。现场还对LOGAN溶出仪和透皮扩散仪,interscience微生物分析产品,ATS冻干机等进行介绍。         现场展示了瑞士梅特勒托利多的天平、PH计、快速水份测定仪、水分仪、滴定仪,美国阿美特克博勒飞粘度计、质构仪,德国BINDER烘箱,法国interscience菌落计数器,德国KRUSS接触角测量仪,德国IKA分散机、顶置式搅拌器,德国leica显微镜等仪器产品。同时也对品牌的产品及方案进行讲解与介绍。    

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2022.07.25

精彩回顾 | 东南科仪参加2022全国化妆品质量安全大会(广州)

2022年7月10-11日,全国化妆品质量安全论坛在广州颐和大酒店举行,东南科仪参加会议且设有展台。千人齐聚化妆品行业盛会,东南科仪也给大家带来了化妆品行业(原料/配方/工艺等方面)的优质解决方案。会议现场  东南展台情况  东南科仪携带了瑞士梅特勒托利多的天平、PH计、水分仪,德国BINDER烘箱,美国Logan透皮扩散仪,美国阿美特克博勒飞粘度计、质构分析仪,法国interscience菌落计数器,德国KRUSS接触角测量仪,德国LEICA显微镜,德国IKA分散机、顶置式搅拌器等化妆品行业应用到的分析检测仪器到现场展示。还有美国ATLAS老化箱,法国FORMULACTION稳定测试仪,美国X-RITE等产品介绍。仪器展示篇

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2022.07.20

新的《化妆品生产质量管理规范》实施下有关化妆品检验质量控制的应对探讨

国家药品监督管理局2022年第1号公告发布《化妆品生产质量管理规范》(以下简称“《规范》”),标志着化妆品监管新篇章全面开启。《规范》自2022年7月1日起正式施行,化妆品注册人、备案人、受托生产企业都要按照《规范》要求组织生产化妆品。该规范是《化妆品监督管理条例》的重要规范性文件,也是化妆品生产质量管理的制度依据和基石;建立化妆品的质量标准,按照以下图表所列进行分类质量管控:除了化妆品生产质量管理的制度依据《化妆品生产质量管理规范》,《化妆品安全技术规范》(原《化妆品卫生规范》修订版)是对化妆品产品的科学监管,规定了化妆品的安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。化妆品检验的主要内容见下表:化妆品的质量特性与安全现状见下表:主要分成下面几个部分进行检测化妆品的感官评价,是根据人的感觉器官对化妆品的各种质量特征的“感觉”,;用语言、文字、符号或数据进行记录,再运用统计学的方法进行统计分析,从而得出结论,对化妆品的各项使用指标做出评价的方法。一.护肤用品的感官评价铺展性、渗透性、滋润性、油腻性、粘起感、直接使用性、后期使用性二.洁肤用品及洗发产品的性能评价分散性、泡沫性、易冲洗程度、紧肤感、脱脂性。目前除了传统的感观评价之外,借助于流变仪的方式进行定量的分析和测定:将化妆品的特性量化、数值化,准确度高;测量方便。化妆品流变学就是用流变学方法,通过对粘度、弹性、硬度、塑变值和粘弹性等的客观测定,了解这类物质的特性。化妆品流变学的实验,可用于鉴别化妆品原料、中间产品,控制生产过程。因此,它对于提高化妆品质量,调节生产工艺过程具有一定的作用。有关耐热,耐寒试验箱如下:BINDER BF /BD 系列耐热试验箱耐寒试验冰箱ATS 离心机化妆品质量检验的任务:利用化学分析、仪器分析、生化分析、物性测试等手段来确定化妆品的卫生指标、理化指标、禁限用物质化学成分与含量、安全性等是否符合国家规定的质量标准。其中化妆品中使用的有害重金属:铅、铬、铝、汞、砷(AA 240DUO);常见限用物质:防晒剂、去屑剂、防腐剂等等;常见非法添加的禁用物质有:糖皮质激素、汞、抗生素(氯霉素、甲硝唑)、苯酚(主要是LC,GC,GC-MS,LC-MS,UV等)。AA240DUO 火焰-石墨炉分体式原子吸收光谱仪Agilent Cary 60 紫外可见分光光度计Agilent 5977B GC-MS 气质联用仪Agilent 1200 系列 液相色谱仪在《化妆品安全技术规范》的微生物检验方法中,规定了菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌的指标限制和具体的检测方法。这边根据规范的要求,整理出相关的一系列的检测仪器:浮游菌采样器(PMS),菌落计数器(SCAN500),拍打均质机(BagMixer),高压灭菌器(ALP CL-32L),微生物培养箱(BINDER BD115),生化培养箱(binder kb115),显微镜(DM750M)。《规范》的实施,将进一步提升我国化妆品生产质量管理的整体水平,指导和督促企业持续稳定地生产出质量安全、符合要求的化妆品。关于化妆品行业检测分析,研发等仪器设备可以联系东南科仪,给你提供整套的化妆品质量安全,符合要求的方案。注:部分图片和文字源自网络,如有侵权请联系删除

