行业应用栏目（从样品和标准找仪器3）

高效液相色谱－串联质谱法涂料中全氟辛酸及其盐的测定。本标准的方法检出限以全氟辛酸（PFOA）记为质量分数0.0002%。

每天都有数百万的研究人员，作家，学生和图书馆管理员使用EndNote来搜索在线的文献，并且用它来组织图片和参考资料，甚至PDF格式的文档。因为软件可以大大减少他们在写论文中整理各种资料和图片的时间。EndNote将写论文变成了一件非常简单的事情，它最大的优势是将搜索和整理文献整合到了一起。

食品中包装材料中的全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）的测定，高效液相色谱-串联质谱法。本标准的方法检出限以全氟辛烷磺酸计，含量为0.4ug/m2

氟化工产品和消费品中全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)的测定，高效液相色谱-串联质谱法。本标准中，氟化工产品包括含氟水性涂料、泡沫灭火器材、洗涤剂、织物整理剂等；消费品特指不粘炊具。

、实验结果等内容，尽量不要大篇幅的介绍所用仪器的优点和性能，字数最好控制在300字以内。 4）标准、产品介绍、说明书、操作手册、广告、资讯、单独产品图片等不能作为解决方

有关生产、制造过程和工艺流程；对生物类似药在质量、安全性和有效性(QSE)等方面进行分析检测、表征，需要在临床试验前在蛋白的多种性质上与原研药参考品一致；这两大高门槛对于中国药企而言更是意味着投资的高门槛，因为无论是上下游的工艺开发、生产还是分析方法开发、质量检测，所需仪器设备甚至耗材几乎都需要进口。

　　随着疫苗的广泛应用，人类得以根除了天花，控制住了白喉、百日咳、麻疹 、脊髓灰质炎等传染性疾病，同时也显著降低了许多传染性疾病的发病率和死亡率。因此，接种疫苗被认为是最经济、最有效的医学干预手段。然而人类对疫苗的应用过程并不是一帆风顺的，在开发 、生产和使用过程中，受限于当时对疫苗研究和生产过程中工艺特殊性的认知程度，由于减毒不彻底、脱毒方法不正确、安全性检验不健全、生产过程不严谨等原因，曾发生多次疫苗灾难性事故，并付出了惨痛的代价。科学家从事故和灾难中总结经验、吸取教训，逐步建立和完善了疫苗质量控制、安全性评价及有效性检定方法，并不断应用新的监测手段，形成完整的疫苗质量控制和评价体系，更好地保障疫苗的质量。随着现代分子生物学技术的不断发展，新型疫苗的开发也为一些疑难杂症的预防和治疗提供了全新的治疗和预防手段，如癌症治疗疫苗、疟疾疫苗、艾滋病疫苗、治疗自身免疫疾病的疫苗等方面; 也为正在开发各种全新疫苗提供新的思路，包括合成肽疫苗、重组蛋白质疫苗、多糖蛋白质结合疫苗、遗传减毒细菌和病毒病原体、异源性蛋白质和 D N A 的活载体、裸核酸(D N A )疫苗 、病毒样颗粒、遗传脱毒毒素、转基因植物表达的抗原、修饰的树突细胞和修饰的肿瘤细胞疫苗等。面对新疫苗产品，原有的评价模式已不能解决其在标准化、质量控制和安全性评价等方面的新问题。需要进行专门研究，以保证新疫苗制品的评价需要。

　　目的：评价重组人乳头瘤病毒( human papillomavirus，HPV)疫苗免疫原性2 种检测方法的相关性。方法：应用间接酶联免疫吸附( ELISA)法和假病毒中和( pseudovirion-based neutralization assay， PBNS)法对 26 份阴性血清样本、34 份自然感染HPV16 或HPV18 的血清样本及30 份接种 HPV16 / 18 型双价疫苗后7 个月的血清样本进行抗体滴度检测，并采用 Pearman 进行相关性分析。结果3 组样本的抗HPV16 型和 HPV18 型抗体滴度的2 次检测结果比值显示，试验室内重复性较好; 2 种方法检测血清样本抗 HPV16 型抗体滴度的总体相关系数为 0. 826，抗HPV18 型为 0. 921;自然感染 HPV 的血清样本抗 HPV16 型抗体滴度的相关系数为 0. 519，抗 HPV18 型为 0. 613;接种 HPV16 / 18 型双价疫苗后的血清样本抗 HPV16 型抗体滴度的相关系数为 0. 671，抗 HPV18 型为 0. 879。结论：间接 ELISA 法和 PBNS 法在检测血清样本中抗 HPV16 / 18 型抗体滴度时均具有较好的重复性和相关性，其中以接种疫苗后的血清样本中抗体滴度相关性最佳，为HPV 疫苗免疫原性的检测及剂量探索试验提供了参考依据。

