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沃特世科技(上海)有限公司(Waters)

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公司动态

半导体行业解决方案之热分析应用

热分析是电子材料与器件表征不可或缺的分析手段,使我们能够了解材料在不同温度下的行为,并确保材料的稳定性。例如:评估涂层和粘合剂的固化性等,在LC、LCP、聚酰亚胺以及OCA胶评价中具有广泛的应用。 01 热重分析(TGA) 热重分析(TGA)可测量样品在温度变化时的质量。TGA的一个主要应用是评估材料的热稳定性。在一项研究中,一个研究小组利用他们的Discovery TGA系列热重分析仪来检测黑色聚酰亚胺薄膜的热稳定性,以确定工艺不会对标准聚酰亚胺薄膜的典型高热稳定性产生负面影响[1]。 Discovery TGA系列热重分析仪 02 差示扫描量热分析(DSC) 差示扫描量热分析(DSC)是测量固化行为的理想技术,无论固化过程涉及加热还是光照。DSC可测量样品升温所需的热量,是表征转变潜热、材料转变温度和热容等特性的有效方法。 Discovery DSC系列差示扫描量热仪 03 热机械分析(TMA) 热机械分析(TMA)在受控环境中测量样品尺寸随时间、温度和作用力的变化。TMA可测量热膨胀系数(CTE)以及玻璃化转变(Tg)等其他转变。它可提供材料的相容性、材料对特殊环境的适用性、材料的机械性能或物理特性等方面的信息。 在一项研究中,TA仪器的TMA热机械分析仪被用来分析对不导电粘合剂树脂的化学改性如何影响其与填料分散有关的热物理特性[2]。这一过程包括分析材料的热膨胀特性,随后使用该数据计算热膨胀系数并跟踪玻璃化转变的变化。这一评估有助于确定有关材料在特定温度范围内的适用性,以及它是否会因过度膨胀而在器件中造成不必要的应力。 Discovery TMA系列热机械分析仪 04 动态机械分析(DMA) 动态热机械分析(DMA)可分析材料的力学响应如何随外力和温度的变化而变化。测量材料的机械性能,而机械性能是时间、温度和频率的函数。除了量化材料的黏弹性,DMA还可量化成品组件和产品特性,反映加工对最终用途产品性能的重要贡献。 Discovery DMA 850动态热机械分析仪 05 闪光扩散率 闪光扩散率是一种常用于测量热扩散率和热导率的方法,以其显著的实验便利性而闻名。在这种技术中,通常由激光或氙气光源产生的强烈闪光会产生脉冲热量。随后,使用检测器(通常是红外传感器)对热能在材料中的扩散情况进行量化,根据这些数据可以计算出材料的热导率。 一组研究人员利用它来研究一种镍钛合金的热特性,这种合金被用作相变材料,用于改善大功率电子设备的热管理[3]。 Discovery Flash系列闪射分析仪 相关阅读 【1】Ren, X., Zhang, Y., Liu, Y., Yang, C., Dai, S., Wang, X., & Liu, J. (2022). Preparation and Properties of Intrinsically Black Polyimide Films with CIE Lab Color Parameters Close to Zero and High Thermal Stability for Potential Applications in Flexible Printed Circuit Boards. Polymers, 14, 3881. https://doi.org/10.3390/polym14183881 【2】Lee, T. Y., Su, M., Yong, K., Ko, H., Ho, Y., & Sehoon, K. (2020). Epoxy/silane pre-synthesis improving thermal properties and adhesion strength of silica  filled non  conductive adhesive for fine-pitch thermocompression bonding. Journal of Materials Science: Materials in Electronics, 31(2), 1227–1235.  https://doi.org/10.1007/s10854-019-02634-w 【3】Sharar, D. J., Wilson, A., & Tsang, H. (n.d.). Intra- and inter-device passive thermal management using solid-solid Nickel Titanium phase change materials. 2022 21st IEEE Intersociety Conference on Thermal and Thermomechanical Phenomena in Electronic Systems (ITherm), 1–7.https://doi.org/10.1109/iTherm54085.2022.9899587

应用实例

2024.07.26

单细胞的成像,能用DESI吗?

                       解吸电喷雾电离技术(DESI)现已成为市场上广泛应用的成像技术,可实现更小的像素尺寸和更高的图像分辨率。对单细胞的测定,是现今前沿科学研究的热门方向,使用DESI XS能否进行单细胞的测试呢?今年美国质谱年会(ASMS)上,沃特世展示了如何借助DESI™ XS进行5 μm空间分辨率的成像,从而实现对单细胞层面上的成像。              结论      兼容性与简易性:使用商用DESI XS离子源,无需重大改动即可实现5 μm左右的空间分辨率。高通量:低流量DESI非常稳定,适用于大样本分析(大于20个组织切片)。稳定性强:使用商品化的部件,保证稳定性和数据质量的情况下,进行超过35小时的长时间连续采集。高效率与高质量:在最低300 psi的背压、250 nL/min的流量下,可显著提高图像分辨率。利用HDI(1.8)软件以更高效地进行成像。        方法      使用市售的 DESI 离子源(DESI XS,Waters)分析猪肝、人肾上腺和大鼠脑组织。DESI XS离子源配有高性能喷雾器、加热传输管路(HTL)和μBinary溶剂管理器流体系统(ACQUITY UPLC M-Class BSM)。为进行高分辨率低流量DESI分析,对该系统进行了一些可逆的微小改动:为改善溶剂输送,在溶剂管路中加入了1.7 μm(300 μm x 150 mm)ACQUITY C18色谱柱。        DESI设置如下                  溶剂:95:5 MeOH:水      溶剂流速:200-250 nL/min      雾化气体压力:1.35 bar      毛细管电压:0.79-0.85 kV      喷雾头到样品表面的距离:      喷雾头到离子进口的距离:3-5 mm      喷雾器角度:70°      HTL:450℃(负模式) 250℃(正模式)                  Xevo™ G3 QTof质谱仪采集                  负离子和正离子模式,离子源温度为150℃,锥孔电压为80 V,所有其他设置均为默认值。  HDI软件方法设置:使用250 nL/min的低流量设置,先以100 μm像素大小获取初始图像,然后以50 - 5 μm像素大小重新获取选定区域的图像。        研究结果              分辨率高                  将溶剂输送流速从典型的每分钟2 μL降低到250 nL,可将喷射束直径从约20-25 μm减小到  图1.纳升流动DESI与传统流动DESI的对比示意图。利用低流量DESI的非破坏性,开发的数据驱动显微方法如下图所示。    图2.HDI 1.8数据驱动显微镜工作流程,A)在模式选项卡中定义并获取低分辨率图像的初始区域。B) 在HDI中处理和检视图像。C) 在分析选项卡中选定感兴趣的区域。D) 将选定区域导入模式选项卡,并以更高分辨率采集。E) 在原始低分辨率图像上处理并显示高分辨率子区域。        兼容性与稳定性强                  低流量DESI能在多天采集的多个组织中保持稳定。在标准分析后,可以选定感兴趣的区域进行高分辨率分析。  图3.左图:以50 μm分辨率采集的人类肾上腺癌组织图像。右上图:以5 μm分辨率重新采集的4号组织子区域。右下:Umap/DBscan对所需的5 μm区域进行分割的结果。低流量DESI在高分辨率(10 μm像素大小)下长时间(大于35小时)采集也很稳定。  图4.左图:以10 μm像素尺寸绘制的整个大鼠大脑矢状切面,其扩展部分显示了小脑内部的细节。右图:数据组中与组织最相关20个的单异构离子。        效率与质量兼备                  将5 μm像素大小的图像与显微图像中看到的特征进行比较,估计达到的分辨率小于10 μm。 图5.A:图4中数据组一小块区域的扩展;B:A的Umap/DBscan分割结果,紫色部分与C中显微图像中的细胞相对应;D:重新采集5 μm处的区域,C中可见的细胞的分辨率有所提高。        后记              解吸电喷雾电离(DESI)质谱技术越来越成熟,应用方向愈加广泛。现阶段来说,已可以朝着挑战单细胞成像的方向发展,如您有希望进行单细胞测试的合作意向,或希望了解更多DESI的应用方向,下载DESI应用文集,可扫描下方二维码告诉我们。    △立即扫码,告诉我们您的需求                                                                                                                                                                    

企业动态

2024.07.26

沃特世扩展Alliance iS HPLC System配置,推出全新PDA检测器

PDA检测器作为 Waters™ Alliance™ iS Bio HPLC System和Alliance iS HPLC SystemTUV检测器的补充配置,为支持常规QC工作流程和放行前检测提供了更大的灵活性。所有Alliance iS HPLC System均内置了智能系统功能支持,可减少多达40%的实验室常见偏差1。专为QA/QC实验室而设计,可快速获得可重复的数据,从而节省资源并提高分析通量。沃特世公司宣布为Alliance iS HPLC System配置新型光电二极管阵列(PDA)检测器,使新一代智能HPLC平台的功能更加完善。新的PDA配置可支持常规QA/QC分析,以及小分子/大分子药物、食品和饮料、原材料、化妆品和其他个人护理产品等更广范围的上市前质量检测。  图1.Waters Alliance iS HPLC System。    沃特世公司副总裁兼QA/QC总经理Fraser McLeod表示:“            减少误差是QC实验室的重点关注方向,尤其是在受监管行业中运营的实验室,误差可能导致产品放行延迟和生产效率降低。目前,我们提供的Waters Alliance iS HPLC System产品组合配备了全套的检测器和生物惰性表面技术,将客户QC检测的简便性和仪器智能化提升到一个新的水平,以支持全方位的质量和放行前检测的应用。      ”    Alliance iS HPLC System自2023年上市以来,在帮助QC实验室提高效率、减少或消除多达40%的常见偏差2等方面卓有成效,也为实验人员节省了因调查运行失败和不合格结果所耗费的宝贵时间。现在,沃特世可提供三种Alliance iS HPLC System配置供客户选择:新型光电二极管阵列(PDA)检测器,具有光谱分析功能,用于常规化合物分离以及低浓度杂质的检测和定量。可调紫外(TUV)检测器,其灵敏度高,可进行低水平检测,在常规和复杂分离过程中可同时对多种成分进行定量。Alliance iS Bio HPLC System配有MaxPeak™高性能表面技术,可支持生物分子和金属敏感型化合物的分析。Waters Alliance iS HPLC System的PDA检测器配置现已面向全球市场开放订购。                                                            其        他        资        源                点击查看全系列Waters Alliance iS HPLC System的详细配置阅读Alliance iS HPLC System应用纪要 1此估算值来源于沃特世2022年对全球56家制药公司QC实验室进行的市场调研。2此估算值来源于沃特世2022年对全球56家制药公司QC实验室进行的市场调研。Waters、Alliance和MaxPeak是沃特世公司的商标。                                                                                                                                                                                                                                                        

