中国上海 - 2016年8月16日 – 由沃特世公司(Waters®)与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)于8月12日在北京成功举办了以“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”为主题的开放日活动。此次活动邀请了药典委员会药用辅料与药包材专业委员、药检所以及生产企业的专家,围绕滴眼剂中抑菌剂的质量状况、检验方法、包材相容性评价、使用安全等方面进行讲解,并与来自相关药检机构以及生产企业的70多位代表进行了深入的探讨和技术交流。
联合开放实验室“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”主题开放日活动现场
本次主题开放日活动得到了中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所的大力支持,张炯所长出席会议并讲话。会议由国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长主持,第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员/沈阳药科大学何仲贵教授、微生物专业委员会委员/北京市药检所高春主任、中国药典|沃特世联合开放实验室高青主任药师以及沈阳兴齐眼药股份有限公司付沛林博士分别就“国内外抑菌剂的使用及质量控制现状”、“《中国药典》2015版通则1121抑菌效力检查法解读”、“滴眼剂中抑菌剂质量控制发展趋势与研究设计”、“眼用制剂包材相容性方法研究与案例分析”四个主题进行了主旨演讲,为生产企业在眼用制剂抑菌剂、包装材料的选择、抑菌剂质量控制和含量测定、如何开展抑菌效力的检查、确定抑菌剂的使用剂量等方面提供了详细的技术指导。与会专家还与参会代表就相关问题进行了深入的交流和探讨。
中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所张炯所长致辞 国家药典委员会综合处洪小栩副处长主持会议
这是继4月的“药品质量标准分析方法验证”开放日之后,联合开放实验室举办的第二场开放日活动, 也是结合中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国药典|沃特世联合开放实验室、中检院、北京药检所等有关单位承担的“滴眼剂抑菌剂检查法”国家药品标准提高课题而开展的。开放日的成功举办对于重视抑菌剂的使用安全问题,特别是眼用制剂中抑菌剂的使用安全,完善对抑菌剂含量测定方法的建立,加强对多剂量滴眼剂使用抑菌剂的控制,确保滴眼剂生产的合规性和使用安全性具有重要意义。
国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示:“中国药典|沃特世联合开放实验室始终致力于支持和参与国家药品标准建设,打造一个药品标准研究和服务的公共平台,并推动药品标准的社会共治。此次活动将进一步加强多剂量眼用制剂中抑菌剂的安全、合理使用,规范滴眼剂中使用的各类抑菌剂的检测方法。”
联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静女士表示:“作为联合开放实验室的创建方之一,我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验,进一步通过联合实验室这一公益开放平台,积极支持和参与中国药典标准的研究工作,为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。”
关于中国药典|沃特世联合开放实验室
“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作,同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。
关于沃特世公司(www.waters.com)
沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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Waters是沃特世公司的商标。
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