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2022.07.18

电子烟油的多参数测定|密度,折光,pH 和色度

烟草最早源于美洲。考古发现,人类尚处于原始社会时,烟草就进入到美洲居民的生活中了。那时,人们在采集食物时,无意识地摘下一片植物叶子放在嘴里咀嚼,因其具有很强的刺激性,正好起到恢复体力和提神打劲的作用,于是便经常采来咀嚼,次数多了,便成为一种嗜好。到了十六世纪,烟草被传入欧洲,然后再流传到世界各地。 二十世纪以前,烟草大部分以咀嚼、嗅闻(snuff)、烟斗以及雪茄的方式被使用。十九世纪末期,由于制造香烟的机器被发明,纸烟成为烟草使用的主要形式。 过去只有香烟,现在有迅速扩大的、多样化的含有尼古丁的电子烟产品,为消费者提供前所未有的选择。 电子烟油通常是指用于电子烟产品中 的液体溶液。除了含有调味剂和尼古丁外,还主要含有植物甘油(VG)和丙二醇(PG)。 测定电子烟油的密度和比重是非常重要的质量指标,并且被用于常规的分析。连同这些性质和他们衍生的指标(比重,浓度等),pH和色度测定也可以在100% 梅特勒-托利多多参数系统中全自动进行测定。无论是单机操作还是连接到 LabX,该套多参数系统可以在一个方法中完全自动的测定所有参数。  材料和方法 仪器和附件 超越系列密度计 D4,折光模块 RX4, SC30 进样器和清洗单元SevenCompact pH/离子测量仪 S220 超越系列紫外可见分光光度计 UV5 和 CuvetteChanger 多联池 PowerPurge 设备,流通池和连接组件 样品和标准 市售的多种口味的,含有和不含有尼古丁的电子烟油(PG/VG 标准:55/45% w/w) 口味:薄荷醇,榛子,朗姆,Texas,USA,菠萝  测定步骤 样品准备 直接使用市售的电子烟油。 样品装满 20mL 的样品瓶并盖紧;置于自动进样器转盘上(最多可放置 30 个 样品);一键启动设定好的 OneClickTM方法快捷键。  步骤 数字密度通过 U 形管震荡方法进行测量。折光指数通过全内光反射原理进行测量。  InLab Flow 配合 pH 电极一起使用超越紫外可见分光光度计支持最常使用的色度[1]。以加德纳色度为例用于说明。  [1] Basics of Color Measurement Guide with UV/VIS Spectrophotometry, METTLER TOLEDO (30416740), 2017 联系小编获取详细应用报告哦!

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2022.07.13

紫外专栏 | 救命!祖传的DNA要热化了

蝉鸣声声入夏来,烈日高照,暑气炎炎,欢迎来到一年一度的人间大火炉时节——夏季。夏天,我们享受着天然免费的汗蒸和干蒸,不仅大脑热到颤抖,连dna都要化了,离变异也不远了。冇使惊,冰冻西瓜、冰可乐、雪糕刺客、空调……解暑降温神器纷纷登场,救我一命。勇敢的朋友还可以剃个光头过个清凉的夏天。综上可见,生物对温度的变化是很敏感的,温度的变化影响着世间万物。从古至今,对于温度的控制和热量的利用,也在人类生活生产中扮演了至关重要的角色。在生命科学研究领域,温度是实验中非常重要的一个参数。例如,使用紫外法测定dna熔解温度(tm)就是一项非常经典的需要样品控温的实验。dna 的变性的特点是爆发式的, 变性作用发生在一个很窄的范围。通常把dna 的双螺旋结构失去一半时的温度称为该dna 的熔点或熔解温度( melting temperature ) , 用tm 表示。dna 的tm 值一般在70~85 ℃之间。dna的变性从开始解链到完全解链,是在一个相当小的温度范围内完成的,一系列物化性质也发生改变: 260 nm 区紫外吸收值增高(增色效应) , 粘度降低, 浮力密度降低等。所以,我们可以利用紫外可见分光光度计检测dna样品在260nm处吸光度随温度的变化,对解链过程进行监测。不同种类dna的tm值不同:g-c 的含量越高, tm 越高(由于鸟嘌呤-胞嘧啶(g≡c)核苷酸之间有3个氢键,而腺嘌呤-胸腺嘧啶(a=t)之间有2个氢键,g≡c核苷酸解离所需能量大于a=t碱基对所需能量。), 由tm 值可推算出gc含量。其经验公式为: ( g-c)% = ( tm - 69.3 ) ×2.44在以下示例实验中,使用梅特勒-托利多紫外可见分光光度计uv7配备酷t(cuvet)恒温器,测定20℃-95℃升温范围内鲑鱼精dna在260nm处的吸光度变化,以监测其变性过程。我们用各温度点测得的吸光度绘制图谱,可得到一条温度-吸光度s形曲线,如下图所示:图:260nm处鲑鱼精dna的熔解曲线(案例来源梅特勒公众号)在此实验案例中,鲑鱼精dna的tm值通过确定s形曲线的拐点来确定。经测定和计算,鲑鱼精dna的tm值为64.4℃,说明其g≡c碱基对的浓度相对较低。确定熔解温度的另外一种方法是用切线法对s形曲线的拐点进行图形化评估。我司已为广大相信光的实验奥特曼准备好了应用秘笈和成套装备,轻松应对需要对样品进行温控的紫外实验。梅特勒-托利多超越系列紫外可见分光光度计可搭载酷t帕尔贴控温系统或劳达(lauda)等水浴恒温系统,实现对样品精准快速的温度控制:梅特勒-托利多紫外可见分光光度计+酷t帕尔贴控温系统方案:梅特勒-托利多紫外可见分光光度计+劳达(lauda)水浴温控系统联用方案:

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2022.07.11

蛋白质药物制剂的粘度测定

蛋白质药物制剂的基本剂型为注射剂和冻干粉针剂。药物溶液或混悬液一般通过胃肠外途径注射给药,注射方式包括静脉(IV)注射、皮下(SC)或肌内(IM)注射等。与静脉注射相比,皮下或肌内给药方式可有效减少给药时间,降低治疗成本,提高患者顺应性且改善患者和医疗服务提供者的方便性。皮下(通常低于约2ml)或肌内(通常低于约5ml)注射需要小体积,所以必须对蛋白质溶液进行浓缩以提高制剂的有效蛋白质剂量。随着浓度的增加,蛋白质分子在溶液中会发生聚集、变形、交联、脱酰胺、异构化、氧化及剪裁等现象,导致粘度呈现近似指数及的上升。过高的粘度会增加蛋白质制剂的制备及使用难度,导致患者注射部位的不适反应,在一定程度上影响蛋白质制剂的物理和化学稳定性。由于蛋白质的高粘度和其他性质所带来的问题,多种药学上重要的高分子量蛋白质诸如单克隆抗体目前经由静脉输注给药的方式递送高剂量的蛋白质。通过添加粘度降低剂,降低蛋白质制剂的粘度有助于提高泵送、浓缩、过滤等加工工艺的效率;降低制剂的注射力,改善制剂的可注射性和/或患者顺应性、方便性和舒适性,避免引起给药部位的刺激迹象;增加制剂中蛋白质的浓度及给药灵活性,降低蛋白质的给药频率;提高制剂的生物利用度;影响药物动力学,有效降低给药剂量的Cmax(指在给药剂量后且在给药后续剂量前的最大血浆浓度),使制剂毒性降低。因此,优化蛋白质药物制剂的配方,降低溶液粘度,是蛋白质药物开发中至关重要的。测试仪器本文使用DVNext锥板流变仪(如图1所示)测量一种高浓缩低粘度的液体蛋白质药物制剂的粘度。帮助用户建立蛋白质制剂的生产及制备工艺过程中产品质量控制的粘度测试方法,并Rheocalc T软件连接主机,进行程序编辑及数据采集,绘制粘度变化曲线。 图1:DVNext锥板流变仪 锥板流变仪适用于微量样品的粘度测试,测试所需样品体积仅为0.5-2.0 mL(具体的样品量与所使用的转子型号相关),可有效节约测试成本;锥板流变仪使用锥形转子及配套的样品杯,可以计算精确的剪切率和剪切应力,得到绝对粘度;样品杯中内置RTD温度探针,通过外接循环水浴,可实现测试过程中样品温度的控制和测量;由于样品量很少,可快速恒温,有效提高测试效率。TC-650 AP循环水浴系统(图1-1)的控温精度最高可达0.01℃,为粘度测试提供准确及稳定的温度条件。 图1-1:TC-650 AP循环水浴方法与结果调节锥板流变仪的转子与样品杯之间的间隙,然后吸取一定量的液体蛋白质制剂于锥板流变仪的样品杯中,连接流变仪主机和TC-650 AP水浴循环系统,设置测试温度为25℃。在Rheocalc T 软件上编辑相应的测试程序,待样品温度稳定后开始测量。选择“Multi Point”模式进行数据采集,观察测试过程中数据读取及温度控制的稳定性。根据图2可知,使用水浴控温时,测试稳定性非常好,12个数据点的粘度平均值为26.19 cP,RSD仅为0.05%。扭矩读数平均值为43.6%,表明可以使用该测试方法进行产品的粘度控制。 

