仪器优选

首页

品类先锋

国产好仪器

绿色仪器

新品首发

选型心得

品牌库
供应商免费入驻
颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO
颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO

颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO

面议

暂无评分

FlowCam

暂无样本

FlowCam + LO

美洲

评论 分享 收藏 对比
大昌华嘉科学仪器
  • 钻石
  • 第24年
  • 一般经销商
    • 营业执照已审核
留言询价 电话询价
核心参数

产地类别： 进口

同类推荐

看了不溶性微粒检测仪的用户又看了

产品介绍 相关方案 售后服务承诺 用户评论 问商家

FlowCam®+LO是Yokogawa Fluiding Imaging Technology公司发布的一款具有开创性的新仪器。它将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术（FIA方法, USP1787）相结合。因此新型的FlowCam+LO将很快成为全球生物制药实验室的推荐仪器。

 

在FlowCam®+LO中，单个样本连续通过两个测量模块。-种方法使用经过验证的FlowCam技术来获得颗粒数字图像（图1），第二种方法使用光阻法技术来提供符合药典合规性检测的数据（图2）。

1.png

FlowCam+LO 技术特色

· 为制药行业特别优化设计

· 一个样品一次实验可同时完成流式成像法和光阻法实验

· 光阻法可运用于合规性检测，并可通过图像法确保实验结果解释正确性

· 通过将两种颗粒分析技术结合到一台仪器中来缩短实验时间

· 通过两种实验方法获得的两个实验结果间的比较变得十分便捷

· 减少样品用量

· 符合USP787，USP788，ChP0903，EP2.09.19，JP6.07，KP 51

· 不溶性微粒检测法

· 符合USP1781流式成像法（Flow Imaging Analysis，FIA）检测

· 满足FDA对于不溶性微粒定量和定性要求

· 符合21 CFR Part 11 标准


应用领域：

生物制药研发及质控

FlowCam®+LO是将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术（FIA方法, USP1787）相结合，已被广泛应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发，以及细胞和基因治疗产品的开发。


· 细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测

· 配方研发

· qc诊断和批次放行测试

· 稳定性研究和效期评估

· 纯化工艺开发

· 辅料和API表征


2.png

 

3.png

蛋白质聚集体

4.png

硅油颗粒

5.png

细胞聚集体


相关方案

综合制药/生物制药生物产业其他石油/化工能源/新能源
  • 血清中IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中补体检测方案(图像粒度粒形)
    当静脉注射时，各种颗粒和纳米药物会激活补体，可能导致输液反应和其他药物不良反应。颗粒在治疗蛋白的配方中，由于运输、处理和给病人的治疗过程中产生的应力形成。在本研究中，IVIg溶液被储存在多种类型的小瓶和预填充的注射器中，并暴露在搅拌和冻融应力下产生颗粒。将应激样本加入人血清中，以确定这些颗粒是否激活补体。大小在2到10微米的亚可见IVIg颗粒其激活补体的方式与颗粒数量呈现出线性关系，而在较大粒子(>10微米)的剂量和补体激活之间几乎没有相关性。通过亚可见颗粒IVIg激活补体是另一种途径，如补体级联因子Bb的释放和无C4a生成的过敏性毒素C3a和C5a。亚可见颗粒的数量和形态取决于所施加的应力、配方和容器材料。但2- 10微米大小的微粒激活人血清补体的能力仅取决于微粒浓度。 点击下载