疫苗检测的意义在于保证产品的安全性、有效性及稳定性，检测方法应包括效力试验、鉴别试验、安全性测试及装量、pH、外观和渗透压等一般项目。

　　目的：建立一种阈值法( threshold method)检测人用狂犬病疫苗Vero 细胞DNA 残留量的方法。方法：取人用狂犬病疫苗进行DNA 抽提后，与内控品经高温变性、冰浴后，37 ℃水浴 1 h，加入生物素标记的单链 DNA 结合蛋白( single stranded binding protein，SSB)和尿素酶标记的抗单链 DNA ( single stranded DNA，ssDNA)的单抗，与变性的宿主细胞DNA 结合形成复合物，经过滤、洗涤后，将复合物吸附于硝酸纤维素膜上，置Threshold 仪器样品检测池中，检测DNA含量。对建立的阈值法测定人用狂犬病疫苗Vero 细胞DNA残留量的方法进行线性范围、准确性及精密度验证。结果 该方法的最低检测限为 3 pg / 500 μl，线性范围为 3 ~ 200 pg / 500 μl，DNA 内控品浓度的对数与相应的检测信号值的对数呈良好的线性关系( R2 = 0. 98);该方法检测不同企业疫苗样品的回收率为 99% ~ 124%，变异系数为8. 5%，加入内控品后再抽提，不同企业疫苗样品的回收率为 48% ~ 128%，变异系数为 32. 9%;同1 批疫苗重复10次的检测结果的CV值为 7. 8%，同 1 批疫苗不同时间检测结果的 CV 值为 11. 8%。 结论：阈值法可检测人用狂犬病疫苗Vero 细胞宿主DNA 残留量，该方法操作简便，灵敏度好，准确性及精密度高，对人用狂犬病疫苗生产和质量控制具有较好的指导意义。

　　疫苗临床研究是疫苗研发过程中必须经历的投入最大、风险最高、最为关键的决定性阶段。近年来，我国疫苗临床研究事业迅猛发展，国家也在不断规范和完善对疫苗临床研究质量的监督和管理。作为疫苗临床研究负责机构，如何切实做好质量控制至关重要。结合近 20 年疫苗临床研究实践，笔者从质量管理人员、规章制度、标准操作规程、质量控制计划等几个方面对疫苗临床试验过程中的关键环节和质量控制措施进行探讨分析并提出建议。

NoteExpress是国内主流的文献管理软件，其核心功能是帮助读者高效利用文献;收集并管理得到的文献数据和全文;在撰写论文、专著或报告时按照不同的格式要求，在指定位置自动添加文中引文和文末参考文献列表。同时支持word和wps两种写作软件，可查询近五年期刊影响因子。

EverNote又名印象笔记，是目前最火热的笔记软件之一，除了文字信息还可以记录语音，图片等等，好处就在于多平台同步，还有网页剪报功能，让你随时随地记录收藏好的idea。

Edraw是一款网络图绘制软件，比Viso占用内存小，但是功能同样强大，并且风格更漂亮。优点：内存虽小，功能齐全。

Mathtype 是一款公式编辑器，比 Office自带的公式编辑器强大很多。并且在安装后可以作为office的加载项，直接在Word里编辑公式。优点：功能强大，Word内直接使用。

ChemDraw Std是世界上使用的大型化学软件包ChemBioOffice中的一个组件，其它组件包括ChemBio 3D(分子结构模型)、ChemBioDraw、ChemDraw Pro。ChemDraw Std的功能主要是描绘化合物的结构式、化学反应方程、化工流程图、简单的实验装置图等化学常用的平面图形的绘制。

Western,也称Western blot、Western blotting、Western印迹，是用抗体检测蛋白的重要方法之一。Western Blot采用的是聚丙烯酰胺凝胶电泳,被检测物是蛋白质,“探针”是抗体,“显色”用标记的二抗。经过PAGE分离的蛋白质样品,转移到固相载体（例如硝酸纤维素薄膜）上,固相载体以非共价键形式吸附蛋白质,且能保持电泳分离的多肽类型及其生物学活性不变。以固相载体上的蛋白质或多肽作为抗原,与对应的抗体起免疫反应,再与酶或同位素标记的第二抗体起反应,经过底物显色或放射自显影以检测电泳分离的特异性目的基因表达的蛋白成分。该技术也广泛应用于检测蛋白水平的表达。

景新输血科(血库)报告管理软件是彻底的基于标准化管理的解决方案，完全遵循ISO15189:2003《医学实验室：质量和能力的专用要求》标准，同时还完全按照卫生部颁发的《临床输血技术规范》来开发，在输血申请、受血者血样采集与送检、交叉配血、血液入库/核对/贮存、发血、输血等各环节都遵循相关技术标准和规范。