新品

2024.07.26

沃特世扩展Alliance iS HPLC System配置,推出全新PDA检测器为QA/QC实验室

新品亮点:PDA 检测器作为WatersTM AllianceTM iS Bio HPLC System和Alliance iS HPLC System TUV 检测器的补充配置,为支持常规QC工作流程和放行前检测提供了更大的灵活性。 所有 Alliance iS HPLC System均内置了智能系统功能支持,可减少多达 40% 的实验室常见偏差[1]。专为QA/QC实验室而设计,可快速获得可重复的数据,从而节省资源并提高分析通量。 沃特世公司宣布为Alliance iS HPLC System配置新型光电二极管阵列(PDA)检测器,使新一代智能HPLC平台的功能更加完善。新的 PDA 配置可支持常规 QA/QC 分析,以及小分子/大分子药物、食品和饮料、原材料、化妆品和其他个人护理产品等更广范围的上市前质量检测。配置新型PDA检测器的Waters Alliance iS HPLC System沃特世公司副总裁兼QA/QC总经理 Fraser McLeod 表示:“减少误差是QC实验室的重点关注方向,尤其是在受监管行业中运营的实验室,误差可能导致产品放行延迟和生产效率降低。目前,我们提供的Waters Alliance iS HPLC System产品组合配备了全套的检测器和生物惰性表面技术,将客户QC检测的简便性和仪器智能化提升到一个新的水平,以支持全方位的质量和放行前检测的应用"。Alliance iS HPLC System自 2023 年上市以来,在帮助QC实验室提高效率、减少或消除多达 40% 的常见偏差[2]等方面卓有成效,也为实验人员节省了因调查运行失败和不合格结果所耗费的宝贵时间。现在,沃特世可提供三种 Alliance iS HPLC System配置供客户选择:-       新型光电二极管阵列 (PDA) 检测器,具有光谱分析功能,用于常规化合物分离以及低浓度杂质的检测和定量。-       可调紫外 (TUV) 检测器,其灵敏度高,可进行低水平检测,在常规和复杂分离过程中可同时对多种成分进行定量。-       Alliance iS Bio HPLC System配有MaxPeak™高性能表面技术,可支持生物分子和金属敏感型化合物的分析。Waters Alliance iS HPLC System的 PDA 检测器配置现已面向全球市场开放订购。 其他资源:- 点击查看全系列Waters Alliance iS HPLC System的详细配置- 阅读 Alliance iS HPLC System应用纪要                                                                                                                 Waters、Alliance和MaxPeak是沃特世公司的商标。 #  #  # 媒体联系人:沃特世公司Jackie Qian 钱洁+ 86 21 6156 2644jackie_qian@waters.com [1] 此估算值来源于沃特世2022年对全球56家制药公司QC实验室进行的市场调研。[2] 此估算值来源于沃特世2022年对全球56家制药公司QC实验室进行的市场调研。

新品

2024.07.24

沃特世推出新型快速筛选差示扫描量热仪(RS-DSC),使抗体药物的超低样品量热稳定性测试速度提升24

新闻摘要:     采用先进的微流控技术,与其他品牌的毛细管DSC仪器相比,RS-DSC仅需其1/25的样品用量,同时通量可提升24倍[i]。 一次性微流控芯片(MFC)可简化生物制剂的热稳定性测试,确保在实际的高浓度给药剂量和使用条件下展开分析。独具匠心的设计简化了样品制备过程、加快了药物开发速度,从而更快、更准确地测定高浓度生物药制剂[ii]。美国马萨诸塞州米尔福德 - 2024年7月23日 - 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日面向全球隆重推出专为生物制药研发人员设计的TA仪器TM快速筛选差示扫描量热仪(RS-DSC)。TA仪器RS-DSC是一款高通量差示扫描量热仪,可对高浓度生物制剂进行高精密度的热稳定性测试,尤其适合抗体药物和工程化改造蛋白质。    TA仪器新型快速筛选差示扫描量热仪        沃特世公司TA仪器事业部高级副总裁Jianqing Bennett表示:“全球对高浓度注射药物的需求日益增长,生物制剂研发人员亟需找到快速而高效的稳定性测试方法。这款全新的RS-DSC能够满足这些需求,为现有的毛细管DSC提供了高通量的替代方案,并且比差示扫描荧光仪(DSF)更可靠、更准确。”      TA仪器RS-DSC采用一次性、低样品体积微流控芯片(MFC),可同时进行多达24项测定,为生物药稳定性和质量评估提供了更便捷、更准确的解决方案。如此一来,不仅可减少甚至省去稀释样品和重复清洗仪器的工作,同时还能降低污染风险。此外,凭借其独特的设计,DSF方法不够灵敏的问题也迎刃而解,在分析高浓度样品时,能够生成更准确的数据[iii]。        此外,TA仪器RS-DSC还配备先进的自动化软件,可协助用户快速、轻松且精确地获取有关样品热力学性质的深度见解。        沃特世公司TA仪器事业部现已面向全球客户发售TA仪器RS-DSC。                 其他参考资料        点击了解TA仪器快速筛选差示扫描量热仪(RS-DSC)的更多信息TA仪器RS-DSC相关应用指南:-          快速筛选高浓度生物药物的热稳定性        -          单克隆抗体药物的快速热稳定性筛选和选择                 关于沃特世公司(www.waters.com)        沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是居于全球前列的分析仪器和软件供应商,作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾65年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设15个生产基地,拥有约7,700名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。       关于TA仪器(www.tainstruments.com.cn)        TA仪器创立于1963年,现隶属于沃特世公司,是材料表征领域的行业领跑者,拥有热分析、流变、热物性、微量热及机械分析等仪器产品。TA仪器致力于服务材料科学、医学、电子和其他科学领域的领先发现,提供创新和可靠的仪器产品,以满足科学家在物理性能评估方面的需求,改善人类健康和福祉。                 TA 仪器是沃特世公司的商标。                 # # #        媒体联系方式        沃特世公司        钱洁        + 86 21 6156 2644        jackie_qian@waters.com         [i] 与市场前列的其他品牌毛细管DSC相比(基于公开参数指标进行比较) - 其他品牌的毛细管DSC仪器每运行一次,TA仪器的 RS-DSC可完成24次测试运行,且其他品牌仪器所需的样品量(250μL)几乎是TA 仪器 RS-DSC(11μL)的25倍。            [ii] 相较于传感器在高浓度下会发生饱和的差示扫描荧光仪(DSF)。            [iii] 相较于传感器在高浓度下会发生饱和的差示扫描荧光仪(DSF)。             

新品

2024.07.24

Empower软件使用小技巧(三):如何在项目浏览时归类和查找数据

           在进行色谱数据分析和管理时,您可能需要解释某一个结果是如何产生的,与此相关的问题包括:数据采集时使用的仪器参数?用的哪根色谱柱?结果是由谁生成的?生成的定量结果用的处理方法和定量曲线?结果是否已被电子签署?与结果相关的审计追踪记录有哪些?                        针对以上问题,我们可以通过联合使用“查看相关”功能(第1期)和“视图筛选”功能(第2期)来轻而易举地获取目标信息。例如我们选择一条结果,通过“鼠标右键”-“查看相关”我们就能看到Empower软件所建立的与该结果相关的关系网(图1)。接下来我们就用这些关系网来帮助回答上述问题。      图1.Empower软件所构建关系网-查看相关。01                  如果选择“仪器方法”,软件将带我们来到“方法”选项卡下并显示与该结果相关的仪器方法,即采集数据时仪器参数设置的方法。使用视图筛选编辑工具创建一个名为“详细方法”的筛选条件,使其显示出“方法版本”和“方法ID”信息(图2,请查看文章结尾附图进行设置),这确保了即使仪器方法自该日期以来已被多次修改,该视图界面显示的依然是采集数据时仪器方法对应的确切版本。该步骤对选择“处理方法”同样有效(图3)。          图2.查看相关-仪器方法详细信息。          图3.查看相关-处理方法详细信息。仔细看图1您就会发现,结果列表里面还包含“eCord名称”和“eCord序列号”信息(通过视图筛选编辑工具把这些字段加到表格里面,附图所示)。如果使用的是带有“eCord”功能的色谱柱和仪器系统,这些字段的信息将自动填充进去,无需用户干预。如果使用的色谱柱没有“eCord”功能,我们也可以通过Empower软件自带的自定义字段来实现这些信息的记录。        02                  如果创建一个包含“采集者”和“处理者”字段的视图筛选,您就可以轻松地查看采集者和数据处理者的信息(图4)。图4.显示数据采集者和数据处理者。          03          如果在“查看相关”时选择“校正曲线”,软件将带我们来到“曲线”选项卡并显示校正曲线和对应ID(图5)。图5.显示结果的校正曲线信息。04                  如果创建一个包含“签署数”字段的视图筛选,您就可以快速查看该结果是否已被电子签署(图6)。或者,您也可以通过“查看相关”时选择“签署”,Empower将带您进入“签署”选项卡,在其中查看与该条结果相关的详细签署信息(图7)。图6.显示结果被签署的次数。                  图7.显示结果被签署的其他信息。05                  如果在“查看相关”时选择“审计追踪”,软件将带我们来到“审计追踪”选项卡,在这里可以看到与该结果相关的审计追踪记录(图8)。图8. 所选结果相关的审计追踪信息。通过联合使用“查看相关”功能(第1期)和“视图筛选”功能(第2期),您就可以轻而易举地获取目标信息。怎么样,是不是很简单,您学会了吗?下一期我们将向您介绍如何查看和比较不同版本方法的差异。    附图:如何设置视图筛选结果界面所包含的字段条目。                                                                                                      

企业动态

2024.07.24

ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器 — 亚硝胺杂质的常规检测

近年来,药物中具有基因毒性的亚硝胺杂质的测定一直是全球药品监管机构的关注重点。亚硝酸盐被认为是最容易导致亚硝胺杂质形成的物质。因此,在药物辅料中提前对亚硝酸盐成分进行检测非常有必要。 现有的基于LC-MS仪器的检测方案,可以基本做到精确检测亚硝酸盐含量。但是为进行药物质量控制,需要开发一种操作简单,同时结果可靠、可以胜任高通量检测且成本相对较低的检测方案。 为此,沃特世运用ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器开展研究,结果表明,ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器: 简单易用,性能稳定 适用于需要进行高通量常规检测的应用场景,例如药物辅料中的亚硝酸盐含量检测。 稳定、宕机时间短 成功在超过676小时的工作时长内分析了约6,000份样本,其中只有两小时的非工作时间段。 结果可靠、耐用性好 在给定的样品批次中,对于任意QC水平,%RSD没有超过9.8%。 优异的量化精确性 成功测定出玉米淀粉辅料中0.14 μg/g的亚硝酸盐含量。 分析结果直观 搭载Empower色谱数据系统(CDS),可一键生成完整报告。 由此可见,基于ACQUITY Arc UHPLC和ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器的6分钟检测方案是一个高效、经济的量化药物辅料中的亚硝酸盐含量的分析方法。 工作流程 以山梨醇、一水乳糖、玉米淀粉、麦芽糊精和碳酸钙为典型药物辅料,使用ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器,开展了为期29天的长期检测。所有试剂均加入2,3-diaminonaphthalene(DAN)进行处理,使亚硝酸根离子与DAN反应生成1H-Naphtho(2,3-d)triazole(NAT),继而进行质谱分析,以NAT的浓度来确定亚硝酸根的浓度。 图1.采用Jireš & Douša, 2022的样本处理方案。 将亚硝酸盐标准溶液(1 μg/mL)制成不同浓度的加标样本来确定基准,并以过程空白样本确定样本制备过程中引入的亚硝酸盐含量。随后进行为期29天的多组样本反复测试。 实验结果 ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器在长期工作中具有出色的可靠性和耐用性。 在Empower中绘制整个分析过程中预定义进样序列的每个重复样本(n=32)的校准曲线,观察到每个进样序列的校准曲线都是线性的(1/X加权),R2均大于0.99。图3显示的是某一批次样品的第一和最后一次校准图的比较,这两次校准之间相隔了近150小时的分析时间。在该案例中,任何给定数据点的相应残差值都不超过3.7%。 图2.亚硝酸盐基准样本与过程空白样本绝对峰面积。 图3.在开始和结束对一批样本的分析时,校准标准样本亚硝酸盐(以 NAT 计)在 0.5-12.5 ng/mL浓度范围内的校准响应。 左右滑动查看更多 最后一批样本的分析时间长达190小时,最能体现该方法随时间变化的稳定性。我们通过比较加标药物辅料样本的峰面积和拥有与之相等亚硝酸盐浓度的对照样本的峰面积来评估回收率。该批样本回收率见图4,范围为70-130%,基本全部在可接受的范围内。所有样本和加标样本的总平均回收率为94%。 图4.最后一批样本中所有加标药物辅料样本中亚硝酸盐的回收率(%)。 通过图像可直观看到只有玉米淀粉辅料样本的峰面积显著高于基准峰面积,由此将玉米淀粉辅料样本筛查出来,确定为进一步检测的对象,节约时间与成本。 图5.在同一组样本中,过程空白样本与未加标的各样本的SIR色谱图。 本检测方案中对于检测精度的限制因素并不是质谱检测器灵敏程度,而是过程空白样本中的亚硝酸根离子浓度。这一点在图7显示的信噪比中有所体现。降低过程空白样本受亚硝酸根离子污染程度会有助于进一步降低LOD,而ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器的灵敏度远不止于本实验中应用到的程度。 图6.未加标玉米淀粉辅料样本中亚硝酸盐含量持续超过190小时的检测结果,达到报告阈值。 图7.未加标一水乳糖辅料样本中亚硝酸盐含量持续超过190小时的检测结果。 左右滑动查看更多 使用Empower CDS汇报功能可获得同一批次样本中亚硝酸盐浓度,助力您做出快速、全面的决策,并确保实验室数据的合规性。 图8.使用Empower CDS生成的玉米淀粉辅料样本中亚硝酸盐含量的报告示例。 在为期29天的实验中,该仪器检测了5,792份试剂,其中1,920份是药物辅料样本。在676小时的样本分析过程中,该设备只需要两小时的维护时间,其中还包含20分钟用于排风与清洁。 图9.为期29天的实验过程中累积测试的样本数及维护情况。 在给定的样品批次中,对于任意QC浓度,%RSD均没有超过9.8%。在为期29天的分析过程中,亚硝酸盐基准样本绝对峰面积的%RSD不超过14.7%;对任意加标水平和所有试剂种类,加标样本分析结果的%RSD始终小于20%。 图10.对QC成分(咖啡因和对乙酰氨基酚)连续520小时分析所得的绝对峰面积。 表1.耐用性研究过程中总进样次数和其中药物辅料样本的数量,加标基准样本绝对峰面积的%RSD(任何给定的加标水平均为 n≥42)。 图11.添加了0.2, 2.0, 5.0 μg/g亚硝酸盐的碳酸钙样本的平均%RSDs。 图12.为期29天的分析过程中,所有加标水平所有种类样本的%RSD。 后记 亚硝胺的检测始终是制药行业中举足轻重的必备环节,而其中的成分分析工作离不开先进的质谱仪。沃特世新发布的ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器简便易用且十分稳定,将单四极杆质谱检测器的性能提升至了全新水平。作为光学检测的辅助仪器,ACQUITY QDa Ⅱ质谱检测器可与您的色谱工作流程搭配使用,大幅降低非预期组分或共洗脱的风险,且通过单一工作流程就能够可靠地确认微量样品成分,有助于您获得稳定、可靠且信息丰富的质谱数据。