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2022.07.08

7月11-13日,东南科仪邀您参加第六届新型电池正负极材料技术国际论坛(苏州)

东南科仪相约苏州 ABCA-6第六届新型电池正/负极材料技术国际论坛展会信息时间: 2022年7月11日-13日地点:苏州日航酒店(苏州市虎丘区高新区长江路368号)东南科仪展位号:A10展品预告现场将会对美国阿美特克博勒飞流变仪;瑞士梅特勒托利多快速水分仪、天平;德国BINDER烘箱;德国KRUSS接触角测量仪;德国LEICA显微镜等产品进行介绍以及方案讲解,展示电池、材料行业的解决方案。一起期待吧!展品展品展品会议介绍由中国化学与物理电源行业协会、中国电子科技集团公司第十八研究所、天津市锂离子电池技术创新中心携手主办的“第六届新型电池正/负极材料技术国际论坛”将于2022年7月11-13日在苏州日航酒店举办。论坛分别对“机過与挑战:先进动力与储能电池及其正负极材料的创新与应用发展”、“先进电池正负极材料创新研究与应用以及市场发展趋势”、“先进锂离子与金属锂负极电池及其相关材料表征与技术创新专题”、“先进汽车动力电池技术及其相关材料的持续发展专题”等主题展开介绍。会议介绍

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2022.07.06

相约广州!东南科仪邀您参加全国化妆品质量安全大会,7月10-11日~

东南科仪邀您参加全国化妆品质量安全大会时间:2022年7月10-11日(周日、周一)地点:广州颐和大酒店(白云区同泰路颐和山庄内)东南科仪展位号:A-01展品预告东南科仪将在现场为大家展现应用于化妆品行业最新的分析检测仪器,除了瑞士梅特勒托利多的天平、水分仪、滴定仪、PH计、熔点仪、密度计等产品之外,还有美国阿美特克博勒飞粘度计,日本PRIMIX均质机,德国BINDER烘箱,法国interscience菌落计数器,美国Logan透皮扩散仪,德国KRUSS接触角测量仪、美国博勒飞粘度计等产品的应用介绍,展示新技术的应用。会议介绍2021年1月1日施行的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),必将在加强化妆品监管、保证化妆品质量安全、保障消费者健 康、促进产业高质量 等方面发挥重要的作用。随着《条例》的施行,监管部门一方面积极修订《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品不良反应监测管理办法》和《化妆品抽样检验 管理规范》等相关配套法规;另一方面,加大市场监管力度,开展化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。可以预见,强化企业的质 量安全主体责任,加强化妆品生产经营全过程管理,加大对违法行为的处罚力度,严惩重处违法行为正在成为新常态。面对新常态,化妆品企业需要进一步健全质量保证体系。为贯彻落实《条例》,提升化妆品企业质量管理人员的专业能力;掌握相关法 规和标准的要求;了解新技术的应用,促进我国化妆品质量的持续提升,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2022年全国化妆品质量安全论坛”将于7月份在广州举办。7月10日 星期日第一天上午 会议内容主持人:郭清泉,广东省化妆品监管科学研究基地负责人09:00开幕致辞中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建09:20化妆品GMP概论广东省药品监督管理局审评认证中心副主任 吴生齐10:00化妆品质量管理准则及实践广东省化妆品监管科学研究基地负责人 郭清泉10:40中场休息、技术交流11:20物料与产品管理原则和管理要点药品检查员、化妆品检查员 任老师12:00自助午餐、技术交流 第一天下午 会议内容主持人:肖树雄,广东省药品检验所化妆品室主任13:30化妆品植物原料质量安全控制的难点及对策思考广东省药品检验所化妆品室主任 肖树雄14:00新法规下化妆品质量控制的关注点广州市药品检验所化妆品室主任 严小红14:30化妆品微生物ATP生物荧光增幅法检测方法验证和适用性研究查士利华微生物应用技术(上海)有限公司技术和市场拓展经理 刘骥15:00赛默飞气相和气质联用技术助力化妆品质量控制赛默飞世尔科技(中国)有限公司色谱与质谱部 康文昱15:30中场休息、技术交流16:00新型检验检测技术助力化妆品创新研发广州质量监督检测研究院化工检验部副部长 谭建华16:30数字化记录在化妆品企业落地的应用和热点问题上海辛格迪健康科技有限公司智能制造事业部负责人 赵益新17:00如何避免化妆品毒理检验不合格广东省生物制品与药物研究所药理研究室主任 邱光清17:30第一天会议结束7月11日 星期一第二天上午 会议内容 主持人:唐道生,国家化妆品检查员09:00《化妆品标签管理办法》重点条款介绍与非法案例分析化妆品检查员 刘老师09:30滑动熔点测量原理和误差分析助力化妆品研发华志(福建)电子科技有限公司产品研发部总监 谢宝慧10:00Agilent CDS 助力数据合规,提升运行效率安捷伦科技(中国)有限公司实验室信息化解决方案专员 王俊澄10:30中场休息、技术交流11:00植物源化妆品的研发与质量控制中广测二级研究员 吴惠勤11:30化妆品飞行检查案例分析与缺陷项目整改化妆品检查员  唐老师12:00自助午餐、技术交流第二天下午 会议内容主持人:李辉,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心微生物组研究员13:30新规下的化妆品研发管理与创新优颜皮肤科学研究(广州)有限公司总经理 邓伟健14:30斑马鱼安全和功效评测广东省人民医院副研究员 赵海山15:00化妆品安全评估及产品全生命周期质量控制广州市微生物研究所检测事业部部长 胡海艳15:40化妆品防腐体系的构建中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心微生物组研究员 李辉16:40第二天会议结束

