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1064手持拉曼在生物原料药入厂100%快检中的应用
2019/03/21 15:02
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药物生产从原辅料入厂就需要100%逐桶鉴别，从源头确保生产质量安全。我国药品生产质量管理规范和PIC/S GMP附则8.2中都有入厂原辅料100%逐桶鉴别的规定。拉曼作为一种指纹光谱，具有准确、秒级速度、无损的优势，非常适合原辅料入厂检测。中国药典2015版、美国药典USP1120、欧洲药典2.2.48都体现了拉曼光谱法检测原辅料的适应性。目前市面上常规的手持拉曼在检测原辅料时遇到了瓶颈，只能检测无荧光或低荧光干扰的物质，而对生物类样品、大分子类物质、本身具有荧光或由工艺带来荧光的化学原辅料样品检测无能为力。
必达泰克新一代NanoRam-1064手持拉曼破解原辅料快检困局。NanoRam-1064原辅料快速鉴别仪采用了1064激发波长，产生荧光的可能性更小，从而规避了荧光干扰。它能轻松检测纤维素类、蛋白质类、培养基、明胶、色素等高荧光样品。比传统的手持拉曼检测范围更广，能有效解决药厂原辅料100%入厂检测的需求。并且，NanoRam-1064采用了必达泰克专利技术，采样面积是传统手持拉曼的40-60倍，激光能量密度更低，深色及易受光损伤样品也能轻松检测。
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