企业动态

2024.07.22

如何有效实现生物工艺中的过程分析和控制?

生物工艺的优化过程需要不断探索培养条件与产率和质量之间的相关性,来获得更稳健的性能。PAT(Process Analytical Technology)作为一种通过及时测量原材料和加工过程的关键质量属性和性能属性来设计、分析和控制制造系统的方法,被认为在开发可靠的新工艺、提高产品质量方面具有巨大潜力。 沃特世始终关注行业对前沿分析技术的需求,将液相分析的理念从离线分析推进到过程液相分析PATROL UPLC。如果有效地将液相色谱技术作为PAT手段整合进入生物工艺开发工作流,对于提升效率和质量、降低成本具有非常重要的作用。但是由于液相色谱技术的特殊性,提升了对系统整合的要求,尤其是与生物反应器的联用,要考虑无菌取样、样品前处理、培养条件精准控制等需求。 通过与迪必尔生物工程(上海)有限公司合作,成功将PATROL UPLC与自动取样器和高通量生物反应器相结合,实现了生物反应过程的关键质量属性在线分析和自动反馈控制。通过这一系统,能够连续监测关键代谢物的浓度变化,有助于更深入的理解生物反应过程。 图1.迪必尔高通量生物反应器与PATROL UPLC联用方案实现生物工艺精准控制。 本文详细介绍了系统的构建过程与应用案例,旨在为生物制药和生物工程领域的研究人员提供一种全新的实验平台。 技术路线 通过高通量平行生物反应器优化微生物培养环境,提供最适宜的生长条件,并利用上位机实现全过程的实时监控,如图2所示。配备微型自动取液器,实现样品的高效抽滤、定量和传送,确保样品处理的高效与精确。使用PATROL UPLC对样品进行液相分析,自动将关键参数数据上传至上位机,实现培养过程的精准控制和优化。 图2.PATROL UPLC与QuickFlow HT自动取样器和CloudReadyTM高通量生物反应器相结合实现过程控制。 关键技术点1 在线取样和样品前处理 系统中使用0.1 μm陶瓷滤膜取样杆抽滤样品,可以有效替代12,000r/min 5min的离心和0.22 μm滤膜过滤的传统处理步骤。 图3.样品抽滤过程。 关键技术点2 取样和分析同步&工艺自动控制 使用Empower自有的定时取样序列,导出上传模板至微型自动取液器上位机,完成取样分析同步(图4)。Empower与高通量反应器上位机组网,创建同一局域网下的共享文件夹。迪必尔在其系统内配置相关参数,运行数据采集程序,向高通量反应器下位机写入数据,利用上位机的高级自动化控制功能实现反馈控制(图5)。 图4.自动取样分析同步。 图5.建立生物工艺过程中的自动反馈。 案例分享 CloudReady™(1.5L)平行生物反应器联用PATROL UPLC分析乳酸含量优化发酵工艺 干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)是一种广泛应用于食品工业和医学领域的益生菌。它能够发酵多种糖类,特别是乳糖,生成乳酸。本案例采用CloudReady™(1.5L)平行生物反应器联用PATROL UPLC分析乳酸含量的方案优化发酵工艺,通过过程分析技术检测工艺优化过程中的乳酸产物,并且建立关键工艺参数pH值与产物产量的关系。 从pH和乳酸含量曲线图(图6)可以看出,pH控制在3.5时发酵前12 h乳酸含量最高,后续积累缓慢最终产量为最低值,初始pH控制在5.5时发酵前12 h乳酸含量低于R4,后续积累快速最终产量为最高值,初步推断,乳酸产生会导致培养基酸化,pH的降低影响了乳杆菌的生长和乳酸产率。乳酸含量大于15时,估计基础培养基耗尽,开启时序补料(图7)。通过工艺优化最终乳酸含量达33.77 g/L。 图6.pH、LAC、湿重图。 图7.根据乳酸含量开启补料时序。 后记 PATROL UPLC在过程分析中具有广泛的应用前景,原理上基于液相色谱的分析可以同时检测不同浓度的多个组分,且在定量分析、灵敏度、线性/动态范围和分离度方面具有明显优势。希望该技术能够与更多的应用场景结合,提高工艺优化效率,为产品质量保驾护航。 鸣谢:感谢迪必尔生物工程(上海)有限公司技术团队对本应用案例开发的大力支持。 相关链接: PATROL UPLC 过程分析系统 | Waters 干货 | 过程分析液相技术在药物质量研究中的应用  如您对本方案感兴趣,可发送邮件至Yuling_Song@waters.com。

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2024.07.22

四极杆质谱是否也有意想不到的应用场景?

四极杆质谱技术可以提升化合物分析的灵敏度,同时对于常规色谱分离增加了质荷比信息和多一维鉴定的能力。基于基础的质谱应用,在实际的工作场景中,可以在方法开发、验证到日常分析的各个环节,结合软件、配置上的变化,拓展多样化的实验设计思路。 基于此,沃特世将举办主题网络讲座,分享四极杆质谱技术的最新进展和应用,欢迎大家报名参加!   △扫描上方二维码,关注沃特世官方微信,报名网络讲座 注:报名成功后,沃特世公众号会提前半小时推送会议链接,如您遇到任何问题或未收到链接,欢迎联系xinwei_li@waters.com或您熟悉的沃特世小伙伴。 时间 2024年7月19日(周五), 14:00 - 15:00 主要议题 报告1 实现多样化分析需求的四级杆质谱应用汇总 借助Fusion QbD软件和质谱信息自动峰追踪,开发液相色谱最优分离条件 结合光谱和质谱信息,实现峰鉴定和分类 扩展直接进样、表面成像、自动化online-SPE,解决分析各种难题 报告2 沃特世质谱平台特点以及选择指南 沃特世最新质谱技术和产品线 不同质谱特点和如何选择最适合的质谱平台 主讲人 李欣蔚 沃特世大中华区材料科学市场部经理 从事分析领域近15年,负责相关领域的色谱、质谱应用方案支持,对接最新国际材料领域最新检测方案,熟知材料细分行业分析思路。 王志英 沃特世大中华区质谱高级产品经理 毕业于南开大学,拥有十五年行业从业经验。毕业后即从事制药行业的分析研究工作。2012年至今,在沃特世先后从事质谱应用工程师和质谱产品经理等职位。现任大中华区质谱高级产品经理,在色谱和质谱产品的使用、维护、应用及市场等方面具有丰富经验。

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2024.07.18

新应用 | 使用新型多反射Q-Tof平台探索单细胞脂质组学

Xevo MRT新品应用速递 在今年ASMS美国质谱年会上,由英国萨里大学和沃特世联合发布的一篇海报,介绍了一套单细胞脂质组学工作流程,这套工作流程采用ACQUITY™ Premier液相色谱(LC)与新型多反射飞行时间质谱Xevo™ MRT系统,以脂质标准品和培养的人白血病单核细胞系建立而得。 结果表明: Xevo MRT可实现单细胞脂质组学分析,具有优异的分辨率、灵敏度、动态范围和质量精度; FACS提供了一种将细胞制备用于单细胞MS分析的精简工作流程; 展示了一套可对各种细胞类型进行单细胞分析的精简LC-MS工作流程。 参数研究和优化 使用浓度为0.5 - 1,000 ng/mL的EquiSPLASH® (Avanti Polar Lipids)稀释系列,在不同参数下进行LC和MS性能基准测试。后续实验选择以粗体突出显示的条件。 色谱柱填料:C18、C30、C8 色谱柱柱长:50 mm、100 mm、150 mm 色谱柱内径:2.1 mm和1 mm 梯度时长:3.7 min、6 min、12 min、19 min、28 min、29 min 流速:0.1 - 0.4 mL/min 图1.浓度为1,000 – 5 ng/mL的18:1 d7 LPC的平均总峰面积。 图2.(A)18:1 d7 LPC的提取离子流图(EIC)和(B)相应的质谱图。50 pg,12 min梯度,10 Hz,MSE,C18 CSH(1.7 µm 2.1×100 mm)。 左右滑动查看更多 工作流程 单细胞MS工作流程 选择THP-1、C1R和Jurkat细胞系进行研究。用含有EquiSPLASH(100 ng/mL)的IPA提取混合细胞,并稀释至10,000、1000、100、10和1个细胞/µL的浓度。 此外,通过荧光激活细胞分选术(FACS)将细胞以1、10和100个细胞/孔的数量分配到96孔板中,并用含有EquiSPLASH(10 ng/mL)的IPA进行提取。使用Xevo MRT分析脂质组,并通过Progenesis™ QI、MetaboAnalyst和Lipostar等软件包进行数据分析。 结果 1 THP-1、C1R和Jurkat的BPI显示各类脂质的性质和丰度存在明显差异(图3)。这些细胞的不同特征亦可通过PLS-DA图(未显示)予以确证。从该图可看出,除空白、媒介、内标物和QC样品之外,这些细胞类型相对于彼此的离散位置。 图3.(A)THP-1、(B)C1R和(C) Jurkat(10,000份混合细胞提取)细胞的BPI色谱图。 2 此外,在1、10和100个细胞之间,可以观察到混合细胞稀释法和通过FACS制备的细胞之间存在明显分离(图4)。 图4.(A)通过FACS制备的C1R细胞所得PLS-DA图,(B)使用混合细胞稀释法制备的C1R细胞所得PLS-DA图。使用Progenesis QI鉴定脂质,并借助MetaboAnalyst完成统计分析和图像创建。 3 Lipostar以高置信度标注了各种脂质类别,如图5中的TG 52:4所示,其置信度得分为89.76。 图5.(A)TG 52:4的匹配碎片离子(蓝色,原始MS2,绿色理论碎片离子),置信度得分为89.76。使用Lipostar和MS/MS验证器工具标注THP-1混合细胞稀释法结果。(B)来自THP-1(10,000个细胞)的MS1数据;(C)来自THP-1(1个细胞)的MS1数据。 4 可以使用LC-MS Toolkit从原始数据中探寻标注的脂质,例如PC 36:2(图6),此标注可以在整个稀释系列中看到。 图6.(A)从10,000个细胞到THP-1的单个细胞中所提取稀释混合细胞的PC 36:2([M+H]+,计算值m/z 786.6007)总强度。(B)为PC 36:2的代表性MS1谱图,质量精度为380 ppb。 5 THP-1(1000个细胞)的脂质特征突显出从细胞中所提取脂质的样品内动态范围,以及使用Xevo MRT检测超过5个数量级的此类脂质的能力,如图7所示。 图7.Xevo MRT检测到的THP-1细胞内脂质的动态范围。定量曲线由具有通过内部数据库鉴定所得初步鉴定结果的脂质特征组成。 后记 近年来,前沿科学工作者们越来越关注单细胞研究,这也对质谱仪提出了更高的要求,要求其有更高的灵敏度、分辨率及分析速度等,沃特世新发布的多反射高分辨质谱Xevo MRT在较高的扫描速度如100Hz下可实现十万质量分辨率,可对单细胞脂质组进行分析。 本文中使用了Lipostar新软件,可对脂质结构进行快速确认,具体功能详情介绍参见:代谢组学和脂质组学全新软件MARS和Lipostar 2,现在这两款新软件也在限时试用中,可扫描下方二维码进行申请。  △扫描申请试用啦! 相关阅读: 沃特世推出Xevo MRT质谱仪,为高速、高分辨率的质谱分析树立全新性能标杆 沃特世Xevo MRT新产品发布会在北京圆满举行

