仿制药一致性评价的利器—岛津SNTR系列溶出度仪

日本是最早开展“仿制药质量与疗效一致性评价”的国家。自 1998 年起，就启动了《药品品质再评价工程》以提升已上市药物的有效性和质量均一性。由于仅采用体外溶出评价法， 故对溶出仪性能和使用的要求更高。

岛津公司作为全日本最大的药物分析仪器制作商，积极参与其中，制造出性能优良、品质卓越的溶出仪满足药企要求，SNTR 系列溶出度仪近 20 年来在日本获得用户好评！

岛津 SNTR系列溶出度仪包括溶出度仪主机和相关配件，现在国内销售的主机有三种型号，分别为 SNTR-6400A、SNTR-8400A 和 SNTR-8400AT，通过灵活丰富的配置方案，可实现与分析仪器的联用，便于样品收集和数据分析，完美应对国内外法规要求。

SNTR 系列溶出度仪特点包括：

1.主机采用单排式设计，样品、介质和搅拌状况易于观察；采用升降式和翻盖式的机头，易于操作且方便维护。

2.采用一体化恒温水浴设计，通过转子搅拌使受热均匀，无需外置循环加热泵，有效避免溶出度仪运转时的振动；溶出杯台一键式拆卸，可对水槽进行全方位的清洗，通过磁石固定即可完成杯台安装。

3.溶出杯制造过程采用高精度机械加工技术，出厂前均经过 3D 扫描认证，确保每个溶出杯的卓越品质，防止实验中引起乱流现象，从而获得准确稳定的溶出度试验结果。

4.利用球形卡位，使得溶出杯与转轴在同心位置上，球形卡位使得受力均匀，中心度达 0.5 mm 以下，确保溶出杯安装脱卸的稳定性及耐用性。

5.SNTR-8400AT 采用内藏式温度传感器，可随时测量水浴槽以及各溶出杯内的温度，且内藏式传感器不会对溶液的流动造成影响。

6.通过配置自动取样器 SSAS-6000，兼容 2 mL、4 mL 样品瓶和 20 mL 试管，可自动取样、补液和自动稀释，试验后可自动清洗管路，方便操作；进一步配置自动过滤器工作站 FST-6000 可实现样品的在线过滤及滤头自动更换。

SSAS-6000                                                                              FST-6000

7.SNTR 系列溶出度仪与岛津紫外分光光度计实现在线联用，配备 LabSolutions 系列软件， 实现从实验到报告输出的一体化，产品符合药品及制药工业中所需的数据安全性、可溯源性及符合 GxP 和 FDA 21CFR Part11 的合规性要求。

8.连接视频记录系统，实时监控和记录每个溶出杯中的样品状态及释放过程，便于追溯和查找异常数据产生原因。

实时监控图像

关于岛津

    岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

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