2022/05/04 15:23
阅读:196
分享:方案摘要:
产品配置单:
岛津旗舰级气相色谱仪 Nexis GC-2030
型号: Nexis GC-2030
产地: 日本
品牌: 岛津
¥30万 - 50万
参考报价
联系电话
岛津四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX
型号: GCMS-QP2020 NX
产地: 日本
品牌: 岛津
¥50万 - 100万
参考报价
联系电话
方案详情:
药品的残留溶剂分析是药物分析的热点,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。按照《中国药典》2020年版的定义,药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂的存在一方面可能改变药物的性状,如改变某些药物的晶型、增大药物吸潮,这往往会影响药物的质量:另一方面近年来残留溶剂的毒性及致癌作用日益引起医药管理部门的重视,因此药物中残留溶剂应尽量除去,并对其进行限量控制。针对药品以及相关产品中溶剂残留的分析,岛津企业管理(中国)有限公司分析中心精心编写了本册《化药及相关产品中溶剂残留检测应用文集》,该文集介绍了成品药、原料药、药物辅料以及药物包材的分析方法,涉及顶空、气相、气质等仪器。
下载本篇解决方案:
更多
X射线荧光光谱法分析玻璃纤维及原料中的主次成分
依照国标《GB/T 43309-2023玻璃纤维及原料化学元素的测定 X射线荧光光谱法》方法,将玻璃纤维或原料高温灼烧处理后熔融制成玻璃熔片,使用岛津多道同时型X射线荧光光谱仪MXF-N3 Plus建立可测元素范围广、浓度范围宽的元素工作条件,不但能分析各类玻璃纤维主次成分含量,也能分析叶腊石、高岭土、石灰石、白云石、钠长石、钾长石、玄武岩、矿渣等矿物原料及配合料中的主次成分含量。实验结果表明,分析结果的准确度及重复性完全优于同类标准要求。该方法操作简单,能够很好地消除基体效应、粒度效应及矿物效应,提高了分析方法的准确度。
材料
2024/07/12
使用MALDI-8020快速鉴定羊奶中乳杆菌
益生菌能促进人体对营养物质的消化吸收,在乳制品中较常见。在微生物鉴定领域,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)法,具有快速、准确、使用成本低、操作简便等特点。本文使用岛津MALDI-8020结合毅新博创微生物数据库,对羊奶中微生物进行了快速鉴定,检测到的微生物主要包括卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、类布氏乳杆菌等益生菌。
食品/农产品
2024/07/12
MALDI-TOF分析多肽药物化学合成起始物料的分子量
Fmoc保护氨基酸是多肽药物化学合成常用的起始物料,分子量是药物合成物料质控的关键指标。本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030检测了6种Fmoc保护氨基酸的分子量,本方法无需液相分离、操作简便,还能够直接分析酸性条件下不稳定的含Boc基团的氨基酸衍生物的分子量,避免了传统液相分离流动相中酸对Boc基团的影响,可作为多肽药物化学合成起始物料快速质量控制的参考。
制药/生物制药
2024/07/12
MALDI-TOF快速分析聚乙二醇化多肽药物及原料的分子量
分子量是评价聚乙二醇修饰多肽或重组蛋白药物的重要指标,本文展示了应用MALDI-TOF检测聚乙二醇化多肽药物及用于修饰反应的多肽、聚乙二醇等原料分子量的应用案例,本方法操作简便、分析速度快,可作为多肽药物修饰产物确认、原料质量控制的参考。
制药/生物制药
2024/07/12