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2024.07.12

当煤制油混入食用油,掺假成分如何鉴定?RADIAN ASAP给您支招!

近日,媒体曝光的“罐车卸完煤制油直接装运食用油问题”,引发社会高度关注。煤制油含有重金属和苯等化工原料,其残留物混入植物油后,如长期摄入,会对人体造成严重危害。食用油的安全再度成为大家关注的重点。 今天,小编就分享一种快速鉴别食用油是否掺假的方法。大多数技术都需要经过复杂的样品前处理以及漫长的分析时间,而利用原位电离(AIMS)技术直接分析样品,就可以避免这些问题。RADIAN ASAP直接分析型质谱检测器,具有 “简单的样品制备”、“快速”、“直接分析固体或液体”等优势,下面我们就来看看RADIAN ASAP如何实现快速分辨掺假食用油。  食用油掺假分析 本研究使用两种常见的掺假物 - 棕榈油和猪油(比乳脂便宜,且外观相似)制备具有代表性的样品组。使用纯样品(乳脂、棕榈油和猪油)优化分析条件。制备含1%、2.5%和5%掺假物的乳脂混合物进行评估。   图1.实验流程。 使用Live ID软件对原始质谱数据进行自动TIC归一化和均值中心化处理,采用了5类样品进行PCA分析,包括纯黄油、纯掺假物和3种不同掺假比例的混合物。从实验结果可看出,其主要成分的相对含量变化明显。质谱数据不仅可以检出乳脂掺假,甚至还能识别出具体的掺假物。此外,还在DAG和MAG数据中观察到动物源掺假物与植物源掺假物之间的主要差异。 图2.包含样品制备、ASAP-MS分析和化学计量学建模步骤的工作流程图示。 图3.(a)在黄油中掺入不同浓度猪油得到的全扫描谱图叠加图;(b)m/z 859的质量色谱图峰面积与掺假比例(%)之间的关系。 图4.2种掺假情形的PCA得分图和Loadings plot。 本研究证明了RADIAN ASAP作为一种新型快速原位电离技术,可实现乳脂掺假分析的快速鉴别。   拓展应用 RADIAN ASAP让食品掺假行为无处遁形 除了鉴别食用油掺假,我们再来看一个食品掺假的案例 — 使用RADIAN ASAP鉴别干橄榄叶冒充牛至的研究。牛至是一种草本植物,除了可入药外,还可用于西餐佐料及花茶中,优质的干牛至叶有较高的经济价值。在西方,常出现将一定量的干橄榄叶混入牛至的掺假行为。 实验流程同上述食用油掺假研究。首先,对批量的橄榄叶和牛至进行检测,使用Live ID 分别对检测到的牛至和橄榄叶数据建立模型库。然后,即可使用建立好的牛至和橄榄叶模型库快速对掺假样品进行鉴别。本案例中,即使只掺假10%橄榄叶的牛至,也可被成功快速鉴别出来! 图5.使用Live ID分别对检测到的牛至和橄榄叶建立模型库。 图6.使用建立好的牛至和橄榄叶模型库快速对掺假样品进行鉴定。 图7.得到的实验结果。 食用油与老百姓的生活息息相关,沃特世始终致力于提供先进的分析技术和创新方案,共同构筑食用油质量安全防线,守护餐桌上的安全。 相关阅读 厉害了,不仅能分辨酒香,还能分辨真假茅台酒! △点击阅读 买口红看他,鉴别口红还是找它! △点击阅读

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2024.07.12

【网络讲座】四极杆质谱是否也有意想不到的应用场景?

四极杆质谱技术可以提升化合物分析的灵敏度,同时对于常规色谱分离增加了质荷比信息和多一维鉴定的能力。基于基础的质谱应用,在实际的工作场景中,可以在方法开发、验证到日常分析的各个环节,结合软件、配置上的变化,拓展多样化的实验设计思路。 基于此,沃特世将举办主题网络讲座,分享四极杆质谱技术的最新进展和应用,欢迎大家报名参加!   △扫描上方二维码,关注沃特世官方微信,报名网络讲座 注:报名成功后,沃特世公众号会提前半小时推送会议链接,如您遇到任何问题或未收到链接,欢迎联系xinwei_li@waters.com或您熟悉的沃特世小伙伴。 时间 2024年7月19日(周五), 14:00 - 15:00 主要议题 报告1 实现多样化分析需求的四级杆质谱应用汇总 借助Fusion QbD软件和质谱信息自动峰追踪,开发液相色谱最优分离条件 结合光谱和质谱信息,实现峰鉴定和分类 扩展直接进样、表面成像、自动化online-SPE,解决分析各种难题 报告2 沃特世质谱平台特点以及选择指南 沃特世最新质谱技术和产品线 不同质谱特点和如何选择最适合的质谱平台 主讲人 李欣蔚 沃特世大中华区材料科学市场部经理 从事分析领域近15年,负责相关领域的色谱、质谱应用方案支持,对接最新国际材料领域最新检测方案,熟知材料细分行业分析思路。 王志英 沃特世大中华区质谱高级产品经理 毕业于南开大学,拥有十五年行业从业经验。毕业后即从事制药行业的分析研究工作。2012年至今,在沃特世先后从事质谱应用工程师和质谱产品经理等职位。现任大中华区质谱高级产品经理,在色谱和质谱产品的使用、维护、应用及市场等方面具有丰富经验。

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2024.07.12

Empower软件使用小技巧(二):如何在浏览项目时分类和查找目标数据

上一期我们在“Empower软件使用小技巧(一):如何在浏览项目时分类和查找目标数据”文章中讲到了方法一和方法二,今天我们继续讲如何在浏览项目时分类和查找目标数据之方法三。 方法三 视图筛选 选择视图筛选条件 01 打开“浏览项目”并进入所选项目的“结果”列表,注意这个时候视图筛选条件默认设置的“缺省”(图1)。 图1.选择视图筛选条件。 02 从项目中已有的视图筛选下拉列表里面选择“Processed Today”(图2),可以看到“结果”列表只显示今天处理的内容了(图3)。 图2.选择应用“Proccessed Today”视图条件。 图3.应用“Proccess Today”视图选项后只有处理当天的结果。 03 要移除刚刚选择的视图筛选设置,从视图筛选下拉列表里面选择“缺省”选项(图4),“结果”列表现在又显示了所有内容条目了,就像刚开始打开一样。 图4.重新应用“缺省”视图筛选条件后回到初始显示结果。 创建/修改视图筛选条件 04 现在我们就以特定样品名称为例,创建一个自定义的视图筛选条件(只显示特定名称),点击“编辑视图”工具(图5)。 图5.创建/修改视图筛选条件。 05 在视图筛选条件编辑器窗口中,在“SampleName”字段中指定一个运算符“=”和样品名称的值(图6)。常用运算符号及解释见文章末尾的附图1. 图6.设置筛选条件:样品名称为“Sample_3”。 图7.筛选条件适用的内容类型。 TIPS 这里大家需要注意是: 名称区分大小写,必须键入与最初显示的名称完全相同的值。 每一个筛选条件都有一个“类型”选择,如图7所示,类型决定了该筛选条件的适用场景。 06 保存视图筛选条件,输入名称“SampleName”并关闭视图筛选编辑器。可以看到“结果”列表只显示样品名称为“Smaple_3”的样品结果(图8)。 图8.应用“SampleName”筛选条件后只显示样品名称为“Sample_3”的结果。 07 现在,让我们修改刚刚创建的视图筛选条件,以显示具有相同局部名称但个别字符或数字不同的样品结果。点击“编辑视图”工具,删除样品名称后面的数字并以“*”代替(图9)。 图9.设置筛选条件:样品名称为“Sample*”。 08 保存视图筛选条件,输入名称“SampleName_all”并关闭视图筛选编辑器。可以看到“结果”列表将显示以“Sample”开头的任何样品名称的结果,无论后面紧跟的是什么字符(图10)。 图10.应用“SampleName_all”筛选条件后将显示所有样品名称为以“Sample”开头的结果。 创建动态或实时视图筛选条件 我们上面所描述的视图筛选条件是静态的,这意味着每次使用一个视图筛选条件时,只有符合该筛选条件设置的数据才会显示在表中。如果您想搜索具有不同名称的样品结果,但是又不想再创建新的筛选条件时该怎么办呢?这时您可以创建一个动态或实时视图筛选条件,帮助您查找具有不同名称的多个样品的结果。 09 点击“修改视图”工具,删除样品名称并以“#”代替(图11),保存筛选条件,输入名称“Set SampleName”并退出视图筛选编辑器,动态或实时视图筛选条件就创建好了。 图11.设置筛选条件:样品名称为“#”。 10 当我们选择应用此动态视图筛选器时,系统会提示我们为所要查找的结果指定样品名称(图12)。 图12.选择动态筛选条件“Set SampleName”软件提示输入筛选条件。 11 只需键入样品的名称筛选条件,然后单击“确定”,符合条件的样品结果就显示在表格中了(图13和图14)。 图13.动态筛选条件筛选结果(一)。 图14.动态筛选条件筛选结果(二)。 小编考大家一下,大家能猜到图13和图14分别用的什么条件吗?结果见文章末尾的附图2。 以后每次单击“更新”按钮或重新选择该筛选条件时,系统都会提示您指定下一个结果的样品名称。通过这种方式,一个视图筛选条件就可以完成多个视图筛选的工作。 怎么样,是不是很简单,您学会了吗?下一期我们将继续向您介绍更多如何在浏览项目时分类和查找目标数据的内容。 附图: 附图1.常用运算符号。 附图2.从左到右依次为图13和图14对应的筛选条件。 左右滑动查看更多

