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岛津：ICPMS-2030测定口服药中的铅元素杂质含量
2017/11/15 11:38
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方案摘要：
产品配置单：
全谱直读型ICP-AES ICPE-9800
型号： ICPE-9800
产地： 日本
品牌： 岛津
¥70万 - 100万
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方案详情：
本文参考美国药典USP<232>对元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.99974，加标回收率在91.0%～108%之间，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，样品测定前后分别测定二倍限量值，实际漂移小于6.5%，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。
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