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2022.07.04

【Flash DSC应用】碳酸钙高填充聚丙烯的神秘结晶区域

引言填料对聚合物结晶的影响已被广泛研究[1]。填料,根据其成核性能可分为活性填料和非活性填料。碳酸钙(CaCO3)是最常见的PP填料之一,它一般被归类为非活性填料。据研究,未经处理的CaCO3成核作用较弱。CaCO3对PP结晶过程的影响取决于其颗粒的形状和表面处理工艺。经过表面处理后的CaCO3,既可以加速结晶亦可以减缓结晶。例如,使用环氧乙烷低聚物或脂肪酸等对CaCO3进行表面处理后,填充有这类CaCO3的PP的整体结晶能力减弱[2]。不同表面处理的CaCO3颗粒可以刺激PP的β晶型的形成[3]。以上这些对CaCO3填充PP结晶行为的研究都是在相对较低的过冷度或较慢的冷却速率下进行的。据了解,目前还缺乏对CaCO3填充PP在实际工业的高冷却速率下的结晶行为研究。 本篇文章介绍了Schawe等人对高填充CaCO3的 PP在高冷却速率下的结晶行为研究[4],发现在45℃至80℃的温度范围内,PP表现出一个全新的结晶过程,这从未被报道过。 实验部分1、样品制备使用熔融指数为20 g/10min的商用PP进行测试,该PP填充有商用的CaCO3母料Omyalene 102M-OM。 2、常规DSC将约5mg的样品装入40μl的标准铝坩埚中,样品以30 K/min的速度从220°C冷却至−10°C,然后以30 K/min的速度加热至220°C进行测试。 梅特勒托利多 差示扫描量热仪DSC3 3、Flash DSC使用配有UFS-1传感器的梅特勒托利多Flash DSC 1,将约50 ng的样品放在传感器上,使用氮气作为吹扫气,将样品周围的环境温度控制在−50°C。进行冷却测试时,样品从190°C的熔融状态开始冷却,冷却速率的范围为1至4000 K/s。进行等温测试时,样品从熔融状态以4000 K/s的速率冷却至目标温度。填充CaCO3的样品和未填充CaCO3的样品分别放在两个不同的传感器上进行测试。 梅特勒托利多闪速差示扫描量热仪Flash DSC 结果讨论1、非等温结晶从技术角度来看,冷却过程中样品的结晶行为是人们最关心的,因为它模拟了工艺过程中的快速冷却过程。以30 K/min的冷却速度对样品进行的常规DSC测试表明,填充和未填充PP之间的结晶过程并没有显著差异(图1)。然而,在更快的冷却速度(高于50 K/s)下进行的闪速DSC测试表明,填充和未填充PP之间的结晶过程明显不同。 图1 未填充(黑线)和填充(蓝线)PP熔体的DSC冷却曲线,分别用常规DSC在0.5 K/s(下方曲线)的降温速率以及用闪速DSC在100和200 K/s(上方曲线)的降温速率测试,常规DSC测试时样品熔体温度为220°C,闪速DSC测试时样品熔体温度为190°C 对于未填充PP,80°C左右出现的高温峰与α相的结晶有关[1],30°C时的低温峰为中间相的形成。填充PP的结晶温度低于未填充PP的结晶温度,CaCO3填料的存在略微限制了较高冷却速率下PP的结晶行为。填充PP表现出双峰,其中在较低温度下发生结晶的温度高于未填充PP中中间相发生结晶的温度。 图2 Flash DSC测得的结晶峰值温度随冷却速度的变化 图2显示了填充和未填充PP的结晶峰值温度与冷却速度的关系。未填充PP的结晶行为与快速冷却速率下等规PP的测试结果一致。随着冷却速率的增加,高温峰值不断向低温方向移动。当冷却速度超过50 K/s时,由于中间相的形成,第二个结晶峰开始出现。当冷却速度超过1000 K/s时,结晶峰消失,此时PP为无定形状态。填充PP在相对较慢的冷却速率(低于50 K/s)下显示为单一的结晶峰。与未填充PP相比,峰值出现在更低的温度下。这种行为可用常规DSC对表面改性CaCO3填充的PP进行测试分析。当冷却速率超过50 K/s时,填充PP显示出低温结晶行为,此行为发生在45至70°C的温度范围内(图2)。对于填充和未填充PP,是否发生结晶的临界冷却速率相似,冷却速率超过1000 K/s后这两种PP均不再发生结晶行为。 2、等温结晶为了更好地理解冷却过程中观察到的填充PP的结晶行为,通过等温测试对其进行研究。图3展示了在40至80°C的温度范围内用Flash DSC测得的等温结晶曲线。 图3未填充PP(a)和填充PP(b)在40至80oC的温度范围内的等温结晶曲线 结晶峰值时间tp近似于半结晶时间,可用于衡量结晶速率。在图4中,将结晶峰值时间绘制为与结晶温度的函数。在0至130°C的温度范围内,以2 K的温度增量测试得到了不同温度下的等温结晶曲线。图4清楚地展示了填充和未填充PP在相同温度下结晶行为的差异。 图4 未填充和填充PP的结晶峰值时间与等温结晶温度的关系 未填充PP显示出预期的双峰结晶行为,低于60°C时出现的低温结晶是由均相成核形成的中间相,高于60°C时则是由异相成核形成的α相[1]。在中间相的结晶温度范围内(温度较低时),填充和未填充PP的峰值时间没有明显差异。在高温下,填充PP的结晶速率略低于非填充PP。然而,在45至80°C之间,填充PP显示出了一个全新的结晶过程。在50至65°C之间,该结晶行为的发生甚至比中间相的形成更快。因此,填充PP在冷却过程中无法观察到中间相的结晶(如图2所示)。据了解,这一新观察到的介于45°C至80°C之间的结晶行为以前从未被报道过。 3、讨论根据聚合物的经典结晶理论[5],可以通过扩散势垒Ea(分子传输到晶体生长表面的表观活化能)和成核势垒ΔG(形成晶核所需的功)来表征半结晶时间t1/2:  式中,R是气体常数,T是温度。 扩散势垒Ea可由过冷熔体中弛豫时间的温度依赖性进行描述,它随着温度的升高而减小。