2018/09/14 10:14
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方案摘要:
产品配置单:
岛津LCMS-8060超快速三重四极液质联用仪
型号: LCMS-8060
产地: 日本
品牌: 岛津
¥400万 - 500万
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方案详情:
使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用,结合Skyline软件,建立了血浆中阿达木单抗药物的分析方法,并遵循EMA《Guideline on bioanalytical method validation (2012)》完成方法全验证。实验结果显示,浓度为0.1~20 μg/mL(0.675 nmol/L~135 nmol/L)范围内的标准曲线相关系数良好(R=0.9982),标线各点的准确度范围在94.2~110.0%之间。各浓度样品(LOQ、MOQ和 HOQ)的批内精密度和批间精密度分别为1.2~5.9%和5.7~8.3%,准确度范围为88.5~114.2%;定量下限(LLOQ)样品批内精密度和批间精密度分别为8.3%和9.5%,准确度范围为82.8~116.9%。此方法快速、选择性强和灵敏度高,所得结果均满足方法验证标准,可作为阿达木单抗TDM的检测方法。
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