报名 | 寡核苷酸药物研发与质量控制技术线上研讨会

Waters

2024/08/12 17:16

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作为生物医药领域的新赛道，寡核苷酸药物是一种从基因转录后、蛋白翻译前进行调控的疗法，具有靶点丰富、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等特点。目前寡苷核酸药物在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病治疗中有着广泛应用场景，相继出现Leqvio、Spinraza等重磅品种。未来，伴随着技术的持续进步，寡核苷酸药物有望成为继小分子、抗体药物之后具有颠覆性作用的新主流疗法。

寡核苷酸药物生产难度大，CMC要求高，在各环节上均存在较高的技术壁垒，所以企业需要从产品开发早期就建立全面的反馈机制，覆盖产品和工艺开发的全流程。今年7月，EMA发布了寡核苷酸药物开发与制造的指南（草案），在全行业内征求意见，是目前为止该领域第一个指导原则，对寡核苷酸新药和仿制药开发，尤其是CMC研究有非常大的参考价值。

借着法规的更新和国内寡核苷酸药物的开发火热期，本次直播旨在分享寡核苷酸药物研发与质量控制的先进技术和应用案例，对其在寡核苷酸药物开发中的借鉴意义进行讨论。

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讲座时间

2024年8月16日（周五），19:00 - 21:15

主题内容

报告一：

核酸药物开发、生产和质量研究

报告人：龚凌志博士

安徽瑞拜药业首席科学家

龚凌志博士，本科毕业于北京大学医学部，后赴英国攻读制药分析硕士学位，毕业后供职于国际著名药物研发公司如Catlent，Evotec等，从事药物质量研究方面的工作，后在英国牛津大学学习和工作近7年，主要从事生物大分子（蛋白质/多肽/核酸）液相和质谱分析方法的研究工作，并在牛津期间获得分析化学博士学位。回国前于伦敦大学玛丽女王学院任职分析化学实验室主任，后经人才引进回国。回国后继续从事核酸分析方面的科研工作，目前担任安徽拜瑞药业首席科学家。已发表SCI论文30余篇，其中核酸分析领域10余篇，率先成功应用HILIC分析寡聚核苷酸，并首创IP-HILIC分析技术。

报告二：

寡核苷酸治疗药物CMC阶段的分析表征与质量控制

报告人：刘婷博士

诺泰诺和分析高级总监

刘婷博士毕业于华东理工大学，生物化学专业。博士期间主要从事代谢组学研究，对各类化合物进行质谱方法开发和定量研究。毕业后先后在奕安济世，睿智化学担任过高级研究员及分析经理，具有多年的分析方法开发，结构表征及质量研究经验。2022年6月加入杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司，任职分析及质量控制高级总监，负责寡核苷酸和多肽CDMO项目分析方法建立，结构表征及质量控制。

报告三：

寡核苷酸药物质量分析新技术