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AccuSizer FX-Nano颗粒计数器,是采用光学单颗粒技术(SPOS技术)对高浓度样品进行检测粒径分布的同时进行计数的颗粒计数仪。优点是检测范围广,0.15微米-200微米;可检测样品浓度高1×E11个/mL;原样进样,检测结果准确;灵敏度高,重复性好;是颗粒计数的最佳选择。
仪器参数:
粒径测量范围(可选) | 150nm – 2500μm |
分析方法 | 单颗粒激光测量技术(SPOSPAT) |
可用溶剂 | 水和绝大多数有机溶剂 |
流速(稀释系统) | 10 – 180 mL/min |
分析软件(可选) | Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件 |
电压 | 220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz |
外形尺寸 | 主机1(计数器):20 cm *45 cm * 500px; 主机2(自动稀释系统):25cm * 45 cm * 1400px; |
重量 | 约30Kg |
用户单位 | 采购时间 |
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中芯国际 | 2010-01-01 |
宣泰制药 | 2013-01-01 |
百特制药 | 2015-01-01 |
药友制药 | 2016-01-01 |
力邦制药 | 2014-01-01 |
中国科学院药物研究所 | 2013-01-01 |
广东省药检所 | 2015-01-01 |
上海市药物所 | 2016-01-01 |
因特尔 | 2015-01-01 |
华瑞制药 | 2015-01-01 |
恒瑞制药 | 2015-01-01 |
正大天晴 | 2015-01-01 |
罗欣制药 | 2015-01-01 |
雅培眼力健 | 2014-01-01 |
小米科技 | 2016-01-01 |
美的集团 | 2016-01-01 |
美国PSS AccuSizer A9000 FXnano 高浓度颗粒计数器
型号:AccuSizer A9000 FXnano 130万 - 150万FMS AccuSizer A7000 在线颗粒计数器
型号:FMS AccuSizer 7000 OL-ND 30万 - 50万以蛋白质溶液为基础的治疗中,团聚可能产生有害的免疫原性。对于较大尺寸的聚集体可以进行测量,但在0.15到2微米范围内的较小聚集体很难量化。动态光散射(DLS)技术可以证明聚集体的存在,但不能提供关于聚集体绝对浓度的任何信息。单颗粒光学传感技术(SPOS)现在可以测量聚集蛋白的大小和浓度,并成为这一应用的首选技术。
化学机械抛光(CMP)工艺的质量取决于抛光设备和浆料,浆料由包含多种化学添加剂的液体中定义明确的固体颗粒组成。当今主要的生产问题之一是根据浆液的规格保证其质量,以及在使用时(POU)免受任何形式的降解的稳定性。许多浆料是不稳定的胶体体系,具有相对较短的保存期限。同样,将浆液从容器传输到CMP工具可能是由于剪切,沉降或团聚而导致降解的原因。影响浆料性能的一个关键方面是在CMP过程中会导致缺陷(例如晶片上的微划痕)的大颗粒的存在。
USP 787和USP788描述了治疗用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油,因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer 780SIS研究这些硅油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。
美国PSS颗粒计数器AccuSizer FX&Nano的工作原理介绍
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