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2024.07.11

Premier暑期福利三联弹「第一弹大家都爱的T3」

T3色谱柱是大家特别熟悉的一款C18色谱柱,采用的是三点键合技术、低配基密度以及特殊的封端处理技术。其特点是: 耐受100%水相 低柱流失 对极性化合物有更好的保留 01 HSS T3用于有机酚酸的分析 图1.ACQUITY UPLC™ HSS T3 2.1x50mm 1.8μm分析有机酚酸。 02 切实增强对极性化合物的保留 — 与其它品牌“水相柱”相比 图2.T3 与其它色谱柱对极性物质的保留比较(1. 硫脲 (中性),2. 5-氟胞嘧啶 (碱性),3. 腺嘌呤 (碱性),4. 鸟苷-5'-单磷酸(酸性),5. 胸腺嘧啶二聚体(中性)。 因此T3色谱柱在药物工艺杂质研究、药物代谢产物分析,以及中药指纹图分析方面受到众多客户的青睐,在食品、环境领域也有着广泛的使用。而当T3色谱柱搭载MaxPeak高性能表面硬件技术时,由于其可以减少金属敏感化合物与柱硬件表面间的相互作用,大幅提高检测灵敏度,成为新一代极性化合物分析的首选。 "买一赠一",福利大放送! 为答谢新老客户的支持,值此UPLC 20周年之际,沃特世特别推出T3色谱柱买一赠一活动。机不可失,先到先得! 促销期限:2024年7月15日 - 2024年8月15日 促销产品:ACQUITY Premier HSS T3 Column 1.8 µm, 2.1 x 100 mm(186009468) 促销方式:以原价采购上述T3色谱柱,即可获赠同款色谱柱 赶快联系您身边的沃特世销售吧! *本活动最终解释权在法律允许范围内归沃特世科技(上海)有限公司所有。

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2024.07.11

新软件发布 | Mass-MetaSite:可以做多肽/核酸药物的代谢产物鉴定软件

在药物发现早期阶段,代谢产物鉴定是确保药物安全性和有效性的关键步骤,但传统方法费时费力,面临诸多挑战: 难点一:耗时的手动分析 — 传统方法需要数小时甚至数天来分析药物的代谢产物。 难点二:数据解读复杂 — 由于基质背景和代谢过程复杂,如果缺乏经验难以快速准确识别代谢产物。 Mass-MetaSite — 一款专为小分子和肽类药物代谢产物鉴定而设计的专业软件,能有效解决上述难点。 Mass-MetaSite工作流程 Mass-MetaSite软件特点 效率提升 软件利用液相色谱-质谱(LC-MS)、紫外(UV)等数据,将分析时间从数小时缩短至几分钟,而且支持高通量批量处理,加速药物研发流程。 自定义方法 根据代谢体系,选择合适代谢反应途径,实现个性化分析。 智能结构预测 自动为色谱峰分配化学结构,利用先进的算法(Site of Metabolism, SoM)提供同分异构体代谢位点预测,并打分,简化结构鉴定流程。 碎片预测 对母药和代谢产物的二级碎片进行结构归属,提升鉴定准确性。 自动生成结果 一键生成详尽报告,省去繁琐手动整理。 大分子处理能力 特别提升对寡核苷酸、大环肽(MCP)等大分子的处理,分子量覆盖高达50,000 amu。 了解更多内容 Mass-MetaSite: High-Throughput MetID (moldiscovery.com) Using Mass-MetaSite and WebMetabase to Process HDMSE Data Acquired on the Vion IMS QTof Mass Spectrometer | Waters Ion Mobility-Enabled Metabolite Identification of Tienilic Acid and Tienilic Acid Isomer Using Mass-MetaSite and WebMetabase | Waters

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2024.07.09

UPLC二十周年讲座预告 | UPLC在现代化实验室中的应用

二十年前,沃特世推出了首款ACQUITY UPLC系统,彻底革新了液相色谱技术。通过采用更小粒径填料、更高操作压力和优化的流路设计,UPLC实现了比传统高效液相色谱(HPLC)快数倍的分析速度,同时显著提升了分离度和检测限。这一突破不仅大幅提高了实验室效率,还为复杂样品的快速、准确分析提供了强大工具,开启了液相色谱的“超高效”时代。 值此UPLC二十周年里程碑时刻,沃特世特邀请了来自科研和产业界的UPLC用户专家,讲述他们如何采用UPLC技术解决复杂样品分离分析的挑战、分享UPLC的长期使用经验和故事。期待与您一同相聚云端,见证UPLC技术诞生20周年,共话超高效分离分析技术的新未来。 △扫描二维码报名 时间 2024年7月9日(周二),14:00 - 16:30 日程安排 14:00-14:10欢迎致词 李庆 沃特世副总裁、大中华区总经理 14:10-14:20 沃特世超高效液相色谱UPLC创新之路 薛静晶 沃特世大中华区液相高级产品经理 博士毕业于上海交通大学。2023年加入沃特世市场部,具8年液相色谱、液质联用等相关分析仪器和耗材的开发、应用以及市场推广经验。 14:20-15:00 UPLC在高校公共技术平台的应用 葛志伟 浙江大学农生环测试中心 毕业于浙江大学药学院药物分析学专业,高级实验师,主要从事植物次生代谢分析、中药化学物质剖析、药物杂质鉴定和环境有机小分子降解及代谢机理研究等领域关键检测技术的研究,在药物研发、食品安全、植物代谢和药物代谢等领域积累了丰富的应用经验,擅长气相、气质联用、液相、液质联用和核磁等多种检测仪器的应用与方法开发。 15:00-15:05抽奖和互动答疑 15:05-15:45  制药实验室UPLC仪器使用管理之道 官永河 广东一方制药有限公司实验室主管 2012年毕业于广州中医药大学,毕业后就职于广东一方制药有限公司,主要从事于中药配方颗粒及中药材质量标准研究工作。 15:45-16:20  沃特世UPLC色谱柱技术的发展与突破 蔡会霞 沃特世大中华区消耗品部应用工程师 毕业于中国农业大学食品学院,曾经就职于中国检验检疫科学研究院  参与过多项行业及国家标准的制订。2009年加入沃特世公司化学消耗品部门,从事色谱耗材的应用支持工作至今。 16:20-16:30  抽奖和互动答疑 马上扫码报名,参与线上互动,幸运抽奖等着您! △幸运奖品等您来拿

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2024.07.09

沃特世ADC药物分析技术交流会成功举办

近日,沃特世ADC药物分析技术交流会在上海张江圆满召开。本次研讨会聚焦ADC药物在研究开发、表征分析、工艺开发、质量控制、生物分析等方面的应用方案,吸引了众多业内专家和同行的关注与参与。 本次分析技术交流会邀请了上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理陈维斌博士、映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监张禹博士、上海中科新生命生物科技有限公司研发总监唐家澍博士、沃特世大中华区消耗品部市场经理胡学桥博士、沃特世大中华区生物药应用经理聂爱英博士、怀雅特市场开发经理罗宇文等嘉宾出席。 会议伊始,沃特世大中华区市场部制药市场总监蔡麒先生发表致辞。他首先对与会嘉宾表示了热烈的欢迎,并强调沃特世在ADC药物分析技术领域的持续创新。蔡麒提到,沃特世作为全球领先的分析仪器制造商,一直致力于为ADC药物研发提供先进的分析技术和解决方案,支持药物研发新突破。此次会议,沃特世携手业界知名企业,并邀请多位专家学者,围绕ADC药物分析的新技术、方法及应用进行深入交流,以促进行业合作与发展。 图1.沃特世大中华区制药市场总监蔡麒先生致辞。 专家报告,干货满满 会议进入主题报告环节。首先,上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理陈维斌博士为大家带来了精彩的报告。他详细介绍了抗体偶联药物的目前市场状态及发展趋势,并结合实际案例,深入剖析了ADC关键质量属性和相对应的分析方法,让在场的嘉宾对ADC药物DAR值测定、偶联位点分布及占有率分析、药物分布以及游离毒素的定量分析有了更为深刻的认识。 图2.上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理陈维斌博士作题为“抗体偶联药物的新趋势暨质量控制分析方法的研究”的报告。 随后,映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监张禹博士就ADC药物的CMC开发和工艺优化过程进行了深入解读。他结合丰富的行业经验和实际案例详细阐述了产品质量控制的重要性,并探讨了工艺参数变更对产品性能的影响,同时结合案例介绍了可比性研究是评估不同批次或不同工艺条件下生产的ADC药物是否具有相似性和等效性的重要手段,为与会者带来了一场精彩纷呈的专业分享。 图3.映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监张禹博士分享“ADC工艺开发与关键质量属性考量”报告。 上海中科新生命生物科技有限公司研发总监唐家澍博士针对ADC药物的临床前研究进行了深入分享。唐博聚焦ADC药物的临床前DMPK研究,首先详细解读了ADC药物在生物体内的代谢路径和动力学特性;进一步从细胞、组织到动物体内,多层面地分析了Payload的体外释放和代谢过程;最后结合具体案例,重点介绍了基于质谱的ADC药物的临床前生物分析策略,为行业同仁提供了宝贵的专业见解。 图4.上海中科新生命生物科技有限公司研发总监唐家澍博士分享“ADC药物研发中的生物分析策略”报告。 沃特世ADC分析解决方案分享 沃特世始终与全球生物制药行业保持着密切互动,为生物制药行业提供全方位的技术支持和解决方案。在本次ADC药物分析技术交流会上,沃特世也充分展示了自己在ADC分析领域的深厚经验与实践成果。 沃特世大中华区消耗品部市场经理胡学桥博士深入解析了不同液相分析方法的分离原理,涵盖了孔径、键合相和柱管处理技术等多个方面,并针对ADC药物聚集体分析、DAR值鉴定和电荷异质体分析给出了专业的色谱柱推荐。特别是MaxPeak Premier系列色谱柱能够有效减少ADC药物与色谱柱键合相之间的吸附效应,从而提高分析的准确性和可靠性。此外,沃特世大中华区生物药应用经理聂爱英博士从药物抗体偶联比、聚集体分析、药物分布、游离毒素分析、偶联位点及电荷变异体等关键质量属性出发,详细阐述了ADC药物的分析挑战与解决方案。最后,沃特世-怀雅特市场开发经理罗宇文还为我们介绍了怀雅特的辉煌历史,并回顾了光散射原理,强调了SEC-MALS和FFF-MALS在抗体及偶联药物表征分析中的重要作用。 图5.沃特世大中华区消耗品部市场经理胡学桥博士作题为“MaxPeak Premier技术如何助力ADC分析平台的建立”报告。 图6.沃特世大中华区生物药应用经理聂爱英博士分享“沃特世ADC药物完整解决方案”报告。 图7.沃特世-怀雅特市场开发经理罗宇文作题为“抗体与XDC的分子量,尺寸,形貌与载荷分析与表征”的报告。 左右滑动查看更多>>>  结束语 此次交流会的成功举办,不仅展示了ADC药物领域的最新研究成果和技术进展,更为与会者提供了对ADC药物关键质量属性、工艺开发及分析方法的深刻理解。我们衷心感谢每一位参与者的支持与贡献,并期待未来有更多这样的交流机会,共同促进ADC药物分析技术的创新与发展。