    医疗/卫生 2020-07-14

  • 蛋白质中聚集和颗粒形成检测方案(图像粒度粒形)
    预灌封注射器（PFS）中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外，诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用（即，蛋白质聚集和颗粒形成）。在这项研究中，将含有单克隆抗体或溶菌酶的无表面活性剂的制剂在PFS中孵育，将其暴露于硅油-水界面（硅化的注射器壁），空气-水界面（气泡）和搅拌应力（发生在首尾翻转期间）。使用流动显微镜，在所有条件下都可以检测到颗粒（直径≥2 m）。在装有气泡的搅拌式硅化注射器中发现了最高的颗粒浓度。在这种条件下形成的颗粒由硅油滴和聚集的蛋白质以及蛋白质聚集体和硅油的附聚物组成。我们提出了一种在PFS中产生颗粒的界面机制，其中三相（硅油-水-空气）接触线上的毛细作用力从界面上去除了硅油和胶凝的蛋白聚集体，并将其运输到主体中。这种机制解释了硅油-水界面，空气-水界面和搅拌在蛋白质配方中颗粒生成中的协同作用。

    生物产业 2019-10-21

  • 亚可见蛋白颗粒中流动成像检测方案(图像粒度粒形)
    目的：流动成像使用基于相机技术对1至100μm尺寸范围内的颗粒进行成像。 由于该范围内的蛋白质颗粒具有引起免疫原性反应的潜力，因此这些方法已成为检测和定量注射蛋白质产品中的亚可见颗粒（SVP）的最广泛使用的技术。

    生物产业 2019-04-08

  • 生物制剂硅胶液滴中动态颗粒成像分析检测方案(图像粒度粒形)
    动态颗粒成像分析（DIPA）越来越多地被用作表征基于蛋白质的药物中的亚可见微粒的方法。 许多这类配方，特别是预填充的注射器，其含有用于润滑的硅油液滴。 当计算颗粒浓度，特别是在2μm至10μm尺寸范围内时，总希望能够消除硅油液滴对总颗粒数的影响。

    生物产业 2019-04-08

  • 治疗性蛋白注射剂中不溶性颗粒检测方案(图像粒度粒形)
    流式成像(FI)作为一种强大的工具常被用做与光阻法(LO)形成正交的方法来评估来自蛋白质聚集物的不溶性颗粒。 然而，很少有报道直接比较FI和LO方法在商业治疗性蛋白注射剂中蛋白质颗粒的大小和数量。 在本研究中，我们使用FI和LO测量了几种治疗蛋白注射剂中不溶性颗粒的数量，并对这些颗粒进行了表征，以比较这些方法的分析性能。 通常用FI测得的粒子数远高于用LO测得的粒子数，其差异取决于粒子的产物或特征。 有些产品含有大量的透明的、细长的颗粒，这些颗粒可以逃脱LO的捕捉。 我们的结果还表明，与FI方法相比，LO方法低估了预充注射器产品中硅油滴的大小和数量。 使用FI测量的一个产品中≥10毫米颗粒的计数超过了使用LO方法的药典颗粒物质测试中定义的标准(每个容器6000计数)。 因此，应该注意在使用FI方法时所设定验收标准。

    制药/生物制药 2021-12-23

  • PD-L1 单抗中质量控制检测方案(图像粒度粒形)
    PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了3个PD-L1抗体，分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和辉瑞/默沙东的Avelumab，适应症包括非小细胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel细胞癌等少见癌种；国内也有10多家药企布局了该靶点抗体的研发。使用流式颗粒成像分析法的FlowCam 8100可以帮助用户对配方中的不溶性微粒进行检测。 FlowCam具备高灵敏度，高质量的颗粒图像，精确的浓度检测和直测粒径等性能，从一次实验结果中就能够获得“颗粒有多少”，“颗粒有多大”，“颗粒是什么”等信息。

    制药/生物制药 2020-03-17

  • IgG2 亚型 EGFR 单抗中不溶性微粒过滤效果检测方案(图像粒度粒形)
    单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量高度相似，那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研究是否可以简化。本文以某IgG2亚型的EGFR单抗为例，使用FlowCam微流数字成像技术分析不溶性微粒这一关键质量属性，发现其SBP候选药与 RBP存在较大差异，蛋白聚集倾向明显，说明研发和质控水平有待提高，为国内相关企业在单抗SBP 生产过程、制剂配方筛选、包材选用、储运及临床 应用等方面的研究提供思路与方法，以保证产 品质量、安全性和有效性，终惠及广大病患。

