生物惰性液相轻松应对mRNA疫苗分析

在mRNA疫苗的研究中，液相分析是一种常用的检测手段。然而，由于mRNA含有磷酸基团，使用常规液相分析时很容易与金属管路发生吸附，导致结果重复性差、残留量高、无法准确分析等问题。目前常用的解决方法是使用高浓度mRNA疫苗样品连续多次进样，对管路进行饱和处理，等待峰面积稳定后再进行数据采集。然而，这种方法仍然存在一些问题，如进样残留、耗时、样品浪费等。

为了解决金属吸附现象并获得稳定的结果，成为mRNA疫苗液相分析中的关键挑战。岛津推出了生物惰性超高效液相色谱Nexera XS inert系统，采用无金属样品流路，在耐高压的同时，具有出色的抗吸附能力，能够有效解决mRNA疫苗液相分析中吸附残留等难题。本文将介绍使用该系统开发mRNA疫苗检测分析的方法，无需饱和吸附、额外清洗，即可获得稳定、高效、低残留的检测结果。

使用设备：Nexera XS inert生物惰性超高效液相色谱

流动相A：0.1mmol/L三乙基乙酸铵：异丙醇（900:22.5, v:v）

流动相B：0.1mmol/L三乙基乙酸铵：乙腈：异丙醇（600:200:20, v:v:v）

洗脱方式：梯度洗脱

其他参数：略

使用以上条件，分析得到mRNA疫苗供试品的典型色谱图如下

为了验证Nexera XS inert系统针对mRNA疫苗中金属吸附分子的抑制效果，平行进样6次，进行重复性的考察。结果见下表，保留时间RSD值0.08%，峰面积RSD值1.09%，表明Nexera XS inert系统分析mRNA疫苗重复性良好。

为了验证进样残留，使用常规液相与Nexera XS inert系统进样对比，采用mRNA疫苗供试品进样7针后，再连续分析3针空白溶剂的方法去评估残留。对比结果见下图，Nexera XS inert系统在多次进样后，残留低于常规液相，第1-3针空白的残留分别为0.69%、0.43%、0.28%，残留水平满足mRNA疫苗分析要求。

本文采用岛津Nexera XS inert生物惰性超高效液相建立了一种用于分析mRNA疫苗样品的方法。经过重复性和残留量的考察，该系统在无需进行预饱和处理的情况下，直接进行样品分析后，mRNA目标成分的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.08%和1.09%；无需进行额外的残留处理，三个空白溶剂的残留量分别为0.69%、0.43%和0.28%；以上结果表明，该方法满足mRNA疫苗重复性和残留量的检测要求，为mRNA疫苗检测分析提供稳定、高效、低残留的检测结果。

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