阿托伐他汀片剂杂质鉴定-用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统

Waters

2012/12/17 12:04

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阿托伐他汀片剂杂质鉴定——应用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统

阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium)，又名立普妥，人工合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，临床常用降血脂药。有关物质的研究是阿托伐他汀钙质量研究中最重要的一部分，同时也是药品开发过程中的重要内容。本文采用沃特世(Waters^®)超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC^®/Xevo^® G2 QTof/MS^E)技术对阿托伐他汀(C33H35FN2O5)片剂有关物质进行分析, 快速准确推测其有关物质的分子式和结构式, 并进行相对定量。共分离分析了阿托伐他汀钙片剂明显的全部16个有关物质，给出16个有关物质的分子式和可能结构式，对阿托伐他汀钙有关物质研究工作可以起到积极的参考和推动作用。
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