    制药/生物制药 2020-02-27

  • 蛋白质聚集体中表征检测方案(图像粒度粒形)
    Dan Berdovich（Micro Measurement Laboratories）了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体，但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用，但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。 对于颗粒分析的权威机构，他们获得了关于注射药物产品目视检查标准的同行评审论文奖。 然而，虽然在工业市场中，使用颗粒成像技术的应用不到十年，但是Berdovich仍努力解决客户的问题以至他自己的业务获得成功。

    制药/生物制药 2019-12-13

  • 一种抗 TNFα 单抗不同粒径级别蛋白聚体中单抗稳定性检测方案(图像粒度粒形)
    单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容，是药品储存条件、有效期等的设定依据，也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考，同时也是产品质量标准制订的基础。 在单抗稳定性研究中，单抗分子往往会发生聚集，形成由小而大的不同粒径级别的聚体，这些聚体是产品相关杂质，具有潜在的免疫原性。

    生物产业 2020-04-09

  • 蛋白质中质聚集体表征检测方案(图像粒度粒形)
    AB BioTechnologies，Inc。位于印第安纳州布卢明顿，是一家私营实验室，提供药品有偿服务。 创始人兼首席执行官Jeff Schwegman博士在配方开发，冻干（冷冻干燥）循环开发和优化，热表征以及注射药物产品开发的教育和培训方面拥有丰富的经验。 “我们将冷冻和冷冻干燥等应力条件应用于配方，然后将测量和表征初始解决方案以获得基线，”Schwegman博士说。 “我们添加稳定的辅料，然后我们将其再次冷冻干燥并重新检查样品颗粒，看看我们这么做是否产生什么聚集体。” 蛋白质聚集体很容易被检测到并且它们有可能变性并形成聚集体，因此找到它们是开发过程中的关键步骤。 Schwegman博士需要能够确定客户配方中可能出现的问题的进展。

    生物产业 2019-12-06

  • 蛋白质中聚集和颗粒形成检测方案(图像粒度粒形)
    预灌封注射器（PFS）中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外，诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用（即，蛋白质聚集和颗粒形成）。在这项研究中，将含有单克隆抗体或溶菌酶的无表面活性剂的制剂在PFS中孵育，将其暴露于硅油-水界面（硅化的注射器壁），空气-水界面（气泡）和搅拌应力（发生在首尾翻转期间）。使用流动显微镜，在所有条件下都可以检测到颗粒（直径≥2 m）。在装有气泡的搅拌式硅化注射器中发现了最高的颗粒浓度。在这种条件下形成的颗粒由硅油滴和聚集的蛋白质以及蛋白质聚集体和硅油的附聚物组成。我们提出了一种在PFS中产生颗粒的界面机制，其中三相（硅油-水-空气）接触线上的毛细作用力从界面上去除了硅油和胶凝的蛋白聚集体，并将其运输到主体中。这种机制解释了硅油-水界面，空气-水界面和搅拌在蛋白质配方中颗粒生成中的协同作用。

    生物产业 2019-10-21

  • 弹性蛋白聚合物中凝聚层分析的新型高通量检测方案(图像粒度粒形)
    2018年12月 - 新英格兰大学和新罕布什尔大学的研究人员最近的一项研究表明，与标准方法相比，流动成像显微镜是一种准确，更有效，信息更丰富的弹性蛋白样聚合物（ELP）凝聚分析方法。 ELP凝聚层在作为药物递送的载体，组织工程，环境修复等方面具有广阔的应用前景。 ELP凝聚层结构具有刺激响应性和高度可调性，使其成为上述应用的理想选择。