成核势垒ΔG主要取决于形成相的类型、成核的类型以及晶相和非晶相之间的表面张力,ΔG随着温度的升高而增大。在低温下,结晶过程主要由扩散势垒控制。在高温下,结晶过程主要由成核势垒控制。考虑到这些因素,在CaCO3填料存在的情况下,60°C左右出现的PP的新结晶行为可能由以下原因引起: l 扩散势垒的变化l 不同晶型的形成l 成核不同  4、CaCO3对非晶态PP扩散势垒的影响 扩散势垒与玻璃化转变的活化能有关,通过比较非晶态样品的玻璃化转变温度Tg研究了CaCO3对非晶态PP扩散势垒的影响。将样品在熔体状态时,以βc的速率冷却后再以βh的速率升温,测试得到填充和未填充PP在升降温阶段的Tg,其中βc和βh的数值相等。使用1000至4000 K/s的不同升降温速率进行测试,加热和冷却过程中测得的Tg之间的差异由热滞后引起。将加热和冷却测得的Tg平均后作为校正Tg使用。根据图5可以看出,在相同速率下测得的填充和未填充PP的校正Tg几乎一致,表明结晶过程的扩散势垒几乎没有受到填料的影响。 图5 在冷却和加热过程中,测试得到的填充和未填充PP的Tg 根据对玻璃化转变温度的分析,填料的添加并不会形成明显的聚合物固定相,也不会引起无定形相流动性的变化。因此,扩散势垒的变化并不是新观察到的结晶行为出现的驱动因素。 5、PP中各晶型的分析新的结晶过程是否会因填充PP中存在不同晶型而引起?为了确定新的结晶过程中涉及到哪些晶型,使用WAXS对晶体结构进行了表征。未填充和填充PP的测试结果如图6所示,除了特征α晶型的衍射峰外,还检测到两个填充CaCO3相关的衍射峰。只有未填充PP在30°C下的等温结晶曲线显示中间相的存在,所有其他曲线都只能看到α晶型的存在。根据图2的测试结果,降温时填充PP在约50°C时发生了新的结晶行为。因此,填充PP在进行30°C等温结晶时存在新的结晶过程,而这个过程产生的同样是α晶型。 图6 在30、65和95°C下结晶的未填充(a)和填充(b)PP的WAXS图谱,箭头指示的是由CaCO3填料引起的反射峰 6、不同的成核机制根据之前的分析,填充PP在60°C左右新检测到的结晶行为既不是由扩散势垒的变化而引起,也非存在不同晶型而引起。Duran等人[6]研究了PP在不同孔径的纳米多孔氧化铝中的受限结晶。在大孔径的多孔氧化铝中,110°C左右测得正常的异相成核α相结晶峰。在380 nm和180 nm孔径的多孔氧化铝中,73°C左右测得了微弱的额外结晶过程。由于此时多孔氧化铝的孔径与晶核的体积相近,所以这种结晶过程被认为是一种均相成核。在上述的冷却测试中,以100 K/s的速率降温,填充PP在70.7°C发生了结晶(图2),这非常符合在纳米多孔材料中观察到的现象。Jin等人[7]研究了山梨醇作为成核剂在PP和聚苯乙烯(PS)的共挤多层体系中的作用。样品熔融后,在PS基体中会形成PP颗粒,粒径在0.02至0.5μm之间,平均粒径为0.2μm左右。对这个体系,用常规DSC在10 K/min的冷却速度下测得了三种结晶过程,40°C发生的低温结晶过程被认为是由均相成核形成的中间相,60°C发生的高温结晶过程被认为形成了α相,这种α相具有比较大的缺陷,需要在分子辅助下均匀成核形成。据此,将分子辅助成核理解为一种非随机成核(NRN)过程,NRN与偶发成核过程相比有更高的成核可能性。成核剂与PP分子之间的相互作用引起了NRN过程,其中成核剂用于稳定PP分子链的螺旋构象。此外,在较高温度下,还能观察到由异相成核形成的α相。Ibarretxe等人[8]研究了水分散马来酸酐接枝PP在粒径为0.06至4.5μm的液滴上的结晶过程。当液滴的粒径为2μm左右时,能清晰地观察到在50至60°C之间发生了结晶。研究认为这种结晶过程是由各温度范围内异质核的增加造成的。 与这些研究类似,填充PP的新结晶过程发生的可能机制包括:l 均匀成核形成的α相晶体l 成核剂与PP分子间的相互作用引起的NRN过程l 额外异质核的活化 结论未填充PP表现出两种不同的结晶过程。在较高温度下形成α相晶体,在较低温度下(较高过冷度)形成中间相。对于填充PP,研究了均相成核的中间相和异相成核的α相结晶之外的新结晶过程。通过测试发现这种新的结晶过程并不是由于非晶相中扩散势垒的变化或不同晶型的存在而导致的。对此,猜测是额外异质核的活化造成了这一结晶过程,目前尚不清楚这些晶核是本身就存在的,还是在测试过程中形成的。如果是在测试过程中形成的,可能发生的是由聚合物链和内部界面之间的相互作用导致的非随机成核(NRN)过程。由于成核PP以及填充活性填料(如碳纳米管)的PP,之前从未出现过这种新的结晶过程,所以作者倾向于认为是CaCO3的存在使PP发生了非随机成核,从而出现了这种新的结晶行为。

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2022.06.27

同心向未来 | 2022年度梅特勒托利多经销商大会云端盛典,东南科仪荣获三项大奖

云端盛典近日,梅特勒托利多通过网络直播方式举行2022年度经销商大会,全国近十个分会场,百多家经销商齐聚云端。东南科仪在会上被授予梅特勒托利多的“优xiu合作伙伴”“市场推广奖”“TA项目渗透奖”, 这是去年东南科仪获得全国经销商前三甲之后,又取得的优异成绩。同心向未来东南科仪致力于将世界先进的仪器引进中国,将中国专业化的服务提供给用户的东南科仪,再一次向外界证明了自己的强大实力和竞争力。感谢一路来给予东南坚定信任与大力支持的梅特勒托利多团队,也有高度信任莫大支持的广大客户。精诚谋合作,同心向未来。新动力,继续努力。未来的业务和服务会做得更好。

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2022.06.24

KRUSS表界面技术为医药研发加油助力!

