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GCMS-QP2020+HS-10顶空自动进样器测定药品中环氧氯丙烷残留

2018/12/13 15:19

阅读:396

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/12/13
检测样品:
化药制剂
检测项目:
限度检查
浏览次数:
396
下载次数:
参考标准:
2015版药典

方案摘要:

本方法操作简单,线性范围宽,准确度高,灵敏度高,在0.01µg/ml浓度下依然能进行有效的检测。能够有效的监测药品中极微量环氧氯丙烷的含量。

产品配置单:

分析仪器

岛津四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX

型号: GCMS-QP2020 NX

产地: 日本

品牌: 岛津

¥50万 - 100万

参考报价

联系电话

方案详情:

环氧氯丙烷作为药物合成的重要原料和中间体应用非常广泛,主要用于合成降血脂类药物,β-肾上腺素受体阻断剂,减肥药,麻醉剂,抗肿瘤药物等。但是药物中环氧氯丙烷往往有一定量的残留,目前,对药品中环氧氯丙烷残留限量值还没有明确的规定。环氧氯丙烷的检测一般采用气相色谱法,使用氢火焰离子化检测器或则电子捕获检测器进行检测,但是这些方法灵敏度相对较差,能做到0.1µg/ml,对于更低的检测限量无法满足要求。本文利用岛津公司GCMS-QP2020气相色谱-质谱联用仪结合HS-10顶空自动进样器,建立了药品中微量环氧氯丙烷残留的测定方法。在0.01~20.00μg/mL浓度范围内线性关系良好,线性相关系数达到0.9997,检出限在0.025mg/kg。0.05μg/mL标准品溶液连续进样6针,峰面积RSD为2.89%。3个加标浓度下的回收率为87.50%-99.67%。该方法简单方便,能够有效的监测药品中极微量环氧氯丙烷的含量。

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