非标记技术在药物早期发现中的应用

药物研发过程通常是漫长的，风险高且花费巨大。一种新药从发现到临床试验再到批准上市，通常需要10年以上的时间。此外，每年开发的许多候选药物中，只有很少一部分能够最终进入临床试验，并获得监管机构的批准。识别和分离一个治疗靶点，并表征其性质及靶向相互作用，需要多种工艺和表征技术，这些工艺和表征技术的局限性又往往导致了漫长的开发时间表。为实时分析和高通量性能而设计Octet互作分析系统能够大幅缩短研发时间，简化了最佳候选药物的选择流程，为下游开发的成功提供了理想机会。

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有人又会觉得陈老湿在自吹自擂了吧？那么我们就来看看那些监管机构已经批准，并在申报资料中用到BLI数据的药物吧。

引用Octet数据的药物评估资料汇总

欧盟医药管理局（EMA）的药物评估资料（assessment report）包含了已经被EMA批准上市的药物的质量研究、药理、药代动力学和毒理等非临床研究，以及临床研究的研究资料，并且可以免费下载。这些已上市药物（包含众多大名鼎鼎的药物，比如K药，T药，辉瑞的新冠疫苗等）的研发中应用了Octet的BLI技术。当然，没有提到Octet也并不代表没有用到, 一般药物评估资料中只会列举一些该药物研发的核心技术。

从数据可以发现，Octet在药物早期研发的应用非常广泛，是名副其实的生物制药研发工具中的多面手，也是生物制药公司研发必备的利器之一。

Octet是生物药物研发中的“多面手”

Octet的应用能够贯穿在抗体研发和生产的各个环节中，涵盖药物研发前期抗体库构建后的大规模筛选、亲和力的成熟，研发后期的免疫原性测定、细胞株的筛选，以及生产阶段的残留物监控和抗体活性检测。


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应用Octet加快药物研发周期

Octet产品可以凭借较低的运营成本来获取比传统方法更丰富的数据和更广泛的应用，缩短研发周期，其面世后受到广大抗体研发生产企业的欢迎。自从去年新冠病毒在全球范围内肆虐，在各国应急发开的新冠病毒中和抗体或者疫苗的研发过程中，Octet系统的诸多优点被体现的淋漓尽致。

最新可升级型Octet R系列已闪亮登场

总 结

在候选治疗药物的早期发现阶段中有几个关键步骤；其中，目标靶点识别、验证和先导候选药物选择都至关重要。如果处理得不好，药物开发的时间可能会面临多次挫折，并且成本也变得令人难以承受。虽然已有许多分析技术被用于药物早期发现，但能够快速筛选所需特性的技术无疑可以大幅缩短发现时间。从技术上来讲，如果在满足处理粗样品及微量体积样品的同时，也能够得到准确和相关的信息，这将使得早期阶段的快速筛选以及候选药物选择能够协助药物在下游阶段获取成功。采用BLI技术的Octet系统是一个多应用平台，它可以对库中的克隆进行高通量靶向特异性分析、解离速率排序和其他关键质量属性（如糖基化）筛选，这些应用都有助于候选克隆在下游工艺中提高成功的可能性。同时，Octet系统能够大幅缩短识别、选择和优化候选治疗药物所需的时间。

在2020年末，Octet的生物层干涉技术（BLI）技术被正式列入《美国药典》，表明广大药物研发企业和科研工作者对该BLI技术的认可。请看“15年的等待！BLI技术正式列入《美国药典》（USP-NF）”