2014-赛默飞世尔热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-南京

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尊敬的先生/女士：

    您好！

由赛默飞世尔科技公司和南京中医药大学共同主办的热熔挤出技术在药物制剂领域的应用研讨会将于2014年5月13日在南京举行，我们诚挚地邀请您参加本次会议，共同讨论热熔挤出技术（HME）的最新进展及其在制药工业中的应用前景。

在本次研讨会期间，来自学术界、跨国药企，赛默飞世尔和辅料公司的制药及热熔挤出专家将与您共同探讨以下问题：

1、集研发与中试为一体的创新热熔挤出机Pharma 11

2、热熔挤出技术如何工作以及如何帮助您改进制剂工艺？

3、热熔挤出技术如何提高生物利用度和改善病人的依从性？

4、 热熔挤出技术在cGMP中面临哪些挑战？

 5、从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么？

 6、热熔挤出技术会影响到哪些参数和产品性能？如何影响？

 7、热熔挤设备的展示和体验！

赛默飞世尔科技公司曾于2009年、2010年、2011年联合巴斯夫公司成功举办热熔挤出研讨会，来自国内近百家制药企业和科研院所的专家参加了会议，且都受到热烈欢迎。同时，我们根据与会者的建议，从2010年4月起我们又开创了“热熔挤出技术药物创新工作坊”活动，为客户提供最新的热熔挤出（HME）专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。截至2013年10月，共有70多家客户进行了200多个配方研究。

本次会议还将在不涉及技术秘密的前提下，把客户试用所积累的一些经验与体会拿出与大家分享，希望能够抛砖引玉，共同推进制剂技术的进步！

谢谢!

赛默飞世尔科技

 2014年4月22日

   会议日程（5月13日）

热熔挤出技术在药物制剂领域的应用-注册表

Hot-Melt-Extrusion Registration Form

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The following Colleagues will be attending as well:

下列同事将与我一起参加：

Pls let me know about your new products or special offers:

请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我：

via E-mail(电子邮件)：口

via Direct Mail(直接邮寄至)：口

Take me off your distribution list (请不要发送给我)：口

您可以通过下列电子邮件注册：

linda.xie@thermofisher.com,Tel: 021-68654588-2419 

jianchun.tan@thermofisher.com, Tel: 13584510028

本次会议不收取会务费，并免费提供午餐和会议资料。坐席有限—请立即报名！

主讲人：(排名不分先后)

胡新辉博士

2013年7月至今担任罗氏(Roche)研发中心药学部高级总监职位，负责新药临床前和临床初期的药学研究。 2010年-2013年6月担任葛兰素史克(GSK)中国新产品开发总监，负责葛兰素史克及中美史克OTC药物制剂和释放新技术的研发。回中国之前，先后任职于美国强生(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck)的新药研发部门机构，从事新药临床前，临床初期，后期以及工业放大的制剂研究与开发，参与和领导了多种新药的制剂和工艺的研究，开发，放大和转移。胡新辉博士从布朗大学(Brown University)取得博士学位，之后在麻省理工学院(M.I.T.)从事药物工程的博士后研究。多年来一直致力于制剂新技术，药物释放和颗粒工程的研究, 在流化床造粒，纳米技术, 固体分散, PAT,工艺模拟等领域发表论文20多篇，在国际会议上发表论文30多篇，拥有多项专利。

曹家祥总监

上海睿智化学执行总监，制剂部负责人,美籍华人, 资深药物制剂专家。曾先后任职于博士伦，先苓保亚，PUREPAC，BARR, TEVA等多家国际知名制药公司，具有丰富扎实的理论基础和多年各种药物制剂研发和生产经验。 回国前任世界第一大仿制药公司TEVA Pharmaceutical Inc.北美研发中心制剂研发副主任，全权独立负责一个GMP的大试生产基地。

1、多项美国及全球专利发明者，是国际药物制剂工业界中，极少数几个同时具有NDA和ANDA研发经验和成功案例的制剂研发专家之一。

2、带领的团队成功研发，申报并获得批准多项NDA（原创药）和ANDA（仿制药）产品。

3、所设计研发的多种用高分子作载体平台并结合热熔挤出技术的长效药物缓控释制剂产品具有国际领先水平，其中有的产品至今在全球为独家研发，申报和生产。

4、担任处方及工艺主设计的一项美国国家重点疫苗制剂项目，创造了一个全新的处方及现代工艺方法， 将传统上只能用于注射剂的原料做成特殊口服制剂，大大提高了使用和存储的方便性，至目前为止，国际上还没有此同类产品。

5、精通整个制剂研发中的各种剂型和步骤；从小试，中试直至放大生产的工艺设计，到各项技术控制要求和设备选择，安装和验证。熟知FDA对药物制剂工业各方面的GMP要求和药物制剂项目申报流程。

6、曾参与数个美国的GMP制剂厂房的设计和改造，并已帮助数个国内药厂完成了GMP制剂厂房建设设计及配套设备的选择，安装和验证。

7、自2011年起，在国内亲自参加并设计指导安装完成了符合FDA和SFDA的GMP多品种制剂中试车间，已通过SFDA和GSK的审查并已完成多个国家3.2类药品申报，和一个国家2类医疗器械申报。

8、中国国家专家局专家，2012年被评为某省级优秀双创人才。

会场信息

地址：江苏生命科技创新园综合楼多功能厅312室，南京市栖霞区纬地路9号（仙林大学城北部，紧邻312国道和长江四桥）

公共交通：

1，地铁二号线羊山公园站下车（2号出口）打车（约15元）到终点

2，地铁二号线羊山公园站下车（1号出口）步行两百米左右乘321路（南大科学园方向）至伟地路站即到

3，地铁二号线经天路站下车，1号出口步行三百米左右乘326路（栖霞方向）至伟地路站下车即到

大巴：

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