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岛津Nexera LC-40应用于北柴胡配方颗粒特征图谱的分析

2020/10/30 21:13

阅读:407

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2020/10/30
检测样品:
中药制剂
检测项目:
含量测定
浏览次数:
407
下载次数:
参考标准:
国家药典委员会公示的《北柴胡配方颗粒》质量标准

方案摘要:

采用岛津Nexera LC-40高效液相谱系统,对北柴胡(柴胡)配方颗粒的特征图谱进行了分析。结果表明,柴胡皂苷a色谱峰的理论塔板数为76483,符合系统适用性要求;空白溶液在北柴胡特征峰位置无明显色谱峰,不干扰分析测定;北柴胡对照药材参照物溶液连续6次进样,各峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.11%~0.25%和0.18%~0.98%之间,仪器精密度良好;供试品色谱图与对照药材参照物色谱图中特征峰的保留时间一致,且各特征峰相对保留时间在规定范围内;在211 nm下,峰1与峰3面积的比值小于0.35,在250 nm下,峰8面积与峰8及峰6面积之和比值不大于0.85,符合《北柴胡(柴胡)配方颗粒》质量标准相关规定

产品配置单:

分析仪器

岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

型号: LC-40系列

产地: 日本

品牌: 岛津

¥50万 - 100万

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方案详情:

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统,参考国家药典委员会公示的《北柴胡(柴胡)配方颗粒》质量标准中的分析条件对北柴胡(柴胡)配方颗粒的特征图谱进行了分析。实验结果显示:柴胡皂苷a色谱峰的理论塔板数为76483,符合系统适用性要求;空白溶液在北柴胡特征峰位置无明显色谱峰,不干扰分析测定;北柴胡对照药材参照物溶液连续6次进样,各峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.11%~0.25%和0.18%~0.98%之间,仪器精密度良好;供试品色谱图与对照药材参照物色谱图中特征峰的保留时间一致,且各特征峰相对保留时间在规定范围内;在211 nm 下,峰1与峰3面积的比值小于0.35,在250 nm下,峰8面积与峰8面积和峰6面积之和的比值不大于0.85,符合《北柴胡(柴胡)配方颗粒》质量标准相关规定。

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