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2024.07.09

会议邀请 | 生物药工艺开发与优化

随着生物药物生产工艺的日益复杂化,确保工艺的稳健性变得愈发关键,这对分析技术提出了更高的要求。在当前的生物制品工艺开发中,自动化、高通量及全面的分析结果,以及快速的反馈机制,已经成为优化工艺流程的关键部分。尤其是针对复杂抗体药物的生产,基于质谱的高通量、快速产品质量属性(PQA)分析和培养基代谢物分析显得尤为重要。 为了深入探讨这一领域的最新技术进展,沃特世近期成功举办了一场关于生物药物工艺开发与优化的网络研讨会。本次讲座,我们特别邀请了药明生物分析科学部副主任王力博士详细介绍了自动化辅助的过程分析技术(PAT),专门用于PQA和消耗培养基的分析。该技术通过自动化工作站快速制备样本,实现了高效的数据处理流程。结合BioAccord LC-MS系统和waters_connect平台,能够快速获取数据并分析,为工艺部门提供及时准确的反馈。 【演讲题目】 联合自动化工作站高效分析PQA与消耗培养基加速工艺开发 点击此处,观看回放 本次面向海外市场的英文讲座广受好评,为了满足国内听众的需求,我们再次邀请到王力博士和迪必尔生物工艺工程师许志国老师,并与分析测试百科网合作,在7月3日为我们带来一场精彩的中文演讲。本次讲座将重点关注如何利用基于液相色谱和质谱平台的过程分析技术(PAT)准确把控生产过程、降低生产成本、加速工艺开发。期待与您在空中相聚,共同探索生物药工艺开发与优化的前沿知识。 △扫描二维码立即报名(报名页面可查看详细报告摘要) 讲座时间 2024年7月3日(周三),10:00 - 11:30 报告题目 10:00 - 10:45 色谱联用高通量生物反应器实现在线分析与反馈控制 演讲嘉宾:许志国 迪必尔生物工艺工程师 许志国,毕业于江南大学,有丰富的应用支持和发酵控制经验。现任迪必尔生物工艺工程师,近年来一直致力于研究发酵过程的自动化控制和智能化控制。擅长多设备联用,发酵过程的数据挖掘,数据预测等方面的应用。 10:45 - 11:30 使用BioAccord LC-MS系统自动化分析消耗培养基和关键质量属性,助力工艺开发 演讲嘉宾:王力 药明生物分析科学部副主任 王力博士是药明生物分析科学部的副主任。他在南卡罗来纳大学哥伦比亚分校获得了化学博士学位,于2018年加入药明生物。他和团队主要负责分析方法的开发并致力于搭建各种分析方法的自动化平台,并推进过程分析技术的发展。 相关链接 Monitoring Amino Acid and Bispecific Antibody Homodimer by LC-MS for an Accelerated Upstream Process Development using Sartorius Ambr®15 Microbioreactor | Waters Waters Bioprocess Walk-Up Solutions - Biopharmaceutical - Waters Videos At-line Solutions for Upstream Bioprocessing Application Notebook | Waters PATROL UPLC 过程分析系统 | Waters 干货 | 过程分析液相技术在药物质量研究中的应用

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2024.07.03

沃特世Xevo MRT新产品发布会在北京圆满举行

6月高考季,凤凰花开,是莘莘学子们奋斗多年,梦想启航的日子。经过多年的孕育,沃特世也在这个季节推出了新一代创新型高分辨质谱产品,以及更全面的代谢组学和脂质组学解决方案。6月26日,沃特世于北京成功举办了“逐极而质 | 沃特世代谢组学与脂质组学研讨会暨Xevo MRT新产品发布会”,吸引了线上线下众多专家学者的踊跃参与。 沃特世副总裁、大中华区总经理李庆先生在欢迎致辞中说到: "逐极而质"非常精准地诠释了沃特世六十多年来在产品研发方面始终追求创新、探索极致的精神,今天发布的这款Xevo MRT质谱仪是体现这种精神的又一力作。得益于Xevo MRT的多反射飞行时间设计,科学家们能以高分辨率、高灵敏度和快速的数据采集速率开展研究,而无需在数量质量和分析速度间做出任何妥协。我们非常期待Xevo MRT能帮助广大科学家实现更多研究成果! 图1.沃特世副总裁、大中华区总经理李庆先生致欢迎辞。 随后,活动来到激动人心的揭幕环节。中国科学院大连化学物理研究所研究员许国旺、复旦大学特聘教授唐惠儒、清华大学深圳国际研究生院院长欧阳证、北京百迈客生物科技有限公司质谱事业部总监曹以衬、沃特世副总裁、大中华区总经理李庆以及沃特世总部首席顾问科学家Lee Gethings博士共同点亮新产品Xevo MRT,为其揭幕赋能! 图2.中国科学院大连化学物理研究所研究员许国旺、复旦大学特聘教授唐惠儒、清华大学深圳国际研究生院院长欧阳证、北京百迈客生物科技有限公司质谱事业部总监曹以衬、沃特世副总裁、大中华区总经理李庆以及沃特世总部首席顾问科学家Lee Gethings博士为Xevo MRT揭幕赋能,并共同合影。 专家报告 精彩纷呈 揭幕仪式后,大会进入干货满满的专家报告环节。代谢组学专家、中国科学院大连化学物理研究所许国旺研究员带来了【从代谢组学到暴露组学:从小分子看健康】的主题报告,介绍了代谢组和暴露组的关联研究可从代谢水平阐明暴露对健康的影响,发现疾病风险因子和疾病标志物。 图3.中国科学院大连化学物理研究所许国旺研究员。 复旦大学特聘教授唐惠儒老师作了题为【破解瓶颈难题:定量分析磷酸化代谢组】的报告,介绍使用Waters UPLC Premier和高分辨质谱对磷酸化代谢组的定量分析给出了非常好的结果。 图4.复旦大学特聘教授唐惠儒老师。 脂质组学方向上,清华大学深圳国际研究生院院长欧阳证老师带来【结构脂质组学分析与成像】,Ω脂质分析系统结合沃特世高分辨质谱,可实现全流程的脂质组学结构分析和确认。同时,欧阳老师也介绍了使用成像技术与离子淌度技术相结合,实现快速准确的成像。 图5.清华大学深圳国际研究生院院长欧阳证老师。 代谢组学和脂质组学不仅只在科研领域,也越来越多的拓展到工业界,来自行业生力军代表之一的北京百迈客生物科技有限公司的质谱事业部总监曹以衬老师分享了代谢组学领域的一系列应用。 图6.北京百迈客生物科技有限公司质谱事业部总监曹以衬老师。 沃特世总部首席顾问科学家Lee Gethings博士详细介绍了Xevo MRT新产品的性能特点。其采用新一代多反射飞行时间技术,全新的碰撞室系统及检测器部件,优化后的离子传输系统,结合沃特世高灵敏的Xevo TQ Absolute 四极杆质谱仪,实现Xevo MRT高分辨、高速、高灵敏度的优良性能,不对任何关键指标妥协。 图7.沃特世总部首席顾问科学家Lee Gethings博士。 紧接着,沃特世大中华区质谱与科研行业市场总监沈志扬分享了“What’s New of Waters in 2024?”,细数今年沃特世陆续推出的多款液相和质谱,展现沃特世始终致力于科技创新,同时践行本土化策略的决心和承诺。 图8.沃特世大中华区质谱与科研行业市场总监沈志扬。 沃特世大中华区生物医学研究市场经理白旭介绍了代谢组学新软件MARS和脂质组学新软件Lipostar 2。MARS和Lipostar 2具有完备的组学工作流程,丰富了使用者分析组学数据的体验,提高了组学数据处理的工作效率。 图9.沃特世大中华区生物医学研究市场经理白旭。 除了精彩的专家报告,本次会议现场还特别设置了海报展示区和软件体验区,海报区展示了今年刚刚结束的ASMS美国质谱年会上发布的Xevo MRT科学海报;软件体验区可与应用工程师面对面沟通,直接体验沃特世最新组学软件MARS和Lipostar 2。 结束语 感谢线上线下参加此次发布会的小伙伴们,如想要再次回顾发布会精彩瞬间,或者有错过直播的小伙伴,可以扫描下方二维码观看回放,再次感谢大家的支持和关注,我们下次再见! △扫码观看回放

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2024.07.03

半导体行业解决方案之蚀刻液分析

蚀刻液是半导体制造流程中重要的化学品之一,其配方的成分含量和纯度,对器件的性能具有关键影响。ICP、IR、LC、MS均是常用的分析手段,沃特世专注液相色谱分离(LC)和质谱(MS)检测的分析平台研发,无论是提升日常分析的简易性,还是借助多一维分子量信息进行快速监控,均有对应的色谱质谱技术助力原料放行、配方研发、质控和问题溯源。 UPLC - QDa超高效液相色谱质谱检测器 蚀刻液中的离子残留,在液相色谱分析中非常容易带来基线的波动和结果的偏差。在PEG组分分析中,质谱检测器(QDa)多一维质荷比的优势,可以助力更好地采集特定离子的谱图信息,降低背景基线干扰,日常质控方法更稳定。 色谱条件 流动相A:0.1%甲酸水 流动相B:甲醇 流速:0.5 mL/min 梯度条件: %A 0.00 90.0 10.0 %B 5.00 90.0 10.0 进样量:10 μL 质谱条件 SIR采集:m/z 459.3聚乙二醇400 电离模式:ESI(+) 采样率:10 点/秒 毛细管电压:1.5 kV 锥孔电压:30 V 源内温度:300 ℃ 图1.PEG400 SIR采集色谱图和质谱图(m/z459.36)。 ASAP大气压固体分析探杆 在原料放行和过程分析中,需要把控品质和快速判断批次稳定性,但由于蚀刻液样品中的酸、金属盐等组分,在色谱分离前需要较为复杂的前处理步骤。而借助质谱的直接进样探杆,无需或只需很少的样品前处理,一次性玻璃毛细管蘸取样品插入质谱中进行表征。 该技术在Waters SQD2、Xevo家族串联四极杆、四极杆串联飞行时间质谱平台上均可轻松配置,扩展多样化进样分析能力,固体、液体、半固体均可实现质谱直接分析。 图2.ASAP操作流程(蘸取样品 - 插入质谱 - 自动触发采集)。 图3.利用ASAP快速表征PEG成分(不同供应商比较)。 沃特世质谱平台化的设计理念,让多种类样本分析能力大大提升,轻松应对半导体生产中涉及的各种材料。如您有兴趣了解完整解决方案,欢迎填写下方问卷,预约线上交流。 △扫码预约线上交流 沃特世半导体行业解决方案,涵盖光刻流程中所应用到的化学品分析,从液相色谱分离到高灵敏度质谱表征以及高分辨未知成分定性,提供快速高效的色谱质谱解决方案。从小分子到大分子,从日常质控、过程放行、到配方剖析,涉及光刻胶、蚀刻液、电镀液、研磨液等多种材料分析需求。

应用实例

2024.07.03

Empower控制质谱使用小贴士(十)| 以旧换新进行时

每周两分钟,见证您成为Empower/质谱小达人! 在之前的文章中,我们更新了9篇单四极杆质谱使用小贴士: (I)采集和处理SIR(2D)和MS all Scan(3D)数据 (II)结合紫外谱图查看相关质谱信息 (III)查看信噪比并对谱图进行平滑 (IV)如何理解含噪TIC图的成分检测算法(CODA)  (V)Empower中针对QDa的质量分析窗口 (VI)Empower中如何提取QDa数据的色谱图和质谱图 (VII)质谱峰跟踪 (VIII)基于成分的预期质量数处理 (IX)基于进样的预期质量数处理 本期,我们将继续学习如何使用分子量计算器工具,以将此工具与基于进样的质量处理结合使用。 第1步: 在运行样本界面创建样品组方法,或者您可以在"Alter Sample"中使用已经采集的样品组。 第2步: 在样品组方法中突出显示一行,分子量计算器工具将变为可用状态。 第3步: 单击该工具后,将打开"分子量计算器"对话框。 第4步: 使用IUPAC格式输入分子式。选择质量数类型、离子模式和电荷数。然后单击"计算"。然后计算结果会显示。 第5步: 从"计算值"列表中选择要查找的质量数,然后单击右箭头按钮将它们移动到"选定值"列表中 第6步: Target Mass字段中已填充。 一旦收集到数据,您可以按照(IX)基于进样的预期质量数处理中的操作方法处理数据,Empower将确定是否找到了目标质量数。 质谱以旧换新正在进行时 今年,沃特世已推出多款新型质谱产品。针对使用沃特世ACQUITY QDa的老用户,我们也计划执行老客户回馈政策,在购买新机器时给予一定的价格优惠。让您使用更低的成本购买最新的机器! 针对单四极质谱产品,我们整理了MS资料礼盒,包含仪器使用原理、实用技巧、解析数据等材料,扫描上方讲座二维码,填写您的需求,可免费获得以下资料!快来申请吧! △扫码立刻报名

