大连依利特推出3Q验证服务 独领行业风范

大连依利特推出3Q验证服务

独领行业风范

        作为国产液相色谱仪器制造厂商，大连依利特分析仪器有限公司在行业内率先为用户提供所生产的高效液相色谱仪(以下简称仪器)验证文件及服务，主要包括安装验证(IQ)、操作验证(OQ)及性能验证(PQ)，统称3Q验证。

        2008年9月，大连依利特分析仪器有限公司作为唯一的国内液相色谱仪生产制造厂商，参加了在上海举办的“设备验证和实验室体系验证中国研讨会”,本次研讨会由对实验室设备验证有资深经验的Ludwig Huber博士(Labcompliance全球FDA法规管理处主席)主讲，本次研讨会，我们不但系统学习了3Q验证相关内容，而且与会人员对实验室设备验证的全过程及注意事项等问题进行了细致剖析及讨论。

        在起草3Q验证文件过程中，本公司仔细研究了国内外的法律法规及其他相关规定，包括美国药典、欧洲药典、ISO17025及FDA等药品食品机构对实验室设备要求的相关条款，参考文献有《USP <1058> Procedures and Deliverables for Qualification of Instrument Categories》《Allocating Analytical Instruments to USP <1058> Categories》，《Development of User Requirement Specifications for Analytical Equipment》以及FDA历年HPLC方面警告信。

        多年来，大连依利特分析仪器有限公司已经成功地为国内多家公司提供了3Q验证服务，提供的设备验证有多家通过了欧盟药品认证机构组织的审核，提供验证的企业均已经成功地通过了GMP、COS、FDA等相关认证，客户对大连依利特公司所提供的产品及设备3Q验证服务表示非常满意，并高度认可大连依利特员工良好的专业素养、细致的工作态度、扎实的工作作风。

        大连依利特分析仪器有限公司提供本公司液相产品的3Q验证服务，欢迎来电垂询：400-66-35483