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生物制药辅料应用文集
2020/06/18 10:23
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方案摘要：
产品配置单：
赛默飞Vanquish Flex液相色谱二元系统
型号： Vanquish Flex液相色谱二元系统
产地： 美国
品牌： 赛默飞
¥50万 - 100万
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赛默飞Corona CAD电喷雾检测器
型号： CAD
产地： 美国
品牌： 赛默飞
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方案详情：
本实验建立HPLC-CAD法测定注射用乳糖辅料及其相关制剂中乳糖含量。经过精密度、重复性、线性等方法学考察， 表明本方法准确度高，精密度、重现性较好，在 1.0 ～ 100 μg/mL 范围内，线性相关较好（r 2 =0.9998），定量限 达 0.5 μg/mL，可作为原辅料及制剂中乳糖的含量测定方法。CAD 作为质量型检测器，当需要检测更低浓度样品， 可以通过适当增大进样体积，或进行柱后有机相补偿，提高化合物的响应，降低定量检出限。同时，由于该检测 器响应因子一致，可以通过乳糖的浓度同步对其它糖类药物进行初步半定量分析。总体而言，该方法设计巧妙， 原理新颖，操作使用方便，取得了较理想的结果，因此具有较好的推广与借鉴意义。
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2024/02/27
ICP-MS 测定生理盐水中杂质元素
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