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2024.07.03

Empower软件使用小技巧(一):如何在浏览项目时分类和查找目标数据

在Empower色谱数据软件中,您可以创建很多方法、收集大量数据并处理生成结果。但是如何在项目庞大的数据里面快速查找、定位目标数据,这可能是一个不小的挑战。接下来,我们就向您一一介绍如何在Empower软件的“浏览项目”窗口中对数据进行排序、分类和查找的方法。 方法一:单击列标题 我们以查看“进样”列表为例(图1),鼠标左键单击任何一列的表头比如“样品名称”,“进样”列表将按照该列内容的字母顺序进行升序或降序排列(图2,再次点击可在升序和降序间进行切换)。该方法在“浏览项目”窗口中的所有列表均有效。 图1.初始界面,表格以“采集日期”排序。 图2.点击“样品名称”后,表格以“样品名称”字母顺序排序。 左右滑动查看更多 方法二:查看相关 在任意列表里面的任意一行上点击鼠标右键,在快捷窗口中选择“查看相关”,该方法允许我们利用Oracle关系型数据库所构建的关系优势,快速查看和所选条目相关的其他信息。比如下图所示,我们在“样品组”列表中鼠标右键单击一行样品组,然后选择“查看相关”(图3),我们就可以快速查看和该样品组相关的其他信息了,比如相关的进样、通道、结果、结果组、方法和审计追踪等信息。这里我们选择“进样”,我们将看到所有与该样品组相关的进样列表信息(图4)。 图3.样品组“查看相关”信息。 图4.与选择样品组相关的“进样”信息。 左右滑动查看更多 此外,在“浏览项目”窗口的快捷工具栏里面有两个快捷工具图标可以配合“查看相关”功能使用 — “查看前一页”和“查看下一页”(图5),这些工具可以记录您获取特定视图所采取的步骤。比如这里我们通过样品组查看了相关的进样列表,如果您点击“查看前一页”,软件将返回到“样品组”列表视图界面,如果再次点击“查看下一页”,软件又将进入到相关的“进样”列表视图界面。 图5.与“查看相关”配合使用的快捷工具图标。 如果在“浏览项目”窗口的快捷工具栏里面没有这两个快捷工具图标,可以通过勾选菜单“查看” — “工具条”下的“采用导航器进行查看”选项将其调出(图6)。 图6.工具条设置。 怎么样,是不是很简单?下一期我们将继续向您介绍更多如何在浏览项目时分类和查找目标数据的方法。

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2024.06.27

沃特世出席杭州未来科技城医药研发战略合作联盟成立仪式,开启合作新篇章

近日,沃特世公司出席了由浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台、杭州先导医药科技有限责任公司(下称“杭州先导医药”)主办、杭州市余杭区生物医药行业协会协办的药物研发服务政产学研融合大会暨杭州先导医药(浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台)成立十周年庆典活动。本次大会以“先启新章,导向WE来”为主题,邀请了浙江省、余杭区医药政、企、校领导及领域专家和行业精英共同回顾了杭州先导医药10年来在药物研发服务领域取得的成就,并对未来的发展进行了展望。 作为杭州先导医药重要合作伙伴,沃特世副总裁、大中华区总经理李庆先生代表沃特世公司出席了此次庆典及杭州未来科技城医药研发战略合作联盟成立仪式,并同杭州先导医药共同创始人、未来科技城健康谷数字健康产业园、杭州师范大学国家大学科技园、华立181社区的各位代表在倒计时中共同启动了杭州未来科技城医药医药战略合作联盟的列车,进一步推动药物研发领域的创新发展。 图1.沃特世副总裁、大中华区总经理李庆先生(左二 )出席成立仪式。 作为联盟代表之一,沃特世副总裁、大中华区总经理李庆表示: " 未来科技城医药研发战略联盟的成立,开启了各方交流合作的新篇章。作为实验室分析技术解决方案的创新者,沃特世公司将在未来的合作中继续秉承开放合作的理念,依托企业在全球范围内的技术网络和研发实力,与公共服务平台及联盟成员紧密协作,通过技术交流、人才培养、协作研发等多种合作形式,共同探索药物研发新技术,突破研发过程中的难题,加速创新药物的上市步伐。 " 图2.沃特世副总裁、大中华区总经理李庆先生作为联盟代表致辞。 成立仪式后,大会进入学术环节,聚焦医药研发和管理,分别从基于新靶点和新技术的创新药物研发、药物中潜在痕量风险物质分析及控制研究、药品审评机制和产业发展趋势为产业升级提供了新的思考维度。沃特世大中华区制药市场总监蔡麒作了题为“色谱质谱自动化智能化技术与医药工业4.0”的主题报告,从全新维度阐述沃特世色谱、质谱产品赋能医药创新。 图3.沃特世大中华区制药市场总监蔡麒先生作主题报告。 关于杭州先导医药科技有限责任公司 杭州先导医药科技有限责任公司是一家聚焦创新药成药性评价、药学研究的全国领先的创新药及仿制药研发企业。公司已获批成为浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台,是省科技厅下属公共科技条件平台及工信部评定的制造业“双创”平台试点示范企业。公司拥有实验室面积7450平方米,配备了价值近亿元的各类设备仪器400余台,能为生物医药企业提供符合NMPA、FDA 申报要求的一站式医药研发服务。

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2024.06.21

会议邀请 | 沃特世ADC药物分析技术交流会

抗体偶联药物(ADC)作为当下热门抗癌药物,其研发和生产对产品药学特性分析、质量控制工具提出了新的要求。沃特世始终与全球生物制药行业保持着密切互动,专注于生物药物研究开发、表征分析、过程监控、质量控制的应用方案,以帮助客户加速药物开发的进程。 为更好地支持张江生物医药产业发展,促进抗体偶联药物行业技术交流,沃特世将于2024年6月24日在上海张江举办ADC药物分析技术交流会,与行业同仁共同探讨ADC药物在研发、工艺开发及质量控制的分析方法。我们诚挚邀请您莅临现场,与我们进行深入交流,现场更有众多创新方案等待您的探索与体验! △扫码立即报名 注:因场地限制,报名满员后,后台将关闭报名通道。已报过名的小伙伴无需再提交。 时间 2024年6月24日,星期一 地点 上海市浦东新区碧波路699号,上海博雅酒店,碧波厅AB 日程安排 13:30 - 14:10 抗体偶联药物的新趋势暨质量控制分析方法的研究 陈维斌 博士 | 上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理 14:10 - 14:50 ADC工艺开发与关键质量属性考量 张禹 博士 | 映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监 14:50 - 15:30 MaxPeak Premier技术助力ADC分析平台的建立  胡学桥 博士 | 沃特世大中华区消耗品部市场经理 15:30 - 15:50 茶歇 15:50 - 16:30 ADC药物研发中的生物分析策略  唐家澍 博士 | 上海中科新生命生物科技有限公司研发总监 16:30 - 17:10 沃特世ADC药物完整解决方案  聂爱英 博士 | 沃特世大中华区生物药应用经理 17:10 - 17:50 SEC-MALS技术在抗体及偶联药物中的应用  兰晶 博士 | 怀雅特科技公司资深应用专家 17:50 - 18:00 讨论环节 演讲嘉宾 陈维斌 博士 上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理 陈维斌博士是凯莱英生物(AsymBio)的分析化学负责人。他在AsymBio的主要工作是负责分析开发实验室日常工作,为公司的生物治疗药物或疫苗的研发和生产提供全方位分析支持。他的研究兴趣领域主要集中在新型生物药(包括抗体,ADC,质粒,mRNA等)的CQA分析以及新分析技术和方法在生物药质量控制上的应用。在加入AsymBio之前,陈博士就职于沃特世公司(美国马萨诸塞州)担任科学运营总监。陈博士拥有普渡大学分析化学博士学位,持有多项美国专利,并在生物制药分析领域发表了近50篇的科学论文及专著章节。 唐家澍 博士 上海中科新生命生物科技有限公司研发总监 唐家澍博士毕业于中科院上海生化所,师从曾嵘研究员,主要从事蛋白质组学技术和应用研究。随后在中科院上海生科院系统生物学重点实验室进行了为期两年的博士后训练,主要从事系统生物学和基于分子生物学的功能研究。2016年加入赛默飞世尔科技色谱质谱事业部,主要负责大分子临床质谱和生物分析的解决方案开发。2021年7月加入中科新生命,主要负责新型药物分子的质量分析和生物分析方法开发。唐家澍博士在生物大分子的分析方法上积累了丰富的经验。 张 禹 博士 映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监 张禹博士毕业于上海有机化学研究所,先后在中信国健药业、药明生物等公司任高级科学家、CMC总监等职务,专注于ADC药物的研发与开发,负责过多款ADC药物的研发与临床开发。目前任映恩生物制药(苏州)有限公司CMC执行总监,领导了映恩生物的抗肿瘤、抗自身免疫等多项平台技术的CMC开发及相关产品的IND申报。 赶紧扫描注册报名吧!

