2022/10/03 21:14
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产品配置单:
岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8060NX
型号: LCMS-8060NX
产地: 日本
品牌: 岛津
¥300万 - 400万
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方案详情:
药物杂质是一直是药品研发生产中风险控制的重要内容。国家药品监督管理局(NMPA)在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中定义任何影响药物纯度的物质统称为杂质。本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分,共 28 篇文章,涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术。
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X射线荧光光谱法分析玻璃纤维及原料中的主次成分
依照国标《GB/T 43309-2023玻璃纤维及原料化学元素的测定 X射线荧光光谱法》方法,将玻璃纤维或原料高温灼烧处理后熔融制成玻璃熔片,使用岛津多道同时型X射线荧光光谱仪MXF-N3 Plus建立可测元素范围广、浓度范围宽的元素工作条件,不但能分析各类玻璃纤维主次成分含量,也能分析叶腊石、高岭土、石灰石、白云石、钠长石、钾长石、玄武岩、矿渣等矿物原料及配合料中的主次成分含量。实验结果表明,分析结果的准确度及重复性完全优于同类标准要求。该方法操作简单,能够很好地消除基体效应、粒度效应及矿物效应,提高了分析方法的准确度。
材料
2024/07/12
使用MALDI-8020快速鉴定羊奶中乳杆菌
益生菌能促进人体对营养物质的消化吸收,在乳制品中较常见。在微生物鉴定领域,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)法,具有快速、准确、使用成本低、操作简便等特点。本文使用岛津MALDI-8020结合毅新博创微生物数据库,对羊奶中微生物进行了快速鉴定,检测到的微生物主要包括卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、类布氏乳杆菌等益生菌。
食品/农产品
2024/07/12
MALDI-TOF分析多肽药物化学合成起始物料的分子量
Fmoc保护氨基酸是多肽药物化学合成常用的起始物料,分子量是药物合成物料质控的关键指标。本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030检测了6种Fmoc保护氨基酸的分子量,本方法无需液相分离、操作简便,还能够直接分析酸性条件下不稳定的含Boc基团的氨基酸衍生物的分子量,避免了传统液相分离流动相中酸对Boc基团的影响,可作为多肽药物化学合成起始物料快速质量控制的参考。
制药/生物制药
2024/07/12
MALDI-TOF快速分析聚乙二醇化多肽药物及原料的分子量
分子量是评价聚乙二醇修饰多肽或重组蛋白药物的重要指标,本文展示了应用MALDI-TOF检测聚乙二醇化多肽药物及用于修饰反应的多肽、聚乙二醇等原料分子量的应用案例,本方法操作简便、分析速度快,可作为多肽药物修饰产物确认、原料质量控制的参考。
制药/生物制药
2024/07/12