    生物产业 2019-09-20

  • 冻融实验中甘露醇和海藻糖结晶检测方案(图像粒度粒形)
    在冷冻状态储存和冻干的蛋白质配方中,冷冻步骤是关键,因为它决定了蛋白质的稳定性。很好地表明,在稳定的配方中,像甘露醇这样的膨化剂会结晶,而在冷冻和储存过程中,如海藻糖这样的低温防护剂应该保持无定形。增殖剂和冷冻的结晶作用取决于它们的相对浓度以及在配方中蛋白质的浓度。例如,在配方中,一种更高的牛血清白蛋白(BSA)浓度会抑制,甚至完全抑制结晶。其他添加剂,如表面活性剂,也会影响蛋白质的稳定性。目前还不知道,如果所有蛋白质对配方的状态有类似的影响,在冷冻过程中表现得类似。在本研究中,通过改变对甘露醇比的不同配方,探讨了单克隆IgG1抗体的冷冻反应。由于pH值对抗体稳定性的影响,pH值的影响也参与到了研究。该研究的关键参数是抗体的形成、聚集和颗粒的形成,以及冻融后配方的宏观外观。

    其他 2021-12-23

  • 碳纳米颗粒中形态对产品质量影响检测方案(图像粒度粒形)
    碳纳米管（CNTs）是一种低密度、柔韧、导电的材料，单个碳纳米管具有较高的抗拉强度。Nanocomp Technologies, Inc.生产的碳纳米管形式有薄片、条带、粉末、分散体和线状。Nanocomp的产品用于航空航天、装甲和耐火材料。

    其他 2020-09-04

  • 颗粒表征中阈值处理影响检测方案(图像粒度粒形)
    什么是阈值？ 阈值处理是一种在图像处理中使用的图像分割方法，用于从背景中辨别对象的边界的方法。 当阈值缺失或配置不当时，大多数成像颗粒分析仪经常对半透明粒子（例如蛋白质聚集体）进行错误表征或甚至未检测到。 大多数成像粒子分析仪提供的暗像素阈值处理，当它比成像背景更亮时，无法识别颗粒物质。 利用暗阈值和亮阈值可以检测和识别表现出不透明度范围的颗粒（透明不透明），并提高颗粒分析仪检测，成像和分析半透明颗粒的能力。

    其他 2019-03-28

  • 蒸汽辅助重力排水作业中脱脂油循环对水/油分离的影响检测方案(图像粒度粒形)
    在蒸汽辅助重力排水(SAGD)作业中，脱脂油回收至游离水分离器(FWKO)，往往会导致油水界面水质差和碎屑形成。为了在脱脂油回收的情况下提高水质和破乳效率，有必要了解整个过程中采出水中的油和固体的状态。本文研究了脱脂油对SAGD操作中水/油分离的影响。采用动流式颗粒成像(DOFI)技术，对SAGD工艺从不同容器中收集的采出水中的油和固体浓度、油滴大小以及相关的粒径分布进行了表征。DOFI分析表明，脱脂油的再循环导致更多的油和固体被输送到FWKO、处理器和诱导气浮(IGF)出口水域，最终进入去油过滤器(ORF)。水中含油量的增加导致油滴增多，尤其是在采出水中残留的小油滴增多。这些小油滴比大油滴更难去除，导致水质恶化。脱脂油的循环利用降低了IGF容器的除油效率，增加了ORF过滤器受油和固体颗粒的污染。破乳研究表明，采用双反乳化破乳剂可以改善水质，减轻添加脱脂油后的固体对水质的负面影响。

    石油/化工 2020-05-21

  • 油水中采用流式颗粒成像分析技术进行表征检测方案(图像粒度粒形)
    传统的分光光度计分析油水含量的方法是先用溶剂提取后再用分光光度计分析。并且只能定量水中的含油量进行分析。在此研究中，采用流式颗粒成像分析(DOFI)技术对三种反向破乳剂(REBs)处理前后采出水中的油进行了表征。DOFI分析速度快，只需少量样品，就可以定量出油/固体含量、油滴大小和粒径分布。更重要的是，分析可以帮助理解REBs在水净化中的行为和性能。DOFI分析结果表明，通过减少各种尺寸的油滴/固体的数量，REBs的应用可以去除水中的油/固体。一个更有效的REB有助于去除更多大小不一的油滴，并完全去除较大的油滴。结果，平均油滴尺寸在应用REBs后变小。DOFI分析的结果表明，在除油过程中，REBs会使各种大小的油滴聚集在一起，使它们变得更大，更容易去除。另一个发现是，界面活性和研究中使用的REBs的去油性能之间没有相关性。