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2024.06.21

提速增效 | 采用Alliance iS Bio HPLC System将药典SEC方法现代化

如今,监管机构越来越关注分析方法生命周期的管理,如何将已有方法现代化,包括如何提升常规分析系统性能和色谱柱技术,是许多受监管实验室面临的挑战。对于制药实验室,虽然几年前验证的方法依然有效,但其实仍存在评估和改进的需求,因为追求更快、更稳健、更灵敏、更经济的技术替代始终是现代化实验室高效运营的关键。 为了满足这些需求,沃特世推出了专用于生物制药实验室的新一代高效液相色谱系统Alliance™ iS Bio HPLC System。它采用生物惰性流路和MaxPeak™ HPS高性能表面技术,消除常规生物制药分析流程中金属敏感化合物的不可预测性,并且耐受苛刻的流动相条件,是生物分子分离分析的可靠伙伴。 图1.配置紫外检测器的Alliance iS Bio HPLC System。 本文中,我们将美国药典(USP)通则中的SEC方法成功迁移到Alliance iS Bio HPLC System上,并评估了SEC方法现代化所带来的益处。结果表明,采用Alliance iS Bio HPLC System,不仅可以显著降低溶剂消耗、缩短方法运行时间,并且与传统HPLC系统相比,Alliance iS Bio还提高了对于聚集体、片段等杂质的分辨率和灵敏度。 方法亮点   药典SEC方法的现代化显著减少分析时间和流动相的消耗; Alliance iS Bio HPLC System的生物兼容性和生物惰性非常适合用于高离子强度流动相的SEC蛋白分析。 实验内容   美国药典USP 通则中,允许修改各论中对于色谱流速、色谱柱规格和填料粒度,方便分析科学家在法规允许变更的框架下,充分运行现代HPLC技术来提高方法性能,而无需对调整后的方法进行重新验证。 首先,我们参照USP通则体积排阻色谱法(SEC),采用5 μm填料的色谱柱,进行单抗的标准分析;而后,将该方法迁移至Alliance iS Bio HPLC System,并与传统HPLC系统进行结果比较,以评估方法水平;并且,我们在满足USP的指导原则下,对该药典方法进行调整,并评估了与原系统相比,现代化方法在性能和通量方面的提升。 药典方法 现代化方法#1 现代化方法#2 LC系统 经典HPLC Alliance iS Bio HPLC Alliance iS Bio HPLC 色谱柱 BioSuite™ Diol (OH) Column, 250 Å, 5 μm, 7.8mm x 300 mm, (p/n: 186002165) XBridge™ Premier Protein SEC Column, 250 Å,2.5 μm, 7.8 x 150 mm, (p/n: 186009961) XBridge Premier Protein SEC Column, 250 Å,2.5 μm, 4.6 x 150 mm +eConnect, (p/n: 186009959RF) 进样体积 20 μL 10 μL 3.5 μL 流速 0.50 mL/min 1.00 mL/min 0.35 mL/min 流动相 0.20 M potassium phosphate and 0.25 M potassium chloride,pH 6.2 0.20 M potassium phosphate and 0.25 M potassium chloride,pH 6.2 0.20 M potassium phosphate and 0.25 M potassium chloride,pH 6.2 运行时间 30 min 7.5 min 7.5 min 色谱数据系统 Empower 3, FR4 Empower 3.8.0 Empower 3.8.0 表1.实验方法和条件。 结果讨论   方法迁移 使用Alliance iS Bio HPLC System配备的智能方法转移APP(iMTA),可简化方法转移过程。如图2所示,iMTA支持转换来自不同系统的方法,仅需几次点击,即可自动将泵、样品管理器、色谱柱管理器和检测器的关键参数转换为Alliance iS Bio HPLC System仪器方法,避免参数转移错误的风险,随后执行运行、保存方法,并生成方法转移文档用于数据追溯。 图2.iMTA支持无缝转移来自其他HPLC系统的方法条件,并将参数自动转换为Alliance iS Bio HPLC System的方法。 以USP为标准,使用L59, 5-micron, 7.8 mm x 300 mm色谱柱在传统HPLC系统上运行方法,再用iMTA将方法迁移到Alliance iS Bio HPLC System上,如图3展示,两种系统的色谱结果具有一致性,均可满足药典系统适用性标准,但是在Alliance iS Bio上,我们观察到单体主峰和杂质峰之间的分辨率有所提升,显示出在现代化方法中使用低扩散的Alliance iS Bio HPLC System运行SEC方法的优势。 图3.A) SEC分离USP单抗分别在传统HPLC和Alliance iS Bio HPLC System上采用药典SEC方法分析单抗药物。B)两种仪器上n=7次进样的系统适用性结果。C)两种系统上低分子量杂质的回收率比较。 方法现代化 现代实验室面临提速增效和方法周期管理的挑战,需要在法规支持的框架下寻求方法调整和现代化。作为下一代高效液相色谱系统,Alliance iS Bio HPLC System创新的设计广泛兼容不同体系方法和色谱柱规格,助力提高方法通量和效率,以实现方法现代化的要求。 我们选用两种不同规格SEC色谱柱将USP方法现代化,它们保持了与原始方法相同的柱效。图5显示了利用沃特世色谱柱计算器,可以快速有效地进行色谱柱参数缩放。 图5.沃特世色谱柱计算器用于缩放色谱柱方法参数,以保持长度与粒度比(L/dp)满足药典要求。 我们将Alliance iS Bio HPLC System的数据与传统HPLC系统在药典方法下产生的数据进行比较,结果如图6和7所示,不同色谱柱和方法有其独特的优点,我们可以根据特定的分析需求选择匹配的方法。 图6所示,在Alliance iS Bio HPLC System上,采用7.8 mm ID的SEC柱(蓝色谱图),可缩短4倍的方法运行时间,从30分钟到7.5分钟。同时,该方法具有三种方法中最高的分辨率,能够分辨出在传统HPLC系统上无法检测到的LMWS峰。结果表明在Alliance iS Bio HPLC System上运行7.8 mm ID的SEC方法具有更理想的分辨率,有助于有关物质的准确定量。 图6.在传统系统和Alliance iS Bio HPLC System上分离USP mAb 003参考标准品的对比结果。 在图7中,分析不同的USP mAb对照品,我们再次看到两种方法与药典方法具有一致的选择性。同时,在Alliance iS Bio HPLC System上采用4.6 mm ID的SEC柱(红色谱图),与药典方法相比,流动相和样品消耗可减少6倍。该方法为SEC分析提供了更低的运行成本,是降本增效的理想之选。 图7.在传统系统和Alliance iS Bio HPLC System上分离USP mAb 002参考标准品的对比结果。 结语   监管机构鼓励实验室通过采用现代技术取代传统技术,在分析工作流程中探索方法的现代化。实验结果表明,Alliance™ iS Bio HPLC System能够顺利地迁移药典SEC方法并将其现代化,以适应生物药实验室当前和未来的工作流程。将Alliance iS Bio HPLC System与XBridge Premier Protein SEC色谱柱结合使用,可以提高杂质分辨率,同时减少75%的分析时间和82.5%的流动相消耗。Alliance™ iS Bio HPLC System还配备智能方法转移APP,简化工作流程,顺利的建立稳健的方法,助力分析科学家在生物制药领域一展身手。 了解更多 原文链接: Modernizing Compendial SEC Methods for Biotherapeutics Using the Alliance™ iS Bio HPLC System | Waters 参考资料: 1. USP. Chromatography . In: USP-NF. Rockville, MD: USP; Dec 1, 2022. 2. Analytical Procedures for Recombinant Therapeutic Monoclonal Antibodies. USP General Chapter . 2022. 3. Aggregation Analysis Using SE-HPLC and SE-UHPLC Methods in USP Chapter . USP Application Note. 2023.  4. Kizekai L, Shiner SJ, Lauber MA. Waters ACQUITY and XBridge Premier Protein SEC 250 Å Columns: A New Benchmark in Inert SEC Column Design. Waters Application Note. 2022. 720007493.

应用实例

2024.06.21

【样品瓶6折大促】解放双手,效率翻倍

您是否在日常实验中遇到这样一些情况,为了不佳的结果、鬼峰的出现在仪器前不断排查问题,而最终却发现,是因为样品瓶等器材未彻底清洗干净,从而导致奋战数日的实验付诸东流。样品瓶等器材的清洗工作是十分重要的,但是反复清洗样品瓶又会有哪些弊端呢?小编今天就带您来了解一下。 #反复清洗样品瓶到底会产生哪些问题: 01 样品残留清洗难 反复使用清洗过数次的样品瓶和盖垫容易引起交叉污染。一旦发生这种情况,实验人员不得不排查问题,寻找污染来源,这会造成工作效率降低,实验结果不如意。 02 费时费力结果差 从表面来看反复利用进样瓶节约了金钱成本,但从清洗成本来考虑降低了实验员的工作效率增加了时间成本。清洗进样瓶还需花费浸泡的溶剂、人工、烘干的水电等成本,清洗结果往往还不乐观。 03 审计追踪难说明 面临审计追踪时,实验人员很难说明样品瓶和盖垫的洁净度。 有那么多的弊端,为什么不和刷瓶说Byebye? 样品瓶六折大促 【活动产品】 LCGC认证的样品瓶组合包(隔垫预开口),186000307C 【活动详情】 6折优惠 【活动时间】 即日起 - 2024年6月30日 【参与方式】 欢迎拨打800(400) - 820 - 2676或联系沃特世销售人员 *本活动最终解释权在法律允许范围内归沃特世科技(上海)有限公司所有。

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2024.06.20

【优惠倒计时】高通量紫外灯买一赠一!

紫外检测器是液相色谱使用频率较高的检测器,氘灯又是紫外检测器核心部件,如何保持检测器的良好性能状态一直是大家关注的话题,近期我们也陆续收到了大家关于紫外检测器和氘灯使用情况的疑问: 问 何时需要换灯? 答:不能等到灯点不亮才换,在那之前您的数据结果可能已经不准确了。一般来讲,点灯时长超限,或响应下降噪音增加,都是换灯前的预兆。在仪器面板或系统中提示“灯”超时的时候,建议您更换检测器的灯。 问 为什么要选择原厂灯? 答:优异的品质和稳定性是选择原厂灯的主要原因,沃特世紫外灯专属定制,并对每一个灯都有着严格的质量控制和保证。非原厂灯在有效使用时长和能量稳定性上都会有所差别,有时甚至会因为电路问题导致设备电路板的故障。 ·   沃特世紫外灯,买一赠一   · 为答谢新老客户的支持,沃特世特别推出100个高通量紫外灯买一赠一活动。机不可失,先到先得! 【活动时间】 即日起 - 2024年6月18日 【产品型号】 201000273 & 201000281   【活动内容】 买一赠一,限量100个 两款高通量紫外灯适配机型对比 心动价格,放心使用! 欢迎拨打800(400) - 820 - 2676 或联系沃特世零部件授权经销商 入手这款紫外灯吧! 沃特世零部件授权经销商联系方式 *本活动最终解释权在法律允许范围内归沃特世科技(上海)有限公司所有。 END

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2024.06.20

时代印记,可靠之选 | Alliance HPLC经典二十八载

在这个瞬息万变的时代,总有一些名字,如同夜空中的星,穿越时空的长河,依旧璀璨夺目。 江湖初现,一鸣惊人 1996年,Alliance首次面世,凭借出色的性能、无懈可击的稳定性和独树一帜的设计,迅速在色谱仪器领域中脱颖而出,成为无数分析人心中的理想型。那不仅仅是一个产品的诞生,也是一个时代的印记,一段传奇的开篇。 直面挑战,风雨同舟 Alliance 2695作为分析液相色谱的黄金标准,见证了全球制药行业30年药物研发和生产的更迭,参与了食品、化工等工业界生产研发技术走向先进的历程,助力科学家们将奇思妙想的智慧开花结果,陪伴了众多用户的成长与梦想。同时,在20多年的市场历练中,Alliance 2695不断精进技术、提升用户体验、持续服务于分离分析领域。 历久弥坚,传奇继续 时光荏苒,风云变幻,Alliance品质始终如一,其出色的性能、持久的可靠性,以及整体系统的稳定性,让您始终对实验结果充满信心。 携手并进,共创辉煌 这是一场关于创新与梦想的接力,即日起Alliance 2695,以及搭载Empower QS或QSN色谱数据系统的2695 QS系统,全面开启科学家计划、企业家计划,助力您的实验室以更低的投资风险实现可靠、准确、简单的HPLC分析!  左右滑动查看更多 扫描单页中二维码,即可参与沃特世科学家计划或企业家计划!

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2024.06.14

沃特世发布全新代谢组学和脂质组学软件

在刚结束的2024 ASMS上,沃特世发布了代谢组学和脂质组学全新软件MARS和Lipostar 2。MARS和Lipostar 2具有完备的组学工作流程,丰富了使用者分析组学数据的体验,提高了组学数据处理的工作效率。 图1.工作流程。 关键特性 可处理大部分主流品牌仪器采集的数据 LCHRMS非靶向、半靶向、靶向代谢/脂质组学以及空间代谢/脂质组学数据处理 正离子数据、负离子数据同时导入合并处理,合并共有特征 多种归一化方法,包括LOESS方法 数据库管理模块,通过基于规则或导入MS/MS实验数据,生成MS/MS数据库,包括HMDB,MassBank(北美),Lipidmap等开源数据库;植物组学数据库(>29,000化合物),暴露组学数据库(>28,000化合物) 灵活的特征注释方法,包括: ▷ 谱图匹配注释方法 ▷ 基于脂质类别特定碎片识别的高通量自底向上的注释方法 ▷ 氧化物脂质的高通量注释 使用减少缺失值的空白填充算法 各种图形可视化和细化鉴定结果 各种多元统计分析工具 代谢物通路映射富集分析工具 处理离子淌度数据并使用CCS值注释特征 按照化合物类别选择并浏览数据 药物/外源物质代谢产物鉴定功能 软件界面浏览  图2.正负离子数据合并处理。  图3.多维度,按化合物类别浏览化合物在样本中的分布。 图4.按照疾病模型进行通路富集。 如需软件试用,请发送您的“单位名称、姓名、手机号、邮箱、地址”信息到xu_bai@waters.com,我们将尽快与您联系! 6月26日,沃特世将于北京举行 “逐极而质|沃特世代谢组学与脂质组学研讨会 — 暨Xevo MRT新产品发布会”,并同时开启线上直播。扫描下方二维码即可报名参加,届时可近距离深度了解这款集高分辨率、高灵敏度和快速的数据采集速率于一体的新品高分辨质谱,期待与您在云端相见! △扫码立即报名

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