背景从表界面角度出发,通过对药物、辅料,医用材料等自身表界面性质的运用,改变界面间的表面张力,接触角等,达到润湿、增溶、分散,提高生物相容性等目的,满足生物利用需求。另外,在药物一致性评价工作中也应关注表界面特性的作用,往往仿制药与原研药之间的差异,是由于二者之间的物性差异所造成,而表界面特性就是其中之一。本文简述了表面张力仪和接触角测量仪在医药研发和质量控制中一些应用,以期能为广大的药物工作者提供些许的帮助。 1.药物制剂中的表面张力表面活性剂在药物制剂的制备中被广泛应用,能显著降低分散系的表面(界面)张力,因此可用作乳化剂、助悬剂、增溶剂、促吸收剂、润湿剂、起泡剂与消泡剂、去污剂等,是药用乳剂、悬浊剂、脂质体等的重要辅料。药液的表面张力则可以通过KRÜSS的表面张力仪(板法,环法)或者光学接触角仪(悬滴法)来测试。如果药物体系比较珍贵,也可以使用小剂量配件,来测试微量液体的表面张力。 比如,眼药水通常用于将活性药物成分(API)直接涂在眼睛上。而表面张力在这个过程中起着关键作用,表面张力会影响润湿以及泪膜的破裂时间,同时液滴的体积与表面张力也有关系。通过添加表面活性成分,来调配表面张力大小,以及控制和优化眼药水的体积。2.界面张力与乳化作用水相、油相两不相溶的组分难以自发形成乳状液,这就需要乳化剂,以维持这两相间的稳定性,进而形成乳状液。乳化剂的添加量则可以通过界面张力来确定,油水两相之间的界面张力越低,越容易形成比较稳定的乳液。由油相、水相、乳化剂、助乳化剂组成的自微乳释药系统是基于微乳释药系统发展建立起来的新型给药系统,通过对配方的筛选,降低界面张力,可以极大的促进药物的溶解度。3.临界胶束浓度和增溶作用表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会从单体(单个离子或分子)缔合成为胶态聚合物,即胶束(或称胶团)。开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度(critical micelle concentration),用CMC表示。当溶液中形成胶束后溶液的性质如渗透压、浓度、表面张力、摩尔电导等都存在突变现象。很多药物具有脂溶性或难溶性结构,进入人体后溶出浓度不足以达到有效血药浓度。药物通过与溶剂中表面活性剂胶束的可逆相互作用而发生的自发溶解,与表面活性剂的临界胶束浓度相关。预测药物在生物相关介质中的增溶性,以及研究载药胶束等,都离不开临界胶束浓度。还可以用临界胶束浓度,研究不同表面活性剂的降低表面张力的活性,筛选合适的表面活性剂。KRÜSS的K100表面张力仪可以通过连接两个分液器,全自动测量临界胶束浓度。4.用接触角分析药物粉末的润湿性药物的难溶性,也是药物研发过程中亟待解决的问题之一。药物颗粒的润湿是溶解的第.一步,是片剂崩解、颗粒溶化、药物溶出等药物使用并在体内发挥疗效的首要步骤。KRÜSS的光学接触角分析仪可以通过测量接触角来分析润湿性。疏水的粉末或者片剂,可以直接将液滴滴在固体上测量接触角,分析润湿性即可。针对亲水性的粉末样品,通过记录接触角随时间变化的曲线,横向比对不同样品的润湿速度的差异。背KRÜSS的K系列表面张力仪,采用Washburn的方法,也可以精确的定量测定粉末和液体的接触角,用来评价两者之间的润湿性能。测量过程:将粉末样品均匀填充入底部用滤纸封闭的玻璃管中,将玻璃管与液体接触,根据粉末吸附的液体质量随时间的变化关系,测试粉末和液体之间的接触角。接触角越小,润湿性越好。由于是通过毛细作用吸附下方的液体,所以此种方法要求粉末和待测液体的接触角小于90°。计算公式和测试示意图如下:5.接触角和生物相容性生物医用材料中最常用的是钛以及钛合金,但由于其自身表面性质不甚理想,需要使用各种表面处理手段改善钛及钛合金的表面性质。亲水性的钛合金表面可以增强蛋白质,细胞以及种植体的作用,避免细菌的粘附。而亲疏水性则可以通过光学接触角分析仪来进行测量。接触角越大,越疏水,接触角越小,亲水性越好。如果样品尺寸非常小,普通的光学接触角很难测试样品表面的亲疏水性。KRÜSS的DSA100M接触角分析仪,可以在微小样品表面滴定皮升级的液滴,分析润湿性。 6.包装材料中的表面张力和接触角除了药物的研发,在包装过程中也可以使用表面张力和接触角来帮助解决一些问题。比如在制备冻干粉的过程中,药液因为表面张力引起的马兰戈尼效应会在瓶内部产生挂壁现象,影响使用和美观。这种也可以通过调整药液的表面张力或者对瓶内部做疏水处理来改善挂壁现象。7.动态表面张力和中药提取液的雾化行为当前中药制剂的研究越来越精细,中药原料的表面特性也应作为关注的重点之一。首先从中药制剂原料的提取、分离等制剂前处理阶段开始,提取过程的润湿和渗透、浓缩过程的起泡和消泡、干燥过程的黏附和吸湿等都有表界面特性的参与和影响。上海中医药的大学王老师发现中药提取液的雾滴粒径与药液的动态表面张力存在一定的相关关系,影响药物制剂领域的雾化过程,同时动态表面张力对扩散润湿也有显著影响。动态表面张力指的是表面活性剂在达到平衡吸附前某一时刻的表面张力,是一个变化的值。KRÜSS的BP100动态表面张力仪,可以测量从5ms到20万ms时间内液体的表面张力变化,分析表面活性剂降低表面张力的动态行为和效率。综上所述,在医药研究中,表界面特性扮演着重要角色。KRÜSS的表界面分析仪器可以帮助您从原料到成品,从生产到研发,多维度解决您的难题!