    石油/化工 2020-05-21

  • 石油和天然气中表征和定量检测方案(图像粒度粒形)
    动态成像颗粒分析系统具有行业领先成像质量和自动识别统计的软件，是检测，表征和定量各种油气行业应用的有效工具。 • 每分钟分析数以万计的颗粒 – 能够快速统计相关结果 • 能够对所成像的每个颗粒进行40多种物理参数测量 • 能够准确地获得颗1 µm到600 µm颗粒的计数和形态 • 高质量的图片可以将实时数据核实可视化 – 非凡的图像质量可以准备地进行基于图像的颗粒测量。 • 使用自动化的，可建模的，基于自动识别统计软件，可将不同的颗粒进行分门别类，从而节省时间。

    能源/新能源 2021-12-23

售后服务承诺

保修期: 咨询

是否可延长保修期: 是

现场技术咨询: 有

免费培训: 咨询

免费仪器保养: 咨询

保内维修承诺: 咨询

报修承诺: 咨询

相关仪器 相关资料
  • FlowCam 图像颗粒分析仪分析流程介绍，应用范围科普

    Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市，其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中，基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪，它使颗粒分析变得更快，更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制，应用涉及全球多个领域。

    230MB 2021-01-26
  • FlowCam 微流成像颗粒分析系统涉及应用广泛，流式成像系统设备推荐

    Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市，其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中，基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪，它使颗粒分析变得更快，更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制，应用涉及全球多个领域。

    241MB 2021-01-26
  • FlowCam 图像粒形分析系统选择及分析时的参数考虑

    Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市，其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中，基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪，它使颗粒分析变得更快，更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制，应用涉及全球多个领域。

    230MB 2021-01-26
  • FlowCam 流式显微镜应用范围，流式显微镜的特性介绍

    Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市，其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中，基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪，它使颗粒分析变得更快，更简单。具有革新意义的FlowCam系列仪器被广泛应用于研发和质量控制，应用涉及全球多个领域。

    258MB 2021-01-26
用户评论
暂无评论
发评论
问商家

FlowCam不溶性微粒FlowCam + LO的工作原理介绍

不溶性微粒FlowCam + LO的使用方法?

FlowCamFlowCam + LO多少钱一台?

不溶性微粒FlowCam + LO可以检测什么？

不溶性微粒FlowCam + LO使用的注意事项？

FlowCamFlowCam + LO的说明书有吗？

FlowCam不溶性微粒FlowCam + LO的操作规程有吗？

FlowCam不溶性微粒FlowCam + LO报价含票含运吗？

FlowCamFlowCam + LO有现货吗？

颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO信息由大昌华嘉科学仪器为您提供，如您想了解更多关于颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。
推荐分类 同类仪器 该厂商仪器 相关厂商 推荐品牌
手机版：颗粒成像法+光阻法分析系统 FlowCam® + LO
不溶性微粒6月热度榜
查看全部
相关资讯
更多
最新发布仪器

药包材不溶性微粒检查仪人血蛋白智能微粒分析仪

普洛帝中国服务中心/普洛帝测控技术有限公司

天津天河 TJtianhe 微粒分析仪 GWF-9DW

天津天河分析仪器有限公司

GB8368不溶性微粒仪 0903不溶性微粒检查法

普洛帝流体颗粒管控事业部

优云谱不溶性微粒检测仪YP-BWL

山东优云谱光电科技有限公司
产品介绍 相关方案 售后服务承诺 用户评论 问商家
留言询价 电话询价
我的对比
移动端

仪器信息网App

返回顶部
仪器对比

最多添加5台

开始对比

清空所有仪器