企业动态

2022.06.22

如何选择合适的湿热高压灭菌器?

首先我们先了解一下湿热灭菌的原理:    压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热,将被灭菌物品加热,加热使蛋白质分子运动加速,互相撞击,可致连接肽链的副键断裂,使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构,大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白,从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类:因为冷空气导热性差,阻碍蒸汽接触待灭菌物品,并会减低蒸汽气压,使之不能达到应有的温度。因此压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气。根据灭菌器排除灭菌舱内冷空气的方式,压力蒸汽灭菌器分为下排气式灭菌器和预真空式灭菌器。我们以国内外比较受用户喜爱的日本原装进口ALP高压灭菌器的型号(以最常用的54L 为举例,还有85L,105L等多种型号可选,欢迎咨询)为例说明,根据用户灭菌的类型进行相关选择如下:1)下排气压力蒸汽灭菌器:对于重力置换排气压力蒸汽灭菌器,蒸汽进入灭菌腔后置换里面的空气。蒸汽比空气轻所以蒸汽进入灭菌腔后会上升到顶部,迫使冷空气从灭菌腔底部排出。zui后蒸汽充满灭菌腔,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。下排气压力蒸汽灭菌器适用于耐高温高湿物品的灭菌,shou选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理,适合培养基和发酵设备的灭菌;培养基的灭菌,含有糖分的培养基温度一般控制在115℃;15~20min,不含糖的培养基温度需控制在121℃ 30min左右。重力置换排气的蒸汽灭菌有一些局限性,不能用于油类和粉剂的灭菌,另外管腔类器械如针和管类,对蒸汽的穿透带来挑战,因为针和管类器械阻碍了(灭菌剂)扩散,也不适合于应用重力置换排气的蒸汽灭菌。此类分为ALP CL-32L (标准型),ALP CLG-32L (增强型)。    我们通过原理知道,压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气,确保灭菌腔内都是过饱和蒸汽的状态。ALP CL-32L (标准型)通过在内置程序设计中进行强制定时的空气的排出功能,确保纯蒸汽的灭菌环境,不会因空气的存在影响热传导效率,有效保障zui佳灭菌效果。2. ALP CLG-32L(增强型),除了标准的温度传感器外,另配了压力传感器进行双重控制,CLG系列灭菌器内置程序上会对脉冲空气净化反复进行,除了温度传感器达到设定值外,直至压力传感器高于对应温度而产生过饱和蒸汽压,比如设置121灭菌温度,压力传感器达到对应的102.9Kpa压力后,系统才开始灭菌,保证灭菌效果。 2)预真空压力蒸汽灭菌器:预真空式灭菌器工作原理是利用机械抽真空的方法,首先将灭菌器内冷空气用抽气泵抽出98%以上,使灭菌室内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空两种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。预真空灭菌器空气排除彻底,热力穿透迅速,可在较高温度(132~135℃ /270-275F)进行灭菌,所需灭菌时间短。预真空灭菌器适用管腔物品、多孔物品和纺织品,衣物等耐高温高湿物品的灭菌,不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。ALP CLG-32LDVP 预真空高压蒸汽灭菌器就是属于三重脉冲式预真空压力蒸汽灭菌器,因为配置了强大的真空泵强行多次排空灭菌腔内留存的空气,使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌的物品中,从而确保充分有效的灭菌效果。另外,通过真空泵及经0.22um滤膜过滤后的热空气快速干燥样品,干燥温度范围:60-150℃,比如灭菌干燥后的衣物,可以快速使用,是很多实验人员的shou选。另外,对于医院及医疗单位,可以选配SUS304不锈钢套筒及0.22um PTFE滤膜,对灭菌过程中的排放的空气进行过滤,可以符合P3实验室要求的排放标准。对于一些比如疯牛病的阮病毒等,欧盟标准(特别是法国)压力蒸汽灭菌应选用134℃-138℃,18分钟灭菌程序标准;蛋白质改性的温度为135-140℃;AAMI ST79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》是所有拥有压力蒸汽灭菌器的医疗机构的shou选资源,ALP CLG 系列产品也符合相关的规定要求。所以我们根据不同的需要选择不同的灭菌温度,特别是对于具有畜牧,医疗及医用材料,过滤材料,制药行业,需要选择可以在105-137℃(最全面是140℃)的范围内灭菌的仪器。日本ALP原装进口的 CL及CLG 各系列都能满足105-137℃(32L型可以满足140℃)灭菌的要求。选择了相关的两类的压力灭菌器,如何确保所选的仪器能够达到我们所需要的灭菌效果呢?这就需要进行相关的验证工作,验证的关键可以采用第三方验证装备,通过温压仪的信号采集和数据对比技术,形成热穿透测试报表,并且基于相关标准文件包括:国内标准有GB18278-2015,GB8599--2008,GB/T 30690-2014,WS310--2016;国际标准有ISO17665-1-2-3,ISO13683,EN554/EN285,PDA TR48-2010 2.0,AAMI ST79.2017。其中AAMI ST79.2017版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序,包括使用物理监测,内外化学指示物和生物指示物。AAMI ST79所包括的灭菌过程监测建议包括:常规批次放行;常规灭菌器效力监测;合格测试;及产品质量保障测试。对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数,规范如是说:WS310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定:灭菌温度波动范围在+3℃内,时间满足zui低灭菌时间的要求。也就是说,在选定134℃的灭菌温度时,温度只可以向上波动3℃,但是,jue对不允许向下波动。在实际工作中,温度下线不低于134℃,温度上限不超过134+3=137℃都应该是合格的。WS310.3—2016《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》,压力蒸汽灭菌参数见下表:设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参考范围下排气式敷料121℃30min102.8kPa~122.9kPa器械20min预真空式敷料、器械132℃4min184.4kPa~210.7kPa134℃201.7kPa~229.3kPa 从上表可以看出,灭菌温度与压力其实是相对应的关系。温度可以控制在一个点上,而压力是在一定的范围有波动的。饱和蒸汽温度是132℃时,压力范围在184.4~210.7kPa, 饱和蒸汽温度是134℃时, 压力范围在201.7~229.3kPa。对于灭菌参数的监测,都是检测其下限,也就是说,只要灭菌状态的实时监测参数高于标准的参数值(134℃/4min/201.7-229.3kPa),都应该判断灭菌合格。而这三项指标中有任何一项低于标准参数值,则灭菌不合格。      附:ALP CLG系列灭菌器的参数说明:CLG系列灭菌器:大屏幕LCD显示屏幕可清晰显示仪器所处的状态,如温度,压力,程序及操作过程中的其他相关信息,令操作和读数都同样方便,显示屏设置在有符合人体工学的灭菌外壳的门盖的下方而非设置在门盖上面:主要有以下的考虑:1)因为灭菌后有蒸汽残留,开盖后锅内外的温差会将部分蒸汽向上蒸发冷凝成水珠滴在盖子上面的操作面板上,有使控制面板的电路受潮进而增加电子元器件故障的风险。 2)如果控制面板设置在顶盖上面,长期的开关盖,排线会增加缠绕或接触不良的风险(翻盖手机的排线就会长时间会有接触不良会缠绕的风险。)   可以选配 带物温探头的打印机,实现1min间隔的实时灭菌温度及压力数据,监控灭菌效果的实时状态,为产品灭菌效果保驾护航。RS-232C 数据接口,选装后,就可以记录实时的灭菌温度的数据列表。     

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2022.06.20

Flash DSC研究速递——动力学激发的金属液-液相变

非晶合金形成于金属液体的急速冷却过程,它通过玻璃化转变继承了金属液体的结构,在固态也能展现出液态的一些物性,可以说它是披着固体外衣的金属液体。认识高温金属液体的结构与物性对于认识液体的固化过程和理解非晶合金的玻璃化转变至关重要。合金中是否存在液-液相变作为非晶态物理与材料领域的一个前沿问题,长期以来被人争论不休,亟需夯实可信的实验证据来提供答案。近期,中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心极端条件物理重点实验室EX4组汪卫华院士和白海洋研究员团队的博士研究生程琪,在其博士生导师孙永昊特聘研究员和捷克Jan- Evangelista Purkyne大学的Jiri Orava教授的共同指导下,利用最新的闪速差示扫描量热仪(Mettler Toledo Flash DSC 2+)证明了在液相线温度以上存在动力学激发的新型金属液-液相变。通过原位观察四种镱锌二元合金(Yb-Zn)液体的快速冷却过程,程琪发现了一个起始温度高于液相线平衡温度的放热峰。这个放热峰独特之处在于:(1) 冷却时可逆比热不变(图1);(2) 在重新加热的过程中没有任何吸热峰与之对应(图2);(3) 再次冷却时又会出现。上述结果说明该放热峰不可能是晶化、沉淀析出和相分离,只可能是一种特殊的液-液结构相变——它没有一级或二级相变的热力学特征,只有相变的动力学行为。这种动力学激发的液-液相变的相变温度比平衡液相线的温度高6-8%,与文献中金属液体发生黏度超阿伦尼乌斯转变的温度相近。根据这一相变温度,程琪等人首次构建了一张镱锌合金液体的非平衡相图(图3)。这项工作中使用的是由瑞士梅特勒托利多公司生产的最新产品闪速差示扫描量热法Flash DSC2+。它拥有50000 ℃/s的加热速率和40000 ℃/s的冷却速率,能够达到1000度的实验温度,适合表征金属液体的高温行为和原位急速冷却制备非晶合金。经测量,本工作中的新型液-液相变在高冷却速率下的焓值占总熔化焓的10-12%;经推算,如果在常规量热仪的 20度每秒冷却速率下测量,则该液-液相变的焓值只占总熔化焓的千分之几——无法实验观测。所以,这种新型液-液相变只能通过高冷却速率观测。超快冷却技术是发现这种动力学激发液-液相变的关键。这项工作的意义是证明了金属液体在液相线温度以上存在动力学激发的液-液相变。这为人们通过调控液体来设计固态合金提供了新思路。相关成果以“Kinetically facilitated liquid-liquid transition in a metallic liquid”为标题发表在冶金学一区期刊Acta Materialia上。该工作得到了国家自然科学基金(51971239)、中国科学院先导计划(XDB30000000)、科技部重点研发计划(2018YFA0703603)、广东省自然科学基金(2019B030302010)和北京市科学技术委员会(Z191100007219006)的资助。👇点击下方阅读原文查看更多信息来源:热分析小饭堂

应用实例

2022.06.06

应用指南 | 亚太拉斯ATLAS老化测试箱在化妆品行业的应用

Atlas SUNTEST氙弧仪器是最大的制造商及其供应商进行的化妆品耐光性和光稳定性测试的全球标准。颜料和染料会褪色,而油脂等成分则在人造光和直接或间接日光照射下会降解。这可能会在染发剂(例如染发剂)穿着时发生,有时甚至在商店货架上的零售包装中发生。颜色褪色,色相偏移,异味或成分降解会导致负面的客户接受度并损害品牌声誉。而且,重要的是,具有生物活性成分的“药妆”物品(例如抗衰老产品)可能会失去功效。因此,化妆品以及市场包装的耐光性和光稳定性测试都是必要的。SUNTEST还可以进行防晒霜的防晒系数(SPF)体外测试。解决方案最好使用氙弧灯设备执行化妆品的光照和日光照射测试,该设备可以提供直接和窗户玻璃过滤的日光或人工存储光的太阳光模拟。该SUNTEST CPS +  和XLS +  台式曝光仪器是最广泛使用这个应用程序,尽管任何Atlas的氙弧仪器可以使用。所述SUNTEST 系列可任选配备有SunCool空气冷却器系统以减少试样的温度,热不稳定材料的重要如那些含有蜡。对于根据ISO 24443进行的SPF(防晒系数)体外测试以及体外防晒霜UVA的测定和COLIPA 2011体外UVA方法, 建议使用SUNTEST CPS +的可选SunTray和SunCool 。检测标准- ISO 24443测定体外防晒UVA光保护作用- COLIPA方法为在体外用防晒产品提供的UVA防护的决心

应用实例

2022.05.27

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